Левофлоксацин Аккорд: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Левофлоксацин Аккорд 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.

Содержание этой инструкции:

Что такое Левофлоксацин Аккорд и для чего он применяется
Что вам следует знать перед приемом Левофлоксацин Аккорд
Как принимать Левофлоксацин Аккорд
Возможные побочные эффекты
Как хранить Левофлоксацин Аккорд
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Левофлоксацин Аккорд и для чего он применяется

Левофлоксацин Аккорд содержит действующее вещество — левофлоксацин. Этот препарат относится к группе лекарственных средств, называемых антибиотиками. Левофлоксацин — это «хинолоновый» антибиотик. Данный препарат действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции в организме.
Таблетки Левофлоксацин могут применяться для лечения инфекций:

околоносовых пазух
лёгких, у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей или с пневмонией
мочевыводящих путей, включая почки и мочевой пузырь
предстательной железы, где может развиваться хроническая инфекция
кожи и подкожных тканей, включая мышцы. Эти ткани иногда называют «мягкими тканями».

В некоторых особых случаях Левофлоксацин Аккорд может применяться для снижения вероятности развития лёгочного заболевания, называемого сибирской язвой (анthrax), или ухудшения состояния после контакта с бактерией, вызывающей сибирскую язву.

2. Что Вы должны знать перед применением Левофлоксацин Аккорд

Не принимайте Левофлоксацин Аккорд и сообщите врачу, если:

у Вас аллергия на левофлоксацин, на любой другой хинолоновый антибиотик, например моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают: сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка;
у Вас ранее была эпилепсия;
у Вас ранее возникали проблемы с сухожилиями (например, тендинит). Сухожилия — это фиброзные структуры, соединяющие мышцы со скелетом;
Вы — ребенок или подросток в период роста;
Вы беременны, можете забеременеть или считаете, что беременны;
Вы кормите грудью.

Не принимайте это лекарственное средство, если какое-либо из вышеперечисленного касается Вас. Если у Вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Левофлоксацин Аккорд.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед приемом этого лекарственного средства

Не следует принимать антибактериальные препараты на основе хинолонов/фторхинолонов, включая Левофлоксацин Аккорд, если ранее у Вас возникали тяжелые нежелательные реакции при лечении хинолонами или фторхинолонами. В таком случае немедленно сообщите об этом врачу.

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Левофлоксацин Аккорд, если:

Вам 60 лет или более;
Вы принимаете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел «Другие лекарственные средства и Левофлоксацин Аккорд»);
Вам проводили трансплантацию;
У Вас ранее были судорожные припадки;
У Вас были повреждения головного мозга вследствие инсульта или других поражений мозга;
У Вас проблемы с почками;
У Вас заболевание, известное как «дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы». Прием этого лекарственного средства повышает вероятность развития серьезных проблем с кровью;
У Вас были психические расстройства;
У Вас были проблемы с сердцем: необходимо соблюдать осторожность при применении этого лекарственного средства, если у Вас врожденное удлинение интервала QT (выявлено на ЭКГ — записи электрической активности сердца), или у Вас есть семейный анамнез удлинения интервала QT, нарушение электролитного баланса в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), очень медленный сердечный ритм (называемый «брадикардия»), слабое сердце (сердечная недостаточность), в анамнезе — сердечные приступы (инфаркт миокарда), Вы женщина, пожилой возраст, или принимаете другие лекарства, вызывающие изменения на ЭКГ (см. раздел Другие лекарственные средства и Левофлоксацин Аккорд);
если Вам поставлен диагноз увеличения или «расширения» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда);
если у Вас ранее были эпизоды расслоения аорты (разрыв стенки аорты);
если у Вас диагностирована недостаточность одного из клапанов сердца (аортальный или митральный регургитация);
если у Вас есть семейный анамнез аневризмы или расслоения аорты, врожденные заболевания клапанов сердца или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоиммунное воспалительное заболевание], или сосудистые заболевания, такие как такаясу-артериит, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, повышенное артериальное давление, известный атеросклероз, ревматоидный артрит [аутоиммунное воспалительное заболевание] или эндокардит [воспаление сердца]);
если у Вас сахарный диабет;
если у Вас ранее были проблемы с печенью;
если у Вас миастения;
если после приема любого лекарственного средства, содержащего левофлоксацин, у Вас развивалась тяжелая кожная реакция, отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту.

Сообщите своему врачу, медсестре или фармацевту во время приема Левофлоксацин Аккорд:

если Вы ощущаете внезапную боль в животе, груди или спине, что может быть симптомом аневризмы или расслоения аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может быть выше, если Вы принимаете системные кортикостероиды;
немедленно сообщите врачу, если появляется быстрое развитие одышки, особенно в положении лежа, или отек лодыжек, стоп, живота, или новые эпизоды сердцебиения (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения);
если у Вас внезапно начинаются непроизвольные подергивания, фасцикуляции или сокращения мышц — немедленно обратитесь к врачу, так как это может быть признаком миоклонии. Врач может прекратить лечение левофлоксацином и начать соответствующее лечение;
при тошноте, общем недомогании, сильном ухудшении самочувствия, постоянной боли или усилении боли в области желудка или рвоте — немедленно обратитесь к врачу, так как это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит);
при усталости, бледности кожи, синяках, неконтролируемых кровотечениях, лихорадке, боли в горле и сильном ухудшении общего состояния, или если Вы чувствуете, что Ваша сопротивляемость инфекциям снизилась — немедленно обратитесь к врачу, так как это может быть признаком заболевания крови. Врач должен контролировать кровь с помощью общего анализа крови. При аномальных результатах врач может прекратить лечение.

Тяжелые реакции на коже

При применении левофлоксацина сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

SJS и TEN могут первоначально проявляться на теле в виде красных пятен или круглых пятен, часто с пузырями в центре. Также могут возникать язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах (красные и опухшие глаза). Эти тяжелые кожные высыпания часто предшествуют лихорадка и/или симптомы, напоминающие грипп. Высыпания могут прогрессировать до обширного шелушения кожи и вызывать опасные для жизни осложнения, которые могут привести к смерти.
DRESS сначала проявляется симптомами, напоминающими грипп, и кожной сыпью на лице, затем распространяющейся сыпью с лихорадкой, повышением уровня печеночных ферментов в анализах крови, увеличением числа одного типа лейкоцитов (эозинофилия) и увеличением лимфатических узлов.

Если у Вас развилась тяжелая кожная сыпь или один из этих кожных симптомов, прекратите прием левофлоксацина и немедленно обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Редко могут возникать боль и отек в суставах, воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если Вы пожилой (старше 60 лет), если Вам проводили трансплантацию органа, у Вас проблемы с почками или Вы принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут проявиться в первые 48 часов лечения и в течение нескольких месяцев после окончания терапии Левофлоксацин Аккорд. При первых признаках боли или воспаления в сухожилии (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите лечение Левофлоксацин Аккорд, обратитесь к врачу и держите пораженную часть в покое. Избегайте ненужных движений, так как риск разрыва сухожилия может увеличиться.

Редко могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или в руках и предплечьях. В этом случае прекратите лечение Левофлоксацин Аккорд и немедленно сообщите об этом врачу, чтобы избежать необратимого повреждения нервов.

Если у Вас начались тяжелая, длительная и/или кровавая диарея во время или после лечения левофлоксацином, немедленно сообщите об этом врачу. Это может указывать на тяжелое воспаление кишечника (псевдомембранозный колит), которое иногда может возникать после лечения антибиотиками. Вам необходимо прекратить лечение левофлоксацином, и врач должен назначить другое лекарственное средство.

Тяжелые, длительные, инвалидизирующие и необратимые нежелательные эффекты

Антибактериальные препараты на основе фторхинолонов/хинолонов, включая Левофлоксацин Аккорд, связаны с очень редкими, но тяжелыми нежелательными эффектами, некоторые из которых длятся месяцами или годами, приводят к инвалидности или могут не проходить. К ним относятся: боль в сухожилиях, мышцах и суставах рук и ног, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, жжение, зуд, онемение или жжение (парестезия), нарушения органов чувств, такие как изменение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, нарушение памяти, сильная усталость и тяжелые нарушения сна.

Если у Вас возник один из этих нежелательных эффектов после приема Левофлоксацин Аккорд, немедленно обратитесь к врачу до продолжения лечения. Врач совместно с Вами решит, следует ли продолжать лечение, и рассмотрит возможность применения антибиотика другой группы.

Если Вы сомневаетесь, что какое-либо из вышеуказанных состояний может касаться Вас, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Левофлоксацин Аккорд.

Другие лекарственные средства и Левофлоксацин Аккорд

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства. Это связано с тем, что Левофлоксацин Аккорд может влиять на механизм действия других препаратов. Некоторые лекарства также могут влиять на действие Левофлоксацин Аккорд.

В частности, сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарств. Поскольку одновременный прием с Левофлоксацин Аккорд может увеличить вероятность возникновения нежелательных эффектов:

Кортикостероиды, иногда называемые стероидами — используются для лечения воспалений. Вероятность развития воспаления и/или разрыва сухожилий выше;
Варфарин — используется для разжижения крови. Вероятность кровотечения выше. Врач должен регулярно назначать анализы крови для контроля свертываемости Вашей крови;
Теофиллин — используется при респираторных заболеваниях. Вероятность возникновения судорожного припадка выше, если Вы принимаете теофиллин вместе с Левофлоксацин Аккорд;
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — используются при болях и воспалениях, такие как аспирин, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен и индометацин. Вероятность возникновения судорожного припадка выше при одновременном приеме с Левофлоксацин Аккорд;
Циклоспорин — используется при трансплантации органов. Вероятность возникновения типичных нежелательных эффектов циклоспорина выше;
Лекарства, известные своим влиянием на сердечный ритм. К ним относятся препараты, используемые при нарушениях сердечного ритма (антиаритмические средства, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), при психических расстройствах (антипсихотики) и при бактериальных инфекциях («макролидные» антибиотики, такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин);
Пробенецид — используется для лечения подагры и циметидин — используется при язвах и изжоге. Если у Вас проблемы с почками, врач может назначить более низкую дозу.

Не принимайте Левофлоксацин Аккорд одновременно со следующими лекарственными средствами. Поскольку механизм действия Левофлоксацин Аккорд может быть изменен:

Соли железа в таблетках (при анемии), добавки цинка, антациды, содержащие магний или алюминий (при изжоге или кислотности), диданозин или сульфасалазин (при язвах желудка). См. раздел 3 «Если Вы уже принимаете таблетки солей железа, добавки цинка, антациды, диданозин или сульфасалазин».

Анализы мочи на опиаты

Анализы мочи могут показать «ложноположительные» результаты на наличие сильных обезболивающих препаратов, называемых «опиатами», у людей, принимающих Левофлоксацин Аккорд. Если врач назначил Вам анализ мочи, сообщите ему, что Вы принимаете Левофлоксацин Аккорд.

Тест на туберкулез

Это лекарственное средство может вызывать «ложноотрицательные» результаты в некоторых лабораторных тестах на выявление бактерии, вызывающей туберкулез.

Прием Левофлоксацин Аккорд с пищей и напитками

Принимайте таблетки независимо от еды. Принимайте их с достаточным количеством воды. Прием этого препарата с апельсиновым соком может привести к снижению концентрации хинолона в плазме.

Беременность и лактация

Не принимайте это лекарственное средство, если:

Вы беременны, можете забеременеть или считаете, что беременны;
Вы кормите грудью или планируете кормить грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

После приема этого лекарственного средства могут возникать нежелательные эффекты, включая головокружение, сонливость, ощущение движения (головокружение) или нарушения зрения. Некоторые из этих нежелательных эффектов могут влиять на способность концентрироваться и скорость реакции. Если это произойдет, не управляйте транспортными средствами и не выполняйте деятельность, требующую высокого уровня внимания.

3. Как принимать Левофлоксацин Аккорд

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Прием лекарственного препарата

Принимайте этот препарат внутрь.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
Таблетки можно принимать во время еды или независимо от приема пищи.

Защита кожи от солнечного света
Не подвергайтесь воздействию прямых солнечных лучей во время лечения этим препаратом и в течение 2 дней после его окончания. Это связано с тем, что кожа станет гораздо более чувствительной к солнцу, и при отсутствии мер предосторожности могут возникнуть ожоги, зуд или серьезные поражения кожи:

Обязательно используйте солнцезащитный крем с высоким фактором защиты.
Всегда носите шляпу и одежду, закрывающую руки и ноги.
Избегайте использования солярия.

Если вы уже принимаете препараты железа, добавки цинка, антациды, диданозин или сульфасукральфат

Не принимайте эти препараты одновременно с Левофлоксацином Аккорд. Принимайте назначенную дозу этих препаратов как минимум за 2 часа до или после приема Левофлоксацина Аккорд.

Какое количество препарата нужно принимать

Дозу Левофлоксацина Аккорд определит ваш врач.
Доза будет зависеть от типа инфекции и локализации инфекции в организме.
Продолжительность лечения будет зависеть от тяжести инфекции.
Если вы считаете, что действие препарата слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, не меняйте дозировку самостоятельно — обратитесь к врачу.

Взрослые и пожилые пациенты
Инфекция придаточных пазух носа

Две таблетки Левофлоксацина Аккорд 250 мг один раз в сутки
Или одна таблетка Левофлоксацина Аккорд 500 мг один раз в сутки

Инфекции легких у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей

Две таблетки Левофлоксацина Аккорд 250 мг один раз в сутки
Или одна таблетка Левофлоксацина Аккорд 500 мг один раз в сутки

Пневмония

Две таблетки Левофлоксацина Аккорд 250 мг один или два раза в сутки
Или одна таблетка Левофлоксацина Аккорд 500 мг один или два раза в сутки

Инфекции мочевыводящих путей, включая почки или мочевой пузырь

Одна или две таблетки Левофлоксацина Аккорд 250 мг один раз в сутки
Или ½ таблетки Левофлоксацина Аккорд 500 мг один раз в сутки

Инфекции предстательной железы

Две таблетки Левофлоксацина Аккорд 250 мг один раз в сутки
Или одна таблетка Левофлоксацина Аккорд 500 мг один раз в сутки

Инфекции кожи и подкожных тканей, включая мышцы

Две таблетки Левофлоксацина Аккорд 250 мг один или два раза в сутки
Или одна таблетка Левофлоксацина Аккорд 500 мг один или два раза в сутки

Взрослые и пожилые пациенты с нарушениями функции почек
Ваш врач может счесть необходимым снизить дозу.
Дети и подростки
Этот препарат не следует назначать детям и подросткам.
Если вы случайно приняли Левофлоксацин Аккорд в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы случайно приняли больше таблеток, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или получите медицинскую консультацию. Возьмите с собой упаковку препарата — это поможет врачу определить, что именно вы приняли. Возможны следующие побочные эффекты: судорожные припадки (эпилептические приступы), спутанность сознания, головокружение, ощущение обморока, тремор и нарушения сердечной деятельности, которые могут привести к нерегулярному сердцебиению, тошноте или изжоге.
Если вы забыли принять таблетку Левофлоксацина Аккорд
Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните, если только до следующего приёма уже осталось мало времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение Левофлоксацином Аккорд раньше срока
Не прекращайте прием Левофлоксацина Аккорд только потому, что почувствовали улучшение. Важно полностью завершить курс лечения, предписанный врачом. Не прекращайте прием препарата до окончания всего курса, даже если начали чувствовать себя лучше. Преждевременное прекращение лечения может привести к повторному возникновению инфекции, ухудшению состояния или развитию у бактерий устойчивости к препарату.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Как правило, эти эффекты являются легкими или умеренными по степени тяжести и часто исчезают спустя короткое время.

Прекратите прием Левофлоксацин Аккорд и немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если вы заметили следующий побочный эффект:

Редко (может встречаться у до 1 пациента из 1000)

Аллергическая реакция. Симптомы могут включать: кожную сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка.

Прекратите прием Левофлоксацин Аккорд и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили любой из следующих тяжелых побочных эффектов — возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь:

Редко (может встречаться у до 1 пациента из 1000)

Боль и воспаление сухожилий или связок, которые могут привести к их разрыву. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие.
Приступ эпилепсии (судороги).
Видение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации, паранойя).
Ощущение депрессии, психические расстройства, чувство беспокойства (возбуждение), необычные или кошмарные сновидения.
Обширная сыпь, повышение температуры тела, повышение активности печеночных ферментов, нарушения в составе крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарственным препаратам). См. также раздел 2.
Синдром, связанный с недостаточной экскрецией воды и низким уровнем натрия (СИНДВ).
Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) или снижение уровня сахара в крови, приводящее к коме (гипогликемическая кома). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом.

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Потеря аппетита, желтушность кожи и глаз, потемнение мочи, зуд или боль в животе. Эти симптомы могут указывать на проблемы с печенью, вплоть до летальной печеночной недостаточности.
Изменение мышления и мысли (психотические реакции) с риском суицидальных мыслей или действий.
Тошнота, общее недомогание, дискомфорт или боль в области живота, рвота. Эти симптомы могут указывать на воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит). См. раздел 2.
Водянистый понос, возможно с примесью крови, иногда сопровождающийся спазмами в животе и высокой температурой. Эти симптомы могут указывать на серьезное кишечное заболевание.
Жжение, покалывание, боль или онемение. Эти симптомы могут быть признаком заболевания, называемого «нейропатия».
Тяжелые поражения кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут проявляться в виде красноватых пятен или круглых очагов, часто с пузырями в центре, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, половых органах и глазах, и могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп. См. также раздел 2.

Если у вас появилось нечеткое зрение или вы ощущаете дискомфорт в глазах во время приема Левофлоксацин Аккорд, немедленно обратитесь к офтальмологу.

Очень редко при применении хинолоновых и фторхинолоновых антибиотиков наблюдались длительные (длящиеся месяцы или годы) или постоянные побочные реакции, такие как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в руках или ногах, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение, зуд, боль (нейропатия), усталость, нарушение памяти и концентрации, нарушения психического здоровья (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния. Такие случаи отмечались и у пациентов без предрасполагающих факторов риска.

У пациентов, получавших фторхинолоны, сообщалось о случаях расширения и ослабления стенки аорты или разрыва ее стенки (аневризма и расслоение), которые могут привести к разрыву и смерти, а также о случаях обратного заброса крови из сердечных клапанов. См. также раздел 2.

Сообщите врачу, если любой из следующих побочных эффектов усиливается или сохраняется дольше нескольких дней:

Часто (может встречаться у до 1 пациента из 10)

Проблемы со сном.
Головная боль, ощущение головокружения.
Тошнота, рвота, диарея.
Повышение уровня печеночных ферментов в крови.

Нечасто (может встречаться у до 1 пациента из 100)

Изменение количества других бактерий или грибков, грибковая инфекция, вызванная грибком Кандида, которая может потребовать специального лечения.
Изменение количества лейкоцитов, выявленное при анализах крови (лейкопения, эозинофилия).
Ощущение тревоги, спутанность сознания, нервозность, сонливость, тремор, головокружение (вертиго).
Затрудненное дыхание (одышка).
Изменение вкуса, потеря аппетита, расстройство желудка или несварение (диспепсия), боль в области живота, ощущение вздутия (метеоризм) или запор.
Зуд и кожная сыпь, сильный зуд или крапивница, чрезмерное потоотделение (гипергидроз).
Боли в суставах или мышечные боли.
Результаты анализов крови могут быть аномальными из-за проблем с печенью (повышение билирубина) или почками (повышение креатинина).
Общая слабость.

Редко (может встречаться у до 1 пациента из 1000)

Синяки и повышенная склонность к кровотечениям из-за снижения количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
Низкое количество лейкоцитов (нейтропения).
Повышенная иммунная реакция (гиперчувствительность).
Ощущение покалывания в руках и ногах (парестезия).
Проблемы со слухом (шум в ушах) или зрением (неясное зрение).
Чрезмерно быстрое сердцебиение (тахикардия) или низкое артериальное давление (гипотензия).
Слабость мышц. Это особенно важно для пациентов с миастенией (редким заболеванием нервной системы).
Спутанность сознания.
Нарушение памяти.
Нарушение функции почек и, в отдельных случаях, почечная недостаточность, которая может быть вызвана аллергической реакцией в почках, называемой интерстициальный нефрит.
Повышение температуры тела.
Четко очерченные эритематозные пятна, с пузырями или без них, появляющиеся в течение нескольких часов после приема левофлоксацина и проходящие с покраснением кожи; обычно возвращаются в тех же местах кожи или слизистых при последующем применении левофлоксацина.

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Снижение количества эритроцитов (анемия): это может привести к бледности или желтушности кожи из-за повреждения эритроцитов; снижение количества всех типов клеток крови (панцитопения).
Костный мозг прекращает производство новых клеток крови, что может вызвать усталость, снижение способности бороться с инфекциями и неконтролируемые кровотечения (апластическая анемия).
Повышение температуры, боль в горле и общее недомогание, которое не проходит. Это может быть связано со снижением количества лейкоцитов в крови (агранулоцитоз).
Недостаток притока крови (анафилактический шок).
Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия). Это особенно важно для пациентов с диабетом.
Изменение запаха, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агеузия).
Чувство сильного возбуждения, эйфории, беспокойства или энтузиазма (мания).
Затруднения при движении и ходьбе (дискинезия, экстрапирамидные расстройства).
Временная потеря сознания или равновесия (обморок).
Временная потеря зрения, воспаление глаз.
Ухудшение или потеря слуха.
Чрезмерно быстрое сердцебиение, опасные нарушения ритма сердца, включая остановку сердца, изменения в сердечном ритме (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме).
Затрудненное дыхание или свистящее дыхание (бронхоспазм).
Аллергические реакции в легких.
Панкреатит.
Воспаление печени (гепатит).
Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету или ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизация), потемнение участков кожи (гиперпигментация).
Воспаление сосудов, по которым кровь циркулирует по всему телу, вследствие аллергической реакции (васкулит).
Воспаление внутренних тканей рта (стоматит).
Разрыв мышц и их разрушение (рабдомиолиз).
Покраснение и отек суставов (артрит).
Боль, включая боль в спине, груди, конечностях.
Внезапные непроизвольные подергивания, фасцикуляции или сокращения мышц (миоклонус).
Приступы порфирии у пациентов, страдающих порфирией (очень редкое заболевание обмена веществ).
Устойчивая головная боль с или без нечеткого зрения (доброкачественная внутричерепная гипертензия).

Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Итальянское агентство по лекарственным средствам (AIFA) на веб-сайте: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Левофлоксацина Аккорд

Данное лекарственное средство не требует особых условий хранения.
Храните лекарство в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и на блистере после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Левофлоксацин Аккорд:
Действующее вещество — левофлоксацин (в виде гемигидрата).
Каждая таблетка содержит 250 мг или 500 мг левофлоксацина, что эквивалентно 256,23 мг или 512,46 мг левофлоксацина гемигидрата.

Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: повидон, кроссповидон (тип В), микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, аморфная кремнекислота.
Пленочное покрытие таблетки: гипромеллоза Е5, тальк, диоксид титана (Е171), макрогол 400, красный оксид железа (Е172) и желтый оксид железа (Е172).

Описание внешнего вида Левофлоксацин Аккорд и содержимое упаковки
Таблетки 250 мг: пленкооболоченные таблетки розового цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, с риской с обеих сторон. По обе стороны от риски на одной стороне таблетки оттиснуты буквы «L» и «F».
Таблетки можно разделить на две равные части.

Таблетки 500 мг: пленкооболоченные таблетки розового цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, с риской с обеих сторон. По обе стороны от риски на одной стороне таблетки оттиснуты буквы «L» и «V».
Таблетки можно разделить на две равные части.

Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/алюминия.
Таблетки 250 мг выпускаются в упаковках по 1, 2, 3, 5, 7, 10, 30, 50 и 200 таблеток.
Таблетки 500 мг выпускаются в упаковках по 1, 2, 5, 7, 10, 30, 50, 200 и 500 таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения:
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est 6ª planta
08039-Барселона,
Испания

Производитель:
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50, 95-200 Пабянице,
Польша

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

| Государство-член | Название лекарственного средства | |----------------------|--------------------------------------| | BE | Levofloxacin Accord Healthcare 250/500 mg filmomhulde tabletten / filmtabletten / comprimés pelliculés | | FR | LEVOFLOXACINE ACCORD HEALTHCARE 250 mg/500 mg, comprimé pelliculé sécable | | BG | Levofloxacin Accord 250/500 mg филмирани таблетки | | EL | Levofloxacin Accord 250/500 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία | | ES | Levofloxacin Accord 250/500 mg comprimidos recubiertos con película EFG | | IT | Levofloxacina Accord | | PT | Levofloxacina Accord 250/500 mg revestidos por película | | UK | Levofloxacin 250/500 mg Film-coated Tablets |

Настоящая инструкция по применению была в последний раз одобрена в 04/2026.