ЛЕВОФЛОКСАЦИН ABC

Інструкція: інформація для користувача

Левофлоксацин ABC 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Левофлоксацин
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Левофлоксацин ABC і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Левофлоксацину ABC
3. Як застосовувати Левофлоксацин ABC
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Левофлоксацин ABC
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ЛЕВОФЛОКСАЦИН ABC і для чого його застосовують

Левофлоксацин ABC містить діючу речовину, яка називається левофлоксацин. Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, відомих як антибіотики. Левофлоксацин — це «хінолоновий» антибіотик. Цей лікарський засіб діє, вбиваючи бактерії, які викликають інфекції в організмі.
Левофлоксацин ABC може застосовуватися для лікування інфекцій:

• пазух носа
• легень, у пацієнтів із хронічними захворюваннями дихальних шляхів або пневмонією
• сечовивідних шляхів, включаючи нирки та сечовий міхур
• простати, де може розвинутися стійка інфекція
• шкіри та підшкірних тканин, включаючи м’язи. Їх іноді називають «м’якими тканинами».

У деяких особливих випадках Левофлоксацин ABC може застосовуватися для зменшення ризику розвитку легеневої хвороби, відомої як сідька, або погіршення стану після контакту з бактерією, що викликає сідку.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ABC

Не приймайте цей лікарський засіб і повідомте лікаря, якщо:

• у Вас алергія (гіперчутливість) до левофлоксацину, до будь-якого іншого хінолонового антибіотика, наприклад моксифлоксацину, ципрофлоксацину або офлоксацину, або до одного з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
• ознаки алергічної реакції включають: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика
• у Вас була епілепсія
• у Вас були проблеми з сухожилками, такі як тендиніт, пов’язані з лікуванням «хінолоновим антибіотиком». Сухожилки — це фіброзні структури, що з’єднують м’язи зі скелетом
• Ви дитина або підліток у період росту
• Ви вагітні, можете завагітніти або вважаєте, що вагітні
• Ви годуєте грудьми

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо вищезазначене якимось чином стосується Вас. Якщо у Вас виникають сумніви, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта перед прийомом ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ABC.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу, якщо:

• Вам 60 років або більше
• Ви приймаєте кортикостероїди, які іноді називають стероїдами (див. розділ «Інші лікарські засоби та ЛЕВОФЛОКСАЦИН ABC»)
• Ви перенесли трансплантацію
• У Вас були напади епілепсії
• Ви перенесли ушкодження мозку внаслідок інсульту або інших ушкоджень мозку
• У Вас проблеми з нирками
• Ви хворієте на захворювання, відоме як «дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази». Прийом цього лікарського засобу може збільшити ймовірність розвитку серйозних проблем із кров’ю
• У Вас були психічні розлади
• У Вас були проблеми з серцем: Ви повинні бути обережними під час застосування цього лікарського засобу, якщо Ви народилися з подовженням інтервалу QT (на електрокардіограмі, електричному записі роботи серця), маєте сімейний анамнез подовження інтервалу QT, маєте дисбаланс солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), дуже низький серцевий ритм (називається «брадикардія»), слабке серце (серцева недостатність), перенесли серцевий напад (інфаркт міокарда), Ви жінка або людина похилого віку, або приймаєте інші лікарські засоби, які можуть змінювати електрокардіограму (див. розділ «Інші лікарські засоби та ЛЕВОФЛОКСАЦИН ABC»)
• У Вас цукровий діабет
• У Вас були проблеми з печінкою
• У Вас міастенія гравіс
• У Вас є проблеми з нервами (периферична нейропатія)
• Вам діагностували збільшення розмірів або «розширення» великого судини (аневризма аорти або периферична аневризма великого судини)
• У Вас в минулому вже були епізоди розшарування аорти (розрив стінки аорти)
• Вам діагностували недостатність одного з серцевих клапанів (регургітація аортального або мітрального клапана)
• У Вашій сім’ї були випадки аневризми аорти, розшарування аорти або вроджених захворювань серцевих клапанів, або інші фактори ризику чи стан, що сприяє (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоімунне запальне захворювання], або якщо Ви маєте судинні захворювання, такі як такаясус-артеріїт, гігантоклітинний артеріїт, синдром Бехчета, підвищений кров’яний тиск або відомий атеросклероз), ревматоїдний артрит [аутоімунне запальне захворювання] або ендокардит [запалення серця])
• У Вас розвинулася серйозна шкірна реакція або шкіра облущується, з’явилися пухирі та/або виразки в роті після прийому будь-якого лікарського засобу, що містить левофлоксацин.

Серйозні шкірні реакції
При застосуванні левофлоксацину повідомлялися серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсичну епідермальну некролізу (TEN) та реакцію на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS).

• SJS та TEN можуть спочатку проявлятися на тілі як червонуваті плями або круглі плями, часто з пухирями в центрі. Також можуть виникати виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах (червоні та набряклі очі). Ці серйозні висипання на шкірі часто передують підвищення температури тіла та/або симптоми, схожі на грип. Висипання можуть прогресувати до масового облущення шкіри та призвести до життєзагрожуючих ускладнень або смерті.
• DRESS спочатку проявляється симптомами, схожими на грип, та висипанням на обличчі, потім поширюється на інші ділянки шкіри з підвищенням температури, підвищенням рівня ферментів печінки в аналізах крові, збільшенням кількості певного типу білих кров’яних тіл (еозинофілія) та збільшеними лімфатичними вузлами.

Якщо у Вас розвинулося серйозне висипання на шкірі або інші з цих шкірних симптомів, негайно припиніть прийом левофлоксацину та зверніться до лікаря або отримайте невідкладну медичну допомогу.
Ви не повинні приймати бактерицидні препарати на основі хінолонів/фторхінолонів, включаючи ЛЕВОФЛОКСАЦИН ABC, якщо у минулому у Вас були серйозні небажані реакції під час лікування хінолоном або фторхінолоном. У такому разі негайно повідомте лікареві.
Коли Ви приймаєте цей лікарський засіб:

• Якщо Ви відчуваєте сильний раптовий біль у животі, грудях або спині, що може бути симптомом аневризми та розшарування аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може бути вищим, якщо Ви приймаєте системні кортикостероїди.
• Негайно повідомте лікареві, якщо помітили раптове утруднення дихання, особливо в положенні лежачи, або набряк щиколоток, ніг чи живота, або нові напади серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття).
• Якщо у Вас раптово почалися непрохані м’язові скорочення, фасцикуляції або судоми — негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки міоклонії. Лікар може припинити лікування левофлоксацином та розпочати відповідне лікування.
• Якщо у Вас почалися нудота, загальне погіршення самопочуття, серйозні порушення або постійний біль у ділянці шлунка або погіршення болю, або блювота — негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки запалення підшлункової залози (гострий панкреатит).
• Якщо Ви відчуваєте втому, блідість шкіри, синці, неконтрольовану кровотечу, підвищення температури, біль у горлі та серйозне погіршення загального стану, або якщо Ви відчуваєте, що Ваша стійкість до інфекцій зменшилася — негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки захворювання крові. Лікар повинен контролювати кров за допомогою загального аналізу крові. При аномальному результаті аналізу крові лікар може припинити лікування.

Рідко можуть виникати біль і набряк у суглобах, а також запалення або розрив сухожилків. Ризик вищий, якщо Ви похилого віку (старше 60 років), якщо Ви отримали трансплантацію органу, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилків можуть виникати протягом перших 48 годин лікування та навіть через кілька місяців після завершення терапії ЛЕВОФЛОКСАЦИН ABC. При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, у щиколотці, зап’ясті, ліктя, плечі або коліні) припиніть прийом ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ABC, зверніться до лікаря та тримайте уражену ділянку в спокої. Уникайте зайвих рухів, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилка.
Рідко можуть виникати симптоми ураження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в ногах і стопах або руках і передпліччях. У такому разі припиніть прийом ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ABC та негайно повідомте лікареві, щоб уникнути постійного ураження нервів.
Серйозні, тривалі, інвалідизуючі та можливо неперехідні небажані ефекти
Бактерицидні препарати на основі фторхінолонів/хінолонів, включаючи ЛЕВОФЛОКСАЦИН ABC, пов’язані з дуже рідкісними, але серйозними небажаними ефектами, деякі з яких тривалими (що тривають місяці або роки), інвалідизуючими або що можуть не покращитися. До них належать біль у сухожилках, м’язах та суглобах рук і ніг, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як поколювання, оніміння, свербіж, оніміння або печіння (парестезія), порушення органів чуття, такі як зміна зору, смаку, нюху та слуху, депресія, порушення пам’яті, сильна втому та серйозні порушення сну.
Якщо після прийому ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ABC у Вас виникли будь-які з цих небажаних ефектів, негайно зверніться до лікаря, перш ніж продовжувати лікування. Лікар разом з Вами вирішить, чи продовжувати лікування, і може розглянути можливість використання антибіотика іншого класу.
Якщо у Вас виникають сумніви, що вищезазначене якимось чином стосується Вас, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ABC.
Інші лікарські засоби та ЛЕВОФЛОКСАЦИН ABC
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Оскільки ЛЕВОФЛОКСАЦИН ABC може впливати на механізм дії інших лікарських засобів. Деякі лікарські засоби також можуть впливати на механізм дії ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ABC.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів. Це тому, що прийом ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ABC у поєднанні з іншими лікарськими засобами може збільшити ймовірність виникнення небажаних ефектів:

• Кортикостероїди, іноді їх називають стероїдами — використовуються для лікування запалень. Ймовірність розвитку запалення та/або розриву сухожилків зростає.
• Варфарин — використовується для розрідження крові. Ймовірність кровотечі зростає. Лікар може попросити Вас регулярно здавати аналізи крові для контролю згортання крові.
• Теофілін — використовується при проблемах із диханням. Ймовірність нападу (епілептичного приступу) зростає, якщо Ви приймаєте теофілін разом з ЛЕВОФЛОКСАЦИН ABC.
• Протизапальні нестероїдні засоби (НПЗЗ) — використовуються при болі та запаленні, такі як аспірин, ібупрофен, фенбуфен, кетопрофен та індометацин. Ймовірність нападу (епілептичного приступу) зростає при прийомі разом з ЛЕВОФЛОКСАЦИН ABC.
• Циклоспорин — використовується при трансплантації органів. Ймовірність виникнення типових небажаних ефектів циклоспорину зростає.
• Лікарські засоби, відомі своїм впливом на серцевий ритм. До них належать засоби, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму (антиаритміки, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, соталол, дофетилід, ібутілід та аміодарон), депресії (трициклічні антидепресанти, такі як амітриптилін та іміпримін), психічних розладів (антипсихотики) та бактеріальних інфекцій («макролідні» антибіотики, такі як еритроміцин, азитроміцин та кларитроміцин).
• Пробенецид — використовується для лікування подагри. Лікар може призначити нижчу дозу, якщо у Вас є проблеми з нирками.
• Циметидин — використовується при виразках та печії. Лікар може призначити нижчу дозу, якщо у Вас є проблеми з нирками.

Зверніться до лікаря, якщо вищезазначене якимось чином стосується Вас.
Не приймайте ЛЕВОФЛОКСАЦИН ABC одночасно з наступними лікарськими засобами. Це тому, що механізм дії ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ABC може бути порушений:

• солі заліза у вигляді таблеток (при анемії), додатки з цинком, антациди, що містять магній або алюміній (при кислотності або печії), диданозин або сукральфат (при шлункових виразках). Див. розділ 3 «Якщо Ви приймаєте солі заліза у вигляді таблеток, додатки з цинком, антациди, диданозин або сукральфат».

Аналіз сечі на опіати
У пацієнтів, які приймають ЛЕВОФЛОКСАЦИН ABC, аналізи сечі можуть давати «псевдопозитивні» результати на сильні знеболювальні засоби, що називаються «опіатами». Якщо лікар вважає за необхідне здати аналізи сечі, повідомте йому, що Ви приймаєте ЛЕВОФЛОКСАЦИН ABC.
Тест на туберкульоз
Цей лікарський засіб може призводити до «псевдонегативних» результатів у деяких лабораторних тестах, що виявляють бактерії, які викликають туберкульоз.
Вагітність та годування грудьми
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо:

• Ви вагітні, можете завагітніти або вважаєте, що вагітні
• Ви годуєте грудьми або плануєте годувати

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Деякі небажані ефекти можуть виникнути після прийому цього лікарського засобу, включаючи запаморочення, сонливість, суб’єктивне відчуття руху (запаморочення) або порушення зору. Деякі з цих небажаних ефектів можуть впливати на здатність концентруватися та швидкість реакції. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не виконуйте діяльності, що вимагають високого рівня уваги.

3. Як застосовувати ЛЕВОФЛОКСАЦИН ABC

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Як застосовувати цей лікарський засіб

• Приймайте цей лікарський засіб перорально
• Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою
• Таблетки можна приймати під час їди або між прийомами їжі.

Якщо ви вже приймаєте залізні добавки у вигляді таблеток, добавки цинку, антациди, диданозин або
сукральфат

• Не приймайте ці лікарські засоби одночасно з ЛЕВОФЛОКСАЦИНОМ ABC. Приймайте приписану дозу цих препаратів щонайменше за 2 години до або після прийому ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ABC.

Яку дозу лікарського засобу застосовувати

• Лікар визначить, яку дозу ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ABC вам потрібно приймати
• Доза залежатиме від типу інфекції, яку ви отримали, та місця її локалізації в організмі
• Тривалість лікування залежатиме від тяжкості інфекції
• Якщо ви вважаєте, що дія лікарського засобу надто слабка або надто сильна, не змінюйте дозу самостійно — зверніться до лікаря

ЛЕВОФЛОКСАЦИН ABC не підходить для всіх нижче зазначених дозувань. Для цих дозувань на ринку
доступні інші лікарські засоби. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дорослі та літні люди
Інфекції придаткових пазів носа
Одна таблетка ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ABC 500 мг один раз на добу
Інфекції легень, у пацієнтів із хронічними захворюваннями дихання
Одна таблетка ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ABC 500 мг один раз на добу
Пневмонія
Одна таблетка ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ABC 500 мг один або два рази на добу
Інфекції сечовивідних шляхів, включаючи нирки або сечовий міхур
Половина або одна таблетка ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ABC 500 мг один раз на добу
Інфекції передміхури
Одна таблетка ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ABC 500 мг один раз на добу
Інфекції шкіри та підшкірних тканин, включаючи м’язи
Одна таблетка ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ABC 500 мг один або два рази на добу
Дорослі та літні люди з порушеннями функції нирок
Лікар може вважати за необхідне зменшити дозу.
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям та підліткам.
Захистіть шкіру від сонячного світла
Не піддавайтеся прямому сонячному світлу під час лікування цим лікарським засобом та протягом 2 днів
після його завершення. Це пов’язано з тим, що шкіра стане набагато чутливішою до сонця, і можуть виникнути опіки, свербіж або серйозні висипання, якщо ви не дотримуватиметеся наступних застережень:

• Переконайтеся, що ви використовуєте сонцезахисний крем із високим фактором захисту
• Завжди носіть капелюх та одяг, який прикриває руки та ноги
• Уникайте солярію

Якщо ви прийняли більше ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ABC, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж слід, негайно повідомте лікаря або отримайте
медичну консультацію. З собою візьміть упаковку лікарського засобу. Це допоможе лікарю з’ясувати, що саме ви прийняли.
Можуть виникнути такі небажані ефекти: судоми (епілептичні напади), стан сплутаності свідомості, запаморочення, відчуття непритомності, тремтіння та проблеми з серцем, що можуть призвести до нерегулярного серцебиття, а також нудоти або печії.
Якщо ви забули прийняти ЛЕВОФЛОКСАЦИН ABC
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте, якщо тільки не наблизився час прийому наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви перервете лікування ЛЕВОФЛОКСАЦИНОМ ABC
Не припиняйте прийом ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ABC лише тому, що почуваєтеся краще. Дуже важливо, щоб ви завершили повний курс таблеток, призначений лікарем. Якщо ви припините прийом таблеток
занадто рано, інфекція може повернутися, стан може погіршитися, або бактерії можуть стати стійкими до лікарського засобу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Зазвичай ці ефекти є легкими або помірними за ступенем і часто зникають через короткий час.
Припиніть прийом ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ABC і негайно зверніться до лікаря або в лікарню,
якщо ви помітили такий побічний ефект:
Дуже рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 10 000)

• У вас алергійна реакція. Симптоми можуть включати: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика

Припиніть прийом ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ABC і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-який із
наступних побічних ефектів — може знадобитися термінова медична допомога:
Рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 1 000)

• Водяниста діарея, можливо з кров’ю, іноді з болючими спазмами в животі та високою температурою. Це може бути ознакою серйозного захворювання кишечника
• Біль і запалення сухожиль або зв’язок, які в деяких випадках можуть розірватися. Найчастіше уражається ахіллове сухожилля
• Судоми
• Бачення або чуття речей, яких немає (галюцинації, параноя)
• Почуття депресії, психічні порушення, почуття нервозності (збудження), незвичайні сни або кошмари
• Широке висипання, лихоманка, підвищення рівня печінкових ферментів, зміни в крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів і ураження інших органів (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, також відома як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). Див. також розділ 2.
• Синдром, пов’язаний з недостатнім виведенням води та низьким рівнем натрію (СІАДГ)
• Зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія) або зниження рівня цукру в крові, що призводить до коми (гіпоглікемічна кома). Це важливо для людей із цукровим діабетом.

Дуже рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 10 000)

• Печіння, поколювання, біль або оніміння. Ці симптоми можуть бути ознакою захворювання, яке називається «нейропатія».

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Серйозні висипання на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некролізу. Вони можуть проявлятися на тілі у вигляді червонуватих плям або круглих плям, часто з пухирцями в центрі, шкірне лущення, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та очах і можуть передувати їм лихоманка та симптоми, схожі на грип. Див. також розділ 2.
• Втрата апетиту, жовте забарвлення шкіри та очей, темне забарвлення сечі, свербіж або біль у животі. Ці симптоми можуть свідчити про захворювання печінки, включаючи летальну печінкову недостатність (недостатність печінки, що може призвести до смерті).
• Зміни думок і поглядів (психотичні реакції) з ризиком суїцидальних думок або дій.
• Нудота, загальне погане самопочуття, неприємні відчуття або біль у ділянці живота або блювота. Це можуть бути ознаки запалення підшлункової залози (гострий панкреатит). Див. розділ 2.

Якщо під час прийому ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ABC ваш зір стає розмитим або ви відчуваєте будь-який дискомфорт у очах, негайно зверніться до офтальмолога.
Дуже рідко спостерігаються тривалі (з тривалістю місяці або роки) або постійні побічні реакції на препарат, такі як запалення сухожиль, розрив сухожилля, біль у суглобах, біль у руках або ногах, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як печіння, поколювання, свербіж, печіння, оніміння або біль (нейропатія), слабкість, порушення пам’яті та концентрації, вплив на психічне здоров’я (що може включати порушення сну, тривожність, панічні атаки, депресію та суїцидальні думки), порушення слуху, зору, смаку та нюху, які пов’язані з застосуванням антибіотиків групи хінолонів та фторхінолонів, іноді незалежно від наявних факторів ризику.
У пацієнтів, які отримували фторхінолони, повідомлялося про випадки розширення та послаблення стінки аорти або розриву стінки аорти (аневризми та дисекції), з можливими розривами, що можуть призвести до смерті, а також про випадки регургітації крові через клапани серця. Див. також розділ 2.
Повідомте лікареві, якщо будь-який із наступних побічних ефектів погіршується або триває більше кількох днів:
Часто (може стосуватися до 1 пацієнта з 10)

• Проблеми зі сном
• Головний біль, почуття запаморочення
• Почуття нездужання (нудота, блювота) та діарея
• Підвищення рівня печінкових ферментів у крові

Нечасто (може стосуватися до 1 пацієнта з 100)

• Зміни в кількості інших бактерій або грибків, інфекція грибком, що називається Candida, яка може вимагати лікування
• Зміни в кількості білих кров’яних тілець, виявлені при аналізах крові (лейкопенія, еозинофілія)
• Почуття стресу (тревожність), почуття сплутаності, почуття нервозності, сонливість, тремор, запаморочення
• Затримка дихання (диспнея)
• Зміна смаку, втрата апетиту, розлад шлунку або погане травлення (диспепсія), біль у ділянці шлунка, почуття розпухання (метеоризм), запор
• Свербіж та висипання на шкірі, сильний свербіж або кропив’янка, надмірне потовиділення (гіпергідроз)
• Біль у суглобах або м’язах
• Аналізи крові можуть показувати ненормальні результати через проблеми з печінкою (підвищення білірубіну) або нирками (підвищення креатиніну)
• Загальна слабкість

Рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 1 000)

• Синяки та схильність до кровотеч через зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• Низька кількість білих кров’яних тілець (нейтропенія)
• Надмірна імунна відповідь (гіперчутливість)
• Почуття поколювання в руках і ногах (парестезія)
• Проблеми зі слухом (шум у вухах) або зором (розмитий зір)
• Незвичайно швидке серцебиття (тахікардія) або низький кров’яний тиск (гіпотензія)
• Слабкість м’язів. Це важливо для пацієнтів із міастенією (рідкісне захворювання нервової системи)
• Порушення функції нирок та іноді ниркова недостатність, яка може бути спричинена алергійною реакцією у нирках, що називається інтерстиційний нефрит
• Лихоманка
• Чітко виражені еритематозні плями, з або без утворення пухирів, які розвиваються протягом декількох годин після введення левофлоксацину і зникають, залишаючи почервоніння; зазвичай з’являються знову в тому самому місці на шкірі або слизовій оболонці після наступного прийому левофлоксацину
• Погіршення пам’яті

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія). Це може призводити до блідості або жовтуватого забарвлення шкіри через ушкодження червоних кров’яних тілець та зниження кількості всіх типів клітин у крові (панцитопенія)
• Кістковий мозок припиняє виробляти нові клітини крові, що може призводити до втому, зниження здатності боротися з інфекціями та неконтрольованих кровотеч (недостатність кісткового мозку)
• Лихоманка, біль у горлі та загальне погане самопочуття, що не проходить. Це може бути пов’язано зі зниженням кількості білих кров’яних тілець у крові (агранулоцитоз)
• Відсутність припливу крові (анапілактичний шок)
• Підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія). Це важливо для людей із цукровим діабетом
• Зміна запаху речей, втрата нюху або смаку (паросмія, аносмія, агеузія)
• Почуття надмірного збудження, ейфорії, збудження або виснаження (манія)
• Труднощі з рухами та ходьбою (дискінезія, екстрапірамідні розлади)
• Тимчасова втрата свідомості або орієнтації (синкопе)
• Тимчасова втрата зору, запалення очей
• Погіршення або втрата слуху
• Незвичайно швидке серцебиття, нерегулярне серцебиття з небезпекою для життя, включаючи зупинку серця, зміни ритму серця (так зване «подовження інтервалу QT», що виявляється на електрокардіограмі — електрична активність серця)
• Труднощі з диханням або свистяче дихання (бронхоспазм)
• Алергійні реакції в легенях
• Панкреатит
• Запалення печінки (гепатит)
• Підвищена чутливість шкіри до сонячного світла або ультрафіолетових променів (фоточутливість), потемніння ділянок шкіри (гіперпігментація)
• Запалення судин, що переносять кров по всьому тілу, спричинене алергійною реакцією (васкуліт)
• Запалення внутрішніх тканин рота (стоматит)
• Розрив м’язів та їх руйнування (рабдоміоліз)
• Покрасніння та набряк суглобів (артрит)
• Біль, включаючи біль у спині, грудях та кінцівках
• Несподівані непрохані рухи, фасцикуляції або скорочення м’язів (міоклонія)
• Приступи порфірії у пацієнтів, які вже страждають від порфірії (дуже рідкісне захворювання обміну речовин)
• Тривалий головний біль із або без розмитого зору (доброїсна внутрішньочерепна гіпертензія)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через вебсайт: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ЛЕВОФЛОКСАЦИН ABC

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та алюмінієвій фользі після напису «Scadenza».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ЛЕВОФЛОКСАЦИН ABC
Діючою речовиною є левофлоксацин. Кожна таблетка з плівковим покриттям містить 500 мг
левофлоксацину (що відповідає 512,46 мг гемігідрату левофлоксацину).
Інші складові:
Внутрішнє ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, гіпромелоза, тальк, стеарат магнію.
Покриття: гіпромелоза, макрогол 400, діоксид титану (Е 171), тальк, жовтий оксид заліза (Е 172), червоний оксид заліза (Е 172).
Опис зовнішнього вигляду ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ABC та вміст упаковки
Упаковка, що містить 5 таблеток.
Тримач авторизації на введення в обіг
ABC Farmaceutici S.p.A. - Corso Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino- Italia.
Виробник
Special Product’s Line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 – 03012 Anagni (FR)

Інструкція з використання: інформація для лікаря

ЛЕВОФЛОКСАЦИН ABC 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Левофлоксацину гемігідрат
Еквівалентний лікарський засіб

Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників:

Клінічна інформація
Перш ніж призначати ЛЕВОФЛОКСАЦИН ABC, слід враховувати національні та/або місцеві рекомендації щодо правильного застосування фторхінолонів.
ЛЕВОФЛОКСАЦИН ABC не доступний у всіх нижче зазначених дозуваннях. Для цих дозувань на ринку доступні інші лікарські засоби.
Дозування
Рекомендовані дози ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ABC:
Дозування для пацієнтів із нормальною функцією нирок (кліренс креатиніну > 50 мл/хв)

Особливі групи
Порушення функції нирок (кліренс креатиніну ≤ 50 мл/хв)

* Після гемодіалізу або безперервного амбулаторного перитонеального діалізу не потрібно додаткове дозування
Додаткову інформацію див. в інструкції з медичного застосування.