Левофлоксацин АБЦ

Инструкция по применению: информация для пользователя

Левофлоксацин АБЦ 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Левофлоксацин
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам в индивидуальном порядке. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Левофлоксацин АБЦ и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Левофлоксацина АБЦ
3. Как принимать Левофлоксацин АБЦ
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Левофлоксацин АБЦ
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Левофлоксацин АБЦ и для чего он применяется

Левофлоксацин АБЦ содержит действующее вещество, называемое левофлоксацином. Этот препарат относится к группе лекарственных средств, известных как антибиотики. Левофлоксацин — это «хинолоновый» антибиотик. Данный препарат действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции в организме.
Левофлоксацин АБЦ может применяться для лечения следующих инфекций:

• околоносовых пазух
• лёгких, у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей или с пневмонией
• мочевыводящих путей, включая почки и мочевой пузырь
• предстательной железы, где может развиваться хроническая инфекция
• кожи и подкожных тканей, включая мышцы. Эти ткани иногда называют «мягкими тканями».

В некоторых особых случаях Левофлоксацин АБЦ может применяться для снижения вероятности развития лёгочной формы сибирской язвы (анализа) или ухудшения состояния после контакта с бактерией, вызывающей сибирскую язву.

2. Что следует знать перед приемом Левофлоксацина АБЦ

Не принимайте этот препарат и сообщите врачу, если:

• у вас аллергия (гиперчувствительность) к левофлоксацину, к любому другому хинолоновому антибиотику, такому как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6)
• признаки аллергической реакции включают: кожную сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка
• у вас ранее была эпилепсия
• у вас были проблемы сухожилий, такие как тендинит, возникшие во время лечения «хинолоновым антибиотиком». Сухожилия — это фиброзные структуры, соединяющие мышцы со скелетом
• вы ребенок или подросток в период роста
• вы беременны, можете забеременеть или считаете, что беременны
• вы кормите грудью

Не принимайте этот препарат, если какое-либо из вышеперечисленного относится к вам. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту перед приемом Левофлоксацина АБЦ.

Предупреждения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом этого препарата, если:

• вам 60 лет или более
• вы принимаете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел «Другие лекарственные средства и Левофлоксацин АБЦ»)
• вы перенесли трансплантацию органа
• у вас были судорожные припадки
• у вас были повреждения мозга вследствие инсульта или других поражений головного мозга
• у вас есть проблемы с почками
• у вас заболевание, известное как «дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы». Прием этого препарата может повысить вероятность развития серьезных нарушений со стороны крови
• у вас были психические расстройства
• у вас были проблемы с сердцем: следует соблюдать осторожность при использовании этого препарата, если у вас врожденное удлинение интервала QT (выявлено на электрокардиограмме — ЭКГ), есть семейный анамнез удлинения интервала QT, имеется дисбаланс электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния), очень низкий сердечный ритм (так называемая «брадикардия»), слабое сердце (сердечная недостаточность), перенесенный инфаркт миокарда, вы женщина или пожилой человек, или вы принимаете другие лекарства, которые могут изменять ЭКГ (см. раздел «Другие лекарственные средства и Левофлоксацин АБЦ»)
• у вас сахарный диабет
• у вас были проблемы с печенью
• у вас миастения гравис
• у вас есть проблемы с нервами (периферическая нейропатия)
• у вас диагностировано увеличение размеров или «расширение» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда)
• у вас ранее уже были эпизоды расслоения аорты (разрыв стенки аорты)
• у вас диагностирована недостаточность одного из клапанов сердца (аортальная или митральная регургитация)
• у вас есть семейный анамнез аневризмы аорты, расслоения аорты или врожденных заболеваний клапанов сердца, или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоиммунное воспалительное заболевание], или васкулярные заболевания, такие как такаясуский артериит, гигантоклеточный артериит, синдром Бехчета, повышенное артериальное давление или известный атеросклероз), ревматоидный артрит [аутоиммунное воспалительное заболевание] или эндокардит [воспаление сердца])
• у вас развилась тяжелая кожная реакция, шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема любого препарата, содержащего левофлоксацин.

Тяжелые реакции на коже

При применении левофлоксацина сообщалось о тяжелых реакциях на коже, включая синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

• SJS и TEN могут вначале проявляться на теле в виде красных пятен или круглых участков, часто с пузырями в центре. Также могут возникать язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах (красные и отечные глаза). Эти тяжелые высыпания на коже часто предшествуют лихорадка и/или симптомы, напоминающие грипп. Высыпания могут прогрессировать до обширного шелушения кожи и вызывать опасные для жизни осложнения или привести к смерти.
• DRESS вначале проявляется симптомами, напоминающими грипп, и высыпанием на лице, затем распространяющимся высыпанием на коже, лихорадкой, повышением уровня печеночных ферментов в анализах крови, увеличением количества одного из типов лейкоцитов (эозинофилия) и увеличением лимфатических узлов.

Если у вас разовьется тяжелое высыпание на коже или один из других перечисленных симптомов кожи, немедленно прекратите прием левофлоксацина и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Не следует принимать антибактериальные препараты на основе хинолонов/фторхинолонов, включая Левофлоксацин АБЦ, если ранее у вас возникали тяжелые нежелательные реакции во время лечения хинолоном или фторхинолоном. В этом случае немедленно сообщите об этом врачу.

Когда вы принимаете этот препарат:

• Если вы почувствуете сильную и внезапную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аневризмы или расслоения аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может быть выше, если вы принимаете системные кортикостероиды.
• Немедленно сообщите врачу, если вы заметили быстрое появление одышки, особенно в положении лежа, или отек лодыжек, стоп или живота, а также новые приступы сердцебиения (ощущение учащенного или нерегулярного сердцебиения).
• Если у вас внезапно начнутся непроизвольные подергивания, фасцикуляции или сокращения мышц — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки миоклонии. Врач может прекратить лечение левофлоксацином и начать соответствующее лечение.
• Если у вас появятся тошнота, общее недомогание, сильное расстройство или постоянная боль в области живота, ухудшение боли или рвота, немедленно свяжитесь с врачом, поскольку это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит).
• При появлении усталости, бледности кожи, синяков, неконтролируемых кровотечений, лихорадки, боли в горле и резкого ухудшения общего состояния, или если вы чувствуете, что ваша устойчивость к инфекциям снизилась — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки заболевания крови. Врач должен контролировать кровь с помощью общего анализа крови. При аномальных результатах врач может прекратить лечение.

В редких случаях могут возникать боль и отек суставов, а также воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой человек (старше 60 лет), если вы перенесли трансплантацию органа, у вас есть проблемы с почками или вы принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникать в первые 48 часов лечения и в течение нескольких месяцев после окончания терапии Левофлоксацином АБЦ. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите прием Левофлоксацина АБЦ, обратитесь к врачу и обеспечьте покой пораженной области. Избегайте ненужных движений, поскольку риск разрыва сухожилия может увеличиться.

В редких случаях могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или в руках и предплечьях. В этом случае прекратите прием Левофлоксацина АБЦ и немедленно сообщите врачу, чтобы избежать необратимого повреждения нервов.

Тяжелые, продолжительные, инвалидизирующие и необратимые побочные эффекты

Антибактериальные препараты на основе фторхинолонов/хинолонов, включая Левофлоксацин АБЦ, связаны с очень редкими, но тяжелыми побочными эффектами, некоторые из которых продолжаются месяцами или годами, приводят к инвалидности или не поддаются улучшению. К ним относятся боль в сухожилиях, мышцах и суставах рук и ног, затруднения при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, жжение, зуд, онемение или жжение (парестезия), нарушения органов чувств, такие как изменения зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, нарушение памяти, сильная утомляемость и тяжелые нарушения сна.

Если у вас возник один из этих побочных эффектов после приема Левофлоксацина АБЦ, немедленно обратитесь к врачу до продолжения лечения. Врач совместно с вами решит, следует ли продолжать лечение, и рассмотрит возможность применения антибиотика другой группы.

Если у вас есть какие-либо сомнения, что что-то из вышеперечисленного может касаться вас, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Левофлоксацина АБЦ.

Другие лекарственные средства и Левофлоксацин АБЦ

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Это связано с тем, что Левофлоксацин АБЦ может влиять на механизм действия других препаратов. Некоторые лекарства также могут влиять на действие Левофлоксацина АБЦ.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов. Это связано с тем, что одновременный прием Левофлоксацина АБЦ с другими лекарствами может увеличить вероятность возникновения побочных эффектов:

• Кортикостероиды, иногда называемые стероидами — используются для лечения воспалений. Вероятность развития воспаления и/или разрыва сухожилий выше.
• Варфарин — используется для разжижения крови. Вероятность кровотечения выше. Врач может назначить вам регулярные анализы крови для контроля свертываемости крови.
• Теофиллин — используется при проблемах с дыханием. Вероятность возникновения судорожного припадка выше, если вы принимаете теофиллин одновременно с Левофлоксацином АБЦ.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — используются при боли и воспалении, такие как аспирин, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен и индометацин. Вероятность возникновения судорожного припадка выше при одновременном приеме с Левофлоксацином АБЦ.
• Циклоспорин — используется при трансплантации органов. Вероятность возникновения типичных побочных эффектов циклоспорина выше.
• Препараты, известные своим влиянием на сердечный ритм. К ним относятся лекарства, используемые для лечения нарушений ритма сердца (антиаритмические препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), при психических расстройствах (антипсихотики) и при бактериальных инфекциях («макролидные» антибиотики, такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин).
• Пробенецид — используется для лечения подагры. Врач может назначить более низкую дозу, если у вас есть проблемы с почками.
• Циметидин — используется при язвах и изжоге. Врач может назначить более низкую дозу, если у вас есть проблемы с почками.

Обратитесь к врачу, если что-то из вышеперечисленного может касаться вас.

Не принимайте Левофлоксацин АБЦ одновременно со следующими препаратами. Это связано с тем, что механизм действия Левофлоксацина АБЦ может быть изменен:

• соли железа в таблетках (при анемии), добавки цинка, антациды, содержащие магний или алюминий (при изжоге или кислотности), диданозин или сульфасалазин (при язвах желудка). См. раздел 3 «Если вы принимаете соли железа в таблетках, добавки цинка, антациды, диданозин или сульфасалазин».

Анализ мочи на опиаты

У пациентов, принимающих Левофлоксацин АБЦ, анализ мочи может дать «ложноположительный» результат на сильные обезболивающие, называемые «опиаты». Если врач считает необходимым назначить вам анализ мочи, сообщите ему, что вы принимаете Левофлоксацин АБЦ.

Тест на туберкулез

Этот препарат может вызывать «ложноотрицательные» результаты в некоторых лабораторных тестах, выявляющих бактерии, вызывающие туберкулез.

Беременность и кормление грудью

Не принимайте этот препарат, если:

• вы беременны, можете забеременеть или считаете, что беременны
• вы кормите грудью или планируете кормить

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Некоторые побочные эффекты могут возникать после приема этого препарата, включая головокружение, сонливость, ощущение движения (вертиго) или нарушения зрения. Некоторые из этих побочных эффектов могут влиять на способность концентрироваться и скорость реакции. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не выполняйте деятельность, требующую высокой концентрации внимания.

3. Как принимать Левофлоксацин АБЦ

Принимайте этот препарат строго по указаниям врача. Если у вас есть сомнения,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Прием препарата

• Принимайте препарат внутрь
• Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой
• Таблетки можно принимать во время еды или независимо от приёмов пищи.

Если вы уже принимаете препараты железа, добавки цинка, антациды, диданозин или
сукральфат

• Не принимайте эти препараты одновременно с Левофлоксацином АБЦ. Принимайте назначенную дозу этих препаратов как минимум за 2 часа до или после приёма Левофлоксацина АБЦ.

Какую дозу препарата принимать

• Дозу Левофлоксацина АБЦ определит врач
• Доза будет зависеть от типа инфекции и локализации инфекции в организме
• Длительность лечения будет зависеть от тяжести инфекции
• Если вы считаете, что действие препарата слишком слабое или слишком сильное, не меняйте дозу самостоятельно — обратитесь к врачу

Левофлоксацин АБЦ не подходит для всех нижеперечисленных дозировок. Для этих дозировок на рынке
доступны другие препараты. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослые и пожилые пациенты
Инфекции околоносовых пазух
Одна таблетка Левофлоксацина АБЦ 500 мг один раз в сутки
Лёгочные инфекции у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей
Одна таблетка Левофлоксацина АБЦ 500 мг один раз в сутки
Пневмония
Одна таблетка Левофлоксацина АБЦ 500 мг один или два раза в сутки
Инфекции мочевыводящих путей, включая почки или мочевой пузырь
Половина или одна таблетка Левофлоксацина АБЦ 500 мг один раз в сутки
Инфекции предстательной железы
Одна таблетка Левофлоксацина АБЦ 500 мг один раз в сутки
Инфекции кожи и подкожных тканей, включая мышцы
Одна таблетка Левофлоксацина АБЦ 500 мг один или два раза в сутки
Взрослые и пожилые пациенты с нарушениями функции почек
Врач может счесть необходимым снизить дозу.
Дети и подростки
Препарат не следует назначать детям и подросткам.
Защитите кожу от солнечного света
Во время лечения этим препаратом и в течение 2 дней после его окончания не подвергайтесь
прямому воздействию солнечных лучей. Это связано с тем, что кожа станет чрезвычайно чувствительной
к солнцу и может обгореть, начать чесаться или покрыться серьёзными волдырями, если вы не
соблюдаете следующие меры предосторожности:

• Обязательно используйте солнцезащитный крем с высоким фактором защиты
• Всегда носите головной убор и одежду, закрывающую руки и ноги
• Избегайте солярия

Если вы случайно приняли Левофлоксацин АБЦ в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы случайно приняли больше таблеток, чем положено, немедленно сообщите об этом врачу
или обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой упаковку препарата. Это позволит врачу
узнать, что именно вы приняли.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты: судорожные припадки (эпилептические приступы),
спутанность сознания, головокружение, ощущение обморока, тремор и нарушения сердечной деятельности,
которые могут привести к нерегулярному сердцебиению, а также тошноте или изжоге.
Если вы забыли принять Левофлоксацин АБЦ
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните, если только
не настало время следующего приёма. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение Левофлоксацином АБЦ
Не прекращайте приём Левофлоксацина АБЦ только потому, что вам стало лучше. Важно, чтобы вы
завершили полный курс лечения, назначенный врачом. Если вы прекратите приём таблеток слишком
рано, инфекция может вновь проявиться, состояние может ухудшиться, а бактерии могут стать
устойчивыми к препарату.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не у всех пациентов проявляются. Обычно эти эффекты являются легкими или умеренными по степени тяжести и часто исчезают спустя короткое время.

Прекратите прием Левофлоксацина АБЦ и немедленно обратитесь к врачу или в больницу,
если вы заметили следующий побочный эффект:
Очень редко (может встречаться у до 1 пациента из 10 000)

• Аллергическая реакция. Симптомы могут включать: сыпь, затруднение при глотании или одышку, отек губ, лица, горла или языка

Прекратите прием Левофлоксацина АБЦ и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили
один из следующих побочных эффектов — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:
Редко (может встречаться у до 1 пациента из 1 000)

• Водянистая диарея, возможно с примесью крови, сопровождающаяся спазмами в животе и высокой температурой. Это может быть признаком серьезного кишечного расстройства
• Боль и воспаление сухожилий или связок, которые в некоторых случаях могут привести к их разрыву. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие
• Судороги
• Видение или слышание несуществующих вещей (галлюцинации, паранойя)
• Ощущение депрессии, психические нарушения, чувство беспокойства (возбуждение), необычные сны или кошмары
• Обширная сыпь, лихорадка, повышение уровня печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). См. также раздел 2.
• Синдром, связанный с недостаточной экскрецией воды и низким уровнем натрия (СИНДГ)
• Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) или снижение уровня сахара в крови, приводящее к коме (гипогликемическая кома). Это особенно важно для людей, страдающих диабетом.

Очень редко (может встречаться у до 1 пациента из 10 000)

• Ощущение жжения, покалывания, боли или онемения. Эти симптомы могут быть признаком заболевания, называемого «нейропатия».

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Тяжелые высыпания на коже, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут проявляться в виде красных пятен или круглых участков, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах; могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп. См. также раздел 2.
• Потеря аппетита, желтушность кожи и глаз, темная моча, зуд или боль в животе. Это могут быть признаки заболеваний печени, включая летальную печеночную недостаточность (недостаточность печени, которая может привести к смерти).
• Изменения мышления и идей (психотические реакции) с риском суицидальных мыслей или попыток самоубийства.
• Тошнота, общее недомогание, дискомфорт или боль в области живота, рвота. Это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит). См. раздел 2.

Если при приеме Левофлоксацина АБЦ у вас появилось нечеткое зрение или вы ощущаете дискомфорт в глазах, немедленно обратитесь к офтальмологу.

Очень редко при применении антибиотиков хинолонового и фторхинолонового ряда, в том числе Левофлоксацина АБЦ, в отдельных случаях независимо от наличия предрасполагающих факторов, наблюдались тяжелые, длительные (длящиеся месяцы или годы) или необратимые побочные реакции, такие как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в руках или ногах, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, жжение, зуд, онемение или боль (нейропатия), усталость, нарушения памяти и концентрации, расстройства психического здоровья (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния.

У пациентов, получавших фторхинолоны, сообщалось о случаях расширения и ослабления стенки аорты или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), которые могут привести к разрыву и смерти, а также о случаях регургитации крови из сердечных клапанов. См. также раздел 2.

Сообщите врачу, если один из следующих побочных эффектов усиливается или сохраняется более нескольких дней:

Часто (может встречаться у до 1 пациента из 10)

• Проблемы со сном
• Головная боль, ощущение головокружения
• Ощущение недомогания (тошнота, рвота) и диарея
• Повышение уровня печеночных ферментов в крови

Нечасто (может встречаться у до 1 пациента из 100)

• Изменение числа других бактерий или грибов, грибковая инфекция, вызванная Candida, которая может потребовать лечения
• Изменение числа лейкоцитов, выявленное при анализах крови (лейкопения, эозинофилия)
• Ощущение стресса (тревожность), спутанность сознания, нервозность, сонливость, тремор, головокружение
• Одышка (диспноэ)
• Изменение вкуса, потеря аппетита, расстройство желудка или несварение (диспепсия), боль в области живота, ощущение вздутия (метеоризм), запор
• Зуд и кожная сыпь, сильный зуд или крапивница, чрезмерное потоотделение (гипергидроз)
• Боли в суставах или мышечные боли
• Анализы крови могут показывать аномальные результаты из-за проблем с печенью (повышение билирубина) или почками (повышение креатинина)
• Общая слабость

Редко (может встречаться у до 1 пациента из 1 000)

• Синяки и повышенная склонность к кровотечениям из-за снижения числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• Низкое число лейкоцитов (нейтропения)
• Повышенная иммунная реакция (гиперчувствительность)
• Ощущение покалывания в руках и ногах (парестезия)
• Проблемы со слухом (шум в ушах) или зрением (расплывчатое зрение)
• Учащенное сердцебиение (тахикардия) или низкое артериальное давление (гипотензия)
• Слабость мышц. Это особенно важно для пациентов с миастенией (редкое заболевание нервной системы)
• Нарушения функции почек и, в редких случаях, почечная недостаточность, которая может быть вызвана аллергической реакцией в почках, называемой интерстициальным нефритом
• Лихорадка
• Четко очерченные эритематозные пятна, с пузырьками или без них, появляющиеся в течение нескольких часов после введения левофлоксацина и проходящие с покраснением кожи; обычно возвращаются в том же месте на коже или слизистой при последующем применении левофлоксацина
• Нарушения памяти

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Снижение числа эритроцитов (анемия). Это может привести к бледности или желтушности кожи из-за повреждения эритроцитов и снижению числа всех типов клеток крови (панцитопения)
• Костный мозг прекращает производство новых клеток крови, что может вызвать усталость, снижение способности бороться с инфекциями и неконтролируемые кровотечения (апластическая анемия)
• Лихорадка, боль в горле и общее недомогание, которое не проходит. Это может быть связано со снижением числа лейкоцитов в крови (агранулоцитоз)
• Отсутствие притока крови (анафилактический шок)
• Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия). Это особенно важно для пациентов с диабетом
• Изменение запаха, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агеузия)
• Чувство сильного возбуждения, эйфории, беспокойства или истощения (мания)
• Затруднения при движении и ходьбе (дискинезия, экстрапирамидные расстройства)
• Временная потеря сознания или равновесия (обморок)
• Временная потеря зрения, воспаление глаз
• Ухудшение или потеря слуха
• Учащенное сердцебиение, нерегулярный сердечный ритм с риском для жизни, включая остановку сердца, изменения сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, отражающей электрическую активность сердца)
• Затрудненное дыхание или свистящее дыхание (бронхоспазм)
• Аллергические реакции в легких
• Панкреатит
• Воспаление печени (гепатит)
• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету или ультрафиолетовым лучам (фоточувствительность), потемнение участков кожи (гиперпигментация)
• Воспаление сосудов, по которым кровь циркулирует по всему телу, вследствие аллергической реакции (васкулит)
• Воспаление внутренних тканей рта (стоматит)
• Разрыв мышц и их разрушение (рабдомиолиз)
• Покраснение и отек суставов (артрит)
• Боль, включая боль в спине, груди и конечностях
• Внезапные непроизвольные подергивания, фасцикуляции или мышечные сокращения (миоклонус)
• Приступы порфирии у пациентов, страдающих порфирией (очень редкое заболевание обмена веществ)
• Устойчивая головная боль с или без расплывчатого зрения (доброкачественная внутричерепная гипертензия)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через веб-сайт: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Левофлоксацин АБЦ

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на фольге после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Левофлоксацин АБЦ
Действующее вещество: левофлоксацин.
Каждая таблетка с пленочным покрытием содержит 500 мг левофлоксацина (что эквивалентно 512,46 мг гемигидрата левофлоксацина).
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, гипромеллоза, тальк, стеарат магния.
Пленочное покрытие: гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (Е 171), тальк, оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172).

Описание внешнего вида Левофлоксацина АБЦ и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая 5 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Тури́н, Италия.

Производитель
Special Product’s Line S.p.A. – Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 – 03012 Аньяни (FR), Италия

Инструкция по применению: информация для врача

Левофлоксацин АБЦ, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Левофлоксацин-гемигидрат
Заменитель лекарственного препарата

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Клиническая информация
Перед назначением Левофлоксацин АБЦ необходимо учитывать национальные и/или местные руководства по надлежащему использованию фторхинолонов.
Левофлоксацин АБЦ не подходит для всех нижеперечисленных дозировок. Для этих дозировок на рынке доступны другие лекарственные средства.
Способ применения и дозы
Рекомендованы следующие дозы Левофлоксацин АБЦ:
Дозировка у пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин)

Особые группы
Нарушение функции почек (клиренс креатинина ≤ 50 мл/мин)

* После гемодиализа или непрерывного амбулаторного перитонеального диализа дополнительные дозы не требуются
Для получения дополнительной информации см. Инструкцию по медицинскому применению.