Інструкція: інформація для пацієнта

Леводопа карбідопа Гексал 100 мг/25 мг таблетки з подовженим вивільненням
Леводопа карбідопа Гексал 200 мг/50 мг таблетки з подовженим вивільненням
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листівку. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.4. Зміст цієї інструкції:
1. Що таке Леводопа карбідопа Гексал і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед прийомом Леводопа карбідопа Гексал
3. Як приймати Леводопа карбідопа Гексал
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Леводопа карбідопа Гексал
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ЛЕВОДОПА КАРБІДОПА ГЕКСАЛ І ДЛЯ ЧОГО ВІН ПРИЗНАЧЕНИЙ
Леводопа карбідопа Гексал застосовується для лікування хвороби Паркінсона. Якщо ви приймаєте терапію лише леводопою або таблетками леводопи/інгібіторами декарбоксилази з безпосереднім вивільненням (наприклад, карбідопа) і страждаєте від раптових неконтрольованих рухів, Леводопа карбідопа Гексал скорочує період «вимкнення» (раптове м'язове сковтування, яке може тривати кілька хвилин або навіть годин).
Леводопа карбідопа Гексал належить до групи лікарських засобів, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона. Симптоми цього захворювання, ймовірно, спричинені дефіцитом допаміну — речовини, яка звичайно виробляється мозком і відіграє ключову роль у контролі м'язових рухів. Дефіцит допаміну призводить до порушень рухової функції. Леводопа компенсує цей дефіцит, тоді як карбідопа забезпечує, щоб леводопа досягала мозку в достатній кількості.

2. ЩО ВИ ПОВИННІ ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙОМОМ ЛЕВОДОПА КАРБІДОПА ГЕКСАЛ

Не приймайте Леводопа карбідопа Гексал:

якщо ви алергічні (гіперчутливі) до леводопи або карбідопи, або до будь-якого з допоміжних речовин таблеток;
якщо у вас підвищений очний тиск (закритокутовий глаукома);
якщо у вас серцева недостатність у важкій формі;
якщо у вас серцева аритмія у важкій формі;
при раптовому інсульті;
якщо вам заборонено застосовувати лікарські засоби, що діють на центральну нервову систему (симпатомиметики);
якщо ви приймаєте неселективні та селективні інгібітори моноаміноксидази або інгібітори МАО типу А (ліки, що використовуються для лікування депресії). Терапію цими препаратами слід припинити щонайменше за дві тижні до початку лікування Леводопа карбідопа Гексал;
Леводопа карбідопа Гексал може застосовуватися одночасно з рекомендованою дозою селективного інгібітора МАО типу В (наприклад, селегілін).

Попередження та застереження
Будьте особливо обережні при застосуванні Леводопа карбідопа Гексал:

якщо ви зараз приймаєте або раніше приймали терапію лише леводопою. У цьому випадку слід зачекати щонайменше 12 годин перед початком прийому Леводопа карбідопа Гексал;
якщо у вас є рухові порушення, такі як спазми м'язів обличчя, м'язова ригідність і болі, труднощі з початком руху, тремтіння пальців або рук. У таких випадках може знадобитися зниження дози;
якщо у вас у минулому були непрохані рухи;
якщо у вас у минулому були психотичні епізоди або психоз. Психоз — це серйозне психічне захворювання, що може порушити здатність контролювати власну поведінку. Дуже рідко спостерігалися випадки, коли пацієнти впадали в депресію та потім виявляли суїцидальні нахили. Якщо ви вважаєте, що це може стосуватися вас, негайно повідомте свого лікаря;
якщо ви постійно відчуваєте втому або схильні раптово засинати. У цьому випадку не керуйте транспортними засобами і не користуйтеся механізмами: за потреби ваш лікар змінить дозу або повністю припинить лікування;
якщо у вас серйозне серцево-судинне захворювання;
якщо у вас серйозне захворювання легень або раптові напади задухи через м'язові спазми та набряк слизових оболонок дихальних шляхів, часто супроводжуються кашлем і виділенням мокротиння (бронхіальна астма);
якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою, або якщо у вас є порушення ендокринної системи (залози, що виділяють гормони в кровотік);
якщо у вас у минулому були виразки шлунка або кишечника, оскільки це збільшує ризик шлункового кровотечіння;
якщо ви блюєте кров'ю;
якщо у вас у минулому були напади епілепсії/судоми;
якщо нещодавно перенесли інфаркт і ще маєте порушення серцевого ритму;
якщо у вас хронічний глаукома (підвищений внутрішньоочний тиск);
якщо ваша доза леводопи/карбідопи раптово зменшується або лікування припиняється, особливо якщо ви приймаєте ліки для лікування психозу; це може приховувати зміни вашого психічного стану; може виникнути м'язова ригідність і підвищення температури тіла;
якщо у вас спадкове захворювання, що характеризується раптовими непроханими, але узгодженими рухами (хорея Гентингтона). У цьому випадку застосування Леводопа карбідопа Гексал не рекомендовано;
якщо у вас коли-небудь був діагностований злоякісний меланома;
якщо у вас є шкірне захворювання, ще не діагностоване вашим лікарем.

Леводопа карбідопа Гексал може викликати аномалії в багатьох лабораторних аналізах. До них належать:

аналізи функції печінки;
хибнопозитивний тест Кумбса;
зниження гемоглобіну та гематокриту, підвищений рівень глюкози в сироватці, білих кров'яних тілець, бактерій і крові в сечі;
може виникнути хибнопозитивний результат тесту на кетонурію при використанні тест-смужок. Ця реакція не змінюється при кип'ятінні сечі;

може також виникнути хибнонегативний результат при визначенні глюкозурії методом глюкозооксидази.

Повідомте лікаря, якщо ви, ваші близькі або той, хто доглядає за пацієнтом, помітили, що у вас з'явилися імпульси або бажання поводитися незвично і ви не можете стримати імпульс або спокусу виконувати певні дії, які можуть зашкодити вам або іншим. Ці поведінки називаються порушеннями контролю імпульсів і можуть включати залежність від азартних ігор, надмірне їдання або надмірні витрати, ненормальне, надмірне сексуальне бажання або збільшення сексуальних думок чи почуттів. Лікар може вважати за необхідне переглянути ваше лікування.
Повідомте лікаря, якщо ви або ваші близькі/особа, яка доглядає за вами, помітили симптоми, схожі на залежність, що викликають бажання приймати високі дози леводопи/карбідопи Гексал та інших ліків, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона.

Діти та підлітки
Безпека та ефективність Леводопа карбідопа Гексал у новонароджених та дітей/підлітків молодше 18 років не встановлені, тому застосування Леводопа карбідопа Гексал у пацієнтів молодше 18 років не рекомендовано.
Якщо будь-яке з наведених вище попереджень стосується вас або стосувалося в минулому, повідомте свого лікаря.

Інші лікарські засоби та Леводопа карбідопа Гексал
Леводопа карбідопа Гексал може впливати на дію/побічні ефекти інших ліків і навпаки. Це особливо стосується таких препаратів:

ліки, що використовуються для лікування високого тиску (лікар повинен змінити дозу);
ліки, що використовуються для лікування депресії (див. також розділ «Не приймайте Леводопа карбідопа Гексал»);
ліки, що діють на центральну нервову систему (антихолінергіки, бронходилататори, що використовуються для лікування астми), такі як іпратропій і тіотропій. Вони можуть зменшувати дію леводопи; лікар змінить дозу за потреби;
ліки, що використовуються для лікування психозу;
ізоніазид (ліки для лікування туберкульозу);
бензодіазепіни (деякі снодійні та заспокійливі), такі як діазепам, оксазепам і лорметазепам, які можуть зменшувати дію Леводопа карбідопа Гексал;
фенітоїн (ліки для лікування епілепсії), що може зменшувати дію Леводопа карбідопа Гексал;
папаверин (ліки для лікування спазмів шлунково-кишкового тракту), що може зменшувати дію Леводопа карбідопа Гексал;
селегілін (ліки для лікування хвороби Паркінсона); при одночасному застосуванні з Леводопа карбідопа Гексал може виникнути різке зниження артеріального тиску;
інгібітори СОМТ (використовуються для лікування хвороби Паркінсона); при одночасному застосуванні з Леводопа карбідопа Гексал рівень леводопи, що досягає мозку, може збільшитися. Тому може знадобитися зміна дози Леводопа карбідопа Гексал;
амантадин (використовується для лікування хвороби Паркінсона); побічні ефекти леводопи можуть посилюватися. Тому може знадобитися зміна дози Леводопа карбідопа Гексал;
метоклопрамід (ліки для шлунково-кишкового тракту);
ліки, що діють на центральну нервову систему (симпатоміметики, бронходилататори, що використовуються для лікування астми), такі як апраклонідин, дипівеврина та брімонідин; побічні ефекти, пов’язані з серцево-судинною системою, можуть посилюватися;
ліки, що знижують допамін (наприклад, тетрабеназин, що знижує допамін у центральній нервовій системі шляхом інгібування специфічних білків-переносників, відомих як переносники моноамінів, які транспортують моноаміни (наприклад, допамін) всередину або назовні клітин) або інші ліки, відомі своєю здатністю знижувати запаси моноамінів;
заліза сульфат. Всмоктування леводопи може зменшуватися.

Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, включаючи ті, що без рецепта, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Прийом Леводопа карбідопа Гексал разом із їжею та напоями
Дія леводопи іноді може знижуватися у пацієнтів, які дотримуються дієти з високим вмістом білків.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Жінкам репродуктивного віку, яким призначають Леводопа карбідопа 100 мг/25 мг / 200 мг/50 мг, слід використовувати ефективні методи контрацепції.
Дані щодо застосування Леводопа карбідопа Гексал під час вагітності невідомі. У дослідженнях на тваринах речовина виявилася шкідливою.
Не приймайте Леводопа карбідопа Гексал під час вагітності або якщо ви плануєте вагітність.
Леводопа виділяється з материнським молоком. Тому під час лікування Леводопа карбідопа Гексал годування груддю заборонено.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Леводопа карбідопа Гексал може викликати побічні ефекти, такі як:

запаморочення,
сонливість,
подвійне бачення, що можуть порушити вашу здатність до реакції. Тому слід враховувати ці ефекти, якщо ви збираєтеся керувати транспортними засобами або користуватися механізмами. Пацієнти, які схильні до дрімоти або раптового засинання, не повинні керувати транспортними засобами або користуватися механізмами.

Леводопа карбідопа Гексал містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку з подовженим вивільненням, тобто практично «без натрію».

3. ЯК ПРИЙМАТИ ЛЕВОДОПА КАРБІДОПА ГЕКСАЛ
Дозування
Дорослі та літні люди
Ваш лікар призначив вам правильну дозу Леводопа карбідопа Гексал.
Зазвичай застосовуються дози, описані нижче.

Якщо ви раніше не лікувалися леводопою:
Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо виникнуть сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Початкова доза
1 таблетка Леводопа карбідопа Гексал 100 мг/25 мг двічі на добу або 1 таблетка Леводопа карбідопа Гексал 200 мг/50 мг двічі на добу.

Максимальна початкова доза
6 таблеток Леводопа карбідопа Гексал 100 мг/25 мг на добу або 3 таблетки Леводопа карбідопа Гексал 200 мг/50 мг на добу (600 мг леводопи на добу).
Дози слід приймати з інтервалом не менше шести годин.

Якщо ви переходите зі звичайних таблеток Леводопа/карбідопа Гексал на таблетки з подовженим вивільненням:
Цей перехід має бути поступовим і під медичним контролем.

Якщо ви зараз приймаєте терапію лише леводопою:
Лікування леводопою слід припинити щонайменше за 12 годин до прийому Леводопа карбідопа Гексал.

Початкова доза для пацієнтів із хворобою Паркінсона легкого або помірного ступеня тяжкості:
1 таблетка Леводопа карбідопа Гексал 200 мг/50 мг двічі на добу або 2 таблетки Леводопа карбідопа Гексал 100 мг/25 мг двічі на добу.

Підтримувальна доза:
Ваш лікар регулярно проводитиме огляди, змінюючи дозу за потреби.
Між зміною дози та наступною повинно пройти щонайменше три дні.

Ковтайте таблетки цілими, запиваючи склянкою води, незалежно від прийому їжі; не діліть і не жуйте таблетки.
Якщо вам здається, що дія Леводопа карбідопа Гексал надто сильна або надто слабка, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Застосування у дітей та підлітків (молодше 18 років)
Застосування Леводопа карбідопа Гексал у пацієнтів молодше 18 років не рекомендовано (див. розділ «Будьте особливо обережні при застосуванні Леводопа карбідопа Гексал, особливо в таких випадках»).

Тривалість лікування
Ваш лікар повідомить вам, як довго слід приймати Леводопа карбідопа Гексал. Не припиняйте лікування передчасно; симптоми можуть повернутися.

Якщо ви прийняли більше Леводопа карбідопа Гексал, ніж слід
Якщо ви прийняли надмірну дозу Леводопа карбідопа Гексал, негайно зв’яжіться з лікарем або фармацевтом. Симптоми передозування можуть включати: спазми м’яза, що оточує око (див. також розділ 4: «Можливі побічні ефекти»).

Якщо ви забули прийняти Леводопа карбідопа Гексал
Не приймайте подвійну дозу Леводопа карбідопа Гексал, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, ви можете зробити це, якщо до наступної дози ще багато часу. Якщо це майже час наступної дози, просто продовжуйте прийом за звичайним графіком.

Якщо ви припините лікування Леводопа карбідопа Гексал
Якщо вашу дозу раптово зменшать або припинять лікування, ваш лікар буде регулярно спостерігати за вами. Прочитайте розділ: «Будьте особливо обережні при застосуванні Леводопа карбідопа Гексал, особливо в таких випадках», особливо якщо ви приймаєте ліки для лікування психозу (антипсихотичні засоби).

Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування Леводопа карбідопа Гексал, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі лікарські засоби, Леводопа карбідопа Гексал може викликати побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають.
Побічні ефекти, що можуть виникнути:

Інфекції та інвазії
Дуже часто: може стосуватися до 1 людини з 10

інфекції сечовивідних шляхів

Захворювання системи кровотворення
Рідко: може стосуватися 1 людини з 1000

зниження білих кров'яних тілець, що супроводжується підвищеним ризиком інфекції (лейкопенія)
анемія (гемолітична та не гемолітична)
зниження тромбоцитів, що супроводжується синцями та схильністю до кровотечі (тромбоцитопенія)
Дуже рідко: може стосуватися 1 людини з 10 000
важке зниження білих кров'яних тілець, що супроводжується раптовою високою температурою, сильним болем у горлі та виразками в роті (агранулоцитоз)

Порушення обміну речовин та харчування
Часто: може стосуватися 1 людини з 10

втрата апетиту (анорексія)
Нечасто: може стосуватися 1 людини з 100
втрата ваги
збільшення ваги

Психічні розлади
Часто: може стосуватися 1 людини з 10

бачення того, чого немає (галюцинації)
сплутаність свідомості
запаморочення
кошмари
сонливість
втому
безсоння
депресія з (дуже рідко) суїцидальними нахилами
відчуття добробуту (еуфорія)
епізоди серйозного психічного розладу, під час яких втрачається контроль над поведінкою (психоз)
збудливість
Рідко: може стосуватися 1 людини з 1000
збудження (ажитація)
тривожність
зниження здатності концентруватися
дезорієнтація
головний біль
підвищене сексуальне бажання
оніміння
напади/судоми

Невідома частота: частота не може бути визначена на основі наявних даних

деменція
неможливість стримати імпульс або спокусу виконувати дії, що можуть бути шкідливими для себе або інших, що можуть включати:
o сильний імпульс до азартних ігор, незважаючи на серйозні наслідки для себе або сім’ї, або змінене або посилене сексуальне бажання та поведінка, що викликає серйозне занепокоєння у вас або інших, наприклад, посилене сексуальне бажання;
o неконтрольоване шопінг або надмірні витрати;
o компульсивне їдання (поїдання великої кількості їжі за короткий час);
o булімія (їдання більше їжі, ніж зазвичай, і більше, ніж потрібно для задоволення голоду).
Бажання приймати надмірні дози Леводопа/карбідопа Гексал понад те, що потрібно для контролю рухових симптомів, відоме як синдром дисрегуляції допамінергічної системи. Деякі пацієнти відчувають серйозні непрохані непрохані рухи (дискінезії), зміни настрою або інші побічні ефекти після прийому надмірних доз Леводопа/карбідопа Гексал.

Повідомте свого лікаря, якщо виник один із цих станів, щоб він міг вирішити, як діяти для контролю або зменшення симптомів.

Захворювання нервової системи
Часто: може стосуватися 1 людини з 10

порушення рухів (дискінезія)
розлад, що характеризується раптовими нерегулярними рухами (хорея)
порушення м'язового тонусу (дистонія)
порушення рухів, спричинені причинами, що не пов'язані з нервовою системою (екстрапірамідні)
раптові зміни симптомів хвороби Паркінсона (синдром «увімкнено-вимкнено»)
уповільнення рухів у періоди «увімкнено-вимкнено» (брадикінезія)
Нечасто: може стосуватися 1 людини з 100
атаксія
посилення тремтіння рук
Рідко: може стосуватися 1 людини з 1000
серйозний розлад, спричинений застосуванням нейролептиків, що може проявлятися у вигляді м'язової ригідності, сильного неспокою, високої температури, пітливості, підвищеного слиновиділення та порушення свідомості (зловісний нейролептичний синдром)
відчуття поколювання, свербіння та сверблячки без видимої причини (парестезія)
напади/судоми
порушення ходи
тризм

Невідома частота: частота не може бути визначена на основі наявних даних

Сонливість і (дуже рідко) постійна втома протягом дня/раптові напади сну.

Захворювання очей
Рідко: може стосуватися 1 людини з 1000

розмите бачення
спазми м'яза, що оточує око (це може бути симптомом передозування)
активація наявного синдрому Горнера (розлад очей)
подвійне бачення
розширені зіниці
порушення рухів очей

Захворювання серця
Часто: може стосуватися 1 людини з 10

серцебиття
порушення серцевого ритму

Судинні захворювання
Часто: може стосуватися 1 людини з 10

зниження артеріального тиску, наприклад, при швидкому підйомі з сидячого або лежачого положення, іноді з супровідним запамороченням (ортостатична гіпотензія)
схильність до втрати свідомості
раптові втрати свідомості
Нечасто: може стосуватися 1 людини з 100
підвищення артеріального тиску
Рідко: може стосуватися 1 людини з 1000
запалення вен (флебіт)

Захворювання дихальної системи, грудної клітки та середостіння
Нечасто: може стосуватися 1 людини з 100

охриплість
біль у грудях
Рідко: може стосуватися 1 людини з 1000
задишка
порушення дихального ритму

Захворювання шлунково-кишкового тракту
Часто: може стосуватися 1 людини з 10

нудота
блювота
сухість у роті
гіркий смак у роті

Нечасто: може стосуватися 1 людини з 100

запор
діарея
підвищене слиновиділення
труднощі з ковтанням (дисфагія)
метеоризм
Рідко: може стосуватися 1 людини з 1000
труднощі з травленням, з симптомами, такими як відчуття наповнення у верхній частині живота, біль у верхній частині живота, схильність до відрижки, нудота, блювота та печія (диспепсія)
болі в шлунку та кишечнику
темна слива
бруксизм (скрегіт зубами)
ікота
шлунково-кишкові кровотечі
печія на язиці
- дванадцятипалокишкові виразки

Захворювання шкіри та підшкірної клітковини
Нечасто: може стосуватися 1 людини з 100

накопичення рідини (набряк)
Рідко: може стосуватися 1 людини з 1000
раптове накопичення рідини в шкірі та слизових оболонках (наприклад, горло та язик), труднощі з диханням і/або сверблячка та висипання, часто у вигляді алергічної реакції (ангіоедема)
висипання з сильним сверблячком і утворенням плям (круп)
сверблячка
почервоніння обличчя
випадіння волосся
висипання
підвищена пітливість
темна пітливість
у дітей — кровотечі (через алергію) шкіри та стінки шлунково-кишкового тракту (синдром Шенляйна-Геноха)
Невідома частота: частота не може бути визначена на основі наявних даних
злоякісна пухлина шкіри (меланома)

Захворювання кістково-м’язової системи та сполучної тканини
Нечасто: може стосуватися 1 людини з 100

м’язові спазми

Захворювання нирок та сечових шляхів
Нечасто: може стосуватися 1 людини з 100

темна сеча
Рідко: може стосуватися 1 людини з 1000
затримка сечі
непрохідне сечовипускання
тривала ерекція (пріапізм)

Загальні захворювання та стани, пов’язані з місцем введення
Нечасто: може стосуватися 1 людини з 100

слабкість
нездужання
припливи гарячої крові

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛЕВОДОПА КАРБІДОПА ГЕКСАЛ
Зберігайте Леводопа карбідопа Гексал поза межами зору та досяжності дітей.
Не використовуйте Леводопа карбідопа Гексал після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці та блистері після «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте ліки у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Леводопа карбідопа Гексал
Діючі речовини: Леводопа та Карбідопа.
Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить 100 мг леводопи та 25 мг карбідопи (у вигляді моногідрату карбідопи).
Кожна таблетка з подовженим вивільненням 200 мг/50 мг містить 200 мг леводопи та 50 мг карбідопи (у вигляді моногідрату карбідопи).
Допоміжні речовини: гіпромелоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, фумарова кислота, натрію стеарилфумарат, макрогол 6000, хіноліновий жовтий (Е104), оксид заліза жовтий і червоний (Е172), діоксид титану (Е171).

Опис зовнішнього вигляду Леводопа карбідопа Гексал та вміст упаковки
Зовнішній вигляд:
Леводопа карбідопа Гексал 100 мг/25 мг таблетки з подовженим вивільненням: круглі таблетки кольору від помаранчевого до коричневого.
Леводопа карбідопа Гексал 200 мг/50 мг таблетки з подовженим вивільненням: круглі таблетки кольору від помаранчевого до коричневого.
Таблетки з подовженим вивільненням упаковані в блистери по 30, 50, 60 або 100 таблеток, які, у свою чергу, упаковані в картонні коробки.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються.

Власник дозволу на введення в обіг
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Мілано
Італія

Виробники, відповідальні за випуск партій
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Німеччина
Lek S.A.
Ul. Domaniewska 50 C
02-672 Варшава
Польща

Цей лікарський засіб був дозволений у країнах-членах ЄЕЗ з такими назвами:
Нідерланди Levodopa/Carbidopa Sandoz retard 100/25 mg, tabletten met ger. Afgifte
Levodopa/Carbidopa Sandoz retard 200/50 mg, tabletten met ger. Afgifte
Німеччина Levocomp® retard 100/25 mg Retardtabletten
Levocomp® retard 200/50 mg Retardtabletten
Італія Леводопа карбідопа Гексал 100/25 мг таблетки з подовженим вивільненням
Леводопа карбідопа Гексал 200/50 мг таблетки з подовженим вивільненням
Швеція Levocar

Ця інструкція була схвалена востаннє в