Леводопа и карбидопа Гексал: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Леводопа и карбидопа Гексал 100 мг/25 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Леводопа и карбидопа Гексал 200 мг/50 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Эквивалентный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением этого лекарственного средства,
так как она содержит важную для вас информацию.

Храните эту инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.4.
Содержание инструкции:
1. Что такое Леводопа и карбидопа Гексал и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Леводопа и карбидопа Гексал
3. Как принимать Леводопа и карбидопа Гексал
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Леводопа и карбидопа Гексал
6. Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ЛЕВОДОПА И КАРБИДОПА ГЕКСАЛ И ДЛЯ ЧЕГО ОНА ПРИМЕНЯЕТСЯ
Леводопа и карбидопа Гексал применяется для лечения болезни Паркинсона. Если вы ранее получали
терапию только леводопой или таблетками леводопы/ингибиторами декарбоксилазы с немедленным
высвобождением (например, карбидопа), и у вас возникают внезапные неконтролируемые движения,
Леводопа и карбидопа Гексал сокращает период «выключения» (внезапное мышечное скованность, которое может
длиться несколько минут или даже часов).
Леводопа и карбидопа Гексал относится к классу лекарственных средств, применяемых для лечения болезни
Паркинсона. Симптомы этого заболевания, вероятно, вызваны дефицитом дофамина — вещества, которое
обычно вырабатывается мозгом и играет важную роль в контроле двигательной активности. Недостаток
дофамина вызывает нарушения двигательной функции. Леводопа компенсирует дефицит дофамина, а
карбидопа обеспечивает поступление достаточного количества леводопы в мозг.

2. ЧТО ВЫ ДОЛЖНЫ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИЕМОМ ЛЕВОДОПА И КАРБИДОПА ГЕКСАЛ
Не принимайте Леводопа и карбидопа Гексал

если вы аллергик (гиперчувствительны) к леводопе или карбидопе, или к любому из вспомогательных веществ таблеток;
если у вас повышенное внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома);
если у вас тяжелая сердечная недостаточность;
если у вас тяжелая аритмия сердца;
при внезапном инсульте;
если вам противопоказано применение лекарственных средств, действующих на центральную нервную систему (симпатомиметики);
если вы принимаете неселективные и селективные ингибиторы моноаминоксидазы или ингибиторы МАО типа А (препараты, используемые для лечения депрессии). Терапия этими препаратами должна быть прекращена как минимум за две недели до начала лечения Леводопа и карбидопа Гексал;
Леводопа и карбидопа Гексал может применяться одновременно с рекомендованной дозой селективного ингибитора МАО типа В (например, селегилин).

Предостережения и меры предосторожности
Особую осторожность соблюдайте при применении Леводопа и карбидопа Гексал:

если вы в настоящее время принимаете или ранее принимали только леводопу. В этом случае необходимо подождать не менее 12 часов перед началом приема Леводопа и карбидопа Гексал;
если у вас наблюдаются двигательные нарушения, такие как спазмы мышц лица, мышечная ригидность и скованность, трудности с началом движения, дрожь пальцев или рук. В этих случаях может потребоваться снижение дозы;
если у вас ранее были непроизвольные движения;
если у вас ранее были психотические эпизоды или психоз. Психоз — это тяжелое психическое расстройство, способное нарушить способность контролировать собственное поведение. Очень редко отмечались случаи, когда пациенты впадали в депрессию и проявляли суицидальные наклонности. Если вы считаете, что это может относиться к вам, немедленно сообщите об этом лечащему врачу;
если вы испытываете постоянную усталость или склонность к внезапному засыпанию. В этом случае не следует управлять транспортными средствами и использовать механизмы: при необходимости ваш лечащий врач скорректирует дозу или полностью прекратит лечение;
если у вас тяжелое сердечно-сосудистое заболевание;
если у вас тяжелое заболевание легких или внезапные приступы одышки, вызванные спазмами мышц и отеком слизистых оболочек дыхательных путей, часто сопровождающиеся кашлем и выделением мокроты (бронхиальная астма);
если у вас есть проблемы с почками или печенью, или если у вас нарушения эндокринной системы (железы, выделяющие гормоны в кровоток);
если у вас ранее были язвы желудка или кишечника, поскольку возрастает риск желудочного кровотечения;
если вы рвете кровью;
если у вас ранее были эпилептические припадки/судороги;
если у вас недавно был сердечный приступ и сохраняются нарушения сердечного ритма;
если у вас хроническая глаукома (повышенное внутриглазное давление);
если доза леводопы/карбидопы внезапно снижается или лечение прекращается, особенно если вы принимаете препараты для лечения психоза; это может маскировать изменения психического состояния; возможны мышечная ригидность и повышение температуры тела.
если у вас наследственное заболевание, характеризующееся внезапными непроизвольными, но координированными движениями (хорея Гентингтона). В этом случае применение Леводопа и карбидопа Гексал не рекомендуется;
если у вас ранее был злокачественный меланома;
если у вас есть нераспознанное врачом кожное заболевание.

Леводопа и карбидопа Гексал может вызывать аномалии в ряде лабораторных анализов. К ним относятся:

анализ функции печени
ложноположительный результат пробы Кумбса
снижение уровня гемоглобина и гематокрита, повышенный уровень глюкозы в сыворотке, лейкоцитов, бактерий и крови в моче.
может возникнуть ложноположительный результат на кетоновые тела в моче при использовании тест-полосок для определения кетонурии. Эта реакция не изменяется при кипячении образца мочи

также может возникнуть ложноотрицательный результат при анализе глюкозы в моче с использованием метода глюкозооксидазы

Сообщите врачу, если вы или кто-либо из вашей семьи/уходящий за пациентом замечаете появление импульсов или желаний вести себя необычным образом и не можете сопротивляться побуждению или искушению выполнять определенные действия, которые могут нанести вред вам или другим. Эти поведенческие расстройства называются нарушениями контроля импульсов и могут включать зависимость от азартных игр, чрезмерное переедание или чрезмерные траты, необычно сильное, чрезмерное сексуальное влечение или увеличение сексуальных мыслей или чувств. Врач может посчитать необходимым пересмотреть ваше лечение.
Сообщите врачу, если вы или член семьи/уходящий за вами замечаете развитие симптомов, схожих с зависимостью, которые вызывают желание принимать высокие дозы леводопы/карбидопы Гексал и других препаратов, применяемых для лечения болезни Паркинсона.

Дети и подростки
Безопасность и эффективность Леводопа и карбидопа Гексал у новорожденных и детей/подростков младше 18 лет не установлена, поэтому применение Леводопа и карбидопа Гексал у пациентов младше 18 лет не рекомендуется.
Если какое-либо из вышеуказанных предупреждений относится к вам или относилось ранее, сообщите об этом лечащему врачу.

Другие лекарственные средства и Леводопа и карбидопа Гексал
Леводопа и карбидопа Гексал может влиять на действие/побочные эффекты других лекарственных средств и наоборот. Это особенно характерно для следующих препаратов:

препаратов, применяемых для лечения высокого артериального давления (врач может скорректировать дозу);
препаратов, применяемых для лечения депрессии (см. также раздел «Не принимайте Леводопа и карбидопа Гексал»);
препаратов, действующих на центральную нервную систему (антихолинергические средства, бронходилататоры, применяемые при лечении астмы), такие как ипратропий и тиотропий. Эти препараты могут снижать эффект леводопы; врач скорректирует дозу по необходимости;
препаратов, применяемых для лечения психоза
изониазида (препарата, применяемого для лечения туберкулеза);
бензодиазепинов (некоторые снотворные и транквилизаторы), такие как диазепам, оксазепам и лорметазепам, которые могут снижать эффект Леводопа и карбидопа Гексал;
фенитоина (препарата, применяемого для лечения эпилепсии), который может снижать эффект Леводопа и карбидопа Гексал;
папаверина (препарата, применяемого для лечения спазмов желудочно-кишечного тракта), который может снижать эффект Леводопа и карбидопа Гексал;
селегилина (препарата, применяемого для лечения болезни Паркинсона); при одновременном применении с Леводопа и карбидопа Гексал может наблюдаться сильное снижение артериального давления;
ингибиторов КАТ (применяются для лечения болезни Паркинсона); при одновременном применении с Леводопа и карбидопа Гексал уровни леводопы, достигающие мозга, могут увеличиваться. В связи с этим может потребоваться коррекция дозы Леводопа и карбидопа Гексал;
амантадина (применяется для лечения болезни Паркинсона); побочные эффекты леводопы могут усиливаться. В связи с этим может потребоваться коррекция дозы Леводопа и карбидопа Гексал;
метоклопрамида (препарат для желудочно-кишечного тракта);
препаратов, действующих на центральную нервную систему (симпатомиметики, бронходилататоры, применяемые для лечения астмы), такие как апарклонидин, дипивефрин и бримонидин; побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы могут усиливаться;
препаратов, снижающих дофамин (например, тетрабеназин, который вызывает снижение дофамина в центральной нервной системе путем ингибирования специфических транспортных белков, называемых транспортерами моноаминов, которые переносят моноамины (например, дофамин) внутрь или из клеток) или других препаратов, известных снижением запасов моноаминов.
сульфата железа. Усвоение леводопы может снижаться.

Если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая безрецептурные, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Прием Леводопа и карбидопа Гексал с пищей и напитками
Эффект леводопы может иногда снижаться у пациентов, соблюдающих диету с высоким содержанием белка.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Женщины детородного возраста, которым назначают Леводопа и карбидопа 100 мг/25 мг / 200 мг/50 мг, должны использовать эффективные методы контрацепции.
Данные об использовании Леводопа и карбидопа Гексал во время беременности неизвестны. В исследованиях на животных вещество показало вредное действие.
Не принимайте Леводопа и карбидопа Гексал во время беременности или при планировании беременности.
Леводопа выделяется с грудным молоком. Поэтому во время лечения Леводопа и карбидопа Гексал кормление грудью запрещено.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Леводопа и карбидопа Гексал может вызывать побочные эффекты, такие как

головокружение,
сонливость,
двоение в глазах, которые могут нарушить вашу способность к реакции. Поэтому необходимо учитывать эти эффекты при управлении транспортными средствами или использовании механизмов. Пациенты, склонные к засыпанию или внезапному засыпанию, не должны управлять транспортными средствами и использовать механизмы.

Леводопа и карбидопа Гексал содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку с пролонгированным высвобождением, то есть практически «без натрия».

3. КАК ПРИНИМАТЬ ЛЕВОДОПА И КАРБИДОПА ГЕКСАЛ
Дозировка
Взрослые и пожилые пациенты
Ваш врач назначил вам правильную дозу Леводопа и карбидопа Гексал.
В целом применяются следующие дозировки.

Если вы ранее не получали лечение леводопой:
Принимайте этот препарат строго по инструкции врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Начальная доза
1 таблетка Леводопа и карбидопа Гексал 100 мг/25 мг два раза в день или 1 таблетка Леводопа и карбидопа Гексал 200 мг/50 мг два раза в день.

Максимальная начальная доза
6 таблеток Леводопа и карбидопа Гексал 100 мг/25 мг в день или 3 таблетки Леводопа и карбидопа Гексал 200 мг/50 мг в день (600 мг леводопы в день).
Дозы следует принимать с интервалом не менее шести часов.

При переходе с обычных таблеток Леводопа и карбидопа Гексал на таблетки с пролонгированным высвобождением:
Переход должен осуществляться постепенно и под медицинским контролем.

Если вы в настоящее время получаете лечение только леводопой:
Лечение леводопой должно быть прекращено как минимум за 12 часов до приема Леводопа и карбидопа Гексал.

Начальная доза для пациентов с болезнью Паркинсона легкой и средней степени тяжести:
1 таблетка Леводопа и карбидопа Гексал 200 мг/50 мг два раза в день или 2 таблетки Леводопа и карбидопа Гексал 100 мг/25 мг два раза в день.

Поддерживающая доза:
Ваш лечащий врач будет регулярно проводить обследования и корректировать дозу при необходимости.
Между изменениями дозы должно проходить не менее трех дней.

Проглатывайте таблетки целиком, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи; не разламывайте и не разжевывайте таблетки.
Если вы считаете, что эффект Леводопа и карбидопа Гексал слишком сильный или слишком слабый, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.

Применение у детей и подростков (младше 18 лет)
Применение Леводопа и карбидопа Гексал у пациентов младше 18 лет не рекомендуется (см. раздел «Особые меры предосторожности при применении Леводопа и карбидопа Гексал»).

Продолжительность лечения
Ваш врач сообщит вам, как долго следует принимать Леводопа и карбидопа Гексал. Не прекращайте лечение преждевременно; симптомы могут вновь появиться.

Если вы приняли больше Леводопа и карбидопа Гексал, чем нужно
Если вы приняли дозу Леводопа и карбидопа Гексал, превышающую рекомендованную, немедленно свяжитесь с лечащим врачом или фармацевтом. Симптомы передозировки могут включать: спазмы круговой мышцы, окружающей глаз (см. также раздел 4: «Возможные побочные эффекты»).

Если вы забыли принять Леводопа и карбидопа Гексал
Не принимайте двойную дозу Леводопа и карбидопа Гексал, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы забыли принять дозу, вы можете сделать это, если до следующего приема осталось много времени. Если это не так, продолжайте прием по назначенному графику.

Если вы прекратили лечение Леводопа и карбидопа Гексал
Если ваша доза была внезапно снижена или лечение прекращено, ваш лечащий врач будет регулярно наблюдать за вами. См. раздел: «Особые меры предосторожности при применении Леводопа и карбидопа Гексал», особенно если вы принимаете препараты для лечения психоза (антипсихотики).

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения Леводопа и карбидопа Гексал, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Как и все лекарственные средства, Леводопа и карбидопа Гексал может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Возможные побочные эффекты:

Инфекции и инвазии
Очень часто: может затрагивать до 1 человека из 10

инфекции мочевыводящих путей

Заболевания системы кроветворения и лимфатической системы
Редко: может затрагивать 1 человека из 1 000

снижение числа лейкоцитов, сопровождающееся повышенным риском инфекций (лейкопения)
анемия (гемолитическая и не гемолитическая)
снижение числа тромбоцитов, сопровождающееся синяками и склонностью к кровотечениям (тромбоцитопения)
Очень редко: может затрагивать 1 человека из 10 000
тяжелое снижение числа лейкоцитов, сопровождающееся внезапной высокой температурой, сильной болью в горле и язвами во рту (агранулоцитоз)

Нарушения обмена веществ и питания
Часто: может затрагивать 1 человека из 10

потеря аппетита (анорексия)
Нечасто: может затрагивать 1 человека из 100
потеря веса
увеличение веса

Психические расстройства
Часто: может затрагивать 1 человека из 10

зрительные галлюцинации (видение несуществующих вещей)
спутанность сознания
головокружение
кошмары
сонливость
усталость
бессонница
депрессия с (очень редко) суицидальными наклонностями
ощущение благополучия (эйфория)
эпизоды тяжелого психического расстройства, при которых теряется контроль над поведением (психоз)
раздражительность
Редко: может затрагивать 1 человека из 1 000
возбуждение (беспокойство)
тревожность
снижение способности концентрироваться
дезориентация
головная боль
увеличение сексуального влечения
онемение
припадки/судороги

Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных

деменция
неспособность сопротивляться импульсу или искушению совершать действия, которые могут быть вредны для себя или других, включая:
o сильное побуждение к чрезмерной игре, несмотря на тяжелые последствия для себя или семьи
o измененное или повышенное сексуальное влечение и поведение, вызывающее серьезную озабоченность у вас или других, например, повышенное сексуальное желание
o неконтролируемое шопинг или чрезмерные траты
o компульсивное переедание (поедание большого количества пищи за короткий период времени)
o булимию (поедание большего количества пищи, чем необходимо для насыщения)
Желание принимать высокие дозы Леводопа и карбидопа Гексал, превышающие необходимые для контроля двигательных симптомов, известное как синдром дисрегуляции дофаминергической системы. У некоторых пациентов после приема высоких доз Леводопа и карбидопа Гексал наблюдаются тяжелые непроизвольные движения (дискинезии), нарушения настроения и другие побочные эффекты.

Сообщите врачу, если у вас возникает одно из этих поведений, чтобы он мог решить, как действовать для устранения или уменьшения симптомов.

Заболевания нервной системы
Часто: может затрагивать 1 человека из 10

нарушение движений (дискинезия)
расстройство, характеризующееся внезапными нерегулярными движениями (хорея)
нарушение мышечного тонуса (дистония)
нарушения движений, вызванные внешними причинами (экстрапирамидные)
внезапные изменения симптомов болезни Паркинсона (симптомы «включения-выключения»)
замедление движений в периоды «включения-выключения» (брадикинезия)
Нечасто: может затрагивать 1 человека из 100
атаксия
усиление дрожи рук
Редко: может затрагивать 1 человека из 1 000
тяжелое расстройство, вызванное применением нейролептиков, которое может проявляться мышечной ригидностью, сильной невозможностью сидеть спокойно, высокой температурой, потливостью, повышенным слюноотделением и нарушением сознания (злокачественный нейролептический синдром)
ощущение покалывания, жжения и зуда без видимой причины (парестезия)
припадки/судороги
нарушение походки
тризм

Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных

Сонливость и (очень редко) постоянная усталость в течение дня/внезапные приступы сна.

Заболевания глаз
Редко: может затрагивать 1 человека из 1 000

нечеткость зрения
спазмы круговой мышцы, окружающей глаз (может быть признаком передозировки)
активация ранее существовавшего синдрома Горнера (расстройство глаза)
двоение в глазах
расширение зрачков
нарушение движений глаз

Заболевания сердца
Часто: может затрагивать 1 человека из 10

сердцебиение
нарушение сердечного ритма

Заболевания сосудов
Часто: может затрагивать 1 человека из 10

снижение артериального давления, например, при быстром вставании из положения сидя или лежа, иногда сопровождающееся головокружением (ортостатическая гипотензия)
склонность к обморокам
внезапная потеря сознания
Нечасто: может затрагивать 1 человека из 100
повышение артериального давления
Редко: может затрагивать 1 человека из 1 000
воспаление вен (флебит)

Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения
Нечасто: может затрагивать 1 человека из 100

охриплость
боль в груди
Редко: может затрагивать 1 человека из 1 000
одышка
нарушение дыхательного ритма

Заболевания желудочно-кишечного тракта
Часто: может затрагивать 1 человека из 10

тошнота
рвота
сухость во рту
горечь во рту

Нечасто: может затрагивать 1 человека из 100

запор
диарея
повышенное слюноотделение
затруднение глотания (дисфагия)
метеоризм
Редко: может затрагивать 1 человека из 1 000
нарушение пищеварения с такими симптомами, как ощущение переполненности в верхней части живота, боль в верхней части живота, склонность к отрыжке, тошнота, рвота и изжога (диспепсия)
боли в желудке и кишечнике
темная слюна
бруксизм (скрип зубами)
икота
желудочно-кишечные кровотечения
жжение языка
— язвы двенадцатиперстной кишки

Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Нечасто: может затрагивать 1 человека из 100

накопление жидкости (отек)
Редко: может затрагивать 1 человека из 1 000
внезапное накопление жидкости в коже и слизистых оболочках (например, горле и языке), затруднение дыхания и/или зуд и кожная сыпь, часто в виде аллергической реакции (ангионевротический отек)
кожные высыпания с сильным зудом и образованием волдырей (крапивница)
зуд
покраснение лица
выпадение волос
кожная сыпь
повышенное потоотделение
темное потоотделение
у детей — кровотечение (из-за аллергии) кожи и стенки желудочно-кишечного тракта (пурпура Шенлейна-Геноха)
Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных
злокачественная опухоль кожи (меланома)

Заболевания мышечно-скелетной системы и соединительной ткани
Нечасто: может затрагивать 1 человека из 100

мышечные спазмы

Заболевания почек и мочевыводящих путей
Нечасто: может затрагивать 1 человека из 100

темная моча
Редко: может затрагивать 1 человека из 1 000
задержка мочи
непроизвольное выделение мочи
стойкая эрекция (приапизм)

Системные заболевания и нарушения в месте введения
Нечасто: может затрагивать 1 человека из 100

слабость
недомогание
приливы

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникает любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. КАК ХРАНИТЬ ЛЕВОДОПА И КАРБИДОПА ГЕКСАЛ
Храните Леводопа и карбидопа Гексал в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте Леводопа и карбидопа Гексал после даты, указанной на упаковке и блистере после «Срок». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Этот препарат не требует особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОСТАВ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит Леводопа и карбидопа Гексал
Действующие вещества: Леводопа и карбидопа.
Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 100 мг леводопы и 25 мг карбидопы (в виде моногидрата карбидопы).
Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением Леводопа и карбидопа Гексал 200 мг/50 мг содержит 200 мг леводопы и 50 мг карбидопы (в виде моногидрата карбидопы).
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, коллоидный безводный диоксид кремния, фумаровая кислота, фумарат натрия стеариловый, макрогол 6000, хинолиновый желтый (Е104), оксид железа желтый и красный (Е172), диоксид титана (Е171).

Описание внешнего вида Леводопа и карбидопа Гексал и состав упаковки
Внешний вид:
Леводопа и карбидопа Гексал 100 мг/25 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением: круглые таблетки оранжево-коричневого цвета.
Леводопа и карбидопа Гексал 200 мг/50 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением: круглые таблетки оранжево-коричневого цвета.
Таблетки с пролонгированным высвобождением упакованы в блистеры по 30, 50, 60 или 100 таблеток, которые в свою очередь упакованы в картонные коробки.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Милан
Италия

Производители, ответственные за выпуск серии
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Германия
Lek S.A.
Ul. Domaniewska 50 C
02-672 Варшава
Польша

Этот препарат зарегистрирован в странах — членах ЕЭЗ под следующими названиями:
Нидерланды Levodopa/Carbidopa Sandoz retard 100/25 mg, tabletten met ger. Afgifte
Levodopa/Carbidopa Sandoz retard 200/50 mg, tabletten met ger. Afgifte
Германия Levocomp® retard 100/25 mg Retardtabletten
Levocomp® retard 200/50 mg Retardtabletten
Италия Леводопа и карбидопа Гексал 100/25 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Леводопа и карбидопа Гексал 200/50 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Швеция Levocar

Настоящая инструкция была одобрена в последний раз