Levodopa y carbidopa Hexal: información detallada

Folleto informativo: Información para el paciente

Levodopa/Carbidopa Hexal 100 mg/25 mg comprimidos de liberación prolongada
Levodopa/Carbidopa Hexal 200 mg/50 mg comprimidos de liberación prolongada
Medicamento equivalente
Lea atentamente este folleto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este folleto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.4. Contenido de este folleto:
1. Qué es Levodopa/Carbidopa Hexal y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Levodopa/Carbidopa Hexal
3. Cómo tomar Levodopa/Carbidopa Hexal
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Levodopa/Carbidopa Hexal
6. Contenido del envase y otra información

1. QUÉ ES LEVODOPA/CARBIDOPA HEXAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levodopa/Carbidopa Hexal se utiliza para tratar la enfermedad de Parkinson. Si está siguiendo un tratamiento con levodopa sola o con comprimidos de levodopa/inhibidores de la descarboxilasa de liberación inmediata (por ejemplo, carbidopa) y sufre movimientos bruscos e incontrolados, Levodopa/Carbidopa Hexal acorta el período "off" (un repentino rigidez muscular que puede durar varios minutos o incluso horas).
Levodopa/Carbidopa Hexal pertenece a una clase de medicamentos utilizados para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. Se cree que los síntomas de esta enfermedad son causados por una carencia de dopamina, una sustancia que normalmente produce el cerebro y que desempeña un papel esencial en el control de los movimientos musculares. La falta de dopamina provoca problemas en las funciones motoras. La levodopa compensa esta carencia de dopamina, mientras que la función de la carbidopa es asegurar que la levodopa alcance el cerebro en cantidades suficientes.

2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR LEVODOPA/CARBIDOPA HEXAL
No tome Levodopa/Carbidopa Hexal

si es alérgico (hipersensible) a la levodopa o la carbidopa, o a cualquiera de los excipientes de los comprimidos;
si padece un aumento de la presión ocular (glaucoma de ángulo cerrado);
si padece insuficiencia cardíaca grave;
si padece arritmia cardíaca grave;
en caso de ictus repentino;
si no debe usar medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central (agentes simpaticomiméticos);
si está tomando inhibidores de la monoaminooxidasa no selectivos o selectivos o inhibidores de la MAO tipo A (medicamentos utilizados para tratar la depresión). El tratamiento con estos medicamentos debe interrumpirse al menos dos semanas antes de iniciar el tratamiento con Levodopa/Carbidopa Hexal;
Levodopa/Carbidopa Hexal puede administrarse junto con la dosis recomendada de un inhibidor selectivo de la MAO tipo B (por ejemplo, selegilina).

Advertencias y precauciones
Tenga especial cuidado con Levodopa/Carbidopa Hexal:

si actualmente está siguiendo o ha seguido previamente un tratamiento con levodopa sola. En este caso, debe esperar al menos 12 horas antes de comenzar a tomar Levodopa/Carbidopa Hexal;
si padece trastornos motores, como espasmos musculares faciales, rigidez y dolor muscular, dificultad para iniciar el movimiento, temblor en los dedos o manos. En estos casos puede ser necesario reducir la dosis;
si ha sufrido previamente movimientos involuntarios;
si ha sufrido episodios psicóticos o psicosis previamente. La psicosis es un trastorno mental grave que puede afectar la capacidad de controlar el comportamiento. Muy raramente se han registrado casos de pacientes que entraron en depresión y posteriormente mostraron tendencias suicidas. Si cree que este podría ser su caso, debe informar inmediatamente a su médico;
si se encuentra en un estado constante de fatiga o tiende a dormirse repentinamente. En este caso no debe conducir ni utilizar maquinaria: si es necesario, su médico ajustará la dosis o interrumpirá completamente el tratamiento;
si padece un trastorno cardiovascular grave;
si padece un trastorno pulmonar grave o ataques repentinos de dificultad respiratoria debido a espasmos musculares e hinchazón de las mucosas en las vías respiratorias, a menudo acompañados de tos y expectoración (asma bronquial);
si padece problemas renales o hepáticos, o si tiene trastornos del sistema endocrino (glándulas que secretan hormonas en el torrente sanguíneo);
si ha sufrido úlceras gástricas o intestinales previamente, ya que aumenta el riesgo de hemorragia gastrointestinal;
si vomita sangre;
si ha sufrido crisis epilépticas/convulsiones previamente;
si ha tenido recientemente un infarto y aún tiene alteraciones del ritmo cardíaco;
si padece glaucoma crónico (aumento de la presión intraocular);
si su dosis de levodopa/carbidopa se reduce repentinamente o si el tratamiento se interrumpe, especialmente si está tomando medicamentos para tratar la psicosis; esto podría enmascarar alteraciones en su estado mental; puede ocurrir rigidez muscular y aumento de la temperatura corporal.
si padece un trastorno hereditario caracterizado por movimientos involuntarios repentinos pero coordinados (corea de Huntington). En este caso, el uso de Levodopa/Carbidopa Hexal no se recomienda;
si ha tenido previamente un melanoma maligno;
si padece un trastorno cutáneo aún no diagnosticado por su médico.
Levodopa/Carbidopa Hexal puede provocar anomalías en varios análisis de laboratorio. Estos incluyen:
- análisis de la función hepática
- falso positivo en la prueba de Coombs
- reducción de la hemoglobina y del hematocrito, niveles elevados de glucosa en suero, leucocitos, bacterias y sangre en orina.
- puede producirse un falso positivo para cuerpos cetónicos en orina si se utiliza una tira reactiva para determinar cetosis. Esta reacción no se altera por la ebullición de la muestra de orina
también puede ocurrir un falso negativo en la prueba de glucosuria con el método de glucosa oxidasa

Informe a su médico si usted o alguien de su familia/o cuidador nota que están desarrollando impulsos o deseos de comportarse de formas inusuales para usted y no pueden resistir el impulso o la tentación de realizar ciertas actividades que podrían dañarlos a usted o a otros. Estos comportamientos se denominan trastornos del control de impulsos y pueden incluir ludopatía, hiperfagia o gasto excesivo, deseo sexual anormal y exagerado o aumento de pensamientos o sentimientos sexuales. Su médico podría considerar necesario reevaluar su tratamiento.
Informe a su médico si usted o un familiar/cuidador nota el desarrollo de síntomas similares a la adicción que provocan un deseo de dosis elevadas de levodopa/carbidopa Hexal y de otros medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson.

Niños y adolescentes
La seguridad y eficacia de Levodopa/Carbidopa Hexal en recién nacidos y niños/adolescentes menores de 18 años no han sido establecidas, por lo tanto, no se recomienda el uso de Levodopa/Carbidopa Hexal en pacientes menores de 18 años.
Si alguna de las advertencias anteriores se aplica a su caso o se ha aplicado en el pasado, informe a su médico.

Otros medicamentos y Levodopa/Carbidopa Hexal
Levodopa/Carbidopa Hexal puede interferir con los efectos/efectos adversos de otros medicamentos y viceversa. Esto ocurre especialmente con los siguientes medicamentos:

medicamentos utilizados para tratar la hipertensión (su médico deberá ajustar la dosis);
medicamentos utilizados para tratar la depresión (véase también el apartado "No tome Levodopa/Carbidopa Hexal");
medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central (anticolinérgicos, broncodilatadores usados para tratar el asma), como ipratropio y tiotropio. Estos medicamentos pueden reducir los efectos de la levodopa; su médico ajustará la dosis según sea necesario;
medicamentos utilizados para tratar la psicosis
isoniazida (un medicamento utilizado para tratar la tuberculosis);
benzodiazepinas (ciertos somníferos y tranquilizantes), como diazepam, oxazepam y lormetazepam, que pueden reducir los efectos de Levodopa/Carbidopa Hexal;
fenitoína (un medicamento utilizado para tratar la epilepsia), que puede reducir los efectos de Levodopa/Carbidopa Hexal;
papaverina (un medicamento utilizado para tratar espasmos del tracto gastrointestinal), que puede reducir los efectos de Levodopa/Carbidopa Hexal;
selegilina (un medicamento utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson); si se utiliza junto con Levodopa/Carbidopa Hexal, puede producirse una grave caída de la presión sanguínea;
inhibidores de la COMT (utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson); cuando se administran junto con Levodopa/Carbidopa Hexal, los niveles de levodopa que alcanzan el cerebro pueden aumentar. Por lo tanto, puede ser necesario ajustar la dosis de Levodopa/Carbidopa Hexal;
amantadina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson); los efectos adversos de la levodopa pueden aumentar. Por lo tanto, puede ser necesario ajustar la dosis de Levodopa/Carbidopa Hexal;
metoclopramida (un medicamento gastrointestinal);
medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central (simpaticomiméticos, broncodilatadores usados para tratar el asma), como apraclonidina, dipivefrina y brimonidina; los efectos adversos relacionados con el sistema cardiovascular pueden aumentar;
medicamentos que reducen la dopamina (por ejemplo, la tetrabenazina que provoca la reducción de la dopamina en el sistema nervioso central al inhibir proteínas transportadoras específicas llamadas transportadores de monoaminas que transportan las monoaminas (por ejemplo, la dopamina) dentro o fuera de las células) u otros medicamentos conocidos por reducir las reservas de monoaminas.
sulfato ferroso. La absorción de levodopa puede disminuir.

Si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluidos aquellos sin receta médica, informe a su médico o farmacéutico.

Toma de Levodopa/Carbidopa Hexal con alimentos y bebidas
Los efectos de la levodopa pueden verse comprometidos en ocasiones en pacientes que siguen una dieta rica en proteínas.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Las mujeres en edad fértil a las que se administra Levodopa/Carbidopa 100 mg/25 mg / 200 mg/50 mg deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces.
No se conocen datos sobre el uso de Levodopa/Carbidopa Hexal durante el embarazo. En estudios en animales, la sustancia ha demostrado ser perjudicial.
No tome Levodopa/Carbidopa Hexal durante el embarazo ni si está planeando un embarazo.
La levodopa se excreta en la leche materna. Por lo tanto, durante el tratamiento con Levodopa/Carbidopa Hexal no debe amamantar.

Conducción y uso de máquinas
Levodopa/Carbidopa Hexal puede provocar efectos adversos como

mareo,
somnolencia,
visión doble, que pueden afectar su capacidad de reacción. Por lo tanto, debe considerar estos efectos si piensa conducir o utilizar maquinaria. Los pacientes que tienden a dormirse o a quedarse dormidos repentinamente no deben conducir ni utilizar maquinaria.

Levodopa/Carbidopa Hexal contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido de liberación prolongada, es decir, esencialmente "sin sodio".

3. CÓMO TOMAR LEVODOPA/CARBIDOPA HEXAL
Dosis
Adultos y ancianos
Su médico le ha recetado la dosis correcta de Levodopa/Carbidopa Hexal.
En general, se aplican las dosis descritas a continuación.
Si nunca ha sido tratado con levodopa:
Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Dosis inicial
1 comprimido de Levodopa/Carbidopa Hexal 100 mg/25 mg dos veces al día o 1 comprimido de Levodopa/Carbidopa Hexal 200 mg/50 mg dos veces al día.
Dosis inicial máxima
6 comprimidos de Levodopa/Carbidopa Hexal 100 mg/25 mg al día o 3 comprimidos de Levodopa/Carbidopa Hexal 200 mg/50 mg al día (600 mg de levodopa al día).
Las dosis deben tomarse con intervalos de al menos seis horas.
Si está pasando de los comprimidos normales de Levodopa/Carbidopa Hexal a los de liberación prolongada:
Este cambio debe hacerse gradualmente y bajo supervisión médica.
Si actualmente está siendo tratado solo con levodopa:
El tratamiento con levodopa debe interrumpirse al menos 12 horas antes de la administración de Levodopa/Carbidopa Hexal.
Dosis inicial para pacientes con enfermedad de Parkinson de leve a moderada:
1 comprimido de Levodopa/Carbidopa Hexal 200 mg/50 mg dos veces al día o 2 comprimidos de Levodopa/Carbidopa Hexal 100 mg/25 mg dos veces al día.
Dosis de mantenimiento:
Su médico lo revisará regularmente, ajustando la dosis si es necesario.
Debe transcurrir un intervalo de al menos tres días entre cada ajuste de dosis.
Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua, independientemente de las comidas; no los parta ni mastique.
Si cree que los efectos de Levodopa/Carbidopa Hexal son demasiado fuertes o demasiado débiles, consulte a su médico o farmacéutico.
Uso en niños y adolescentes (menores de 18 años)
No se recomienda el uso de Levodopa/Carbidopa Hexal en pacientes menores de 18 años (véase el apartado "Tenga especial cuidado con Levodopa/Carbidopa Hexal especialmente en los siguientes casos").
Duración del tratamiento
Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe tomar Levodopa/Carbidopa Hexal. No interrumpa el tratamiento antes de tiempo; los síntomas podrían reaparecer.
Si toma más Levodopa/Carbidopa Hexal de la que debe
Si ha tomado una dosis superior de Levodopa/Carbidopa Hexal, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico. Los síntomas de sobredosis pueden incluir: espasmos del músculo orbicular que rodea el ojo (véase también el apartado 4: "Posibles efectos adversos").
Si olvida tomar Levodopa/Carbidopa Hexal
No tome una dosis doble de Levodopa/Carbidopa Hexal para compensar la dosis olvidada. Si olvidó tomar una dosis, puede tomarla, a menos que ya casi sea hora de tomar la siguiente. En ese caso, continúe normalmente con la dosis prescrita.
Si interrumpe el tratamiento con Levodopa/Carbidopa Hexal
Si su dosis se reduce repentinamente o el tratamiento se interrumpe, su médico lo mantendrá bajo observación regular. Lea el apartado: "Tenga especial cuidado con Levodopa/Carbidopa Hexal especialmente en los siguientes casos", especialmente si está usando medicamentos para tratar la psicosis (agentes antipsicóticos).
Si tiene alguna duda sobre el uso de Levodopa/Carbidopa Hexal, consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Levodopa/Carbidopa Hexal puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentan.
Los efectos adversos que pueden presentarse son:
Infecciones e infestaciones
Muy frecuentes: puede afectar hasta 1 de cada 10 personas

infecciones del tracto urinario

Trastornos del sistema hematopoyético y del sistema linfático
Raros: puede afectar a 1 de cada 1.000 personas

carencia de glóbulos blancos, acompañada de un aumento del riesgo de infección (leucopenia)
anemia (hemolítica y no hemolítica)
carencia de plaquetas, acompañada de moretones y tendencia a sangrar (trombocitopenia) Muy raros: puede afectar a 1 de cada 10.000 personas
carencia grave de glóbulos blancos, acompañada de fiebre repentina alta, dolor de garganta grave y úlceras bucales (agranulocitosis)

Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Frecuentes: puede afectar a 1 de cada 10 personas

pérdida de apetito (anorexia) Poco frecuentes: puede afectar a 1 de cada 100 personas
pérdida de peso
aumento de peso

Trastornos psiquiátricos
Frecuentes: puede afectar a 1 de cada 10 personas

ver cosas que no existen (alucinaciones)
confusión
mareo
pesadillas
somnolencia
fatiga
insomnio
depresión con (muy raro) tendencias suicidas
sensación de bienestar (euforia)
episodios de trastorno mental grave, durante los cuales se pierde el control del comportamiento (psicosis)
excitabilidad Raros: puede afectar a 1 de cada 1.000 personas
excitación (agitación)
ansiedad
reducción de la capacidad de concentración
desorientación
cefalea
aumento del deseo sexual
hormigueo
ataques/convulsiones

Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles

demencia
incapacidad para resistir el impulso o la tentación de realizar acciones que podrían ser perjudiciales para uno mismo o para otros, que pueden incluir: o fuerte impulso de jugar en exceso, a pesar de graves consecuencias personales o familiares o interés sexual alterado o aumentado y comportamiento que causa preocupación significativa para usted o para otros, por ejemplo, mayor deseo sexual. o compras compulsivas o gasto excesivo o alimentación compulsiva (comer grandes cantidades de comida en un corto período de tiempo) o bulimia (comer más comida de lo normal y más de lo necesario para satisfacer el hambre) Deseo de dosis elevadas de Levodopa/Carbidopa Hexal en exceso de lo necesario para controlar los síntomas motores, conocido como síndrome de desregulación dopaminérgica. Algunos pacientes presentan movimientos anormales graves e involuntarios (discinesias), alteraciones del estado de ánimo u otros efectos adversos tras la ingestión de dosis elevadas de Levodopa/Carbidopa Hexal.

Informe a su médico si experimenta alguno de estos comportamientos, para que él pueda decidir cómo intervenir para manejar o reducir los síntomas.
Trastornos del sistema nervioso
Frecuentes: puede afectar a 1 de cada 10 personas

alteración de los movimientos (discinesia)
trastorno caracterizado por movimientos repentinos e irregulares (corea)
alteración del tono muscular (distonía)
alteraciones en los movimientos provocadas por causas externas al sistema nervioso (extrapiramidales)
alteraciones repentinas en los síntomas de la enfermedad de Parkinson (síntomas "on-off")
lentitud de movimientos en los períodos "on-off" (bradicinesia) Poco frecuentes: puede afectar a 1 de cada 100 personas
ataxia
aumento del temblor de las manos Raros: puede afectar a 1 de cada 1.000 personas
un trastorno grave provocado por el uso de neurolépticos, que puede manifestarse como rigidez muscular, incapacidad marcada para permanecer sentado y quieto, fiebre alta, sudoración, aumento de la salivación y alteración del estado de conciencia (síndrome neuroléptico maligno)
sensaciones de hormigueo, picazón y prurito sin causa aparente (parestesia)
ataques/convulsiones
alteraciones en la marcha
trisma

Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles

Somnolencia y (muy raramente) fatiga constante durante el día/ataques repentinos de sueño.

Trastornos oculares
Raros: puede afectar a 1 de cada 1.000 personas

visión borrosa
espasmos del músculo orbicular que rodea el ojo (esto puede ser un síntoma de sobredosis)
activación de un síndrome de Horner preexistente (un trastorno ocular)
visión doble
pupilas dilatadas
alteración de los movimientos oculares

Trastornos cardíacos
Frecuentes: puede afectar a 1 de cada 10 personas

palpitaciones
irregularidad en el latido cardíaco

Trastornos vasculares
Frecuentes: puede afectar a 1 de cada 10 personas

disminución de la presión sanguínea, por ejemplo, al levantarse rápidamente de una posición sentada o acostada, a veces acompañada de mareo (hipotensión ortostática)
tendencia a desmayarse
pérdida repentina de conciencia Poco frecuentes: puede afectar a 1 de cada 100 personas
aumento de la presión sanguínea Raros: puede afectar a 1 de cada 1.000 personas
inflamación de las venas (flebitis)

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Poco frecuentes: puede afectar a 1 de cada 100 personas

ronquera
dolor torácico Raros: puede afectar a 1 de cada 1.000 personas
dificultad para respirar
irregularidad en el ritmo respiratorio

Trastornos gastrointestinales
Frecuentes: puede afectar a 1 de cada 10 personas

náuseas
vómitos
sequedad de boca
sabor amargo en la boca

Poco frecuentes: puede afectar a 1 de cada 100 personas

estreñimiento
diarrea
aumento de la salivación
dificultad para tragar (disfagia)
flatulencia Raros: puede afectar a 1 de cada 1.000 personas
dificultad para digerir, con síntomas como sensación de plenitud en la parte superior del abdomen, dolor en la parte superior del abdomen, tendencia a eructar, náuseas, vómitos y ardor de estómago (dispepsia)
dolores en el estómago y el intestino
saliva oscura
bruxismo (rechinar de dientes)
hipo
hemorragias gastrointestinales
ardor de lengua
- úlceras duodenales

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Poco frecuentes: puede afectar a 1 de cada 100 personas

acumulación de líquidos (edema) Raros: puede afectar a 1 de cada 1.000 personas
acumulación repentina de líquidos en la piel y las mucosas (por ejemplo, garganta y lengua), dificultad para respirar y/o picazón y erupción cutánea, a menudo como reacción alérgica (angioedema)
erupciones cutáneas con fuerte picazón y formación de ronchas (urticaria)
prurito
enrojecimiento del rostro
pérdida de cabello
erupción cutánea
aumento de la sudoración
sudoración oscura
en niños, sangrado (debido a alergia) de la piel y de la pared del tracto gastrointestinal (purpura de Schönlein-Henoch) Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
tumor maligno de la piel (melanoma)

Trastornos del sistema musculoesquelético y del tejido conjuntivo
Poco frecuentes: puede afectar a 1 de cada 100 personas

espasmos musculares

Trastornos renales y urinarios
Poco frecuentes: puede afectar a 1 de cada 100 personas

orina oscura Raros: puede afectar a 1 de cada 1.000 personas
retención urinaria
escape involuntario de orina
erección persistente (priapismo)

Trastornos sistémicos y condiciones relacionadas con el sitio de administración
Poco frecuentes: puede afectar a 1 de cada 100 personas

debilidad
malestar general
sofocos

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR LEVODOPA/CARBIDOPA HEXAL
Guarde Levodopa/Carbidopa Hexal fuera de la vista y del alcance de los niños.
No use Levodopa/Carbidopa Hexal después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la blíster después de "Cad.". La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene Levodopa/Carbidopa Hexal
Los principios activos son: Levodopa y Carbidopa.
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 100 mg de levodopa y 25 mg de carbidopa (como carbidopa monohidrato).
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 200 mg/50 mg contiene 200 mg de levodopa y 50 mg de carbidopa (como carbidopa monohidrato).
Los excipientes son: hipromelosa, sílice coloidal anhidra, ácido fumárico, fumarato sódico estearílico, macrogol 6000, amarillo de quinoleína (E104), óxido de hierro amarillo y rojo (E172), dióxido de titanio (E171).
Descripción del aspecto de Levodopa/Carbidopa Hexal y contenido del envase
Aspecto:
Levodopa/Carbidopa Hexal 100 mg/25 mg comprimidos de liberación prolongada: comprimidos redondos, de color marrón anaranjado.
Levodopa/Carbidopa Hexal 200 mg/50 mg comprimidos de liberación prolongada: comprimidos redondos, de color marrón anaranjado.
Los comprimidos de liberación prolongada vienen en blísteres que contienen 30, 50, 60 u 100 comprimidos, a su vez empaquetados en cajas de cartón.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Milán
Italia
Productores responsables de la liberación de los lotes
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Alemania
Lek S.A.
Ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia
Polonia
Este medicamento ha sido autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres:
Países Bajos Levodopa/Carbidopa Sandoz retard 100/25 mg, tabletten met ger. Afgifte
Levodopa/Carbidopa Sandoz retard 200/50 mg, tabletten met ger. Afgifte
Alemania Levocomp® retard 100/25 mg Retardtabletten
Levocomp® retard 200/50 mg Retardtabletten
Italia Levodopa/Carbidopa Hexal 100/25 mg comprimidos de liberación prolongada
Levodopa/Carbidopa Hexal 200/50 mg comprimidos de liberación prolongada
Suecia Levocar
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