Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.

ДОКУМЕНТ З ІНСТРУКЦІЄЮ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. 0,625 мг/мл розчин для інфузії для епідурального застосування, 1,25 мг/мл розчин для інфузії для епідурального застосування

Левобупівакаїн
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей документ з інструкцією перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей документ. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або медсестри.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому документі, зверніться до лікаря або медсестри. Див. розділ 4. Зміст цього документу:
  1. Що таке Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. і для чого його застосовують
  2. Що потрібно знати перед застосуванням Левобупівакаїну БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.
  3. Як застосовують Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. і для чого його застосовують

Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. належить до групи лікарських засобів, які називаються місцеві анестетики. Цей
тип ліків використовується для того, щоб зробити певну частину тіла нечутливою (анестезувати) або усунути
біль.
Розчин Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. для інфузії застосовується лише у дорослих.
Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. використовують як знеболювальний засіб:

• після проведення операцій з приводу великого хірургічного втручання;
• під час пологів.

2. Що Ви повинні знати перед тим, як Вам введуть Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.

Не використовуйте Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.

• якщо Ви маєте алергію на левобупівакаїн, на інші місцеві анестетики подібної дії або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо у Вас дуже низький артеріальний тиск;
• як тип знеболювального, що вводиться ін’єкцією в ділянку навколо шийки матки (цервікс) на початковому етапі пологів (паракервікальний блок);
• для знеболення шляхом внутрішньовенної ін’єкції.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або медсестри перед тим, як Вам введуть Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.,
якщо у Вас є будь-яке з наведених нижче захворювань або станів — може знадобитися більш ретельне обстеження або введення меншої дози Левобупівакаїну БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.:

• якщо Ви маєте захворювання, що вражають нервову систему;
• якщо Ви слабкі або хворі;
• якщо Ви похилого віку;
• якщо Ви маєте захворювання, що вражають печінку.

Інші лікарські засоби та Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.
Повідомте лікареві або медсестрі, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві або медсестрі, якщо Ви приймаєте ліки для лікування:

• нерегулярного серцебиття (наприклад, мексилетин);
• інфекцій, спричинених грибками (наприклад, кетоконазол), оскільки це може вплинути на тривалість перебування Левобупівакаїну БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. у Вашому організмі;
• астми (наприклад, теофілін), оскільки ці засоби можуть змінювати час перебування Левобупівакаїну БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. у Вашому організмі.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або якщо Ви годуєте грудьми, повідомте лікареві або медсестрі перед введенням цього лікарського засобу.
Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. не повинен застосовуватися під час пологів як знеболювальний засіб шляхом ін’єкції в ділянку навколо шийки матки (паракервікальний блок).
Вплив Левобупівакаїну БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. на плід у перші місяці вагітності невідомий. Тому цей лікарський засіб не слід застосовувати протягом перших трьох місяців вагітності, окрім випадків, коли лікар вважає це необхідним.
Невідомо, чи проникає левобупівакаїн у грудне молоко. Однак, на підставі досвіду з іншим подібним препаратом, вважається, що лише невеликі кількості левобупівакаїну можуть потрапляти у грудне молоко. Відповідно, годування грудьми можливе після застосування місцевого анестетика.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Застосування Левобупівакаїну БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. може суттєво впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Тому Ви не повинні керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, доки повністю не зникнуть усі ефекти Левобупівакаїну БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. та безпосередні наслідки хірургічного втручання. Переконайтеся, що Вам надали інформацію з цього приводу лікар або медсестра, які Вас лікують, перш ніж Ви залишите лікарню.
Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. містить натрій
Цей лікарський засіб містить 3,6 мг натрію (основного компонента кухонної солі) на мл розчину. Це становить 0,18% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих. Це слід враховувати у пацієнтів із порушенням функції нирок або тих, хто дотримується дієти з низьким вмістом натрію.

3. Як вам буде введено Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.

Цей лікарський засіб буде введено вам у лікарні спеціалізованим медичним персоналом. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або медсестри.
Лікар введе Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. за допомогою невеликого катетера, встановленого у спину (епідурально). Під час введення Левобупівакаїну БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. лікар та медсестра будуть уважно спостерігати за вашим станом.
Дозування
Кількість Левобупівакаїну БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М., яку вам введуть, та терміни введення залежатимуть від причини застосування цього лікарського засобу, а також від вашого стану здоров’я, віку та ваги. Проте буде використано найменшу дозу, достатню для знеболення ділянки тіла, яку необхідно обробити. Лікар дуже ретельно визначить, яку дозу вам слід ввести.
Коли Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. використовується як знеболювальний засіб під час пологів, особливо важливо точно контролювати дозу.
Застосування у дітей
Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано дітям.
Якщо ви використовуєте більше Левобупівакаїну БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М., ніж слід
Якщо вам введено надмірну дозу Левобупівакаїну БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М., можуть виникнути такі симптоми: відчуття оніміння язика, запаморочення, розмите зору, м’язові скорочення, серйозні труднощі з диханням (включаючи зупинку дихання), судоми, а в деяких випадках — зниження артеріального тиску, прискорення або уповільнення серцевого ритму та зміни серцевого ритму (див. розділ «Можливі небажані ефекти»). Лікар може ввести вам інші лікарські засоби, щоб допомогти зупинити ці симптоми. Якщо у вас виникнуть додаткові питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або медсестри.
Якщо ви вважаєте, що вам ввели надмірну кількість цього лікарського засобу, або якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Деякі побічні ефекти, спричинені застосуванням Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М., можуть бути серйозними.
Негайно повідомте лікаря або медсестру, якщо ви помітили будь-які з наведених нижче побічних ефектів:
Дуже почасті (можуть виникати у більше ніж 1 із 10 людей)

• відчуття втоми або слабкості, задишка, блідість шкіри (симптоми анемії).

Почасті (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

• проблеми з плодом (фетальна дистресія).

Невідома частота (частоту якої неможливо визначити на основі наявних даних)

• тяжкі алергічні реакції (гіперчутливість), що викликають серйозні труднощі з диханням, труднощі з ковтанням, кропив’янку та дуже низький кров’яний тиск, набряк мови або горла;
• зупинка дихання;
• блокада або зупинка серця;
• втрата свідомості;
• параліч;
• судоми.

Інші побічні ефекти, які можуть виникати:
Дуже почасті (можуть виникати у більше ніж 1 із 10 людей)

• низький кров’яний тиск;
• нудота.

Почасті (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

• запаморочення;
• головний біль;
• блювота;
• біль у спині;
• підвищення температури тіла (лихоманка);
• післяопераційний біль.

Невідома частота (частоту якої неможливо визначити на основі наявних даних)

• алергічні реакції (гіперчутливість), що проявляються почервонінням шкіри та сверблячкою, чханням, надмірним потовиділенням, прискореним серцебиттям, непритомністю або набряком обличчя, губ, рота;
• сонливість;
• розмите зору;
• відчуття поколювання в певній ділянці;
• відчуття оніміння мови;
• м’язова слабкість або м’язові скорочення;
• втрата контролю над сечовим міхуром або кишечником;
• поколювання, оніміння або інші аномальні відчуття;
• тривала ерекція статевого члена, яка може бути болісною;
• нервові розлади, які можуть включати: опущення повіки, звуження зіниці (чорного кола в центрі ока), западання орбіти, пітливість та/або почервоніння однієї сторони обличчя.

Також повідомлялися побічні ефекти, зокрема прискорене, уповільнене або нерегулярне серцебиття, а також зміни серцевого ритму, які можуть бути виявлені під час спеціальних обстежень (електрокардіографічний запис).
Рідко деякі з цих ефектів можуть бути довготривалими або постійними.
Після застосування надмірної дози цього лікарського засобу можуть виникнути побічні ефекти, описані в розділі «Якщо ви використовуєте більше Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.».
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Термін придатності».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб буде зберігати Ваш лікар.
Цей лікарський засіб має бути застосований Вам негайно після відкриття та лише після того, як медичний персонал переконається, що розчин не містить завислих частинок.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які Ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. 0,625 мг/мл розчин для інфузії для епідурального застосування

• Діюча речовина — гідрохлорид левобупівакаїну. 1 мл містить 0,625 мг левобупівакаїну (що відповідає 0,704 мг гідрохлориду левобупівакаїну).
• Інші компоненти: вода для ін'єкцій, натрію хлорид, натрію гідроксид (регулятор рН), хлоридна кислота (регулятор рН).

Що містить Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. 1,25 мг/мл розчин для інфузії для епідурального застосування

• Діюча речовина — гідрохлорид левобупівакаїну. 1 мл містить 1,25 мг левобупівакаїну (що відповідає 1,408 мг гідрохлориду левобупівакаїну).
• Інші компоненти: вода для ін'єкцій, натрію хлорид, натрію гідроксид (регулятор рН), хлоридна кислота (регулятор рН).

Опис зовнішнього вигляду Левобупівакаїну БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. та вміст упаковки
Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. — це прозорий безбарвний розчин, який зберігається у флаконах
із скла типу I. Доступний у упаковках по 25 флаконів об’ємом 100 мл або 200 мл.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. (Bioindustria L.I.M. S.p.A.)
Via De Ambrosiis n. 2
15067 Novi Ligure (Alessandria)
Італія
--------------------- ------------------------------- --------------------------------------------
Інструкція з застосування: інформація для лікаря

Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. 0,625 мг/мл розчин для інфузії для епідурального застосування, 1,25 мг/мл розчин для інфузії для епідурального застосування

Левобупівакаїн
Лікарський засіб-еквівалент
Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників
Інструкції щодо застосування та маніпулювання
Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. 0,625 мг/мл або 1,25 мг/мл розчин для інфузії призначений виключно для одноразового використання та лише для епідурального застосування; не повинен застосовуватися внутрішньовенно.
Не використовуйте препарат, якщо розчин не прозорий або упаковка пошкоджена. Залишки не використаного розчину підлягають утилізації.
Як і для всіх лікарських засобів для парентерального застосування, розчин/розведення перед використанням необхідно візуально перевірити. Дозволяється використовувати лише прозорі розчини, які не містять видимих частинок.
Період придатності після розведення у розчині натрію хлориду 0,9 %: хіміко-фізична стабільність левобупівакаїну 0,625 мг/мл та 1,25 мг/мл у поєднанні з 8,3–8,4 мкг/мл клонідину, 50 мкг/мл морфіну та 2 мкг/мл фентанілу була підтверджена протягом 30 днів при зберіганні як при 2–8 °C, так і при 20–22 °C.
Хіміко-фізична стабільність левобупівакаїну 0,625 мг/мл та 1,25 мг/мл була підтверджена при додаванні суфентанілу в концентрації 0,4 мкг/мл і зберіганні протягом 30 днів при 2–8 °C або 7 днів при 20–22 °C.
З мікробіологічної точки зору, лікарський засіб слід використовувати негайно. Якщо препарат не використовується негайно, тривалість зберігання в умовах застосування та умови зберігання до використання є відповідальністю користувача і, як правило, не повинна перевищувати 24 години при 2–8 °C, якщо тільки розведення не було виконано за умов асептичного контролю та валідації.
Досвід щодо безпеки левобупівакаїну при терапії тривалістю понад 24 години обмежений.
Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. не слід змішувати з іншими лікарськими засобами, крім тих, що зазначені вище.
Розведення лужними розчинами, такими як натрію бікарбонат, може призводити до утворення осаду.
Спосіб застосування
Левобупівакаїн повинен застосовуватися лише лікарем, який має відповідну підготовку та спеціалізовану досвідченість, або під його наглядом.
Рекомендації щодо дозування наведені в резюме характеристик препарату.
Рекомендується ретельно проводити аспірацію перед введенням для уникнення внутрішньосудинного введення.
У разі появи токсичних симптомів застосування необхідно негайно припинити.

ІНСТРУКЦІЯ ЗАСТОСУВАННЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. 2,5 мг/мл розчин для ін’єкцій/інфузій, 5 мг/мл розчин для ін’єкцій/інфузій

Левобупівакаїн
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок-інструкцію, перш ніж використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або медсестри.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або медсестри. Див. розділ 4. Зміст цього листка:
  1. Що таке Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. і для чого він застосовується
  2. Що ви повинні знати, перш ніж вам буде введено Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.
  3. Як вам буде введено Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. і для чого його застосовують

Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. належить до групи лікарських засобів, відомих як місцеві анестетики.
Цей тип ліків використовують для того, щоб зробити певну частину тіла нечутливою (анестезувати) або усунути біль.
Дорослі:
Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. застосовують як місцевий анестетик для анестезії частин тіла перед проведенням операцій великої хірургії (наприклад, епідуральна анестезія під час кесаревого розтину) та малої хірургії (таких як операції на очах і в роті). Його також використовують як знеболювальний засіб: після операцій великої хірургії та під час пологів.
Діти:
Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. може застосовуватися також у дітей для анестезії ділянок тіла перед хірургічними втручаннями та як знеболювальний засіб після операцій малої хірургії, наприклад, при лікуванні пахової грижі.
Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. не досліджували у дітей віком молодше 6 місяців.

2. Що Вам потрібно знати перед тим, як Вам вводитимуть Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.

Не використовуйте Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.

• якщо Ви маєте алергію на левобупівакаїн, на будь-який інший місцевий анестетик подібної структури або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас дуже низький артеріальний тиск;
• як тип знеболювального засобу, що вводиться шляхом ін'єкції в ділянку навколо шийки матки (цервікс) під час початкового періоду пологів (паракервікальна блокада);
• для знеболення ділянки шляхом внутрішньовенної ін'єкції.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або медсестри перед тим, як Вам вводитимуть Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.,
якщо у Вас є будь-яке з наведених нижче захворювань або станів. Може знадобитися більш ретельне обстеження або введення нижчої дози Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.:

• якщо у Вас захворювання серця;
• якщо у Вас захворювання, що впливають на нервову систему;
• якщо Ви слабкі або хворі;
• якщо Ви похилого віку;
• якщо у Вас захворювання печінки.

Інші лікарські засоби та Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.
Повідомте лікареві або медсестрі, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші
лікарські засоби.
Зокрема, повідомте лікареві або медсестрі, якщо Ви приймаєте ліки для лікування:

• нерегулярного серцебиття (наприклад, мексилетин);
• інфекцій, спричинених грибками (наприклад, кетоконазол), оскільки це може вплинути на тривалість перебування Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. у Вашому організмі;
• астми (наприклад, теофілін), оскільки вони можуть змінювати тривалість перебування Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. у Вашому організмі.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або годуєте грудьми, повідомте лікареві або медсестрі перед тим, як Вам введуть цей лікарський засіб.
Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. не повинен застосовуватися під час пологів як знеболювальний засіб шляхом ін'єкції в ділянку навколо шийки матки (паракервікальна блокада).
Вплив Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. на дитину на ранніх термінах вагітності невідомий. Тому цей лікарський засіб не слід застосовувати протягом перших трьох місяців вагітності, окрім випадків, коли лікар вважає це необхідним.
Невідомо, чи проникає левобупівакаїн у грудне молоко. Однак, на підставі досвіду з іншим подібним лікарським засобом, вважається, що у грудне молоко потрапляє лише незначна кількість левобупівакаїну. Тому годування грудьми можливе після застосування місцевого анестетика.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Застосування Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. може суттєво впливати на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Вам не слід керувати транспортними засобами або використовувати механізми, доки не зникнуть усі ефекти Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. та безпосередні наслідки хірургічного втручання.
Переконайтеся, що Вам пояснили це питання лікарем або медсестрою, які Вас лікують, перш ніж залишати лікарню.
Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. містить натрій
Цей лікарський засіб містить 3,6 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на мл розчину.
Це відповідає 0,18% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих. Це слід враховувати у людей із зниженою функцією нирок або тих, хто дотримується дієти з низьким вмістом натрію.

3. Як вам введуть Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.

Цей лікарський засіб буде введено вам у лікарні спеціалізованим медичним персоналом. Якщо у вас виникнуть сумніви,
зверніться до лікаря або медсестри.
Лікар введе вам Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. за допомогою ін'єкції голкою або через невеликий катетер, введений у хребет (епідурально). Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. також можуть вводити в інші частини тіла, щоб знеболити ділянку, яку необхідно обробити, наприклад, очі, руку чи ногу.
Лікар і медсестра будуть уважно спостерігати за вами під час введення Левобупівакаїну БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.
Дозування
Кількість Левобупівакаїну БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М., який вам введуть, та терміни введення залежатимуть від причини, з якої застосовується цей лікарський засіб, а також від вашого стану здоров’я, віку та ваги. Проте буде використано найменшу дозу, необхідну для знеболення ділянки тіла, яку потрібно обробити. Лікар дуже ретельно визначить, яку дозу вам слід ввести.
Коли Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. застосовується як знеболюючий засіб під час пологів або кесаревого розтину (епідурально), особливо важливо точно контролювати дозу.
Якщо ви використовуєте більше Левобупівакаїну БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М., ніж слід
Якщо вам введено надмірну дозу Левобупівакаїну БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М., можуть виникнути такі симптоми: відчуття оніміння язика, запаморочення, розмите зору, м’язові скорочення, серйозні труднощі з диханням (включаючи зупинку дихання), судоми, а в окремих випадках — зниження артеріального тиску, прискорення або уповільнення серцевого ритму та зміни серцевого ритму (див. розділ «Можливі побічні ефекти»). Лікар може ввести вам інші лікарські засоби, щоб допомогти припинити ці симптоми. Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або медсестри.
Якщо ви вважаєте, що вам ввели надмірну кількість цього лікарського засобу, або якщо ви помітите будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Деякі побічні ефекти, спричинені застосуванням Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М., можуть бути серйозними.
Негайно повідомте лікаря або медсестру, якщо ви помітили будь-який із наведених нижче побічних ефектів:
Дуже почасті (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб)

• відчуття втоми або слабкості, задиха, блідість шкіри (симптоми анемії).

Почасті (можуть виникати у до 1 із 10 осіб)

• проблеми з плодом (фетальна страда).

Невідома частота (частоту якої неможливо визначити на підставі наявних даних)

• тяжкі алергічні реакції (гіперчутливість), що викликають важке утруднення дихання, труднощі при ковтанні, кропив’янку та дуже низький кров’яний тиск, а також набряк мови або горла;
• зупинка дихання;
• блокада або зупинка серця;
• втрата свідомості;
• параліч;
• судоми.

Інші побічні ефекти, які можуть виникати:
Дуже почасті (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб)

• низький кров’яний тиск;
• нудота.

Почасті (можуть виникати у до 1 із 10 осіб)

• запаморочення;
• головний біль;
• блювота;
• біль у спині;
• підвищення температури тіла (лихоманка);
• післяопераційний біль.

Невідома частота (частоту якої неможливо визначити на підставі наявних даних)

• алергічні реакції (гіперчутливість), що проявляються почервонінням шкіри та сверблячкою, чханням, пітливістю, прискореним серцебиттям, непритомністю або набряком обличчя, губ, рота;
• сонливість;
• розмитість зору;
• оніміння в певній ділянці тіла;
• втрата чутливості мови;
• м’язова слабкість або м’язові скорочення;
• втрата контролю над сечовим міхуром або кишечником;
• оніміння, втрата чутливості або інші аномальні відчуття;
• тривала болюча ерекція статевого члена;
• нервові розлади, які можуть включати: опущення повіки, звуження зіниці (чорної ділянки в центрі ока), западання ока, пітливість і/або почервоніння однієї сторони обличчя.

Також повідомлялися про побічні ефекти, зокрема прискорене, уповільнене або нерегулярне серцебиття та зміни серцевого ритму, які можуть бути виявлені під час спеціальних обстежень (електрокардіографічний запис).
Рідко деякі з цих ефектів можуть бути тривалими або постійними.
Після застосування надмірної дози цього лікарського засобу можуть виникнути побічні ефекти, описані в розділі «Якщо ви застосували занадто багато Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.».
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці після слова «Scadenza».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб буде зберігати для вас ваш лікар.
Цей лікарський засіб має вводитися вам одразу після відкриття та лише після того, як медичний персонал переконається, що розчин не містить завислих частинок.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. 2,5 мг/мл розчин для ін'єкцій/-для інфузій

• Діючою речовиною є гідрохлорид левобупівакаїну. 1 мл містить 2,5 мг левобупівакаїну (у вигляді гідрохлориду). Кожна ампула містить 25 мг левобупівакаїну (еквівалентно 28,2 мг гідрохлориду левобупівакаїну).
• Інші компоненти: вода для ін'єкційних засобів, натрію хлорид, натрію гідроксид (регулятор рН), хлоридна кислота (регулятор рН).

Що містить Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. 5 мг/мл розчин для ін'єкцій/-для інфузій

• Діючою речовиною є гідрохлорид левобупівакаїну. 1 мл містить 5 мг левобупівакаїну (у вигляді гідрохлориду). Кожна ампула містить 50 мг левобупівакаїну (еквівалентно 56,3 мг гідрохлориду левобупівакаїну).
• Інші компоненти: вода для ін'єкційних засобів, натрію хлорид, натрію гідроксид (регулятор рН), хлоридна кислота (регулятор рН).

Опис зовнішнього вигляду Левобупівакаїну БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. та вміст упаковки
Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. є прозорим безбарвним розчином, який зберігається в скляних ампулах типу I. Доступний у упаковці по 10 ампул по 10 мл.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. (Bioindustria L.I.M. S.p.A.)
Via De Ambrosiis n. 2
15067 Novi Ligure (Alessandria)
Італія
--------------------- ------------------------------- --------------------------------------------
Інструкція з застосування: інформація для лікаря

Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. 2,5 мг/мл розчин для ін'єкцій/інфузій, 5,0 мг/мл розчин для ін'єкцій/інфузій

Левобупівакаїн
Лікарський засіб-еквівалент
Інструкції щодо застосування та приготування
Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. 2,5 мг/мл або 5,0 мг/мл розчин для ін'єкцій/інфузій призначений виключно для одноразового використання. Не використаний розчин підлягає утилізації.
З точки зору мікробіологічної стабільності, лікарський засіб слід використовувати відразу після відкриття. Якщо розчин не використовується негайно, термін і умови зберігання до застосування є відповідальністю користувача.
Досвід щодо безпеки левобупівакаїну при терапії тривалістю понад 24 години обмежений.
Термін придатності після першого відкриття: лікарський засіб слід використовувати негайно.
Термін придатності після розведення розчином натрію хлориду 0,9 %: хіміко-фізична стабільність за умов використання підтверджена протягом 7 днів при температурі 20–22 °C.
Як і для всіх лікарських засобів для парентерального застосування, розчин/розведення слід візуально перевірити перед застосуванням. Можна використовувати лише прозорі розчини, які не містять видимих частинок.
Розведення стандартних розчинів левобупівакаїну слід проводити розчином натрію хлориду для ін'єкцій 9 мг/мл (0,9 %) у асептичних умовах.
Показана сумісність левобупівакаїну з клонідином 8,4 мкг/мл, морфіном 0,05 мг/мл та фентанілом 4 мкг/мл у розчині натрію хлориду для ін'єкцій 9 мг/мл (0,9 %).
Хіміко-фізична стабільність у поєднанні з клонідином, морфіном або фентанілом за умов використання підтверджена протягом 40 годин при температурі 20–22 °C.
Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. не слід змішувати з іншими лікарськими засобами, крім вищезазначених.
Розведення левобупівакаїну лужними розчинами, наприклад, натрію бікарбонатом, може призвести до випадання осаду.
Спосіб застосування
Левобупівакаїн слід вводити лише лікарем, який має відповідну підготовку та спеціалізовану досвідченість.
Для отримання інформації щодо дозування слід звернутися до Інструкції з медичного застосування.
Рекомендується ретельно проводити аспірацію перед і під час введення для запобігання внутрішньосудинному введенню.
Аспірацію слід повторювати перед і під час введення болюсної дози, яку необхідно вводити повільно, з поступовим збільшенням дози, зі швидкістю 7,5–30 мг/хв, уважно спостерігаючи за життєвими функціями пацієнта та підтримуючи вербальний контакт.
У разі появи токсичних симптомів введення слід негайно припинити.

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. 7,5 мг/мл розчин для ін'єкцій/для інфузії

Левобупівакаїн
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок-вкладиш перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які питання, зверніться до лікаря або медсестри.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або медсестри. Див. розділ 4. Зміст цього листка:
  1. Що таке Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. та для чого його застосовують
  2. Що ви повинні знати перед тим, як вам буде введено Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.
  3. Як вам буде введено Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. і для чого він призначається

Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. належить до групи лікарських засобів, які називаються місцеві знеболювальні засоби.
Цей тип ліків використовується для того, щоб зробити певну частину тіла нечутливою (знеболити) або усунути біль.
Дорослі:
Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. використовується як місцевий анестетик для знеболення частин тіла перед оперативними втручаннями великої (за винятком кесаревого розтину) та малої хірургії (наприклад, операції на очах і роті). Він також використовується як знеболювальний засіб після проведення операцій великої хірургії.
Діти:
Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. може також використовуватися у дітей для знеболення ділянок тіла перед хірургічними втручаннями та як знеболювальний засіб після операцій малої хірургії, наприклад, при лікуванні пахової грижі.
Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. не досліджувався у дітей віком до 6 місяців.

2. Що Ви повинні знати перед тим, як Вам введуть Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.

Не використовуйте Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.

• якщо Ви маєте алергію на левобупівакаїн, на будь-який інший місцевий анестетик подібної структури або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас дуже низький артеріальний тиск;
• для анестезії шляхом внутрішньовенного введення;
• як знеболювальний засіб під час пологів.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або медсестри перед тим, як Вам введуть Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.,
якщо у Вас є одна з наведених нижче хвороб або станів. Може знадобитися докладніше обстеження або введення нижчої дози Левобупівакаїну БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.:

• якщо Ви маєте захворювання серця;
• якщо Ви маєте захворювання, що впливають на нервову систему;
• якщо Ви слабкі або хворі;
• якщо Ви похилого віку;
• якщо Ви маєте захворювання печінки.

Інші лікарські засоби та Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.
Повідомте лікареві або медсестрі, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві або медсестрі, якщо Ви приймаєте ліки для лікування:

• нерегулярного серцебиття (наприклад, мексилетин);
• інфекцій, спричинених грибками (наприклад, кетоконазол), оскільки це може вплинути на тривалість перебування Левобупівакаїну БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. у Вашому організмі;
• астми (наприклад, теофілін), оскільки вони можуть змінювати тривалість перебування Левобупівакаїну БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. у Вашому організмі.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, повідомте лікареві або медсестрі перед введенням цього лікарського засобу.
Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. 7,5 мг/мл не повинен застосовуватися як знеболювальний засіб під час пологів або як місцевий анестетик при кесаревому розтині.
Вплив Левобупівакаїну БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. на дитину на ранніх термінах вагітності невідомий. Тому цей лікарський засіб не повинен застосовуватися протягом перших трьох місяців вагітності, якщо тільки лікар не вважає це необхідним.
Невідомо, чи проникає левобупівакаїн у материнське молоко. Однак, виходячи з досвіду застосування подібного лікарського засобу, вважається, що лише невеликі кількості левобупівакаїну можуть проникати у материнське молоко. Відповідно, годування груддю можливе після застосування місцевого анестетика.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Застосування Левобупівакаїну БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. може суттєво вплинути на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Вам не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, доки не зникнуть усі ефекти Левобупівакаїну БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. та безпосередні наслідки хірургічного втручання.
Переконайтеся, що Вам надали інформацію з цього питання лікар або медсестра, які Вас лікують, перш ніж залишити лікарню.

Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. містить натрій
Цей лікарський засіб містить 3,6 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на 1 мл розчину.
Це відповідає 0,18% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих. Це слід враховувати у людей із порушенням функції нирок або тих, хто дотримується дієти з низьким вмістом натрію.

3. Як Вам буде введено Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.

Цей лікарський засіб буде введено Вам у лікарні спеціалізованим медичним персоналом. Якщо у Вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або медсестри.
Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. може вводитися в різні частини тіла для знеболення області, яка підлягає лікуванню, наприклад, очей, руки чи ноги.
Під час введення Левобупівакаїну БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. лікар і медсестра будуть уважно спостерігати за Вашим станом.
Дозування
Кількість Левобупівакаїну БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М., яку Вам введуть, та час введення залежать від причини, з якої застосовується цей лікарський засіб, а також від Вашого стану здоров’я, віку та ваги. Проте буде використано найменшу дозу, достатню для знеболення ділянки тіла, яку необхідно обробити. Лікар дуже ретельно визначить, яку дозу Вам слід ввести.
Якщо Ви використовуєте більше Левобупівакаїну БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М., ніж слід
У разі введення надмірної дози Левобупівакаїну БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. можуть виникнути такі симптоми: відчуття оніміння язика, запаморочення, розмите зору, м’язові скорочення, важка задиха (включаючи зупинку дихання), судоми, а в деяких випадках — зниження артеріального тиску, прискорення або уповільнення серцевого ритму та зміни серцевого ритму (див. розділ «Можливі небажані ефекти»). Лікар може ввести Вам інші лікарські засоби, щоб допомогти зупинити ці симптоми. Якщо у Вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або медсестри.
Якщо Ви вважаєте, що Вам ввели надмірну кількість цього лікарського засобу, або якщо Ви помітите будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Деякі побічні ефекти, спричинені застосуванням Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М., можуть бути серйозними.
Негайно повідомте лікареві або медсестрі, якщо ви помітили будь-який із наведених нижче побічних ефектів:
Дуже почасті (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 осіб)

• відчуття втоми або слабкості, задиха, блідість шкіри (симптоми анемії).

Невідома частота (частоту якої неможливо визначити на основі наявних даних)

• тяжкі алергічні реакції (гіперчутливість), що призводять до важкого утруднення дихання, труднощів при ковтанні, висипу, дуже низького артеріального тиску, набряку язика або горла;
• зупинка дихання;
• блокада або зупинка серця;
• втрата свідомості;
• параліч;
• судоми.

Інші побічні ефекти, які можуть виникати:
Дуже почасті (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 осіб)

• низький артеріальний тиск;
• нудота.

Почасті (можуть виникати у до 1 з 10 осіб)

• запаморочення;
• головний біль;
• блювота;
• біль у спині;
• підвищення температури тіла (лихоманка);
• післяопераційний біль.

Невідома частота (частоту якої неможливо визначити на основі наявних даних)

• алергічні реакції (гіперчутливість), що проявляються почервонінням шкіри та сверблячкою, чханням, підвищеним потовиділенням, прискореним серцебиттям, непритомністю або набряком обличчя, губ, рота;
• сонливість;
• розмите зору;
• поколювання в певних ділянках тіла;
• відчуття оніміння язика;
• м’язова слабкість або м’язові скорочення;
• втрата контролю над сечовим міхуром або кишечником;
• поколювання, оніміння або інші незвичайні відчуття;
• тривала ерекція пеніса, яка може бути болючою;
• нервові розлади, що можуть включати: опущення повіки, звуження зіниці (чорного кола в центрі ока), западання ока, пітливість і/або почервоніння однієї половини обличчя.

Також повідомлялися побічні ефекти, зокрема прискорене, уповільнене або нерегулярне серцебиття та зміни серцевого ритму, які можуть бути виявлені під час спеціальних обстежень (електрокардіографія).
Рідко деякі з цих ефектів можуть бути довготривалими або постійними.
При застосуванні надмірної дози цього лікарського засобу можуть виникнути побічні ефекти, описані в розділі «Якщо ви використовуєте забагато Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.».
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scadenza» («Термін придатності»).
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб буде зберігатися для вас лікарем.
Цей лікарський засіб повинен бути вам введений одразу після відкриття та тільки після того, як медичний персонал переконається, що розчин не містить завислих частинок.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. 7,5 мг/мл розчин для ін'єкцій/для інфузій

• Діюча речовина — левобупівакаїну гідрохлорид. 1 мл містить 7,5 мг левобупівакаїну (у вигляді гідрохлориду). Кожна ампула містить 75 мг левобупівакаїну (еквівалентно 84,4 мг левобупівакаїну гідрохлориду).
• Інші складові: вода для ін'єкцій, натрію хлорид, натрію гідроксид (регулятор рН), хлоридна кислота (регулятор рН).

Опис зовнішнього вигляду Левобупівакаїну БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. та вміст упаковки
Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. — це прозорий безбарвний розчин, розфасований у скляні ампули типу I. Доступний у упаковці по 10 ампул по 10 мл.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. (Bioindustria L.I.M. S.p.A.)
Via De Ambrosiis n. 2
15067 Novi Ligure (Alessandria)
Італія
-------------------- ------------------------------- --------------------------------------------

Інструкція з застосування: інформація для лікаря

Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. 7,5 мг/мл розчин для ін'єкцій/для інфузії

Левобупівакаїн
Лікарський засіб-еквівалент
Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників
Інструкції щодо застосування та обробки
Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. 7,5 мг/мл розчин для ін'єкцій/для інфузії призначений виключно
для одноразового використання. Залишки розчину підлягають утилізації.
З точки зору мікробіології, лікарський засіб слід використовувати негайно. Якщо розчин не використовується
негайно, термін зберігання та умови зберігання до застосування є відповідальністю користувача.
Досвід щодо безпеки левобупівакаїну при терапії тривалістю понад 24 години обмежений.
Термін придатності після першого відкриття: лікарський засіб слід використовувати негайно.
Термін стабільності після розведення розчином натрію хлориду 0,9 %: хіміко-фізична стабільність у
застосувальних умовах була доведена протягом 7 днів при 20–22 °C.
Як і для всіх лікарських засобів для парентерального застосування, розчин/розведення слід візуально
перевірити перед використанням. Можна застосовувати лише прозорі розчини, що не містять видимих
частинок.
Розведення стандартних розчинів левобупівакаїну слід проводити розчином натрію хлориду для ін'єкцій
9 мг/мл (0,9 %) у асептичних умовах.
Показано сумісність клонідину 8,4 мкг/мл, морфіну 0,05 мг/мл та фентанілу 4 мкг/мл із левобупівакаїном у
розчині натрію хлориду для ін'єкцій 9 мг/мл (0,9 %).
Хіміко-фізичну стабільність у застосувальних умовах при суміші з клонідином, морфіном або фентанілом
доведено протягом 40 годин при 20–22 °C.
Левобупівакаїн БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. не слід змішувати з іншими лікарськими засобами, крім тих, що
зазначені вище.
Розведення лужними розчинами, наприклад розчином натрію бікарбонату, може призводити до
випадання осаду.
Спосіб застосування
Левобупівакаїн слід застосовувати лише лікарем, який має відповідну підготовку та спеціалізовану
досвідченість.
Для отримання інформації щодо дозування слід звернутися до Інструкції (Анотації) на лікарський засіб.
Рекомендується ретельно проводити аспірацію перед і під час введення, щоб уникнути внутрішньосудинного
введення.
Аспірацію слід повторювати перед і під час введення болюсної дози, яку необхідно вводити повільно,
поступово збільшуючи дозу, зі швидкістю 7,5–30 мг/хв, уважно спостерігаючи за життєвими функціями
пацієнта та підтримуючи вербальний контакт.
У разі появи токсичних симптомів введення слід негайно припинити.