Леватиніб Тева

Італія
Торгова назва Леватиніб Тева
Форма випуску капсули, тверді
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Обмежений рецепт, одноразовий, відпускається за рецептом лікарні або профільного спеціаліста
Код АТХ
Реєстраційний номер 051734
Леватиніб Тева капсули, тверді

Інструкція: інформація для користувача

Леватиніб Тева 4 мг тверді капсули, 10 мг тверді капсули

ленватиніб
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, або до фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

  1. Що таке Леватиніб Тева і для чого його застосовують
  2. Що потрібно знати перед початком застосування Леватиніб Тева
  3. Як застосовувати Леватиніб Тева
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Леватиніб Тева
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Леватиніб Тева і для чого його застосовують

Леватиніб Тева — це лікарський засіб, що містить діючу речовину леватиніб. Його застосовують окремо для лікування прогресуючого або поширеного раку щитоподібної залози у дорослих, коли лікування радіоактивним йодом не допомогло зупинити захворювання.
Леватиніб Тева також може застосовуватися окремо для лікування раку печінки ( гепатоцелюлярний карцинома ) у дорослих, яким раніше не проводилося лікування іншим протипухлинним засобом, що поширюється через кров. Леватиніб Тева призначається, коли рак печінки поширився або не може бути видалений хірургічним шляхом.
Крім того, Леватиніб Тева може застосовуватися разом із іншим протипухлинним засобом пембролізумабом для лікування поширеного раку ендометрію ( карцинома ендометрію ) у дорослих жінок, у яких пухлина поширювалася після попереднього лікування іншим протипухлинним засобом, що поширюється через кров, і яку не можна видалити хірургічно або за допомогою променевої терапії.
Як діє Леватиніб Тева
Леватиніб Тева блокує дію білків, відомих як тирозинкіназні рецептори (RTK), які беруть участь у формуванні нових кровоносних судин, що забезпечують клітини киснем і поживними речовинами, сприяючи їхньому росту. Ці білки можуть бути присутні в підвищених кількостях у пухлинних клітинах. Блокуючи їхню дію, Леватиніб Тева може уповільнити швидкість розмноження пухлинних клітин, пригальмувати ріст пухлини та допомогти припинити постачання крові, необхідне для її існування.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Леватиніб Тева

Не приймайте Леватиніб Тева:

  • якщо Ви маєте алергію на леватиніб або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
  • якщо Ви годуєте грудьми (див. нижче розділ «Засоби контрацепції, вагітність та годування грудьми»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря перед прийомом Леватиніб Тева:

  • якщо у Вас підвищений кров’яний тиск;
  • якщо Ви жінка, яка може завагітніти (див. нижче розділ «Засоби контрацепції, вагітність та годування грудьми»);
  • якщо у Вас були в минулому проблеми з серцем або інсульт;
  • якщо у Вас є проблеми з печінкою або нирками;
  • якщо Ви нещодавно перенесли хірургічне втручання або променеву терапію;
  • якщо Ви повинні пройти хірургічну процедуру. Якщо Вам потрібно провести велике хірургічне втручання, лікар може розглянути можливість припинення терапії Леватиніб Тева, оскільки цей препарат може впливати на загоєння ран. Прийом Леватиніб Тева можна відновити після того, як буде підтверджено належне загоєння ран;
  • якщо Вам більше 75 років;
  • якщо Ви належите до етнічної групи, відмінної від кавказької або азіатської;
  • якщо Ваша вага менше 60 кг;
  • якщо у Вас були в анамнезі аномальні з’єднання (так звані фістули) між різними органами в організмі або між органом та шкірою;
  • якщо у Вас є або були аневризма (розширення та ослаблення стінки кровоносного судини) або розрив стінки судини;
  • якщо у Вас є або були біль у роті, зубах і/або щелепі, набряк або виразки в роті, оніміння або відчуття тяжкості в щелепі або ослаблення зуба. Вам можуть порадити пройти стоматологічне обстеження перед початком лікування Леватиніб Тева, оскільки у пацієнтів, які отримували Леватиніб Тева, повідомлялося про ураження кістки щелепи (остеонекроз). Якщо Вам потрібно пройти інвазивне стоматологічне лікування або хірургічну стоматологічну операцію, повідомте стоматологу, що Ви отримуєте терапію Леватиніб Тева, особливо якщо Ви отримуєте або отримували ін’єкції бісфосфонатів (які використовуються для лікування або профілактики захворювань кісток);
  • якщо Ви отримуєте або отримували деякі ліки, що використовуються для лікування остеопорозу (препарати, що запобігають руйнуванню кісток), або протиракові ліки, які впливають на утворення кровоносних судин (так звані інгібітори ангіогенезу), оскільки ризик ураження кістки щелепи може бути вищим. Перед початком прийому Леватиніб Тева лікар може провести деякі обстеження, наприклад, щоб перевірити кров’яний тиск, функцію печінки або нирок, а також визначити, чи є у Вас низький рівень солей та підвищений рівень тиреостимулюючого гормону в крові. Лікар обговорить з Вами результати цих обстежень і вирішить, чи можна Вам призначити Леватиніб Тева. Може знадобитися додаткове лікування іншими препаратами, прийом нижчої дози Леватиніб Тева або особлива обережність через збільшений ризик побічних ефектів.

Якщо Ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря перед прийомом Леватиніб Тева.
Стани, на які слід звернути увагу
Руйнування пухлинних клітин під час лікування раку може призвести до вивільнення в кров речовин, що можуть спричинити ряд ускладнень, відомих як синдром лізу пухлини (TLS). Цей стан може призвести до порушення функції нирок і бути небезпечним для життя. Лікар буде спостерігати за Вами та може призначити лікування для зниження цього ризику. Негайно повідомте лікареві, якщо Ви помітили ознаки TLS (див. розділ 4: «Можливі побічні ефекти»).
Діти та підлітки
На даний момент застосування Леватиніб Тева не рекомендовано дітям та підліткам віком молодше 18 років.
Інші лікарські засоби та Леватиніб Тева
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти інші ліки, включаючи рослинні препарати та безрецептурні засоби.
Засоби контрацепції, вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

  • Якщо Ви жінка репродуктивного віку, Ви повинні використовувати високоефективні методи контрацепції під час лікування цим препаратом і щонайменше один місяць після завершення лікування. Невідомо, чи може Леватиніб Тева зменшувати ефект оральної протизаготинної пігулки; тому, якщо це Ваш звичайний метод контрацепції, Ви повинні додатково використовувати бар’єрний метод, такий як цервікальна шийка або презерватив, якщо маєте статеві стосунки під час лікування Леватиніб Тева.
  • Не приймайте Леватиніб Тева, якщо Ви плануєте вагітність під час лікування, оскільки це може спричинити серйозні ушкодження плоду.
  • Якщо Ви завагітніли під час лікування Леватиніб Тева, негайно повідомте лікареві. Лікар допоможе Вам вирішити, чи слід продовжувати лікування.
  • Не годуйте грудьми, якщо Ви приймаєте Леватиніб Тева, оскільки препарат проникає в грудне молоко і може спричинити серйозні ушкодження немовляті.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Леватиніб Тева може викликати побічні ефекти, які можуть вплинути на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Уникайте керування транспортними засобами або роботи з механізмами, якщо Ви відчуваєте запаморочення або слабкість.
Леватиніб Тева містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на тверду капсулу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Леватиніб Тева

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас є сумніви, зверніться до лікаря або аптекаря.
Доза, яку необхідно застосовувати
Рак щитоподібної залози

  • Рекомендована доза Леватиніб Тева зазвичай становить 24 мг один раз на добу (2 капсули по 10 мг та 1 капсула по 4 мг).
  • Якщо у вас тяжкі захворювання печінки або нирок, рекомендована доза становить 14 мг один раз на добу (1 капсула по 10 мг та 1 капсула по 4 мг).
  • Лікар може знизити дозу, якщо у вас виникнуть проблеми з побічними ефектами.

Рак печінки

  • Рекомендована доза Леватиніб Тева залежить від вашої маси тіла на момент початку лікування. Доза зазвичай становить 12 мг один раз на добу (3 капсули по 4 мг), якщо ви важите 60 кг або більше, і 8 мг один раз на добу (2 капсули по 4 мг), якщо ви важите менше 60 кг.
  • Лікар може знизити дозу, якщо у вас виникнуть проблеми з побічними ефектами.

Рак матки

  • Рекомендована доза Леватиніб Тева становить 20 мг один раз на добу (2 капсули по 10 мг) у поєднанні з пембролізумабом. Пембролізумаб вводиться лікарем внутрішньовенно у дозі 200 мг кожні 3 тижні або 400 мг кожні 6 тижнів.
  • Лікар може знизити дозу, якщо у вас виникнуть проблеми з побічними ефектами.

Застосування цього лікарського засобу

  • Ви можете приймати капсули з їжею або без неї.
  • Не відкривайте капсули, щоб уникнути контакту з їх вмістом. Ковтайте капсули цілими разом з водою. Якщо ви не можете ковтнути цілі капсули, слід використовувати інші лікарські засоби, що містять леватиніб, замість Леватиніб Тева.
  • Приймайте капсули приблизно о тій самій годині щодня.

Тривалість застосування Леватиніб Тева
Зазвичай ви продовжуватимете приймати цей лікарський засіб до тих пір, поки отримуєте клінічну користь.
Якщо ви прийняли більше Леватиніб Тева, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Леватиніб Тева, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або аптекаря. Заберіть з собою упаковку лікарського засобу.
Якщо ви забули прийняти Леватиніб Тева
Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб відшкодувати пропущену дозу.
Що вам робити при пропуску дози, залежить від того, скільки часу залишилося до наступної дози.

  • Якщо до наступної дози залишилося 12 годин або більше: прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте. Потім прийміть наступну дозу у звичайний час.
  • Якщо до наступної дози залишилося менше 12 годин: пропустіть пропущену дозу. Прийміть наступну дозу у звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Негайно повідомте лікаря, якщо ви помітили будь-які з наведених нижче побічних ефектів, оскільки
може знадобитися термінове медичне лікування:

  • відчуття оніміння або слабкості з одного боку тіла, сильний головний біль, судоми, сплутаність свідомості, труднощі з мовою, зміни зору або відчуття запаморочення — ці симптоми можуть свідчити про інсульт, кровотечу в мозок або ураження мозку внаслідок різкого підвищення артеріального тиску;
  • біль або тиск у грудях, біль у руках, спині, шиї або щелепі, задиха, прискорене або нерегулярне серцебиття, кашель, синюшність губ або пальців рук — ці симптоми можуть свідчити про проблеми з серцем, тромб у легені або витік повітря з легені в грудну клітку, що перешкоджає розширенню легені;
  • сильний біль у животі (череві), що може бути пов’язаний із наявністю отвору у стінці кишки або фістулою (отвором у кишці, що утворює трубчастий прохід до іншої частини тіла або шкіри);
  • чорний, дьогтистий стілець або стілець із кров’ю, або виділення крові під час кашлю — ці симптоми можуть свідчити про внутрішнє кровотечу;
  • жовтіння шкіри або білої оболонки очей (жовтяниця), або сонливість, сплутаність свідомості, погана концентрація — ці симптоми можуть свідчити про проблеми з печінкою;
  • діарея, нудота та блювота — ці побічні ефекти дуже поширені і можуть стати серйозними, якщо призведуть до дегідратації, що може спричинити ниркову недостатність. Лікар може призначити вам препарат для зменшення цих побічних ефектів;
  • біль у роті, зубах і/або щелепі, набряк або виразки в роті, оніміння або відчуття важкості в щелепі або випадання зуба — ці симптоми можуть свідчити про ураження кістки щелепи (остеонекроз);
  • нудота, задиха, нерегулярне серцебиття, м’язові судоми, судоми, мутні сечі та втому. Ці симптоми можуть бути ускладненнями, пов’язаними з продуктами розпаду пухлинних клітин, що гинуть, відомими як синдром лізису пухлини (TLS).

Негайно повідомте лікаря, якщо ви помітили будь-які з наведених вище побічних ефектів.
Коли цей препарат застосовується окремо, можуть виникати такі побічні ефекти:
Дуже поширені (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 людей)

  • підвищений або знижений артеріальний тиск
  • втрата апетиту або ваги
  • нудота та блювота, запор, діарея, біль у животі, погане травлення
  • відчуття сильного виснаження або слабкості
  • хриплість голосу
  • набряків ніг
  • висип на шкірі
  • сухість, біль або запалення в роті, зміна смаку
  • біль у суглобах або м’язах
  • запаморочення
  • випадіння волосся
  • кровотеча (найчастіше носові кровотечі, але також інші види кровотеч, наприклад, наявність крові в сечі, поява синців, кровотеча з ясен або стінки кишки)
  • труднощі зі сном
  • зміни в аналізах сечі щодо білка (підвищений) та сечових інфекцій (збільшення частоти сечовипускання та біль під час сечовипускання)
  • головний біль
  • біль у спині
  • почервоніння, біль та набряк шкіри долонь і підошов (еритродизестезія долонно-підошвова)
  • зниження функції щитоподібної залози (втому, набір ваги, запор, відчуття холоду, сухість шкіри)
  • зміни в результатах аналізів крові щодо рівнів калію (знижені) та кальцію (знижені)
  • зниження кількості білих кров’яних тілець
  • зміни в результатах аналізів крові щодо функції печінки
  • низький рівень тромбоцитів у крові, що може призводити до появи синців та ускладнень з загоєнням рани
  • зміни в результатах аналізів крові щодо магнію (знижений), холестерину (підвищений) та тиреотропного гормону (підвищений)
  • зміни в результатах аналізів крові щодо функції нирок та ниркової недостатності
  • підвищення ліпази та амілази (ферментів, що беруть участь у травленні)

Поширені (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

  • втрата рідини в організмі (дегідратація)
  • серцебиття
  • сухість шкіри, ущільнення та свербіж шкіри
  • відчуття розпухання або наявність надлишку газів
  • проблеми з серцем або тромби в легенях (труднощі з диханням, біль у грудях) або в інших органах
  • печінкова недостатність
  • сонливість, сплутаність свідомості, погана концентрація, втрата свідомості, що можуть бути ознаками печінкової недостатності
  • відчуття нездужання
  • запалення жовчного міхура
  • інсульт
  • анальна фістула (малий канал, що утворюється між анусом та навколишньою шкірою)
  • отвір (перфорація) у шлунку або кишці

Нечасті (можуть виникати у до 1 з 100 людей)

  • болюче інфікування або подразнення поблизу ануса
  • міні-інсульт
  • ураження печінки
  • сильний біль у лівій верхній частині живота (череві), що може супроводжуватися лихоманкою, ознобом, нудотою та блювотою (інфаркт селезінки)
  • запалення підшлункової залози
  • ускладнення загоєння рани
  • ураження кістки щелепи (остеонекроз)
  • запалення товстої кишки (коліт)
  • зниження секреції гормонів, що виробляються наднирковими залозами

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1 000 людей)

  • синдром лізису пухлини (TLS)

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

  • інші види фістул (аномальне з’єднання між різними органами в тілі або між шкірою та підлеглою структурою, наприклад, горлом та трахеєю). Симптоми залежать від місця розташування фістули. Повідомте лікареві, якщо з’явилися нові або незвичайні симптоми, наприклад, кашель під час ковтання.
  • розширення та ослаблення стінки судини або розрив стінки судини (аневризми та артеріальні дисекції)

Коли цей препарат застосовується в комбінації з пембролізумабом, можуть виникати такі побічні ефекти:
Дуже поширені (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 людей)

  • зміни в аналізах сечі щодо білка (підвищений) та сечових інфекцій (збільшення частоти сечовипускання та біль під час сечовипускання)
  • низький рівень тромбоцитів у крові, що може призводити до появи синців та ускладнень з загоєнням рани
  • зниження кількості білих кров’яних тілець
  • зниження кількості червоних кров’яних тілець
  • зниження функції щитоподібної залози (втому, набір ваги, запор, відчуття холоду, сухість шкіри) та зміни в результатах аналізів крові щодо тиреотропного гормону (підвищений)
  • підвищена активність щитоподібної залози (симптоми можуть включати прискорене серцебиття, пітливість та втрату ваги)
  • зміни в результатах аналізів крові щодо рівнів кальцію (знижені)
  • зміни в результатах аналізів крові щодо рівнів калію (знижені)
  • зміни в результатах аналізів крові щодо рівнів холестерину (підвищений)
  • зміни в результатах аналізів крові щодо рівнів магнію (знижений)
  • втрата апетиту або ваги
  • запаморочення
  • головний біль
  • біль у спині
  • сухість, біль або запалення в роті, зміна смаку
  • кровотеча (найчастіше носові кровотечі, але також інші види кровотеч, наприклад, наявність крові в сечі, поява синців, кровотеча з ясен або стінки кишки)
  • підвищений артеріальний тиск
  • хриплість голосу
  • нудота та блювота, запор, діарея, біль у животі
  • підвищення амілази (ферменту, що бере участь у травленні)
  • підвищення ліпази (ферменту, що бере участь у травленні)
  • зміни в результатах аналізів крові щодо функції печінки
  • зміни в результатах аналізів крові щодо функції нирок
  • почервоніння, біль та набряк шкіри долонь і підошов (еритродизестезія долонно-підошвова)
  • висип на шкірі
  • біль у суглобах або м’язах
  • відчуття сильного виснаження або слабкості
  • набряків ніг

Поширені (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

  • втрата рідини в організмі (дегідратація)
  • труднощі зі сном
  • серцебиття
  • знижений артеріальний тиск
  • тромби в легенях (труднощі з диханням, біль у грудях)
  • запалення підшлункової залози
  • відчуття розпухання або наявність надлишку газів
  • погане травлення
  • запалення жовчного міхура
  • випадіння волосся
  • ниркова недостатність
  • відчуття нездужання
  • запалення товстої кишки (коліт)
  • зниження секреції гормонів, що виробляються наднирковими залозами
  • отвір (перфорація) у шлунку або кишці

Нечасті (можуть виникати у до 1 з 100 людей)

  • головний біль, відчуття сплутаності, судоми та зміни зору
  • ознаки інсульту, включаючи оніміння або слабкість з одного боку тіла, сильний головний біль, судоми, сплутаність свідомості, труднощі з мовою, зміни зору або запаморочення
  • міні-інсульт
  • ознаки проблем з серцем, включаючи біль або тиск у грудях, біль у руках, спині, шиї або щелепі, задиху, прискорене або нерегулярне серцебиття, кашель, синюшність губ або пальців рук та відчуття сильного виснаження
  • серйозні труднощі з диханням та біль у грудях, спричинені витіком повітря з легені в грудну клітку, що перешкоджає розширенню легені
  • болюче інфікування або подразнення поблизу ануса
  • анальна фістула (малий канал, що утворюється між анусом та навколишньою шкірою)
  • печінкова недостатність або ознаки ураження печінки, включаючи жовтіння шкіри або білої оболонки очей (жовтяниця) або сонливість, сплутаність свідомості, погану концентрацію
  • сухість шкіри, ущільнення та свербіж шкіри
  • ускладнення загоєння рани

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1 000 людей)

  • синдром лізису пухлини (TLS)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього препарату.

5. Як зберігати Леватиніб Тева

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Леватиніб Тева

  • Діючою речовиною є леватиніб.
  • Леватиніб Тева 4 мг тверді капсули: — кожна тверда капсула містить бензолсульфонат леватинібу, еквівалентний 4 мг леватинібу.
  • Леватиніб Тева 10 мг тверді капсули: — кожна тверда капсула містить бензолсульфонат леватинібу, еквівалентний 10 мг леватинібу.
  • Інші складові: натрію гідрогенкарбонат, манітол, целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, тальк.
  • Оболонка капсул 4 мг містить гіпромелозу, діоксид титану, заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е172), заліза оксид чорний (Е172).
  • Оболонка капсул 10 мг містить гіпромелозу, діоксид титану та заліза оксид жовтий (Е172).
  • Кришечка капсули містить гіпромелозу, діоксид титану, заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е172), заліза оксид чорний (Е172).
  • Чорнило для друку містить шелак, заліза оксид чорний (Е172) та калію гідроксид.

Опис зовнішнього вигляду Леватинібу Тева та вміст упаковки

  • Тверда капсула 4 мг (капсула) має матове карамельне тіло та матову карамельну кришечку (довжиною близько 14,3 мм), з написом «L7VB» над «4».
  • Тверда капсула 10 мг (капсула) має матове жовте тіло та матову карамельну кришечку (довжиною близько 14,3 мм), з написом «L7VB» над «10».
  • Кожна пачка містить 30, 60 або 90 твердих капсул у блистерних упаковках oPA/Al/PVC/Al або 30 x 1, 60 x 1, 90 x 1 твердих капсул у блистерних упаковках, розділених на одиничні дози, oPA/Al/PVC/Al.
  • Кожна пачка містить 30, 60 або 90 твердих капсул у блистерних упаковках oPA/Al/PVC/PE/Al з осушувачем або 30 x 1, 60 x 1, 90 x 1 твердих капсул у блистерних упаковках, розділених на одиничні дози, oPA/Al/PVC/PE/Al з осушувачем.

Можливо, що не всі розміри упаковок реалізуються в продаж.
Власник дозволу на розміщення на ринку
Teva Italia S.r.l. – Piazzale Luigi Cadorna, 4 – 20123 Мілано
Виробники
Synthon Hispania S.L. Calle De Castello 1 Sant Boi De Llobregat Barcelona 08830, Іспанія
Synthon B.V. Microweg 22 Nijmegen Gelderland 6545 CM, Нідерланди
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними
назвами:
4 мг
Нідерланди Lenvatinib Teva 4 mg, harde capsules
Австрія Lenvatinib Teva 4 mg Hartkapseln
Чеська Республіка Lenvatinib Teva
Данія Lenvatinib Teva
Фінляндія Lenvatinib ratiopharm 4 mg kapseli, kova
Франція LENVATINIB TEVA 4 mg, gélule
Німеччина Lenvatinib-ratiopharm 4 mg Hartkapseln
Греція Lenvatinib/Teva
Італія Lenvatinib Teva
Норвегія Lenvatinib Teva
Португалія Lenvatinib Teva
Іспанія Lenvatinib Teva 4 mg cápsulas duras EFG
Швеція Lenvatinib Teva
10 мг
Нідерланди Lenvatinib Teva 10 mg, harde capsules
Австрія Lenvatinib Teva 10 mg Hartkapseln
Чеська Республіка Lenvatinib Teva
Данія Lenvatinib Teva
Фінляндія Lenvatinib ratiopharm 10 mg kapseli, kova
Франція LENVATINIB TEVA 10 mg, gélule
Німеччина Lenvatinib-ratiopharm 10 mg Hartkapseln
Греція Lenvatinib/Teva
Італія Lenvatinib Teva
Норвегія Lenvatinib Teva
Португалія Lenvatinib Teva
Іспанія Lenvatinib Teva 10 mg cápsulas duras EFG
Швеція Lenvatinib Teva