Lenvatinib Teva

Italia
Nombre comercial Lenvatinib Teva
Forma farmacéutica cápsulas, cápsulas duras
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Receta limitada – no renovable, dispensable bajo receta hospitalaria o de especialista
Código ATC
Número de registro 051734
Lenvatinib Teva cápsulas, cápsulas duras

Folleto informativo: información para el usuario

Lenvatinib Teva 4 mg cápsulas duras, 10 mg cápsulas duras

lenvatinib
Medicamento equivalente
Lea todo el folleto cuidadosamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Guarde este folleto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría resultar peligroso.
  • Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este folleto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este folleto

  1. Qué es Lenvatinib Teva y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar Lenvatinib Teva
  3. Cómo tomar Lenvatinib Teva
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Lenvatinib Teva
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Lenvatinib Teva y para qué se utiliza

Lenvatinib Teva es un medicamento que contiene el principio activo lenvatinib. Se utiliza en monoterapia para el tratamiento del cáncer de tiroides progresivo o avanzado en adultos, cuando el tratamiento con yodo radiactivo no ha sido eficaz para detener la enfermedad.
Lenvatinib Teva también puede utilizarse en monoterapia para el tratamiento del cáncer de hígado ( carcinoma hepatocelular ) en adultos que no hayan recibido previamente tratamiento con otro medicamento antitumoral que actúe a través del flujo sanguíneo. Lenvatinib Teva se administra cuando el cáncer de hígado se ha diseminado o no puede eliminarse mediante cirugía.
Además, Lenvatinib Teva puede utilizarse en combinación con otro medicamento antitumoral llamado pembrolizumab para el tratamiento del cáncer avanzado del revestimiento del útero ( carcinoma del endometrio ) en mujeres adultas cuyo tumor se ha diseminado tras haber sido previamente tratado con otro medicamento antitumoral que actúe a través del flujo sanguíneo y que no pueda eliminarse mediante cirugía o radioterapia.
Cómo funciona Lenvatinib Teva
Lenvatinib Teva bloquea la acción de unas proteínas denominadas receptores tirosina quinasas (RTK), implicadas en el desarrollo de nuevos vasos sanguíneos que suministran oxígeno y nutrientes a las células, favoreciendo así su crecimiento. Estas proteínas pueden estar presentes en cantidades elevadas en las células tumorales. Al bloquear su acción, Lenvatinib Teva puede ralentizar la velocidad de multiplicación de las células del tumor y el crecimiento tumoral, y ayudar a interrumpir el suministro de sangre necesario para el tumor.

2. Qué debe saber antes de tomar Lenvatinib Teva

No tome Lenvatinib Teva:

  • si es alérgico a lenvatinib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
  • si está amamantando con leche materna (ver más adelante la sección “Contracepción, embarazo y lactancia”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar Lenvatinib Teva:

  • si tiene la presión arterial elevada;
  • si es una mujer con capacidad de quedar embarazada (ver más adelante la sección “Contracepción, embarazo y lactancia”);
  • si ha tenido anteriormente problemas cardíacos o un accidente cerebrovascular;
  • si tiene problemas hepáticos o renales;
  • si recientemente se ha sometido a una intervención quirúrgica o a radioterapia;
  • si debe someterse a un procedimiento quirúrgico. Si va a someterse a una intervención quirúrgica mayor, su médico podría considerar la posibilidad de interrumpir el tratamiento con Lenvatinib Teva, ya que este medicamento puede afectar la cicatrización de las heridas. Se podrá reiniciar Lenvatinib Teva una vez que se haya confirmado una cicatrización adecuada de las heridas;
  • si tiene más de 75 años;
  • si pertenece a un grupo étnico distinto del caucásico o del asiático;
  • si pesa menos de 60 kg;
  • si tiene antecedentes de conexiones anómalas (llamadas fístulas) entre órganos distintos del cuerpo o entre un órgano y la piel;
  • si tiene o ha tenido un aneurisma (dilatación y debilitamiento de la pared de un vaso sanguíneo) o una desgarro de la pared de un vaso sanguíneo;
  • si tiene o ha tenido dolor en la boca, dientes y/o en la mandíbula, hinchazón o úlceras en la boca, entumecimiento o sensación de pesadez en la mandíbula o aflojamiento de un diente. Podría recomendársele que se someta a una evaluación dental antes de iniciar el tratamiento con Lenvatinib Teva, ya que en pacientes tratados con Lenvatinib Teva se han notificado daños en el hueso de la mandíbula (osteonecrosis). Si debe someterse a un tratamiento dental invasivo o a una intervención de cirugía odontológica, informe a su dentista que está en tratamiento con Lenvatinib Teva, especialmente si está recibiendo o ha recibido inyecciones de bifosfonatos (utilizados para tratar o prevenir enfermedades óseas);
  • si está recibiendo o ha recibido algunos medicamentos utilizados para tratar la osteoporosis (medicamentos anti-resorbivos óseos) o medicamentos antitumorales que alteran la formación de vasos sanguíneos (los llamados inhibidores de la angiogénesis), ya que el riesgo de daño en el hueso de la mandíbula puede ser mayor. Antes de tomar Lenvatinib Teva, su médico puede realizar algunos exámenes, por ejemplo, para controlar la presión arterial, la función hepática o renal, y para verificar si presenta niveles bajos de sales y niveles elevados de hormona estimulante de la tiroides en sangre. Su médico analizará los resultados de estos exámenes y decidirá si puede administrarle Lenvatinib Teva. Podría ser necesario que se someta a un tratamiento adicional con otros medicamentos, que tome una dosis más baja de Lenvatinib Teva o que se preste especial atención debido a un aumento del riesgo de efectos adversos.

Si tiene dudas, consulte a su médico antes de tomar Lenvatinib Teva.
Condiciones que requieren atención
La destrucción de células tumorales durante el tratamiento del cáncer puede provocar la liberación en la sangre de sustancias que pueden causar una serie de complicaciones denominadas síndrome de lisis tumoral (TLS). Esta condición puede provocar alteraciones renales y puede ser potencialmente mortal. Su médico lo mantendrá bajo observación y podría recetarle un tratamiento para reducir este riesgo. Informe inmediatamente a su médico si observa signos de TLS (ver sección 4: “Posibles efectos adversos”).

Niños y adolescentes
Actualmente, no se recomienda el uso de Lenvatinib Teva en niños y adolescentes menores de 18 años.

Otros medicamentos y Lenvatinib Teva
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluyendo preparaciones a base de hierbas y medicamentos sin receta médica.

Contracepción, embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

  • Si es una mujer en edad fértil, utilice métodos anticonceptivos altamente eficaces durante el tratamiento con este medicamento y durante al menos un mes después de finalizarlo. No se sabe si Lenvatinib Teva puede reducir la eficacia de la píldora anticonceptiva oral; por lo tanto, si este es el método que normalmente utiliza, debe asegurarse de emplear también un método de barrera adicional, como el diafragma o el condón, si tiene relaciones sexuales durante el tratamiento con Lenvatinib Teva.
  • No tome Lenvatinib Teva si está planeando un embarazo durante el tratamiento, ya que puede causar graves daños al feto.
  • Si queda embarazada durante el tratamiento con Lenvatinib Teva, informe inmediatamente a su médico. Su médico la ayudará a decidir si debe continuar el tratamiento.
  • No amamante con leche materna si está tomando Lenvatinib Teva, ya que el medicamento pasa a la leche materna y puede causar graves daños al lactante.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Lenvatinib Teva puede causar efectos adversos que puedan afectar su capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas. Evite conducir vehículos o utilizar máquinas si experimenta mareos o fatiga.

Lenvatinib Teva contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula dura, es decir, esencialmente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Lenvatinib Teva

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Dosis que debe tomar
Cáncer de tiroides

  • La dosis recomendada de Lenvatinib Teva es generalmente de 24 mg una vez al día (2 cápsulas de 10 mg y 1 cápsula de 4 mg).
  • Si tiene problemas graves de hígado o riñón, la dosis recomendada es de 14 mg una vez al día (1 cápsula de 10 mg y 1 cápsula de 4 mg).
  • Su médico podría reducir la dosis si tiene problemas con los efectos adversos.

Cáncer de hígado

  • La dosis recomendada de Lenvatinib Teva depende de su peso corporal en el momento del primer tratamiento. La dosis es generalmente de 12 mg una vez al día (3 cápsulas de 4 mg) si pesa 60 kg o más, y de 8 mg una vez al día (2 cápsulas de 4 mg) si pesa menos de 60 kg.
  • Su médico podría reducir la dosis si tiene problemas con los efectos adversos.

Cáncer de útero

  • La dosis recomendada de Lenvatinib Teva es de 20 mg una vez al día (2 cápsulas de 10 mg) en combinación con pembrolizumab. El pembrolizumab se administra por su médico mediante inyección intravenosa, a una dosis de 200 mg cada 3 semanas o de 400 mg cada 6 semanas.
  • Su médico podría reducir la dosis si tiene problemas con los efectos adversos.

Cómo tomar este medicamento

  • Puede tomar las cápsulas con o sin alimentos.
  • No abra las cápsulas para evitar la exposición al contenido de la cápsula. Trague las cápsulas enteras con agua. Si no puede tragar las cápsulas enteras, deben utilizarse otros medicamentos que contengan lenvatinib en lugar de Lenvatinib Teva.
  • Tome las cápsulas aproximadamente a la misma hora cada día.

Durante cuánto tiempo tomar Lenvatinib Teva
Generalmente continuará tomando este medicamento mientras obtenga beneficio.
Si toma más Lenvatinib Teva de lo que debe
Si toma más Lenvatinib Teva de lo indicado, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. Lleve consigo el envase del medicamento.
Si olvida tomar Lenvatinib Teva
No tome una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar la dosis olvidada. Lo que debe hacer si olvida tomar una dosis depende del tiempo que falte para la siguiente dosis.

  • Si faltan 12 horas o más para la siguiente dosis: tome la dosis olvidada tan pronto como se acuerde. A continuación, tome la siguiente dosis a la hora habitual.
  • Si faltan menos de 12 horas para la siguiente dosis: omita la dosis olvidada. A continuación, tome la siguiente dosis a la hora habitual.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Informe inmediatamente a su médico si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos, ya que
podría necesitar un tratamiento médico urgente:

  • sensación de entumecimiento o debilidad en un lado del cuerpo, dolor de cabeza intenso, convulsiones, confusión, dificultad para hablar, alteraciones de la vista o sensación de mareo; estos pueden ser signos de un ictus, de una hemorragia cerebral o del efecto en el cerebro de un aumento grave de la presión arterial;
  • dolor o presión en el pecho, dolor en los brazos, espalda, cuello o mandíbula, dificultad para respirar, latido cardíaco rápido o irregular, tos, coloración azulada de los labios o de las puntas de los dedos, sensación de cansancio extremo: estos pueden ser signos de un problema cardíaco, de un coágulo de sangre en el pulmón o de una pérdida de aire del pulmón al tórax, que impide que el pulmón se infle;
  • dolor abdominal intenso, que podría deberse a la presencia de un orificio en la pared del intestino o a una fístula (un orificio en el intestino que conecta, a través de un conducto tubular, con otra parte del cuerpo o con la piel);
  • heces negras, alquitranosas o con sangre, o expectoración de sangre: estos pueden ser signos de una hemorragia interna;
  • piel amarilla o amarilleo de la parte blanca de los ojos (ictericia) o somnolencia, confusión, dificultad para concentrarse: estos pueden ser signos de problemas hepáticos;
  • diarrea, náuseas y vómitos: estos son efectos adversos muy frecuentes que pueden volverse graves si provocan deshidratación, con posible insuficiencia renal como consecuencia. Su médico puede recetarle un medicamento para reducir estos efectos adversos;
  • dolor en la boca, dientes y/o mandíbula, hinchazón o úlceras en la boca, entumecimiento o sensación de pesadez en la mandíbula o aflojamiento de un diente; estos podrían ser signos de daño en el hueso de la mandíbula (osteonecrosis);
  • náuseas, dificultad para respirar, latido cardíaco irregular, calambres musculares, convulsiones, orina turbia y cansancio. Estos síntomas pueden ser complicaciones debidas a los productos de degradación de las células tumorales que están muriendo, conocidas como síndrome de lisis tumoral (TLS).

Informe inmediatamente a su médico si nota cualquiera de los efectos adversos mencionados anteriormente.
Cuando este medicamento se administra solo, pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

  • presión arterial alta o baja
  • pérdida de apetito o de peso
  • náuseas y vómitos, estreñimiento, diarrea, dolor abdominal, indigestión
  • sensación de cansancio extremo o debilidad
  • voz ronca
  • hinchazón en las piernas
  • erupción cutánea
  • boca seca, dolorosa o inflamada, alteración del gusto
  • dolor en las articulaciones o músculos
  • sensación de mareo
  • pérdida de cabello
  • hemorragia (más comúnmente epistaxis, pero también otros tipos de hemorragia, por ejemplo, presencia de sangre en la orina, aparición de moretones, sangrado de encías o de la pared intestinal)
  • dificultad para dormir
  • alteraciones en los análisis de orina respecto a proteínas (elevadas) y a infecciones urinarias (aumento de la frecuencia de micción y dolor al orinar)
  • dolor de cabeza
  • dolor de espalda
  • enrojecimiento, dolor e hinchazón en la piel de las manos y los pies (eritrodisestesia palmo-plantar)
  • tiroides poco activa (cansancio, aumento de peso, estreñimiento, sensación de frío, piel seca)
  • alteraciones en los resultados de los análisis de sangre respecto a los niveles de potasio (bajos) y de calcio (bajos)
  • disminución del número de glóbulos blancos
  • alteraciones en los resultados de los análisis de sangre respecto a la función hepática
  • bajos niveles de plaquetas en sangre, lo que puede provocar la aparición de moretones y dificultad para la cicatrización de heridas
  • alteraciones en los resultados de los análisis de sangre respecto al magnesio (bajo), colesterol (elevado) y hormona estimulante de la tiroides (elevada)
  • alteraciones en los resultados de los análisis de sangre respecto a la función renal y a insuficiencia renal
  • aumento de lipasa y amilasa (enzimas implicadas en la digestión)

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

  • pérdida de líquidos corporales (deshidratación)
  • palpitaciones cardíacas
  • piel seca, engrosamiento y picor en la piel
  • sensación de hinchazón o presencia excesiva de gases
  • problemas cardíacos o coágulos de sangre en los pulmones (dificultad para respirar, dolor en el pecho) u otros órganos
  • insuficiencia hepática
  • somnolencia, confusión, dificultad para concentrarse, pérdida de conciencia, que pueden ser signos de insuficiencia hepática
  • sensación de malestar
  • inflamación de la vesícula biliar
  • ictus
  • fístula anal (pequeño conducto que se forma entre el ano y la piel circundante)
  • orificio (perforación) en el estómago o intestino

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

  • infección dolorosa o irritación cerca del ano
  • ictus menor (ataque isquémico transitorio)
  • daño hepático
  • dolor intenso en la parte superior izquierda del abdomen, que puede asociarse con fiebre, escalofríos, náuseas y vómitos (infarto del bazo)
  • inflamación del páncreas
  • problemas en la cicatrización de heridas
  • daño en el hueso de la mandíbula (osteonecrosis)
  • inflamación del colon (colitis)
  • disminución en la secreción de hormonas producidas por las glándulas suprarrenales

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas)

  • síndrome de lisis tumoral (TLS)

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

  • otros tipos de fístulas (conexión anómala entre diferentes órganos del cuerpo o entre la piel y una estructura subyacente, como la garganta y la tráquea). Los síntomas dependen de la localización de la fístula. Informe a su médico si aparecen síntomas nuevos o inusuales, como tos durante la deglución.
  • dilatación y debilitamiento de la pared de un vaso sanguíneo o desgarro de la pared de un vaso sanguíneo (aneurismas y disecciones arteriales)

Cuando este medicamento se administra en combinación con pembrolizumab, pueden producirse los
siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

  • alteraciones en los análisis de orina respecto a proteínas (elevadas) y a infecciones urinarias (aumento de la frecuencia de micción y dolor al orinar)
  • bajos niveles de plaquetas en sangre, lo que puede provocar la aparición de moretones y dificultad para la cicatrización de heridas
  • disminución del número de glóbulos blancos
  • disminución del número de glóbulos rojos
  • tiroides poco activa (cansancio, aumento de peso, estreñimiento, sensación de frío, piel seca) y alteraciones en los resultados de los análisis de sangre respecto a la hormona estimulante de la tiroides (elevada)
  • tiroides hiperactiva (los síntomas pueden incluir latido cardíaco rápido, sudoración y pérdida de peso)
  • alteraciones en los resultados de los análisis de sangre respecto a los niveles de calcio (bajos)
  • alteraciones en los resultados de los análisis de sangre respecto a los niveles de potasio (bajos)
  • alteraciones en los resultados de los análisis de sangre respecto a los niveles de colesterol (elevados)
  • alteraciones en los resultados de los análisis de sangre respecto a los niveles de magnesio (bajos)
  • pérdida de apetito o pérdida de peso
  • sensación de mareo
  • dolor de cabeza
  • dolor de espalda
  • boca seca, dolorosa o inflamada, alteración del gusto
  • hemorragia (más comúnmente epistaxis, pero también otros tipos de hemorragia, por ejemplo, presencia de sangre en la orina, aparición de moretones, sangrado de encías o de la pared intestinal)
  • presión arterial alta
  • voz ronca
  • náuseas y vómitos, estreñimiento, diarrea, dolor abdominal
  • aumento de amilasa (enzima implicada en la digestión)
  • aumento de lipasa (enzima implicada en la digestión)
  • alteraciones en los resultados de los análisis de sangre respecto a la función hepática
  • alteraciones en los resultados de los análisis de sangre respecto a la función renal
  • enrojecimiento, dolor e hinchazón en la piel de las manos y los pies (eritrodisestesia palmo-plantar)
  • erupción cutánea
  • dolor en las articulaciones o músculos
  • sensación de cansancio extremo o debilidad
  • hinchazón en las piernas

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

  • pérdida de líquidos corporales (deshidratación)
  • problemas para dormir
  • palpitaciones cardíacas
  • presión arterial baja
  • coágulos de sangre en los pulmones (dificultad para respirar, dolor en el pecho)
  • inflamación del páncreas
  • sensación de hinchazón o presencia excesiva de gases
  • indigestión
  • inflamación de la vesícula biliar
  • pérdida de cabello
  • insuficiencia renal
  • sensación de malestar
  • inflamación del colon (colitis)
  • disminución en la secreción de hormonas producidas por las glándulas suprarrenales
  • orificio (perforación) en el estómago o intestino

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

  • dolor de cabeza, sensación de confusión, convulsión y alteraciones visuales
  • signos de ictus, incluyendo sensación de entumecimiento o debilidad en un lado del cuerpo, dolor de cabeza intenso, convulsión, confusión, dificultad para hablar, alteraciones visuales o sensación de mareo
  • ictus menor (ataque isquémico transitorio)
  • signos de un problema cardíaco, incluyendo dolor o presión en el pecho, dolor en los brazos, espalda, cuello o mandíbula, dificultad para respirar, latido cardíaco rápido o irregular, tos, coloración azulada de los labios o de las puntas de los dedos y sensación de cansancio extremo
  • dificultad grave para respirar y dolor en el pecho, causados por una pérdida de aire del pulmón al tórax, que impide que el pulmón se infle
  • infección dolorosa o irritación cerca del ano
  • fístula anal (pequeño conducto que se forma entre el ano y la piel circundante)
  • insuficiencia hepática o signos de daño hepático, incluyendo piel amarilla o amarilleo de la parte blanca de los ojos (ictericia) o somnolencia, confusión, dificultad para concentrarse
  • piel seca, engrosamiento y picor en la piel
  • problemas en la cicatrización de heridas

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas)

  • síndrome de lisis tumoral (TLS)

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional
de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos
adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lenvatinib Teva

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster tras «Cad.». La
fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la humedad.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Lenvatinib Teva

  • El principio activo es lenvatinib.
  • Lenvatinib Teva 4 mg cápsulas duras: - Cada cápsula dura contiene lenvatinib besilato equivalente a 4 mg de lenvatinib.
  • Lenvatinib Teva 10 mg cápsulas duras: - Cada cápsula dura contiene lenvatinib besilato equivalente a 10 mg de lenvatinib.
  • Los demás componentes son bicarbonato sódico, manitol, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución, talco.
  • La cubierta de las cápsulas de 4 mg contiene hipromelosa, dióxido de titanio, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172).
  • La cubierta de las cápsulas de 10 mg contiene hipromelosa, dióxido de titanio y óxido de hierro amarillo (E172).
  • La tapa de la cápsula contiene hipromelosa, dióxido de titanio, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172).
  • La tinta de impresión contiene goma laca, óxido de hierro negro (E172) e hidróxido potásico.

Descripción del aspecto de Lenvatinib Teva y contenido del envase

  • La cápsula dura de 4 mg (cápsula) tiene un cuerpo opaco color caramelo y una tapa opaca color caramelo (de aproximadamente 14,3 mm de longitud), con la inscripción “L7VB” sobre “4”.
  • La cápsula dura de 10 mg (cápsula) tiene un cuerpo opaco amarillo y una tapa opaca color caramelo (de aproximadamente 14,3 mm de longitud), con la inscripción “L7VB” sobre “10”.
  • Cada caja contiene 30, 60 o 90 cápsulas duras en blíster oPA/Al/PVC/Al o bien 30 x 1, 60 x 1 o 90 x 1 cápsulas duras en blíster divisible para dosis unitaria oPA/Al/PVC/Al.
  • Cada caja contiene 30, 60 o 90 cápsulas duras en blíster oPA/Al/PVC/PE/Al con desecante o bien 30 x 1, 60 x 1 o 90 x 1 cápsulas duras en blíster divisible para dosis unitaria oPA/Al/PVC/PE/Al con desecante.

Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Teva Italia S.r.l. – Piazzale Luigi Cadorna, 4 – 20123 Milán
Productores
Synthon Hispania S.L. Calle De Castello 1 Sant Boi De Llobregat Barcelona 08830, España
Synthon B.V. Microweg 22 Nijmegen Gelderland 6545 CM, Países Bajos
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
4 mg
Países Bajos Lenvatinib Teva 4 mg, harde capsules
Austria Lenvatinib Teva 4 mg Hartkapseln
República Checa Lenvatinib Teva
Dinamarca Lenvatinib Teva
Finlandia Lenvatinib ratiopharm 4 mg kapseli, kova
Francia LENVATINIB TEVA 4 mg, gélule
Alemania Lenvatinib-ratiopharm 4 mg Hartkapseln
Grecia Lenvatinib/Teva
Italia Lenvatinib Teva
Noruega Lenvatinib Teva
Portugal Lenvatinib Teva
España Lenvatinib Teva 4 mg cápsulas duras EFG
Suecia Lenvatinib Teva
10 mg
Países Bajos Lenvatinib Teva 10 mg, harde capsules
Austria Lenvatinib Teva 10 mg Hartkapseln
República Checa Lenvatinib Teva
Dinamarca Lenvatinib Teva
Finlandia Lenvatinib ratiopharm 10 mg kapseli, kova
Francia LENVATINIB TEVA 10 mg, gélule
Alemania Lenvatinib-ratiopharm 10 mg Hartkapseln
Grecia Lenvatinib/Teva
Italia Lenvatinib Teva
Noruega Lenvatinib Teva
Portugal Lenvatinib Teva
España Lenvatinib Teva 10 mg cápsulas duras EFG
Suecia Lenvatinib Teva