Инструкция по применению: информация для пользователя

Лентиниб Тева 4 мг капсулы твёрдые, 10 мг капсулы твёрдые

лентиниб
Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному препарату
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

Что такое Лентиниб Тева и для чего он применяется
Что следует знать перед приёмом Лентиниба Тева
Как принимать Лентиниб Тева
Возможные побочные эффекты
Как хранить Лентиниб Тева
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Лентиниб Тева и для чего он применяется

Лентиниб Тева — это лекарственное средство, содержащее активное вещество ленватиниб. Оно применяется самостоятельно для лечения прогрессирующего или распространённого рака щитовидной железы у взрослых, когда лечение радиоактивным йодом не помогло остановить заболевание.
Лентиниб Тева также может применяться самостоятельно для лечения рака печени (гепатоцеллюлярная карцинома) у взрослых, ранее не получавших других противоопухолевых препаратов, распространяющихся через кровоток. Лентиниб Тева назначается, когда рак печени распространился или не может быть удалён хирургическим путём.
Кроме того, Лентиниб Тева может применяться в сочетании с другим противоопухолевым препаратом под названием пембролизумаб для лечения распространённого рака эндометрия (карцинома эндометрия) у взрослых женщин, у которых опухоль распространилась после предыдущего лечения другим противоопухолевым препаратом, распространяющимся через кровоток, и которую нельзя удалить хирургическим путём или с помощью лучевой терапии.

Как действует Лентиниб Тева
Лентиниб Тева блокирует действие белков, называемых тирозинкиназными рецепторами (RTK), которые участвуют в формировании новых кровеносных сосудов, снабжающих клетки кислородом и питательными веществами и способствующих их росту. Эти белки могут присутствовать в повышенных количествах в опухолевых клетках. Блокируя их действие, Лентиниб Тева может замедлить скорость размножения опухолевых клеток и рост опухоли, а также способствовать прекращению кровоснабжения, необходимого для выживания опухоли.

2. Что Вы должны знать перед приёмом Лентиниба Тева

Не принимайте Лентиниб Тева:

если у Вас аллергия на лентиниб или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если Вы кормите ребёнка грудным молоком (см. ниже раздел «Контрацепция, беременность и грудное вскармливание»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу до начала приёма Лентиниба Тева:

если у Вас повышенное артериальное давление;
если Вы женщина, способная забеременеть (см. ниже раздел «Контрацепция, беременность и грудное вскармливание»);
если ранее у Вас были проблемы с сердцем или инсульт;
если у Вас имеются нарушения функции печени или почек;
если недавно Вы перенесли хирургическую операцию или лучевую терапию;
если Вам предстоит хирургическое вмешательство. Если Вам предстоит крупное хирургическое вмешательство, врач может рассмотреть вопрос о прекращении терапии Лентинибом Тева, поскольку препарат может повлиять на заживление ран. Приём Лентиниба Тева может быть возобновлён после подтверждения адекватного заживления ран;
если Вам больше 75 лет;
если Вы принадлежите к этнической группе, отличной от европеоидной или азиатской;
если Ваш вес менее 60 кг;
если у Вас в анамнезе имелись аномальные соединения (так называемые свищи) между различными органами или между органом и кожей;
если у Вас есть или были аневризма (расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или разрыв стенки кровеносного сосуда;
если у Вас есть или были боль во рту, зубах и/или в нижней/верхней челюсти, отёк или язвы во рту, онемение или ощущение тяжести в нижней/верхней челюсти или ослабление зубов. Вам может быть рекомендовано пройти стоматологическое обследование до начала лечения Лентинибом Тева, поскольку у пациентов, получавших Лентиниб Тева, сообщалось о повреждениях кости нижней/верхней челюсти (остеонекроз). Если Вам предстоит инвазивное стоматологическое лечение или хирургическая стоматологическая операция, сообщите об этом стоматологу, что Вы принимаете Лентиниб Тева, особенно если Вы получаете или получали инъекции бисфосфонатов (применяются для лечения или профилактики заболеваний костей);
если Вы получаете или получали некоторые лекарственные средства, применяемые для лечения остеопороза (препараты, подавляющие резорбцию костной ткани), или противоопухолевые препараты, влияющие на образование кровеносных сосудов (так называемые ингибиторы ангиогенеза), поскольку риск повреждения кости нижней/верхней челюсти может быть выше. Перед началом приёма Лентиниба Тева врач может назначить Вам ряд обследований, например, для контроля артериального давления, функции печени и почек, а также для выявления низкого уровня солей и повышенного уровня тиреотропного гормона в крови. Врач обсудит с Вами результаты этих обследований и примет решение о возможности назначения Лентиниба Тева. Может потребоваться дополнительное лечение другими препаратами, приём более низкой дозы Лентиниба Тева или особое внимание из-за повышенного риска нежелательных реакций.

Если у Вас возникли сомнения, обратитесь к врачу до начала приёма Лентиниба Тева.
Состояния, требующие особого внимания
Разрушение опухолевых клеток во время лечения рака может привести к выделению в кровь веществ, которые могут вызвать ряд осложнений, называемых синдромом лизиса опухоли (СЛО). Это состояние может привести к нарушениям функции почек и быть опасным для жизни. Врач будет наблюдать за Вами и может назначить лечение для снижения этого риска. Немедленно сообщите врачу, если Вы заметите признаки СЛО (см. раздел 4: «Возможные нежелательные реакции»).
Дети и подростки
В настоящее время применение Лентиниба Тева не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Другие лекарственные средства и Лентиниб Тева
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любые другие лекарственные средства, включая растительные препараты и лекарства, отпускаемые без рецепта.
Контрацепция, беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, а также если кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Если Вы женщина детородного возраста, используйте высокоэффективные методы контрацепции во время лечения этим препаратом и в течение как минимум одного месяца после его окончания. Неизвестно, может ли Лентиниб Тева снижать эффективность оральных контрацептивов; поэтому, если Вы обычно используете именно этот метод контрацепции, Вам необходимо дополнительно применять барьерный метод, такой как диафрагма или презерватив, если у Вас будет половой акт во время лечения Лентинибом Тева.
Не принимайте Лентиниб Тева, если Вы планируете беременность во время лечения, поскольку препарат может нанести серьёзный вред ребёнку.
Если беременность наступила во время лечения Лентинибом Тева, немедленно сообщите об этом врачу. Врач поможет Вам принять решение о продолжении лечения.
Не кормите ребёнка грудным молоком, если Вы принимаете Лентиниб Тева, поскольку препарат проникает в грудное молоко и может нанести серьёзный вред грудному ребёнку.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Лентиниб Тева может вызывать нежелательные реакции, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Избегайте вождения и работы с механизмами, если у Вас возникает головокружение или усталость.
Лентиниб Тева содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну твёрдую капсулу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Лентиниб Тева

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Доза, которую необходимо принимать
Рак щитовидной железы

Рекомендуемая доза Лентиниб Тева обычно составляет 24 мг один раз в день (2 капсулы по 10 мг и 1 капсула по 4 мг).
Если у вас тяжелые проблемы с печенью или почками, рекомендуемая доза составляет 14 мг один раз в день (1 капсула по 10 мг и 1 капсула по 4 мг).
Врач может снизить дозу, если у вас возникнут проблемы с побочными эффектами.

Рак печени

Рекомендуемая доза Лентиниб Тева зависит от вашей массы тела на момент начала лечения. Обычно доза составляет 12 мг один раз в день (3 капсулы по 4 мг), если вы весите 60 кг или более, и 8 мг один раз в день (2 капсулы по 4 мг), если вы весите менее 60 кг.
Врач может снизить дозу, если у вас возникнут проблемы с побочными эффектами.

Рак эндометрия

Рекомендуемая доза Лентиниб Тева составляет 20 мг один раз в день (2 капсулы по 10 мг) в комбинации с пембролизумабом. Пембролизумаб вводится врачом внутривенно в дозе 200 мг каждые 3 недели или 400 мг каждые 6 недель.
Врач может снизить дозу, если у вас возникнут проблемы с побочными эффектами.

Прием этого лекарственного препарата

Капсулы можно принимать независимо от еды.
Не вскрывайте капсулы, чтобы избежать контакта с их содержимым. Проглатывайте капсулы целиком, запивая водой. Если вы не можете проглотить капсулы целиком, следует использовать другие лекарственные препараты, содержащие лентиниб, вместо Лентиниб Тева.
Принимайте капсулы примерно в одно и то же время каждый день.

Как долго принимать Лентиниб Тева
Обычно вы будете продолжать принимать этот препарат до тех пор, пока получаете терапевтическую пользу.
Если вы примете Лентиниб Тева в большей дозе, чем нужно
Если вы приняли Лентиниб Тева в дозе, превышающей рекомендованную, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Возьмите с собой упаковку препарата.
Если вы забыли принять Лентиниб Тева
Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу. Действия при пропуске дозы зависят от времени до следующего приема.

Если до следующего приема остается 12 часов или более: примите пропущенную дозу, как только вспомните. Затем принимайте следующую дозу в обычное время.
Если до следующего приема остается менее 12 часов: пропустите пропущенную дозу. Затем принимайте следующую дозу в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не развиваются у всех людей.
Немедленно сообщите врачу, если вы заметили один из следующих побочных эффектов, поскольку
вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

ощущение онемения или слабости с одной стороны тела, сильная головная боль, судороги, спутанность сознания, затруднение речи, нарушение зрения или головокружение; эти симптомы могут быть признаками инсульта, кровоизлияния в мозг или поражения мозга вследствие резкого повышения артериального давления;
боль или ощущение сдавления в груди, боль в руках, спине, шее или челюсти, одышка, учащённое или нерегулярное сердцебиение, кашель, синюшный оттенок губ или пальцев рук: эти симптомы могут указывать на проблемы с сердцем, тромб в лёгких или наличие воздуха в плевральной полости, что мешает лёгкому расправляться;
сильная боль в животе (в брюшной полости), которая может быть вызвана перфорацией стенки кишечника или свищом (отверстием в кишечнике, соединяющим через трубчатый ход другую часть тела или кожу);
чёрный, дёгтеобразный или кровянистый стул, а также кровохарканье: эти симптомы могут указывать на внутреннее кровотечение;
пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), а также сонливость, спутанность сознания, снижение концентрации внимания: эти признаки могут свидетельствовать о проблемах с печенью;
диарея, тошнота и рвота: эти побочные эффекты очень часто встречаются и могут стать тяжёлыми, если приведут к обезвоживанию, что в свою очередь может вызвать почечную недостаточность. Врач может назначить вам препарат для уменьшения этих побочных эффектов;
боль во рту, зубах и/или челюсти, отёк или язвы во рту, онемение или ощущение тяжести в челюсти или расшатывание зуба: эти симптомы могут указывать на повреждение кости челюсти (остеонекроз);
тошнота, одышка, нерегулярное сердцебиение, мышечные судороги, приступы судорог, мутная моча и усталость. Эти симптомы могут быть осложнениями, вызванными продуктами распада погибающих опухолевых клеток, известными как синдром лизиса опухоли (СЛО).

Немедленно сообщите врачу, если вы заметили один из вышеперечисленных побочных эффектов.
Когда препарат Лентиниб Тева применяется в монотерапии, могут возникать следующие побочные
эффекты:
Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 человека из 10)

повышенное или пониженное артериальное давление
потеря аппетита или снижение массы тела
тошнота и рвота, запор, диарея, боль в животе, нарушение пищеварения
сильная усталость или слабость
охриплость голоса
отёк ног
высыпания на коже
сухость, боль или воспаление во рту, изменение вкусовых ощущений
боль в суставах или мышцах
головокружение
выпадение волос
кровотечения (чаще всего из носа, но также и другие виды кровотечений, например, кровь в моче, появление синяков, кровотечение из дёсен или стенки кишечника)
трудности со сном
изменения в анализах мочи: повышенное содержание белка, признаки инфекции мочевыводящих путей (учащённое мочеиспускание, боль при мочеиспускании)
головная боль
боль в спине
покраснение, боль и отёк кожи на ладонях и подошвах (пальмарно-подошвенная эритродизестезия)
снижение функции щитовидной железы (усталость, увеличение массы тела, запоры, ощущение холода, сухая кожа)
изменения в результатах анализов крови: снижение уровня калия (гипокалиемия) и кальция (гипокальциемия)
снижение числа лейкоцитов
изменения в результатах анализов крови, указывающие на нарушение функции печени
низкий уровень тромбоцитов в крови, что может привести к появлению синяков и замедлению заживления ран
изменения в результатах анализов крови: снижение уровня магния (гипомагниемия), повышение уровня холестерина, повышение уровня тиреотропного гормона (ТТГ)
изменения в результатах анализов крови, указывающие на нарушение функции почек и почечную недостаточность
повышение уровня липазы и амилазы (ферментов, участвующих в пищеварении)

Часто (могут наблюдаться до 1 человека из 10)

потеря жидкости в организме (обезвоживание)
сердцебиение
сухость кожи, утолщение и зуд кожи
ощущение вздутия или избыточное газообразование
проблемы с сердцем или тромб в лёгких (затруднение дыхания, боль в груди) или в других органах
печеночная недостаточность
сонливость, спутанность сознания, снижение концентрации внимания, потеря сознания, которые могут быть признаками печеночной недостаточности
ощущение недомогания
воспаление желчного пузыря
инсульт
анальный свищ (небольшой канал, образующийся между анусом и окружающей кожей)
перфорация (отверстие) в желудке или кишечнике

Нечасто (могут наблюдаться до 1 человека из 100)

болезненная инфекция или раздражение в области ануса
микроинсульт
повреждение печени
сильная боль в левой верхней части живота (брюшной полости), которая может сопровождаться лихорадкой, ознобом, тошнотой и рвотой (инфаркт селезёнки)
воспаление поджелудочной железы
нарушение заживления ран
повреждение кости челюсти (остеонекроз)
воспаление толстой кишки (колит)
снижение выработки гормонов надпочечниками

Редко (могут наблюдаться до 1 человека из 1 000)

синдром лизиса опухоли (СЛО)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

другие виды свищей (аномальное соединение между различными органами в организме или между кожей и подлежащей структурой, например, между глоткой и трахеей). Симптомы зависят от локализации свища. Сообщите врачу, если появляются новые или необычные симптомы, такие как кашель при глотании.
расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки сосуда (аневризмы и артериальные диссекции)

Когда препарат Лентиниб Тева применяется в сочетании с пембролизумабом, могут возникать следующие
побочные эффекты:
Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 человека из 10)

изменения в анализах мочи: повышенное содержание белка, признаки инфекции мочевыводящих путей (учащённое мочеиспускание, боль при мочеиспускании)
низкий уровень тромбоцитов в крови, что может привести к появлению синяков и затруднению заживления ран
снижение числа лейкоцитов
снижение числа эритроцитов
снижение функции щитовидной железы (усталость, увеличение массы тела, запоры, ощущение холода, сухая кожа) и повышение уровня тиреотропного гормона (ТТГ) в анализах крови
повышенная функция щитовидной железы (симптомы могут включать учащённое сердцебиение, повышенное потоотделение и снижение массы тела)
снижение уровня кальция в анализах крови
снижение уровня калия в анализах крови
повышение уровня холестерина в анализах крови
снижение уровня магния в анализах крови
потеря аппетита или снижение массы тела
головокружение
головная боль
боль в спине
сухость, боль или воспаление во рту, изменение вкусовых ощущений
кровотечения (чаще всего из носа, но также и другие виды кровотечений, например, кровь в моче, появление синяков, кровотечение из дёсен или стенки кишечника)
повышенное артериальное давление
охриплость голоса
тошнота и рвота, запор, диарея, боль в животе
повышение уровня амилазы (фермента, участвующего в пищеварении)
повышение уровня липазы (фермента, участвующего в пищеварении)
изменения в результатах анализов крови, указывающие на нарушение функции печени
изменения в результатах анализов крови, указывающие на нарушение функции почек
покраснение, боль и отёк кожи на ладонях и подошвах (пальмарно-подошвенная эритродизестезия)
высыпания на коже
боль в суставах или мышцах
сильная усталость или слабость
отёк ног

Часто (могут наблюдаться до 1 человека из 10)

потеря жидкости в организме (обезвоживание)
проблемы со сном
сердцебиение
пониженное артериальное давление
тромб в лёгких (затруднение дыхания, боль в груди)
воспаление поджелудочной железы
ощущение вздутия или избыточное газообразование
нарушение пищеварения
воспаление желчного пузыря
выпадение волос
почечная недостаточность
ощущение недомогания
воспаление толстой кишки (колит)
снижение выработки гормонов надпочечниками
перфорация (отверстие) в желудке или кишечнике

Нечасто (могут наблюдаться до 1 человека из 100)

головная боль, спутанность сознания, судороги и нарушение зрения
признаки инсульта, включая онемение или слабость с одной стороны тела, сильную головную боль, судороги, спутанность сознания, затруднение речи, нарушение зрения или головокружение
микроинсульт
признаки проблем с сердцем, включая боль или ощущение сдавления в груди, боль в руках, спине, шее или челюсти, одышку, учащённое или нерегулярное сердцебиение, кашель, синюшный оттенок губ или пальцев рук и сильную усталость
сильная одышка и боль в груди, вызванные скоплением воздуха в плевральной полости, что мешает лёгкому расправляться
болезненная инфекция или раздражение в области ануса
анальный свищ (небольшой канал, образующийся между анусом и окружающей кожей)
печеночная недостаточность или признаки повреждения печени, включая пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), сонливость, спутанность сознания, снижение концентрации внимания
сухость кожи, утолщение и зуд кожи
нарушение заживления ран

Редко (могут наблюдаться до 1 человека из 1 000)

синдром лизиса опухоли (СЛО)

Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Лентиниба Тева

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Лентиниб Тева

Действующее вещество — ленватиниб.
Капсулы твёрдые Лентиниб Тева 4 мг: — каждая капсула твёрдая содержит бензолсульфонат ленватиниба, эквивалентный 4 мг ленватиниба.
Капсулы твёрдые Лентиниб Тева 10 мг: — каждая капсула твёрдая содержит бензолсульфонат ленватиниба, эквивалентный 10 мг ленватиниба.
Другие компоненты: гидрокарбонат натрия, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, тальк.
Оболочка капсул 4 мг содержит: гипромеллозу, диоксид титана, оксид железа жёлтый (E172), оксид железа красный (E172), оксид железа чёрный (E172).
Оболочка капсул 10 мг содержит: гипромеллозу, диоксид титана и оксид железа жёлтый (E172).
Колпачок капсулы содержит: гипромеллозу, диоксид титана, оксид железа жёлтый (E172), оксид железа красный (E172), оксид железа чёрный (E172).
Краска для маркировки содержит: шеллак, оксид железа чёрный (E172) и гидроксид калия.

Описание внешнего вида Лентиниб Тева и содержание упаковки

Твёрдая капсула 4 мг (капсула) имеет матовый карамельного цвета корпус и матовый карамельного цвета колпачок (длина около 14,3 мм), на ней нанесено «L7VB» над «4».
Твёрдая капсула 10 мг (капсула) имеет матовый жёлтый корпус и матовый карамельного цвета колпачок (длина около 14,3 мм), на ней нанесено «L7VB» над «10».
Каждая упаковка содержит 30, 60 или 90 твёрдых капсул в блистерах oPA/Al/PVC/Al или 30 x 1, 60 x 1 или 90 x 1 твёрдых капсул в блистерах, разделённых на единичные дозы, oPA/Al/PVC/Al.
Каждая упаковка содержит 30, 60 или 90 твёрдых капсул в блистерах oPA/Al/PVC/PE/Al с влагопоглотителем или 30 x 1, 60 x 1 или 90 x 1 твёрдых капсул в блистерах, разделённых на единичные дозы, oPA/Al/PVC/PE/Al с влагопоглотителем.

Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Teva Italia S.r.l. – Piazzale Luigi Cadorna, 4 – 20123 Милан
Производители
Synthon Hispania S.L. Calle De Castello 1 Sant Boi De Llobregat Barcelona 08830, Испания
Synthon B.V. Microweg 22 Nijmegen Gelderland 6545 CM, Нидерланды
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
4 мг
Нидерланды Lenvatinib Teva 4 mg, harde capsules
Австрия Lenvatinib Teva 4 mg Hartkapseln
Чехия Lenvatinib Teva
Дания Lenvatinib Teva
Финляндия Lenvatinib ratiopharm 4 mg kapseli, kova
Франция LENVATINIB TEVA 4 mg, gélule
Германия Lenvatinib-ratiopharm 4 mg Hartkapseln
Греция Lenvatinib/Teva
Италия Lenvatinib Teva
Норвегия Lenvatinib Teva
Португалия Lenvatinib Teva
Испания Lenvatinib Teva 4 mg cápsulas duras EFG
Швеция Lenvatinib Teva
10 мг
Нидерланды Lenvatinib Teva 10 mg, harde capsules
Австрия Lenvatinib Teva 10 mg Hartkapseln
Чехия Lenvatinib Teva
Дания Lenvatinib Teva
Финляндия Lenvatinib ratiopharm 10 mg kapseli, kova
Франция LENVATINIB TEVA 10 mg, gélule
Германия Lenvatinib-ratiopharm 10 mg Hartkapseln
Греция Lenvatinib/Teva
Италия Lenvatinib Teva
Норвегия Lenvatinib Teva
Португалия Lenvatinib Teva
Испания Lenvatinib Teva 10 mg cápsulas duras EFG
Швеция Lenvatinib Teva