Летрозол Док Дженерікі

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

ЛЕТРОЗОЛ ДОК ДЖЕНЕРІКІ 2,5 мг таблетки в оболонці

Лікарський засіб, еквівалентний оригіналу
Уважно прочитайте цей листівок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

1. Що таке ЛЕТРОЗОЛ ДОК ДЖЕНЕРІКІ та для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед застосуванням ЛЕТРОЗОЛУ ДОК ДЖЕНЕРІКІ
3. Як застосовувати ЛЕТРОЗОЛ ДОК ДЖЕНЕРІКІ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ЛЕТРОЗОЛ ДОК ДЖЕНЕРІКІ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Летрозол Док Дженерікі та для чого його застосовують

Що таке Летрозол Док Дженерікі та як він діє
Летрозол Док Дженерікі містить активну речовину, яка називається летрозол. Цей препарат належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами ароматази. Це гормональна (або «ендокринна») терапія раку молочної залози. Ріст пухлин молочної залози часто стимулюється естрогенами — жіночими статевими гормонами. Летрозол Док Дженерікі зменшує кількість естрогенів, блокуючи фермент («ароматазу»), який бере участь у виробленні естрогенів, і, таким чином, може припинити ріст пухлин молочної залози, які потребують естрогенів для свого росту. Як наслідок, уповільнюється або зупиняється ріст пухлинних клітин і/або їх поширення в інші частини організму.

Для чого застосовують Летрозол Док Дженерікі
Летрозол Док Дженерікі застосовують для лікування раку молочної залози у жінок після менопаузи, тобто у тих, у яких вже припинилися менструальні цикли.
Препарат використовують для запобігання рецидиву раку молочної залози. Його можна застосовувати як перше лікування до операції на молочній залозі, якщо безпосереднє хірургічне втручання неможливе, або як перше лікування після операції на молочній залозі, або після п’ятирічного лікування тамоксифеном. Летрозол Док Дженерікі також застосовують для запобігання поширенню раку молочної залози в інші частини організму у пацієнтів із поширеним стадією захворювання.
Якщо у вас виникли будь-які запитання щодо механізму дії Летрозолу Док Дженерікі або чому цей препарат було вам призначено, зверніться до лікаря.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Летрозолу Док Дженерікі

Дотримуйтесь уважно інструкцій лікаря. Вони можуть відрізнятися від загальної інформації,
наведеної в цьому листівці.
Не приймайте Летрозол Док Дженерікі

• якщо Ви алергічні до летрозолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6),
• якщо у Вас ще є менструації, тобто якщо Ви ще не увійшли в менопаузу,
• якщо Ви вагітні,
• якщо Ви годуєте грудьми. Якщо одна з цих умов стосується Вас, не приймайте цей лікарський засіб і повідомте лікаря.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Летрозолу Док Дженерікі,

• якщо у Вас тяжке захворювання нирок,
• якщо у Вас тяжке захворювання печінки,
• якщо у Вас була остеопороз або переломи кісток (див. також «Моніторинг лікування Летрозолом Док Дженерікі» у розділі 3). Якщо одна з цих умов стосується Вас, повідомте лікаря. Це буде враховано лікарем під час лікування Летрозолом Док Дженерікі.

Летрозол може спричиняти запалення сухожиль або пошкодження сухожиль (див. розділ 4). При перших ознаках болю або набряку сухожиль, відпочивайте уражену ділянку та зв’яжіться з лікарем.
Діти та підлітки (вік молодше 18 років)
Діти та підлітки не повинні застосовувати цей лікарський засіб.
Літні люди (вік 65 років і старше)
Жінки віком 65 років і старше можуть приймати цей лікарський засіб у тій самій дозі, що й дорослі жінки.
Якщо Ви займаєтеся спортом: застосування лікарського засобу без терапевтичної необхідності є допінгом і
може призвести до позитивного результату на антидопінгових тестах.
Інші лікарські засоби та Летрозол Док Дженерікі
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, що без рецепта.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Ви повинні приймати Летрозол Док Дженерікі лише після настання менопаузи. Проте лікар обговорить з Вами необхідність застосування ефективного засобу контрацепції, оскільки під час лікування Летрозолом Док Дженерікі теоретично можлива вагітність.
Не приймайте Летрозол Док Дженерікі, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, оскільки це може бути шкідливо для дитини.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Якщо Ви відчуваєте запаморочення, втому, сонливість або загальне нездужання, не керуйте транспортними засобами і не користуйтеся механізмами, доки не почуєте себе знову нормально.
Летрозол Док Дженерікі містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Летрозол Док Дженерікі містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Летрозол Док Дженерікі

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза — одна таблетка Летрозолу Док Дженерікі, яку слід приймати один раз на добу. Приймання Летрозолу Док Дженерікі щодня о тій самій годині допоможе вам пам’ятати, коли потрібно приймати таблетку.
Таблетку можна приймати незалежно від прийому їжі, її необхідно ковтати цілою, запиваючи склянкою води або іншої рідини.

Як довго застосовувати Летрозол Док Дженерікі
Продовжуйте приймати Летрозол Док Дженерікі щодня протягом періоду, який призначив вам лікар. Можливо, вам доведеться приймати цей засіб місяцями або навіть роками. Якщо у вас є запитання щодо тривалості застосування, зверніться до лікаря.

Моніторинг під час лікування Летрозолом Док Дженерікі
Цей лікарський засіб слід застосовувати під суворим контролем лікаря. Лікар регулярно буде перевіряти ваш стан здоров’я, щоб переконатися, що лікування має належний ефект.
Летрозол Док Дженерікі може спричиняти зниження міцності або втрату кісткової маси (остеопороз) через зниження рівня естрогенів у організмі. Лікар може вирішити провести вимірювання щільності кісток (один із способів оцінки остеопорозу) до початку лікування, під час нього та після його завершення.

Якщо ви прийняли більше Летрозолу Док Дженерікі, ніж слід
Якщо ви прийняли надмірну дозу Летрозолу Док Дженерікі або якщо хтось інший випадково прийняв ваші таблетки, негайно зверніться до лікаря або в лікарню за порадою. Покажіть їм упаковку від таблеток. Може знадобитися медична допомога.

Якщо ви забули прийняти Летрозол Док Дженерікі

• якщо до наступного прийому залишилося мало часу (наприклад, 2 або 3 години), пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну таблетку в звичайний час;
• в іншому випадку прийміть дозу, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте приймати таблетки за звичайним графіком;
• не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви припините лікування Летрозолом Док Дженерікі
Не припиняйте прийом Летрозолу Док Дженерікі, якщо цього не було рекомендовано вашим лікарем.
Див. також вище розділ «Як довго застосовувати Летрозол Док Дженерікі».

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Більшість побічних ефектів є легкими або помірними і зазвичай зникають протягом періоду лікування, що триває від кількох днів до кількох тижнів.
Деякі з цих побічних ефектів, такі як приливи, випадіння волосся або вагінальна кровотеча, можуть бути спричинені нестачею естрогенів в організмі.
Не хвилюйтеся через цей перелік можливих побічних ефектів. Можливо, ви не відчуєте жодного з них.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними:
Нечасті побічні ефекти (тобто можуть впливати до 1 пацієнта з 100):

• Слабкість, параліч або втрата чутливості в будь-якій частині тіла (особливо рука або нога), втрата координації, нудота або труднощі з мовою або диханням (симптоми захворювання мозку, наприклад, інсульту).
• Раптовий біль у грудях із відчуттям тиску (симптом захворювання серця).
• Набряк і почервоніння у ділянці вени, яка стає дуже чутливою і болючою при дотику.
• Висока температура, озноб або виразки у роті, спричинені інфекціями (нестача білих кров’яних тілець).
• Стійке і суттєве розмиття зору.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 пацієнта з 1 000)

• Труднощі з диханням, біль у грудях, запаморочення, прискорене серцебиття, блакитнувість шкіри або раптовий біль у руці, нозі або стопі (симптоми можливої утворення тромбу).

Якщо виник один із цих ефектів, негайно повідомте лікаря.
Ви повинні негайно повідомити лікаря, якщо під час лікування препаратом Летрозол Док Дженерікі виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• Набряк, особливо обличчя та горла (ознаки алергічної реакції).
• Жовтушність шкіри та очей, нудота, втрата апетиту, темне забарвлення сечі (ознаки гепатиту).
• Висип, почервоніння шкіри, бульбашки на губах, очах або губах, відшарування шкіри, лихоманка (ознаки шкірних захворювань).

Деякі побічні ефекти є дуже поширеними. Ці побічні ефекти можуть впливати на більше, ніж 1 пацієнта з 10.

• Приливи
• Підвищення рівня холестерину (гіперхолестеринемія)
• Втому
• Підвищене потовиділення
• Біль у кістках і суглобах (артралгія). Якщо один із цих ефектів виражений суттєво, повідомте лікаря.

Деякі побічні ефекти є поширеними. Ці побічні ефекти можуть впливати до 1 пацієнта з 10.

• Висип
• Головний біль
• Запаморочення
• Пульсація, тахікардія
• Нездужання (зазвичай відчуття нездужання)
• Шлунково-кишкові розлади, такі як нудота, блювота, погане травлення, запор, діарея
• Підвищений або знижений апетит
• Біль у м’язах
• Хрупкість або втрата кісткової маси (остеопороз), що в деяких випадках призводить до переломів кісток (див. також «Моніторинг під час лікування препаратом Летрозол Док Дженерікі» у розділі 3)
• Стійкість суглобів (артрит)
• Набряк рук, долонь, ніг, стоп, щиколоток (набряки)
• Депресія
• Біль у грудях
• Збільшення ваги
• Випадіння волосся
• Підвищення артеріального тиску (гіпертензія)
• Біль у животі
• Сухість шкіри
• Вагінальна кровотеча. Якщо один із цих ефектів виражений суттєво, повідомте лікаря.

Інші побічні ефекти є нечастими. Ці побічні ефекти можуть впливати до 1 пацієнта з 100.

• Захворювання нервової системи, такі як тривожність, нервозність, дратівливість, сонливість, проблеми з пам’яттю, сонливість, безсоння
• Біль або відчуття печіння в руках або зап’ясті (синдром карпального каналу)
• Порушення чутливості, особливо при дотику
• Захворювання очей, такі як розмиття зору, подразнення очей
• Шкірні захворювання, такі як свербіж (крурп)
• Виділення або сухість у піхвах
• Біль у грудях
• Лихоманка
• Сильна спрага, порушення смаку, сухість у роті
• Сухість слизових оболонок
• Втрата ваги
• Інфекції сечовивідних шляхів, підвищена частота сечовипускання
• Кашель
• Підвищення рівня ферментів у печінці
• Жовтушність шкіри та очей
• Підвищений рівень білірубіну в крові (продукт розпаду червоних кров’яних тілець)
• Запалення сухожилка або тендиніт (сполучна тканина, що з’єднує м’язи з кістками).

Інші побічні ефекти є рідкісними (можуть впливати до 1 пацієнта з 1 000)

• Розрив сухожилка (сполучна тканина, що з’єднує м’язи з кістками).

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Скачкоподібний палець — стан, при якому палець або великий палець залишається у зігнутому положенні.

Якщо один із цих ефектів виражений суттєво, повідомте лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу. Помилка. Закладка не визначена.

5. Як зберігати Летрозол Док Дженерікі

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не використовуйте Летрозол Док Дженерікі після закінчення терміну дії, зазначеного на упаковці після напису «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодних лікарських засобів у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Летрозол Док Дженерікі

• Діючою речовиною є летрозол. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 2,5 мг летрозолу.
• Інші компоненти: ядро таблетки: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, натрію крохмаль гліколят тип А, целюлоза мікрокристалічна, силіція колоїдна безводна, магнію стеарат. Плівкова оболонка таблетки: полівініловий спирт, тальк, макрогол 3350, діоксид титану (Е171) та оксид заліза жовтий (Е172).

Опис зовнішнього вигляду Летрозол Док Дженерікі та вміст упаковки:
Таблетки Летрозол Док Дженерікі 2,5 мг — жовті, круглі, двояковипуклі, вкриті плівковою оболонкою.
Упаковки:
Блістер: 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Можливо, не всі упаковки випускаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l. – Via Turati 40 – 20121 Мілано
Виробники, відповідальні за випуск партій
S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L.
11th Ion Mihalache Blvd.
011171 - Bucharest 1
Румунія
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)
Італія
Цей листок було оновлено в