Летрозол Док Дженеричи: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ЛЕТРОЗОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ 2,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова
При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое ЛЕТРОЗОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приема ЛЕТРОЗОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Как принимать ЛЕТРОЗОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить ЛЕТРОЗОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое ЛЕТРОЗОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ и для чего он применяется

Что такое ЛЕТРОЗОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ и как он действует
Летрозол Док Дженеричи содержит активное вещество, называемое летрозол. Он относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами ароматазы. Это гормональное (или «эндокринное») лечение рака молочной железы. Рост опухоли при раке молочной железы часто стимулируется эстрогенами — женскими половыми гормонами. Летрозол Док Дженеричи уменьшает количество эстрогенов, блокируя фермент («ароматазу»), участвующий в образовании эстрогенов, и, таким образом, может остановить рост опухолей молочной железы, которым для роста необходимы эстрогены. В результате замедляется или прекращается рост опухолевых клеток и/или их распространение в другие части тела.

Для чего применяется ЛЕТРОЗОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Летрозол Док Дженеричи применяется для лечения рака молочной железы у женщин в постменопаузе, то есть у женщин, у которых уже прекратились менструации.
Препарат используется для профилактики рецидива рака молочной железы. Может применяться в качестве первого этапа лечения до операции на молочной железе, если немедленное хирургическое вмешательство невозможно, либо в качестве начального лечения после операции на молочной железе или после пятилетнего курса тамоксифена. Летрозол Док Дженеричи также применяется для профилактики распространения рака молочной железы в другие части тела у пациенток с распространённой (метастатической) формой заболевания.
Если у вас есть вопросы о механизме действия Летрозол Док Дженеричи или о причинах его назначения, обратитесь к лечащему врачу.

2. Что Вы должны знать перед применением Летрозол Док Дженеричи

Тщательно соблюдайте указания врача. Они могут отличаться от общей информации, приведённой в данной инструкции.
Не принимайте Летрозол Док Дженеричи

если у Вас аллергия на летрозол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
если у Вас ещё есть менструации, то есть если Вы ещё не находитесь в менопаузе,
если Вы беременны,
если Вы кормите грудью. Если какое-либо из этих состояний относится к Вам, не принимайте это лекарственное средство и сообщите об этом врачу.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Летрозол Док Дженеричи,

если у Вас тяжёлое заболевание почек,
если у Вас тяжёлое заболевание печени,
если у Вас в анамнезе остеопороз или переломы костей (см. также раздел «Мониторинг лечения Летрозол Док Дженеричи» в пункте 3). Если какое-либо из этих состояний относится к Вам, сообщите об этом врачу. Эти факторы будут учитываться врачом при назначении лечения Летрозол Док Дженеричи.

Летрозол может вызывать воспаление сухожилий или повреждение сухожилий (см. раздел 4). При первых признаках боли или отека сухожилий покойте поражённую область и обратитесь к врачу.
Дети и подростки (в возрасте до 18 лет)
Дети и подростки не должны применять это лекарственное средство.
Пожилые пациенты (в возрасте 65 лет и старше)
Женщины в возрасте 65 лет и старше могут применять это лекарственное средство в той же дозе, что и взрослые женщины.
Если Вы занимаетесь спортом: применение препарата без медицинских показаний является допингом и
может привести к положительному результату при допинг-контроле.
Другие лекарственные средства и Летрозол Док Дженеричи
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные средства, включая те, которые продаются без рецепта.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Препарат Летрозол Док Дженеричи следует принимать только после наступления менопаузы. Однако врач обсудит с Вами необходимость применения эффективного метода контрацепции, поскольку во время лечения Летрозол Док Дженеричи теоретически возможно наступление беременности.
Не принимайте Летрозол Док Дженеричи, если Вы беременны или кормите грудью, поскольку это может нанести вред ребёнку.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Если у Вас возникает головокружение, усталость, сонливость или общее недомогание, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока не почувствуете себя в норме.
Летрозол Док Дженеричи содержит лактозу
Если врач поставил Вам диагноз непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.
Летрозол Док Дженеричи содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Летрозол Док Дженеричи

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Летрозол Док Дженеричи, принимаемую один раз в день. Приём Летрозол Док Дженеричи каждый день в одно и то же время поможет вам не забывать принимать таблетку.
Таблетку следует принимать с пищей или натощак, проглатывая целиком с полным стаканом воды или другого напитка.

Как долго принимать Летрозол Док Дженеричи
Продолжайте ежедневный приём Летрозол Док Дженеричи в течение всего срока, указанного врачом. Вам может потребоваться приём препарата в течение нескольких месяцев или даже лет. Если у вас есть вопросы о продолжительности приёма Летрозол Док Дженеричи, обсудите их с врачом.

Контроль во время лечения Летрозол Док Дженеричи
Приём этого лекарственного средства должен осуществляться под тщательным наблюдением врача. Врач будет регулярно контролировать ваше состояние здоровья, чтобы убедиться в правильном действии лечения.
Летрозол Док Дженеричи может вызывать повышенную хрупкость костей или потерю костной массы (остеопороз) из-за снижения уровня эстрогенов в организме. Врач может принять решение о проведении измерения минеральной плотности костей (метод оценки состояния при остеопорозе) до начала лечения, во время и после его завершения.

Если вы приняли Летрозол Док Дженеричи в дозе больше, чем нужно
Если вы приняли слишком много Летрозол Док Дженеричи или если кто-то другой случайно принял ваши таблетки, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу за консультацией.
Покажите им упаковку от таблеток. Может потребоваться медицинская помощь.

Если вы забыли принять Летрозол Док Дженеричи

если до следующего приёма осталось мало времени (например, 2 или 3 часа), пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время;
в противном случае, примите дозу, как только вспомните, а затем продолжайте приём следующей таблетки в обычное время;
не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы прекращаете лечение Летрозол Док Дженеричи
Не прекращайте приём Летрозол Док Дженеричи, если только врач не сказал вам об этом.
См. также выше раздел «Как долго принимать Летрозол Док Дженеричи».

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Большинство побочных эффектов имеют легкую или умеренную степень выраженности и обычно исчезают в течение нескольких дней или недель приема препарата.
Некоторые из этих побочных эффектов, такие как приливы, выпадение волос или вагинальное кровотечение, могут быть вызваны недостатком эстрогенов в организме.
Не беспокойтесь из-за этого перечня возможных побочных эффектов. Возможно, вы не столкнетесь ни с одним из них.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными:

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 100):

Слабость, паралич или потеря чувствительности в любой части тела (в частности, в руке или ноге), потеря координации, тошнота или затруднение речи и дыхания (симптомы поражения головного мозга, например, инсульт).
Внезапная боль в груди с ощущением сдавления (симптомы сердечного заболевания).
Отек и покраснение в области вены, которая становится очень чувствительной и болезненной при прикосновении.
Высокая температура, озноб или язвы во рту, вызванные инфекциями (недостаток лейкоцитов).
Сильное и стойкое помутнение зрения.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 1 000):

Затруднение дыхания, боль в груди, обморок, учащенное сердцебиение, синюшный оттенок кожи или внезапная боль в руке, ноге или стопе (симптомы возможного образования тромба).

Если у вас появился один из этих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу.
Вы должны немедленно сообщить врачу, если у вас появятся следующие симптомы во время лечения препаратом Летрозол Док Дженеричи:

Отек, преимущественно лица и горла (признаки аллергической реакции).
Желтушность кожи и глаз, тошнота, потеря аппетита, темная моча (признаки гепатита).
Сыпь, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или губах, шелушение кожи, лихорадка (признаки кожных заболеваний).

Некоторые побочные эффекты являются очень частыми. Эти побочные эффекты могут наблюдаться более чем у 1 пациента из 10:

Приливы
Повышение уровня холестерина (гиперхолестеринемия)
Утомляемость
Повышенное потоотделение
Боль в костях и суставах (артралгия). Если один из этих эффектов проявляется в тяжелой форме, сообщите об этом врачу.

Некоторые побочные эффекты являются частыми. Эти побочные эффекты могут наблюдаться у до 1 пациента из 10:

Сыпь
Головная боль
Головокружение
Ощущение сердцебиения, тахикардия
Недомогание (обычно ощущение слабости)
Патологии желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, несварение желудка, запор, диарея
Повышенный или сниженный аппетит
Боль в мышцах
Хрупкость или потеря костной массы (остеопороз), в некоторых случаях приводящие к переломам костей (см. также «Мониторинг во время лечения препаратом Летрозол Док Дженеричи» в разделе 3)
Скованность суставов (артрит)
Отек рук, кистей, стоп, лодыжек (отек)
Депрессия
Боль в груди
Прибавка в весе
Выпадение волос
Повышение артериального давления (гипертензия)
Боль в животе
Сухость кожи
Вагинальное кровотечение. Если один из этих эффектов проявляется в тяжелой форме, сообщите об этом врачу.

Другие побочные эффекты являются нечастыми. Эти побочные эффекты могут наблюдаться у до 1 пациента из 100:

Патологии нервной системы, такие как тревожность, раздражительность, нервозность, сонливость, нарушение памяти, бессонница
Боль или жжение в руках или запястьях (синдром запястного канала)
Нарушение чувствительности, особенно при прикосновении
Патологии глаз, такие как помутнение зрения, раздражение глаз
Кожные патологии, такие как зуд (крапивница)
Выделения или сухость во влагалище
Боль в груди
Лихорадка
Жажда, нарушение вкуса, сухость во рту
Сухость слизистых оболочек
Потеря веса
Инфекции мочевыводящих путей, учащенное мочеиспускание
Кашель
Повышение уровня печеночных ферментов
Желтушность кожи и глаз
Повышенный уровень билирубина в крови (продукт распада эритроцитов)
Воспаление сухожилия или тендинит (соединительные ткани, соединяющие мышцы с костями)

Другие побочные эффекты являются редкими (могут наблюдаться у до 1 пациента из 1 000):

Разрыв сухожилия (соединительные ткани, соединяющие мышцы с костями)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Щелкающий палец — состояние, при котором палец или большой палец руки остаются согнутыми.

Если один из этих эффектов проявляется в тяжелой форме, сообщите об этом врачу.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства. Ошибка. Закладка не определена.

5. Условия хранения Летрозол Док Дженеричи

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте Летрозол Док Дженеричи после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит ЛЕТРОЗОЛ Док Дженеричи

Действующее вещество — летрозол. Каждая таблетка с пленочным покрытием содержит 2,5 мг летрозола.
Другие компоненты: ядро таблетки: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолят типа А, целлюлоза микрокристаллическая, кремнезем коллоидный безводный, магния стеарат.
Покрытие таблетки: поливиниловый спирт, тальк, макрогол 3350, диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172).

Описание внешнего вида ЛЕТРОЗОЛ Док Дженеричи и содержание упаковки:
Таблетки ЛЕТРОЗОЛ Док Дженеричи 2,5 мг — желтого цвета, круглые, биконвексные, с пленочным покрытием.
Упаковки:
Блистер: 30 таблеток с пленочным покрытием.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l. – Via Turati 40 – 20121 Милан, Италия

Производители, ответственные за выпуск серии:
S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L.
11-й бульвар Ион Михалаке
011171 – Бухарест 1
Румыния

DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l.
Виа Мартири делле Фойбе, 1
29016 Кортемаджоре (ПС)
Италия

Настоящий листок-вкладыш обновлен