Letrozolo Doc Generici

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

LETROZOL DOC Generici 2,5 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento genérico
Lea todo el folleto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este folleto. Puede que necesite volver a leerlo
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser perjudicial
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es LETROZOL DOC Generici y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar LETROZOL DOC Generici
3. Cómo tomar LETROZOL DOC Generici
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar LETROZOL DOC Generici
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es LETROZOLO DOC Generici y para qué se utiliza

Qué es LETROZOLO DOC Generici y cómo actúa
LETROZOLO DOC Generici contiene una sustancia activa llamada letrozol. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa. Es un tratamiento hormonal (o "endocrino") del cáncer de mama. El crecimiento del cáncer de mama se encuentra frecuentemente estimulado por los estrógenos, que son hormonas sexuales femeninas. LETROZOLO DOC Generici reduce la cantidad de estrógenos mediante el bloqueo de una enzima ("aromatasa") que interviene en la producción de estrógenos, y por tanto puede detener el crecimiento de tumores de mama que necesitan estrógenos para crecer. Como consecuencia, se ralentiza o se interrumpe el crecimiento de las células tumorales y/o su diseminación a otras partes del cuerpo.

Para qué se utiliza LETROZOLO DOC Generici
LETROZOLO DOC Generici se utiliza para el tratamiento del cáncer de mama en mujeres en postmenopausia, es decir, que ya no tienen el ciclo menstrual.
Se utiliza para prevenir la reaparición del cáncer de mama. Puede emplearse como primer tratamiento antes de una intervención quirúrgica en la mama cuando no sea posible realizarla de forma inmediata, o como primer tratamiento tras una intervención quirúrgica en la mama o tras un tratamiento de cinco años con tamoxifeno. LETROZOLO DOC Generici también se utiliza para prevenir la diseminación del cáncer de mama a otras partes del cuerpo en pacientes con cáncer de mama en estadio avanzado.
Si tiene alguna pregunta sobre cómo actúa LETROZOLO DOC Generici o por qué se le ha recetado este medicamento, consulte con su médico.

2. Qué debe saber antes de tomar LETROZOLO DOC Generici

Siga atentamente las instrucciones de su médico. Éstas podrían ser diferentes a la información
general incluida en este prospecto.
No tome LETROZOLO DOC Generici

• si es alérgico al letrozol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6),
• si aún tiene la menstruación, es decir, si aún no ha entrado en la menopausia,
• si está embarazada,
• si está amamantando. Si alguna de estas condiciones le afecta, no tome este medicamento y avise a su médico.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar LETROZOLO DOC Generici

• si tiene una enfermedad renal grave,
• si tiene una enfermedad hepática grave,
• si tiene antecedentes de osteoporosis o fracturas óseas (véase también “Seguimiento del tratamiento con LETROZOLO DOC Generici” en la sección 3). Si alguna de estas condiciones le afecta, informe a su médico. El médico tendrá en cuenta esta circunstancia durante el tratamiento con LETROZOLO DOC Generici.

El letrozol puede causar inflamación de los tendones o lesión tendinosa (véase la sección 4).
Ante el primer signo de dolor o hinchazón en un tendón, descanse la zona afectada y póngase en contacto con su médico.
Niños y adolescentes (menores de 18 años)
Los niños y adolescentes no deben utilizar este medicamento.
Pacientes de edad avanzada (65 años o más)
Las mujeres de 65 años o más pueden tomar este medicamento a la misma dosis indicada para mujeres adultas.
Si practica deporte: el uso de este medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y
puede provocar un resultado positivo en los controles antidopaje.
Otros medicamentos y LETROZOLO DOC Generici
Informe a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo tomar LETROZOLO DOC Generici

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de un comprimido de LETROZOLO DOC Generici una vez al día. Tomar LETROZOLO DOC Generici cada día a la misma hora le ayudará a recordar cuándo debe tomar el comprimido.
El comprimido debe tomarse con o sin alimentos y debe tragarse entero con un vaso de agua u otra bebida.

Durante cuánto tiempo debe tomar LETROZOLO DOC Generici
Continúe tomando LETROZOLO DOC Generici cada día durante el tiempo que su médico le haya indicado. Puede necesitar tomarlo durante meses o incluso años. Si tiene preguntas sobre la duración del tratamiento, hable con su médico.

Seguimiento durante el tratamiento con LETROZOLO DOC Generici
Debe tomar este medicamento bajo estricta supervisión médica. Su médico controlará regularmente su estado de salud para comprobar que el tratamiento está teniendo el efecto deseado.
LETROZOLO DOC Generici puede causar fragilidad o pérdida de masa ósea (osteoporosis) debido a la disminución de estrógenos en el cuerpo. Su médico puede decidir realizar mediciones de la densidad ósea (un método para evaluar la osteoporosis) antes, durante y después del tratamiento.

Si toma más LETROZOLO DOC Generici del que debe
Si ha tomado demasiado LETROZOLO DOC Generici, o si otra persona ha tomado accidentalmente sus comprimidos, contacte inmediatamente a su médico o al hospital para recibir consejo. Muéstreles el envase de los comprimidos. Puede ser necesario un tratamiento médico.

Si olvida tomar LETROZOLO DOC Generici

• si está cerca el momento de tomar la siguiente dosis (por ejemplo, dentro de las próximas 2 o 3 horas), omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis en el momento previsto;
• en caso contrario, tome la dosis tan pronto como se acuerde y luego continúe con la siguiente dosis según lo habitual;
• no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Si interrumpe el tratamiento con LETROZOLO DOC Generici
No interrumpa la toma de LETROZOLO DOC Generici a menos que su médico se lo indique.
Véase también el apartado anterior “Durante cuánto tiempo debe tomar LETROZOLO DOC Generici”.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
La mayoría de los efectos adversos son de leve a moderada intensidad y suelen desaparecer tras un período de tratamiento que oscila entre unos pocos días y varias semanas.
Algunos de estos efectos adversos, como sofocos, pérdida de cabello o sangrado vaginal, pueden deberse a la falta de estrógenos en el organismo.
No se preocupe por esta lista de posibles efectos adversos. Es posible que no experimente ninguno de ellos.
Algunos efectos adversos pueden ser graves:
Efectos no frecuentes (es decir, pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes):

• Debilidad, parálisis o pérdida de sensibilidad en cualquier otra parte del cuerpo (en particular brazo o pierna), pérdida de coordinación, náuseas o dificultad para hablar o respirar (síntomas de una enfermedad cerebral, por ejemplo, accidente cerebrovascular).
• Dolor repentino en el pecho con sensación de opresión (síntoma de una enfermedad cardíaca).
• Hinchazón y enrojecimiento en una vena que resulta extremadamente sensible e incluso dolorosa al tacto.
• Fiebre alta, escalofríos o úlceras en la boca causadas por infecciones (falta de glóbulos blancos).
• Visión borrosa grave y persistente.

Efectos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes)

• Dificultad para respirar, dolor en el pecho, desmayo, latido cardíaco acelerado, coloración azulada de la piel o dolor repentino en el brazo, pierna o pie (síntomas de una posible formación de un coágulo de sangre).

Si experimenta alguno de estos efectos, informe inmediatamente a su médico.
Debe informar inmediatamente a su médico si durante el tratamiento con LETROZOLO DOC Generici presenta alguno de los siguientes síntomas:

• Hinchazón, principalmente en la cara y garganta (signos de reacción alérgica).
• Piel y ojos amarillentos, náuseas, pérdida de apetito, orina oscura (signos de hepatitis).
• Erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, ampollas en los labios, ojos o labios, descamación de la piel, fiebre (signos de enfermedades cutáneas).

Algunos efectos adversos son muy frecuentes. Estos efectos adversos pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes.

• Sofocos
• Aumento de los niveles de colesterol (hipercolesterolemia)
• Fatiga
• Aumento de la sudoración
• Dolor en huesos y articulaciones (artralgia)
  Si alguno de estos efectos aparece de forma grave, informe a su médico.

Algunos efectos adversos son frecuentes. Estos efectos adversos pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes.

• Erupción cutánea
• Cefalea
• Mareos
• Palpitaciones, taquicardia
• Malestar (habitualmente sensación de malestar general)
• Trastornos gastrointestinales como náuseas, vómitos, indigestión, estreñimiento, diarrea
• Aumento o pérdida de apetito
• Dolor muscular
• Fragilidad u osteoporosis (pérdida de masa ósea), que en algunos casos puede provocar fracturas óseas (ver también “Seguimiento durante el tratamiento con LETROZOLO DOC Generici” en el apartado 3)
• Rigidez articular (artritis)
• Hinchazón de brazos, manos, pies, tobillos (edema)
• Depresión
• Dolor torácico
• Aumento de peso
• Pérdida de cabello
• Aumento de la presión arterial (hipertensión)
• Dolor abdominal
• Sequedad de la piel
• Sangrado vaginal
  Si alguno de estos efectos aparece de forma grave, informe a su médico.

Otros efectos adversos son no frecuentes. Estos efectos adversos pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes.

• Trastornos del sistema nervioso como ansiedad, nerviosismo, irritabilidad, somnolencia, problemas de memoria, somnolencia, insomnio
• Dolor o sensación de quemazón en las manos o en la muñeca (síndrome del túnel carpiano)
• Alteración de la sensibilidad, especialmente al tacto
• Trastornos oculares como visión borrosa, irritación ocular
• Trastornos cutáneos como picor (urticaria)
• Secreción o sequedad vaginal
• Dolor en el pecho
• Fiebre
• Sed, alteraciones del gusto, sequedad de boca
• Sequedad de las mucosas
• Pérdida de peso
• Infecciones del tracto urinario, aumento de la frecuencia urinaria
• Tos
• Aumento de los niveles de enzimas hepáticas
• Ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos)
• Aumento de los niveles sanguíneos de bilirrubina (producto de descomposición de los glóbulos rojos)
• Inflamación de un tendón o tendinitis (tejidos conectivos que unen los músculos a los huesos).

Otros efectos adversos son raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes)

• Ruptura de un tendón (tejidos conectivos que unen los músculos a los huesos).

Efectos adversos con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Dedo en resorte, una condición en la que el dedo o el pulgar permanecen en posición doblada.

Si alguno de estos efectos aparece de forma grave, informe a su médico.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. Error. El marcador no está definido.

5. Cómo conservar LETROZOLO DOC Generici

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice LETROZOLO DOC Generici después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras
"CAD". La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene LETROZOLO DOC Generici

• El principio activo es letrozol. Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de letrozol.
• Los demás componentes son: núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, almidón de maíz, crospovidona (sodio amidoglicolato tipo A), celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio. Recubrimiento del comprimido: alcohol polivinílico, talco, macrogol 3350, dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro amarillo (E172).

Descripción del aspecto de LETROZOLO DOC Generici y contenido del envase:
Los comprimidos de LETROZOLO DOC Generici 2,5 mg son amarillos, redondos, lenticulares, recubiertos con película.
Envases:
Blíster: 30 comprimidos recubiertos con película
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
DOC Generici S.r.l. – Via Turati 40 – 20121 Milán
Productores responsables de la liberación de los lotes
S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L.
11th Ion Mihalache Blvd.
011171 - Bucarest 1
Rumanía
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)
Italia
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