Лестронетте

Інструкція: інформація для користувача

Лестронетте 0,10 мг + 0,02 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

левоноргестрел/етинілестрадіол
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або до фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Важливі відомості щодо комбінованих оральних контрацептивів (КОК):

• Це один із найбільш надійних оборотних методів контрацепції, якщо застосовувати їх правильно.
• Вони незначно підвищують ризик утворення тромбів у венах та артеріях, особливо під час першого року застосування або коли ви поновлюєте прийом комбінованого орального контрацептиву після перерви тривалістю 4 або більше тижнів.
• Будьте уважні та зверніться до лікаря, якщо вважаєте, що у вас симптоми тромбу (див. розділ 2 «Тромби»).

Зміст цієї інструкції

1. Що таке Лестронетте та для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж починати прийом Лестронетте
3. Як приймати Лестронетте
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Лестронетте
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лестронетте і для чого він призначений

• Лестронетте — це оральний контрацептив, який використовується для запобігання вагітності.
• Кожна таблетка містить невелику кількість двох різних жіночих гормонів — левоноргестрелу та етинілестрадіолу.
• Контрацептивні таблетки, що містять два гормони, називаються «комбінованими таблетками». Лестронетте називають контрацептивом «низької дози», оскільки він містить лише невелику кількість гормонів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Лестронетте

Загальні відомості
Перед початком застосування Лестронетте Ви повинні прочитати інформацію про згортання крові у розділі 2.
Особливо важливо, щоб Ви прочитали про симптоми тромбу (див. розділ 2 «Згортання крові»).
Перед початком прийому Лестронетте Ваш лікар задасть Вам кілька запитань щодо Вашого стану здоров’я та стану здоров’я Ваших найближчих родичів. Лікар також виміряє Ваший артеріальний тиск і, залежно від Вашого особистого стану, може призначити додаткові аналізи.
У цій інструкції описано деякі ситуації, коли слід припинити прийом Лестронетте або коли може знизитися його ефективність. У таких випадках Ви не повинні мати статеві стосунки або повинні використовувати додаткові немедикаментозні протизаплідні заходи, такі як презерватив або інший бар’єрний метод. Не використовуйте методи календаря або базальної температури.
Ці методи можуть бути ненадійними, оскільки Лестронетте змінює нормальні зміни температури тіла та цервікальної слизу, що відбуваються під час менструального циклу.
Лестронетте, як і інші гормональні контрацептиви, не захищає від інфікування ВІЛ (СНІД) та інших інфекцій, що передаються статевим шляхом.
Коли не слід застосовувати Лестронетте
Не застосовуйте Лестронетте, якщо у Вас є одна з наведених нижче умов. Якщо Ви маєте будь-яку з наведених нижче умов, повідомте про це лікаря. Лікар обговорить з Вами інші методи планування сім’ї, які можуть бути більш підходящими для Вашого випадку.
Не приймайте Лестронетте

• якщо Ви маєте алергію на левоноргестрел, етинілестрадіол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Це може призвести до сверблячки, висипу або набряку;
• якщо Ви маєте або мали тромб у судині ноги (глибока венозна тромбоз, ГВТ), легені (легенева емболія, ЛЕ) або іншому органі;
• якщо Ви знаєте, що маєте захворювання, що впливає на згортання крові, наприклад: дефіцит протеїну C, дефіцит протеїну S, дефіцит антитромбіну-III, мутацію фактора V Лейдена або антифосфоліпідові антитіла;
• якщо Ви повинні пройти операцію або довго перебувати в ліжку (див. розділ 2 «Згортання крові»);
• якщо Ви маєте або мали інфаркт міокарда або інсульт;
• якщо Ви маєте або мали стенокардію (стан, що може викликати сильний біль у грудях і може бути першим ознакою серцевого нападу) або транзиторну ішемічну атаку (ТІА — тимчасові симптоми інсульту);
• якщо Ви маєте одне з наступних захворювань, що можуть підвищити ризик утворення тромбів у артеріях:
  • важкий цукровий діабет із ураженням судин;
  • дуже високий артеріальний тиск;
  • дуже високий рівень жирів у крові (холестерин і тригліцериди);
  • захворювання, відоме як гіпергомоцистеїнемія;
• якщо Ви маєте або мали тип мігрені, який називається «мігрень з аурою»;
• якщо Ви маєте або мали важке захворювання печінки і Ваші показники функції печінки ще не в нормі;
• якщо Ви маєте або мали пухлини печінки;
• якщо Ви маєте, мали або підозрюється рак молочних залоз або статевих органів;
• якщо у Вас є вагінальна кровотеча невідомого походження;
• якщо у Вас припинилися менструації, ймовірно, через фізичні навантаження або дієту;
• якщо Ви маєте гепатит С і приймаєте ліки, що містять омбітасвір/парітапревір/рітонавір, дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (див. також розділ «Інші ліки та Лестронетте»).

Додаткова інформація для окремих груп пацієнтів
Застосування у дітей
Лестронетте не призначений для застосування у жінок, у яких ще не почався менструальний цикл.
Застосування у літніх жінок
Лестронетте не призначений для застосування після менопаузи.
Жінки з порушенням функції печінки
Не приймайте Лестронетте, якщо Ви маєте захворювання печінки. Див. також розділи «Коли не слід застосовувати Лестронетте» та «Попередження та застереження».
Жінки з порушенням функції нирок
Зверніться до лікаря. Наявні дані не вказують на необхідність зміни застосування Лестронетте.
Попередження та застереження
Коли слід звернутися до лікаря?
Негайно зверніться до лікаря

• якщо помітили ознаки можливого тромбу, що можуть свідчити про тромб у нозі (глибока венозна тромбоз), у легені (легенева емболія), серцевий напад або інсульт (див. наступний розділ «Згортання крові»).

Для опису симптомів цих серйозних побічних ефектів перейдіть до розділу «Як розпізнати тромб у крові».
Повідомте лікаря, якщо до Вас стосується будь-яка з наведених нижче умов.
Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Лестронетте. У деяких випадках Вам слід бути особливо уважними під час застосування Лестронетте або інших комбінованих таблеток. Можливо, Ваш лікар повинен регулярно Вас обстежувати.
Якщо у Вас виникне або погіршиться одна з цих умов під час прийому Лестронетте, повідомте лікаря:

• Якщо у близького родича був рак молочних залоз.

• Якщо Ви маєте захворювання печінки або жовчного міхура.

• Якщо Ви маєте цукровий діабет.

• Якщо Ви маєте депресію.

• Якщо Ви маєте хворобу Крона або виразковий коліт (хронічне запалення кишечника).

• Якщо Ви маєте системний червоний вовчак (СЧВ, захворювання, що вражає Вашу природну імунну систему).

• Якщо Ви маєте гемолітико-уремічний синдром (ГУС, порушення згортання крові, що призводить до ниркової недостатності).

• Якщо Ви маєте серповидноклітинну анемію (спадкове захворювання, що вражає червоні кров’яні тільця).

• Якщо Ви маєте високий рівень жирів у крові (гіпертригліцеридемія) або сімейний анамнез цього стану. Гіпертригліцеридемія пов’язана з підвищеним ризиком розвитку панкреатиту (запалення підшлункової залози).

• Якщо Ви повинні пройти операцію або довго перебувати в ліжку (див. розділ 2 «Згортання крові»).

• Якщо Ви недавно народили, Ваш ризик розвитку тромбів підвищений. Запитайте лікаря, через який час після пологів Ви можете почати прийом Лестронетте.

• Якщо Ви маєте запалення вен під шкірою (поверхневий тромбофлебіт). Якщо у Вас варикозне розширення вен.

• Якщо Ви маєте епілепсію (див. «Інші ліки та Лестронетте»).

• Якщо у Вас виникли захворювання, що вперше з’явилися під час вагітності або під час лікування статевими гормонами (наприклад, випадіння волосся, захворювання крові, відоме як порфірія,
  висип з пухирями під час вагітності (герпес вагітних) або захворювання нервової системи, що викликає раптові рухи тіла (хорея Сиденгама).

• Якщо Ви мали пігментацію шкіри коричнево-жовтими плямами (хлоазма), так звані «вагітні плями», особливо на обличчі. У такому разі уникайте прямого сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання.

• Якщо Ви помітили симптоми ангіоневрозу, такі як набряк обличчя, язика і/або гортані і/або утруднення ковтання або кропив’янку з утрудненням дихання, негайно зверніться до лікаря. Препарати, що містять естрогени, можуть викликати або погіршувати симптоми спадкового або набутого ангіоневрозу.

ЗГОРТАННЯ КРОВІ
Застосування комбінованого гормонального контрацептиву, такого як Лестронетте, порівняно з відсутністю прийому, підвищує ризик утворення тромбу. У рідкісних випадках тромб може блокувати судини і викликати серйозні проблеми.
Тромби можуть утворюватися:

• у венах (стан, відомий як «венозна тромбоз», «венозна тромбоемболія» або ВТЕ)
• у артеріях (стан, відомий як «артеріальний тромбоз», «артеріальна тромбоемболія» або АТЕ).

Одужання від тромбів не завжди повне. Рідко можуть виникнути серйозні довготривалі наслідки, а дуже рідко — фатальні наслідки.
Важливо пам’ятати, що загальний ризик утворення небезпечного тромбу, пов’язаного з Лестронетте, є низьким.
ЯК РОЗПІЗНАТИ ТРОМБ У КРОВІ
Негайно зверніться до лікаря, якщо помітили будь-який із наступних симптомів.
Чи маєте Ви один із цих симптомів? Що, ймовірно, у Вас?

• набряк однієї ноги або вздовж вени ноги або глибокий венозний тромбоз стопи, особливо якщо супроводжується:
  • біль або болючість у нозі, яку можна відчути тільки під час стояння або ходьби
  • підвищена температура ураженої ноги
  • зміна кольору шкіри ноги, наприклад блідість, червонуватий або синюватий відтінок
• задишка або прискоршене дихання раптово і без пояснень;
• раптовий кашель без очевидної причини, можливо з виділенням крові;
• гострий біль у грудях, який може посилюватися при глибокому вдиху;
• сильне запаморочення або запаморочення;
• прискорене або нерегулярне серцебиття;
• сильний біль у животі

Якщо Ви не впевнені, повідомте лікаря, оскільки деякі з цих
симптомів, такі як кашель або задишка, можуть бути
помилково прийняті за менш серйозний стан, наприклад інфекцію дихальних шляхів (наприклад, «звичайний застуда»).
Тромбоз вени сітківки
Симптоми, що найчастіше виникають в одному оці:

• раптова втрата зору або (тромб у оці)
• безболісне затемнення зору, що може прогресувати до втрати зору
• біль, дискомфорт, відчуття тиску або важкості в грудях
• відчуття стиснення або наповнення в грудях, у руці або під грудиною;
• відчуття наповнення, розладу шлунку або утруднення дихання;
• дискомфорт у верхній частині тіла, що поширюється на спину, щелепу, горло, руки та шлунок;
• пітливість, нудота, блювота або запаморочення;
• сильна слабкість, тривожність або задишка;
• прискорене або нерегулярне серцебиття
• раптове оніміння або слабкість обличчя, руки або ноги, особливо з одного боку тіла;
• раптове утруднення мовлення або розуміння;
• раптове утруднення бачити одним або обома очима;
• раптове утруднення ходи, запаморочення, втрата рівноваги або координації;
• раптовий сильний або тривалий головний біль без відомої причини;
• втрата свідомості або непритомність із або без судом.

Іноді симптоми інсульту можуть бути короткотривалими з майже негайним і повним одужанням, але Вам все одно слід негайно звернутися до лікаря, оскільки Ви можете бути під загрозою повторного інсульту.

• набряк і блідо-синій колір кінцівки; Тромби, що
• сильний біль у животі (гострий живот) блокують інші судини

ТРОМБИ У ВЕНАХ
Що може статися, якщо утворився тромб у вені?

• Застосування комбінованих гормональних контрацептивів пов’язане з підвищеним ризиком утворення тромбів у венах (венозний тромбоз). Однак ці побічні ефекти є рідкісними. Найчастіше вони виникають у перший рік застосування комбінованого гормонального контрацептиву.
• Якщо тромб утворюється у вені ноги або стопи, це може призвести до глибокого венозного тромбозу (ГВТ).
• Якщо тромб переміщується з ноги і потрапляє в легеню, це може призвести до легеневої емболії.
• Дуже рідко тромб може утворитися у вені іншого органу, наприклад ока (тромбоз вени сітківки).

Коли найвищий ризик утворення тромбу у вені?
Ризик утворення тромбу у вені найвищий у перший рік прийому комбінованого гормонального контрацептиву вперше. Ризик може бути ще вищим, якщо Ви знову починаєте прийом комбінованого гормонального контрацептиву (того самого або іншого препарату) після перерви 4 тижні або більше.
Після першого року ризик знижується, але залишається трохи вищим, ніж коли Ви не приймаєте комбінований гормональний контрацептив.
Коли Ви припиняєте прийом Лестронетте, ризик утворення тромбу повертається до норми протягом декількох тижнів.
Який ризик утворення тромбу у крові?
Ризик залежить від Вашого природного ризику ВТЕ та типу комбінованого гормонального контрацептиву, який Ви приймаєте.
Загальний ризик утворення тромбу у нозі або легені (ГВТ або ЛЕ) при застосуванні Лестронетте є низьким.

• З 10 000 жінок, які не приймають жодних комбінованих гормональних контрацептивів і не є вагітними, близько 2 матимуть тромб протягом року.
• З 10 000 жінок, які приймають комбінований гормональний контрацептив, що містить левоноргестрел, як Лестронетте, близько 5–7 матимуть тромб протягом року.
• Ризик утворення тромбу залежить від Вашої медичної історії (див. «Фактори, що підвищують ризик утворення тромбу» нижче).

Фактори, що підвищують ризик утворення згустку крові у вені
Ризик утворення згустку крові під час застосування Лестронетте є низьким, але деякі стані можуть його підвищити.
Ризик вищий:

• якщо ви значно вище за норму ваги (індекс маси тіла або ІМТ понад 30 кг/м²)
• якщо у близького родича у молодому віці (наприклад, до 50 років) був згусток крові у нозі, легені або іншому органі. У цьому випадку у вас може бути спадкове захворювання згортання крові
• якщо вам потрібно пройти операцію, або ви довго не рухаєтесь через травму чи хворобу, або у вас гіпс на нозі. Застосування Лестронетте може бути припинене за кілька тижнів до хірургічного втручання або коли ви менше рухаєтесь. Якщо вам потрібно припинити застосування Лестронетте, запитайте лікаря, коли ви зможете знову почати його приймати
• зі зростанням віку (особливо після 35 років)
• якщо ви народили менше ніж кілька тижнів тому.

Ризик розвитку згустку крові зростає, якщо у вас більше одного з цих станів.
Подорожі літаком (>4 години) можуть тимчасово підвищити ризик утворення згустку крові, особливо якщо присутні інші фактори з наведених вище.
Важливо повідомити лікаря, якщо один із цих станів стосується вас, навіть якщо ви не впевнені.
Лікар може вирішити, що Лестронетте потрібно припинити.
Якщо будь-який із наведених вище станів змінився під час застосування Лестронетте, наприклад, у близького родича виникла тромбоз без відомих причин; або ви значно набрали ваги, повідомте лікареві.
ЗГУСТКИ КРОВІ В АРТЕРІЇ
Що може статися, якщо утворився згусток крові в артерії?
Як і згусток крові у вені, згусток у артерії може спричинити серйозні проблеми.
Наприклад, він може призвести до серцевого нападу або інсульту.
Фактори, що підвищують ризик утворення згустку крові в артерії
Важливо зазначити, що ризик серцевого нападу або інсульту при застосуванні Лестронетте дуже низький, але він може збільшитися:

• зі зростанням віку (після 35 років)
• якщо ви палите. Коли ви приймаєте комбінований гормональний контрацептив, такий як Лестронетте, вам радять кинути палити. Якщо ви не можете кинути палити і вам більше 35 років, лікар може порадити використовувати інший тип контрацептиву
• якщо ви маєте надмірну вагу
• якщо у вас високий тиск
• якщо у близького родича у молодому віці (менше 50 років) був серцевий напад або інсульт. У цьому випадку ви також можете мати підвищений ризик серцевого нападу або інсульту
• якщо у вас або у близьких родичів підвищений рівень жирів у крові (холестерин або тригліцериди)
• якщо у вас мігрень, особливо мігрень з аурою
• якщо у вас захворювання серця (порушення клапанів, порушення ритму, що називається фібриляція передсердь)
• якщо у вас цукровий діабет.

Якщо у вас більше одного з цих станів або один із них особливо тяжкий, ризик утворення згустку крові може бути ще вищим.
Якщо будь-який із наведених вище станів змінився під час застосування Лестронетте, наприклад, якщо ви почали палити, якщо у близького родича виникла тромбоз без відомих причин; або якщо ви значно набрали ваги, повідомте лікареві.
Лестронетте та рак

• У жінок, які довго приймають контрацептиви, повідомлялося про рак шийки матки, але невідомо, чи це пов’язано зі статевою поведінкою чи іншими факторами, такими як вірус папіломи людини (ВПЛ).
• Рак молочної залози діагностується трохи частіше у жінок, які приймають комбіновані таблетки, але невідомо, чи це пов’язано з лікуванням. Ризик розвитку раку молочної залози зменшується після припинення прийому таблеток. Важливо регулярно обстежувати груди та звертатися до лікаря, якщо ви відчуваєте вузлики.
• Доброякісні (незлоякісні) пухлини печінки є рідкісними, а злоякісні (злоякісні) пухлини печінки ще рідше повідомляються у жінок, які приймають комбіновані таблетки. Зверніться до лікаря, якщо у вас незвичайно сильний біль у животі.

Психічні розлади
Деякі жінки, які використовують гормональні контрацептиви, включаючи Лестронетте, повідомляли про депресію або погіршення настрою. Депресія може бути серйозною і іноді призводити до самогубства. Якщо у вас виникають зміни настрою та симптоми депресії, якнайшвидше зверніться до лікаря за додатковою медичною порадою.
Кровотеча між менструаціями
Протягом перших місяців прийому Лестронетте може виникнути несподівана кровотеча (кровотеча поза дні відпочинку від таблеток). Якщо ця кровотеча триває більше трьох місяців або повертається після декількох місяців, ваш лікар повинен з’ясувати причину.
Що робити, якщо не відбувається кровотеча в дні відпочинку від таблеток
Якщо ви правильно приймали всі таблетки, у вас не було блювоти або тяжкої діареї та ви не приймали інші ліки, малоймовірно, що ви вагітні. Проте, якщо очікувана кровотеча не відбувається двічі поспіль, ви можете бути вагітні. Негайно зверніться до лікаря, оскільки необхідно виключити вагітність перед продовженням прийому таблеток. Починайте наступну пачку тільки тоді, коли впевнені, що не вагітні.
Інші ліки та Лестронетте
Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки. Також повідомте всім іншим лікарям або стоматологам, які можуть призначити вам інші ліки (або фармацевту), що ви приймаєте Лестронетте. Таким чином, вони зможуть сказати вам, чи потрібно та на який час використовувати додаткові методи контрацепції (наприклад, презерватив).

• Деякі ліки можуть:
  • впливати на рівень Лестронетте в крові
  • зменшувати її ефективність у запобіганні вагітності або
  • спричиняти несподівану кровотечу.

До них належать:
ліки, що використовуються для лікування:

• кишкової моторики (наприклад, метоклопрамід), епілепсії (наприклад, примідон, фенітоїн, барбітурати, карбамазепін, оксикарбазепін, топірамат або фелбамат), туберкульозу (наприклад, рифампіцин)
• інфекцій ВІЛ та вірусу гепатиту С (так звані інгібітори протеази та ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази, такі як ритонавір, невірапін, ефавіренц), грибкових інфекцій (грізеофульвін)
• артриту, остеоартриту (еторікоксіб)
• підвищеного тиску в судинах легень (бозентан)
• рослинні засоби на основі звіробою.

Антибіотик тролеандоміцин може підвищити ризик застою жовчі, якщо приймати його разом з таблетками.

• Лестронетте може впливати на дію інших ліків, наприклад:
  • ліків, що містять циклоспорин
  • протиепілептичний засіб ламотріджин (це може призвести до збільшення частоти епілептичних нападів)
  • теофілін (використовується для лікування проблем з диханням)
  • тізанідин (використовується для лікування м’язевого болю та/або м’язевих судом). Не застосовуйте Лестронетте, якщо у вас гепатит С і ви приймаєте ліки, що містять омбітасвір/парітапревір/ритонавір, дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксилапревір, оскільки ці препарати можуть спричинити підвищення показників аналізів крові на функцію печінки (підвищення печінкового ферменту АЛТ). Лікар призначить вам інший тип контрацептиву перед початком лікування цими препаратами. Лестронетте можна відновити приблизно через 2 тижні після завершення цього лікування. Див. розділ «Не застосовуйте Лестронетте».

Лестронетте з їжею та напоями
Лестронетте можна приймати з їжею або без неї, за потреби — з невеликою кількістю води.
Лестронетте не слід приймати з грейпфрутовим соком.
Діагностичні дослідження
Якщо вам потрібен аналіз крові, повідомте лікареві або лабораторії, що ви приймаєте таблетки, оскільки оральні гормональні контрацептиви можуть впливати на результати деяких тестів.
Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Не приймайте Лестронетте, якщо ви вагітні. Якщо ви вагітнієте під час прийому Лестронетте, негайно припиніть його прийом і зверніться до лікаря. Якщо ви хочете завагітніти, ви можете припинити Лестронетте в будь-який час (див. також «Якщо ви припиняєте прийом Лестронетте»).
Застосування Лестронетте не рекомендовано під час годування грудьми, якщо це не порадив лікар. Якщо ви хочете приймати таблетки під час годування грудьми, зверніться до лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає відомостей, які свідчать про те, що застосування Лестронетте може впливати на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Лестронетте містить лактозу.
Якщо лікар сказав вам, що ви не переносите деякі цукри, зверніться до нього, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Лестронетте містить червоний алюмінієвий лак (Е 129)
Може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати Лестронетте

Застосовуйте цей лікарський засіб строго за вказівками лікаря. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря.
Кожен блістер містить 21 таблетку. Кожна таблетка позначена днем тижня, коли її слід приймати. Наприклад, якщо ви починаєте прийом таблеток у вівторок, витисніть таблетку крізь алюмінієву плівку у місці, де вказано «ВІВ». Приймайте таблетки щодня в порядку, показаному стрілками.
Приймайте по одній таблетці Лестронетте щодня протягом 21 дня, за необхідності запиваючи невеликою кількістю води. Ви можете приймати таблетки з їжею або без неї, але робіть це щодня приблизно в той самий час.
Після закінчення 21 таблетки не приймайте жодної таблетки протягом наступних 7 днів. Менструація (кровотеча від відміни) зазвичай починається протягом цих 7 днів, зазвичай через 2–3 дні після прийому останньої таблетки Лестронетте.
Почніть наступний блістер на восьмий день, навіть якщо менструація ще триває. Таким чином ви завжди будете починати новий блістер у той самий день тижня, а кровотеча від відміни відбуватиметься приблизно в той самий період кожного місяця.

Коли можна починати перший блістер

• Якщо ви не застосовували жодних гормональних контрацептивів у попередній місяць. Почніть прийом Лестронетте в перший день циклу (перший день менструації). Якщо ви починаєте прийом Лестронетте в цей день, ви відразу отримуєте захист від вагітності. Ви також можете почати між 2-м і 5-м днем циклу, але у цьому випадку повинні використовувати додаткові контрацептивні методи (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів.
• Перехід з іншого комбінованого гормонального контрацептиву, вагінального кільця або пластира Почніть прийом Лестронетте наступного дня після останньої активної таблетки попередньої таблетки (або після видалення кільця або пластира) або, щонайпізніше, на наступний день після звичайного інтервалу без таблеток (без кільця, без пластира) або останньої плацебо-таблетки попереднього гормонального контрацептиву.
• Перехід з методу, що містить лише прогестин (оральна таблетка, ін’єкція, імплантат або внутрішньоматковий пристрій/система IUS/IUD) Ви можете перейти на Лестронетте в будь-який день від таблетки, що містить лише прогестин (від імплантату або IUS/IUD — у день видалення, від ін’єкції — у день, коли мала б бути наступна ін’єкція), але у всіх цих випадках ви повинні використовувати додатковий контрацептивний метод (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів прийому таблеток.
• Після переривання вагітності у першому триместрі Дотримуйтесь поради свого лікаря.
• Після пологів або переривання вагітності у другому триместрі Приймайте Лестронетте між 21-м і 28-м днем після пологів або переривання вагітності у другому триместрі. Якщо ви починаєте після 28-го дня, повинні використовувати додатковий бар’єрний метод (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів прийому Лестронетте. Якщо після пологів у вас були статеві стосунки, перед початком прийому Лестронетте (знову) ви повинні переконатися, що не вагітні, або почекати до наступної менструації перед початком прийому Лестронетте.
• Якщо ви годуєте грудьми і хочете знову почати прийом Лестронетте після пологів Прочитайте розділ 2 «Вагітність та годування грудьми».

Зверніться до лікаря за порадою, якщо не впевнені, коли починати.
Якщо ви прийняли більше Лестронетте, ніж слід
Після прийому багатьох таблеток Лестронетте серйозних шкідливих наслідків не повідомлялося. Якщо ви прийняли кілька таблеток одночасно, ви можете почуватися погано, мати блювоту або кровотечу з піхви. Дівчата, які ще не мали менструації, але випадково прийняли цей лікарський засіб, також можуть мати таку кровотечу.
Якщо ви прийняли забагато таблеток Лестронетте або дізналися, що дитина прийняла кілька таблеток, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти Лестронетте

• Якщо ви запізнилися менше ніж на 12 годин з прийомом таблетки, захист від вагітності не зменшується. Прийміть таблетку, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте прийом у звичному режимі.
• Якщо ви запізнилися більше ніж на 12 годин з прийомом таблетки, захист від вагітності може бути зменшений. Чим більше таблеток ви пропустили, тим вищий ризик вагітності.

У цьому випадку дотримуйтесь наступних правил:

• Прийом таблеток ніколи не повинен перериватися більше ніж на 7 днів.
• Ефективність Лестронетте залежить від 7-денного безперервного прийому таблеток.
• Якщо ви запізнилися більше ніж на 12 годин у дні 1–7 (див. також схему) Прийміть останню пропущену таблетку, як тільки згадаєте, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Потім продовжуйте прийом наступних таблеток у звичному режимі. Крім того, використовуйте бар’єрний контрацептивний метод, наприклад презерватив, протягом наступних 7 днів. Якщо у вас були статеві стосунки протягом 7 днів до пропущеної таблетки, слід розглянути можливість вагітності. Чим більше таблеток ви пропустили і чим ближче до звичайного інтервалу без таблеток, тим вищий ризик вагітності. Зверніться до лікаря, якщо це сталося.
• Якщо ви запізнилися більше ніж на 12 годин у дні 8–14 (див. також схему)

Прийміть останню пропущену таблетку, як тільки згадаєте, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Потім продовжуйте прийом наступних таблеток у звичному режимі. За умови, що ви правильно приймали таблетки протягом 7 днів до першої пропущеної таблетки, додаткові контрацептивні заходи не потрібні. Якщо ви не приймали таблетки правильно або пропустили більше ніж одну таблетку, ви повинні використовувати додаткові контрацептивні заходи протягом наступних 7 днів.

• Якщо ви запізнилися більше ніж на 12 годин у дні 15–21 (див. також схему) Ризик вагітності зростає, чим ближче ви підходите до 7-денного інтервалу без таблеток. Однак вагітність ще можна запобігти шляхом коригування дозування. Якщо ви дотримуєтесь наступних порад, додаткові контрацептивні заходи не потрібні, за умови, що всі таблетки були прийняті правильно протягом 7 днів до першої пропущеної таблетки. В іншому випадку дотримуйтесь першого з двох варіантів і використовуйте додаткові контрацептивні заходи протягом наступних 7 днів. Прийміть пропущену таблетку, як тільки згадаєте, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно.
  1. Потім продовжуйте прийом решти таблеток у звичному режимі. Замість 7-денного перерву без таблеток, негайно починіть наступний блістер з 21 таблетки. Кровотеча від відміни, ймовірно, не відбудеться до кінця другого блістера, але можуть виникнути мажущі виділення або кровотеча від розриву під час прийому таблеток. Ви можете припинити прийом таблеток поточного блістера і зробити 7-денний перерв без таблеток, включаючи дні, коли ви забули прийняти таблетки, а потім продовжити з наступного блістера.
• Якщо ви забули кілька таблеток і не відбулася кровотеча від відміни під час звичайного перерву без таблеток, слід розглянути можливість вагітності.

Що робити при блювоті або тяжкій діареї
Якщо ви блювали протягом 3–4 годин після прийому таблетки або маєте тяжку діарею, існує ризик, що діючі речовини таблетки не будуть повністю всмоктані організмом. Ця ситуація майже аналогічна пропущеній таблетці. У разі блювоти або діареї прийміть іншу таблетку з іншого блістера якомога швидше. Бажано прийняти її протягом 12 годин або у звичний час прийому таблетки. Якщо це неможливо або вже минуло 12 годин, дотримуйтесь інструкцій у розділі «Якщо ви забули прийняти Лестронетте».
Відтермінування менструації: що слід знати
Хоча це не рекомендовано, ви можете відтермінувати менструацію, одразу переходячи до нового блістера Лестронетте і приймаючи його до кінця. Під час прийому другого блістера можуть виникнути мажучі виділення (краплі або плями крові) або кровотеча від розриву. Після закінчення другого блістера необхідно зробити 7-денний перерв без таблеток.
Перед тим як вирішити відтермінувати менструацію, проконсультуйтесь з лікарем.
Зміна першого дня менструального циклу: що слід знати
Якщо ви хочете змінити день початку або мати менструацію в інший день тижня, ви можете скоротити наступний перерв без таблеток на будь-яку кількість днів. Чим коротший перерв, тим вищий ризик, що не відбудеться кровотеча від відміни і що виникнуть кровотеча від розриву та мажучі виділення під час другої пачки. Ніколи не подовжуйте інтервал без таблеток.
Якщо ви припиняєте застосування Лестронетте
Ви можете припинити прийом Лестронетте в будь-який час. Якщо ви все ще хочете уникнути вагітності, зверніться до лікаря за порадою щодо інших методів планування сім’ї. Якщо ви хочете завагітніти, припиніть прийом Лестронетте і почекайте до наступної менструації, перш ніж намагатися завагітніти. Це дозволить вам легше визначити очікувану дату пологів.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі жінки їх відчувають. Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, особливо якщо вони тяжкі або тривалі, або якщо ви помітили будь-які зміни у своєму стані здоров’я, які, на вашу думку, можуть бути пов’язані з Лестронетте, повідомте лікареві.
Серйозні побічні ефекти
У всіх жінок, які приймають комбіновані гормональні контрацептиви, існує підвищений ризик утворення тромбів у венах (венозна тромбоемболія (ВТЕ)) або тромбів у артеріях (артеріальна тромбоемболія (АТЕ)). Для отримання детальнішої інформації щодо різних ризиків, пов’язаних із прийомом комбінованих оральних контрацептивів, див. розділ 2 «Що ви повинні знати, перш ніж починати прийом Лестронетте».
Негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів ангіоневротичного набряку: набряк обличчя, язика і/або гортані та/або труднощі з ковтанням, або кропив’янку, яка може супроводжуватися труднощами з диханням (див. також «Попередження та застереження»).
Нижче наведено перелік побічних ефектів, які спостерігалися під час застосування Лестронетте.

• Поширені: можуть виникати у до 1 жінки з 10:
• зміни настрою, депресія
• головний біль
• нудота, біль у животі
• болі в грудях або напруження в грудях
• збільшення ваги
• Непоширені: можуть виникати у до 1 жінки з 100:
• знижене сексуальне бажання,
• мігрень
• блювота, діарея
• висипання на шкірі
• свербіж або папули на шкірі
• збільшення грудей
• затримка рідини в організмі
• Рідкісні: можуть виникати у до 1 жінки з 1 000:
• непереносність контактних лінз
• алергічні реакції
• підвищення сексуального бажання
• виділення з молочних залоз або вагінальні виділення
• почервоніння або плями на шкірі
• втрата ваги
• небезпечні тромби в вені або артерії, наприклад:
  • у нозі або стопі (ТВЗ),
  • у легені (ЕП),
  • інфаркт міокарда,
  • інсульт,
  • міні-інсульт або тимчасові симптоми, схожі на інсульт, відомі як транзиторна ішемічна атака (ТІА),
  • тромби в печінці, шлунку/кишечнику, нирках або очах. Ризик утворення тромбів може бути вищим, якщо у вас є інші стані, що підвищують цей ризик (див. розділ 2 для отримання додаткової інформації про стани, що підвищують ризик утворення тромбів, та симптоми тромбу).
• Невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних: підвищення рівня печінкових ферментів (підвищення трансаміназ).

Наступні серйозні небажані події спостерігалися трохи частіше у жінок, які використовували оральні контрацептиви, але невідомо, чи викликані вони саме лікуванням (див. розділ 2 «Що ви повинні знати, перш ніж починати прийом Лестронетте»):

• підвищення артеріального тиску
• пухлини печінки або рак грудей.

Наступні стані були пов’язані з комбінованою оральною контрацепцією:
Хвороба Крона, виразковий коліт, порфірія (метаболічне захворювання, що викликає біль у животі та розлади психіки), системний червоний вовчак (стан, при якому організм атакує та пошкоджує власні органи та тканини), герпес у пізньому вагітності, хорея Сиденгема (ризкові рухи або швидкі непередбачувані скорочення), гемолітико-уремічний синдром (стан, що виникає після діареї, спричиненої E. coli), захворювання печінки, що проявляється жовтяницею.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Лестронетте

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після напису «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності вказує на останній день місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Лестронетте
Діючими речовинами є левоноргестрел та етинілестрадіол.
Кожна таблетка містить 0,10 мг левоноргестрелу та 0,02 мг етинілестрадіолу.
Інші компоненти: лактоза, повідон К-30 (Е 1201), магнію стеарат (Е 572) та опадрай ІІ рожевий [полівініловий спирт, тальк (Е 553b), титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь 3350, алюмінієвий лак рожевого кольору (Е 129), лецитин (Е 322), червоний заліза оксид (Е 172) та алюмінієвий лак синього кольору (Е 132)].
Опис зовнішнього вигляду Лестронетте та вміст упаковки

• Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, рожевого кольору та кругла.
• Лестронетте доступний у стріпах (блистерах) по 21 таблетку.
• Упаковки містять 1, 3 або 6 блистерів, кожен з яких містить 21 таблетку. Можливо, що не всі упаковки є в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Theramex Ireland Limited
Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock
Дублін 1, D01 YE64
Ірландія
Виробник
Merckle GmbH - Ludwig-Merckle Strasse 3, 89143 Blaubeuren (Німеччина)
Laboratorios Leon Farma S.A., C/La Vallina s/n, Poligono Industrial Navatejera, 24008 Navatejera, Leon
(Іспанія)
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими
назвами:
Німеччина: Liana-ratiopharm
Італія: Lestronette 0,10 mg+0,02 mg compresse rivestite con film
Нідерланди: Ethinylestradiol/levonorgestrel Teva 0,02/0,1 mg filmomhulde tabletten