Лестронетте: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Лестронетте 0,10 мг + 0,02 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

левоноргестрел/этинилэстрадиол
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Важная информация о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):

При правильном применении являются одним из самых надежных обратимых методов контрацепции
Незначительно повышают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год приема или при возобновлении приема комбинированного гормонального контрацептива после перерыва 4 недели или более
Будьте внимательны и обращайтесь к врачу, если у вас возникнут симптомы тромба (см. раздел 2 «Тромбы»)

Содержание инструкции

Что такое Лестронетте и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Лестронетте
Как принимать Лестронетте
Возможные побочные эффекты
Как хранить Лестронетте
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лестронетте и для чего он применяется

Лестронетте — это противозачаточная таблетка, применяемая для предотвращения беременности.
Каждая таблетка содержит небольшое количество двух различных женских гормонов — левоноргестрела и этинилэстрадиола.
Противозачаточные таблетки, содержащие два гормона, называются «комбинированными». Лестронетте относится к противозачаточным таблеткам «низкодозированным», поскольку содержит лишь небольшое количество гормонов.

2. Что нужно знать перед применением Лестронетте

Общие сведения
Перед началом применения Лестронетте вы должны внимательно ознакомиться с информацией о тромбах в разделе 2.
Особенно важно, чтобы вы прочитали о симптомах тромбоза (см. раздел 2 «Тромбы»).
Перед началом приёма Лестронетте ваш врач задаст вам несколько вопросов о вашем состоянии здоровья и состоянии здоровья ваших ближайших родственников. Врач также измерит ваше артериальное давление и, в зависимости от вашей индивидуальной ситуации, может назначить дополнительные анализы.
В данной инструкции описаны ситуации, при которых необходимо прекратить приём Лестронетте или при которых может снизиться его эффективность. В таких случаях вы не должны вступать в половые контакты или должны применять дополнительные немедикаментозные методы контрацепции, такие как презерватив или другие барьерные методы. Не используйте календарный метод или метод измерения базальной температуры. Эти методы могут быть ненадёжными, поскольку Лестронетте изменяет нормальные изменения температуры тела и цервикальной слизи, происходящие в течение менструального цикла.
Лестронетте, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) и других инфекций, передаваемых половым путём.

Когда нельзя применять Лестронетте
Не применяйте Лестронетте, если у вас имеется одно из перечисленных ниже состояний. Если у вас есть какое-либо из перечисленных ниже состояний, сообщите об этом врачу. Врач обсудит с вами другие методы контрацепции, которые могут быть более подходящими для вас.

Не принимайте Лестронетте

если у вас аллергия на левоноргестрел, этинилэстрадиол или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6). Это может вызвать зуд, сыпь или отёк;
если у вас есть или ранее были тромбы в сосудах ног (глубокий венозный тромбоз, ГВТ), лёгких (лёгочная эмболия, ЛЭ) или других органах;
если у вас известно заболевание, влияющее на свёртываемость крови, например: дефицит протеина C, дефицит протеина S, дефицит антитромбина-III, мутация фактора V Лейдена или наличие антифосфолипидных антител;
если вам предстоит операция или вы должны находиться в постели длительное время (см. раздел 2 «Тромбы»);
если у вас есть или ранее был инфаркт миокарда или инсульт;
если у вас есть или ранее была стенокардия (состояние, вызывающее сильную боль в груди и являющаяся возможным признаком инфаркта) или транзиторная ишемическая атака (ТИА — временные симптомы инсульта);
если у вас есть одно из следующих заболеваний, которые могут увеличить риск образования тромбов в артериях:
- тяжёлый сахарный диабет с поражением сосудов;
- очень высокое артериальное давление;
- очень высокий уровень жиров в крови (холестерин и триглицериды);
- заболевание, известное как гипергомоцистеинемия;
если у вас есть или ранее была мигрень с аурой;
если у вас есть или ранее была тяжёлая печеночная патология и показатели функции печени до сих пор не в норме;
если у вас есть или ранее были опухоли печени;
если у вас есть, были или подозревается рак молочной железы или половых органов;
если у вас есть вагинальное кровотечение неизвестного происхождения;
если у вас прекратились менструации, вероятно, из-за физических нагрузок или диеты;
если у вас гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глепревир/пивентревир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Другие лекарственные препараты и Лестронетте»).

Дополнительная информация для особых групп населения
Применение у детей
Лестронетте не предназначен для применения у женщин, у которых менструальный цикл ещё не начался.
Применение у пожилых женщин
Лестронетте не предназначен для применения после менопаузы.
Женщины с нарушением функции печени
Не принимайте Лестронетте, если у вас есть заболевания печени. См. также разделы «Когда нельзя применять Лестронетте» и «Предостережения и меры предосторожности».
Женщины с нарушением функции почек
Обратитесь к врачу. Доступные данные не указывают на необходимость изменения режима применения Лестронетте.

Предостережения и меры предосторожности
Когда необходимо обратиться к врачу?
Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили признаки возможного тромбоза, которые могут указывать на наличие тромба в ноге (глубокий венозный тромбоз), в лёгком (лёгочная эмболия), инфаркт миокарда или инсульт (см. следующий раздел «Тромб»).
Описание симптомов этих серьёзных побочных эффектов см. в разделе «Как распознать тромб».

Сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих состояний.
Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Лестронетте. В некоторых случаях необходимо особое внимание при применении Лестронетте или других комбинированных оральных контрацептивов. Возможно, вашему врачу потребуется регулярно проводить обследования.
Если у вас появляется или ухудшается одно из следующих состояний во время приёма Лестронетте, сообщите об этом врачу:

если у близкого родственника (родителя, брата, сестры) был рак молочной железы;
если у вас есть заболевания печени или желчного пузыря;
если у вас сахарный диабет;
если у вас депрессия;
если у вас болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника);
если у вас системная красная волчанка (СКВ, заболевание, поражающее иммунную систему);
если у вас гемолитико-уремический синдром (ГУС, нарушение свёртываемости крови, приводящее к почечной недостаточности);
если у вас серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание, поражающее эритроциты);
если у вас повышенный уровень жиров в крови (гипертриглицеридемия) или есть семейный анамнез этого состояния. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы);
если вам предстоит операция или вы должны находиться в постели длительное время (см. раздел 2 «Тромбы»);
если вы недавно родили — риск тромбоза у вас повышен. Уточните у врача, через какое время после родов можно начинать приём Лестронетте;
если у вас поверхностный тромбофлебит (воспаление вен под кожей). Если у вас варикозное расширение вен;
если у вас эпилепсия (см. раздел «Другие лекарственные препараты и Лестронетте»);
если у вас ранее возникали расстройства, появлявшиеся впервые во время беременности или при лечении половыми гормонами (например, выпадение волос, заболевание крови, называемое порфирией, герпетиформная сыпь во время беременности (herpes gestationis) или болезнь нервной системы, вызывающая внезапные движения тела (хорея Сиденгама).
если у вас ранее была пигментация кожи в виде буровато-жёлтых пятен (меланодермия), так называемые «маски беременности», особенно на лице. В этом случае избегайте прямого воздействия солнечного света или ультрафиолетовых лучей;
если вы замечаете симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка и/или глотки и/или затруднение глотания, крапивница с затруднением дыхания — немедленно обратитесь к врачу. Препараты, содержащие эстрогены, могут вызывать или усугублять симптомы наследственного или приобретённого ангионевротического отёка.

ТРОМБЫ
Применение комбинированного гормонального контрацептива, такого как Лестронетте, по сравнению с отсутствием его применения, увеличивает риск образования тромба. В редких случаях тромб может блокировать кровеносный сосуд и вызвать серьёзные осложнения.
Тромбы могут образовываться:

в венах (состояние называется «венозный тромбоз», «венозная тромбоэмболия» или ВТЭ);
в артериях (состояние называется «артериальный тромбоз», «артериальная тромбоэмболия» или АТЭ).

Восстановление после тромбоза не всегда бывает полным. Редко могут возникать серьёзные длительные последствия, а в очень редких случаях — смертельный исход.
Важно помнить, что общий риск тромбоза, связанного с применением Лестронетте, низок.

КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБ
Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих признаков или симптомов.

| Признаки | Вероятный диагноз | |---------|------------------| | отёк одной ноги или вдоль вены ноги или стопы, особенно если сопровождается:
+ болью или чувствительностью в ноге, которая может ощущаться только при ходьбе или стоянии;
+ ощущением жара в поражённой ноге;
+ изменением цвета кожи ноги — бледность, красноватый или синюшный оттенок | Глубокий венозный тромбоз | | внезапная и необъяснимая одышка или учащённое дыхание | Лёгочная эмболия | | внезапный кашель без очевидной причины, возможно с кровью;
острая боль в груди, усиливающаяся при глубоком вдохе;
сильное головокружение;
учащённое или нерегулярное сердцебиение;
сильная боль в животе | Лёгочная эмболия | | внезапная потеря зрения или
безболезненное помутнение зрения, прогрессирующее до потери зрения | Тромбоз вен сетчатки (тромб в глазу) | | боль, дискомфорт, ощущение давления или тяжести в груди;
ощущение сдавливания или переполнения в груди, руке или за грудиной;
ощущение переполнения, диспепсии или удушья;
дискомфорт в верхней части тела, отдающий в спину, челюсть, горло, руки и живот;
потливость, тошнота, рвота или головокружение;
сильная слабость, тревожность или одышка;
учащённое или нерегулярное сердцебиение | Инфаркт миокарда | | внезапное онемение или слабость лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела;
внезапная растерянность, затруднение речи или понимания;
внезапные трудности со зрением в одном или обоих глазах;
внезапные трудности с ходьбой, головокружение, потеря равновесия или координации;
внезапная сильная или продолжительная головная боль без известной причины;
потеря сознания или обморок с или без судорог | Инсульт |

Если вы не уверены, сообщите врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как кашель или одышка, могут быть ошибочно приняты за более лёгкое заболевание, например, инфекцию дыхательных путей (например, «простуду»).

| Признаки | Вероятный диагноз | |---------|------------------| | отёк и бледно-синяя окраска конечности;
сильная боль в животе | Тромбы, блокирующие другие сосуды |

ТРОМБЫ В ВЕНАХ
Что может произойти, если образуется тромб в вене?

Применение комбинированных гормональных контрацептивов связано с повышенным риском образования тромбов в венах (венозный тромбоз). Однако эти побочные эффекты редки. Чаще всего они возникают в первый год применения комбинированного гормонального контрацептива.
Если тромб образуется в вене ноги или стопы, это может привести к глубокому венозному тромбозу (ГВТ).
Если тромб перемещается из ноги и попадает в лёгкое, это может вызвать лёгочную эмболию.
Очень редко тромб может образоваться в вене другого органа, например глаза (тромбоз вен сетчатки).

Когда риск тромбоза в венах наиболее высок?
Риск образования тромба в вене наиболее высок в первый год приёма комбинированного гормонального контрацептива. Риск может быть ещё выше, если вы возобновляете приём комбинированного гормонального контрацептива (того же или другого препарата) после перерыва в 4 недели или более.
После первого года риск снижается, но остаётся немного выше, чем у женщин, не принимающих комбинированные гормональные контрацептивы.
После прекращения приёма Лестронетте риск тромбоза возвращается к норме в течение нескольких недель.

Каков риск образования тромба?
Риск зависит от вашего естественного риска ВТЭ и от типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.
Общий риск образования тромба в ноге или лёгком (ГВТ или ЛЭ) при приёме Лестронетте низок.

Из 10 000 женщин, которые не принимают комбинированные гормональные контрацептивы и не беременны, примерно 2 женщины в год могут получить тромб.
Из 10 000 женщин, принимающих комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, как Лестронетте, примерно 5–7 женщин в год могут получить тромб.
Риск тромбоза будет различаться в зависимости от вашей медицинской истории (см. ниже «Факторы, увеличивающие риск тромбоза»).

	Риск развития тромба в течение одного года
Женщины, которые не используют комбинированные гормональные таблетки и не беременны	Около 2 женщин из 10 000
Женщины, которые используют комбинированные оральные контрацептивы, содержащие левоноргестрел	Около 5–7 женщин из 10 000
Женщины, которые используют Лестронетте	Около 5–7 женщин из 10 000

Факторы, увеличивающие риск образования тромба в вене
Риск тромба при применении Лестронетте низок, однако некоторые состояния могут его повысить.
Риск выше:

при выраженном избыточном весе (индекс массы тела или ИМТ более 30 кг/м²)
если у близкого родственника в молодом возрасте (например, до 50 лет) наблюдался тромбоз ноги, лёгкого или другого органа. В этом случае у вас может быть наследственное нарушение свёртываемости крови
если вы должны пройти операцию, или вы длительное время находитесь в состоянии покоя из-за травмы или болезни, или у вас наложена гипсовая повязка на ногу. Применение Лестронетте может потребоваться прекратить за несколько недель до хирургического вмешательства или на период ограниченной подвижности. Если вы прекращаете приём Лестронетте, уточните у врача, когда можно возобновить его применение
с возрастом (особенно после 35 лет)
если вы родили менее нескольких недель назад.

Риск развития тромба возрастает по мере увеличения числа перечисленных состояний.
Авиаперелёты (>4 часов) могут временно повышать риск тромбообразования, особенно если присутствуют и другие факторы из перечисленных.
Важно сообщить врачу, если какое-либо из этих состояний относится к вам, даже если вы не уверены.
Врач может решить, что применение Лестронетте следует прекратить.
Если какое-либо из перечисленных выше состояний изменится в процессе приёма Лестронетте, например, у близкого родственника произойдёт тромбоз без видимой причины, или вы сильно наберёте вес, сообщите об этом врачу.

ТРОМБЫ В АРТЕРИЯХ
Что может произойти, если образуется тромб в артерии?
Как и тромб в вене, тромб в артерии может вызвать серьёзные осложнения.
Например, он может привести к инфаркту или инсульту.

Факторы, увеличивающие риск тромба в артерии
Важно отметить, что риск инфаркта или инсульта при применении Лестронетте очень низок, однако он может возрастать:

с увеличением возраста (после 35 лет)
если вы курите. При использовании комбинированного гормонального контрацептива, такого как Лестронетте, рекомендуется отказаться от курения. Если вы не можете бросить курить и вам более 35 лет, врач может посоветовать использовать другой тип контрацептива
при избыточном весе
при гипертонии
если у близкого родственника в молодом возрасте (менее 50 лет) был инфаркт или инсульт. В этом случае у вас также может быть повышенный риск инфаркта или инсульта
если у вас или у кого-либо из ваших близких родственников повышен уровень жиров в крови (холестерин или триглицериды)
при мигрени, особенно мигрени с аурой
при заболеваниях сердца (пороки клапанов, нарушение ритма, называемое фибрилляцией предсердий)
при сахарном диабете.

Если у вас более одного из этих состояний или если одно из них особенно тяжелое, риск развития тромба может возрастать ещё больше.
Если какое-либо из перечисленных выше состояний изменится в процессе приёма Лестронетте, например, вы начнёте курить, у близкого родственника произойдёт тромбоз без видимой причины, или вы сильно наберёте вес, сообщите об этом врачу.

Лестронетте и рак

У женщин, длительно принимающих гормональные контрацептивы, отмечался рак шейки матки, однако неясно, вызван ли он особенностями сексуального поведения или другими факторами, такими как вирус папилломы человека (ВПЧ).
Рак молочной железы диагностируется несколько чаще у женщин, принимающих комбинированные таблетки, однако неизвестно, вызвано ли это лечением. Риск развития рака молочной железы снижается после прекращения приёма таблеток. Важно регулярно осматривать молочные железы и обратиться к врачу при обнаружении уплотнений.
Доброкачественные (незлокачественные) опухоли печени редки, а злокачественные (раковые) опухоли печени ещё реже сообщаются у женщин, принимающих комбинированные таблетки. Обратитесь к врачу, если у вас возникла необычно сильная боль в животе.

Психические расстройства
Некоторые женщины, использующие гормональные контрацептивы, включая Лестронетте, сообщали о депрессии или подавленном настроении. Депрессия может быть тяжёлой и иногда приводить к суицидальным мыслям. Если у вас возникают изменения настроения или симптомы депрессии, как можно скорее обратитесь к врачу за дополнительной медицинской помощью.

Кровотечения между менструациями
В первые месяцы приёма Лестронетте могут возникать неожиданные кровотечения (кровотечения вне дней, свободных от приёма таблеток). Если такие кровотечения продолжаются более трёх месяцев или возобновляются после нескольких месяцев отсутствия, врач должен выяснить причину.

Что делать, если не возникает кровотечение в дни, свободные от таблеток
Если вы правильно принимали все таблетки, у вас не было рвоты или тяжёлой диареи, и вы не принимали другие лекарства, крайне маловероятно, что вы беременны. Однако если ожидаемое кровотечение не возникает два раза подряд, вы можете быть беременны. Немедленно обратитесь к врачу, поскольку необходимо исключить беременность перед продолжением приёма таблеток. Начинайте следующую пачку только в том случае, если уверены, что не беременны.

Другие лекарства и Лестронетте
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства. Также сообщите всем другим врачам или стоматологам, которые могут назначить вам лекарства (или фармацевту), что вы принимаете Лестронетте. Это позволит им сообщить вам, нужно ли и как долго использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив).

Некоторые лекарства могут:
- влиять на концентрацию Лестронетте в крови
- снижать её эффективность в предотвращении беременности
- вызывать неожиданные кровотечения.

К ним относятся лекарства, применяемые для лечения:

нарушений моторики кишечника (например, метоклопрамид)
эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат или фелбамат)
туберкулёза (например, рифампицин)
инфекций ВИЧ и вирусного гепатита С (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, такие как ритонавир, невирапин, эфавиренз)
грибковых инфекций (гризеофульвин)
артрита, остеоартрита (эторикоксиб)
повышенного давления в лёгочных сосудах (бозентан)
лекарственные средства на основе зверобоя.

Антибиотик тролеандомицин может увеличить риск застоя желчи при одновременном приёме с таблеткой.

Лестронетте может влиять на действие других лекарств, например:
- препаратов, содержащих циклоспорин
- противосудорожного средства ламотриджин (что может привести к увеличению частоты эпилептических приступов)
- теофиллин (применяется для лечения заболеваний дыхания)
- тизанидин (применяется для лечения боли в мышцах и/или мышечных спазмов).

Не используйте Лестронетте, если у вас гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глепревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, поскольку эти препараты могут вызывать повышение показателей функции печени в анализах крови (повышение печеночного фермента АЛТ). Врач назначит вам другой тип контрацептива до начала лечения этими препаратами. Лестронетте можно возобновить примерно через 2 недели после окончания такого лечения. См. раздел «Не используйте Лестронетте».

Лестронетте и пища/напитки
Лестронетте можно принимать с едой или без неё, при необходимости — с небольшим количеством воды.
Не принимайте Лестронетте с грейпфрутовым соком.

Диагностические исследования
Если вам необходим анализ крови, сообщите врачу или в лабораторию, что вы принимаете таблетки, поскольку оральные гормональные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых анализов.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарства.
Не принимайте Лестронетте, если вы беременны. Если вы забеременели во время приёма Лестронетте, немедленно прекратите его приём и обратитесь к врачу. Если вы хотите забеременеть, вы можете прекратить приём Лестронетте в любое время (см. также раздел «Если вы прекратите приём Лестронетте»).
Применение Лестронетте во время грудного вскармливания не рекомендуется, за исключением случаев, когда это рекомендовано врачом. Если вы хотите принимать таблетки во время лактации, обратитесь к врачу.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Нет данных, свидетельствующих о том, что применение Лестронетте может влиять на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Лестронетте содержит лактозу.
Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарства.

Лестронетте содержит алюминиевый красный лак (Е 129)
Может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Лестронетте

Принимайте этот препарат строго по указаниям врача. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом.

Каждая упаковка содержит 21 таблетку. Каждая таблетка помечена днём недели, в который она должна быть принята. Например, если вы начинаете приём таблеток во вторник, аккуратно надавите на таблетку сквозь алюминиевую плёнку в ячейке, помеченной «ВТР». Принимайте таблетки каждый день в порядке, указанном стрелками.

Принимайте по одной таблетке Лестронетте ежедневно в течение 21 дня, при необходимости запивая небольшим количеством воды. Вы можете принимать таблетки как во время приёма пищи, так и независимо от неё, но старайтесь делать это каждый день примерно в одно и то же время.

После приёма всех 21 таблетки в течение следующих 7 дней вы не будете принимать никаких таблеток. Менструация (кровотечение отмены) начнётся в эти 7 дней, обычно через 2–3 дня после приёма последней таблетки Лестронетте.

Начинайте следующую упаковку на 8-й день, даже если менструация ещё продолжается. Таким образом, вы всегда будете начинать новую упаковку в один и тот же день недели, а кровотечение отмены будет происходить примерно в одно и то же время каждый месяц.

Когда можно начать приём первой упаковки

Если в предыдущем месяце вы не использовали никакие гормональные контрацептивы. Начните принимать Лестронетте в первый день менструального цикла (в первый день менструации). Если вы начнёте приём Лестронетте в этот день, вы будете немедленно защищены от беременности. Вы также можете начать приём со 2-го по 5-й день цикла, но в этом случае необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней.
Переход с другого комбинированного гормонального контрацептива, вагинального кольца или контрацептивного пластыря. Начните принимать Лестронетте на следующий день после последней активной таблетки предыдущего препарата (или после удаления кольца или пластыря), или, самое позднее, на следующий день после обычного интервала без таблеток (без кольца, без пластыря) или после последней плацебо-таблетки предыдущего гормонального контрацептива.
Переход с метода, содержащего только прогестин (таблетки, инъекции, имплантат или внутриматочная система/устройство ВМС/ВМУ) Вы можете перейти на Лестронетте в любой день при приёме прогестиновых таблеток (в день удаления имплантата или ВМС/ВМУ), а при инъекциях — в день, когда должна быть сделана следующая инъекция). Однако во всех этих случаях необходимо использовать дополнительный метод контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней приёма таблеток.
После прерывания беременности в первом триместре Следуйте рекомендациям вашего врача.
После родов или прерывания беременности во втором триместре Начните принимать Лестронетте между 21-м и 28-м днём после родов или прерывания беременности во втором триместре. Если вы начнёте приём позже 28-го дня, необходимо использовать дополнительный барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней приёма Лестронетте. Если после родов у вас уже были половые контакты, перед началом приёма Лестронетте (повторно) вы должны убедиться, что не беременны, или подождать до следующей менструации перед началом приёма Лестронетте.
Если вы кормите грудью и хотите снова начать приём Лестронетте после родов Ознакомьтесь с разделом 2 «Беременность и грудное вскармливание».

Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены, когда начинать приём препарата.

Если вы приняли Лестронетте в дозе, превышающей рекомендованную

После приёма большого количества таблеток Лестронетте серьёзных вредных эффектов не наблюдалось. Если вы приняли несколько таблеток одновременно, у вас может появиться тошнота, рвота или вагинальное кровотечение. Такое кровотечение может возникнуть даже у девушек, у которых ещё не было менструаций, но которые случайно приняли этот препарат.

Если вы приняли слишком много таблеток Лестронетте или обнаружили, что ребёнок принял одну или несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в аптеку за консультацией.

Если вы забыли принять Лестронетте

Если вы опоздали с приёмом таблетки менее чем на 12 часов, защита от беременности не снижается. Примите таблетку сразу, как только вспомните, и продолжайте приём по обычному графику.
Если вы опоздали с приёмом таблетки более чем на 12 часов, защита от беременности может быть снижена. Чем больше пропущенных таблеток, тем выше риск беременности.

В этом случае следует соблюдать следующие правила:

Приём таблеток не должен прерываться более чем на 7 дней.
Эффективность Лестронетте зависит от непрерывного приёма таблеток в течение 7 дней.
Если вы опоздали более чем на 12 часов в дни с 1 по 7 (см. также схему) Примите последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомните, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Затем продолжайте приём следующих таблеток по обычному графику. Кроме того, используйте барьерный контрацептивный метод, например, презерватив, в течение следующих 7 дней. Если у вас были половые контакты в течение 7 дней до пропуска таблетки, необходимо рассмотреть возможность беременности. Чем больше пропущенных таблеток и чем ближе пропуск к обычному интервалу без таблеток, тем выше риск беременности. Проконсультируйтесь с врачом, если это произошло.
Если вы опоздали более чем на 12 часов в дни с 8 по 14 (см. также схему)

Примите последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомните, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Затем продолжайте приём следующих таблеток по обычному графику. При условии, что вы правильно принимали таблетки в течение 7 дней до пропуска первой таблетки, дополнительные контрацептивные меры не требуются. Если вы не принимали таблетки правильно или пропустили более одной таблетки, необходимо использовать дополнительные контрацептивные меры в течение следующих 7 дней.

Если вы опоздали более чем на 12 часов в дни с 15 по 21 (см. также схему) Риск беременности возрастает по мере приближения к 7-дневному интервалу без таблеток. Однако беременность всё ещё можно предотвратить путём коррекции дозирования. Если вы следуете приведённым ниже рекомендациям, дополнительные контрацептивные меры не требуются, при условии, что все таблетки были правильно приняты в течение 7 дней до пропуска первой таблетки. В противном случае следуйте первому из двух вариантов ниже и используйте дополнительные контрацептивные меры в течение следующих 7 дней. Примите пропущенную таблетку сразу, как только вспомните, даже если это означает приём двух таблеток одновременно.
1. Затем продолжайте принимать оставшиеся таблетки по обычному графику. Вместо 7-дневного перерыва без таблеток сразу начните следующую упаковку из 21 таблетки. Кровотечение отмены, вероятно, не наступит до окончания второй упаковки, но могут возникнуть мажущие выделения или кровотечение «прорывного» характера в дни приёма таблеток. Вы можете прервать приём таблеток текущей упаковки и сделать 7-дневный перерыв без таблеток (включая дни, когда вы забыли их принять), а затем продолжить со следующей упаковки.
Если вы пропустили несколько таблеток и не было кровотечения отмены во время обычного 7-дневного интервала, необходимо рассмотреть возможность беременности.

Что делать при рвоте или тяжёлой диарее

Если вы испытали рвоту в течение 3–4 часов после приёма таблетки или у вас тяжёлая диарея, существует риск того, что действующие вещества таблетки не будут полностью всосаны организмом. Эта ситуация аналогична пропуску таблетки. При рвоте или диарее как можно скорее примите другую таблетку из другой упаковки. Если возможно, примите её в течение 12 часов или в то время, когда вы обычно принимаете таблетку. Если это невозможно или с момента пропуска уже прошло более 12 часов, следуйте инструкциям, приведённым в разделе «Если вы забыли принять Лестронетте».

Отсрочка менструации: что нужно знать

Хотя это не рекомендуется, вы можете отложить менструацию, сразу переходя к новой упаковке Лестронетте и принимая её до окончания. Во время приёма второй упаковки могут возникнуть мажущие выделения (капли или пятна крови) или «прорывные» кровотечения. После окончания второй упаковки необходимо сделать 7-дневный перерыв без таблеток.

Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как решить отложить менструацию.

Изменение первого дня менструального цикла: что нужно знать

Если вы хотите изменить день начала менструации или перенести её на другой день недели, вы можете сократить следующий интервал без таблеток на желаемое количество дней. Чем короче интервал, тем выше риск, что не произойдёт кровотечение отмены и возникнут «прорывные» кровотечения и мажущие выделения во время второй упаковки. Никогда не удлиняйте интервал без таблеток.

Если вы прекращаете приём Лестронетте

Вы можете прекратить приём Лестронетте в любое время. Если вы хотите и дальше избегать беременности, обратитесь к врачу за рекомендациями по другим методам контрацепции. Если вы планируете беременность, прекратите приём Лестронетте и дождитесь менструации, прежде чем пытаться зачать ребёнка. Это позволит вам легче рассчитать предполагаемую дату родов.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, особенно тяжелые или сохраняющиеся, или если вы отмечаете любые изменения в состоянии своего здоровья, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с применением Лестронетте, сообщите об этом врачу.

Тяжелые побочные эффекты

У всех женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, повышен риск развития тромбов в венах (венозная тромбоэмболия (ВТЭ)) или тромбов в артериях (артериальная тромбоэмболия (АТЭ)). Более подробную информацию о различных рисках, связанных с применением комбинированных гормональных контрацептивов, смотрите в разделе 2 «Что необходимо знать перед применением Лестронетте».

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов ангионевротического отека: отек лица, языка и/или глотки и/или затруднение при глотании, крапивницу, возможное затруднение дыхания (см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Ниже приведен список побочных эффектов, которые могут возникать при применении Лестронетте.

Частые: могут встречаться у до 1 женщины из 10:
- нарушения настроения, депрессия
- головная боль
- тошнота, боли в животе
- болезненность или напряжение в молочных железах
- увеличение массы тела
Нечастые: могут встречаться у до 1 женщины из 100:
- снижение полового влечения
- мигрень
- рвота, диарея
- высыпания на коже
- зуд или бугорки на коже
- увеличение молочных желез
- задержка жидкости в организме
Редкие: могут встречаться у до 1 женщины из 1 000:
- непереносимость контактных линз
- аллергические реакции
- повышение полового влечения
- выделения из молочных желез или влагалища
- покраснение или пятна на коже
- снижение массы тела
- образование опасных тромбов в венах или артериях, например:
  - в ноге или стопе (тромбоз глубоких вен (ТГВ)),
  - в легких (тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА)),
  - инфаркт миокарда,
  - инсульт,
  - мини-инсульт или временные симптомы, схожие с инсультом, известные как транзиторная ишемическая атака (ТИА),
  - тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазах. Вероятность развития тромбов может быть выше, если у вас имеются другие состояния, повышающие такой риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации об условиях, повышающих риск тромбозов, и симптомах тромбов).
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных: повышение уровня печеночных ферментов (повышение трансаминаз).

Следующие серьезные нежелательные явления были зарегистрированы несколько чаще у женщин, принимавших оральные контрацептивы, однако неизвестно, вызваны ли они непосредственно лечением (см. раздел 2 «Что необходимо знать перед применением Лестронетте»):

повышение артериального давления
опухоли печени или рак молочной железы.

Следующие состояния были связаны с применением комбинированных оральных контрацептивов: болезнь Крона, язвенный колит, порфирия (метаболическое заболевание, вызывающее боли в животе и психические нарушения), системная красная волчанка (заболевание, при котором организм атакует и повреждает собственные органы и ткани), герпес в поздние сроки беременности, хорея Сиденгама (внезапные подергивания или быстрые непроизвольные сокращения мышц), гемолитико-уремический синдром (состояние, возникающее после диареи, вызванной E. coli), печеночные нарушения, проявляющиеся желтухой.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Лестронетте

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не храните при температуре выше 30 °С.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Лестронетте
Действующие вещества: левоноргестрел и этинилэстрадиол.
Каждая таблетка содержит 0,10 мг левоноргестрела и 0,02 мг этинилэстрадиола.
Другие компоненты: лактоза, повидон K-30 (Е 1201), стеарат магния (Е 572) и оболочка опадрай II розового цвета [поливиниловый спирт, тальк (Е 553b), диоксид титана (Е 171), полиэтиленгликоль 3350, алюминиевый лак красный (Е 129), лецитин (Е 322), красный оксид железа (Е 172) и алюминиевый лак синий (Е 132)].

Описание внешнего вида Лестронетте и содержимое упаковки

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, розовая и круглая.
Лестронетте выпускается в стрипах (блистерах) по 21 таблетке.
Упаковки содержат 1, 3 и 6 блистеров, каждый по 21 таблетке. Возможно, не все варианты упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Theramex Ireland Limited
Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock
Дублин 1, D01 YE64
Ирландия

Производитель
Merckle GmbH - Ludwig-Merckle Strasse 3, 89143 Blaubeuren (Германия)
Laboratorios Leon Farma S.A., C/La Vallina s/n, Poligono Industrial Navatejera, 24008 Navatejera, Leon (Испания)

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Германия: Liana-ratiopharm
Италия: Lestronette 0,10 мг+0,02 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Нидерланды: Ethinylestradiol/levonorgestrel Teva 0,02/0,1 мг таблетки, покрытые оболочкой