Лензетто

Інструкція: інформація для користувача

Лензетто 1,53 мг/дозування, спрей трансдермальний, розчин

естрадіол
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Лензетто і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж застосовувати Лензетто
3. Як застосовувати Лензетто
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Лензетто
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лензетто і для чого воно призначається

Лензетто — це гормональна замісна терапія (ГЗТ). Воно містить діючу речовину
естрадіол, жіночий гормон, який належить до групи естрогенів. Лензетто застосовується
у жінок у постменопаузі не менше 6 місяців після їх останнього природного циклу.
Лензетто також може застосовуватися у жінок, які перенесли хірургічне видалення
яєчників, оскільки це призводить до миттєвого настання менопаузи.
Лензетто — це спрей-розчин, що містить невеликі кількості лікарського засобу під назвою
естрадіол. Коли спрей застосовується на шкіру згідно з інструкцією, він проникає через
шкіру у кровотік.
Лензетто застосовується для:
Полегшення симптомів, що виникають після менопаузи
Під час менопаузи кількість естрогену, що виробляється організмом жінки, зменшується.
Це може призводити до симптомів, таких як почервоніння обличчя, шиї та грудей («приливи»).
Лензетто полегшує ці симптоми після менопаузи. Вам призначать Лензетто лише у тому випадку, якщо ваші симптоми суттєво негативно впливають на ваш повсякденний життєвий ритм.
Лензетто показано для лікування симптомів дефіциту естрогенів після менопаузи;
коли менструації припинилися внаслідок менопаузи. Симптоми дефіциту
естрогенів включають приливи (раптові напади відчуття жару та пітливості по всьому тілу), труднощі зі сном, подразливість та сухість піхви.
Досвід лікування жінок старше 65 років обмежений.
Лензетто не є засобом контрацепції.

2. Що Вам потрібно знати перед використанням Лензетто

Історія хвороби та регулярні огляди
Застосування замісної гормональної терапії (ЗГТ) пов’язане з певними ризиками, які слід враховувати при вирішенні щодо її застосування або продовження.
Досвід лікування жінок з передчасною менопаузою (викликаною недостатністю яєчників або хірургічним втручанням) обмежений. Якщо у Вас передчасна менопауза, ризики від застосування ЗГТ можуть відрізнятися. Обговоріть це з лікарем.
Перш ніж почати (або поновити) ЗГТ, лікар запитає про Вашу особисту та сімейну історію хвороб. Лікар може вирішити провести медичний огляд. Це може включати огляд молочних залоз і/або внутрішній огляд, якщо це необхідно.
Після початку терапії Лензетто Вам необхідно регулярно відвідувати лікаря (щонайменше раз на рік). Під час цих оглядів обговорюйте з лікарем користь та ризики продовження терапії Лензетто.
Проходьте регулярні огляди молочних залоз згідно з рекомендаціями лікаря.
Не використовуйте Лензетто,
якщо стосується хоча б один із наступних випадків. Якщо Ви не впевнені щодо будь-якого з наведених нижче випадків, зверніться до лікаря перед використанням Лензетто.
Не використовуйте Лензетто:

• якщо у Вас є або було рак молочних залоз, або Ви підозрюєте, що може бути;
• якщо у Вас є рак, чутливий до естрогенів, наприклад, пухлина ендометрію (внутрішнього шару матки), або якщо підозрюється його наявність;
• якщо у Вас є непояснені вагінальні кровотечі;
• якщо у Вас є надмірне ущільнення ендометрію (ендометріоз), яке не лікувалося;
• якщо у Вас є або було згортання крові у вені (тромбоз), наприклад, у ногах (глибокий венозний тромбоз) або у легенях (легенева емболія);
• якщо у Вас є або було порушення згортання крові (наприклад, дефіцит білка C, білка S або антитромбіну);
• якщо у Вас є або нещодавно були захворювання, пов’язані з утворенням тромбів у артеріях, такі як інфаркт міокарда, інсульт або ангіна;
• якщо у Вас є або було захворювання печінки, і показники функції печінки не повернулися до норми;
• якщо у Вас є рідкісне спадкове захворювання крові, яке називається "порфірія";
• якщо Ви алергік (гіперчутливий) до естрадіолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Якщо будь-яка з вищезазначених умов виникає вперше під час застосування Лензетто, негайно припиніть його використання та зверніться до лікаря.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед використанням Лензетто.
Повідомте лікареві, якщо у Вас коли-небудь були такі проблеми, перш ніж почати лікування, оскільки вони можуть повторитися або погіршитися під час лікування Лензетто. У такому разі Вам потрібно частіше відвідувати лікаря для оглядів:

• фіброми всередині матки;
• ріст ендометрію за межами матки (ендометріоз) або історія надмірного росту ендометрію (ендометріальна гіперплазія);
• підвищений ризик утворення тромбів у крові (див. «Згортання крові у вені (тромбоз)»);
• підвищений ризик розвитку раку, чутливого до естрогенів (наприклад, якщо у Вашої матері, сестри або бабусі був рак молочних залоз);
• підвищений кров’яний тиск;
• захворювання печінки, наприклад, доброякісна пухлина печінки;
• цукровий діабет;
• камені в жовчному міхурі;
• мігрень або сильний головний біль;
• захворювання імунної системи, що вражає багато органів тіла (системний червоний вовчак, СЧВ);
• епілепсія;
• астма;
• захворювання, пов’язане з барабанною перетинкою та слухом (отосклероз);
• дуже високий рівень жирів у крові (тригліцеридів);
• затримка рідини через проблеми з серцем або нирками;
• спадковий та набутий ангіоедем.

Негайно припиніть використання Лензетто та зверніться до лікаря,
якщо під час застосування ЗГТ Ви помітили одну з наступних умов:

• будь-яку з умов, зазначених у розділі «НЕ використовуйте Лензетто»;
• жовтяницю очей або обличчя (жовтяниця). Це можуть бути ознаки захворювання печінки.
• набряк обличчя, язика і/або горла і/або труднощі з ковтанням або кропив’янку з труднощами дихання — це ознаки ангіоедему.
• сильне підвищення кров’яного тиску (симптоми можуть включати головний біль, втому, запаморочення);
• головний біль, схожий на мігрень, який вперше виник;
• якщо Ви вагітнієте;
• якщо Ви помітили ознаки тромбу, такі як:
• болючий набряк і почервоніння ніг;
• раптовий біль у грудях;
• труднощі з диханням.

Для отримання додаткової інформації див. «Згортання крові у вені (тромбоз)».
Примітка: Лензетто не є контрацептивом. Якщо з моменту останньої менструації пройшло менше 12 місяців або Вам менше 50 років, Вам все ще може знадобитися додатковий засіб контрацепції для запобігання вагітності. Проконсультуйтеся з лікарем.
ЗГТ та рак
Надмірне ущільнення ендометрію (ендометріальна гіперплазія) та рак ендометрію.
Застосування ЗГТ, що містить лише естрогени, підвищує ризик надмірного ущільнення ендометрію (ендометріальна гіперплазія) та раку ендометрію.
Прийом прогестину разом з естрогеном принаймні 12 днів кожного 28-денного циклу захищає від цього додаткового ризику. Тому, якщо у Вас ще є матка, лікар призначить Вам окремий прогестин. Якщо Вам видалили матку (гістеректомія), обговоріть з лікарем, чи можна безпечно приймати цей препарат без прогестину.
У жінок, у яких ще є матка, і які не приймають ЗГТ, у середньому у 5 із 1000 буде діагностовано рак ендометрію між 50 і 65 роками.
Для жінок у віці від 50 до 65 років, які ще мають матку і приймають ЗГТ з естрогенами, у 10–60 із 1000 буде діагностовано рак ендометрію (тобто на 5–55 випадків більше), залежно від дози та тривалості прийому.
Лензетто містить вищу дозу естрогенів порівняно з іншими препаратами ЗГТ з естрогенами. Ризик раку ендометрію під час застосування Лензетто разом з прогестином невідомий.
Несподіване кровотечення
Ви матимете кровотечення раз на місяць (так зване кровотечення від відміни), коли використовуєте Лензетто, якщо його застосовують послідовно з прогестином.
Однак, якщо у Вас є несподіване кровотечення або мажуть виділення (мазання) окрім місячних, які:

• тривають понад перші 6 місяців;
• починаються після того, як Ви використовували Лензетто більше 6 місяців;
• тривають після припинення застосування Лензетто, — негайно зверніться до лікаря.

Рак молочних залоз
Дослідження показують, що прийом замісної гормональної терапії (ЗГТ) з естрогенами та прогестинами або лише естрогенами підвищує ризик раку молочних залоз. Додатковий ризик залежить від тривалості застосування ЗГТ. Цей додатковий ризик проявляється вже через 3 роки застосування. Після припинення ЗГТ додатковий ризик з часом зменшується, але може зберігатися понад 10 років, якщо ЗГТ застосовувалася більше 5 років.
Порівняння
У жінок у віці від 50 до 54 років, які не приймають ЗГТ, рак молочних залоз буде діагностовано в середньому у 13–17 із 1000 протягом 5 років.
У жінок у віці 50 років, які починають приймати ЗГТ з естрогенами на 5 років, буде 16–17 випадків із 1000 (тобто 0–3 додаткових випадки).
У жінок у віці 50 років, які починають приймати комбіновану ЗГТ з естрогенами та прогестинами на 5 років, буде 21 випадок із 1000 (тобто 4–8 додаткових випадків).
У жінок у віці від 50 до 59 років, які не приймають ЗГТ, рак молочних залоз буде діагностовано в середньому у 27 із 1000 протягом 10 років.
У жінок у віці 50 років, які починають приймати ЗГТ з естрогенами на 10 років, буде 34 випадки із 1000 (тобто 7 додаткових випадків).
У жінок у віці 50 років, які починають приймати комбіновану ЗГТ з естрогенами та прогестинами на 10 років, буде 48 випадків із 1000 (тобто 21 додатковий випадок).
Регулярно перевіряйте молочні залози. Зверніться до лікаря, якщо помітили будь-які зміни, такі як:

• втягнення шкіри;
• зміни соска;
• будь-які вузли, які можна побачити або відчути.

Крім того, рекомендується брати участь у програмах скринінгу молочних залоз, коли вони пропонуються. Для скринінгу важливо повідомити медсестрі/медичному працівнику, який буде робити рентген, що Ви приймаєте ЗГТ, оскільки цей препарат може збільшити щільність Вашої молочної залози, що може вплинути на результат мамографії. У разі підвищеної щільності молочних залоз мамографія може не виявити всі вузли.
Рак яєчників
Рак яєчників є рідкісним — значно рідкішим, ніж рак молочних залоз. Прийом терапії лише з естрогенами або естроген-прогестинової асоціації пов’язаний із незначним підвищенням ризику раку яєчників.
Ризик раку яєчників залежить від віку. Наприклад, у жінок у віці від 50 до 54 років, які не приймають ЗГТ, приблизно 2 із 2000 отримають діагноз раку яєчників протягом 5 років. Для жінок, які приймають ЗГТ 5 років, буде приблизно 3 випадки із 2000 (тобто приблизно 1 додатковий випадок).
Вплив ЗГТ на серце та кровообіг
Згортання крові у вені (тромбоз)
Ризик згортання крові у вені приблизно в 1,3–3 рази вищий у жінок, які приймають ЗГТ, порівняно з тими, хто не приймає, особливо протягом першого року застосування.
Тромби можуть бути серйозними, і якщо один із них потрапляє до легень, це може призвести до болю в грудях, задишки, втрати свідомості та навіть смерті.
Ймовірніше, що у Вас розвинеться тромб у венах із віком та якщо стосується хоча б один із наступних випадків. Повідомте лікареві, якщо стосується хоча б один із цих випадків:

• Ви не можете ходити довгий час через велику хірургічну операцію, травму або захворювання (див. також розділ 3, якщо Вам потрібна хірургічна операція);
• Ви значно надмірної ваги (ІМТ > 30 кг/м²);
• у Вас є проблема згортання крові, яка вимагає довготривалого лікування препаратами, що запобігають утворенню тромбів;
• якщо у близьких родичів коли-небудь було утворення тромбів у нозі, легені або іншому органі;
• якщо у Вас системний червоний вовчак (СЧВ);
• якщо у Вас рак.

Щодо ознак тромбу див. «Негайно припиніть використання Лензетто та зверніться до лікаря».
У жінок у віці 50 років, які не приймають ЗГТ, в середньому очікується, що від 4 до 7 із 1000 розвинуть тромб у вені протягом 5 років.
У жінок у віці 50 років, які приймають естроген-прогестинову ЗГТ понад 5 років, буде від 9 до 12 випадків із 1000 (тобто 5 додаткових випадків).
У жінок у віці 50 років, яким видалили матку та які приймають ЗГТ лише з естрогенами понад 5 років, буде від 5 до 8 випадків із 1000 (тобто 1 додатковий випадок).
Захворювання серця (інфаркт міокарда)
Немає доказів, що ЗГТ запобігає захворюванням серця.
Жінки старше 60 років, які приймають естроген-прогестинову ЗГТ, мають трохи вищий ризик розвитку захворювань серця порівняно з тими, хто не приймає ЗГТ.
Для жінок, яким видалили матку та які приймають терапію лише з естрогенами, ризик розвитку захворювань серця не збільшується.
Інсульт
Ризик інсульту приблизно в 1,5 рази вищий у жінок, які приймають ЗГТ, порівняно з тими, хто не приймає. Кількість додаткових випадків інсульту через ЗГТ зростає з віком.
Порівняння
У жінок у віці 50 років, які не приймають ЗГТ, в середньому очікується, що 8 із 1000 можуть мати інсульт протягом 5 років. Для жінок у віці 50 років, які приймають ЗГТ, буде 11 випадків із 1000 протягом 5 років (тобто 3 додаткових випадки).
Інші стану
ЗГТ не запобігає втраті пам’яті. Є докази підвищеного ризику втрати пам’яті у жінок, які починають приймати ЗГТ після 65 років. Проконсультуйтеся з лікарем.
Діти
Спрей з естрадіолу може випадково передаватися з шкіри на інших людей.
Не дозволяйте іншим, особливо дітям, контактувати з обробленою ділянкою шкіри. Прикривайте цю ділянку, якщо потрібно, після того, як спрей висохне. Якщо дитина контактує з ділянкою шкіри, на яку був нанесений естрадіол, негайно промийте шкіру дитини водою з милом. Через передачу естрадіолу маленькі діти можуть демонструвати ознаки передчасного статевого дозрівання (наприклад, розвиток молочних залоз). У більшості випадків симптоми зникають, коли діти більше не піддаються впливу спрею з естрадіолу.
Зверніться до лікаря, якщо помітили ознаки та симптоми (розвиток молочних залоз або інші статеві зміни) у дитини, яка могла випадково контактувати зі спреєм з естрадіолу.
Інші лікарські засоби та Лензетто
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете інші ліки.
Деякі ліки можуть впливати на дію Лензетто. Це може призвести до нерегулярного кровотечіння. Це стосується таких препаратів:

• ліки від епілепсії (наприклад, фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін);
• ліки від туберкульозу (наприклад, рифампіцин, ріфабутин);
• ліки від інфекції ВІЛ (наприклад, невірапін, ефавіренз, ритонавір, нельфінавір);
• рослинні засоби, що містять зверобій (Hypericum perforatum).

ЗГТ може впливати на дію інших ліків:

• ліки від епілепсії (ламотриджин), оскільки це може збільшити частоту нападів;
• ліки від вірусу гепатиту С (HCV) (наприклад, комбінація омбітасвір/парітапревір/ритонавір з або без дасабувіру, а також режим на основі глекапревіру/пібрентасвіру) можуть призводити до підвищення показників аналізів крові, що стосуються функції печінки (підвищення ферменту печінки ALT) у жінок, які приймають КОК, що містять етинілестрадіол. Лензетто містить естрадіол замість етинілестрадіолу. Невідомо, чи може виникнути підвищення ферменту печінки ALT при застосуванні Лензетто разом із цією комбінацією препаратів від HCV.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, включаючи ті, що придбані без рецепта, рослинні препарати або інші натуральні продукти. Лікар Вам порадить.
Діагностичні дослідження
Якщо Вам потрібен аналіз крові, повідомте лікареві або персоналу лабораторії, що Ви приймаєте Лензетто, оскільки цей препарат може впливати на результати деяких аналізів.
Вагітність та годування груддю
Лензетто призначений лише для жінок у постменопаузі. Якщо Ви вагітнієте, негайно припиніть застосування Лензетто та зверніться до лікаря.
Не використовуйте Лензетто під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Лензетто не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Лензетто містить алкогол
Цей лікарський засіб містить 65,47 мг алкоголю (етанолу) в кожній дозі, що еквівалентно 72,74% w/v.
Може викликати відчуття печіння на пошкодженій шкірі.
Рідини на основі алкоголю є вибухонебезпечними. Тримайте подалі від вогню. Уникайте використання поблизу відкритого вогню, запалених сигарет або деяких гарячих пристроїв (наприклад, фена) під час нанесення спрею на шкіру, доки спрей повністю не висохне.

3. Як застосовувати Лензетто

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар намагатиметься призначити вам найнижчу дозу, достатню для лікування ваших симптомів, на найкоротший необхідний термін. Під час лікування лікар може коригувати дозу відповідно до ваших індивідуальних потреб. Якщо, на вашу думку, доза занадто висока або недостатня, обговоріть це з лікарем.
Якщо ви не робили гістеректомію (хірургічне видалення матки), лікар призначить вам таблетки, що містять інший гормон — прогестерон, щоб збалансувати вплив естрогенів на слизову оболонку матки. Лікар пояснить, як приймати ці таблетки. Після закінчення прийому препаратів прогестину може виникнути кровотеча відміни. (Див. розділ «Несподіване кровотечення»).
Якщо потрібна хірургічна операція
Якщо вам планують хірургічне втручання, повідомте хірургу, що ви застосовуєте Лензетто. Може знадобитися припинити застосування Лензетто приблизно за 4–6 тижнів до операції, щоб зменшити ризик утворення тромбу (див. розділ 2, Тромби у венах).
Запитайте у лікаря, коли ви зможете знову почати застосовувати Лензетто.
Куди наносити Лензетто
Спрей слід наносити на суху, здорову шкіру внутрішньої сторони передпліччя. Якщо це неможливо — на внутрішню поверхню стегна.
Не наносіть Лензетто на груди або будь-які ділянки поблизу них.
Як наносити Лензетто
Перед першим використанням нового дозатора необхідно заповнити помпу, натиснувши кнопку 3 рази, поки ковпачок ще закритий:
Тримайте флакон у вертикальному положенні, як показано на Малюнку 1. Не знімаючи ковпачка, натисніть кнопку вниз 3 рази великим або вказівним пальцем.
Тепер лікарський засіб готовий до застосування.
НЕ заповнюйте помпу перед кожною дозою — робіть це лише один раз, перед початком використання нового флакона.
Якщо ви пропустили одну або кілька доз, заповніть помпу згідно з інструкцією в розділі «Якщо ви забули використати Лензетто».

Малюнок 1
Тримайте у вертикальному положенні.
Переконайтеся, що шкіра, на яку ви збираєтеся нанести лікарський засіб, чиста, суха і здорова.
Як наносити щоденну дозу

Малюнок 2
Щоб нанести щоденну дозу, зніміть пластиковий ковпачок, тримайте флакон вертикально і притисніть плоский пластиковий конус до шкіри. (Малюнок 2)
Можливо, вам доведеться злегка зігнути руку або перемістити конічну частину флакона по руці, щоб конус щільно прилягав до шкіри без проміжків.
Натисніть кнопку дозатора один раз. Ви повинні натиснути її до кінця і утримувати перед відпусканням.
Якщо потрібно друге розпилення, перемістіть конус уздовж руки так, щоб він був близько до місця, куди вже було нанесено спрей. Натисніть кнопку один раз.
Якщо потрібне третє розпилення, знову перемістіть конус і натисніть кнопку один раз.

Малюнок 3
Якщо друге або третє розпилення не можна зробити на тій самій внутрішній стороні передпліччя, ви можете використати спрей на внутрішній стороні іншого передпліччя. Якщо вам важко розмістити конус на внутрішній стороні передпліччя, як показано на Малюнку 3, або вам важко користуватися спреєм на передпліччях, ви можете наносити спрей на внутрішню поверхню стегна.
Після закінчення застосування Лензетто завжди накладайте ковпачок на флакон (Малюнок 4).

Якщо ви використовуєте препарат згідно з інструкцією, незалежно від форми або типу розпилення на шкірі, кожне розпилення вивільняє однакову кількість діючої речовини.
Дайте спрею висохнути щонайменше 2 хвилини перед одяганням і щонайменше 60 хвилин перед прийняттям ванни або душу. Якщо спрей Лензетто потрапив на інші ділянки шкіри, наприклад на руки, негайно вимийте цю ділянку водою з милом.
Лензетто не слід застосовувати на пошкоджену або уражену шкіру.
Не масуйте і не тертя Лензетто на шкірі.
Не дозволяйте іншим особам торкатися ділянки шкіри, куди було нанесено спрей, доки він повністю не висохне, і, якщо потрібно, прикрийте цю ділянку одягом через 2 хвилини після нанесення. Якщо хтось (особливо дитина) випадково торкнувся ділянки вашої шкіри, куди ви нанесли Лензетто, скажіть цій особі негайно вимити цю ділянку водою з милом.
Яку дозу Лензетто вам застосовувати
Найімовірніше, лікар порадить вам почати з найнижчої дози (одне розпилення на добу), і ви повинні повідомити лікарю, чи діє препарат. За необхідності лікар може збільшити дозу до двох розпилення на добу. Максимальна добова доза — 3 розпилення.
Як часто вам потрібно застосовувати Лензетто
Загальну кількість розпилення (доз), яку вам призначив лікар, слід застосовувати щодня в один і той самий час.
Який час вам потрібно продовжувати застосовувати Лензетто
Обговорюйте з лікарем кожні 3–6 місяців тривалість застосування Лензетто. Ви повинні застосовувати Лензетто лише стільки часу, скільки потрібно для полегшення приливів, пов’язаних з менопаузою.
Інша корисна інформація
Засоби захисту від сонця можуть впливати на засвоєння естрогену з Лензетто.
Уникайте застосування засобів захисту від сонця на ділянках шкіри, куди ви збираєтеся наносити Лензетто. Однак, якщо вам необхідно використовувати захисний засіб, нанесіть його щонайменше за годину до застосування Лензетто.
Лензетто слід застосовувати з обережністю при екстремальних температурах, наприклад у сауні або під впливом прямих сонячних променів.
Існують обмежені дані щодо можливого зниження швидкості та ступеня засвоєння Лензетто у жінок із ожирінням або надлишковою вагою. Зверніться до лікаря. Під час лікування Лензетто лікар може коригувати дозу відповідно до ваших індивідуальних потреб.
Якщо ви застосували Лензетто в більшій дозі, ніж потрібно
Якщо ви застосували Лензетто в більшій дозі, ніж призначено, або якщо діти випадково використали цей препарат, негайно зверніться до лікаря або в лікарню, щоб отримати пораду щодо можливих ризиків і подальших дій.
Якщо ви застосували Лензетто в надмірній дозі, у вас можуть виникнути нудота, блювота та кровотеча відміни (незвичайний вагінальний кровотеч).
Якщо ви забули застосувати Лензетто
Якщо ви забули застосувати Лензетто в звичайний час, нанесіть препарат одразу, як тільки згадаєте, а наступного дня продовжуйте застосовувати його за звичайним графіком. Якщо до наступної дози залишилося менше години — почекайте і застосуйте наступну дозу в звичайний час. Якщо ви пропустили одну або кілька доз, необхідно активувати помпу, розпиливши її у ковпачок.
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Пропуск дози може збільшити ймовірність кровотечі відміни та мажучих виділень.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви припиняєте лікування Лензетто
Лікар також пояснить вам, як припинити застосування цього препарату після закінчення курсу лікування.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча
не у всіх людей вони виникають.
Наступні захворювання спостерігалися частіше у жінок, які приймають ЗГТ, порівняно з
тими, хто її не приймає:

• рак молочної залози
• аномальний ріст або рак внутрішнього шару матки (гіперплазія або рак ендометрію)
• рак яєчників
• утворення тромбів у венах ніг або легень (венозна тромбоемболія)
• захворювання серця
• інсульт
• захворювання жовчного міхура
• підвищений кров'яний тиск
• захворювання печінки
• підвищений рівень цукру в крові
• можлива втрата пам'яті, якщо ЗГТ почата після 65 років.

Для отримання додаткової інформації про ці побічні ефекти див. розділ 2.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.
Наступні симптоми вимагають негайної медичної допомоги:

• раптовий біль у грудях;
• біль у грудях, що поширюється на руку або шию;
• утруднене дихання;
• болюче набрякання або почервоніння ніг;
• жовтяниця очей та обличчя (жовтяниця);
• неочікувана вагінальна кровотеча (метрорагія на тлі переривання) або мазня після застосування Лензетто протягом певного часу або після припинення лікування;
• зміни в молочних залозах, включаючи втягнення шкіри молочної залози, зміни соска, вузли, які можна побачити або відчути;
• болісні менструальні цикли;
• запаморочення та непритомність;
• порушення мовлення;
• порушення зору;
• незрозумілі головні болі, схожі на мігрень.

Якщо будь-який із побічних ефектів погіршується або ви помітили побічний ефект,
який не зазначений у цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.
При застосуванні Лензетто спостерігалися такі побічні ефекти:
Поширені побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 із 10 осіб):
Головний біль, біль у животі, нудота, висип, свербіж, нерегулярна маткова кровотеча
або вагінальна кровотеча, включаючи мазню, болючість молочних залоз, біль у молочних залозах,
збільшення або втрата ваги.
Непоширені побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 із 100 осіб):
Реакції гіперчутливості, депресія настрою, безсоння (труднощі заснути), запаморочення,
вертиго (відчуття запаморочення або «обертання»), порушення зору, серцебиття (відчуття
серцебиття), діарея, диспепсія (нудота), підвищення кров'яного тиску, нодульозний еритема (характеризується болючими червоними вузлами на шкірі),
крапивниця (висип або вузли, загальні або місцеві), подразнення шкіри, набряки
через затримку рідини (едема), біль у м'язах, зміна кольору молочних залоз, виділення з молочних залоз, поліпи (невеликі вирости) у матці або шийці матки, гіперплазія
ендометрію, кіста яєчника, запалення статевих органів (вагініт), підвищення рівня ферментів
печінки та холестерину в крові, біль під пахвою.
Рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 із 1000 осіб):
Тривожність, зниження або підвищення статевого потягу, мігрень, непереносність контактних лінз, набряки, блювота, збільшення волосся на тілі, вугри, м’язові судоми, болісні менструації, передменструальний синдром, збільшення молочних залоз,
втому.
Інші побічні ефекти з частотою «невідомо» (частота не може бути визначена на основі наявних даних) були зареєстровані при застосуванні Лензетто під час постреєстраційного нагляду: випадіння волосся (алопеція), хлоазма (пігментні плями коричнево-золотистого кольору, так звані «вагітні плями», особливо на обличчі), зміна кольору шкіри.
Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні інших ЗГТ:
Серйозна алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя або горла (ангіоневротичний набряк), анафілактоїдні/анафілактичні реакції (серйозна алергічна реакція, що призводить до труднощів дихання або запаморочення), непереносність глюкози, депресія, розлади настрою, роздратливість, загострення хореї (танець Святого Віта), загострення епілепсії, деменція, загострення астми, захворювання жовчного міхура, жовтяниця шкіри (жовтяниця), запалення підшлункової залози, доброкачливий новоутвір гладенької мускулатури матки, різноманітні шкірні розлади: зміна кольору шкіри, особливо обличчя або шиї, відома як «вагітні плями» (хлоазма); болючі червоні вузли (нодульозний еритема); висип з почервонінням або виразками у формі мішені (множинний еритема), геморагічний висип, випадіння волосся, біль у суглобі, виділення молока з молочних залоз, вузли в молочних залозах, збільшення розміру доброкачливого новоутвору гладенької мускулатури матки, зміни у виділеннях та внутрішньому шарі шийки матки («шиї» матки), запалення піхви, грибкові інфекції піхви (вагінальний кандидоз), аномально низький рівень кальцію в крові.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Лензетто

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонному пакуванні та етикетці контейнера. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Використовувати протягом 56 днів після першого відкриття.
Не охолоджуйте і не заморожуйте цей лікарський засіб.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Цей лікарський засіб містить етанол, який є високогорючим. Тримайте подалі від джерел тепла, відкритого вогню або інших джерел запалення.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Лензетто

• Діючою речовиною є естрадіол (у вигляді естрадіолу гемігідрату). Кожне розпилення містить 1,53 мг естрадіолу (еквівалентно 1,58 мг естрадіолу гемігідрату).
• Інші компоненти: октісальцет та етанол 96 %.

Опис зовнішнього вигляду Лензетто та вміст упаковки
Лензетто — це трансдермальний спрей, що містить розчин естрадіолу та октісальцету в етанолі. Випускається з дозувальним насосом.
Лензетто поставляється в пластиковому контейнері з пластиковим ковпачком. Усередині знаходиться скляний контейнер, що містить 6,5 мл розчину, розрахований на 56 розпилювань по 90 мікролітрів після підготовки. Позначайте кількість використаних розпилювань за допомогою таблиці, наведеної на упаковці.
Кожне розпилення містить 1,53 мг естрадіолу.
Не використовуйте кожен контейнер Лензетто більше ніж для зазначеної на етикетці кількості розпилювань, навіть якщо флакон може бути не повністю порожнім.
Упаковки:
1 пластиковий контейнер об’ємом 6,5 мл (56 розпилювань)
3 пластикових контейнери по 3x6,5 мл (3x56 розпилювань).
Може бути, що не всі упаковки реалізуються в продаж.
Тримач ліцензії на введення в обіг:
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Будапешт
Угорщина
Виробник:
Gedeon Richter România S.A.
вул. Cuza Vodă, 99-105
Тиргу-Муреш
Румунія – 540306
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Будапешт
Угорщина