Інструкція: інформація для користувача

ЛЕНВІМА 4 мг тверді капсули, 10 мг тверді капсули

Ленватиніб
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке ЛЕНВІМА і для чого застосовується
Що треба знати перед застосуванням ЛЕНВІМА
Як застосовувати ЛЕНВІМА
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ЛЕНВІМА
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ленвіма і для чого вона призначена

Що таке Ленвіма
Ленвіма — це лікарський засіб, що містить діючу речовину ленватиніб. Він використовується для лікування прогресуючого або поширеного раку щитоподібної залози у дорослих, коли лікування радіоактивним йодом не допомогло зупинити захворювання.
Ленвіма також може застосовуватися окремо для лікування раку печінки (гепатоцелюлярний карцинома) у дорослих, які раніше не отримували іншого протипухлинного лікарського засобу, що поширюється через кровотік. Ленвіма призначається, коли рак печінки поширився або не може бути видалений хірургічним шляхом.
Ленвіма також може застосовуватися разом з іншим протипухлинним засобом пембролізумабом для лікування поширеного раку ендометрію (карцинома ендометрію) у дорослих жінок, коли пухлина поширилася після попереднього лікування іншим протипухлинним засобом, що поширюється через кровотік, або не може бути видалена хірургічним шляхом чи променевою терапією.

Як діє Ленвіма
Ленвіма блокує дію білків, відомих як тирозинкіназні рецептори (RTK), які беруть участь у формуванні нових кровоносних судин, що забезпечують клітини киснем і поживними речовинами, сприяючи їхньому росту. Ці білки можуть бути присутні в підвищених кількостях у пухлинних клітинах.
Шляхом блокування їхньої дії Ленвіма може сповільнити швидкість розмноження пухлинних клітин і ріст пухлини, а також допомогти перервати постачання крові, необхідне для виживання пухлини.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Ленвіма

Не приймайте Ленвіма

якщо Ви маєте алергію на левантиніб або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо Ви годуєте грудьми (див. розділ «Застереження щодо застосування, вагітність та годування грудьми»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед прийомом Ленвіма

якщо у Вас підвищений кров’яний тиск
якщо Ви жінка, яка може завагітніти (див. розділ «Застереження щодо застосування, вагітність та годування грудьми»)
якщо у Вас були в минулому проблеми з серцем або інсульт
якщо у Вас є проблеми з печінкою або нирками
якщо Ви нещодавно перенесли хірургічну операцію або променеву терапію
якщо Вам потрібно пройти хірургічну процедуру. Якщо Вам потрібно пройти великі хірургічні втручання, лікар може розглянути можливість припинення прийому Ленвіма, оскільки цей лікарський засіб може впливати на загоєння ран. Прийом Ленвіма можна відновити після того, як буде підтверджено належне загоєння ран.
якщо Вам більше 75 років
якщо Ви належите до етнічної групи, відмінної від білої або азіатської
якщо Ваша вага менше 60 кг
якщо у Вас були в минулому утворення аномальних зв’язків (відомі як фістули) між різними органами в організмі або між органом і шкірою
якщо у Вас є або були аневризма (розширення та ослаблення стінки кровоносного судини) або розрив стінки кровоносного судини
якщо у Вас є або були біль у роті, зубах і/або щелепі, набряк або виразки в роті, оніміння або відчуття важкості в щелепі або послаблення зуба. Вам можуть порадити пройти огляд у стоматолога перед початком прийому Ленвіма, оскільки у пацієнтів, які отримують Ленвіма, повідомлялося про ураження кістки щелепи (остеонекроз). Якщо Вам потрібно пройти інвазивне стоматологічне лікування або операцію на щелепі, повідомте свого стоматолога про те, що Ви отримуєте Ленвіма, особливо якщо Ви отримували або отримуєте бісфосфонати для ін’єкцій (використовуються для профілактики або лікування захворювань кісток)
якщо Ви приймаєте або приймали ліки для лікування остеопорозу (ліки, що запобігають руйнуванню кісток) або онкологічні ліки, які впливають на утворення кровоносних судин (так звані інгібітори ангіогенезу), оскільки ризик ураження кістки щелепи може бути вищим. Перед початком прийому Ленвіма лікар може провести деякі аналізи, наприклад, щоб перевірити кров’яний тиск, функцію печінки або нирок, а також визначити, чи є у Вас низький рівень солей та підвищений рівень тиреотропного гормону в крові. Лікар обговорить з Вами результати цих аналізів і вирішить, чи можна Вам призначати лікування Ленвіма. Може знадобитися додаткове лікування іншими ліками, прийом нижчої дози Ленвіма або особлива обережність через підвищений ризик побічних ефектів.

Якщо Виникають сумніви, зверніться до лікаря перед прийомом Ленвіма.
Діти та підлітки
Наразі застосування Ленвіма не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.
Інші ліки та Ленвіма
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Це включає фітотерапевтичні засоби та ліки без рецепта.
Застереження щодо застосування, вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Якщо Ви жінка репродуктивного віку, використовуйте високоефективні засоби контрацепції під час лікування цим лікарським засобом і щонайменше один місяць після закінчення лікування. Невідомо, чи може Ленвіма зменшувати ефект оральної контрацептивної таблетки; тому, якщо це Ваш звичайний метод контрацепції, Ви повинні використовувати додатковий бар’єрний метод, такий як цервікальна шийка або презерватив, якщо Ви маєте статеві стосунки під час лікування Ленвіма.
Не приймайте Ленвіма, якщо Ви плануєте вагітність під час лікування, оскільки це може спричинити серйозні ушкодження плоду.
Якщо Ви вагітні під час лікування Ленвіма, негайно повідомте лікареві. Лікар допоможе Вам вирішити, чи продовжувати лікування.
Не годуйте грудьми, якщо Ви приймаєте Ленвіма, оскільки лікарський засіб проникає в грудне молоко і може спричинити серйозні ушкодження немовляті.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ленвіма може спричиняти побічні ефекти, які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Уникайте керування транспортними засобами або роботи з механізмами, якщо Ви відчуваєте запаморочення або слабкість.

3. Як застосовувати Ленвіма

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Доза, яку необхідно застосовувати
Рак щитоподібної залози

Рекомендована доза Ленвіма зазвичай становить 24 мг один раз на добу (2 капсули по 10 мг та 1 капсула по 4 мг).
Якщо у вас тяжкі захворювання печінки або нирок, рекомендована доза становить 14 мг один раз на добу (1 капсула по 10 мг та 1 капсула по 4 мг).
Лікар може зменшити дозу, якщо виникнуть проблеми, пов’язані з побічними ефектами.

Рак печінки

Рекомендована доза Ленвіма залежить від вашої маси тіла на момент початку лікування. Зазвичай доза становить 12 мг один раз на добу (3 капсули по 4 мг), якщо ваша маса тіла становить 60 кг або більше, і 8 мг один раз на добу (2 капсули по 4 мг), якщо ваша маса тіла менше 60 кг.
Лікар може зменшити дозу, якщо у вас виникнуть проблеми, пов’язані з побічними ефектами.

Рак ендометрію

Рекомендована доза Ленвіма становить 20 мг один раз на добу (2 капсули по 10 мг) у комбінації з пембролізумабом. Пембролізумаб вводиться лікарем у вену у вигляді ін’єкції в дозі 200 мг кожні 3 тижні або 400 мг кожні 6 тижнів.
Лікар може зменшити дозу, якщо у вас виникнуть проблеми, пов’язані з побічними ефектами.

Застосування лікарського засобу

Ви можете приймати капсули незалежно від прийому їжі.
Не відкривайте капсули, щоб уникнути контакту з їх вмістом.
Ковтайте капсули цілими, запиваючи водою. Якщо ви не можете ковтнути цілі капсули, можна приготувати рідку суміш з водою, яблучним соком або молоком. Цю рідку суміш можна приймати перорально або через зонд для харчування. Якщо суміш вводиться через зонд для харчування, її необхідно готувати тільки з водою. Якщо суміш не використовується одразу після приготування, її можна зберігати в закритій ємності та охолоджувати при температурі від 2 °C до 8 °C не більше 24 годин. Перед вживанням добре струшіть рідку суміш протягом 30 секунд після вийняття з холодильника. Якщо
рідку суміш не використано протягом 24 годин після приготування, її необхідно викинути.
Приготування та застосування рідкої суміші:
o Помістіть цілі капсули, що відповідають приписаній дозі (до 5 капсул), у невелику ємність (об’ємом близько 20 мл (4 чайних ложки)) або в пероральну шприц-дозатор (20 мл); не руйнуйте і не подрібнюйте капсули.
o Додайте 3 мл рідини до ємності або перорального шприц-дозатора. Зачекайте 10 хвилин, щоб оболонка капсули (зовнішня поверхня) розчинилася, потім перемішайте або струшіть суміш протягом 3 хвилин, доки капсули повністю не розчиняться.
Якщо рідку суміш готують у пероральному шприці, закрийте його ковпачком, вийміть поршень і за допомогою другого шприця або піпетки додайте рідину в перший шприц, потім поверніть поршень на місце перед перемішуванням. o Випийте рідку суміш безпосередньо з ємності або використовуйте пероральний шприц-дозатор, щоб прийняти її перорально або через зонд для харчування. o Додайте ще 2 мл рідини до тієї ж ємності або шприц-дозатора за допомогою другого шприця або піпетки, перемішайте або струшіть, потім прийміть суміш. Повторіть цей крок щонайменше двічі, доки не переконаєтеся, що всі залишки лікарського засобу були прийняті.
- Приймайте капсули щодня приблизно о той самий час.

Тривалість застосування Ленвіма
Зазвичай ви продовжуватимете приймати цей лікарський засіб до тих пір, поки отримуєте клінічну користь.
Якщо ви прийняли більше Ленвіма, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Ленвіма, ніж має бути, негайно зверніться до лікаря або фармацевта. Заберіть з собою упаковку лікарського засобу.
Якщо ви забули прийняти Ленвіма
Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу.
Що робити, якщо ви забули прийняти дозу, залежить від того, скільки часу залишилося до наступної дози.

Якщо до наступної дози залишилося 12 годин або більше: прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте. Потім прийміть наступну дозу у звичайний час.
Якщо до наступної дози залишилося менше 12 годин: пропустіть пропущену дозу. Потім прийміть наступну дозу у звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей
вони виникають.
Негайно повідомте лікареві, якщо ви помітили будь-який із наступних побічних ефектів — може
знадобитися термінове лікування:

відчуття оніміння або слабкості з одного боку тіла, сильний головний біль, напади епілепсії, сплутаність свідомості, труднощі з мовою, порушення зору або відчуття запаморочення — ці симптоми можуть свідчити про інсульт, кровотечу в мозок або наслідок різкого підвищення артеріального тиску в мозку;
біль або тиск у грудях, біль у руках, спині, шиї або щелепі, задиха, прискорене або нерегулярне серцебиття, кашель, блакитнувате забарвлення губ або пальців рук — ці симптоми можуть свідчити про проблеми з серцем, тромб у легенях або витік повітря з легень у грудну клітку, що перешкоджає розширенню легень.
сильний біль у животі (череві), який може бути пов’язаний із наявністю отвору у стінці кишки або фістулою (отвір у кишці, що з’єднується через трубчастий прохід із іншою частиною тіла або шкірою);
чорний, дьогтистий або з кров’ю стіл, або виділення крові під час кашлю — ці симптоми можуть свідчити про внутрішню кровотечу;
жовтий колір шкіри або білків очей (жовтяниця), сонливість, сплутаність свідомості, погана концентрація — ці симптоми можуть свідчити про проблеми з печінкою;
діарея, нудота та блювота — це дуже поширені побічні ефекти, які можуть стати серйозними, якщо призведуть до дегідратації, що може спричинити ниркову недостатність. Лікар може призначити вам ліки для зменшення цих побічних ефектів;
біль у роті, зубах і/або щелепі, набряк або виразки в роті, оніміння або відчуття важкості в щелепі або ослаблення зуба — ці симптоми можуть свідчити про ураження щелепної кістки (остеонекроз).

Негайно повідомте лікареві, якщо виникли будь-які з перерахованих вище побічних ефектів.
При застосуванні цього препарату окремо можуть виникати наступні побічні ефекти:
Дуже поширено (може виникати у більш ніж 1 із 10 людей)

підвищений або знижений артеріальний тиск;
втрата апетиту або схуднення;
нудота та блювота, запор, діарея, біль у животі, погане травлення;
відчуття сильного виснаження або слабкості;
хриплість голосу;
набряків ніг;
висипання на шкірі;
сухість, біль або запалення в роті, змінений смак;
біль у суглобах або м’язах;
запаморочення;
випадіння волосся;
кровотеча (найчастіше носова, але також інші види кровотечі, наприклад, наявність крові в сечі, поява синців, кровотеча з ясен або стінки кишки);
труднощі заснути;
зміни в результатах аналізу сечі щодо білка (підвищений) та сечових інфекцій (збільшення частоти сечовипускання та/або біль під час сечовипускання);
головний біль;
біль у спині;
почервоніння, біль та набряк шкіри долонь і підошов (еритродизестезія пальмо-плантарна);
зниження функції щитовидної залози (втому, набір ваги, запори, відчуття холоду, сухість шкіри);
зміни в результатах аналізу крові щодо рівнів калію (знижені) та кальцію (знижені);
зниження кількості білих кров’яних тілець;
зміни в результатах аналізу крові щодо функції печінки;
низький рівень тромбоцитів у крові, що може спричинити синці та труднощі з загоєнням ран;
зміни в результатах аналізу крові щодо рівня магнію в крові (знижений), холестерину (підвищений) та тиреотропного гормону (підвищений);
зміни в результатах аналізу крові щодо функції нирок та ниркова недостатність;
підвищення ліпази та амілази (ферментів, що беруть участь у травленні).

Поширено (може виникати у до 1 із 10 людей)

втрата рідини організму (дегідратація);
серцебиття;
сухість шкіри, ущільнення шкіри та свербіж;
відчуття розпухлості або надмірна кількість газів;
проблеми з серцем або тромби в легенях (труднощі з диханням, біль у грудях) або в інших органах;
печінкова недостатність;
сонливість, сплутаність свідомості, погана концентрація, втрата свідомості — ці симптоми можуть свідчити про печінкову недостатність;
відчуття нездужання;
запалення жовчного міхура;
інсульт;
анальна фістула (невеликий канал, що утворюється між анусом та навколишньою шкірою);
отвір (перфорація) у шлунку або кишці.

Не поширено (може виникати у до 1 із 100 людей)

болюча або подразнена ділянка поблизу ануса;
міні-інсульт;
ураження печінки;
сильний біль у лівій верхній частині живота (череві), що може супроводжуватися підвищеною температурою, ознобом, нудотою та блювотою (інфаркт селезінки);
запалення підшлункової залози (панкреатит);
проблеми з загоєнням ран;
ураження щелепної кістки (остеонекроз);
запалення товстої кишки (коліт);
зниження секреції гормонів, що виробляються наднирковими залозами.

Невідомо (наступні побічні ефекти повідомлялися після виходу препарату Ленвіма на ринок, але їхня частота невідома):

інші види фістул (аномальне з’єднання між різними органами в організмі або між шкірою та підлеглою структурою, наприклад, горлом та трахеєю). Симптоми залежать від місця розташування фістули. Повідомте лікареві, якщо виникли нові або незвичайні симптоми, наприклад, кашель під час ковтання.
розширення та ослаблення стінки кровоносного судини або розрив стінки кровоносного судини (аневризми та артеріальні дисекції).

Коли цей препарат застосовується у комбінації з пембролізумабом, можуть виникати наступні побічні ефекти:
Дуже поширено (може виникати у більш ніж 1 із 10 людей)

зміни в результатах аналізу сечі щодо білка (підвищений) та сечових інфекцій (збільшення частоти сечовипускання та біль під час сечовипускання);
низький рівень тромбоцитів у крові, що може спричинити синці та труднощі з загоєнням ран;
зниження кількості білих кров’яних тілець;
зниження кількості червоних кров’яних тілець;
зниження функції щитовидної залози (втому, набір ваги, запори, відчуття холоду, сухість шкіри) та зміни в результатах аналізу крові щодо рівня тиреотропного гормону (підвищений);
підвищена активність щитовидної залози (симптоми можуть включати прискорене серцебиття, пітливість та схуднення);
зміни в результатах аналізу крові щодо рівня кальцію (знижений);
зміни в результатах аналізу крові щодо рівня калію (знижений);
зміни в результатах аналізу крові щодо рівня холестерину (підвищений);
зміни в результатах аналізу крові щодо рівня магнію (знижений);
втрата апетиту або схуднення;
запаморочення;
головний біль;
біль у спині;
сухість, біль або запалення в роті, змінений смак;
кровотеча (найчастіше носова, але також інші види кровотечі, наприклад, наявність крові в сечі, поява синців, кровотеча з ясен або стінки кишки);
підвищений артеріальний тиск;
хриплість голосу;
нудота та блювота, запор, діарея, біль у животі;
підвищення амілази (фермент, що бере участь у травленні);
підвищення ліпази (фермент, що бере участь у травленні);
зміни в результатах аналізу крові щодо функції печінки;
зміни в результатах аналізу крові щодо функції нирок;
почервоніння, біль та набряк шкіри долонь і підошов (еритродизестезія пальмо-плантарна);
висипання на шкірі;
біль у суглобах або м’язах;
відчуття сильного виснаження або слабкості;
набряків ніг.

Поширено (може виникати у до 1 із 10 людей)

втрата рідини організму (дегідратація);
труднощі заснути;
серцебиття;
знижений артеріальний тиск;
тромби в легенях (труднощі з диханням, біль у грудях);
запалення підшлункової залози;
відчуття розпухлості або надмірна кількість газів;
погане травлення;
запалення жовчного міхура;
випадіння волосся;
ниркова недостатність;
відчуття нездужання;
запалення товстої кишки (коліт);
зниження секреції гормонів, що виробляються наднирковими залозами;
отвір (перфорація) у шлунку або кишці.

Не поширено (може виникати у до 1 із 100 людей)

головний біль, сплутаність свідомості, напади епілепсії, порушення зору;
симптоми інсульту, включаючи оніміння або слабкість з одного боку тіла, сильний головний біль, напади епілепсії, сплутаність свідомості, труднощі з мовою, порушення зору або запаморочення;
міні-інсульт;
симптоми проблем із серцем, включаючи біль або тиск у грудях, біль у руках, спині, шиї або щелепі, задиху, прискорене або нерегулярне серцебиття, кашель, блакитнувате забарвлення губ або пальців рук, відчуття сильного виснаження;
важкі труднощі з диханням та біль у грудях, спричинені витоком повітря з легень у грудну клітку, що перешкоджає розширенню легень;
болюча або подразнена ділянка поблизу ануса;
анальна фістула (невеликий канал, що утворюється між анусом та навколишньою шкірою);
печінкова недостатність або симптоми ураження печінки, включаючи жовтий колір шкіри або білків очей (жовтяниця), сонливість, сплутаність свідомості, погану концентрацію;
сухість, ущільнення та свербіж шкіри;
труднощі з загоєнням ран.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ленвіма

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після «Scad.» та на кожному блистері після «EXP». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C. Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ленвіма

Діючою речовиною є ленватиніб.
- Ленвіма 4 мг тверді капсули: - Кожна тверда капсула містить 4 мг ленватинібу (у вигляді мезилату).
- Ленвіма 10 мг тверді капсули: - Кожна тверда капсула містить 10 мг ленватинібу (у вигляді мезилату).
Інші складові: кальцію карбонат, манітол, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, тальк. Оболонка капсули містить гіпромелозу, титану діоксид (Е171), заліза оксид жовтий (Е172) та заліза оксид червоний (Е172). Чорнило для друку містить лаковий лак, заліза оксид чорний (Е172), калію гідроксид та пропіленгліколь.

Опис зовнішнього вигляду Ленвіма та вміст упаковки

Капсула 4 мг має корпус жовто-червоного кольору та кришку жовто-червоного кольору, приблизно 14,3 мм завдовжки, з нанесеним чорним чорнилом «Є» на кришці та «LENV 4 мг» на корпусі.
Капсула 10 мг має корпус жовтого кольору та кришку жовто-червоного кольору, приблизно 14,3 мм завдовжки, з нанесеним чорним чорнилом «Є» на кришці та «LENV 10 мг» на корпусі.
Капсули поставляються в блистерах із поліаміду/алюмінію/ПВХ із алюмінієвим покривним шаром із відкриттям шляхом натискання, у картонних упаковках по 30, 60 або 90 твердих капсул. Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.

Власник дозволу на розміщення в обігу
Eisai GmbH
Edmund-Rumpler-Straße 3
60549 Frankfurt am Main
Німеччина
Електронна пошта: [email protected]
Виробник
Eisai GmbH
Edmund-Rumpler-Straße 3
60549 Frankfurt am Main
Німеччина
Додаткову інформацію про цей лікарський засіб можна отримати у місцевого представника власника дозволу на розміщення в обігу:
Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Eisai SA/NV Ewopharma AG atstovybė
Tél/Tel: +32 (0) 800 158 58 Tel: +370 5 2430444
България Люксембург/Люксембург
Ewopharma AG Eisai SA/NV
Teл.: +359 2 962 12 00 Tél/Tel: +32 (0) 800 158 58
(Бельгія/Бельгія)
Чеська Республіка Угорщина
Eisai GesmbH organizačni složka Ewopharma Hungary Ltd.
Tel.: + 420 242 485 839 Tel.: +36 1 200 46 50
Данія Мальта
Eisai AB Cherubino LTD
Tlf: + 46 (0) 8 501 01 600 Tel: +356 21343270
(Швеція) [email protected]
Німеччина Нідерланди
Eisai GmbH Eisai B.V.
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50 Tel: + 31 (0) 900 575 3340
Естонія Норвегія
Ewopharma AG Eesti filiaal Eisai AB
Tel: +372 6015540 Tlf: + 46 (0) 8 501 01 600
(Швеція)
Ελλάδα Австрія
Arriani Pharmaceutical S.A. Eisai GesmbH
Τηλ: + 30 210 668 3000 Tel: + 43 (0) 1 535 1980-0
Іспанія Польща
Eisai Farmacéutica, S.A. Ewopharma AG Sp. z o.o
Tel: + (34) 91 455 94 55 Tel.: +48 (22) 620 11 71
Франція Португалія
Eisai SAS Eisai Farmacêutica, Unipessoal Lda
Tél: + (33) 1 47 67 00 05 Tel: + 351 214 875 540
Хорватія Румунія
Ewopharma d.o.o Ewopharma AG
[email protected] Tel:+40 21 260 13 44
Tel: +385 (0) 1 6646 563
Ірландія Словенія
Eisai GmbH Ewopharma d.o.o.
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50 Tel: +386 590 848 40
(Німеччина)
Ісландія Словацька Республіка
Eisai AB Eisai GesmbH organizační složka
Sími: + 46 (0) 8 501 01 600 Tel.: +420 242 485 839
(Швеція) (Чеська Республіка)
Італія Фінляндія
Eisai S.r.l. Eisai AB
Tel: + 39 02 5181401 Puh/Tel: + 46 (0) 8 501 01 600
(Фінляндія/Швеція)
Кіпр Швеція
Arriani Pharmaceuticals S.A. Eisai AB
Τηλ: + 30 210 668 3000 Tel: + 46 (0) 8 501 01 600
(Греція)
Латвія Сполучене Королівство (Північна Ірландія)
Ewopharma AG Pārstāvniecība Eisai GmbH
Tel: +371 67450497 Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Німеччина)
Детальніше про цей лікарський засіб можна дізнатися на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.