Інструкція: інформація для пацієнта

Ленірит 0,5% Крем

Гідрокортизону ацетат
Уважно прочитайте цей листівок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або як зазначив ваш лікар або провізор.
Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо ви бажаєте отримати додаткову інформацію або поради, зверніться до провізора.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або провізора. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо помітите погіршення симптомів після 7 днів.

Зміст цього листівка:

Що таке Ленірит і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж застосовувати Ленірит
Як застосовувати Ленірит
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ленірит
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ленірит і для чого його застосовують

Ленірит містить діючу речовину гідрокортизону ацетат, кортикостероїд, що має протизапальну, протиалергічну та протизудну дію.
Ленірит застосовують для лікування укусів комах, свербіжів, еритем або локальних опіків та екзем (запальних захворювань шкіри, що супроводжуються свербіжем).
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується після 7 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Леніриту

Не застосовуйте Ленірит

якщо Ви маєте алергію на гідрокортизон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас є інфекція шкіри або захворювання шкіри, спричинене вірусами, бактеріями або грибками;
на шкірних виразках, ранах або пухлинах шкіри;
на шкірі обличчя, в області аногенітальної ділянки або на великій площі ураженої шкіри;
для лікування інфекційних захворювань (наприклад, сифілісу), вірусних інфекцій (наприклад, герпесу та вітряної віспи), місцевих висипань навколо рота та носа, вугрової хвороби, рум'яного вугрового висипу, шкірних реакцій після вакцинації, пустульозної псоріазу;
новонародженим та дітям віком до 2 років.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Леніриту, якщо Ви:

є літньою особою (особливо, якщо страждаєте на остеопороз, підвищений артеріальний тиск, низький рівень калію в крові, цукровий діабет);
маєте субатрофію шкіри (тоншання підшкірних тканин);
маєте захворювання печінки або нирок.

Застосування, особливо тривале, лікарських засобів для місцевого застосування може спричинити подразнення або алергічні реакції. У такому разі припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.
Зверніться до лікаря, якщо з’являється розмите зору або інші порушення зору.
Уникайте контакту крему з ділянками навколо очей, оскільки проникнення лікарського засобу в очі може спричинити глаукому (підвищення внутрішнього тиску в оці) та катаракту. Якщо це сталося, ретельно промийте уражену ділянку водою.
Уникайте тривалого застосування, оскільки це може спричинити розширення судин та потоншання шкіри.
Уникайте тривалого застосування крему, особливо на великій площі шкіри, або його нанесення на пошкоджену шкіру, оскільки лікарський засіб може всмоктуватися в кров і спричинити системні побічні ефекти (тобто такі, що можуть впливати на різні органи тіла).
Не накривайте оброблену ділянку непроникними пов’язками (непроникними для повітря), оскільки це також може сприяти всмоктуванню лікарського засобу в кров і спричинити побічні ефекти, характерні для системного застосування (наприклад, перорально або внутрішньовенно) кортикостероїдів. З тієї ж причини уникайте нанесення крему дітям у ділянці памперса.
Діти
Не застосовуйте Ленірит новонародженим та дітям віком до двох років.
Під час застосування цього лікарського засобу у дітей слід дотримуватися особливої обережності через більший ризик системних побічних ефектів від кортикостероїдів (наприклад, синдрому Кушінга), ніж у дорослих.
Тривале застосування кортикостероїдів у дітей може спричинити порушення росту та розвитку.
Інші лікарські засоби та Ленірит
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.
Проте повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Застосовуйте Ленірит тільки за призначенням і під медичним контролем.
Ленірит містить парагідроксибензоати
Парагідроксибензоати можуть спричиняти алергічні реакції (включаючи пізні реакції).

3. Як застосовувати Ленірит

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цій анотації, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Наносіть тонкий шар мазі на уражену ділянку двічі на добу, легенько втираючи.
Не перевищуйте рекомендовані дози.

Застосування у дітей
Не застосовуйте Ленірит у новонароджених та дітей молодше двох років.
Застосовуйте Ленірит з обережністю у дітей віком старше двох років та скорочуйте тривалість лікування до мінімально необхідного терміну.

Якщо ви застосували більше Леніриту, ніж потрібно
Випадків передозування при зовнішньому застосуванні гідрокортизону у концентрації, що міститься в Леніриті, не відомо.
Якщо ви випадково нанесли надмірну кількість мазі, ретельно промийте оброблену ділянку проточною водою.

Якщо ви припинили лікування Леніритом
Не припиняйте терапію різко. Припиняйте лікування поступово, наприклад, застосовуючи мазь періодично, перед тим як повністю припинити.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Нижче наведено побічні ефекти, про які повідомляли; їхня частота невідома.
Під час застосування крему можуть виникати: акне, ураження, схожі на синці, спричинені розривом капілярів під шкірою, зменшення товщини шкіри, сухість шкіри, посилене зростання волосся, обмін кольору шкіри, стрії (розтягнення шкіри), розширення капілярів, що проявляються на шкірі у вигляді тонких смужок червоного або блакитного кольору, дерматит у ділянках навколо рота та носа, інфекція, яка вражає верхню частину волосяного фолікула (фолікуліт), свербіж, розмите зору.
Дії, що сприяють поглинанню крему (наприклад, оклюзійне бандажування), можуть спричинити системні побічні ефекти, такі як набряки (едема), підвищення артеріального тиску та порушення роботи імунної системи.
Тривале застосування, особливо на великих ділянках шкіри, кремів, що містять кортикостероїди, може призвести до розвитку гіперкортицизму (надмірного підвищення рівня певних гормонів).
Тривале застосування кортикостероїдів у дітей може спричинити порушення росту та розвитку.
Застосування крему в області повік іноді призводило до підвищення внутрішньоочного тиску (глінома) або катаракти.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ленірит

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ленірит

Діюча речовина — ацетат гідрокортизону. 100 г крему містять 0,5 г ацетату гідрокортизону.
Інші компоненти: поліглікольний естер жирних кислот C -C , емульгуючий гліцерилмонодистеарат, сквалан, цетилпальмітат, метилпарагідроксибензоат, етилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, ароматизатор, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Леніриту та вміст упаковки
Ленірит — це крем білого кольору для дерматологічного застосування, який постачається в алюмінієвій тубі об’ємом 20 г.
Власник дозволу на введення в обіг
EG S.p.A., Віа Павія, 6 – 20136 Мілано
Виробник
DOPPEL Farmaceutici S.r.l., Віа Мартірі делле Фойбе, 1 - 29016 – Корте-Маджоре (Pc)
Lachifarma S.r.l. Laboratorio Chimico Salentino, SS 16, промислова зона - 73010 Дзоліно (LE)