Ленерит
Италия
Инструкция: информация для пациента
Ленерит 0,5% крем
Гидрокортизона ацетат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Используйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как сказал вам врач или фармацевт.
- Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
- Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов спустя 7 дней.
Содержание этой инструкции:
- Что такое Ленерит и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед применением Ленерита
- Как применять Ленерит
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Ленерит
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Ленерит и для чего он применяется
Ленерит содержит действующее вещество гидрокортизон ацетат — кортикостероид, обладающий противовоспалительным, противоаллергическим и противозудным действием.
Ленерит применяется для лечения укусов насекомых, зуда, покраснений или ограниченных ожогов, а также экземы (воспалительных заболеваний кожи, сопровождающихся зудом).
Обратитесь к врачу, если состояние не улучшится или ухудшится по истечении 7 дней.
2. Что следует знать перед применением Ленерит
Не используйте Ленерит
- если у вас аллергия на гидрокортизон или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
- если у вас инфекция или заболевание кожи, вызванное вирусами, бактериями или грибками;
- на кожных язвах, ранах или опухолях кожи;
- на коже лица, в области аногенитальной зоны или на обширных поражённых участках кожи;
- для лечения инфекционных заболеваний (например, сифилиса), вирусных инфекций (например, герпеса и ветряной оспы), локализованных высыпаний вокруг рта и носа, угревой сыпи, розацеи, кожных реакций после вакцинации, пустулёзной формы псориаза;
- у новорождённых и детей младше 2 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Ленерит, если вы:
- пожилой человек (особенно при наличии остеопороза, повышенного артериального давления, низкого уровня калия в крови, сахарного диабета);
- страдаете подкожной атрофией (истончением подкожных тканей);
- страдаете печеночной или почечной недостаточностью.
Применение, особенно длительное, лекарственных средств для наружного использования может вызвать раздражение или аллергические реакции. В таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Обратитесь к врачу, если появится нечёткое зрение или другие нарушения зрения.
Избегайте попадания крема в области, прилегающие к глазам, поскольку проникновение лекарственного средства в глаза может вызвать глаукому (повышение внутриглазного давления) и катаракту. В случае попадания тщательно промойте поражённый участок водой.
Избегайте длительного применения, поскольку оно может вызвать расширение кровеносных сосудов и истончение кожи.
Не применяйте крем длительное время, особенно на обширных участках кожи или на повреждённой коже, поскольку лекарственное средство может всасываться в кровь и вызывать системные побочные эффекты (которые могут затрагивать различные органы и системы организма).
Не накладывайте на обработанный участок окклюзионные повязки (непроницаемые для воздуха), поскольку это также может способствовать всасыванию лекарственного средства в кровь и вызвать побочные эффекты, характерные для системного применения (например, при приёме внутрь или внутривенно) кортикостероидов. По той же причине избегайте нанесения крема у детей в области подгузника.
Дети
Не используйте Ленерит у новорождённых и детей младше 2 лет.
При применении препарата у детей требуется особая осторожность из-за повышенного по сравнению со взрослыми риском развития системных побочных эффектов, вызванных кортикостероидами (например, синдрома Кушинга).
Длительное применение кортикостероидов у детей может вызвать нарушения роста и развития.
Другие лекарственные средства и Ленерит
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны.
Тем не менее, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Применяйте Ленерит только по назначению и под контролем врача.
Ленерит содержит парагидроксибензоаты
Парагидроксибензоаты могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
3. Как применять Ленерит
Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Наносите тонкий слой крема на поражённый участок дважды в день, слегка втирая. Не превышайте рекомендованную дозу.
Применение у детей
Не применяйте Ленерит у новорождённых и детей младше двух лет.
Применяйте Ленерит с осторожностью у детей старше двух лет и ограничивайте продолжительность лечения минимально возможным сроком.
Если вы применили Ленерит в дозе больше рекомендованной
Случаи передозировки при местном применении гидрокортизона в концентрации, содержащейся в Ленерит, неизвестны.
Если случайно была нанесена избыточная доза крема, тщательно промойте обработанный участок проточной водой.
Если вы прекратите лечение Ленеритом
Не прекращайте терапию резко. Прекращайте лечение постепенно, например, путём постепенного сокращения числа применений перед полной отменой.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные эффекты, о которых сообщалось; их частота неизвестна.
Во время применения крема могут возникнуть: акне, поражения, напоминающие синяки, вызванные разрывом капилляров под поверхностью кожи, истончение кожи, сухость кожи, усиленный рост волос, обесцвечивание кожи, стрии (растяжки), расширение капилляров, проявляющееся на коже в виде тонких красных или синеватых полос, дерматит в области вокруг рта и носа, инфекция, затрагивающая верхнюю часть волосяного фолликула (фолликулит), зуд, нечёткое зрение.
Действия, способствующие всасыванию крема (например, окклюзионная повязка), могут вызвать системные побочные эффекты, такие как отёк (набухание), повышение артериального давления и нарушение работы иммунной системы.
Длительное применение, особенно на обширных участках кожи, кремов, содержащих кортикостероиды, может привести к развитию гиперкортицизма (чрезмерному повышению уровня некоторых гормонов).
Длительное применение кортикостероидов у детей может вызвать нарушения роста и развития.
Применение крема в области век иногда вызывало повышение внутриглазного давления (глаукому) или катаракту.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.
5. Как хранить Ленерит
Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после «Срок». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как избавиться от лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит Ленерит
- Действующее вещество — ацетат гидрокортизона. 100 г крема содержат 0,5 г ацетата гидрокортизона.
- Вспомогательные вещества: сложные полиэтиленгликолевые эфиры жирных кислот C12-C18, глицерилмонодистеарат самонабухающий, сквалан, цетилпальмитат, метилпарагидроксибензоат, этилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор, очищенная вода.
Описание внешнего вида Ленерита и содержание упаковки
Ленерит — это белый крем для дерматологического применения, выпускаемый в алюминиевых тубах по 20 г.
Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A., Виа Павии, 6 – 20136 Милан
Производитель
DOPPEL Farmaceutici S.r.l., Виа Мартири делле Фойбе, 1 - 29016 – Кортемаджоре (ПС)
Lachifarma S.r.l. Laboratorio Chimico Salentino, S.S. 16 Зона Индустриале - 73010 Дзолино (ЛЕ)