Folleto informativo: información para el paciente

Lenirit 0,5% Crema

Acetato de hidrocortisona
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Use este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.
Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si aparece alguno de los efectos adversos indicados, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 7 días.

Contenido de este prospecto:

Qué es Lenirit y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Lenirit
Cómo usar Lenirit
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Lenirit
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Lenirit y para qué se utiliza

Lenirit contiene como principio activo hidrocortisona acetonida, un corticosteroide con actividad antiinflamatoria, antialérgica y antipruriginosa.
Lenirit se utiliza en el tratamiento de picaduras de insectos, prurito, eritemas o quemaduras localizadas y eccemas (reacciones inflamatorias de la piel con picor).
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras 7 días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar Lenirit

No use Lenirit

si es alérgico a la hidrocortisona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
si tiene una infección o enfermedad de la piel causada por virus, bacterias o hongos;
sobre úlceras cutáneas, heridas o tumores de la piel;
en la piel del rostro, en la zona anogenital o en lesiones extensas;
para tratar enfermedades infecciosas (como la sífilis), enfermedades virales (como el herpes o la varicela), erupciones cutáneas localizadas alrededor de la boca y la nariz, acné, acné rosácea, reacciones cutáneas tras una vacunación, psoriasis pustulosa;
en recién nacidos y niños menores de 2 años de edad.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Lenirit si usted:

es una persona de edad avanzada (especialmente si padece osteoporosis, presión arterial alta, niveles bajos de potasio en sangre o diabetes mellitus);
padece atrofia subcutánea (adelgazamiento de los tejidos subcutáneos);
padece insuficiencia hepática o renal.

El uso, especialmente si es prolongado, de medicamentos tópicos puede causar irritación o reacciones alérgicas. En tal caso, interrumpa el tratamiento y consulte al médico.
Contacte a su médico si presenta visión borrosa u otros trastornos visuales.
Evite el contacto de la crema con las zonas adyacentes a los ojos, ya que la penetración del medicamento en los ojos puede provocar glaucoma (aumento de la presión intraocular) y cataratas. Si esto ocurriera, enjuague cuidadosamente la zona afectada con agua.
Evite el uso prolongado porque puede causar dilatación de los vasos sanguíneos y adelgazamiento de la piel.
Evite el uso prolongado de la crema, especialmente sobre una extensa área de piel, o su aplicación sobre piel no íntegra, ya que el medicamento podría ser absorbido por la sangre y causar efectos de tipo sistémico (que pueden afectar a distintas partes del organismo).
No cubra la zona tratada con vendajes oclusivos (impermeables), ya que también de esta manera podría favorecerse la absorción del medicamento en la sangre, provocando la aparición de efectos adversos que se presentan con la administración sistémica (por ejemplo, por vía oral o endovenosa) de corticosteroides. Por la misma razón, evite la aplicación de la crema en niños en la zona del pañal.
Niños
No use Lenirit en recién nacidos ni en niños menores de dos años de edad.
Se recomienda especial precaución durante el uso del medicamento en niños debido al mayor riesgo, en comparación con los adultos, de efectos sistémicos inducidos por los corticosteroides (por ejemplo, el síndrome de Cushing).
El uso prolongado de corticosteroides en niños puede causar alteraciones del crecimiento y del desarrollo.
Otros medicamentos y Lenirit
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento. Use Lenirit únicamente bajo consejo y supervisión médica.
Lenirit contiene parahidroxibenzoatos
Los parahidroxibenzoatos pueden causar reacciones alérgicas (incluso retrasadas).

3. Cómo utilizar Lenirit

Utilice este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéut policía.
Aplique una capa fina de crema sobre la zona a tratar, dos veces al día, frotando suavemente. No supere las dosis recomendadas.

Uso en niños
No utilice Lenirit en recién nacidos ni en niños menores de dos años de edad.
Utilice Lenirit con precaución en niños mayores de 2 años y limite la duración del tratamiento al período más corto posible.

Si utiliza más Lenirit del que debe
No se conocen casos de sobredosificación con la aplicación tópica de hidrocortisona en la concentración contenida en Lenirit.
Si accidentalmente aplica una dosis excesiva de crema, lave cuidadosamente la zona tratada con agua corriente.

Si interrumpe el tratamiento con Lenirit
No interrumpa bruscamente la terapia. Suspenda el tratamiento de forma gradual, por ejemplo, continuando de manera intermitente antes de interrumpirlo definitivamente.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
A continuación se indican los efectos adversos notificados; su frecuencia no es conocida.
Durante la aplicación de la crema puede presentar acné, lesiones similares a hematomas debidas a la rotura de
capilares bajo la superficie de la piel, reducción del grosor de la piel, piel seca, aumento del crecimiento del vello, decoloración de la piel, estrías, dilatación de los capilares que se manifiestan en la piel como finas líneas de color rojizo o azulado, dermatitis que afecta las zonas alrededor de la boca y la nariz, infección que afecta la parte superior del folículo piloso (foliculitis), picor, visión borrosa.
Las acciones que favorecen la absorción de la crema (por ejemplo, un vendaje oclusivo) pueden provocar
efectos adversos de tipo sistémico como hinchazón (edema), aumento de la presión sanguínea y
compromiso del sistema inmunitario.
El uso prolongado, especialmente en amplias áreas, de cremas que contienen cortisona puede provocar el
desarrollo de hipercortisolismo (aumento excesivo de ciertas hormonas).
El uso prolongado de corticosteroides en niños puede causar trastornos del crecimiento y del desarrollo.
La aplicación de la crema en la zona de los párpados ha provocado ocasionalmente aumento de la presión
interna del ojo (glaucoma) o catarata.
Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos
adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lenirit

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Lenirit

El principio activo es acetato de hidrocortisona. 100 g de crema contienen 0,5 g de acetato de hidrocortisona.
Los demás componentes son éster poliglicólico de ácidos grasos C -C , glicerilmonodistearato autoemulsionante, escualano, palmitato de cetilo, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de etilo, parahidroxibenzoato de propilo, perfume, agua purificada.

Descripción del aspecto de Lenirit y contenido del envase
Lenirit es una crema para uso dermatológico de color blanco, disponible en tubo de aluminio de 20 g.
Titular de la Autorización de Comercialización
EG S.p.A., Via Pavia, 6 – 20136 Milán
Productor
DOPPEL Farmaceutici S.r.l., Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 – Cortemaggiore (PC)
Lachifarma S.r.l. Laboratorio Químico Salentino, S.S. 16 Zona Industrial - 73010 Zollino (LE)