Ulotka: informacje dla pacjenta

Lenirit 0,5% Krem

Hydrocortisonu acetonid
Należy uważnie przeczytać tę ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.
Należy zachować tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie dostrzega się poprawy lub jeśli dojdzie do pogorszenia objawów po 7 dniach.

Zawartość niniejszej ulotki:

Co to jest Lenirit i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Lenirit
Jak stosować Lenirit
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Lenirit
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lenirit i do czego służy

Lenirit zawiera substancję czynną hydrocortisonu acetylan, czyli steroid o działaniu przeciwzapalnym, przeciwalergicznym i przeciwzwyrom.
Preparat Lenirit stosuje się w leczeniu ukączeń owadów, zaczerwienień, oparzeń powierzchownych oraz dolegliwości skórnych takich jak świerz (zapalne reakcje skóry towarzyszone świądem).
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan się pogorszy po 7 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Lenirit

Nie stosuj Lenirit

jeśli jesteś uczulony na hydrokortyzon lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli masz infekcję lub chorobę skóry wywołaną przez wirusy, bakterie lub grzyby;
na owrzodzeniach skóry, ranach lub nowotworach skóry;
na skórze twarzy, w okolicy okołoodbytowej i okołogenitalnej lub na dużych obszarach zmian skórnych;
w leczeniu chorób zakaźnych (takich jak kiła), zakaźnych chorób wirusowych (takich jak opryszczka lub ospa wietrzna), zmian skórnych wokół ust i nosa, trądziku, trądziku różowatym, reakcjach skórnych po szczepieniu, pustulowym łuszczycy;
u noworodków i dzieci poniżej 2. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Lenirit, jeśli:

jesteś osobą starszą (szczególnie jeśli chorujesz na osteoporozę, nadciśnienie tętnicze, niski poziom potasu we krwi, cukrzycę);
chorujesz na podskórne zaniki (przetonięcie tkanek podskórnych);
chorujesz na niewydolność wątroby lub nerek.

Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, leków do stosowania miejscowego może powodować podrażnienia lub reakcje uczuleniowe. W takim przypadku przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią zaburzenia widzenia, takie jak zamazane widzenie.
Unikaj kontaktu kremu z obszarami przylegającymi do oczu, ponieważ przedostanie się leku do oczu może spowodować jaskrę (zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego) i zaćmę. Jeśli do tego dojdzie, dokładnie przepłucz dotknięty obszar wodą.
Nie stosuj leku przez dłuższy czas, ponieważ może to prowadzić do rozszerzenia naczyń krwionośnych i przetonięcia skóry.
Nie stosuj kremu przez dłuższy czas, szczególnie na dużym obszarze skóry lub na uszkodzonej skórze, ponieważ lek może być wchłaniany do krwi i powodować działanie ogólnoustrojowe (mogące objąć różne części organizmu).
Nie zakrywaj obszaru leczonego opatrunkami okluzyjnymi (nieprzepuszczalnymi dla powietrza), ponieważ może to również sprzyjać wchłanianiu leku do krwi i powstawaniu niepożądanych skutków, typowych dla działania ogólnoustrojowego glikokortykosteroidów (np. po podaniu doustnym lub dożylnym). Z tego samego powodu należy unikać stosowania kremu u dzieci w okolicy pieluszki.
Dzieci
Nie stosuj Lenirit u noworodków i dzieci poniżej 2. roku życia.
Podczas stosowania leku u dzieci należy zachować szczególną ostrożność ze względu na większe ryzyko wystąpienia efektów ogólnoustrojowych wywołanych przez glikokortykosteroidy (np. zespołu Cushinga) w porównaniu z dorosłymi.
Długotrwałe stosowanie glikokortykosteroidów u dzieci może powodować zaburzenia wzrostu i rozwoju.
Inne leki i Lenirit
Nie znano interakcji z innymi lekami.
Mimo to poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmowania innych leków.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Stosuj Lenirit wyłącznie na zalecenie i pod kontrolą lekarza.
Lenirit zawiera parahydroksybenzany
Parahydroksybenzany mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować Lenirit

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nałóż cienką warstwę kremu na obszar do leczenia, dwa razy dziennie, delikatnie wmasowując. Nie przekraczaj zalecanych dawek.
Stosowanie u dzieci
Nie stosuj Leniritu u noworodków i dzieci poniżej 2. roku życia.
Stosuj Lenirit ostrożnie u dzieci powyżej 2. roku życia i ogranicz długość leczenia do najkrótszego możliwego czasu.
Jeśli zastosujesz zbyt dużą dawkę Leniritu
Nie znane są przypadki przedawkowania przy miejscowym stosowaniu hydrokortyzonu w stężeniu zawartym w Lenirit.
Jeśli przypadkowo zastosujesz nadmierną dawkę kremu, dokładnie wypłucz obszar leczony bieżącą wodą.
Jeśli przerwiesz leczenie Leniritem
Nie przerywaj terapii gwałtownie. Przerywaj leczenie stopniowo, np. poprzez stosowanie leku w sposób przerywany, zanim całkowicie je zaniechasz.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniżej wymieniono działania niepożądane, które zostały zgłoszone; ich częstość nie jest znana.
Podczas stosowania kremu może wystąpić trądzik, zmiany przypominające siniaki spowodowane pękaniem naczyń włosowatych pod powierzchnią skóry, zmniejszenie grubości skóry, suchość skóry, nadmierny wzrost włosów, przebarwienie skóry, pręgi (rozstępy), rozszerzenie naczyń włosowatych objawiające się na skórze cienkimi czerwonymi lub niebieskawymi liniami, zapalenie skóry w okolicach ust i nosa, infekcja obejmująca górny fragment mieszcza włosowego (folliculitis), świąd, zamazane widzenie.
Działania sprzyjające wchłanianiu kremu (np. opatrunek okluzyjny) mogą powodować działania niepożądane o charakterze ogólnoustrojowym, takie jak obrzęki (obrzęk), podwyższone ciśnienie krwi oraz osłabienie układu odpornościowego.
Długotrwałe stosowanie, zwłaszcza na dużych powierzchniach skóry, kremów zawierających kortykosteroidy może prowadzić do rozwoju hiperkortyzolemii (nadmiernego wzrostu stężenia niektórych hormonów).
Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów u dzieci może powodować zaburzenia wzrostu i rozwoju.
Stosowanie kremu w okolicy powiek może czasami powodować zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego (jaskra) lub zaćmę.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pani/Pana jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem systemu krajowego pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze określenie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Lenirit

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Lenirit

Substancją czynną jest hydrokortyzonu acetylan. 100 g kremu zawiera 0,5 g hydrokortyzonu acetylanu.
Pozostałe składniki to: ester poliglikolowy kwasów tłuszczowych C -C , glicerylo monodistearynian samoremulgujący, skwalan, palmitylan cetylu, metylo p-hydroksybenzoesan, etylo p-hydroksybenzoesan, propylo p-hydroksybenzoesan, zapach, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Lenirit i zawartości opakowania
Lenirit to krem do stosowania dermatologicznego o barwie białym, dostępny w tubce aluminiowej o pojemności 20 g.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EG S.p.A., Via Pavia, 6 – 20136 Milano
Producent
DOPPEL Farmaceutici S.r.l., Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 – Cortemaggiore (Pc)
Lachifarma S.r.l. Laboratorio Chimico Salentino, S.S. 16 Zona Industriale - 73010 Zollino (LE)