Інструкція: інформація для користувача

Лемаксіл 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

левофлоксацин
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Лемаксіл і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком прийому Лемаксілу
Як приймати Лемаксіл
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Лемаксіл
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лемаксіл і для чого його застосовують

Лемаксіл містить діючу речовину, відому як левофлоксацин. Цей лікарський засіб належить до групи ліків, які називаються антибіотики. Левофлоксацин — це «хінолоновий» антибіотик. Цей препарат діє шляхом знищення бактерій, відповідальних за інфекції в організмі.
Лемаксіл може застосовуватися для лікування інфекцій:

пазух носа
легенів, у пацієнтів із хронічними захворюваннями дихальних шляхів або пневмонією
сечових шляхів, включаючи нирки та сечовий міхур
передміхурової залози, де може розвинутися тривала інфекція
шкіри та підшкірних тканин, включаючи м’язи. Іноді їх називають «м’якими тканинами».

У деяких особливих випадках таблетки Лемаксіл можуть застосовуватися для зменшення ймовірності захворювання на легеневу хворобу, відому як сибірська вищівка, або погіршення стану після контакту з бактерією, що викликає сибірську вищівку.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Лемаксіл

Не приймайте Лемаксіл :

якщо Ви маєте алергію на левофлоксацин, будь-який інший хінолоновий антибіотик, такий як моксифлоксацин, ципрофлоксацин або офлоксацин, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
ознаки алергійної реакції включають: висип на шкірі, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика
якщо Ви страждаєте або страждали епілепсією
якщо у Вас були проблеми з сухожилками, такі як тендиніт, пов’язані з лікуванням «хінолоновим антибіотиком». Сухожилки — це фіброзні структури, що з’єднують м’язи зі скелетом
якщо Ви дитина або підліток у період росту
якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність
якщо Ви годуєте грудьми

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо вищеописане якимось чином стосується Вас. Якщо у Вас виникли будь-які
сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Лемаксілу.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Лемаксілу:
якщо Вам 60 років або більше
якщо Ви приймаєте кортикостероїди, які іноді називають стероїдами (див. розділ «Інші лікарські засоби та Лемаксіл»)
якщо Ви перенесли трансплантацію
якщо у Вас були напади епілепсії
якщо Ви перенесли ушкодження мозку внаслідок інсульту або інших ушкоджень мозку
якщо у Вас є проблеми з нирками
якщо Ви страждаєте захворюванням, відомим як «дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази».
Прийом цього лікарського засобу підвищує ймовірність розвитку серйозних проблем із кров’ю
якщо Ви страждали психічними розладами
якщо у Вас були серцеві проблеми: слід бути обережним при використанні цього типу лікарського засобу, якщо Ви народилися з подовженим інтервалом QT (виявлено на електрокардіограмі — електричному графіку серця) або маєте сімейну історію цього стану, маєте дисбаланс солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), дуже низький серцевий ритм (називається «брадикардія»), слабке серце (серцева недостатність), перенесли серцевий напад (інфаркт міокарда), якщо Ви жінка або похилого віку, або приймаєте інші ліки, які можуть впливати на електрокардіограму (див. розділ «Інші лікарські засоби та Лемаксіл»).
якщо Ви маєте цукровий діабет
якщо у Вас були проблеми з печінкою
якщо Ви маєте міастенію
якщо у Вас є проблеми з нервами (периферична нейропатія)
якщо Вам діагностували збільшення розмірів або «розширення» великого судини (аневризма аорти або периферична аневризма великого судини)
якщо Ви раніше перенесли епізоди розшарування аорти (розрив стінки аорти).
якщо Вам діагностували недостатність одного з серцевих клапанів (аортальний або мітральний регургітація);
якщо у Вас є сімейна історія аневризми або розшарування аорти або вроджене захворювання серцевих клапанів, або інші фактори ризику чи стан, що сприяє (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Сьегрена [аутоімунне запальне захворювання], або судинні захворювання, такі як такаясьська артеріїт, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, високий кров’яний тиск або відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит [аутоімунне запальне захворювання] або ендокардит [запалення серця]).
Якщо у Вас раптово почалися непередбачувані мускульні скорочення, фасцикуляції або мускульні скорочення — негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки міоклонії. Лікар може припинити лікування левофлоксацином і почати відповідне лікування.
У разі втоми, блідості шкіри, синців, неконтрольованих кровотеч, гарячки, болю в горлі та сильного погіршення загального стану, або якщо Ви відчуваєте, що Ваша стійкість до інфекцій знизилася — негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки захворювання крові. Лікар повинен контролювати кров за допомогою загального аналізу крові. У разі аномального результату аналізу крові лікар може припинити лікування.
якщо у Вас розвинулася серйозна шкірна реакція або лущення шкіри, міхурі, і/або виразки у роті після прийому будь-якого лікарського засобу, що містить левофлоксацин.
Серйозні шкірні реакції
При застосуванні левофлоксацину повідомлялися серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсичний епідермальний некроліз (TEN) та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS).
SJS та TEN можуть спочатку проявлятися на тілі як червоні плями або круглі плями, часто з міхурами в центрі. Також можуть виникати виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах (червоні та набряклі очі). Ці серйозні висипання на шкірі часто передують гарячка та/або симптоми, схожі на грип. Висипання можуть прогресувати до масового лущення шкіри та життєзагрожуючих ускладнень або призвести до смерті.
DRESS спочатку проявляється симптомами, схожими на грип, та висипанням на обличчі, потім поширюється висипання з гарячкою, підвищенням рівня ферментів печінки у крові, підвищенням рівня певного типу білих кров’яних тіл (еозинофілія) та збільшенням лімфатичних вузлів.
Якщо у Вас розвинулося серйозне висипання на шкірі або інші з цих шкірних симптомів, припиніть прийом левофлоксацину та негайно зверніться до лікаря або отримайте медичну допомогу.
Ви не повинні приймати антибактеріальні препарати на основі хінолонів/фторхінолонів, включаючи Лемаксіл, якщо у минулому у Вас були серйозні небажані реакції під час лікування хінолоном або фторхінолоном. У такому випадку негайно повідомте лікареві.
Рідко можуть виникати біль та набряк у суглобах, запалення або розрив сухожилків. Ризик вищий, якщо Ви похилого віку (понад 60 років), якщо Ви отримали трансплантацію органа, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди.
Запалення та розрив сухожилків можуть виникнути в перші 48 годин лікування або навіть через кілька місяців після завершення терапії Лемаксілом. При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, у щиколотці, зап’ястку, ліктя, плечі або коліні) припиніть прийом Лемаксілу, зверніться до лікаря та тримайте уражену ділянку в спокої. Уникайте будь-яких непотрібних рухів, оскільки ризик розриву сухожилка може збільшитися.
Рідко можуть виникати симптоми ураження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння і/або слабкість, особливо в ногах та стопах або руках та передпліччях. У такому випадку припиніть прийом Лемаксілу та негайно повідомте лікареві, щоб уникнути постійного ураження нервів.
Серйозні, тривалі, інвалідизуючі та можливо незворотні небажані ефекти
Антибактеріальні препарати на основі фторхінолонів/хінолонів, включаючи Лемаксіл, пов’язані з дуже рідкісними, але серйозними небажаними ефектами, деякі з яких тривалі (тривають місяці або роки), інвалідизуючі або можуть не покращитися. До них належать біль у сухожилках, м’язах та суглобах рук і ніг, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як поколювання, оніміння, свербіж, оніміння або печіння (парестезія), порушення органів чуття, такі як зміна зору, смаку, нюху та слуху, депресія, порушення пам’яті, сильна втома та серйозні порушення сну.
Якщо у Вас виникли будь-які з цих небажаних ефектів після прийому Лемаксілу, негайно зверніться до лікаря перед продовженням лікування. Лікар разом з Вами вирішить, чи продовжувати лікування, і може розглянути можливість використання антибіотика іншого класу.
Під час прийому Лемаксілу:

якщо Ви відчуваєте сильний раптовий біль у животі, грудях або спині, що може бути симптомом аневризми та розшарування аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може бути вищим, якщо Ви приймаєте системні кортикостероїдні препарати.
Негайно повідомте лікареві, якщо помітили швидке виникнення задишки, особливо в положенні лежачи, або набряк щиколоток, стоп або живота, або нові епізоди серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття).
Якщо у Вас виникли нудота, загальне погіршення стану, сильне або тривале погіршення болю в області шлунка або блювота, негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки запалення підшлункової залози (гострий панкреатит).

Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо того, чи вищеописане якимось чином стосується Вас, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Лемаксілу.
Інші лікарські засоби та Лемаксіл
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Це пов’язано з тим, що Лемаксіл може впливати на механізм дії інших ліків. Деякі ліки також можуть впливати на механізм дії Лемаксілу.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків.
Це тому, що прийом Лемаксілу в поєднанні з іншими ліками може
збільшити ймовірність виникнення небажаних ефектів:
кортикостероїди, іноді називають стероїдами — використовуються для лікування запалень. Ймовірність розвитку запалення і/або розриву сухожилків зростає.
варфарин — використовується для розрідження крові. Зростає ймовірність кровотечі. Лікар може запропонувати регулярно здавати аналізи крові для контролю згортання крові.
теофілін — використовується при проблемах із диханням. Ймовірність нападу (епілептичний напад) зростає, якщо Ви приймаєте теофілін разом з Лемаксілом.
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) — використовуються при болю та запаленні, такі як аспірин, ібупрофен, фенбуфен, кетопрофен та індометацин. Ймовірність нападу (епілептичний напад) зростає при прийомі разом з Лемаксілом.
циклоспорин — використовується при трансплантації органів. Зростає ймовірність небажаних ефектів, типових для циклоспорину.
ліки, відомі своїм впливом на серцевий ритм. До них належать ліки, що використовуються для лікування нерегулярного серцевого ритму (антиаритміки, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, соталол, дофетилід, ібутілід та аміодарон), депресії (трициклічні антидепресанти, такі як амітриптилін та іміпримін), психічних розладів (антисучасні засоби) та бактеріальних інфекцій («макролідні» антибіотики, такі як еритроміцин, азитроміцин та кларитроміцин).
пробенецид — використовується для лікування подагри. Лікар може призначити нижчу дозу, якщо у Вас є проблеми з нирками.
ціметидин — використовується при виразках та печінні. Лікар може призначити нижчу дозу, якщо у Вас є проблеми з нирками.
Зверніться до лікаря, якщо вищеописане якимось чином стосується Вас.
Не приймайте Лемаксіл одночасно з наступними ліками. Це пов’язано з тим, що механізм дії Лемаксілу може бути порушений:

солі заліза у таблетках (при анемії), добавки цинку, антациди, що містять магній або алюміній (при кислотності або печінні), диданозин або сукральфат (при шлункових виразках). Див. розділ 3 «Якщо Ви приймаєте солі заліза у таблетках, добавки цинку, антациди, диданозин або сукральфат».

Аналіз сечі на опіати
У пацієнтів, які приймають Лемаксіл, визначення «опіатів», сильних знеболюючих, у сечі може давати хибно-позитивні результати. Якщо лікар вважає за необхідне зробити Вам аналізи сечі, повідомте йому, що Ви приймаєте Лемаксіл.
Тест на туберкульоз
Цей лікарський засіб може спричиняти «хибно-негативні» результати в деяких лабораторних тестах, що виявляють бактерії, які викликають туберкульоз.
Діти та підлітки
Лемаксіл є протипоказаним дітям та підліткам у період росту.
Вагітність та годування груддю
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо:

Ви вагітні, можете завагітніти або вважаєте, що вагітні
Ви годуєте грудьми або вважаєте, що будете годувати грудьми

Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Деякі небажані ефекти можуть виникнути після прийому цього лікарського засобу, включаючи запаморочення, сонливість, суб’єктивне відчуття руху (запаморочення) або порушення зору. Деякі з цих небажаних ефектів можуть впливати на здатність концентруватися та швидкість реакції. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не виконуйте діяльності, що вимагають високого рівня уваги.

3. Як застосовувати Лемаксіл

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Як застосовувати цей лікарський засіб

приймайте цей лікарський засіб перорально
ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою
таблетки можна приймати під час або між прийомами їжі.

Якщо ви вже приймаєте препарати заліза у вигляді таблеток, добавки цинку, антациди, диданозин або
сукральфат

Не приймайте ці лікарські засоби одночасно з Лемаксілом. Приймайте передбачену дозу цих препаратів щонайменше за 2 години до або після прийому таблеток Лемаксіл.

Захистіть шкіру від сонячного світла
Не піддавайте шкіру прямому сонячному світлу під час лікування цим лікарським засобом і протягом 2
днів після його завершення. Це пов’язано з тим, що шкіра стане набагато чутливішою до сонця, і можуть виникнути опіки, свербіж або серйозні ураження шкіри, якщо не дотримуватися наступних заходів обережності:

обов’язково використовуйте сонцезахисний крем із високим захисним фактором
завжди носіть капелюх та одяг, що закриває руки та ноги
уникайте солярію

Яку дозу лікарського засобу застосовувати

лікар визначить, скільки таблеток Лемаксіл вам потрібно приймати
доза залежатиме від типу інфекції, яку ви отримали, та місця локалізації інфекції в організмі
тривалість лікування залежатиме від тяжкості інфекції
якщо ви вважаєте, що дія лікарського засобу надто слабка або надто сильна, не змінюйте дозу самостійно — зверніться до лікаря

Дорослі та літні люди
Інфекції приносових пазух

дві таблетки Лемаксіл 250 мг один раз на добу
або одна таблетка Лемаксіл 500 мг один раз на добу

Легеневі інфекції у пацієнтів із хронічними захворюваннями дихальних шляхів

дві таблетки Лемаксіл 250 мг один раз на добу
або одна таблетка Лемаксіл 500 мг один раз на добу

Пневмонія

дві таблетки Лемаксіл 250 мг один або два рази на добу
або одна таблетка Лемаксіл 500 мг один або два рази на добу

Інфекції сечових шляхів, включаючи нирки або сечовий міхур

одна або дві таблетки Лемаксіл 250 мг один раз на добу
або половина або одна таблетка Лемаксіл 500 мг один раз на добу

Інфекції передміхури

дві таблетки Лемаксіл 250 мг один раз на добу
або одна таблетка Лемаксіл 500 мг один раз на добу

Інфекції шкіри та підшкірної клітковини, включаючи м’язи

дві таблетки Лемаксіл 250 мг один або два рази на добу
або одна таблетка Лемаксіл 500 мг один або два рази на добу

Дорослі та літні люди з порушеннями функції нирок
Лікар може вважати за необхідне зменшити дозу.

Якщо ви прийняли більше Лемаксілу, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж передбачено, негайно повідомте лікаря або
отримайте медичну консультацію. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу. Це допоможе
лікарю з’ясувати, що саме ви прийняли. Можуть виникнути такі побічні ефекти: судоми (епілептичні напади), стан сплутаності свідомості, запаморочення, відчуття непритомності, тремтіння
та проблеми з серцем, що можуть призвести до нерегулярного серцевого ритму, відчуття поганого самопочуття (нудоти) або печії.

Якщо ви забули прийняти Лемаксіл
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте, якщо тільки не наблизився час прийому наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Лемаксілом
Не припиняйте прийом таблеток Лемаксіл лише тому, що почуваєтеся краще. Дуже важливо, щоб ви завершили повний курс лікування, призначений лікарем. Якщо ви припините лікування
занадто рано, інфекція може повернутися, стан погіршиться, або бактерії можуть стати стійкими до лікарського засобу.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей. Зазвичай ці ефекти є легкими або помірними за ступенем вираженості і часто
зникають через короткий час.
Припиніть прийом Лемаксілу і негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні, якщо
помітите такий побічний ефект:
Дуже рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 10 000)
у вас алергійна реакція. Симптоми можуть включати: висип, труднощі з ковтанням або
задиху, набряк губ, обличчя, горла або язика
Припиніть прийом Лемаксілу і негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-який із
таких побічних ефектів – можливо, вам знадобиться термінова медична допомога:
Рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 1000)

водяниста діарея, іноді з домішками крові, що може супроводжуватися спазмами в животі та високою температурою. Це може бути ознакою серйозного захворювання кишечника
біль і запалення сухожиль або зв'язок, які в окремих випадках можуть розірватися. Найчастіше уражується ахіллове сухожилля
Судоми
Бачення або чуття речей, які не існують (галюцинації, параноя)
Почуття депресії, психічні порушення, почуття нервозності (збудження), незвичайні сни або кошмари
Широка висипка, підвищення температури, підвищення рівня ферментів печінки, зміни в крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів і ураження інших органів (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, відома також як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). Див. також розділ 2.
Синдром, пов’язаний з недостатнім виділенням води та низьким рівнем натрію (СНВВ).
Зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія) або зниження рівня цукру в крові, що призводить до коми (гіпоглікемічна кома). Це важливо для людей із цукровим діабетом.

Дуже рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 10 000)
почуття печіння, поколювання, болю або оніміння. Ці симптоми можуть свідчити про захворювання, яке називається «нейропатія»
Невідомо ( частота не може бути визначена на основі наявних даних)

Серйозні шкірні висипки, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некролізу. Вони можуть проявлятися на тілі у вигляді червонуватих плям або круглих плям, часто з центральними пухирями, шелушінням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, статевих органах та очах і можуть передувати їм гарячка та симптоми, схожі на грип. Див. також розділ 2.
Втрата апетиту, жовтяниця шкіри та очей, темне забарвлення сечі, свербіж або біль у животі (череві). Це можуть бути ознаки проблем із печінкою, які можуть включати летальну печінкову недостатність (недостатність печінки, що може призвести до смерті).
Зміни думок і поглядів (психотичні реакції) із ризиком суїцидальних думок або дій
Нудота, загальне погіршення самопочуття, дискомфорт або біль у ділянці шлунка або блювота. Це можуть бути ознаки запалення підшлункової залози (гострий панкреатит). Див. розділ 2.

Якщо під час прийому Лемаксілу ваш зір стає розмитим або у вас виникають будь-які неприємні відчуття в очах, негайно зверніться до офтальмолога.
Дуже рідкісні випадки тривалих (з тривалістю місяців або років) або постійних побічних реакцій на препарат, таких як запалення сухожиль, розрив сухожиль, біль у суглобах, біль у руках або ногах, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як поколювання, свербіж, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втому, порушення пам’яті та концентрації, ефекти на психічне здоров’я (що можуть включати порушення сну, тривожність, панічні атаки, депресію та суїцидальні думки), порушення слуху, зору, смаку та нюху, пов’язані з використанням антибіотиків групи хінолонів і фторхінолонів, у деяких випадках незалежно від наявних факторів ризику.
Повідомлялися випадки розширення та ослаблення стінки аорти або розшарування стінки аорти (аневризми та дисекції), з можливими розривами, що можуть призвести до смерті, а також випадки регургітації крові з клапанів серця у пацієнтів, яким призначали фторхінолони. Див. також розділ 2.
Повідомте лікареві, якщо будь-який із таких побічних ефектів погіршується або триває більше
ніж кілька днів:
Поширено: (може стосуватися до 1 пацієнта з 10)
проблеми зі сном
головний біль, почуття запаморочення
почуття нездужання (нудота, блювота) та діарея
підвищення рівня ферментів печінки в крові
Непоширено (може стосуватися до 1 пацієнта з 100)
зміни в кількості інших бактерій або грибів, інфекція грибком, що називається Candida, що може вимагати лікування
зміни в кількості білих кров’яних тілець, виявлені при аналізах крові (лейкопенія, еозинофілія)
почуття стресу (тревожність), почуття сплутаності, почуття нервозності, сонливість, тремтіння, запаморочення
одишка (диспнея)
зміна смаку їжі, втрата апетиту, розлад шлунка або погане травлення (диспепсія), біль у ділянці шлунка, почуття розпучення (метеоризм), запор
свербіж та висипка, сильний свербіж або кропив’янка, надмірне потовиділення (гіпергідроз)
болі в суглобах або м’язові болі
аналізи крові можуть показувати незвичайні результати через проблеми з печінкою (підвищення білірубіну) або нирками (підвищення креатиніну)
загальна слабкість
Рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 1000)
синяки та схильність до кровотеч через зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
низький рівень білих кров’яних тілець (нейтропенія)
надмірна імунна відповідь (гіперчутливість)
почуття поколювання в руках і ногах (парестезія)
проблеми зі слухом (шум у вухах) або зором (розмитий зір)
незвичайно швидке серцебиття (тахікардія) або низький кров’яний тиск (гіпотензія)
слабкість м’язів. Це важливо для пацієнтів із м’язовою слабкістю (міастенія гравіс — рідкісне захворювання нервової системи)
порушення функції нирок та іноді ниркова недостатність, що може бути спричинена алергійною реакцією нирок, відомою як інтерстиційний нефрит
лихоманка
чітко виражені еритематозні плями, з або без утворення пухирів, що розвиваються протягом кількох годин після прийому левофлоксацину і зникають, залишаючи почервоніння; зазвичай з’являються знову в тому самому місці на шкірі або слизовій оболонці після наступного прийому левофлоксацину
недостатня пам’ять.
Невідомо ( частота не може бути визначена на основі наявних даних)
зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія). Це може призводити до блідості або жовтуватого забарвлення шкіри через ушкодження червоних кров’яних тілець та зниження кількості всіх типів клітин крові (панцитопенія)
червоний кістковий мозок припиняє виробляти нові клітини крові, що може призводити до втоми, зниження здатності боротися з інфекціями та неконтрольованих кровотеч (недостатність кісткового мозку)
лихоманка, біль у горлі та загальне погіршення самопочуття, що не проходить. Це може бути пов’язано зі зниженням кількості білих кров’яних тілець у крові (агранулоцитоз)
недостатній приплив крові (анапілактичний шок)
підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія) або зниження рівня цукру в крові, що призводить до коми (гіпоглікемічна кома). Це важливо для людей із цукровим діабетом

зміна запаху речей, втрата нюху або смаку (паросмія, аносмія, агеузія)
почуття надзвичайного збудження, ейфорії, хвилювання або ентузіазму (манія)
труднощі з рухом і ходьбою (дискінезія, екстрапірамідні розлади)
тимчасова втрата свідомості або орієнтації (синкопе)
тимчасова втрата зору, запалення очей
погіршення або втрата слуху
незвичайно швидке серцебиття, нерегулярне серцебиття із загрозою для життя, включаючи зупинку серця, зміни ритму серця (так зване «подовження інтервалу QT» на електрокардіограмі, електрична активність серця)
труднощі з диханням або свистяче дихання (бронхоспазм)
алергійні реакції у легенях
панкреатит
запалення печінки (гепатит)
підвищення чутливості шкіри до сонця або ультрафіолетових променів (фоточутливість), потемніння ділянок шкіри (гіперпігментація)
запалення судин, що переносять кров по всьому тілу, через алергійну реакцію (васкуліт)
запалення внутрішніх тканин рота (стоматит)
розрив м’язів і руйнування м’язів (рабдоміоліз)
покрасніння та набряк суглобів (артрит)
біль, включаючи біль у спині, грудях та кінцівках
несподівані мимовільні рухи, фасцикуляції або скорочення м’язів (міоклонія)
напади порфірії у пацієнтів, які вже страждають від порфірії (дуже рідкісне захворювання обміну речовин)
тривалий головний біль із або без розмитого зору (доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія)
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Лемаксіл

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання, але краще зберігати таблетки Лемаксіл у оригінальній упаковці — блистері та коробці — у сухому місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на коробці та блистері після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Лемаксіл

Діючою речовиною є левофлоксацин. Кожна таблетка Лемаксіл 250 мг містить 250 мг левофлоксацину, а кожна таблетка Лемаксіл 500 мг містить 500 мг левофлоксацину.
Інші компоненти:
для ядра таблетки: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, гіпромелоза, тальк, магнію стеарат.
для оболонки: гіпромелоза, титану діоксид, макрогол 400, тальк, заліза оксид жовтий, заліза оксид червоний.

Опис зовнішнього вигляду Лемаксілу та вміст упаковки
Пачка, що містить блистер з 5 таблетками.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
S.F. Group S.r.l. – Via Tiburtina, 1143 – 00156 Рим
Виробник
PSI Supply nv
Axxes Business Park, Guldensporenpark 22, Block C
9820 Merelbeke
Бельгія
Special Product’s Line SpA
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (FR)