Инструкция по применению: информация для пользователя

ЛЕМАКСИЛ 250 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

левофлоксацин
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Сообщите врачу или фармацевту, если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое ЛЕМАКСИЛ и для чего применяется
Что необходимо знать перед приемом ЛЕМАКСИЛ
Как принимать ЛЕМАКСИЛ
Возможные побочные эффекты
Как хранить ЛЕМАКСИЛ
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лемаксил и для чего он применяется

Лемаксил содержит действующее вещество под названием левофлоксацин. Этот препарат относится к группе лекарственных средств, называемых антибиотиками. Левофлоксацин — это антибиотик из группы хинолонов. Данный препарат действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции в организме.
Лемаксил может применяться для лечения следующих инфекций:

околоносовых пазух
лёгких, у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей или с пневмонией
мочевыводящих путей, включая почки и мочевой пузырь
предстательной железы, где может развиваться хроническая инфекция
кожи и подкожных тканей, включая мышцы. Эти ткани иногда называют «мягкими тканями».

В некоторых особых случаях таблетки Лемаксил могут применяться для снижения вероятности развития лёгочной формы сибирской язвы (анализа) или ухудшения состояния после контакта с бактерией, вызывающей сибирскую язву.
Обратитесь к врачу, если вам не становится лучше или ваше состояние ухудшается.

2. Что необходимо знать перед приемом Лемаксила

Не принимайте Лемаксил:

если у вас аллергия на левофлоксацин, на любой другой хинолоновый антибиотик, например, моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
признаки аллергической реакции включают: кожную сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка;
если у вас есть или ранее была эпилепсия;
если у вас возникали проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, связанные с лечением «хинолоновыми антибиотиками». Сухожилия — это фиброзные структуры, соединяющие мышцы со скелетом;
если вы ребенок или подросток в период роста;
если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее;
если вы кормите грудью.

Не принимайте это лекарственное средство, если какое-либо из вышеперечисленного относится к вам. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Лемаксила.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Лемаксила:

если вам 60 лет или больше;
если вы принимаете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел «Другие лекарственные средства и Лемаксил»);
если вы перенесли трансплантацию;
если у вас были приступы эпилепсии;
если у вас были повреждения мозга вследствие инсульта или других поражений мозга;
если у вас есть проблемы с почками;
если у вас заболевание, известное как «дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы». Прием этого лекарственного средства повышает вероятность развития серьезных проблем с кровью;
если у вас были психические расстройства;
если у вас были проблемы с сердцем: будьте особенно осторожны при использовании этого типа лекарственного средства, если у вас врожденное удлинение интервала QT (выявлено на электрокардиограмме — электрической записи сердца), дисбаланс электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), очень низкий сердечный ритм (называемый «брадикардия»), слабое сердце (сердечная недостаточность), перенесенный инфаркт миокарда, вы женщина или пожилой человек, или вы принимаете другие лекарства, которые могут изменять электрокардиограмму (см. раздел «Другие лекарственные средства и Лемаксил»);
если у вас диабет;
если у вас были проблемы с печенью;
если у вас миастения gravis;
если у вас есть проблемы с нервами (периферическая нейропатия);
если у вас диагностировано увеличение или «расширение» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда);
если у вас ранее уже были эпизоды расслоения аорты (разрыв стенки аорты);
если у вас диагностирована недостаточность одного из сердечных клапанов (аортальный или митральный регургитация);
если у вас есть семейный анамнез аневризмы или расслоения аорты, врожденные заболевания сердечных клапанов или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, нарушения соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоиммунное воспалительное заболевание], или сосудистые заболевания, такие как такаясская артериит, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, известная гипертензия или атеросклероз, ревматоидный артрит [аутоиммунное воспалительное заболевание] или эндокардит [воспаление сердца]).

Если у вас внезапно начались непроизвольные подергивания, фасцикуляции или мышечные сокращения — немедленно обратитесь к врачу, так как это могут быть признаки миоклонии. Врач может прекратить лечение левофлоксацином и начать соответствующее лечение.

При появлении усталости, бледности кожи, синяков, неконтролируемого кровотечения, лихорадки, боли в горле и резкого ухудшения общего состояния, или если вы чувствуете, что ваша сопротивляемость инфекциям снизилась, — немедленно обратитесь к врачу, так как это могут быть признаки заболевания крови. Врач должен контролировать кровь с помощью общего анализа крови. При аномальных результатах анализа крови врач может прекратить лечение.

Если у вас развилась тяжелая кожная реакция, ошущение шелушения кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема любого лекарственного средства, содержащего левофлоксацин.

Тяжелые кожные реакции

При применении левофлоксацина сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

SJS и TEN могут вначале проявляться на теле в виде красных пятен или круглых участков, часто с пузырями в центре. Также могут возникать язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах (красные и отечные глаза). Эти тяжелые кожные высыпания часто предшествуют лихорадка и/или симптомы, напоминающие грипп. Высыпания могут прогрессировать до обширного шелушения кожи и опасных для жизни осложнений, которые могут привести к смерти.

DRESS вначале проявляется симптомами, напоминающими грипп, и кожной сыпью на лице, затем распространяющейся кожной сыпью с лихорадкой, повышением уровня печеночных ферментов в анализах крови, увеличением количества одного из типов белых кровяных клеток (эозинофилия) и увеличением лимфатических узлов.

Если у вас развилась тяжелая кожная сыпь или любой из этих симптомов кожи, прекратите прием левофлоксацина и немедленно обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Вы не должны принимать антибактериальные препараты хинолонов/фторхинолонов, включая Лемаксил, если ранее у вас была какая-либо тяжелая нежелательная реакция во время лечения хинолоном или фторхинолоном. В этом случае немедленно сообщите об этом врачу.

Редко могут возникать боль и отек в суставах, а также воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой человек (старше 60 лет), если вы перенесли трансплантацию органов, если у вас есть проблемы с почками или вы принимаете кортикостероиды.

Воспаление и разрыв сухожилий могут проявиться в первые 48 часов лечения и в течение нескольких месяцев после окончания терапии Лемаксилом. При первых признаках боли или воспаления в сухожилии (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите прием Лемаксила, обратитесь к врачу и обеспечьте покой пораженной области. Избегайте ненужных движений, так как риск разрыва сухожилия может увеличиться.

Редко могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или руках и предплечьях. В этом случае прекратите прием Лемаксила и немедленно сообщите об этом врачу, чтобы избежать необратимого повреждения нервов.

Тяжелые, продолжительные, инвалидизирующие и потенциально необратимые побочные эффекты

Антибактериальные препараты фторхинолонов/хинолонов, включая Лемаксил, связаны с очень редкими, но тяжелыми побочными эффектами, некоторые из которых продолжаются (могут длиться месяцы или годы), приводят к инвалидности или могут не улучшаться. К ним относятся боль в сухожилиях, мышцах и суставах рук и ног, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, жжение, зуд, онемение (парестезия), нарушения органов чувств, такие как изменение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, нарушение памяти, сильная утомляемость и тяжелые нарушения сна.

Если у вас возник один из этих побочных эффектов после приема Лемаксила, немедленно обратитесь к врачу до продолжения лечения. Врач примет решение совместно с вами о продолжении терапии и рассмотрит возможность использования антибиотика другой группы.

Во время приема Лемаксила:

если вы почувствуете сильную и внезапную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аневризмы и расслоения аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может быть выше, если вы принимаете системные кортикостероидные препараты.
Немедленно сообщите врачу, если вы заметите быстрое развитие одышки, особенно в положении лежа, или отек лодыжек, стоп или живота, или новые приступы сердцебиения (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения).
Если у вас появятся тошнота, общее недомогание, тяжелое расстройство или постоянная боль в области живота или ухудшение боли, или рвота, немедленно свяжитесь с врачом, поскольку это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит).

Если у вас есть какие-либо сомнения, что что-либо из вышеперечисленного может каким-либо образом касаться вас, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Лемаксила.

Другие лекарственные средства и Лемаксил

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства. Это связано с тем, что Лемаксил может влиять на механизм действия других лекарственных средств. Некоторые лекарства также могут влиять на механизм действия Лемаксила.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств.

Это потому, что одновременный прием Лемаксила с другими лекарствами может
увеличить вероятность возникновения побочных эффектов:

кортикостероиды, иногда называемые стероидами — используются для лечения воспалений. Вероятность развития воспаления и/или разрыва сухожилий повышается;
варфарин — используется для разжижения крови. Вероятность кровотечения повышается. Врач может порекомендовать вам регулярно сдавать анализы крови для контроля свертываемости;
теофиллин — используется при респираторных проблемах. Вероятность возникновения приступа (эпилептический припадок) повышается при одновременном приеме теофиллина и Лемаксила;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — используются при боли и воспалении, такие как аспирин, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен и индометацин. Вероятность возникновения приступа (эпилептический припадок) повышается при одновременном приеме с Лемаксилом;
циклоспорин — используется при трансплантации органов. Вероятность возникновения типичных побочных эффектов циклоспорина повышается;
лекарства, известные своим влиянием на сердечный ритм. К ним относятся препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (антиаритмические средства, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), при психических расстройствах (антипсихотики) и при бактериальных инфекциях (антибиотики «макролиды», такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин);
пробенецид — используется для лечения подагры. Врач может назначить вам более низкую дозу, если у вас есть проблемы с почками;
циметидин — используется при язвах и изжоге. Врач может назначить вам более низкую дозу, если у вас есть проблемы с почками.

Обратитесь к врачу, если что-либо из вышеперечисленного может касаться вас.

Не принимайте Лемаксил одновременно со следующими лекарствами. Это потому, что механизм действия таблеток Лемаксил может быть изменен:

соли железа в таблетках (при анемии), добавки цинка, антациды, содержащие магний или алюминий (при изжоге или кислотности), диданозин или сульфаслазин (при язвах желудка). См. раздел 3 «Если вы принимаете таблетки солей железа, добавки цинка, антациды, диданозин или сульфаслазин».

Анализ мочи на опиаты

У пациентов, принимающих Лемаксил, определение «опиатов» — сильных обезболивающих — в анализах мочи может давать ложноположительные результаты. Если врач считает необходимым назначить вам анализ мочи, сообщите ему, что вы принимаете Лемаксил.

Тест на туберкулез

Это лекарственное средство может вызывать «ложноотрицательные» результаты в некоторых лабораторных тестах, выявляющих бактерии, вызывающие туберкулез.

Дети и подростки

Лемаксил противопоказан детям и подросткам в период роста.

Беременность и лактация

Не принимайте это лекарственное средство, если:

вы беременны, можете забеременеть или считаете, что беременны;
вы кормите грудью или планируете кормление.

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, или если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Некоторые побочные эффекты могут возникать после приема этого лекарственного средства и включают головокружение, сонливость, ощущение движения (головокружение) или нарушения зрения. Некоторые из этих побочных эффектов могут влиять на способность концентрации и скорость реакции. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не выполняйте деятельности, требующие высокого уровня внимания.

3. Как принимать Лемаксил

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или
фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Как принимать этот лекарственный препарат

принимайте этот препарат внутрь
проглатывайте таблетки целиком, запивая водой
таблетки можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.

Если вы уже принимаете препараты железа, добавки цинка, антациды, диданозин или
сукральфат

Не принимайте эти лекарственные препараты одновременно с Лемаксилом. Принимайте назначенную дозу этих препаратов как минимум за 2 часа до или после приёма таблеток Лемаксила.

Защитите кожу от солнечного света
Не подвергайте кожу прямому солнечному облучению во время лечения этим препаратом и в течение 2
дней после его окончания. Это связано с тем, что кожа станет гораздо более чувствительной к солнцу, и могут возникнуть ожоги, зуд или серьёзные поражения кожи, если вы не будете соблюдать следующие меры предосторожности:

обязательно используйте солнцезащитный крем с высоким фактором защиты
всегда носите шляпу и одежду, закрывающую руки и ноги
избегайте соляриев

Какую дозу препарата принимать

врач определит, сколько таблеток Лемаксила вам нужно принимать
доза будет зависеть от типа инфекции, которой вы заразились, и от локализации инфекции в организме
продолжительность лечения будет зависеть от тяжести инфекции
если вы считаете, что действие препарата слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, не меняйте дозировку самостоятельно, а обратитесь к врачу

Взрослые и пожилые пациенты
Инфекции околоносовых пазух

две таблетки Лемаксил 250 мг один раз в день
или одна таблетка Лемаксил 500 мг один раз в день

Лёгочные инфекции у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей

две таблетки Лемаксил 250 мг один раз в день
или одна таблетка Лемаксил 500 мг один раз в день

Пневмония

две таблетки Лемаксил 250 мг один или два раза в день
или одна таблетка Лемаксил 500 мг один или два раза в день

Инфекции мочевыводящих путей, включая почки или мочевой пузырь

одна или две таблетки Лемаксил 250 мг один раз в день
или половина или одна таблетка Лемаксил 500 мг один раз в день

Инфекции предстательной железы

две таблетки Лемаксил 250 мг один раз в день
или одна таблетка Лемаксил 500 мг один раз в день

Инфекции кожи и подкожной клетчатки, включая мышцы

две таблетки Лемаксил 250 мг один или два раза в день
или одна таблетка Лемаксил 500 мг один или два раза в день

Взрослые и пожилые пациенты с нарушениями функции почек
Врач может счесть необходимым снизить дозировку.

Если вы приняли Лемаксил в дозе больше, чем положено
Если вы случайно приняли больше таблеток, чем следовало, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой упаковку препарата. Это позволит врачу точно определить, что вы приняли. Возможны следующие побочные эффекты: судорожные припадки (эпилептические приступы), спутанность сознания, головокружение, ощущение обморока, тремор и нарушения сердечной деятельности, которые могут привести к нерегулярному сердцебиению, ощущению недомогания (тошнота) или изжоге.

Если вы забыли принять Лемаксил
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните, если только не настало время для следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Лемаксилом
Не прекращайте приём таблеток Лемаксил только потому, что вам стало лучше. Важно, чтобы вы завершили полный курс лечения, назначенный врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, инфекция может вновь возникнуть, состояние может ухудшиться, а бактерии могут выработать устойчивость к препарату.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Лемаксил может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов. Обычно эти эффекты имеют легкую или умеренную степень выраженности и часто исчезают спустя короткое время.

Прекратите прием Лемаксила и немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если вы заметили следующий побочный эффект:

Очень редко (может встречаться у до 1 пациента из 10 000)

— аллергическая реакция. Симптомы могут включать: сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка

Прекратите прием Лемаксила и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили любой из следующих побочных эффектов — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

Редко (может встречаться у до 1 пациента из 1000)

водянистая диарея, возможно с примесью крови, сопровождающаяся спазмами в животе и высокой температурой. Это может быть признаком серьезного заболевания кишечника
боль и воспаление сухожилий или связок, в некоторых случаях — с разрывом. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие
судороги
зрительные или слуховые галлюцинации, паранойя
чувство депрессии, психические нарушения, ощущение беспокойства (возбуждение), необычные сны или кошмары
обширная сыпь, повышение температуры, повышение уровня печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). См. также раздел 2.
синдром, связанный с недостаточным выведением воды и низким уровнем натрия (СИНВАД — синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона)
снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) или снижение уровня сахара в крови, приводящее к коме (гипогликемическая кома). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом

Очень редко (может встречаться у до 1 пациента из 10 000)

жжение, покалывание, боль или онемение. Эти симптомы могут указывать на заболевание, называемое «нейропатия»

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

тяжелые поражения кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Эти состояния могут проявляться в виде красных пятен или круглых пятен, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на гениталиях и глазах; могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп. См. также раздел 2.
потеря аппетита, желтушность кожи и глаз, темный цвет мочи, зуд или боль в животе. Эти симптомы могут указывать на проблемы с печенью, вплоть до летальной печеночной недостаточности (недостаточность печени, которая может привести к смерти)
изменения мышления и настроения (психотические реакции) с риском суицидальных мыслей или попыток самоубийства
тошнота, общее недомогание, дискомфорт или боль в области живота, рвота. Эти симптомы могут быть признаками воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит). См. раздел 2.

Если при приеме Лемаксила у вас появилось помутнение зрения или любые другие неприятные ощущения в глазах, немедленно обратитесь к офтальмологу.

Очень редко при применении хинолоновых и фторхинолоновых антибиотиков, в том числе Лемаксила, отмечались побочные реакции, сохраняющиеся в течение месяцев или лет, или даже постоянные, такие как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в руках или ногах, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, онемение, зуд, жжение, боль (нейропатия), усталость, нарушения памяти и концентрации, психические расстройства (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния. Такие реакции наблюдались и в отсутствие предрасполагающих факторов риска.

У пациентов, получавших фторхинолоны, сообщалось о случаях расширения и ослабления стенки аорты или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), с возможным разрывом, приводящим к смерти, а также о случаях регургитации крови через клапаны сердца. См. также раздел 2.

Сообщите врачу, если любой из следующих побочных эффектов усиливается или сохраняется более нескольких дней:

Часто: (может встречаться у до 1 пациента из 10)

нарушения сна
головная боль, головокружение
общее недомогание (тошнота, рвота), диарея
повышение уровня печеночных ферментов в крови

Нечасто (может встречаться у до 1 пациента из 100)

изменение количества других бактерий или грибков, грибковая инфекция, вызванная Candida, которая может потребовать лечения
изменения в количестве лейкоцитов, выявленные при анализах крови (лейкопения, эозинофилия)
чувство напряжения (тревожность), спутанность сознания, нервозность, сонливость, дрожь, головокружение
одышка (диспноэ)
изменение вкуса, потеря аппетита, расстройство желудка или несварение (диспепсия), боль в области живота, ощущение вздутия (метеоризм), запор
зуд и кожная сыпь, сильный зуд или крапивница, чрезмерное потоотделение (гипергидроз)
боль в суставах или мышечная боль
анализы крови могут показывать отклонения от нормы из-за проблем с печенью (повышение билирубина) или почками (повышение креатинина)
общая слабость

Редко (может встречаться у до 1 пациента из 1000)

синяки и повышенная кровоточивость, связанные со снижением числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
низкое количество лейкоцитов (нейтропения)
чрезмерная иммунная реакция (гиперчувствительность)
ощущение покалывания в руках и ногах (парестезия)
нарушения слуха (шум в ушах) или зрения (расплывчатость)
учащенное сердцебиение (тахикардия) или низкое артериальное давление (гипотензия)
мышечная слабость. Это особенно важно для пациентов с миастенией (редким заболеванием нервной системы)
нарушение функции почек и, в редких случаях, почечная недостаточность, которая может быть вызвана аллергической реакцией в почках — интерстициальным нефритом
повышение температуры
четко очерченные эритематозные пятна, с пузырьками или без них, появляющиеся в течение нескольких часов после введения левофлоксацина и проходящие с покраснением кожи; обычно возвращаются в том же месте кожи или слизистой при последующем применении левофлоксацина
нарушение памяти

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

снижение количества эритроцитов (анемия). Это может привести к бледности или желтушности кожи из-за повреждения эритроцитов и снижению числа всех типов клеток крови (панцитопения)
костный мозг прекращает производство новых клеток крови, что может вызвать усталость, снижение способности бороться с инфекциями и неконтролируемое кровотечение (апластическая анемия)
повышение температуры, боль в горле и общее недомогание, которое не проходит. Это может быть связано со снижением числа лейкоцитов в крови (агранулоцитоз)
отсутствие притока крови (анафилактический шок)
повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови, приводящее к коме (гипогликемическая кома). Это особенно важно для пациентов с диабетом
изменение запаха, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агевзия)
сильное возбуждение, эйфория, беспокойство или энтузиазм (мания)
трудности при движении и ходьбе (дискинезия, экстрапирамидные расстройства)
временная потеря сознания или нарушение равновесия (обморок)
временная потеря зрения, воспаление глаз
ухудшение или потеря слуха
учащенное сердцебиение, нерегулярный сердечный ритм с угрозой жизни, включая остановку сердца, изменения сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT» на ЭКГ — электрокардиограмме, отражающей электрическую активность сердца)
затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм)
аллергические реакции в легких
панкреатит
воспаление печени (гепатит)
повышенная чувствительность кожи к солнечному свету или ультрафиолетовому излучению (фоточувствительность), потемнение участков кожи (гиперпигментация)
воспаление сосудов, по которым кровь циркулирует по всему организму, вследствие аллергической реакции (васкулит)
воспаление внутренних тканей рта (стоматит)
разрыв мышц и их разрушение (рабдомиолиз)
покраснение и отек суставов (артрит)
боль, включая боль в спине, груди и конечностях
внезапные непроизвольные подергивания, фасцикуляции или мышечные сокращения (миоклонус)
приступы порфирии у пациентов, страдающих порфирией (очень редкое заболевание обмена веществ)
стойкая головная боль с или без помутнения зрения (доброкачественная внутричерепная гипертензия)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Лемаксил

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения, однако рекомендуется хранить таблетки Лемаксил в оригинальной упаковке — в блистере и коробке — в сухом месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «Скад.». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Лемаксил

Действующее вещество: левофлоксацин. Каждая таблетка Лемаксил 250 мг содержит 250 мг левофлоксацина; каждая таблетка Лемаксил 500 мг содержит 500 мг левофлоксацина.
Вспомогательные вещества:
для ядра таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, гипромеллоза, тальк, стеарат магния.
для пленочной оболочки: гипромеллоза, диоксид титана, макрогол 400, тальк, оксид железа желтый, оксид железа красный.

Внешний вид Лемаксила и содержимое упаковки
Блистер, содержащий 5 таблеток, в картонной пачке.
Регистрационный держатель
Регистрационный держатель
S.F. Group S.r.l. – Via Tiburtina, 1143 – 00156 Рим, Италия
Производитель
PSI Supply nv
Axxes Business Park, Guldensporenpark 22, Block C
9820 Merelbeke
Бельгия
Special Product’s Line SpA
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Аньянни (FR), Италия