Lemaxil

Folleto informativo: información para el usuario

LEMAXIL 250 mg comprimidos recubiertos con película, 500 mg comprimidos recubiertos con película

levofloxacino
Medicamento equivalente
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es LEMAXIL y para qué se utiliza

LEMAXIL contiene el principio activo llamado levofloxacino. Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos denominados antibióticos. La levofloxacina es un antibiótico «quinolónico». Este medicamento actúa matando las bacterias responsables de las infecciones en el organismo.
LEMAXIL puede utilizarse para el tratamiento de las infecciones:

• de los senos paranasales
• de los pulmones, en pacientes con enfermedades respiratorias crónicas o con neumonía
• del tracto urinario, incluidos riñones y vejiga
• de la próstata, donde puede desarrollarse una infección persistente
• de la piel y del tejido subcutáneo, incluidos los músculos. Estos tejidos se denominan a veces «tejidos blandos».

En determinadas situaciones especiales, LEMAXIL comprimidos puede utilizarse para reducir la probabilidad de contraer una enfermedad pulmonar denominada ántrax o para prevenir el empeoramiento de la enfermedad tras haber estado expuesto a la bacteria que causa el ántrax.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si su estado empeora.

2. Qué debe saber antes de tomar LEMAXIL

No tome LEMAXIL:

• si es alérgico a levofloxacino, a cualquier otro antibiótico quinolónico como moxifloxacino, ciprofloxacino u ofloxacino, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• los signos de una reacción alérgica incluyen: erupción cutánea, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua
• si padece o ha padecido epilepsia
• si ha tenido problemas en los tendones, como tendinitis, relacionados con el tratamiento con un “antibiótico quinolónico”. Los tendones son estructuras fibrosas que unen los músculos al esqueleto
• si es un niño o adolescente en período de crecimiento
• si está embarazada, sospecha estarlo o está planeando un embarazo
• si está amamantando

No tome este medicamento si alguno de los puntos anteriores le afecta de alguna manera. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar LEMAXIL.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar LEMAXIL si:

• tiene 60 años o más
• está tomando corticosteroides, llamados a veces esteroides (ver “Otros medicamentos y LEMAXIL”)
• ha recibido un trasplante
• ha tenido crisis epilépticas
• ha sufrido daño cerebral debido a un ictus u otras lesiones cerebrales
• tiene problemas renales
• padece una enfermedad conocida como “deficiencia de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa”. La administración de este medicamento aumenta la probabilidad de desarrollar problemas graves en la sangre
• ha padecido problemas mentales
• ha tenido problemas cardíacos: debe tener precaución al usar este tipo de medicamento si tiene una prolongación congénita o antecedentes familiares de prolongación del intervalo QT (detectada en el electrocardiograma, el trazado eléctrico del corazón), desequilibrio de electrolitos en la sangre (especialmente niveles bajos de potasio o magnesio en sangre), frecuencia cardíaca muy baja (llamada “bradicardia”), corazón débil (insuficiencia cardíaca), ha sufrido un infarto de miocardio, es mujer o de edad avanzada, o está tomando otros medicamentos que puedan alterar el electrocardiograma (ver apartado “Otros medicamentos y LEMAXIL”).
• tiene diabetes
• ha tenido problemas hepáticos
• padece miastenia gravis
• tiene problemas nerviosos (neuropatía periférica)
• le han diagnosticado un aumento del tamaño o “ensanchamiento” de un gran vaso sanguíneo (aneurisma de la aorta o aneurisma periférico de un gran vaso sanguíneo)
• ha sufrido previamente episodios de disección de la aorta (una desgarro en la pared de la aorta)
• le han diagnosticado insuficiencia de una de las válvulas cardíacas (regurgitación aórtica y mitral)
• tiene antecedentes familiares de aneurisma o disección de la aorta, o enfermedad congénita de las válvulas cardíacas, u otros factores de riesgo o condiciones predisponentes (por ejemplo, trastornos del tejido conectivo como el síndrome de Marfan, el síndrome de Ehlers-Danlos, el síndrome de Turner, el síndrome de Sjögren [una enfermedad inflamatoria autoinmune], o trastornos vasculares como arteritis de Takayasu, arteritis de células gigantes, enfermedad de Behçet, hipertensión arterial conocida o aterosclerosis, artritis reumatoide [una enfermedad inflamatoria autoinmune] o endocarditis [una inflamación del corazón]).

Si comienza a presentar espasmos musculares involuntarios repentinos, fasciculaciones o contracciones musculares, acuda inmediatamente al médico porque podrían ser signos de mioclono. El médico podría tener que interrumpir el tratamiento con levofloxacino e iniciar un tratamiento adecuado.

Si presenta fatiga, palidez de la piel, hematomas, sangrado incontrolado, fiebre, dolor de garganta y empeoramiento grave de su estado general, o si siente que su resistencia a las infecciones ha disminuido, acuda inmediatamente al médico porque podrían ser signos de enfermedad sanguínea. El médico deberá controlar la sangre mediante un hemograma. Si el hemograma es anormal, el médico podría tener que interrumpir el tratamiento.

si ha desarrollado una reacción grave en la piel, desprendimiento de la piel, ampollas y/o úlceras en la boca tras tomar cualquier medicamento que contenga levofloxacino.

Reacciones cutáneas graves
Con el uso de levofloxacino se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrólisis epidérmica tóxica (NET) y reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS).

El SSJ y la NET pueden aparecer inicialmente en el cuerpo como manchas rojizas o placas circulares, a menudo con ampollas centrales. También pueden presentarse úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos (ojos rojos e hinchados). Estas erupciones cutáneas graves suelen precederse de fiebre y/o síntomas similares a los de la gripe. Las erupciones pueden progresar hasta una descomposición extensa de la piel y complicaciones potencialmente mortales.

DRESS se presenta inicialmente como síntomas similares a los de la gripe y una erupción cutánea en la cara, seguida de una erupción extensa con fiebre, aumento de los niveles de enzimas hepáticas en las pruebas de sangre, aumento de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia) y ganglios linfáticos inflamados.

Si desarrolla una erupción cutánea grave u otros de estos síntomas en la piel, deje de tomar levofloxacino y contacte con su médico o busque atención médica inmediatamente.

No debe tomar antibacterianos quinolónicos/fluoroquinolónicos, incluido LEMAXIL, si ha tenido previamente alguna reacción adversa grave durante el tratamiento con un quinolónico o fluoroquinolónico. En tal caso, informe a su médico lo antes posible.

Rara vez pueden presentarse dolor e hinchazón en las articulaciones e inflamación o rotura de tendones. El riesgo es mayor si es mayor de edad (más de 60 años), ha recibido un trasplante de órgano, tiene problemas renales o está en tratamiento con corticosteroides.

La inflamación y la rotura de tendones pueden manifestarse en las primeras 48 horas de tratamiento o hasta varios meses después de finalizar la terapia con LEMAXIL. Ante los primeros signos de dolor o inflamación en un tendón (por ejemplo, en el tobillo, muñeca, codo, hombro o rodilla), interrumpa el tratamiento con LEMAXIL, consulte a su médico y mantenga la zona afectada en reposo. Evite cualquier movimiento innecesario, ya que el riesgo de rotura del tendón podría aumentar.

Rara vez pueden presentarse síntomas de daño nervioso (neuropatía), como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad, especialmente en pies y piernas o manos y brazos. En tal caso, interrumpa el tratamiento con LEMAXIL e informe inmediatamente a su médico para evitar que el daño nervioso sea permanente.

Efectos adversos graves, prolongados, discapacitantes y que pueden no mejorar
Los antibacterianos fluoroquinolónicos/quino-lonas, incluido LEMAXIL, se han asociado con efectos adversos muy raros pero graves, algunos de los cuales son prolongados (que duran meses o años), discapacitantes o que pueden no mejorar. Estos incluyen dolor en tendones, músculos y articulaciones de brazos y piernas, dificultad para caminar, sensaciones anormales como cosquilleo, hormigueo, picor, entumecimiento o ardor (parestesia), trastornos sensoriales como alteración de la vista, gusto, olfato y audición, depresión, alteración de la memoria, fatiga severa y trastornos graves del sueño.

Si experimenta alguno de estos efectos adversos tras tomar LEMAXIL, acuda inmediatamente al médico antes de continuar el tratamiento. El médico decidirá junto con usted si continuar el tratamiento y considerará también el uso de un antibiótico de otra clase.

Durante la toma de LEMAXIL:

• si siente un dolor abdominal, torácico o de espalda fuerte e inesperado, que podría ser síntoma de aneurisma o disección de la aorta, acuda inmediatamente al servicio de urgencias. El riesgo puede ser mayor si está tomando corticosteroides sistémicos.
• Informe inmediatamente a su médico si nota una aparición rápida de dificultad para respirar, especialmente acostado, o hinchazón de tobillos, pies o abdomen, o nuevos episodios de palpitaciones (sensación de latidos rápidos o irregulares).
• Si presenta náuseas, sensación de malestar general, trastorno grave o dolor persistente o empeoramiento del dolor en la zona del estómago o vómitos, contacte inmediatamente con su médico, ya que podrían ser signos de inflamación del páncreas (pancreatitis aguda).

Si tiene alguna duda sobre si alguno de los puntos anteriores le afecta de alguna manera, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar LEMAXIL.
Otros medicamentos y LEMAXIL
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento. Esto porque LEMAXIL puede influir en el mecanismo de acción de otros medicamentos. Asimismo, algunos medicamentos pueden influir en el mecanismo de acción de LEMAXIL.

En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos.
Esto porque la administración de LEMAXIL junto con otros medicamentos puede aumentar la posibilidad de que presente efectos adversos:

• corticosteroides, a veces llamados esteroides – utilizados para tratar inflamaciones. El riesgo de desarrollar inflamación y/o rotura de tendones es mayor.
• warfarina – utilizada para fluidificar la sangre. El riesgo de presentar hemorragia es mayor. El médico puede pedirle que se realice análisis de sangre periódicos para controlar la coagulación.
• teofilina – utilizada para problemas respiratorios. El riesgo de presentar una crisis (ataque epiléptico) es mayor si toma teofilina junto con LEMAXIL.
• antiinflamatorios no esteroideos (AINE) – usados para el dolor e inflamación, como aspirina, ibuprofeno, fenbufeno, ketoprofeno e indometacina. El riesgo de presentar una crisis (ataque epiléptico) si se toman junto con LEMAXIL es mayor.
• ciclosporina – utilizada en trasplantes de órganos. El riesgo de presentar efectos adversos típicos de la ciclosporina es mayor.
• medicamentos conocidos por sus efectos sobre el ritmo cardíaco. Estos incluyen medicamentos para tratar arritmias (antiarrítmicos como quinidina, hidroquinidina, disopiramida, sotalol, dofetilida, ibutilida y amiodarona), depresión (antidepresivos tricíclicos como amitriptilina e imipramina), trastornos psiquiátricos (antipsicóticos) e infecciones bacterianas (antibióticos “macrólidos” como eritromicina, azitromicina y claritromicina).
• probenecid – utilizado para tratar la gota. El médico podría recetarle una dosis más baja si tiene problemas renales.
• cimetidina – utilizada para úlceras y acidez estomacal. El médico podría recetarle una dosis más baja si tiene problemas renales.

Consulte a su médico si alguno de los puntos anteriores le afecta de alguna manera.
No tome LEMAXIL junto con los siguientes medicamentos. Esto porque el mecanismo de acción de LEMAXIL comprimidos podría verse afectado:

• sales de hierro en comprimidos (para la anemia), suplementos de zinc, antiácidos que contienen magnesio o aluminio (para acidez o ardor de estómago), didanosina o sucralfato (para úlceras gástricas). Ver apartado 3 “Si está tomando sales de hierro en comprimidos, suplementos de zinc, antiácidos, didanosina o sucralfato”.

Análisis de orina para opiáceos
En pacientes que toman LEMAXIL, la determinación de “opiáceos”, analgésicos potentes, en análisis de orina puede dar resultados falsos positivos. Si su médico considera necesario realizarle análisis de orina, infórmelo de que está tomando LEMAXIL.
Prueba de tuberculosis
Este medicamento puede causar resultados “falsos negativos” en algunas pruebas de laboratorio que detectan las bacterias que causan la tuberculosis.
Niños y adolescentes
LEMAXIL está contraindicado en niños y adolescentes en período de crecimiento.
Embarazo y lactancia
No tome este medicamento si:

• está embarazada, podría quedar embarazada o cree estarlo
• está amamantando o piensa amamantar

Si está embarazada, sospecha estarlo o planea un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de maquinaria
Algunos efectos adversos pueden presentarse tras la toma de este medicamento e incluyen mareo, somnolencia, sensación subjetiva de movimiento (vértigo) o trastornos visuales. Algunos de estos efectos adversos pueden alterar la capacidad de concentración y la velocidad de reacción. Si esto ocurre, no conduzca ni realice actividades que requieran un alto nivel de atención.

3. Cómo tomar LEMAXIL

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte con el médico o el farmacéutico.
Cómo tomar este medicamento

• tome este medicamento por vía oral
• trague las tabletas enteras con agua
• las tabletas pueden tomarse durante las comidas o fuera de las comidas.

Si ya está tomando sales de hierro en tabletas, suplementos de zinc, antiácidos, didanosina o
sucralfato

• No tome estos medicamentos al mismo tiempo que LEMAXIL. Tome la dosis prescrita de estos medicamentos al menos 2 horas antes o después de la toma de las tabletas de Lemaxil.

Proteja la piel de la luz solar
No se exponga a la luz solar directa durante el tratamiento con este medicamento ni durante los 2 días posteriores a la finalización del tratamiento. Esto se debe a que la piel se volverá mucho más sensible al sol y podría quemarse, presentar picor o lesiones graves si no sigue las siguientes precauciones:

• asegúrese de usar una crema solar con un factor de protección alto
• use siempre un sombrero y ropa que cubra los brazos y las piernas
• evite las camas solares

Qué cantidad de medicamento debe tomar

• su médico decidirá cuántas tabletas de LEMAXIL debe tomar
• la dosis dependerá del tipo de infección que tenga y de la localización de la infección en el organismo
• la duración del tratamiento dependerá de la gravedad de la infección
• si considera que el efecto del medicamento es demasiado débil o demasiado fuerte, no cambie la dosis por su cuenta, sino consulte con el médico

Adultos y ancianos
Infecciones de los senos paranasales

• dos tabletas de LEMAXIL 250 mg una vez al día
• o, una tableta de LEMAXIL 500 mg una vez al día

Infecciones pulmonares, en pacientes con problemas respiratorios crónicos

• dos tabletas de LEMAXIL 250 mg una vez al día
• o, una tableta de LEMAXIL 500 mg una vez al día

Neumonía

• dos tabletas de LEMAXIL 250 mg una o dos veces al día
• o, una tableta de LEMAXIL 500 mg una o dos veces al día

Infecciones del tracto urinario, incluidos riñones o vejiga

• una o dos tabletas de LEMAXIL 250 mg una vez al día
• o, media o una tableta de LEMAXIL 500 mg una vez al día

Infecciones de la próstata

• dos tabletas de LEMAXIL 250 mg una vez al día
• o, una tableta de LEMAXIL 500 mg una vez al día

Infecciones de la piel y del tejido subcutáneo, incluidos los músculos

• dos tabletas de LEMAXIL 250 mg una o dos veces al día
• o, una tableta de LEMAXIL 500 mg una o dos veces al día

Adultos y ancianos con problemas renales
El médico puede considerar necesario reducir la dosis.

Si toma más LEMAXIL del que debe
Si toma accidentalmente más tabletas de las que debe, informe inmediatamente a su médico o solicite asistencia médica. Lleve consigo el envase del medicamento. Esto permitirá al médico saber qué ha tomado. Pueden aparecer los siguientes efectos adversos: crisis convulsivas (episodios epilépticos), estado de confusión, mareo, sensación de desmayo, temblores y problemas cardíacos, que pueden provocar latidos irregulares, malestar (náuseas) o ardor de estómago.

Si olvida tomar LEMAXIL
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, salvo que ya sea casi la hora de tomar la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con LEMAXIL
No deje de tomar las tabletas de LEMAXIL simplemente porque se sienta mejor. Es importante que complete el ciclo de tabletas que le ha recetado el médico. Si interrumpe el tratamiento demasiado pronto, la infección podría reaparecer, su estado podría empeorar o las bacterias podrían desarrollar resistencia al medicamento.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten. Normalmente, estos efectos son de grado leve o moderado y suelen
desaparecer tras un breve periodo de tiempo.
Deje de tomar LEMAXIL y acuda inmediatamente al médico o al hospital si
presenta el siguiente efecto adverso:
Muy raro (puede afectar hasta a 1 paciente de cada 10.000)
tiene una reacción alérgica. Los signos pueden incluir: erupción cutánea, dificultad para
tragar o respirar, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua
Deje de tomar LEMAXIL y acuda inmediatamente al médico si presenta alguno
de los siguientes efectos adversos: puede necesitar un tratamiento médico
urgente:
Raro (puede afectar hasta a 1 paciente de cada 1.000)

• diarrea acuosa, con posible presencia de sangre, acompañada eventualmente de calambres abdominales y fiebre alta. Esto podría indicar un problema intestinal grave
• dolor e inflamación de tendones o ligamentos, que en algunos casos pueden romperse. El tendón de Aquiles es el más frecuentemente afectado.
• Convulsiones
• Ver u oír cosas que no existen (alucinaciones, paranoia)
• Sensación de depresión, trastornos mentales, sensación de inquietud (agitación), sueños anómalos o pesadillas
• Erupción extensa, fiebre, aumento de las enzimas hepáticas, alteraciones en la sangre (eosinofilia), hinchazón de los ganglios linfáticos y afectación de otros órganos corporales (reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos, también conocida como DRESS o síndrome de hipersensibilidad al fármaco). Véase también el apartado 2.
• Síndrome asociado a una insuficiente excreción de agua y bajos niveles de sodio (SIADH).
• Disminución de los niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia) o disminución de los niveles de azúcar en sangre que lleva al coma (coma hipoglucémico). Esto es importante para las personas que tienen diabetes.

Muy raro (puede afectar hasta a 1 paciente de cada 10.000)
quemazón, hormigueo, dolor o entumecimiento. Estos signos pueden indicar una
enfermedad denominada «neuropatía».
No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Erupciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica. Estas pueden aparecer en el cuerpo como manchas rojizas o placas circulares, a menudo con ampollas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos, y pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe. Véase también el apartado 2.
• Pérdida del apetito, coloración amarillenta de la piel y de los ojos, orina oscura, picor o dolor abdominal. Estos pueden ser signos de problemas hepáticos que podrían incluir insuficiencia hepática letal (insuficiencia del hígado que puede causar la muerte).
• Cambios en el pensamiento y en las ideas (reacciones psicóticas) con riesgo de tener pensamientos o conductas suicidas
• Náuseas, sensación de malestar general, molestias o dolor en la zona del estómago o vómitos. Estos podrían ser signos de una inflamación del páncreas (pancreatitis aguda). Véase el apartado 2.

Si su visión se vuelve borrosa o si nota cualquier molestia en los ojos al
tomar LEMAXIL, consulte inmediatamente a un oftalmólogo.
Se han descrito casos muy raros de reacciones adversas al fármaco prolongadas (con duración de meses o años) o
permanentes, tales como inflamación de tendones, rotura de tendón, dolor articular, dolor
en brazos o piernas, dificultad para caminar, sensaciones anormales como cosquilleo, hormigueo,
picor, quemazón, entumecimiento o dolor (neuropatía), fatiga, alteración de la memoria y de la concentración, efectos sobre la salud mental (que pueden incluir trastornos del sueño, ansiedad, ataques de pánico, depresión e ideas suicidas), alteración de la audición, la vista, el gusto y el olfato, asociados al uso de antibióticos del tipo de las quinolonas y fluorquinolonas, en algunos casos independientemente de factores de riesgo preexistentes.
Se han notificado casos de dilatación y debilidad de la pared aórtica o de desgarro de la pared aórtica (aneurismas y disecciones), con posibles roturas que pueden causar la muerte, así como casos de reflujo de sangre desde las válvulas cardíacas, en pacientes tratados con fluorquinolonas. Véase también el apartado 2.
Informe a su médico si alguno de los siguientes efectos adversos empeora o dura más de
algunos días:
Frecuente: (puede afectar hasta a 1 paciente de cada 10)
problemas para dormir
dolor de cabeza, sensación de mareo
sensación de malestar (náuseas, vómitos) y diarrea
aumento de los niveles de enzimas hepáticas en sangre
Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 paciente de cada 100)
alteraciones en el número de otros bacterias o hongos, infección por un hongo denominado Candida, que
podría requerir tratamiento
alteraciones en el número de glóbulos blancos evidenciadas en los resultados de algunos análisis de sangre
(leucopenia, eosinofilia)
sensación de estrés (ansiedad), confusión, nerviosismo, somnolencia, temblores, vértigo
falta de aire (disnea)
cambio en el sabor de los alimentos, pérdida del apetito, molestias estomacales o
indigestión (dispepsia), dolor en la zona del estómago, sensación de hinchazón
(flatulencia), estreñimiento
picor y erupción cutánea, picor intenso o urticaria, sudoración excesiva (hiperhidrosis)
dolores articulares o musculares
los análisis de sangre pueden mostrar resultados anormales debido a problemas hepáticos
(aumento de la bilirrubina) o renales (aumento de la creatinina)
debilidad generalizada
Raro (puede afectar hasta a 1 paciente de cada 1.000)
equimosis y facilidad para sangrar debida a la disminución del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia)
bajo número de glóbulos blancos (neutropenia)
respuesta inmunitaria exagerada (hipersensibilidad)
sensación de hormigueo en manos y pies (parestesia)
problemas auditivos (tinnitus) o visuales (visión borrosa)
ritmo cardíaco inusualmente rápido (taquicardia) o presión arterial baja
(hipotensión)
debilidad muscular. Esto es importante para los pacientes con miastenia grave
(una enfermedad rara del sistema nervioso)
alteraciones en la función renal y ocasional insuficiencia renal que puede ser
causada por una reacción alérgica en los riñones denominada nefritis intersticial
fiebre
manchas eritematosas bien delimitadas, con o sin formación de
ampollas que aparecen pocas horas después de la administración de
levofloxacino y que desaparecen dejando la zona enrojecida; normalmente reaparecen
en el mismo lugar de la piel o de la mucosa tras la exposición posterior a levofloxacino
memoria deficiente.
No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
disminución de los glóbulos rojos (anemia). Esto puede provocar palidez o coloración amarillenta
de la piel debida a un daño en los glóbulos rojos y a una disminución del número de
todos los tipos de células presentes en la sangre (pancitopenia)
la médula ósea deja de producir nuevas células sanguíneas, lo que puede causar
fatiga, menor capacidad para combatir infecciones y hemorragias incontroladas
(insuficiencia medular)
fiebre, dolor de garganta y una sensación general de malestar que no desaparece. Esto puede deberse a una disminución del número de glóbulos blancos en sangre
(agranulocitosis)
falta de flujo sanguíneo (shock anafiláctico)
aumento de los niveles de azúcar en sangre (hiperglucemia) o disminución de los niveles de
azúcar en sangre que lleva al coma (coma hipoglucémico). Esto es importante para
las personas con diabetes

cambio en el olor de las cosas, pérdida del olfato o del gusto (parosmia, anosmia,
ageusia)
sentirse muy excitado, eufórico, agitado o entusiasta (manía)
dificultad para moverse y caminar (discinesia, trastornos extrapiramidales)
pérdida temporal de la conciencia o de la postura (síncope)
pérdida temporal de la vista, inflamación de los ojos
empeoramiento o pérdida de la audición
ritmo cardíaco inusualmente rápido, ritmo cardíaco irregular con riesgo de vida,
incluyendo paro cardíaco, alteraciones del ritmo cardíaco (denominadas «prolongación
del intervalo QT» observadas en el electrocardiograma, actividad eléctrica del corazón)
dificultad para respirar o sibilancias (broncoespasmo)
reacciones alérgicas en los pulmones
pancreatitis
inflamación del hígado (hepatitis)
aumento de la sensibilidad de la piel al sol o a los rayos ultravioleta (fotosensibilidad), áreas
cutáneas más oscuras (hiperpigmentación)
inflamación de los vasos que llevan la sangre a todo el cuerpo debido a una
reacción alérgica (vasculitis)
inflamación de los tejidos internos de la boca (estomatitis)
rotura de los músculos y destrucción muscular (rabdomiólisis)
enrojecimiento e hinchazón de las articulaciones (artritis)
dolor, incluyendo dolor de espalda, de pecho y de las extremidades
movimientos involuntarios repentinos, fasciculaciones o contracciones musculares (mioclonía)
ataques de porfiria en pacientes que ya padecen porfiria (una enfermedad del metabolismo muy rara)
cefalea persistente con o sin visión borrosa (hipertensión intracraneal benigna)
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, póngase en contacto con su médico, farmacéutico o enfermero. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar LEMAXIL

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación, pero es preferible
conservar los comprimidos de LEMAXIL en su blíster y en el envase original, en un lugar seco.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster,
tras la palabra Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene LEMAXIL

• El principio activo es la levofloxacina. Cada comprimido de LEMAXIL 250 mg contiene 250 mg de levofloxacina y cada comprimido de LEMAXIL 500 mg contiene 500 mg de levofloxacina.
• Los demás componentes son:
  • para el núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, crospovidona, hipromelosa, talco, estearato de magnesio.
  • para el recubrimiento: hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol 400, talco, óxido de hierro amarillo, óxido de hierro rojo.

Descripción del aspecto de LEMAXIL y contenido del envase
Estuche que contiene un blíster con 5 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
S.F. Group S.r.l. – Via Tiburtina, 1143 – 00156 Roma
Fabricante
PSI Supply nv
Axxes Business Park, Guldensporenpark 22, Block C
9820 Merelbeke
Bélgica
Special Product’s Line SpA
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (FR)