Інструкція: інформація для пацієнта

Лайла, м’які капсули

Етерична олія лаванди
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її знадобиться прочитати ще раз.
Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо помітите погіршення симптомів після двох тижнів лікування.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Лайла та для чого її застосовують
Що варто знати, перш ніж починати застосовувати Лайла
Як застосовувати Лайла
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Лайла
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лайла і для чого використовується

Лайла — це традиційний рослинний лікарський засіб, призначений для полегшення симптомів легкого тривожного стану та сприяння сну.
Застосування цього традиційного рослинного лікарського засобу за вказаними терапевтичними показаннями ґрунтується виключно на багаторічному досвіді його використання.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Лайла

Не приймайте Лайла
Якщо Ви маєте алергію на ефірну олію лаванди або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Застереження та обережність
Якщо під час застосування препарату симптоми погіршуються, слід звернутися до лікаря або кваліфікованого медичного працівника.
Застосування у пацієнтів із порушенням функції печінки не рекомендоване, оскільки компоненти есенції лаванди виводяться переважно через метаболізм у печінці.
Діти та підлітки
Лайла не повинен застосовуватися у дітей молодше 12 років, оскільки відсутні достатні дані щодо застосування цього лікарського засобу у цій віковій групі.
Інші лікарські засоби та Лайла
Випадки взаємодії Лайла з іншими лікарськими засобами не повідомлялися.
Якщо Ви звертаєтеся до лікаря або іншого медичного працівника, необхідно повідомити їм, чи приймаєте Ви або нещодавно приймали цей лікарський засіб без рецепта.
Вагітність, годування груддю та фертильність
У разі відсутності достатніх даних застосування Лайла не рекомендоване під час вагітності та годування груддю. Дані щодо фертильності відсутні.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Лайла не впливає або впливає незначною мірою на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Лайла містить сорбітол.
Цей лікарський засіб містить приблизно 12 мг сорбітолу на м’яку капсулу.

3. Як застосовувати Лайлу

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки віком старше 12 років:
одна м’яка капсула один раз на добу.
М’які капсули потрібно ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини (бажано склянкою води).
Тривалість лікування
Якщо симптоми зберігаються після двох тижнів застосування препарату, необхідно звернутися до лікаря або кваліфікованого медичного працівника.
Застосування у дітей та підлітків
Лайлу не слід застосовувати особам молодше 12 років.
Якщо ви прийняли більше Лайли, ніж потрібно
Випадків передозування не повідомлялося.
Якщо ви забули прийняти Лайлу
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Продовжуйте приймати лікарський засіб згідно з інструкціями лікаря чи фармацевта або як зазначено в цьому листку.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних)

Незначний дискомфорт у шлунково-кишковому тракті (наприклад, відрижка)
Реакції гіперчутливості.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Лайлу

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і щоб він не був на виду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та контейнері (блистерах) після напису EXP. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які Ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Лайла

Діюча речовина: ефірна олія лаванди ( Lavandula angustifolia Miller, aetheroleum) — 1 м’яка капсула містить 80 мг ефірної олії лаванди ( Lavandula angustifolia Miller, aetheroleum)
Інші компоненти: желатин сукцинований; гліцерол 85%; рафінована олія із насіння ріпаку; сорбітол некристалізований 70%; алюмінієва лака кармінової кислоти (E 120); алюмінієва лака патентованого синього V (E 131); діоксид титану.

Опис зовнішнього вигляду Лайла та вміст упаковки
Лайла — це м’яка капсула матової поверхні, овальної форми, блакитно-фіолетового кольору.
Розміри капсули: довжина приблизно 11 мм, ширина приблизно 7 мм.
М’які капсули упаковані у блистери. Лайла доступна в упаковках по 14, 28 та 56 м’яких капсул.
Можливо, що не всі розміри упаковок присутні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Straße 4
76227 Karlsruhe
Німеччина
Концесіонер з продажу
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.
Via Sette Santi 3
50131 Firenze
Італія