Folleto informativo: información para el paciente

Laila, cápsulas blandas

Aceite esencial de lavanda
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Consulte a su médico si no nota mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras dos semanas.

Contenido de este prospecto:

Qué es Laila y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Laila
Cómo tomar Laila
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Laila
Contenido del envase y demás información

1. Qué es Laila y para qué se utiliza

Laila es un medicamento tradicional de origen vegetal indicado para el alivio de los síntomas de ansiedad leve y para favorecer el sueño.
La utilización de este medicamento tradicional de origen vegetal, para las indicaciones terapéuticas indicadas, se basa exclusivamente en la experiencia de uso de varios años.

2. Qué debe saber antes de tomar Laila

No tome Laila
Si es alérgico al aceite esencial de lavanda o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(listados en el apartado 6).
Advertencias y precauciones
Si durante el uso del producto los síntomas empeoran, debe consultar a un médico o a un profesional sanitario
cualificado.
No se recomienda el uso en pacientes con función hepática comprometida, ya que los componentes del aceite
esencial de lavanda se eliminan principalmente a través del metabolismo hepático.
Niños y adolescentes
Laila no debe utilizarse en niños menores de 12 años, ya que no existen datos suficientes sobre el uso de este medicamento en este grupo de edad.
Otros medicamentos y Laila
No se han descrito casos de interacción de Laila con otros medicamentos.
En caso de consulta con un médico u otro profesional sanitario, recuerde informarles si está tomando o ha tomado recientemente este medicamento sin prescripción médica.
Embarazo, lactancia y fertilidad
En ausencia de datos suficientes, no se recomienda el uso de Laila durante el embarazo ni la lactancia. No existen datos disponibles sobre la fertilidad.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Laila no altera o altera de forma despreciable la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar máquinas.
Laila contiene sorbitol.
Este medicamento contiene aproximadamente 12 mg de sorbitol por cápsula blanda.

3. Cómo tomar Laila

Tome este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años:
Una cápsula blanda una vez al día.

Las cápsulas blandas deben tragarse enteras con suficiente líquido (preferiblemente un vaso de agua).

Duración del tratamiento
Si los síntomas persisten tras dos semanas de tratamiento con este producto, debe consultar a un médico o a un profesional sanitario cualificado.

Uso en niños y adolescentes
Laila no debe administrarse a personas menores de 12 años.

Si toma más Laila de lo que debe
No se han notificado casos de sobredosis.

Si olvida tomar Laila
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada, sino que continúe tomando el medicamento según las instrucciones de su médico, farmacéutico o según lo indicado en este prospecto.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Trastornos gastrointestinales de grado leve (p. ej. eructación)
Reacciones de hipersensibilidad.

Comunicación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar Laila

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el recipiente (bandas de blíster) tras EXP. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 30°C.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Laila

El principio activo es aceite esencial de lavanda ( Lavandula angustifolia Miller, aetheroleum). Cada cápsula blanda contiene 80 mg de aceite de lavanda ( Lavandula angustifolia Miller, aetheroleum).
Los demás componentes son: gelatina succionilada; glicerol al 85 %; aceite de semillas de colza refinado; sorbitol no cristalizado al 70 %; laca de aluminio del ácido carmínico (E 120); laca de aluminio azul patente V (E 131); dióxido de titanio.

Descripción del aspecto de Laila y contenido del envase
Laila es una cápsula blanda de aspecto opaco, forma ovalada y color azul-violáceo. Dimensiones de la cápsula: longitud aproximadamente 11 mm, anchura aproximadamente 7 mm.
Las cápsulas blandas están envasadas en tiras de blíster. Laila se presenta en envases de 14, 28 y 56 cápsulas blandas. Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Straße 4
76227 Karlsruhe
Alemania

Concesionario de venta
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.
Via Sette Santi 3
50131 Florencia
Italia