Ulotka: informacje dla pacjenta

Laila, kapsułki miękkie

Olejek eteryczny z lawendy
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym tych niewymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy się nasilają po upływie dwóch tygodni.

Treść tej ulotki:

Co to jest Laila i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Laila
Jak stosować Laila
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Laila
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Laila i do czego służy

Laila to tradycyjny lek roślinny wskazany w łagodzeniu objawów łagodnego stanu lęku oraz w wspomaganiu snu.
Zastosowanie tego tradycyjnego leku roślinnego w odniesieniu do wskazań terapeutycznych wymienionych powyżej opiera się wyłącznie na wieloletnim doświadczeniu użytkowania.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Laila

Nie przyjmuj Laila
Jeśli jesteś uczulony na olejek eteryczny lawendowy lub którykolwiek z innych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Jeśli podczas stosowania produktu objawy nasilą się, należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Nie zaleca się stosowania u pacjentów z zaburzoną funkcją wątroby, ponieważ składniki olejku lawendowego są głównie wydalane poprzez metabolizm w wątrobie.
Dzieci i młodzież
Laila nie powinno być stosowane u dzieci poniżej 12. roku życia, ponieważ brakuje wystarczających danych dotyczących stosowania tego leku u tej grupy wiekowej.
Inne leki i Laila
Nie odnotowano przypadków interakcji Laila z innymi lekami.
W przypadku kontaktu z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia, należy pamiętać o poinformowaniu ich, czy przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś ten lek bez recepty.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Ze względu na brak wystarczających danych, nie zaleca się stosowania Laila w czasie ciąży i karmienia piersią. Brakuje danych dotyczących wpływu na płodność.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Laila nie wpływa lub wpływa nieznacznie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Laila zawiera sorbitol.
Ten lek zawiera około 12 mg sorbitolu w każdej kapsule miękkiej.

3. Jak stosować Laila

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulociku informacyjnym lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Dorośli i młodzież powyżej 12. roku życia:
Jedna kapsułka miękka jednokrotnie dziennie.
Kapsułki miękkie należy połykać całkowicie z odpowiednią ilością płynu (najlepiej szklanką wody).
Czas trwania leczenia
Jeśli objawy utrzymują się po dwóch tygodniach stosowania produktu, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem opieki zdrowotnej.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Laila nie powinno być stosowane u osób poniżej 12. roku życia.
Jeśli wziąłeś/-łaś zbyt wiele Laila
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
Jeśli zapomniałeś/-łaś wziąć Laila
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty lub zgodnie z opisem w niniejszym ulociku informacyjnym.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Częstość nieznana (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych)

Łagodne dolegliwości gastrointestynalne (np. odruchowe odrzucanie powietrza)
Reakcje nadwrażliwości.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Pana/Pani jakiekolwiek działania niepożądane, w tym także nie wymienione w tym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać lek Laila

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i pojemniku (paskach blisterowych) za oznaczeniem EXP. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Laila

Substancją czynną jest olejek eteryczny z lawendy (Lavandula angustifolia Miller, aetheroleum). Jedna kapsułka miękka zawiera 80 mg olejku lawendowego (Lavandula angustifolia Miller, aetheroleum).
Pozostałe składniki to: żelatyna bursztynianowa; glikol 85%; rafinowany olej z nasion rzepaku; sorbitol niestający się 70%; lak barwnika karminowego z aluminium (E 120); lak barwnika patentowego niebieskiego V z aluminium (E 131); dwutlenek tytanu.

Opis wyglądu Laila i zawartość opakowania
Laila to nieprzezroczysta, owalna kapsułka miękka o barwie niebiesko-fioletowej. Wymiary kapsułki: długość ok. 11 mm, szerokość ok. 7 mm.
Kapsułki miękkie są pakowane w blistry. Laila dostępna jest w opakowaniach zawierających 14, 28 i 56 kapsulek miękkich. Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Straße 4
76227 Karlsruhe
Niemcy
Dystrybutor
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.
Via Sette Santi 3
50131 Firenze
Włochy