Інструкція: інформація для пацієнта

Латуда 18,5 мг, таблетки в оболонці, 37 мг, таблетки в оболонці, 74 мг, таблетки в оболонці

лурасідон
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Латуда і для чого використовується
Що потрібно знати перед прийомом Латуди
Як приймати Латуду
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Латуду
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Латуда і для чого призначається

Латуда містить діючу речовину луразидон і належить до групи лікарських засобів, які називаються антипсихотичними засобами.
Він використовується для лікування симптомів шизофренії у дорослих (віком 18 років і старше) та
підлітків віком 13–17 років. Луразидон діє шляхом блокування рецепторів у мозку, до яких приєднуються
речовини дофамін і серотонін. Дофамін і серотонін є нейромедіаторами (речовинами, що дозволяють нервовим клітинам спілкуватися між собою), які беруть участь у розвитку симптомів
шизофренії. Блокуючи їхні рецептори, луразидон допомагає нормалізувати мозкову активність, зменшуючи симптоми шизофренії.
Шизофренія — це розлад, який характеризується симптомами, такими як чуття, сприйняття або бачення речей, яких насправді немає, хибні переконання, незвичайна підозріливість, відокремленість, неузгоджена мова та поведінка, відсутність емоцій. Люди, які страждають цим розладом, можуть також відчувати депресію, тривожність, провину або напругу. Цей лікарський засіб використовується для поліпшення симптомів шизофренії.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Латуди

Не приймайте Латуду:

якщо Ви маєте алергію на луразидон або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо Ви приймаєте ліки, які можуть впливати на рівень луразидону в крові, зокрема:
- ліки для лікування грибкових інфекцій, такі як ітраконазол, кетоконазол (окрім шампуню), позаконазол або воріконазол
- ліки для лікування інфекцій, такі як антибіотик кларитроміцин або телітроміцин
- ліки для лікування ВІЛ, такі як кобіцістат, індінавір, нельфінавір, ритонавір та саквінавір
- ліки для лікування хронічного гепатиту, такі як боценевір та телапревір
- ліки для лікування депресії — нефазодон
- ліки для лікування туберкульозу — рифампіцин
ліки для лікування судом, такі як карбамазепін, фенобарбітал та фенітоїн
рослинний засіб для лікування депресії — звіробій (Hypericum perforatum).

Застереження та обережність
Перш ніж цей лікарський засіб повністю почне діяти, може знадобитися кілька днів або навіть тижнів. Якщо у Вас є запитання щодо цього лікарського засобу, зверніться до лікаря.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Латуди або під час лікування, особливо якщо:

У Вас є думки або поведінка, пов’язані з самогубством
У Вас хвороба Паркінсона або деменція
Вам поставили діагноз захворювання, симптоми якого включають підвищену температуру та м’язову ригідність (також відоме як злоякісний нейролептичний синдром), або якщо у Вас коли-небудь були проблеми з м’язовою ригідністю, тремором або порушеннями рухів (екстрапірамідні симптоми) або незвичайні рухи язика чи обличчя (тardивна дискінезія). Варто знати, що ці проблеми можуть бути спричинені цим лікарським засобом
У Вас захворювання серця або Ви лікуєтеся від захворювання серця, яке робить Вас схильним до низького кров’яного тиску, або якщо у Вашої родини є історія нерегулярного серцевого ритму (включаючи подовження інтервалу QT)
У Вас є історія епілептичних нападів (судом) або епілепсії
У Вас є історія утворення тромбів або у когось із членів Вашої родини є така історія, оскільки ліки від шизофренії можуть сприяти утворенню тромбів
У Вас збільшення молочних залоз (гінекомастія), якщо Ви чоловік, виділення молочного сиру з сосків (галакторея), відсутність менструацій (аменорея) або еректильна дисфункція
У Вас цукровий діабет або Ви схильні до його розвитку
У Вас знижена функція нирок
У Вас знижена функція печінки
У Вас відбувається набір ваги
У Вас знижується кров’яний тиск при підйомі, що може призвести до втрати свідомості
У Вас залежність від опіоїдів (лікується бупренорфіном) або сильний біль (лікується опіоїдами), або Ви страждаєте від депресії чи інших станів, які лікуються антидепресантами. Сумісне застосування цих ліків із Латудою може спричинити серотоніновий синдром — потенційно небезпечний для життя стан (див. розділ «Інші ліки та Латуда»).

Якщо у Вас є один із цих станів, зверніться до лікаря, оскільки, ймовірно, він може змінити дозу, захоче уважніше спостерігати за Вами або припинити лікування Латудою.
Діти та підлітки
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям та підліткам молодше 13 років.
Інші ліки та Латуда
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Це особливо важливо, якщо Ви приймаєте:

Ліки, які також діють на мозок, оскільки їх ефекти можуть посилювати негативний вплив Латуди на мозок
Ліки, які знижують кров’яний тиск, оскільки цей лікарський засіб також може його знижувати
Ліки для лікування хвороби Паркінсона та синдрому безспокійних ніг (наприклад, леводопа), оскільки цей лікарський засіб може зменшувати їх ефект
Ліки, що містять похідні алкалоїдів спориші (використовуються для лікування мігрені), та інші ліки, включаючи терфенадин і астемізол (використовуються для лікування сінної лихоманки та інших алергічних захворювань), цисаприд (використовується для лікування проблем з травленням), пімозид (використовується для лікування психічних захворювань), хінідин (використовується для лікування захворювань серця), бепридил (використовується для лікування болю в грудях)
Ліки, що містять бупренорфін (використовується для лікування залежності від опіоїдів) або опіоїди (використовуються для лікування сильного болю), або антидепресанти, такі як моклобемід, транилципромін, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін, дулоксетин, венлафаксин, амітриптилін, доксепін або триміпрамін. Ці ліки можуть взаємодіяти з Латудою, і можуть виникнути симптоми, такі як непередбачувані ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухами очей, збудження, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремор, підвищені рефлекси, збільшення м’язового тонусу, температура тіла вище 38 °C. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть такі симптоми.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із цих ліків, оскільки він може вирішити змінити дозу під час лікування Латудою.
Наступні ліки можуть підвищувати рівень луразидону в крові:

Ділтіазем (використовується для лікування підвищеного кров’яного тиску)
Еритроміцин (використовується для лікування інфекцій)
Флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій)
Верапаміл (використовується для лікування підвищеного кров’яного тиску або болю в грудях).

Наступні ліки можуть знижувати рівень луразидону в крові:

Ампренавір, ефавіренз, етравірін (використовуються для лікування ВІЛ-інфекції)
Апрепітант (використовується для лікування нудоти та блювоти)
Армодафініл, модафініл (використовуються для лікування сонливості)
Бозентан (використовується для лікування артеріальної гіпертензії або виразок на пальцях)
Нафцилін (використовується для лікування інфекцій)
Преднізон (використовується для лікування запальних захворювань)
Руфінамід (використовується для лікування епілептичних нападів).

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із цих ліків, оскільки він може вирішити змінити дозу Латуди.
Латуда з їжею, напоями та алкоголем
Під час прийому цього лікарського засобу слід уникати алкоголю. Адже алкоголь може посилювати негативний ефект.
Не пийте грейпфрутовий сік під час прийому цього лікарського засобу. Грейпфрут може впливати на дію цього лікарського засобу.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте цей лікарський засіб під час вагітності, якщо це не узгоджено з лікарем.
Якщо лікар вирішить, що потенційна користь від лікування під час вагітності виправдовує потенційний ризик для плода, після народження дитини буде проводитися ретельний медичний контроль.
Оскільки новонароджені, матері яких приймали луразидон у третьому триместрі (останні три місяці) вагітності, можуть мати такі симптоми:

тремор, м’язова ригідність і/або слабкість, сонливість, збудження, проблеми з диханням та труднощі з харчуванням.

Якщо у дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря.
Невідомо, чи виділяється луразидон з грудним молоком. Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю або плануєте це робити.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Сонливість, запаморочення та проблеми зі зором можуть виникати під час лікування цим лікарським засобом (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти). Не керуйте транспортними засобами, а також не користуйтеся велосипедами, мотоциклами, інструментами чи механізмами, доки не переконаєтеся, що цей лікарський засіб не має на Вас негативного впливу.
Латуда містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто є практично «без натрію».

3. Як застосовувати Латуду

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дозу, яку вам потрібно застосовувати, визначить лікар, і вона може залежати від різних факторів:

Як ви реагуєте на певну дозу
Чи приймаєте ви інші лікарські засоби (див. розділ 2, Інші лікарські засоби та Латуда)
Чи маєте ви проблеми з нирками або печінкою.

Дорослі (віком від 18 років і старші)
Рекомендована початкова доза — 37 мг один раз на добу.
Цю дозу може збільшити або зменшити лікар у межах діапазону дози 18,5–148 мг один раз на добу.
Максимальна доза не повинна перевищувати 148 мг один раз на добу.
Підлітки (13–17 років)
Рекомендована початкова доза — 37 мг луразидону один раз на добу.
Цю дозу може збільшити або зменшити лікар у межах діапазону дози 37–74 мг один раз на добу.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 74 мг.
Як застосовувати Латуду
Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи водою, щоб приховати гіркий смак.
Приймайте препарат регулярно, щодня о тій самій годині — так легше його запам’ятати.
Приймайте цей лікарський засіб під час їжі або одразу після прийому їжі, оскільки це сприяє
кращому всмоктуванню препарату і забезпечує його найефективнішу дію.
Якщо ви прийняли більше Латуди, ніж слід
Якщо ви прийняли більше препарату, ніж слід, негайно зверніться до лікаря. Можуть виникнути такі
симптоми: сонливість, втому, незвичайні рухи тіла, труднощі з утриманням рівноваги та ходьбою,
запаморочення через зниження артеріального тиску та нерегулярне серцебиття.
Якщо ви забули прийняти Латуду
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену. Якщо ви пропустили одну дозу,
прийміть наступну дозу наступного дня після пропущеної. Якщо ви пропустили дві або більше доз,
зверніться до лікаря.
Якщо ви припините лікування Латудою
Якщо ви припините прийом цього лікарського засобу, його дія припиниться. Не припиняйте прийом
цього препарату без рекомендації лікаря, оскільки симптоми можуть повернутися.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей
вони виникають.
Якщо ви помітили будь-який із наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря:

тяжку алергічну реакцію, що проявляється у вигляді підвищення температури, набряку рота, обличчя, губ або язика, утрудненого дихання, свербіж, висипання та іноді зниження артеріального тиску (гіперчутливість). Ці реакції спостерігалися часто (можуть впливати до 1 людини з 10)
тяжку висипку з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Ця реакція спостерігалася з невідомою частотою
підвищення температури, пітливість, м’язову ригідність та зниження рівня свідомості. Ці симптоми можуть свідчити про стан, відомий як нейролептичний зловісний синдром. Ці реакції спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000)
утворення тромбів у венах, особливо у ногах (серед симптомів — набряк, біль та почервоніння ноги), які можуть переміщатися по судинах до легень, викликаючи біль у грудях та утруднення дихання. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

У дорослих можуть виникати також наступні побічні ефекти:
Дуже часто (можуть впливати більше ніж 1 людину з 10)

почуття непокоя та неможливість спокійно сидіти
нудота
безсоння.

Часто (можуть впливати до 1 людини з 10)

Паркінсонізм: це медичний термін, що об’єднує багато симптомів, зокрема підвищення виділення слини або слина в роті, втрата слини, спазми при згинанні кінцівок, повільні, зменшені або порушені рухи тіла, відсутність виразу обличчя, м’язовий тонус, тугор шиї, м’язову ригідність, короткі, шаркаючі, поспішні кроки та відсутність нормальних рухів рук під час ходьби, тривале моргання у відповідь на постукування по лобу (аномальний рефлекс)
проблеми з вимовою, аномальні м’язові рухи; сукупність симптомів, відома як екстрапірамідні симптоми (EPS), які зазвичай включають незвичайні, необґрунтовані та непередбачувані рухи м’язів
прискорене серцебиття
підвищення артеріального тиску
запаморочення
спазми та м’язова ригідність
блювота
діарея
біль у спині
висипання та свербіж
нерегулярність шлунку
сухість у роті або надлишок слини
біль у животі
сонливість, втому, непокій та тривожність
збільшення ваги
підвищення рівня креатинфосфокінази (ферменту, що міститься в м’язах), виявлене при аналізі крові
підвищення рівня креатиніну (показника функції нирок), виявлене при аналізі крові
зниження апетиту.

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100)

труднощі з вимовою слів
нічні кошмари
труднощі з ковтанням
подразнення слизової оболонки шлунка
раптове почуття тривоги
судоми (епілептичні напади)
біль у грудях
м’язові болі
тимчасова втрата свідомості
почуття запаморочення
аномальні нервові імпульси в серці
повільне серцебиття
болі в суглобах
труднощі з ходьбою
напружена постава
підвищення рівня пролактину в крові, підвищення рівня цукру в крові (глюкози), підвищення деяких ферментів печінки, виявлені при аналізі крові
раптове зниження артеріального тиску при підйомі, що може призвести до непритомнення
звичайний застудний стан
приливи гарячого
розмите зору
пітливість
біль при сечовипусканні
неконтрольовані рухи рота, язика та кінцівок (тимчасова дискінезія)
низький рівень натрію в крові, що може призвести до втоми, плутанини, м’язових скорочень, судом та коми (гіпонатріємія)
відчуття втоми (летаргія)
гази (метеоризм)
біль у шиї
проблеми з ерекцією
болючі або відсутні менструації
зниження рівня червоних кров’яних тілець (що переносять кисень у тілі).

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000)

рабдоміоліз, тобто руйнування м’язових волокон із вивільненням їх вмісту (міоглобіну) у кров, що призводить до м’язового болю, нездужання, плутанини, аномального серцебиття та ритму серця, а також темного забарвлення сечі
підвищення еозинофілів (одного типу білих кров’яних тілець)
набряк під шкірою (ангіоедема)
самопошкодження, сплановане навмисно
інсульт
ниркова недостатність
зниження рівня білих кров’яних тілець (що борються з інфекціями)
біль у грудях, виділення молока з молочних залоз
раптову смерть.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

зниження рівня підгрупи білих кров’яних тілець (нейтрофілів)
порушення сну
новонароджені можуть мати такі симптоми: непокій, підвищений або знижений м’язовий тонус, тремтіння, сонливість, труднощі з диханням або харчуванням
аномальне збільшення грудей.

У літніх людей із деменцією було відзначено незначне збільшення кількості смертей
серед пацієнтів, які отримували лікування препаратами від шизофренії, порівняно з пацієнтами, які не отримували ці
препарати.
У підлітків можуть виникати такі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть впливати більше ніж 1 людину з 10)

почуття непокоя та неможливість спокійно сидіти
головний біль
сонливість
нудота.

Часто (можуть впливати до 1 людини з 10)

зниження або підвищення апетиту
аномальні сни
труднощі зі сном, напруга, непокій, тривожність та дратівність
фізична слабкість, втому
депресія
психотичний розлад: це медичний термін, що об’єднує багато психічних захворювань, які призводять до аномальних думок та сприйняття; люди з психозом втрачають контакт із реальністю
симптоми шизофренії
труднощі з увагою
почуття оберту
непередбачувані аномальні рухи (дискінезія)
аномалії м’язового тонусу, включаючи спазм шиї та непередбачуване відхилення очей догори
Паркінсонізм: це медичний термін, що об’єднує багато симптомів, зокрема підвищення виділення слини або слина в роті, втрата слини, спазми при згинанні кінцівок, повільні, зменшені або порушені рухи тіла, відсутність виразу обличчя, м’язовий тонус, тугор шиї, м’язову ригідність, короткі, шаркаючі, поспішні кроки та відсутність нормальних рухів рук під час ходьби, тривале моргання у відповідь на постукування по лобу (аномальний рефлекс)
прискорене серцебиття
труднощі з опорожненням кишечника (запор)
сухість у роті або надлишок слини
блювота
пітливість
м’язова ригідність
проблеми з ерекцією
підвищення рівня креатинфосфокінази (ферменту, що міститься в м’язах), виявлене при аналізі крові
підвищення рівня пролактину (ферменту) у крові, виявлене при аналізі крові
збільшення або втрата ваги.

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100)

гіперчутливість
звичайний застудний стан, інфекція горла та носа
зниження активності щитовидної залози, запалення щитовидної залози
агресивна поведінка, імпульсивна поведінка
апатія
сплутаність свідомості
депресивний настрій
відокремлення нормальних психічних процесів (дисоціація)
галюцинації (слухові або зорові)
думки про вбивство
труднощі зі сном
підвищення або зниження сексуального бажання
відчуття втоми
зміни психічного стану
нав’язливі думки
гостре та спустошливе почуття тривоги (панічна атака)
виконання непередбачуваних рухів без мети (психомоторна гіперактивність)
гіперактивність м’язів тіла (гіперкінезія), неможливість сидіти спокійно (непокій)
неконтрольований імпульс рухати ногами (синдром неспокійних ніг), неконтрольовані рухи рота, язика та кінцівок (тимчасова дискінезія)
порушення сну
навмисні самогубчі думки
аномальні думки
нестабільність (почуття запаморочення), зміна смаку
порушення пам’яті
зміна чутливості шкіри (парестезія)
відчуття тиску навколо голови (м’язово-тонічний головний біль), мігрень
труднощі з фокусуванням зору, розмите зору
підвищена чутливість слуху
серцебиття, зміни серцевого ритму
раптове зниження артеріального тиску при підйомі, що може призвести до непритомнення
підвищення артеріального тиску
біль або дискомфорт у животі
відсутність або значне зниження слиновиділення
діарея
нерегулярність шлунку
сухі губи
біль у зубах
часткова або повна відсутність волосся, аномальний ріст волосся
висипання, кропив’янка, спазми та м’язова ригідність, м’язові болі
болі в суглобах, біль у руках та ногах, біль у щелепі/нижній щелепі
наявність білірубіну в сечі, наявність білка в сечі, показник функції нирок
біль або труднощі при сечовипусканні, часте сечовипускання, захворювання нирок
сексуальні дисфункції
труднощі з еякуляцією
аномальне збільшення грудей, біль у грудях, виділення молока з молочних залоз
відсутні або нерегулярні менструації
виконання неконтрольованих звуків та рухів (синдром Туретта)
озноб
труднощі з ходьбою
нездужання
біль у грудях
підвищення температури
навмисне передозування
ефекти на функцію щитовидної залози, виявлені при аналізі крові: підвищення холестерину в крові, підвищення тригліцеридів у крові, зниження ліпопротеїнів високої щільності, зниження ліпопротеїнів низької щільності, виявлені при аналізі крові
підвищення рівня цукру в крові (глюкози), підвищення інсуліну в крові, підвищення деяких ферментів печінки (показник функції печінки), виявлені при аналізі крові
підвищення або зниження тестостерону в крові, підвищення тиреотропного гормону в крові, виявлені при аналізі крові
зміни на електрокардіограмі
зниження гемоглобіну, зниження рівня білих кров’яних тілець (що борються з інфекціями), виявлені при аналізі крові.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це
лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну
систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити
більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Латуду

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці та блистері після надпису
Scad./EXP. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Латуда

Діючою речовиною є луразидон. Кожна таблетка 18,5 мг містить гідрохлорид луразидону, еквівалентний 18,6 мг луразидону. Кожна таблетка 37 мг містить гідрохлорид луразидону, еквівалентний 37,2 мг луразидону. Кожна таблетка 74 мг містить гідрохлорид луразидону, еквівалентний 74,5 мг луразидону.
Інші складові: маніт, попередньо желатинізований крохмаль, натрію кроскармелоза, гіпромелоза 2910, магнію стеарат (Е 470b), титану діоксид (Е171), макрогол, заліза оксид жовтий (Е172) (наявний у таблетках 74 мг), індигоцианін (Е132) (наявний у таблетках 74 мг) та карнаубський віск (Е903).

Опис зовнішнього вигляду Латуди та вміст упаковки

Латуда 18,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, круглі, з гравіюванням «LA».
Латуда 37 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, круглі, з гравіюванням «LB».
Латуда 74 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, світло-зеленого кольору, овальні, з гравіюванням «LD».

Таблетки Латуда, вкриті плівковою оболонкою, доступні в упаковках по 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1,
56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 або 98 x 1 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, у перфорованих блістерах з алюмінію/алюмінію,
придатних для дозування по одній таблетці.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia 70, 00181
Рим – Італія
Виробник
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio, 22 60100
Анконна (AN), Італія
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:
Бельгія/ Бельгія/ Бельгія Литва/ Литва
CNX Therapeutics Netherlands B.V. CNX Therapeutics Netherlands B.V.
[email protected] [email protected]
Болгарія/ България Люксембург/ Люксембург
Анджелини Фарма България ЕООД CNX Therapeutics Netherlands B.V.
[email protected] [email protected]
Чеська Республіка/ Česká republika Угорщина/ Magyarország
Angelini Pharma Česká republika s.r.o. Angelini Pharma Magyarország Kft
[email protected] [email protected]
Данія/ Danmark Мальта
CNX Therapeutics Netherlands B.V. CNX Therapeutics Netherlands B.V.
[email protected] [email protected]
Німеччина/ Німеччина Нідерланди/ Нідерланди
CNX Therapeutics Netherlands B.V. CNX Therapeutics Netherlands B.V.
[email protected] [email protected]
Естонія/ Eesti Норвегія/ Norge
CNX Therapeutics Netherlands B.V. CNX Therapeutics Netherlands B.V.
[email protected] [email protected]
Греція/ Ελλάδα Австрія/ Österreich
Angelini Pharma Hellas Μονοπρόσωπη ABEE Angelini Pharma Österreich GmbH
[email protected] [email protected]
Іспанія/ España Польща/ Polska
ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L. Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Тел.: + 34 93 253 45 00 [email protected]
Франція Португалія
CNX Therapeutics Netherlands B.V. Angelini Pharma Portugal, Unipessoal Lda
[email protected] [email protected]
Хорватія/ Hrvatska Румунія/ România
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco Angelini Pharmaceuticals România SRL

A.C.R.A.F. S.p.A. [email protected] Тел.: + 39 06 78 0531

Ірландія Словенія/ Slovenija
CNX Therapeutics Netherlands B.V. Bonifar d.o.o.
[email protected] Тел.: + 386 1 235 0490
Ісландія/ Ísland Словацька Республіка/ Slovenská republika
CNX Therapeutics Netherlands B.V. Angelini Pharma Slovenská republika s.r.o.
[email protected] [email protected]
Італія/ Італія Фінляндія/ Suomi
Angelini S.p.A. CNX Therapeutics Netherlands B.V.
Тел.: + 39 06 78 0531 [email protected]
Кіпр/Κύπρος Швеція/ Sverige
Angelini Pharma Hellas Μονοπρόσωπη ABEE CNX Therapeutics Netherlands B.V.
[email protected] [email protected]
Латвія/ Latvija Північна Ірландія
CNX Therapeutics Netherlands B.V. CNX Therapeutics Netherlands B.V.
[email protected] [email protected]
Докладніша інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів, http://www.ema.europa.eu .