Инструкция по применению: информация для пациента

Латуда 18,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 37 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 74 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

луразидон
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Латуда и для чего она применяется
Что следует знать перед приемом Латуды
Как принимать Латуду
Возможные побочные эффекты
Как хранить Латуду
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Латуда и для чего она применяется

Латуда содержит действующее вещество — луразидон, который относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотиками.
Препарат применяется для лечения симптомов шизофрении у взрослых (в возрасте 18 лет и старше) и
у подростков в возрасте 13–17 лет. Луразидон действует, блокируя в головном мозге рецепторы, к которым
присоединяются дофамин и серотонин. Дофамин и серотонин — это нейромедиаторы (вещества, обеспечивающие
взаимодействие нервных клеток между собой), участвующие в формировании симптомов шизофрении.
Блокируя их рецепторы, луразидон способствует нормализации деятельности головного мозга и уменьшению
симптомов шизофрении.
Шизофрения — это заболевание, характеризующееся такими симптомами, как слышание, ощущение или видение
не существующих в действительности вещей, ложные убеждения, необычные подозрительности, замкнутость,
нелогичная речь и поведение, отсутствие эмоций. У людей, страдающих этим заболеванием, могут также
наблюдаться депрессивные состояния, тревожность, чувство вины или напряжённость. Данный препарат
используется для улучшения симптомов шизофрении.

2. Что необходимо знать перед приемом Латуды

Не принимайте Латуду:

если у вас аллергия на луразидон или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
если вы принимаете лекарства, которые могут влиять на уровень луразидона в крови, такие как:
- лекарства для лечения грибковых инфекций, например итраконазол, кетоконазол (кроме формы шампуня), позаконазол или вориконазол
- лекарства для лечения инфекций, такие как антибиотик кларитромицин или телиромицин
- лекарства для лечения ВИЧ-инфекции, такие как кобицистат, индинавир, нельфинавир, ритонавир и саквинавир
- лекарства для лечения хронического гепатита, такие как бокепревир и телапревир
- лекарство для лечения депрессии — нефазодон
- лекарство для лечения туберкулеза — рифампицин
лекарства для лечения судорог, такие как карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин
растительное лекарственное средство для лечения депрессии — зверобой (Hypericum perforatum).

Предостережения и меры предосторожности
Для полного эффекта этого лекарственного средства может потребоваться несколько дней или даже недель. Обратитесь к врачу, если у вас есть вопросы об этом препарате.
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала приема Латуды или во время лечения, особенно если:

у вас есть мысли или поведение, связанные с суицидом
у вас болезнь Паркинсона или деменция
вам поставлен диагноз заболевания, симптомами которого являются повышенная температура и мышечная ригидность (так называемый злокачественный нейролептический синдром), или если у вас ранее были проблемы с мышечной ригидностью, тремором или нарушениями движений (экстрапирамидные симптомы), или непроизвольные движения языка или лица (поздняя дискинезия). Вам следует знать, что эти проблемы могут быть вызваны этим лекарственным средством
у вас заболевание сердца или вы проходите лечение сердечного заболевания, которое приводит к низкому артериальному давлению, или если у вас в семейном анамнезе нерегулярный сердечный ритм (включая удлинение интервала QT)
у вас в анамнезе эпилептические припадки (судороги) или эпилепсия
у вас или у членов вашей семьи в анамнезе тромбозы, поскольку лекарства, применяемые при шизофрении, могут способствовать образованию тромбов
у вас, мужчины, увеличение молочных желез (гинекомастия), выделение молозива из сосков (галакторея), отсутствие менструаций (аменорея) или эректильная дисфункция
у вас диабет или предрасположенность к его развитию
у вас нарушена функция почек
у вас нарушена функция печени
у вас наблюдается прибавка в весе
у вас снижение артериального давления при вставании, которое может привести к обмороку
у вас опиоидная зависимость (лечение бупренорфином) или сильная боль (лечение опиоидами), либо вы страдаете депрессией или другими состояниями, которые лечатся антидепрессантами. Совместный прием этих препаратов с Латудой может вызвать серотонинергический синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Другие лекарства и Латуда»).

Если у вас есть одно из этих состояний, обратитесь к врачу, поскольку, вероятно, потребуется изменение дозы, более тщательное наблюдение или прекращение лечения Латудой.
Дети и подростки
Не вводите препарат детям и подросткам младше 13 лет.
Другие лекарства и Латуда
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Это особенно важно, если вы принимаете:

лекарства, действующие также на мозг, поскольку их эффекты могут отрицательно суммироваться с эффектами Латуды на мозг
лекарства, снижающие артериальное давление, поскольку это лекарственное средство также может его снижать
лекарства для лечения болезни Паркинсона и синдрома беспокойных ног (например, леводопа), поскольку это лекарственное средство может ослаблять их действие
лекарства, содержащие производные алкалоидов спорыньи (используются для лечения мигрени), и другие лекарства, включая терфенадин и астемизол (используются для лечения сенной лихорадки и других аллергических заболеваний), цисаприд (используется для лечения расстройств пищеварения), пимозид (используется для лечения психических заболеваний), хинидин (используется для лечения сердечных заболеваний), бепридил (используется для лечения боли в груди)
лекарства, содержащие бупренорфин (используется для лечения опиоидной зависимости) или опиоиды (используются для лечения сильной боли), или антидепрессанты, такие как моклобемид, трансилципромин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилин, доксепин или тримипрамин. Эти лекарства могут взаимодействовать с Латудой, и могут возникнуть симптомы, такие как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиленные рефлексы, повышенное мышечное напряжение, повышение температуры тела выше 38 °C. Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы.

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из этих лекарств, поскольку он может принять решение о корректировке дозы во время лечения Латудой.
Следующие лекарства могут повышать уровень луразидона в крови:

дилтиазем (используется для лечения повышенного артериального давления)
эритромицин (используется для лечения инфекций)
флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций)
верапамил (используется для лечения повышенного артериального давления или боли в груди).

Следующие лекарства могут снижать уровень луразидона в крови:

ампренавир, эфавиренз, этравирин (используются для лечения ВИЧ-инфекции)
апредитант (используется для лечения тошноты и рвоты)
армодофинил, модафинил (используются для лечения сонливости)
бозентан (используется для лечения артериальной гипертензии или язв пальцев)
нафциллин (используется для лечения инфекций)
преднизон (используется для лечения воспалительных заболеваний)
руфинамид (используется для лечения эпилептических припадков).

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из этих лекарств, поскольку он может принять решение о корректировке дозы Латуды.
Латуда с пищей, напитками и алкоголем
Во время приема этого лекарственного средства следует избегать употребления алкоголя. Действительно, алкоголь оказывает отрицательное суммирующее действие.
Не пейте грейпфрутовый сок во время приема этого лекарственного средства. Грейпфрут может влиять на механизм действия этого препарата.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Не принимайте это лекарственное средство во время беременности, если это не согласовано с врачом.
Если врач решит, что потенциальная польза лечения во время беременности оправдывает потенциальный риск для плода, врач будет тщательно наблюдать за новорожденным после родов.
Действительно, новорожденные, чьи матери принимали луразидон в третьем триместре (последние три месяца) беременности, могут проявлять следующие симптомы:

тремор, мышечную ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания и трудности с кормлением.

Если у ребенка появятся какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу.
Неизвестно, выделяется ли луразидон с грудным молоком. Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете это делать.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Сонливость, головокружение и нарушения зрения могут возникать во время лечения этим лекарственным средством (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты). Не управляйте автомобилем и не используйте велосипеды, мотоциклы, инструменты или механизмы, пока вы не убедитесь, что это лекарственное средство не оказывает на вас негативного влияния.
Латуда содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Латуду

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Доза, которую вы должны принимать, будет определена врачом и может зависеть от различных факторов:

От того, как вы реагируете на определённую дозу
От приёма других лекарственных препаратов (см. раздел 2, «Другие лекарственные препараты и Латуда»)
От наличия у вас заболеваний почек или печени.

Взрослые (в возрасте 18 лет и старше)
Рекомендуемая начальная доза — 37 мг один раз в день.
Врач может увеличить или уменьшить эту дозу в пределах диапазона доз от 18,5 до 148 мг один раз в день. Максимальная доза не должна превышать 148 мг один раз в день.
Подростки (13–17 лет)
Рекомендуемая начальная доза — 37 мг луразиридона один раз в день.
Врач может увеличить или уменьшить эту дозу в пределах диапазона доз от 37 до 74 мг один раз в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 74 мг.
Как принимать Латуду
Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая водой, чтобы скрыть их горький вкус.
Принимайте препарат регулярно каждый день в одно и то же время — это облегчает запоминание. Принимайте этот лекарственный препарат во время еды или сразу после приёма пищи, поскольку это способствует лучшему усвоению препарата и обеспечивает его оптимальное действие.
Если вы приняли Латуду в дозе больше необходимой
Если вы приняли больше препарата, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу. Возможны следующие симптомы: сонливость, усталость, ненормальные движения тела, трудности с удержанием равновесия и ходьбой, головокружение из-за понижения артериального давления и нарушения сердечного ритма.
Если вы забыли принять Латуду
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Если вы пропустили один приём, примите следующую дозу в обычное время на следующий день. Если вы пропустили два или более приёмов, обратитесь к врачу.
Если вы прекратите лечение Латудой
Если вы прекратите приём этого лекарственного препарата, его терапевтический эффект будет утерян. Не прекращайте приём этого препарата без указания врача, поскольку симптомы могут вновь появиться.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех людей они возникают.
Если вы заметили какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу:

тяжелая аллергическая реакция, проявляющаяся в виде лихорадки, отека рта, лица, губ или языка, одышки, зуда, кожной сыпи и иногда снижения артериального давления (гиперчувствительность). Эти реакции наблюдались часто (могут встречаться у до 1 человека из 10);
тяжелая сыпь с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). Частота этой реакции неизвестна;
лихорадка, потливость, мышечная ригидность и снижение уровня сознания. Эти симптомы могут указывать на состояние, известное как нейролептический злокачественный синдром. Эти реакции наблюдаются редко (могут встречаться у до 1 человека из 1000);
образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам и достигать легких, вызывая боль в груди и затрудненное дыхание. Если вы заметили какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

У взрослых могут также наблюдаться следующие побочные эффекты:
Очень часто (может встречаться более чем у 1 человека из 10)

ощущение беспокойства и невозможность спокойно сидеть;
тошнота;
бессонница.

Часто (может встречаться у до 1 человека из 10)

паркинсонизм: медицинский термин, объединяющий множество симптомов, включая повышенное слюноотделение или слюнотечение, потерю слюны, подергивания при сгибании конечностей, замедленные, ограниченные или нарушенные движения тела, отсутствие мимики, мышечное напряжение, скованность шеи, мышечную ригидность, мелкие, шаркающие, торопливые шаги, отсутствие нормальных движений рук при ходьбе, устойчивое моргание в ответ на постукивание по лбу (аномальный рефлекс);
нарушение артикуляции, аномальные мышечные движения; комплекс симптомов, известный как экстрапирамидные симптомы (EPS), которые обычно включают необычные, непроизвольные и бессмысленные движения мышц;
учащенное сердцебиение;
повышение артериального давления;
головокружение;
мышечные спазмы и ригидность;
рвота;
диарея;
боль в спине;
кожная сыпь и зуд;
диспепсия;
сухость во рту или избыточное слюноотделение;
боли в животе;
сонливость, усталость, беспокойство и тревожность;
увеличение массы тела;
повышение уровня креатинфосфокиназы (фермента, присутствующего в мышцах), выявляемое при анализах крови;
повышение уровня креатинина (маркера функции почек), выявляемое при анализах крови;
снижение аппетита.

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100)

трудности с артикуляцией слов;
ночные кошмары;
затрудненное глотание;
раздражение слизистой оболочки желудка;
внезапное чувство тревоги;
судороги (эпилептические припадки);
боль в груди;
мышечные боли;
временную потерю сознания;
ощущение головокружения;
аномальные нервные импульсы в сердце;
брадикардию (замедленное сердцебиение);
боли в суставах;
трудности при ходьбе;
ригидную постуру;
повышение уровня пролактина в крови, повышение уровня глюкозы (сахара в крови), повышение некоторых печеночных ферментов, выявляемые при анализах крови;
резкое снижение артериального давления при вставании, что может привести к обмороку;
простуду;
приливы жара;
нечеткость зрения;
потливость;
боль при мочеиспускании;
неконтролируемые движения рта, языка и конечностей (поздняя дискинезия);
низкий уровень натрия в крови, который может вызывать усталость, спутанность сознания, мышечные сокращения, судороги и кому (гипонатриемия);
отсутствие энергии (летаргия);
метеоризм (вздутие живота);
боль в шее;
нарушения эрекции;
болезненные или отсутствующие менструации;
снижение уровня эритроцитов (переносящих кислород по организму).

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1000)

рабдомиолиз, то есть разрушение мышечных волокон с последующим выходом их содержимого (миоглобина) в кровоток, что вызывает мышечную боль, общее недомогание, спутанность сознания, аномальное сердцебиение и ритм, а также, возможно, темную мочу;
повышение уровня эозинофилов (одного из типов лейкоцитов);
отек под кожей (ангионевротический отек);
самоповреждающее поведение;
инсульт;
почечную недостаточность;
снижение уровня лейкоцитов (борющихся с инфекциями);
боль в груди, выделение молока из молочных желез;
внезапную смерть.

Частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных)

снижение уровня подгруппы лейкоцитов (нейтрофилов);
нарушения сна;
новорожденные могут проявлять следующие симптомы: беспокойство, повышение или снижение мышечного тонуса, тремор, сонливость, трудности с дыханием или питанием;
аномальное увеличение груди.

У пожилых людей с деменцией было отмечено небольшое увеличение числа случаев смерти
среди пациентов, получающих лечение препаратами от шизофрении, по сравнению с пациентами,
не получающими такие препараты.

У подростков могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
Очень часто (может встречаться более чем у 1 человека из 10)

ощущение беспокойства и невозможность спокойно сидеть;
головная боль;
сонливость;
тошнота.

Часто (может встречаться у до 1 человека из 10)

снижение или повышение аппетита;
аномальные сновидения;
трудности со сном, напряжение, беспокойство, тревожность и раздражительность;
физическая слабость, усталость;
депрессия;
психотическое расстройство: медицинский термин, объединяющий множество психических заболеваний, вызывающих аномальные мысли и восприятие; люди с психозом теряют контакт с реальностью;
симптомы шизофрении;
трудности с концентрацией внимания;
ощущение головокружения;
аномальные непроизвольные движения (дискинезия);
нарушения мышечного тонуса, включая кривошею и непроизвольное отклонение глаз вверх;
паркинсонизм: медицинский термин, объединяющий множество симптомов, включая повышенное слюноотделение или слюнотечение, потерю слюны, подергивания при сгибании конечностей, замедленные, ограниченные или нарушенные движения тела, отсутствие мимики, мышечное напряжение, скованность шеи, мышечную ригидность, мелкие, шаркающие, торопливые шаги, отсутствие нормальных движений рук при ходьбе, устойчивое моргание в ответ на постукивание по лбу (аномальный рефлекс);
учащенное сердцебиение;
трудности с опорожнением кишечника (запор);
сухость во рту или избыточное слюноотделение;
рвота;
потливость;
мышечную ригидность;
нарушения эрекции;
повышение уровня креатинфосфокиназы (фермента, присутствующего в мышцах), выявляемое при анализах крови;
повышение уровня пролактина (фермента) в крови, выявляемое при анализах крови;
увеличение или потеря массы тела.

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100)

гиперчувствительность;
простуда, инфекция горла и носа;
снижение активности щитовидной железы, воспаление щитовидной железы;
агрессивное поведение, импульсивное поведение;
апатию;
спутанность сознания;
подавленное настроение;
отрыв нормальных мыслительных процессов (диссоциация);
галлюцинации (слуховые или зрительные);
мысли об убийстве;
трудности со сном;
повышение или снижение полового влечения;
отсутствие энергии;
изменения психического состояния;
навязчивые мысли;
острое и изнуряющее чувство тревоги (паническая атака);
выполнение бессмысленных непроизвольных движений (психомоторная гиперактивность);
гиперактивность мышц тела (гиперкинезия), невозможность оставаться неподвижным (беспокойство);
неконтролируемое желание двигать ногами (синдром беспокойных ног), неконтролируемые движения рта, языка и конечностей (поздняя дискинезия);
нарушения сна;
мысли о самоубийстве;
аномальное мышление;
неустойчивость (ощущение головокружения), изменение вкуса;
нарушение памяти;
изменение чувствительности кожи (парестезия);
ощущение сдавливания головы (мышечная головная боль), мигрень;
трудности с фокусировкой глаз, нечеткость зрения;
повышенная чувствительность слуха;
сердцебиение, нарушения сердечного ритма;
резкое снижение артериального давления при вставании, что может привести к обмороку;
повышение артериального давления;
боль или дискомфорт в животе;
отсутствие или значительное снижение слюноотделения;
диарея;
диспепсия;
сухость губ;
боль в зубах;
частичное или полное отсутствие волос, аномальный рост волос;
кожная сыпь, крапивница;
мышечные спазмы и ригидность, мышечные боли;
боли в суставах, боль в руках и ногах, боль в челюсти/нижней челюсти;
наличие билирубина в моче, наличие белка в моче — показатель функции почек;
боль или трудности при мочеиспускании, частое мочеиспускание, заболевания почек;
сексуальную дисфункцию;
трудности с эякуляцией;
аномальное увеличение груди, боль в груди, выделение молока из молочных желез;
отсутствие или нерегулярные менструации;
неконтролируемые звуки и движения (синдром Туретта);
озноб;
трудности при ходьбе;
недомогание;
боль в груди;
лихорадку;
преднамеренную передозировку;
нарушения функции щитовидной железы, выявляемые при анализах крови;
повышение уровня холестерина в крови, повышение уровня триглицеридов в крови, снижение липопротеинов высокой плотности, снижение липопротеинов низкой плотности, выявляемые при анализах крови;
повышение уровня глюкозы (сахара в крови), повышение уровня инсулина в крови, повышение некоторых печеночных ферментов (показатель функции печени), выявляемые при анализах крови;
повышение или снижение уровня тестостерона в крови, повышение уровня тиреотропного гормона в крови, выявляемые при анализах крови;
изменения на электрокардиограмме;
снижение уровня гемоглобина, снижение уровня лейкоцитов (борющихся с инфекциями), выявляемые при анализах крови.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Латуду

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после
Scad./EXP. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от света.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Латуда

Действующее вещество — луразидон. Каждая таблетка 18,5 мг содержит гидрохлорид луразидона, эквивалентный 18,6 мг луразидона. Каждая таблетка 37 мг содержит гидрохлорид луразидона, эквивалентный 37,2 мг луразидона. Каждая таблетка 74 мг содержит гидрохлорид луразидона, эквивалентный 74,5 мг луразидона.
Другие компоненты: маннитол, преджелатинизированный крахмал, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 2910, стеарат магния (Е 470b), диоксид титана (Е171), макрогол, оксид железа желтый (Е172) (содержится в таблетках 74 мг), индиготин (Е132) (содержится в таблетках 74 мг) и карнаубский воск (Е903).

Описание внешнего вида Латуды и содержание упаковки

Латуда 18,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой — это таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета, круглой формы, с нанесенной маркировкой «LA».
Латуда 37 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой — это таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета, круглой формы, с нанесенной маркировкой «LB».
Латуда 74 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой — это таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-зеленого цвета, овальной формы, с нанесенной маркировкой «LD».

Латуда, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, выпускается в упаковках, содержащих 14 × 1, 28 × 1, 30 × 1,
56 × 1, 60 × 1, 90 × 1 или 98 × 1 таблетку(и), покрытую(ые) пленочной оболочкой, в перфорированных блистерах из алюминия/алюминия, разделенных на индивидуальные дозы.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia 70, 00181
Рим – Италия

Производитель

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio, 22 60100
Анкона (AN), Италия

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва/Литва
CNX Therapeutics Netherlands B.V. CNX Therapeutics Netherlands B.V.
[email protected] [email protected]

Болгария/България Люксембург/Люксембург
Анджелини Фарма България ЕООД CNX Therapeutics Netherlands B.V.
[email protected] [email protected]

Чехия/Česká republika Венгрия/Magyarország
Angelini Pharma Česká republika s.r.o. Angelini Pharma Magyarország Kft
[email protected] [email protected]

Дания/Дания Мальта
CNX Therapeutics Netherlands B.V. CNX Therapeutics Netherlands B.V.
[email protected] [email protected]

Германия/Германия Нидерланды/Нидерланды
CNX Therapeutics Netherlands B.V. CNX Therapeutics Netherlands B.V.
[email protected] [email protected]

Эстония/Эстония Норвегия/Норвегия
CNX Therapeutics Netherlands B.V. CNX Therapeutics Netherlands B.V.
[email protected] [email protected]

Греция/Ελλάδα Австрия/Австрия
Angelini Pharma Hellas Μονοπρόσωπη ABEE Angelini Pharma Österreich GmbH
[email protected] [email protected]

Испания/Испания Польша/Польша
ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L. Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Тел.: +34 93 253 45 00 [email protected]

Франция Португалия
CNX Therapeutics Netherlands B.V. Angelini Pharma Portugal, Unipessoal Lda
[email protected] [email protected]

Хорватия/Hrvatska Румыния/Румыния
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco Angelini Pharmaceuticals România SRL
A.C.R.A.F. S.p.A. [email protected] Тел.: +39 06 78 0531

Ирландия Словения/Словения
CNX Therapeutics Netherlands B.V. Bonifar d.o.o.
[email protected] Тел.: +386 1 235 0490

Исландия/Ísland Словакия/Slovenská republika
CNX Therapeutics Netherlands B.V. Angelini Pharma Slovenská republika s.r.o.
[email protected] [email protected]

Италия/Италия Финляндия/Финляндия
Angelini S.p.A. CNX Therapeutics Netherlands B.V.
Тел.: +39 06 78 0531 [email protected]

Кипр/Κύπρος Швеция/Швеция
Angelini Pharma Hellas Μονοπρόσωπη ABEE CNX Therapeutics Netherlands B.V.
[email protected] [email protected]

Латвия/Латвия Северная Ирландия
CNX Therapeutics Netherlands B.V. CNX Therapeutics Netherlands B.V.
[email protected] [email protected]

Более подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.