Folleto informativo: información para el paciente

Latuda 18,5 mg, comprimidos recubiertos con película, 37 mg, comprimidos recubiertos con película, 74 mg, comprimidos recubiertos con película

lurasidona
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener la necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Latuda y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Latuda
Cómo tomar Latuda
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Latuda
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Latuda y para qué se utiliza

Latuda contiene el principio activo lurasidone y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.
Se utiliza para tratar los síntomas de la esquizofrenia en adultos (de 18 años o más) y
adolescentes de 13 a 17 años. La lurasidona actúa bloqueando los receptores cerebrales a los que se unen las
sustancias dopamina y serotonina. La dopamina y la serotonina son neurotransmisores (sustancias que
permiten a las células nerviosas comunicarse entre sí) que están implicados en los síntomas de la
esquizofrenia. Al bloquear sus receptores, la lurasidona ayuda a normalizar la actividad cerebral, reduciendo los
síntomas de la esquizofrenia.
La esquizofrenia es un trastorno caracterizado por síntomas como oír, percibir o ver cosas que en
realidad no existen, tener creencias falsas, albergar sospechas inusuales, aislarse, hablar y comportarse de
forma incoherente y no experimentar emociones. Las personas afectadas por este trastorno también pueden sentirse
deprimidas, ansiosas, culpables o tensas. Este medicamento se utiliza para mejorar los síntomas de la
esquizofrenia.

2. Qué debe saber antes de tomar Latuda

No tome Latuda:

si es alérgico a la lurasidona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
si está tomando medicamentos que puedan afectar al nivel de lurasidona en sangre, tales como:
- medicamentos para tratar infecciones fúngicas como itraconazol, ketoconazol (excepto en formulación de champú), posaconazol o voriconazol
- medicamentos para tratar infecciones, como el antibiótico claritromicina o telitromicina
- medicamentos para tratar infecciones por VIH, como cobicistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir
- medicamentos para tratar la hepatitis crónica, como boceprevir y telaprevir
- un medicamento para tratar la depresión, nefazodona
- un medicamento para tratar la tuberculosis, rifampicina
medicamentos para tratar convulsiones, como carbamazepina, fenobarbital y fenitoína
un medicamento a base de hierbas para tratar la depresión, hipérico ( Hypericum perforatum ).

Advertencias y precauciones
Pueden transcurrir días o incluso semanas antes de que este medicamento produzca su efecto completo. Consulte con su médico si tiene preguntas sobre este medicamento.
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Latuda, o durante el tratamiento, especialmente si:

Tiene pensamientos o comportamientos suicidas
Tiene la enfermedad de Parkinson o demencia
Le han diagnosticado una enfermedad cuyos síntomas incluyen temperatura elevada y rigidez muscular (también conocida como síndrome neuroléptico maligno) o si ha tenido previamente problemas de rigidez muscular, temblores o problemas de movimiento (síntomas extrapiramidales) o movimientos anormales de la lengua o del rostro (discinesia tardía). Debe saber que estos problemas pueden ser provocados por este medicamento
Tiene una enfermedad cardíaca o está siendo tratado por una enfermedad cardíaca que le provoca presión arterial baja o si tiene antecedentes familiares de latidos cardíacos irregulares (incluyendo prolongación del intervalo QT)
Tiene antecedentes de crisis epilépticas (convulsiones) o epilepsia
Tiene antecedentes de coágulos sanguíneos o si algún familiar suyo tiene antecedentes de coágulos sanguíneos, ya que los medicamentos para la esquizofrenia se han asociado con la formación de coágulos sanguíneos
Tiene aumento del tamaño de las mamas siendo hombre (ginecomastia), secreción de líquido lechoso por los pezones (galactorrea), ausencia de menstruación (amenorrea) o disfunción eréctil
Tiene diabetes o es propenso a desarrollar diabetes
Tiene función renal reducida
Tiene función hepática reducida
Tiene aumento de peso
Tiene una disminución de la presión arterial al ponerse de pie que podría provocar desmayos
Tiene dependencia de opioides (tratada con buprenorfina) o dolor intenso (tratado con opioides) o padece depresión u otras afecciones tratadas con antidepresivos. El uso combinado de estos medicamentos con Latuda puede provocar un síndrome serotoninérgico, una afección potencialmente grave (véase el apartado “Otros medicamentos y Latuda”).

Si padece alguna de estas condiciones, consulte con su médico, ya que es probable que necesite ajustar la dosis, que desee controlarle más estrechamente o que deba interrumpir el tratamiento con Latuda.
Niños y adolescentes
No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 13 años.
Otros medicamentos y Latuda
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto es especialmente importante si está tomando:

Medicamentos que también actúan sobre el cerebro, ya que sus efectos podrían sumarse negativamente a los efectos de Latuda sobre el cerebro
Medicamentos que reducen la presión arterial, porque este medicamento también puede reducirla
Medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson y el síndrome de las piernas inquietas (por ejemplo, levodopa), porque este medicamento puede reducir su eficacia
Medicamentos que contienen derivados de alcaloides del cornezuelo del centeno (usados para tratar migrañas) y otros medicamentos, incluyendo terfenadina y astemizol (usados para tratar fiebre del heno y otras alergias), cisaprida (usada para tratar problemas digestivos), pimozida (usada para tratar trastornos psiquiátricos), quinidina (usada para tratar enfermedades cardíacas), bepridilo (usado para tratar dolor torácico)
Medicamentos que contienen buprenorfina (usada para tratar la dependencia de opioides) u opioides (usados para tratar dolor intenso) o antidepresivos como moclobemida, tranilcipromina, citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, duloxetina, venlafaxina, amitriptilina, doxepina o trimipramina. Estos medicamentos pueden interactuar con Latuda y pueden aparecer síntomas como contracciones musculares involuntarias y rítmicas, incluyendo los músculos que controlan el movimiento de los ojos, agitación, alucinaciones, coma, sudoración excesiva, temblor, reflejos exagerados, aumento de la tensión muscular y temperatura corporal superior a 38 °C. Consulte con su médico si presenta estos síntomas.

Informe a su médico si toma alguno de estos medicamentos, ya que podría decidir ajustar su dosis durante el tratamiento con Latuda.
Los siguientes medicamentos pueden aumentar los niveles de lurasidona en sangre:

Diltiazem (usado para tratar la presión arterial alta)
Eritromicina (usada para tratar infecciones)
Fluconazol (usado para tratar infecciones fúngicas)
Verapamilo (usado para tratar la presión arterial alta o dolor torácico).

Los siguientes medicamentos pueden reducir los niveles de lurasidona en sangre:

Amprenavir, efavirenz, etravirina (usados para tratar la infección por VIH)
Aprepitant (usado para tratar náuseas y vómitos)
Armodafinilo, modafinilo (usados para tratar somnolencia)
Bosentán (usado para tratar hipertensión arterial o úlceras en los dedos)
Nafcilina (usada para tratar infecciones)
Prednisona (usada para tratar enfermedades inflamatorias)
Rufinamida (usada para tratar crisis epilépticas).

Informe a su médico si toma alguno de estos medicamentos, ya que podría decidir modificar la dosis de Latuda.
Latuda con alimentos, bebidas y alcohol
Durante la toma de este medicamento debe evitar el alcohol. El alcohol puede tener un efecto negativo aditivo.
No beba zumo de pomelo durante el tratamiento con este medicamento. El pomelo puede afectar la forma en que actúa este medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que lo está o si está planeando quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar este medicamento durante el embarazo a menos que su médico lo haya indicado expresamente.
Si su médico considera que el beneficio potencial del tratamiento durante el embarazo justifica el riesgo potencial para el feto, su médico controlará estrechamente al recién nacido tras el parto.
De hecho, los recién nacidos cuyas madres han utilizado lurasidona durante el tercer trimestre (los últimos tres meses) del embarazo pueden presentar los siguientes síntomas:

temblores, rigidez y/o debilidad muscular, somnolencia, agitación, problemas respiratorios y dificultad para alimentarse.

Si el bebé presenta alguno de estos síntomas, consulte con su médico.
No se sabe si la lurasidona se excreta en la leche materna. Informe a su médico si está dando el pecho o si piensa hacerlo.
Conducción y uso de máquinas
Pueden aparecer somnolencia, mareos y problemas visuales durante el tratamiento con este medicamento (véase el apartado 4, Posibles efectos adversos). No conduzca ni utilice bicicletas, motocicletas, herramientas o maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
Latuda contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que es esencialmente «exento de sodio».

3. Cómo tomar Latuda

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis que debe tomar le será determinada por el médico y puede depender de varios factores:

La forma en que usted responde a una dosis
Si está tomando otros medicamentos (ver sección 2, Otros medicamentos y Latuda)
Si tiene problemas renales o hepáticos.

Adultos (de 18 años o más)
La dosis inicial recomendada es de 37 mg una vez al día.
Esta dosis puede ser aumentada o reducida por el médico dentro del intervalo de dosis de 18,5-148 mg
una vez al día. La dosis máxima no debe superar los 148 mg una vez al día.
Adolescentes (13-17 años)
La dosis inicial recomendada es de 37 mg de lurasidona una vez al día.
Esta dosis puede ser aumentada o reducida por el médico dentro del intervalo de dosis de 37-74 mg una
vez al día. La dosis diaria máxima no debe superar los 74 mg.
Cómo tomar Latuda
Las tabletas deben tragarse enteras y con agua para enmascarar su sabor amargo.
Debe tomar la dosis regularmente cada día a la misma hora, para que sea más fácil recordarla. Debe
tomar este medicamento durante las comidas o inmediatamente después de comer, ya que esto ayuda
al organismo a absorber mejor el medicamento y permite que actúe de forma óptima.
Si toma más Latuda de lo que debe
Si toma una cantidad superior a la indicada, contacte inmediatamente a su médico. Podría presentar
somnolencia, fatiga, movimientos corporales anormales, dificultad para mantenerse en pie y caminar,
mareo debido a la disminución de la presión arterial y latidos cardíacos anormales.
Si olvida tomar Latuda
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si olvida una dosis, tome la siguiente dosis
el día siguiente a la dosis omitida. Si olvida dos o más dosis, consulte a su médico.
Si interrumpe el tratamiento con Latuda
Si interrumpe la toma de este medicamento, perderá sus efectos. No debe interrumpir este medicamento
a menos que así se lo indique su médico, ya que los síntomas podrían reaparecer.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentan.
Si nota cualquiera de los siguientes síntomas, consulte inmediatamente a un médico:

una reacción alérgica grave que se manifiesta con fiebre, hinchazón de la boca, cara, labios o lengua, dificultad para respirar, picor, erupción cutánea y, en ocasiones, descenso de la presión arterial (hipersensibilidad). Estas reacciones se han observado frecuentemente (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
una erupción grave con aparición de ampollas en la piel, boca, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson). Esta reacción se ha observado con frecuencia desconocida
fiebre, sudoración, rigidez muscular y disminución del nivel de conciencia. Estos podrían ser síntomas de una afección conocida como síndrome neuroléptico maligno. Estas reacciones son raras (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
coágulos sanguíneos en las venas, especialmente en las piernas (entre los síntomas se incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento de la pierna), que podrían desplazarse a través de los vasos sanguíneos hasta los pulmones, causando dolor en el pecho y dificultad para respirar. Si nota cualquiera de estos síntomas, consulte inmediatamente a un médico.

En adultos pueden presentarse también los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

Sensación de inquietud e incapacidad para permanecer sentado tranquilamente
Náuseas
Insomnio.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

Parkinsonismo: es un término médico que agrupa muchos síntomas, entre ellos aumento de la secreción de saliva o boca acuosa, pérdida de saliva, sacudidas al doblar las extremidades, movimientos corporales lentos, reducidos o alterados, cara inexpresiva, tensión muscular, cuello rígido, rigidez muscular, pasos pequeños, arrastrados, apresurados y ausencia de movimientos normales del brazo durante la marcha, parpadeo persistente en respuesta a golpecitos en la frente (un reflejo anómalo)
Problemas para articular palabras, movimientos musculares anómalos; un conjunto de síntomas conocido como síntomas extrapiramidales (EPS), que generalmente incluyen movimientos inusuales, involuntarios e sin motivo aparente de los músculos
Latido cardiaco acelerado
Aumento de la presión arterial
Mareo
Espasmos y rigidez muscular
Vómitos
Diarrea
Dolor de espalda
Erupción cutánea y picor
Indigestión
Boca seca o exceso de saliva
Dolor abdominal
Somnolencia, fatiga, agitación y ansiedad
Aumento de peso
Aumento de los niveles de creatinfosfoquinasa (una enzima presente en los músculos) detectado en análisis de sangre
Aumento de los niveles de creatinina (un marcador de la función renal) detectado en análisis de sangre
Disminución del apetito.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

Dificultad para articular palabras
Pesadillas
Dificultad para tragar
Irritación del tejido de revestimiento del estómago
Sensación repentina de ansiedad
Convulsiones (crisis epilépticas)
Dolor en el pecho
Dolor muscular
Pérdida temporal de conciencia
Sensación de mareo
Impulsos nerviosos anómalos en el corazón
Latido cardiaco lento
Dolor articular
Dificultad para caminar
Postura rígida
Aumento de los niveles de prolactina en sangre, aumento de la glucemia (azúcar en sangre), aumento de algunas enzimas hepáticas, detectables en análisis de sangre
Brusco descenso de la presión arterial al levantarse, con posible desmayo
Resfriado común
Sofocos
Visión borrosa
Sudoración
Dolor al orinar
Movimientos incontrolables de la boca, lengua y extremidades (discinesia tardía)
Niveles bajos de sodio en sangre que pueden causar fatiga, confusión, contracción muscular, crisis convulsivas y coma (hiponatremia)
Falta de energía (letargo)
Gases (flatulencia)
Dolor de cuello
Problemas de erección
Menstruaciones dolorosas o ausentes
Disminución de los niveles de glóbulos rojos (que transportan oxígeno en el cuerpo).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

Rabdomiólisis, es decir, degradación de las fibras musculares con liberación de su contenido (mioglobina) en la circulación sanguínea, que provoca dolor muscular, malestar, confusión, latido y ritmo cardíaco anómalos y, eventualmente, orina de color oscuro
Aumento de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos)
Hinchazón bajo la superficie de la piel (angioedema)
Lesiones autoinfligidas deliberadamente
Accidente cerebrovascular
Insuficiencia renal
Disminución de los niveles de glóbulos blancos (que combaten las infecciones)
Dolor en las mamas, secreción de leche de las mamas
Muerte súbita.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Disminución de los niveles de un subgrupo de glóbulos blancos (neutrófilos)
Trastornos del sueño
Los recién nacidos pueden presentar los siguientes síntomas: agitación, aumento o disminución del tono muscular, temblor, somnolencia, problemas respiratorios o nutricionales
Aumento anómalo de las mamas.

En personas ancianas con demencia, se ha notificado un ligero aumento en el número de muertes en pacientes tratados con medicamentos para la esquizofrenia en comparación con pacientes no tratados con estos medicamentos.
En adolescentes pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

Sensación de inquietud e incapacidad para permanecer sentado tranquilamente
Dolor de cabeza
Somnolencia
Náuseas.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

Disminución o aumento del apetito
Sueños anormales
Dificultad para dormir, tensión, agitación, ansiedad e irritabilidad
Debilidad física, fatiga
Depresión
Trastorno psicótico: es un término médico que agrupa muchas enfermedades mentales que causan pensamientos y percepciones anómalas; las personas con psicosis pierden contacto con la realidad
Síntomas de esquizofrenia
Dificultad de atención
Sensación de giro
Movimientos involuntarios anómalos (discinesia)
Anomalías en el tono muscular, incluyendo tortícolis y desviación involuntaria hacia arriba de los ojos
Parkinsonismo: es un término médico que agrupa muchos síntomas, entre ellos aumento de la secreción de saliva o boca acuosa, pérdida de saliva, sacudidas al doblar las extremidades, movimientos corporales lentos, reducidos o alterados, cara inexpresiva, tensión muscular, cuello rígido, rigidez muscular, pasos pequeños, arrastrados, apresurados y ausencia de movimientos normales del brazo durante la marcha, parpadeo persistente en respuesta a golpecitos en la frente (un reflejo anómalo)
Latido cardiaco acelerado
Dificultad para vaciar el intestino (estreñimiento)
Boca seca o exceso de saliva
Vómitos
Sudoración
Rigidez muscular
Problemas de erección
Aumento de los niveles de creatinfosfoquinasa (una enzima presente en los músculos), detectado en análisis de sangre
Aumento de los niveles de prolactina (una enzima) en sangre, detectado en análisis de sangre
Aumento o pérdida de peso.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

Hipersensibilidad
Resfriado común, infección de garganta y nariz
Disminución de la actividad tiroidea, inflamación de la tiroides
Comportamiento agresivo, comportamiento impulsivo
Apatía
Estado de confusión
Estado de ánimo depresivo
Separación de los procesos mentales normales (disociación)
Alucinación (auditiva o visual)
Pensamientos homicidas
Dificultad para dormir
Aumento o disminución del deseo sexual
Falta de energía
Alteraciones del estado mental
Pensamientos obsesivos
Sensación de ansiedad aguda e incapacitante (ataque de pánico)
Realización de movimientos involuntarios sin propósito (hiperactividad psicomotriz)
Hiperactividad de los músculos del cuerpo (hipercinesia), incapacidad para permanecer quieto (inquietud)
Impulso incontrolable de mover las piernas (síndrome de las piernas inquietas), movimientos incontrolables de boca, lengua y extremidades (discinesia tardía)
Trastornos del sueño
Pensamientos suicidas intencionales
Pensamiento anormal
Inestabilidad (sensación de giro) Alteración del gusto
Deterioro de la memoria
Alteración de la sensibilidad cutánea (parestesia)
Sensación de tener una banda apretada alrededor de la cabeza (cefalea por tensión muscular), migraña
Dificultad para enfocar la vista, visión borrosa
Mayor sensibilidad auditiva
Palpitaciones, alteraciones del ritmo cardiaco
Brusco descenso de la presión arterial al levantarse, con posible desmayo
Aumento de la presión arterial
Dolor o trastornos abdominales
Ausencia o disminución notable de la secreción salival
Diarrea
Indigestión
Labio seco
Dolor de muelas
Ausencia parcial o total de cabello, crecimiento anormal del cabello
Erupción cutánea, urticaria Espasmos y rigidez muscular, dolores musculares
Dolor articular, dolor en brazos y piernas, dolor en mandíbula/maxilar
Presencia de bilirrubina en la orina, presencia de proteínas en la orina, un indicador de la función renal
Dolor o dificultad para orinar, orinación frecuente, enfermedad renal
Disfunción sexual
Dificultad para eyacular
Aumento anómalo de las mamas, dolor en las mamas, secreción de leche de las mamas
Menstruaciones ausentes o irregulares
Realización de ruidos y movimientos incontrolados (síndrome de Tourette)
Escalofríos
Dificultad para caminar
Malestar
Dolor en el pecho
Fiebre
Sobredosis intencional
Efectos sobre la función tiroidea, detectados en análisis de sangre aumento del colesterol en sangre, aumento de triglicéridos en sangre, disminución de lipoproteínas de alta densidad, disminución de lipoproteínas de baja densidad, detectados en análisis de sangre
Aumento de la glucemia (azúcar en sangre), aumento de insulina en sangre, aumento de algunas enzimas hepáticas (un indicador de la función hepática), detectados en análisis de sangre
Aumento o disminución de testosterona en sangre, aumento de la hormona estimulante de la tiroides en sangre, detectados en análisis de sangre
Alteraciones del electrocardiograma
Disminución de la hemoglobina, disminución de los niveles de glóbulos blancos (que combaten infecciones), detectadas en análisis de sangre.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el Anexo V. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Latuda

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster tras
Cad./EXP. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Mantenga el medicamento en su envase original para protegerlo de la luz.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Latuda

El principio activo es la lurasidona. Cada comprimido de 18,5 mg contiene clorhidrato de lurasidona equivalente a 18,6 mg de lurasidona. Cada comprimido de 37 mg contiene clorhidrato de lurasidona equivalente a 37,2 mg de lurasidona. Cada comprimido de 74 mg contiene clorhidrato de lurasidona equivalente a 74,5 mg de lurasidona.
Los demás componentes son manitol, almidón pregelatinizado, carboximetilcelulosa sódica, hipromelosa 2910, estearato de magnesio (E 470b), dióxido de titanio (E171), macrogol, óxido de hierro amarillo (E172) (presente en los comprimidos de 74 mg), indigotina (E132) (presente en los comprimidos de 74 mg) y cera carnauba (E903).

Aspecto del medicamento y contenido del envase

Latuda 18,5 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanquecino, forma redonda, con la inscripción impresa ‘LA’
Latuda 37 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanquecino, forma redonda, con la inscripción impresa ‘LB’
Latuda 74 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película de color verde claro, forma ovalada, con la inscripción impresa ‘LD’

Latuda comprimidos recubiertos con película están disponibles en envases que contienen 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1,
56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 o 98 x 1 comprimidos recubiertos con película en blísters de aluminio/aluminio perforados
divididos por dosis unitaria.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia 70, 00181
Roma – Italia

Productor
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio, 22 60100
Ancona (AN), Italia

Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:

Bélgica/ Belgique/ Belgien Lituania/ Lietuva
CNX Therapeutics Netherlands B.V. CNX Therapeutics Netherlands B.V.
[email protected] [email protected]

Bulgaria/ България Luxemburgo/ Luxemburg
Анджелини Фарма България ЕООД CNX Therapeutics Netherlands B.V.
[email protected] [email protected]

República Checa/ Česká republika Hungría/ Magyarország
Angelini Pharma Česká republika s.r.o. Angelini Pharma Magyarország Kft
[email protected] [email protected]

Dinamarca/ Danmark Malta
CNX Therapeutics Netherlands B.V. CNX Therapeutics Netherlands B.V.
[email protected] [email protected]

Alemania/ Deutschland Países Bajos/ Nederland
CNX Therapeutics Netherlands B.V. CNX Therapeutics Netherlands B.V.
[email protected] [email protected]

Estonia/ Eesti Noruega/ Norge
CNX Therapeutics Netherlands B.V. CNX Therapeutics Netherlands B.V.
[email protected] [email protected]

Grecia/ Ελλάδα Austria/ Österreich
Angelini Pharma Hellas Μονοπρόσωπη ABEE Angelini Pharma Österreich GmbH
[email protected] [email protected]

España/ España Polonia/ Polska
ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L. Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Tel: + 34 93 253 45 00 [email protected]

Francia Portugal
CNX Therapeutics Netherlands B.V. Angelini Pharma Portugal, Unipessoal Lda
[email protected] [email protected]

Croacia/ Hrvatska Rumanía/ România
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco Angelini Pharmaceuticals România SRL

A.C.R.A.F. S.p.A. [email protected] Tel: + 39 06 78 0531

Irlanda Eslovenia/ Slovenija
CNX Therapeutics Netherlands B.V. Bonifar d.o.o.
[email protected] Tel: + 386 1 235 0490

Islandia/ Ísland República Eslovaca/ Slovenská republika
CNX Therapeutics Netherlands B.V. Angelini Pharma Slovenská republika s.r.o.
[email protected] [email protected]

Italia/ Italia Finlandia/ Suomi
Angelini S.p.A. CNX Therapeutics Netherlands B.V.
Tel: + 39 06 78 0531 [email protected]

Chipre/Κύπρος Suecia/ Sverige
Angelini Pharma Hellas Μονοπρόσωπη ABEE CNX Therapeutics Netherlands B.V.
[email protected] [email protected]

Letonia/ Latvija Irlanda del Norte
CNX Therapeutics Netherlands B.V. CNX Therapeutics Netherlands B.V.
[email protected] [email protected]

Información más detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos, http://www.ema.europa.eu.