Латтулак

Інструкція: інформація для пацієнта

Латтулак 67,0 г/100 мл сироп

лактулоза
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок у цьому листку або так, як вам призначив лікар чи фармацевт.
• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, які не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, стан погіршився після 7 днів лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке Латтулак і для чого він призначений
2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Латтулака
3. Як застосовувати Латтулак
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Латтулак
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Латтулак і для чого його застосовують

Латтулак містить лактулозу, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються осмотичними слабких речовинами.
Латтулак показаний для короткотривалого лікування іноді виникаючого запору.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж використовувати Латтулак

Не використовуйте Латтулак

• якщо Ви маєте алергію на лактулозу або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у Вас є болі в кишечнику або ректальна кровотеча невідомого походження, нудота, блювота, блокування або звуження шлунка чи кишечнику, або тяжкий стан дегідратації
• якщо Ви страждаєте на спадкове захворювання, що характеризується накопиченням галактози, яке називається галактоземія. Латтулак не рекомендовано застосовувати під час вагітності або годування грудьми, якщо лише лікар не вважає за необхідне його призначення. Латтулак не рекомендовано дітям молодше 12 років. Не застосовуйте Латтулак дітям молодше 12 років, якщо не проконсультувалися з лікарем. Зверніться до лікаря, якщо такі розлади виникали у Вас раніше.

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Латтулаку.
Застосовуйте Латтулак з особливою обережністю:

• якщо Ви страждаєте на розлади, спричинені надмірним утворенням газів у кишечнику (метеоризм): у цьому випадку доцільно починати лікування з мінімальних доз, які можна поступово збільшувати залежно від Вашої реакції.

Будьте особливо обережними та повідомте лікаря, який буде Вас спостерігати:

• якщо Ви страждаєте на хронічну або рецидивуючу запори
• якщо необхідність у прийомі слабких засобів спричинена раптовою зміною попередніх звичок дефекації (частота та характеристики випорожнень), що триває більше двох тижнів, або коли застосування слабких засобів не дає ефекту
• якщо Ви приймаєте ліки від серцевої недостатності (дигіталіси)
• якщо Ви похилого віку або маєте погані показники здоров’я
• після короткого періоду лікування без чітких результатів
• навіть у випадках, коли розлади, пов’язані з запорами, виникали у Вас раніше. Майте на увазі, що:
• Ви повинні уникати постійного застосування цього лікарського засобу
• стимул до дефекації під час лікування може бути іншим, ніж зазвичай
• Ви повинні звернутися до лікаря, якщо симптоми тривають більше семи днів або погіршуються під час лікування. Зловживання слабких засобів (часте або тривале застосування або застосування в надмірних дозах) може призвести до:
• стійкої діареї з наступною втратою води, мінеральних солей та інших необхідних речовин
• у важчих випадках може розвинутися дегідратація або значне зниження рівня калію в крові, що може спричинити порушення роботи серця, нервів та м’язів, особливо якщо одночасно Ви приймаєте ліки для лікування захворювань серця (дигіталіси), ліки, що збільшують утворення сечі (діуретики), або кортикостероїди (протизапальні засоби)
• необхідності поступового збільшення дози
• хронічних запорів
• втрати нормальних функцій кишечника (зниження тонусу кишечника).

Рекомендації щодо здорового способу життя
Збалансоване харчування, багате на воду та клітковину (відруби, овочі та фрукти), може надовго вирішити проблему запорів. Багато людей вважають, що страждають на запори, якщо не можуть випорожнятися щодня: це хибна думка, оскільки такий стан є цілком нормальним для багатьох людей.
Про запори можна говорити, коли випорожнення стають рідшими, ніж зазвичай, і супроводжуються виділенням твердого калу.
Зверніться до лікаря, якщо епізоди запорів повторюються.

Діти
Латтулак може застосовуватися дітям молодше 12 років тільки після консультації з лікарем.

Інші ліки та Латтулак
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Уникайте одночасного прийому слабких засобів та інших ліків. Після прийому ліків залиште щонайменше дві години перед тим, як приймати слабкий засіб, оскільки слабкі засоби можуть зменшити всмоктування інших ліків, що приймаються одночасно перорально.
Латтулак може зменшити ефективність таких ліків:

• антибіотики
• ліки для зниження кислотності шлунка

Латтулак може впливати на дію або токсичність інших ліків, таких як:

• кишкові протизапальні засоби (5-ASA)
• ліки, що використовуються при захворюваннях серця (дигіталіси)

Деякі ліки можуть посилювати дію Латтулаку:

• антибіотик (неоміцин)

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, застосовуйте Латтулак тільки у разі необхідності та під безпосереднім контролем лікаря, який уважно оцінить очікувану користь для Вас порівняно з можливим ризиком для плода або Вашої дитини.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Латтулак не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Латтулак містить лактозу та галактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Латтулак

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
1 однодозова пакетик відповідає 15 мл лактулози.
Рекомендована доза для дорослих:
10–20 мл у 2 прийоми або 1 пакетик на добу.
Цю дозу можна подвоїти або зменшити в залежності від вашої реакції та симптомів.

Застосування у дітей
Діти:
5–15 мл на добу, можна приймати одноразово, залежно від віку та тяжкості стану, за рішенням лікаря. При менших дозах для дітей (менше 15 мл на добу в одноразовому прийомі) рекомендується застосовувати сироп Латтулак.

Немовлята:
У середньому 2,5 мл на добу, за рішенням лікаря. Для застосування немовлятам рекомендується сироп Латтулак.

Приймайте Латтулак перорально (через рот), окремо або разом з великим склянкою води, бажано ввечері. Загальну кількість можна приймати одноразово.

Важливо знати, що:

• правильна доза — це мінімальна кількість, достатня для легкого виведення м’яких калових мас.
• спочатку застосовуйте мінімальні дози.
• за необхідності дозу можна поступово збільшувати, але ніколи не перевищуйте максимально вказану дозу.
• не перевищуйте рекомендовані дози.
• зверніться до лікаря, якщо не помітили помітного ефекту після короткого терміну лікування (не більше семи днів).
• дієта, багата рідиною, сприяє ефекту лікарського засобу.
• проносні засоби слід застосовувати якомога рідше і не довше семи днів.
• застосування більше семи днів можливе лише за призначенням лікаря після адекватної оцінки окремого випадку.

Якщо ви прийняли більше Латтулака, ніж потрібно
Негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні, якщо ви випадково прийняли надмірну дозу Латтулака.
Припиніть лікування, якщо після прийому надмірної дози Латтулака у вас з’явилися болі в животі або діарея.
Необхідно відновити втрату рідини та електролітів.

Якщо ви припините лікування Латтулаком
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх пацієнтів.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

• болі в животі або коліки, що частіше трапляються при тяжкій формі запору;
• виділення газів з кишечника (метеоризм);
• нудота;
• блювота;
• діарея;
• зміна рівнів солей і води в організмі, спричинена діареєю.

Реакції невідомої частоти (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):
алергічні реакції, висипання на шкірі, свербіж, кропив’янка.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Латтулак

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Флакон 200 мл: зберігати при температурі не вище 25°C. Після відкриття ємності
засіб слід використати протягом 12 місяців.
Однодозовий пакетик 15 мл: зберігати при температурі не вище 25°C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо упаковка була відкрита або пошкоджена.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Латтулак

• Діючою речовиною є лактулоза. 100 мл сиропу містять 67,0 г лактулози. Одна однодозова пакетик містить 10,0 г лактулози.
• Іншим компонентом є очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Латтулак та вміст упаковки
Латтулак випускається у вигляді сиропу та доступний у таких упаковках:
Флакон 200 мл і вимірювальний стаканчик
Однодозовий пакетик 15 мл, 10 пакетиків
Однодозовий пакетик 15 мл, 20 пакетиків
Однодозовий пакетик 15 мл, 40 пакетиків
Можливо, що не всі упаковки продаються.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bologna (BO)
Виробник
Fresenius Kabi Austria GmbH, Estermannstrasse 17, Linz, Австрія