Ulubny ulotka: informacja dla pacjenta

Lattulac 67,0 g/100 ml syrop

laktoza
Należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.
Należy zachować tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie stwierdzi się poprawy lub jeśli stwierdzi się pogorszenie objawów po 7 dniach.

Spis treści niniejszej ulotki:

Co to jest Lattulac i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Lattulac
Jak stosować Lattulac
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Lattulac
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lattulac i do czego służy

Lattulac zawiera laktozyl, który należy do grupy leków zwanych lekami przeczyszczającymi o działaniu osmotycznym.
Lattulac jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu okazjonalnego zaparcia.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zastosowaniem Lattulac

Nie stosuj Lattulac

jeśli jest pan/pani uczulony na laktozję lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli ma pan/pani ból jelitowy lub krwawienie z odbytu o nieustalonej przyczynie, nudności, wymioty, obturację lub zwężenie żołądka lub jelit, lub ciężki stan odwodnienia
jeśli cierpi na dziedziczną chorobę charakteryzującą się gromadzeniem galaktozy, zwaną galaktozemią. Lattulac nie jest zalecany w czasie ciąży ani w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz uzna jego podawanie za konieczne. Lattulac nie jest zalecany dzieciom poniżej 12. roku życia. Nie podawaj Lattulac dzieciom poniżej 12. roku życia, jeśli nie skonsultowałeś się wcześniej z lekarzem. Skonsultuj się z lekarzem również, jeśli te dolegliwości występowały u Ciebie w przeszłości.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Lattulac.
Stosuj Lattulac z szczególną ostrożnością:

jeśli cierpi pan/pani na dolegliwości spowodowane nadmiernym wzdęciem jelit (nadmiar powietrza w jelitach): w takim przypadku zalecane jest rozpoczęcie leczenia od najniższych dawek, które można stopniowo zwiększać w zależności od odpowiedzi organizmu.

Zwróć szczególną uwagę i powiadom lekarza, który będzie Cię kontrolować:

jeśli cierpisz na przewlekłe lub nawrotowe zaparcia
jeśli potrzeba stosowania środków przeczyszczających wynika z nagłej zmiany wcześniejszych nawyków jelitowych (częstotliwość i cechy wypróżnień), trwającej dłużej niż dwa tygodnie, lub gdy stosowanie środków przeczyszczających nie przynosi efektów
jeśli przyjmujesz leki na niewydolność serca (cyfrowe)
jeśli jesteś osobą starszą lub w złym stanie zdrowia
po krótkim okresie leczenia bez widocznych rezultatów
również w przypadkach, gdy dolegliwości związane z zaparciem występowały u Ciebie w przeszłości. Pamiętaj, że:
należy unikać ciągłego stosowania tego leku
bodziec do wypróżnienia może być inny niż zwykle podczas leczenia
należy skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się dłużej niż siedem dni lub nasilają się w trakcie leczenia. Nadużywanie środków przeczyszczających (częste lub długotrwałe stosowanie lub nadmierna dawka) może prowadzić do:
trwałej biegunki, powodującej utratę wody, soli mineralnych i innych substancji niezbędnych
w cięższych przypadkach może dojść do odwodnienia lub poważnego obniżenia poziomu potasu we krwi, co może prowadzić do zaburzeń pracy serca, nerwów i mięśni, szczególnie jeśli jednocześnie przyjmuje się leki na choroby serca (cyfrowe), leki zwiększające wydzielanie moczu (moczopędniki) lub kortykosteroidy (leków przeciwzapalnych)
konieczności stopniowego zwiększania dawki
przewlekłych zaparć
utraty normalnej czynności jelit (obniżenie napięcia jelit).

Wskazówki edukacyjne
Zrównoważona dieta bogata w wodę i błonnik (płatki owsiane, warzywa i owoce) może trwale rozwiązać problem zaparć. Wiele osób uważa, że cierpi na zaparcia, jeśli nie może wypróżnić się każdego dnia: jest to błędne przekonanie, ponieważ taka sytuacja jest całkowicie normalna dla dużej liczby osób.
Można mówić o zaparciach, gdy wypróżnienia są rzadsze niż dotychczasowe nawyki i towarzyszy im wydalenie twardych stolców.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przypadki zaparć powtarzają się wielokrotnie.
Dzieci
Lattulac może być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia tylko po konsultacji z lekarzem.
Inne leki i Lattulac
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się, przyjmowało się ostatnio lub może się przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj jednocześnie środków przeczyszczających i innych leków. Po zażyciu leku powinno się odczekać co najmniej dwie godziny przed zażyciem środka przeczyszczającego, ponieważ środki przeczyszczające mogą zmniejszyć wchłanianie innych leków podawanych jednocześnie doustnie.
Lattulac może zmniejszać skuteczność następujących leków:

antybiotyków
leków obniżających kwasowość żołądka

Lattulac może wpływać na działanie lub toksyczność innych leków, takich jak:

przeciwwirusowe jelitowe (5-ASA)
leki stosowane w chorobach serca (cyfrowe) Niektóre leki mogą nasilać działanie Lattulac:
antybiotyk (Neomycyna)

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, stosuj Lattulac tylko w razie konieczności i pod bezpośrednim nadzorem lekarza, który dokładnie oceni oczekiwane korzyści dla Ciebie w stosunku do możliwego ryzyka dla płodu lub Twojego dziecka.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Lattulac nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani korzystania z maszyn.
Lattulac zawiera laktozę i galaktozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Lattulac

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem zawartym w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
1 jednorazowa porcja to 15 ml laktozy.
Zalecana dawka dla dorosłych to:
10–20 ml w 2 dawkach lub 1 porcja dziennie.
Dawkę tę można podwoić lub zmniejszyć w zależności od odpowiedzi organizmu i objawów.
Stosowanie u dzieci
Dzieci:
Od 5 do 15 ml dziennie, również w jednorazowej dawce, w zależności od wieku i ciężkości stanu, według uznania lekarza. W przypadku mniejszych dawek dla dzieci (poniżej 15 ml dziennie w jednorazowej dawce) zaleca się stosowanie syropu Lattulac.
Niemowlęta:
Średnio 2,5 ml dziennie, według uznania lekarza. W przypadku podawania niemowlętom zaleca się stosowanie syropu Lattulac.
Lek Lattulac należy przyjmować doustnie (przez usta), samodzielnie lub w połączeniu z dużym szklanką wody, najlepiej wieczorem. Całą dawkę można przyjąć jednorazowo.
Ważne jest, aby wiedzieć, że:

odpowiednia dawka to najmniejsza dawka, która zapewnia łatwe wypróżnienie miękkich stolców.
należy początkowo stosować najniższe zalecane dawki.
w razie potrzeby dawkę można następnie zwiększyć, ale nigdy nie należy przekraczać maksymalnej dawki.
nie należy przekraczać zaleconych dawek.
należy skonsultować się z lekarzem, jeśli po krótkim okresie leczenia (nie dłuższym niż siedem dni) nie zaobserwuje się widocznych efektów.
dieta bogata w płynie wspomaga działanie leku.
środki przeczyszczające należy stosować jak najrzadziej i nie dłużej niż przez siedem dni.
stosowanie przez dłuższy czas wymaga recepty lekarza po odpowiedniej ocenie indywidualnego przypadku.

Jeśli wziąłeś więcej Lattulac niż powinieneś
Natychmiast powiadom lekarza lub skontaktuj się z najbliższym szpitalem, jeśli przypadkowo przyjąłeś zbyt dużą dawkę Lattulac.
Przerwij leczenie, jeśli po przyjęciu zbyt dużej dawki Lattulac wystąpią bóle brzucha lub biegunka.
Należy uzupełnić utracone wskutek tego płyny i elektrolity.
Jeśli przerwiesz leczenie Lattulac
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:

bóle brzucha lub kolki, częściej występujące w przypadkach ciężkiej zaparcia.
wydzielanie gazów z przewodu pokarmowego (wzdęcia)
nudności
wymioty
biegunka
zaburzenia poziomu soli i wody spowodowane biegunką.

Reakcje o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
reakcje alergiczne, wysypka skórna, świąd, pokrzywka.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Lattulac

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Butelka 200 ml: Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25°C. Po otwarciu pojemnika produkt należy zużyć w ciągu 12 miesięcy.
Pojedyncza porcja w worku 15 ml: Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie należy stosować tego leku, jeśli opakowanie zostało otwarte lub uszkodzone.
Nie wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Lattulac

Substancją czynną jest laktoza. 100 ml syropu zawiera 67,0 g laktozy. Jednorazowy saszetka o pojemności 15 ml zawiera 10,0 g laktozy.
Innym składnikiem jest woda oczyszczona.

Opis wyglądu Lattulac i zawartość opakowania
Lattulac jest dostępne w postaci syropu, w następujących opakowaniach:
Butelka 200 ml z kubeczkem dozującym
Saszetka jednorazowa 15 ml, 10 saszetek
Saszetka jednorazowa 15 ml, 20 saszetek
Saszetka jednorazowa 15 ml, 40 saszetek
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzane do obrotu.
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bolonia (BO)
Producent
Fresenius Kabi Austria GmbH, Estermannstrasse 17, Linz Austria