Folleto informativo: información para el paciente

Lattulac 67,0 g/100 ml jarabe

lactulosa
Lea todo el folleto con atención antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Use este medicamento exactamente como se describe en este folleto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.
Conserve este folleto. Puede necesitar volver a leerlo.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si nota cualquiera de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Consulte a su médico si no nota mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 7 días.

Contenido de este folleto:

Qué es Lattulac y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Lattulac
Cómo usar Lattulac
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Lattulac
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Lattulac y para qué se utiliza

Lattulac contiene lactulosa, que pertenece a una categoría de medicamentos denominados laxantes osmóticos.
Lattulac está indicado para el tratamiento a corto plazo del estreñimiento ocasional.

2. Qué debe saber antes de usar Lattulac

No use Lattulac

si es alérgico al lactulosa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
si tiene dolor intestinal o sangrado rectal de causa desconocida, si padece náuseas, vómitos, un bloqueo o estrechamiento del estómago o del intestino, o un estado grave de deshidratación.
si padece una enfermedad hereditaria caracterizada por la acumulación de galactosa, denominada galactosemia. Lattulac no se recomienda durante el embarazo o la lactancia a menos que el médico considere necesario su uso. Lattulac no se recomienda en niños menores de 12 años. No administre Lattulac a niños menores de 12 años si no ha consultado previamente con el médico. Consulte también con el médico si estos trastornos se hubieran presentado anteriormente.

Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de usar Lattulac.
Use Lattulac con especial precaución:

si padece trastornos provocados por un exceso de meteorismo intestinal (aire en el intestino): en este caso es conveniente comenzar el tratamiento con las dosis mínimas, que podrán aumentarse gradualmente según su respuesta individual.

Tenga especial cuidado e informe a su médico para que lo controle:

si padece estreñimiento crónico o recurrente
si la necesidad de usar un laxante se debe a un cambio repentino en sus hábitos intestinales previos (frecuencia y características de las evacuaciones) que persista desde hace más de dos semanas, o cuando el uso del laxante no produce efecto
si está tomando medicamentos para la insuficiencia cardíaca (digitalicos)
si es una persona mayor o tiene un estado de salud deficiente
tras un breve período de tratamiento sin resultados evidentes
también en los casos en que los trastornos relacionados con el estreñimiento se hayan manifestado anteriormente. Tenga en cuenta que:
debe evitar el uso continuado de este medicamento
el estímulo para defecar durante el tratamiento podría ser diferente del habitual
debe consultar a su médico si los síntomas persisten más de siete días o empeoran durante el tratamiento. El abuso de laxantes (uso frecuente o prolongado, o con dosis excesivas) puede provocar:
diarrea persistente con pérdida consecuente de agua, sales minerales y otras sustancias esenciales
en casos más graves, puede producirse deshidratación o una grave disminución del potasio en sangre, lo que puede causar alteraciones del corazón o de los nervios y músculos, especialmente si está tomando simultáneamente medicamentos para el corazón (digitalicos), medicamentos que aumentan la producción de orina (diuréticos) o cortisona (antiinflamatorios)
la necesidad de aumentar progresivamente la dosis
estreñimiento crónico
pérdida de las funciones intestinales normales (disminución del tono intestinal).

Recomendaciones educativas sobre salud
Una dieta equilibrada y rica en agua y fibra (salvado, verduras y fruta) puede resolver de forma duradera el problema del estreñimiento. Muchas personas creen que padecen estreñimiento si no logran evacuar cada día: esta creencia es errónea, ya que esta situación es completamente normal para un gran número de personas.
Se puede hablar de estreñimiento cuando las evacuaciones son menos frecuentes de lo habitual para la persona y están asociadas a la emisión de heces duras.
Consulte con su médico si los episodios de estreñimiento se repiten con frecuencia.
Niños
Lattulac solo puede usarse en niños menores de 12 años tras consultar con el médico.
Otros medicamentos y Lattulac
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría necesitar tomar cualquier otro medicamento.
Evite tomar laxantes y otros medicamentos simultáneamente. Tras tomar un medicamento, espere al menos dos horas antes de tomar el laxante, ya que los laxantes pueden reducir la absorción de otros medicamentos administrados al mismo tiempo por vía oral.
Lattulac puede reducir la eficacia de los siguientes medicamentos:

antibióticos
medicamentos para reducir la acidez gástrica

Lattulac puede afectar al efecto o a la toxicidad de otros medicamentos como:

antiinflamatorios intestinales (5-ASA)
medicamentos usados para trastornos cardíacos (digitalicos) Algunos medicamentos pueden aumentar el efecto de Lattulac:
antibiótico (Neomicina)

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, use Lattulac solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa, quien evaluará cuidadosamente el beneficio esperado para usted en relación con el posible riesgo para el feto o su bebé.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Lattulac no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar máquinas.
Lattulac contiene lactosa y galactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar Lattulac

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
1 sobrecito monodosis equivale a 15 ml de lactulosa.
La dosis recomendada en adultos es:
10-20 ml en 2 tomas, o un sobrecito al día.
Esta dosis puede duplicarse o reducirse a la mitad según su respuesta y sus síntomas.

Uso en niños
Niños:
De 5 a 15 ml al día, incluso en una sola toma, según la edad y la gravedad del caso, a criterio del médico. Para dosis reducidas en niños (inferiores a 15 ml al día en una sola toma) se recomienda el uso de Lattulac jarabe.

Lactantes:
De media, 2,5 ml al día, a criterio del médico. Para la administración en lactantes se recomienda el uso de Lattulac jarabe.

Administre Lattulac por vía oral (por boca), solo o junto con un vaso abundante de agua, preferiblemente por la noche. La cantidad total puede administrarse en una sola dosis.

Es importante saber que:

la dosis correcta es la mínima necesaria para producir una evacuación fácil de heces blandas.
inicialmente debe utilizar las dosis más bajas previstas.
cuando sea necesario, la dosis puede aumentarse posteriormente, pero sin superar nunca la dosis máxima indicada.
no debe superar las dosis indicadas.
debe consultar al médico si no observa resultados apreciables tras un breve período de tratamiento (no superior a siete días).
una dieta rica en líquidos favorece el efecto del medicamento.
los laxantes deben utilizarse lo menos frecuentemente posible y durante un período no superior a siete días.
el uso durante períodos más prolongados requiere receta médica tras una evaluación adecuada de cada caso.

Si toma más Lattulac de lo que debe
Informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano si ha tomado accidentalmente una dosis excesiva de Lattulac.
Suspender el tratamiento si aparecen dolores abdominales o diarrea tras la ingestión de dosis excesivas de Lattulac.
Debe reponer las pérdidas consiguientes de líquidos y electrolitos.

Si interrumpe el tratamiento con Lattulac
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los padezcan.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos:

dolores abdominales o cólicos, más frecuentes en casos de estreñimiento grave.
expulsión de gases intestinales (flatulencia)
náuseas
vómitos
diarrea
alteración de los niveles de sales y agua, debida a la diarrea.

Reacciones de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
reacciones alérgicas, erupción cutánea, picor, urticaria.
Comunicación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del
sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse .
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lattulac

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Frasco de 200 ml: Conservar a una temperatura no superior a 25°C. Una vez abierto el envase, el
producto debe utilizarse dentro de los 12 meses.
Sobre unidosis de 15 ml: Conservar a una temperatura no superior a 25°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de
caducidad se refiere al último día de ese mes.
No utilice este medicamento si el envase está abierto o dañado.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Lattulac

El principio activo es lactulosa. 100 ml de jarabe contienen 67,0 g de lactulosa. Una sobrecita monodosis de 15 ml contiene 10,0 g de lactulosa.
El otro componente es agua purificada.

Descripción del aspecto de Lattulac y contenido del envase
Lattulac se presenta en forma de jarabe, y está disponible en los siguientes envases:
Frasco de 200 ml con vaso dosificador
Sobrecita monodosis de 15 ml, 10 sobres
Sobrecita monodosis de 15 ml, 20 sobres
Sobrecita monodosis de 15 ml, 40 sobres
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bolonia (BO)
Fabricante
Fresenius Kabi Austria GmbH, Estermannstrasse 17, Linz Austria