Інструкція: інформація для користувача

Лацидипіна Тева 2 мг таблетки відшуковані плівковим покриттям, 4 мг таблетки відшуковані плівковим покриттям

Лікарський засіб еквівалентний
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке Лацидипіна Тева і для чого використовується
Що потрібно знати перед застосуванням Лацидипіна Тева
Як застосовувати Лацидипіна Тева
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Лацидипіна Тева
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лацидипіна Тева і для чого її застосовують

Лацидипіна Тева містить лікарський засіб, який називається лацидипін. Ця речовина належить до групи
ліків, що називаються «блокаторами кальцієвих каналів». Лацидипіна Тева допомагає розслабити судини,
внаслідок чого вони розширюються. Це сприяє кращому проходженню крові та знижує артеріальний тиск. Якщо приймати таблетки Лацидипіна Тева регулярно, як призначив лікар, це допомагає знизити артеріальний тиск (для лікування гіпертонії).

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Лацидипіна Тева

Не приймайте Лацидипіна Тева

якщо Ви маєте алергію на лацидипін, інші блокатори кальцієвих каналів або будь-які допоміжні речовини цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас є серйозне захворювання серця, яке називається «аортальний стеноз». Це стиснення клапана серця, що обмежує потік крові.

Не приймайте Лацидипіна Тева, якщо Ви перебуваєте в одному з вищезазначених станів. Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Лацидипіна Тева.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Лацидипіна Тева, якщо:

у Вас нерегулярний серцевий ритм або будь-які інші проблеми з серцем;
у Вас є або були проблеми з печінкою;
Ви перенесли серцевий напад за останній місяць або у Вас болить у грудях (стенокардія).

Діти та підлітки
Прийом Лацидипіна Тева не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.
Інші лікарські засоби та Лацидипіна Тева
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Це стосується також лікарських засобів рослинного походження.
Це пов’язано з тим, що Лацидипіна Тева може впливати на дію деяких інших ліків. Також деякі інші ліки можуть впливати на дію Лацидипіна Тева.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із таких ліків:

ліки від підвищеного тиску
ліки для лікування грибкових інфекцій
ліки для контролю серцевого ритму (так звані «антиаритміки»)
ліки від депресії, які називаються «трициклічні антидепресанти»
ліки від алергії (наприклад, терфенадин)
антибіотики (наприклад, рифампіцин, еритроміцин)
деякі нейролептики (ліки для лікування шизофренії та інших психотичних станів)
циметидин — використовується при захворюваннях шлунка
циклоспорин (імунодепресант, який використовується, наприклад, у трансплантованих пацієнтів)
кортикостероїди або тетракозактид для лікування хронічного запалення кишечника (IBD), хвороби Крона, артриту та остеоартриту.

Якщо Ви проходите аналізи крові, повідомте персоналу, який бере кров, що Ви приймаєте цей лікарський засіб. Це пов’язано з тим, що Лацидипіна Тева може впливати на результати показників функції печінки.
Лацидипіна Тева з їжею, напоями та алкоголем
Ви можете приймати цей лікарський засіб натщесерце або під час їжі.
Не приймайте цей лікарський засіб разом із грейпфрутовим соком. Не вживайте алкоголь під час лікування Лацидипіна Тева.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
При прийомі Лацидипіна Тева у Вас може виникнути запаморочення. Якщо це станеться, не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся інструментами чи механізмами.
Лацидипіна Тева містить лактозу та натрій.
Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Лацидипіну Тева

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або аптекаря. Якщо у вас
виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або аптекаря.
Дуже важливо приймати правильну кількість таблеток у відповідний час доби.
Дорослі

Рекомендована доза — 2 мг щодня, бажано вранці, з їжею або без неї.
Через 3–4 тижні дозу можна збільшити до 4 мг щоранку.
За необхідності дозу можна подальше збільшити до 6 мг щоранку — це максимальна добова доза.

Спосіб застосування

Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою.
Приймайте таблетки щодня о тій самій годині, бажано вранці.
Не приймайте цей лікарський засіб разом із грейпфрутовим соком. Лацидипіна Тева 4 мг: таблетку можна розділити на рівні частини.

Якщо ви прийняли більше Лацидипіни Тева, ніж слід
Якщо ви прийняли більше ліків, ніж потрібно, негайно повідомте лікаря або зверніться безпосередньо до лікарні.
З собою візьміть цей листок, решту таблеток та упаковку, щоб лікарі точно знали, які таблетки були прийняті.
Може знадобитися медична допомога.
Передозування може призвести до таких наслідків, як нерегулярне серцебиття, прискоршене або утруднене дихання,
низький кров’яний тиск, холодна та волога шкіра, запаморочення, непритомність, слабкість або нудота.
Якщо ви забули прийняти Лацидипіну Тева
Якщо ви забули прийняти таблетку, зробіть це, як тільки згадаєте, протягом того самого дня.
Однак, якщо майже настав час приймати наступну таблетку, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте приймати ліки,
як зазвичай. Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря, аптекаря або
медичної сестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Негайно повідомте лікаря, якщо ви помітили такі побічні ефекти:

біль у грудях (ангіна), включаючи погіршення болю в грудях (нечасто: може впливати до 1 людини з 100)
ангіоедему (алергічну реакцію, що призводить до набряку обличчя) (рідко: може впливати до 1 людини з 1 000)

Наведені такі побічні ефекти:
Часто (може впливати до 1 людини з 10):

головний біль
запаморочення
приливи
прискорене (тахікардія) або нерегулярне серцебиття (серцебиття)
розлад шлунка або нудота
висип
збільшення кількості виділюваної сечі (поліурія)
відчуття слабкості (астенія)
набряки, особливо щиколоток
зміни результатів аналізів крові, пов’язаних із показниками функції печінки

Нечасто (може впливати до 1 людини з 100):

зниження артеріального тиску (гіпотензія)
непритомність
набряк ясен (гіперплазія ясен)

Рідко (може впливати до 1 людини з 1 000):

кропив’янка

Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000):

тремор
депресія

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

тремори або тіки, зміни тонусу м’язів та уповільнення рухів

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Лацидипіна Тева

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на блистері та упаковці після «Scad.». Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте блистер у зовнішній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Лацидіпіна Тева
Діючою речовиною є лацидипіна.
Лацидіпіна Тева 2 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: кожна таблетка містить 2 мг лацидипіни.
Лацидіпіна Тева 4 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: кожна таблетка містить 4 мг лацидипіни.
Інші компоненти:
Ядро таблетки: полівінілпіролідон K-30, лактоза, натрію амідогліколят типу А, магнію стеарат.
Плівкова оболонка: титану діоксид (Е171), гідроксипропілметилцелюлоза (Е464), арабська смола (Е414), лактоза моногідрат, тальк (Е553b). Таблетки 2 мг містять оксид заліза жовтий (Е172) та оксид заліза червоний (Е172).
Опис зовнішнього вигляду Лацидіпіна Тева та вміст упаковки
Лацидіпіна Тева 2 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, бежевого кольору з відбитком «2LC» на одній стороні та гладкі з іншого боку.
Лацидіпіна Тева 4 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: овальні, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору з відбитком «4», розривною лінією та «LC» на одній стороні та гладкі з іншого боку.
Таблетки упаковані в алюмінієві блистери.
Лацидіпіна Тева 2 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступні в упаковках по 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 та 98 таблеток.
Лацидіпіна Тева 4 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступні в упаковках по 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 та 100 таблеток.
Можливо, не всі упаковки надаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Teva Italia S.r.l. – Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Мілано
Виробник
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Дебрецен (Угорщина)
Pharmachemie BV
Swensweg 5, 2031 GA Гаарлем (Нідерланди)
Teva Operations Poland Sp.z.o.o
вул. Могільська 80, 31-546 Краків (Польща)
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305, 747 70 Опава-Комаров (Чеська Республіка)
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:
Данія: Lacidipin Teva
Іспанія: Lacidipino Teva 4 mg comprimidos EFG
Італія: Lacidipina Teva 2 mg, 4 mg compresse rivestite con film
Нідерланди: Lacidipine 2 mg, 4 mgTeva, filmohulde tabletten
Словенія: Lacidipin Teva 4 mg filmsko obložene tablete