Лацидипин Тева: подробная информация

Инструкция по применению: Информация для пользователя

Лацидипин Тева 2 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При возникновении вопросов обратитесь к врачу, провизору или медсестре.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, провизору или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Лацидипин Тева и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Лацидипина Тева
Как принимать Лацидипин Тева
Возможные побочные эффекты
Как хранить Лацидипин Тева
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лацидипин Тева и для чего он применяется

Лацидипин Тева содержит лекарственное вещество, называемое лацидипин. Это вещество относится к группе препаратов, называемых «антагонисты кальция». Лацидипин Тева помогает расслабить кровеносные сосуды, за счёт чего они расширяются. Это способствует лучшему прохождению крови и снижает артериальное давление. При регулярном применении в соответствии с назначением врача таблетки Лацидипин Тева помогают снижать артериальное давление (для лечения артериальной гипертензии).

2. Что следует знать перед приемом Лацидипин Тева

Не принимайте Лацидипин Тева

если у вас аллергия на лацидипин, другие блокаторы кальциевых каналов или на любой из вспомогательных компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
если у вас тяжелое заболевание сердца, называемое «аортальный стеноз». Это сужение одного из клапанов сердца, которое ограничивает кровоток.

Не принимайте Лацидипин Тева, если у вас есть одно из вышеуказанных состояний. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Лацидипин Тева.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Лацидипин Тева, если:

у вас нерегулярный сердечный ритм или любые другие заболевания сердца;
у вас есть или ранее были проблемы с печенью;
у вас был сердечный приступ в течение последнего месяца или у вас боли в груди (стенокардия).

Дети и подростки
Применение Лацидипин Тева у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Другие лекарственные средства и Лацидипин Тева
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая растительные препараты.
Это связано с тем, что Лацидипин Тева может влиять на действие некоторых лекарств, а также некоторые другие лекарства могут влиять на действие Лацидипин Тева.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

препараты для снижения артериального давления;
препараты для лечения грибковых инфекций;
препараты для контроля сердечного ритма (так называемые «антиаритмические средства»);
препараты для лечения депрессии, называемые «трициклическими антидепрессантами»;
препараты от аллергии (например, терфенадин);
антибиотики (например, рифампицин, эритромицин);
некоторые антипсихотические препараты (лекарства для лечения шизофрении и других психотических состояний);
циметидин — применяется при заболеваниях желудка;
циклоспорин (иммуносупрессант, например, для трансплантированных пациентов);
кортикостероиды или тетракозактид для лечения хронических воспалительных заболеваний кишечника (Болезнь Крона, язвенный колит), артрита и остеоартрита.

Если вы сдаете анализы крови, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете это лекарственное средство. Это связано с тем, что Лацидипин Тева может влиять на результаты анализов печеночных проб.
Лацидипин Тева с пищей, напитками и алкоголем
Вы можете принимать это лекарственное средство натощак или вместе с пищей.
Не принимайте это лекарство вместе с грейпфрутовым соком. Во время лечения Лацидипин Тева не употребляйте алкоголь.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
При приеме Лацидипин Тева у вас может возникать головокружение. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь инструментами или механизмами.
Лацидипин Тева содержит лактозу и натрий.
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Лацидипин Тева

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть
сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Важно принимать правильное количество таблеток в нужное время суток.
Взрослым

Рекомендуемая доза составляет 2 мг ежедневно, предпочтительно утром, независимо от приема пищи.
Через 3–4 недели доза может быть увеличена до 4 мг каждое утро.
При необходимости доза может быть дополнительно увеличена до 6 мг каждое утро — это максимальная суточная доза.

Способ применения

Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
Принимайте таблетки в одно и то же время каждый день, предпочтительно утром.
Не принимайте этот препарат вместе с грейпфрутовым соком.
Лацидипин Тева 4 мг: таблетку можно разделить на равные части.

Если вы приняли больше Лацидипина Тева, чем нужно
Если вы приняли больше препарата, чем положено, сообщите об этом врачу или немедленно обратитесь в больницу.
Возьмите с собой в больницу или к врачу эту инструкцию, оставшиеся таблетки и упаковку, чтобы можно было точно определить, какие таблетки были приняты.
Может потребоваться медицинская помощь.
Передозировка может вызвать такие симптомы, как нерегулярное сердцебиение, одышка и учащённое дыхание,
низкое артериальное давление, холодная и влажная кожа, головокружение, обмороки, слабость или тошноту.

Если вы забыли принять Лацидипин Тева
Если вы забыли принять таблетку, примите её, как только вспомните, в течение того же дня.
Однако, если почти настало время приёма следующей таблетки, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую таблетку в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Лацидипин Тева может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Немедленно сообщите врачу, если вы заметите следующие побочные эффекты:

боль в груди (ангина), включая ухудшение боли в груди (нечасто: может встречаться у до 1 человека из 100)
ангионевротический отёк (аллергическая реакция, вызывающая отёк лица) (редко: может встречаться у до 1 человека из 1 000)

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы:

Часто (может встречаться у до 1 человека из 10):

головная боль
головокружение
приливы
учащённое (тахикардия) или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение)
расстройства желудка или тошнота
кожная сыпь
увеличение количества выделяемой мочи (полиурия)
ощущение слабости (астения)
отёки, особенно лодыжек
изменения результатов анализов крови, связанных с показателями функции печени

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100):

низкое артериальное давление (гипотензия)
обморок
отёк дёсен (гиперплазия дёсен)

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000):

крапивница
мышечные судороги

Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000):

дрожание (тремор)
депрессия

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

тремор, тики и нарушения мышечного тонуса, замедление движений

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут любые побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Лацидипин Тева

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для зрения и для детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после надписи «Scad.» («Срок годности»). Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните блистер во внешней упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от света.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Лацидипин Тева
Действующее вещество: лацидипин.
Лацидипин Тева 2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: каждая таблетка содержит 2 мг лацидипина.
Лацидипин Тева 4 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: каждая таблетка содержит 4 мг лацидипина.
Вспомогательные компоненты:
Ядро таблетки: поливидон К-30, лактоза, натрия крахмал гликолят типа А, магния стеарат.
Пленочная оболочка: диоксид титана (Е171), гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), арабская камедь (Е414), лактоза моногидрат, тальк (Е553b). Таблетки 2 мг содержат оксид железа желтый (Е172) и оксид железа красный (Е172).

Описание внешнего вида Лацидипин Тева и состав упаковки
Лацидипин Тева 2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки бежевого цвета с маркировкой «2LC» на одной стороне, другая сторона — гладкая.
Лацидипин Тева 4 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки белого цвета с маркировкой «4», разделительной риской и «LC» на одной стороне, другая сторона — гладкая.
Таблетки упакованы в алюминиевые блистеры.
Лацидипин Тева 2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: доступны упаковки по 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 и 98 таблеток.
Лацидипин Тева 4 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: доступны упаковки по 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Teva Italia S.r.l. – Пьяццале Луиджи Кадорна, 4 – 20123 Милан, Италия

Производители:
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Дебрецен (Венгрия)
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Харлем (Нидерланды)
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80, 31-546 Краков (Польша)
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305, 747 70 Opava-Komarov (Чешская Республика)

На данный препарат получены регистрационные удостоверения в государствах — членах Европейского экономического пространства со следующими названиями:
Дания: Lacidipin Teva
Испания: Lacidipino Teva 4 mg comprimidos EFG
Италия: Lacidipina Teva 2 mg, 4 mg compresse rivestite con film
Нидерланды: Lacidipine 2 mg, 4 mg Teva, filmohulde tabletten
Словения: Lacidipin Teva 4 mg filmsko obložene tablete