Lacidipina Teva

Folleto informativo: Información para el usuario

Lacidipina Teva 2 mg comprimidos recubiertos con película, 4 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea todo este folleto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este folleto

1. Qué es Lacidipina Teva y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Lacidipina Teva
3. Cómo tomar Lacidipina Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Lacidipina Teva
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Lacidipina Teva y para qué se utiliza

Lacidipina Teva contiene un medicamento llamado lacidipina. Esta sustancia pertenece a un grupo
de fármacos denominados 'antagonistas del calcio'. Lacidipina Teva ayuda a relajar los vasos sanguíneos,
de modo que se dilaten. Esto facilita el paso de la sangre y reduce la presión arterial. Si se toma
regularmente según la indicación del médico, los comprimidos de Lacidipina Teva ayudan a reducir
la presión arterial (para tratar la hipertensión).

2. Qué debe saber antes de tomar Lacidipina Teva

No tome Lacidipina Teva

• si es alérgico a la lacidipina, a otros calcioantagonistas o a cualquiera de los excipientes de este medicamento (enumerados en la sección 6);
• si padece una enfermedad cardíaca grave denominada "estenosis aórtica". Se trata del estrechamiento de una válvula cardíaca que limita el flujo sanguíneo.

No tome Lacidipina Teva si se encuentra en alguna de las condiciones descritas anteriormente. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Lacidipina Teva.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Lacidipina Teva si:

• tiene un ritmo cardíaco irregular o cualquier otro problema cardíaco;
• padece o ha padecido algún problema hepático;
• ha sufrido un infarto de miocardio en el último mes o si tiene dolor en el pecho (angina).

Niños y adolescentes
No se recomienda la administración de Lacidipina Teva en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Otros medicamentos y Lacidipina Teva
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos los medicamentos de origen vegetal.
Esto se debe a que Lacidipina Teva puede influir en la forma de acción de ciertos medicamentos, y también porque algunos medicamentos pueden afectar la forma de acción de Lacidipina Teva.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• medicamentos para la presión arterial alta;
• medicamentos para tratar infecciones fúngicas;
• medicamentos para controlar el ritmo cardíaco (denominados "antiarrítmicos");
• medicamentos para la depresión denominados "antidepresivos tricíclicos";
• medicamentos para alergias (por ejemplo, terfenadina);
• antibióticos (por ejemplo, rifampicina, eritromicina);
• ciertos antipsicóticos (medicamentos para tratar la esquizofrenia y otras afecciones psicóticas);
• cimetidina, utilizada para tratar problemas estomacales;
• ciclosporina (un inmunosupresor utilizado, por ejemplo, en trasplantados);
• corticosteroides o tetracosactida para el tratamiento de enfermedades inflamatorias intestinales crónicas (EII), enfermedad de Crohn, artritis y osteoartritis.

Si se va a someter a análisis de sangre, informe al personal encargado de la extracción que está tomando este medicamento, ya que Lacidipina Teva puede influir en los resultados relacionados con los valores hepáticos.
Lacidipina Teva con alimentos, bebidas y alcohol
Puede tomar este medicamento con el estómago vacío o con las comidas.
No tome este medicamento con zumo de pomelo. No consuma alcohol durante el tratamiento con Lacidipina Teva.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, está planeando un embarazo o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Puede experimentar mareos al tomar Lacidipina Teva. Si esto ocurre, no conduzca ni utilice herramientas ni máquinas.
Lacidipina Teva contiene lactosa y sodio.
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente "sin sodio".

3. Cómo tomar Lacidipina Teva

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Es importante tomar el número correcto de comprimidos en el momento adecuado del día.
Adultos

• La dosis recomendada es de 2 mg cada día, preferiblemente por la mañana, con o sin alimentos.
• Después de 3-4 semanas, la dosis puede aumentarse a 4 mg cada mañana.
• Si es necesario, la dosis puede aumentarse aún más a 6 mg cada mañana, que es la dosis máxima diaria.

Modo de administración

• Trague los comprimidos enteros con agua.
• Tome los comprimidos a la misma hora cada día, preferiblemente por la mañana.
• No tome este medicamento con zumo de pomelo. Lacidipina Teva 4 mg: El comprimido puede dividirse en partes iguales.

Si toma más Lacidipina Teva de la que debe
Si toma más medicamento del que debe, informe a su médico o acuda directamente al hospital. Lleve
consigo a la consulta médica o al hospital este prospecto, los comprimidos que le queden y el envase,
para que se sepa exactamente qué comprimidos se han ingerido. Podría ser necesario un tratamiento médico.
Una sobredosis puede causar efectos como latidos cardíacos irregulares, dificultad para respirar y respiración rápida,
presión arterial baja, piel fría y sudorosa, mareo, desmayos, debilidad o náuseas.
Si olvida tomar Lacidipina Teva
Si olvida tomar un comprimido, tómelo tan pronto como se acuerde durante ese mismo día.
Sin embargo, si ya casi es la hora de tomar el siguiente comprimido, omita la dosis olvidada y
tome el siguiente comprimido a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Informe inmediatamente a su médico si observa los siguientes efectos adversos:

• dolor de pecho (angina), incluido dolor de pecho que empeora (poco frecuente: puede afectar hasta a 1 persona de cada 100)
• angioedema (reacción alérgica que provoca hinchazón de la cara) (raro: puede afectar hasta a 1 persona de cada 1.000)

Se han notificado los siguientes efectos adversos:
Frecuente (puede afectar hasta a 1 persona de cada 10):

• dolor de cabeza
• mareo
• sofocos
• aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia) o latidos irregulares (palpitaciones)
• trastornos estomacales o náuseas
• erupción cutánea
• aumento de la cantidad de orina producida (poliuria)
• sensación de debilidad (astenia)
• hinchazón (edema), especialmente de los tobillos
• alteraciones en los resultados de las pruebas de sangre relacionadas con los valores hepáticos

Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 persona de cada 100):

• presión sanguínea baja (hipotensión)
• desmayo
• hinchazón de las encías (hiperplasia gingival)

Raro (puede afectar hasta a 1 persona de cada 1.000):

• urticaria
• calambres musculares

Muy raro (puede afectar hasta a 1 persona de cada 10.000):

• temblor
• depresión

No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• temblores o tics y alteraciones del tono muscular y lentitud en los movimientos

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lacidipina Teva

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase, tras la palabra «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Mantenga el blíster en el envase exterior para proteger el medicamento de la luz.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Lacidipina Teva
El principio activo es la lacidipina.
Lacidipina Teva 2 mg comprimidos recubiertos con película: cada comprimido contiene 2 mg de lacidipina.
Lacidipina Teva 4 mg comprimidos recubiertos con película: cada comprimido contiene 4 mg de lacidipina.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: povidona K-30, lactosa, carboximetilalmidón sodico tipo A, estearato magnésico.
Recubrimiento de película: dióxido de titanio (E171), hidroxipropilmetilcelulosa (E464), goma arábiga (E414), lactosa monohidrato, talco (E553b). Los comprimidos de 2 mg contienen óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E172).

Descripción del aspecto de Lacidipina Teva y contenido del envase
Lacidipina Teva 2 mg comprimidos recubiertos con película: comprimidos redondos, biconvexos, recubiertos con película, de color beige, con la inscripción “2LC” grabada en un lado y lisos en el otro.
Lacidipina Teva 4 mg comprimidos recubiertos con película: comprimidos ovalados, biconvexos, recubiertos con película, de color blanco, con la inscripción “4”, una línea de división y “LC” grabadas en un lado y lisos en el otro.
Los comprimidos están envasados en blísters de aluminio.
Lacidipina Teva 2 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en envases de 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 y 98 comprimidos.
Lacidipina Teva 4 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en envases de 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 y 100 comprimidos.
Puede que no todos los envases mencionados estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Teva Italia S.r.l. – Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milán

Productor
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen (Hungría)
Pharmachemie BV
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem (Países Bajos)
Teva Operations Poland Sp.z.o.o
ul. Mogilska 80, 31-546 Cracovia (Polonia)
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305, 747 70 Opava-Komarov (República Checa)

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Dinamarca: Lacidipin Teva
España: Lacidipino Teva 4 mg comprimidos EFG
Italia: Lacidipina Teva 2 mg, 4 mg comprimidos recubiertos con película
Países Bajos: Lacidipine 2 mg, 4 mg Teva, filmohulde tabletten
Eslovenia: Lacidipin Teva 4 mg filmsko obložene tablete