Ulotka: Informacja dla użytkownika

Lacidipina Teva 2 mg tabletki powlekane, 4 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ulotkę. Może okazać się konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

Co to jest Lacidipina Teva i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Lacidipina Teva
Jak stosować Lacidipina Teva
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Lacidipina Teva
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lacidipina Teva i do czego służy

Lacidipina Teva zawiera substancję czynną o nazwie lacidipina. Należy ona do grupy leków zwanych „antagonistami wapnia”. Lacidipina Teva pomaga w rozszerzeniu naczyń krwionośnych poprzez ich rozluźnienie. Ułatwia to przepływ krwi i obniża ciśnienie tętnicze. Regularne przyjmowanie tabletek Lacidipina Teva zgodnie z zaleceniem lekarza pomaga obniżyć ciśnienie tętnicze (w leczeniu nadciśnienia tętniczego).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Lacidipina Teva

Nie przyjmuj Lacidipina Teva

jeśli jest uczulony na lacidipinę, inne leki przeciwwapniowe lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli ma poważny problem serca zwany „stenozą aorty”. Jest to zwężenie zastawki serca, które ogranicza przepływ krwi.

Nie przyjmuj Lacidipina Teva, jeśli znajdujesz się w jednym z powyższych stanów. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Lacidipina Teva.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem Lacidipina Teva, jeśli:

masz nieregularne bicie serca lub jakikolwiek inny problem serca;
masz lub miałeś problem wątrobowy;
miałeś zawał serca w ciągu ostatniego miesiąca lub masz ból w klatce piersiowej (anginę).

Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania Lacidipina Teva u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Lacidipina Teva
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. W tym również leki roślinne.
Ponieważ Lacidipina Teva może wpływać na sposób działania niektórych leków. Niektóre inne leki mogą również wpływać na sposób działania Lacidipina Teva.
W szczególności powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków:

leki na nadciśnienie
leki stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji
leki kontrolujące rytm serca (tzw. „przeciwnadżerniowe”)
leki na depresję zwane „antydepresantami trójpierścieniowymi”
leki na alergie (np. terfenadyna)
antybiotyki (np. ryfampicyna, erytromycyna)
niektóre leki przeciwpsychotyczne (stosowane w leczeniu schizofrenii i innych stanów psychicznych)
cyklosporyna (lek immunosupresyjny, np. stosowany u przeszczepionych)
kortykosteroidy lub tetrakosaktyd w leczeniu przewlekłego zapalenia jelit (IBD), choroby Crohna, artretytu i osteoartretytu.

Jeśli poddajesz się badaniom krwi, powiadom personel pobierający krew, że przyjmujesz ten lek. Ponieważ Lacidipina Teva może wpływać na wyniki badań wątrobowych.
Lacidipina Teva z pokarmami, napojami i alkoholem
Możesz przyjmować ten lek na pusty żołądek lub podczas jedzenia.
Nie przyjmuj tego leku z sokiem grejpfrutowym. Nie spożywaj alkoholu w czasie leczenia Lacidipina Teva.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Może wystąpić zawroty głowy podczas przyjmowania Lacidipina Teva. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów i nie używaj narzędzi ani maszyn.
Lacidipina Teva zawiera laktozę i sód.
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Lacidipinę Teva

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Należy ważne, aby przyjmować odpowiednią liczbę tabletek o odpowiedniej porze dnia.
Dorośli

Zalecana dawka to 2 mg każdego dnia, najlepiej rano, z posiłkiem lub bez.
Po 3–4 tygodniach dawkę można zwiększyć do 4 mg każdego ranka.
W razie potrzeby dawkę można dalej zwiększyć do 6 mg każdego ranka, co stanowi maksymalną dawkę dobową.

Sposób podania

Tabletki należy połykać całe, wraz z wodą.
Tabletki należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia, najlepiej rano.
Nie należy przyjmować tego leku z sokiem grejpfrutowym. Lacidipina Teva 4 mg: Tabletkę można podzielić na równe części.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Lacidipiny Teva
Jeśli przyjmiesz więcej leku, niż powinieneś, powiadom lekarza lub udaj się bezpośrednio do szpitala. Zabierz
ze sobą ten ulotkę, ewentualne pozostałe tabletki oraz opakowanie, aby można było dokładnie określić, które tabletki zostały przyjęte. Może być konieczne leczenie medyczne.
Przedawkowanie może powodować objawy takie jak nieregularne bicie serca, szybki i płytki oddech,
niskie ciśnienie tętnicze, spocone i zimne skóra lub uczucie zawrotów głowy, omdlenia, osłabienie lub
nudności.
Jeśli zapomnisz przyjąć Lacidipinę Teva
Jeśli zapomnisz o przyjęciu tabletki, przyjmij ją jak najszybciej, gdy sobie o niej przypomnisz w tym samym dniu.
Jednak jeśli jest już prawie pora na przyjęcie następnej tabletki, opuść pominiętą dawkę i przyjmij następną tabletkę zgodnie z zaleceniem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz następujące działania niepożądane:

ból w klatce piersiowej (angina), w tym nasilający się ból w klatce piersiowej (niepowszechne: może dotyczyć do 1 osoby na 100)
naczynioruchowy obrzęk (reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy) (rzadkie: może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

Zgłoszone zostały następujące działania niepożądane:
Powszechne (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

ból głowy
zawroty głowy
napady gorąca
przyspieszone (tachykardia) lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca)
dolegliwości żołądka lub nudności
wysypka skórna
zwiększenie ilości wytwarzanej moczu (poliuria)
uczucie osłabienia (astenia)
obrzęki, szczególnie kostek
zmiany wyników badań krwi dotyczących wartości wątrobowych

Niepowszechne (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

obniżone ciśnienie krwi (hipotensja)
omdlenia
obrzęk dziąseł (przerost dziąseł)

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

pokrzywka
skurcze mięśni

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

drżenie
depresja

Nieznane (częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

drżenie lub tik oraz zaburzenia napięcia mięśniowego i spowolnienie ruchów

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Lacidipinę Teva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na folii blisterowej i na opakowaniu po słowie „Ważny do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj blister w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić lek przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Lacidipina Teva
Substancją czynną jest lacidipina.
Lacidipina Teva 2 mg tabletki powlekane filmem: każda tabletka zawiera 2 mg lacidipiny.
Lacidipina Teva 4 mg tabletki powlekane filmem: każda tabletka zawiera 4 mg lacidipiny.
Pozostałe składniki to:
Jądro tabletu: povidon K-30, laktoza, sodu amidoglikolan typ A, stearynian magnezu.
Powłoka filmowa: dwutlenek tytanu (E171), hydroksypropylometyloceluloza (E464), gumę arabską (E414), laktozę jednowodną, talk (E553b). Tabletki 2 mg zawierają tlenek żelaza żółty (E172) i tlenek żelaza czerwony (E172).
Wygląd zewnętrzny Lacidipina Teva i zawartość opakowania
Lacidipina Teva 2 mg tabletki powlekane filmem: tabletki okrągłe, dwuwypukłe, powlekane filmem, koloru beżowego z oznaczeniem „2LC” po jednej stronie i gładkie po drugiej.
Lacidipina Teva 4 mg tabletki powlekane filmem: tabletki owalne, dwuwypukłe, powlekane filmem, białe, z oznaczeniem „4”, linią podziału i „LC” po jednej stronie i gładkie po drugiej.
Tabletki są pakowane w blistery aluminiowe.
Lacidipina Teva 2 mg tabletki powlekane filmem dostępne są w opakowaniach zawierających 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 i 98 tabletek.
Lacidipina Teva 4 mg tabletki powlekane filmem dostępne są w opakowaniach zawierających 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 i 100 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teva Italia S.r.l. – Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milano
Producent
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen (Węgry)
Pharmachemie BV
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem (Holandia)
Teva Operations Poland Sp.z.o.o
ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków (Polska)
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305, 747 70 Opava-Komarov (Republika Czeska)
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Dania: Lacidipin Teva
Hiszpania: Lacidipino Teva 4 mg comprimidos EFG
Włochy: Lacidipina Teva 2 mg, 4 mg compresse rivestite con film
Holandia: Lacidipine 2 mg, 4 mg Teva, filmohulde tabletten
Słowenia: Lacidipin Teva 4 mg filmsko obložene tablete