Лацидипін Мілан Фарма

Анотація: інформація для пацієнта

Лацидипін Мілан Фарма 2 мг, 4 мг та 6 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Лацидипін
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю анотацію. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цій анотації, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї анотації:

1. Що таке Лацидипін Мілан Фарма та для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати перед початком застосування Лацидипіну Мілан Фарма
3. Як застосовувати Лацидипін Мілан Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Лацидипін Мілан Фарма
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лацидипін Мілан Фарма і для чого його застосовують

Таблетки Лацидипін Мілан Фарма містять діючу речовину лацидипін, яка належить до групи
лікарських засобів, що називаються «блокатори кальцієвих каналів». Лацидипін Мілан Фарма сприяє розслабленню
кровоносних судин, унаслідок чого вони розширюються. Це допомагає крові легше циркулювати і знижує
артеріальний тиск.
При регулярному застосуванні відповідно до призначення лікаря, Лацидипін Мілан Фарма сприяє зниженню
артеріального тиску (у лікуванні гіпертонії).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Лацидипіну Мілан Фарма

Не приймайте Лацидипін Мілан Фарма:

• Якщо Ви маєте алергію на лацидипін, інші лікарські засоби — блокатори кальцієвих каналів або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• Якщо у Вас є серцевий стан «аортальний стеноз». Це звуження серцевого клапана, що призводить до зменшення кровотоку.
• Якщо у Вас був інфаркт міокарда протягом останнього місяця.

Не приймайте Лацидипін Мілан Фарма, якщо Ви маєте будь-який із вищезазначених станів. У разі виникнення сумнівів, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Прийом Лацидипіну Мілан Фарма необхідно припинити у разі виникнення болю в грудях (ангіна), слабкого пульсу, швидкого пульсу, швидкого поверхневого дихання, низького кров’яного тиску, холодної вогкої шкіри, блакитного забарвлення губ, запаморочення, передозу, слабкості або нудоти.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Лацидипіну Мілан Фарма:

• Якщо у Вас нерегулярний серцевий ритм або будь-які інші серцеві захворювання
• Якщо у Вас є або були проблеми з печінкою.

Якщо Ви проходите аналізи крові, повідомте персоналу, який бере кров, що Ви приймаєте цей лікарський засіб. Це пов’язано з тим, що Лацидипін Мілан Фарма може впливати на результати, пов’язані з показниками функції печінки.
Діти та підлітки
Не застосовувати цей лікарський засіб дітям та підліткам віком до 18 років, оскільки його застосування не рекомендовано для цієї вікової групи.
Інші лікарські засоби та Лацидипін Мілан Фарма
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Лацидипін Мілан Фарма може впливати на дію деяких ліків. Інші ліки також можуть впливати на механізм дії Лацидипіну Мілан Фарма.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

• інші ліки для лікування високого артеріального тиску: такі як бета-блокатори (наприклад, атенолол, пропранолол), діуретики (так звані «таблетки води», наприклад, бендрофлуометіазид, фуросемід) та інгібітори АПФ (наприклад, еналаприл, раміприл)
• циклоспорин — лікарський засіб, що використовується для запобігання відторгнення після трансплантації органа
• рифампіцин — лікарський засіб, що використовується для лікування туберкульозу
• ітраконазол — лікарський засіб для лікування грибкових інфекцій
• ліки для контролю серцевого ритму (так звані «антиаритміки», наприклад, дисопірамід, флекаїнід, аміодарон)
• ліки для лікування депресії, так звані «трициклічні антидепресанти» (наприклад, кломіпрамін, іміпримін)
• антибіотики — ліки, що використовуються для лікування інфекцій (наприклад, еритроміцин)
• антигістамінні засоби — ліки, що використовуються для лікування сінної лихоманки або інших алергій (наприклад, терфенадин)
• циметидин — лікарський засіб, що використовується для лікування захворювань шлунка
• тетракозактід — лікарський засіб, що використовується для перевірки функції надниркових залоз
• кортикостероїди — група ліків, що використовуються для зниження запалення (наприклад, преднізон, гідрокортизон).

Лацидипін Мілан Фарма з їжею та напоями
Не приймайте грейпфрут або сік із грейпфрута під час прийому цього лікарського засобу.
Вагітність та годування груддю
Немає достатньої кількості даних щодо застосування лацидипіну у вагітних жінок. Можуть виникнути проблеми, такі як ускладнення зачаття, викидиші або ускладнені пологи.
Лацидипін виділяється з материнським молоком. Застосування Лацидипіну Мілан Фарма не рекомендовано, якщо тільки лікар не вважає, що користь для Вас переважає ризик для дитини.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей лікарський засіб може викликати запаморочення. Якщо Ви відчуваєте цей побічний ефект, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.
Лацидипін Мілан Фарма містить лактозу
Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносність певних цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Лацидипін Мілан Фарма

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Застосування у дорослих
Дуже важливо приймати правильну кількість таблеток у потрібний час доби.

• Початкова рекомендована доза — 2 мг щоранку.
• Через 3–4 тижні дозу можна збільшити до 4 мг щоранку.
• За необхідності дозу можна подальше збільшити до 6 мг щоранку, що є максимальною добовою дозою.
• Приймайте таблетки цілими разом з водою.
• Не приймайте лікарський засіб разом із грейпфрутовим соком.

Таблетку 4 мг можна розділити на дві рівні дози.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Лікар може вирішити призначити вам нижчу дозу, якщо у вас є тяжкі порушення функції печінки.
Якщо ви прийняли більше Лацидипіну Мілан Фарма, ніж слід
Якщо ви прийняли більше цього лікарського засобу, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги. У вас можуть виникнути низький тиск крові або порушення серцевого ритму.
Заберіть з собою упаковку від лікарського засобу, навіть якщо таблетки вже закінчилися.
Якщо ви забули прийняти Лацидипін Мілан Фарма
Якщо ви забули прийняти дозу вранці, прийміть її, як тільки згадаєте того ж дня. Однак, якщо ви згадали лише наступного дня, прийміть звичайну дозу цієї миті. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Лацидипіном Мілан Фарма
Якщо ви вважаєте за потрібне припинити або вже припинили лікування Лацидипіном Мілан Фарма, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Негайно повідомте лікаря, якщо помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, або зверніться
до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні — може знадобитися термінова медична допомога:

• біль у грудях або відчуття тиску в грудях, у тому числі погіршення болю в грудях. Це можуть бути ознаки стенокардії, яка найімовірніше виникає під час початку прийому препарату або якщо у вас вже є проблеми з серцем;
• тяжкі алергічні реакції, наприклад швидке набрякання обличчя, рота, губ, язика або горла, що може призвести до утрудненого дихання або ковтання.

Інші можливі побічні ефекти включають:
Поширені (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

• запаморочення
• головний біль
• прискорене або нерегулярне серцебиття, яке може відчуватися як відчуття стукоту в грудях (так звані серцебиття)
• почервоніння шкіри
• набряки (затримка рідини), особливо в області щиколоток
• розлади шлунка
• нездужання (нудота)
• висип на шкірі, почервоніння, свербіж
• підвищення кількості сечі
• відчуття слабкості
• зміни показників аналізів крові, що стосуються печінки.

Нечасті (можуть виникати у до 1 з 100 людей)

• зниження артеріального тиску, що може призводити до відчуття запаморочення
• непритомність
• кровотеча, напруження або набряк ясен.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1000 людей)

• висип на шкірі зі свербіжом (крурп)

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей)

• тремтіння
• депресія.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Лацидипін Мілан Фарма

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «Scad.». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібна особлива температура.
Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла. Виймайте таблетку з блистера тільки тоді, коли ви готові прийняти ліки.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Лацидипін Мілан Фарма
Діючою речовиною є лацидипін. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 2 мг, 4 мг або 6 мг.
Інші компоненти: моногідрат лактози (див. розділ 2 «Лацидипін Мілан Фарма містить лактозу»), повідон, кросповідон та стеарат магнію. Плівкова оболонка містить гіпромелозу, діоксид титану (Е171) та макрогол.
Опис зовнішнього вигляду Лацидипіну Мілан Фарма та вміст упаковки

Таблетки 2 мг — покриті плівковою оболонкою, круглі, білого кольору. На одній стороні нанесено логотип, на іншій — «225».

Таблетки 4 мг — покриті плівковою оболонкою, овальні, білого кольору. На одній стороні нанесено логотип, на іншій — «2» та «24», розділені розламною лінією.

Таблетки 6 мг — покриті плівковою оболонкою, овальні, білого кольору. На одній стороні нанесено логотип, на іншій — «226».
Лацидипін Мілан Фарма доступний в блистерних упаковках по 14 та 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Можливо, не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на розміщення в обігу
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Мілано
Виробник, відповідальний за випуск партій
Mylan Hungary Kft, H-2900 Комаром, Mylan utca 1, Угорщина
Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd., Beverley, East Yorkshire, Великобританія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними найменуваннями:
Італія: Лацидипін Мілан Фарма
Польща: Lapimyl
Великобританія: Lacidipine 2 mg, 4mg & 6 mg Film-coated Tablets