Лацидипин Майлан Фарма

Инструкция по применению: информация для пациента

Лацидипин Майлан Фарма 2 мг, 4 мг и 6 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лацидипин
Лекарственное средство — биоэквивалентный аналог оригинального препарата
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть для них опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Лацидипин Майлан Фарма и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Лацидипина Майлан Фарма
3. Как принимать Лацидипин Майлан Фарма
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Лацидипин Майлан Фарма
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лацидипин Майлан Фарма и для чего он применяется

Таблетки Лацидипин Майлан Фарма содержат активное вещество лацидипин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых «блокаторы кальциевых каналов». Лацидипин Майлан Фарма способствует расслаблению кровеносных сосудов, в результате чего они расширяются. Это помогает крови циркулировать легче и снижает артериальное давление.
Если принимать препарат регулярно в соответствии с предписаниями врача, Лацидипин Майлан Фарма будет способствовать снижению артериального давления (в лечении артериальной гипертензии).

2. Что следует знать перед приемом Лацидипин Майлан Фарма

Не принимайте Лацидипин Майлан Фарма:

• Если у вас аллергия на лацидипин, другие лекарства — блокаторы кальциевых каналов, или на любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6)
• Если у вас имеется сердечное заболевание «аортальный стеноз». Это сужение сердечного клапана, приводящее к снижению кровотока.
• Если у вас был сердечный приступ в течение последнего месяца.

Не принимайте Лацидипин Майлан Фарма, если у вас имеется какое-либо из перечисленных выше состояний. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Необходимо прекратить прием Лацидипин Майлан Фарма при появлении боли в груди (стенокардии), слабом пульсе, учащенном сердцебиении, учащенном поверхностном дыхании, низком артериальном давлении, холодной влажной коже, синюшности губ, головокружении, обмороке, слабости или тошноте.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Лацидипин Майлан Фарма:

• Если у вас нерегулярный сердечный ритм или любые другие сердечные заболевания
• Если у вас есть или ранее были проблемы с печенью.

Если вы сдаете анализ крови, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете этот препарат. Это связано с тем, что Лацидипин Майлан Фарма может влиять на результаты анализов, связанных с функцией печени.
Дети и подростки
Не назначайте этот препарат детям и подросткам младше 18 лет, поскольку его применение в этой возрастной группе не рекомендуется.
Другие лекарства и Лацидипин Майлан Фарма
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства. Дело в том, что Лацидипин Майлан Фарма может оказывать влияние на действие некоторых препаратов. Другие лекарства также могут влиять на механизм действия Лацидипин Майлан Фарма.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• другие лекарства для лечения высокого артериального давления: такие как бета-блокаторы (например, атенолол, пропранолол), диуретики (так называемые «таблетки от воды», например, бендрофлуометиазид, фуросемид) и ингибиторы АПФ (например, эналаприл, рамиприл)
• циклоспорин — препарат, используемый для профилактики отторжения трансплантата после пересадки органа
• рифампицин — препарат, применяемый для лечения туберкулеза
• итраконазол — препарат для лечения грибковых инфекций
• лекарства для контроля сердечного ритма (так называемые «противоаритмические», например, дисопирамид, флекаинид, амиодарон)
• препараты для лечения депрессии, называемые «трициклическими антидепрессантами» (например, кломипрамин, имипрамин)
• антибиотики — лекарства, применяемые для лечения инфекций (например, эритромицин)
• антигистаминные препараты, используемые для лечения сенной лихорадки или других аллергий (например, терфенадин)
• циметидин — препарат, применяемый для лечения заболеваний желудка
• тетракозактид — препарат, используемый для оценки функции надпочечников
• кортикостероиды — группа препаратов, применяемых для уменьшения воспаления (например, преднизон, гидрокортизон).

Лацидипин Майлан Фарма и пища, напитки
Не употребляйте грейпфрут или грейпфрутовый сок во время приема этого препарата.
Беременность и лактация
Недостаточно данных о применении лацидипина у беременных женщин. Возможны проблемы, такие как нарушение фертильности, выкидыши или осложненные роды.
Лацидипин выделяется с грудным молоком. Применение Лацидипин Майлан Фарма не рекомендуется, если только врач не считает, что польза для вас превышает риски для ребенка.
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Этот препарат может вызывать головокружение. В случае возникновения этого побочного эффекта не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.
Лацидипин Майлан Фарма содержит лактозу
Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Лацидипин Майлан Фарма

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас
возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Применение у взрослых
Важно принимать нужное количество таблеток в нужное время суток.

• Рекомендуемая начальная доза — 2 мг каждое утро.
• Через 3–4 недели дозу можно увеличить до 4 мг каждое утро.
• При необходимости доза может быть дополнительно увеличена до 6 мг каждое утро — это максимальная суточная доза.
• Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
• Не принимайте препарат вместе с грейпфрутовым соком.

Таблетку 4 мг можно разделить на две равные дозы.
Пациенты с нарушениями функции печени
Если у вас тяжелые нарушения функции печени, врач может назначить вам более низкую дозу.
Если вы приняли Лацидипин Майлан Фарма в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы случайно приняли слишком много этого лекарственного препарата, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы.
У вас может развиться низкое артериальное давление или нарушения сердечного ритма.
Возьмите с собой упаковку от лекарственного препарата, даже если таблетки уже закончились.
Если вы забыли принять Лацидипин Майлан Фарма
Если вы забыли принять утреннюю дозу, примите её, как только вспомните в тот же день. Однако если вы вспомнили
об этом только на следующий день, примите обычную дозу утром. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекращаете лечение Лацидипином Майлан Фарма
Если вы думаете о прекращении лечения или уже прекратили приём Лацидипина Майлан Фарма, обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если у вас возникли какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Немедленно сообщите врачу, если вы заметили один из следующих тяжелых побочных эффектов, или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы — может потребоваться срочная медицинская помощь:

• боль в груди или ощущение давления в грудной клетке, включая усиление боли в груди. Эти симптомы могут быть признаками стенокардии, которые чаще возникают при начале приема препарата или у пациентов с уже существующими заболеваниями сердца;
• тяжелые аллергические реакции, например, быстрое отекание лица, рта, губ, языка или горла, которые могут вызвать затруднения дыхания или глотания.

Другие возможные побочные эффекты включают:
Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек)

• головокружение
• головная боль
• учащенное или нерегулярное сердцебиение, которое ощущается как сильное пульсирование в груди (так называемые сердцебиения)
• покраснение кожи
• отеки (задержка жидкости), особенно в области лодыжек
• расстройства желудка
• ощущение недомогания (тошнота)
• кожная сыпь, покраснение, зуд
• увеличение количества выделяемой мочи
• ощущение слабости
• изменения результатов анализов крови, связанных с функцией печени.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек)

• низкое артериальное давление, которое может вызвать ощущение обморока
• обморок
• кровотечение, напряжение или отек десен.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• кожная сыпь с зудом (крапивница)

• судороги мышц.
  Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• дрожание (тремор)

• депрессия.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Лацидипин Майлан Фарма

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия по температуре.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света. Вынимайте таблетку из блистера только непосредственно перед приёмом.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Лацидипин Майлан Фарма
Действующее вещество — лацидипин. Каждая пластина с пленочным покрытием содержит 2 мг, 4 мг и 6 мг.
Другие компоненты: лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Лацидипин Майлан Фарма содержит лактозу»), повидон, кросповидон и стеарат магния. Пленочное покрытие содержит гипромеллозу, диоксид титана (Е171) и макрогол.
Описание внешнего вида Лацидипин Майлан Фарма и состав упаковки

Таблетки 2 мг — пластины с пленочным покрытием, круглые, белого цвета. На одной стороне нанесен логотип, на другой — «225».

Таблетки 4 мг — пластины с пленочным покрытием, овальные, белого цвета. На одной стороне нанесен логотип, на другой — «2» и «24», разделенные риской деления.

Таблетки 6 мг — пластины с пленочным покрытием, овальные, белого цвета. На одной стороне нанесен логотип, на другой — «226».
Лацидипин Майлан Фарма выпускается в блистерных упаковках по 14 и 28 таблеток с пленочным покрытием.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.
Держатель разрешения на обращение лекарственного средства
Mylan S.p.A., Виа Виттор Писани 20, 20124 Милан, Италия
Производитель, ответственный за выпуск серии
Mylan Hungary Kft, H-2900 Комаром, ул. Mylan 1, Венгрия
Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd., Беверли, Ист-Йоркшир, Великобритания
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Италия: Лацидипин Майлан Фарма
Польша: Lapimyl
Великобритания: Lacidipine 2 mg, 4mg & 6 mg Film-coated Tablets