Lacidipina Mylan Pharma

Prospecto: Información para el paciente

Lacidipina Mylan Pharma 2 mg, 4 mg y 6 mg comprimidos recubiertos con película

Lacidipina
Medicamento Equivalente
Lea todo este prospecto atentamente porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Lacidipina Mylan Pharma y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Lacidipina Mylan Pharma
3. Cómo tomar Lacidipina Mylan Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Lacidipina Mylan Pharma
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Lacidipina Mylan Pharma y para qué se utiliza

Lacidipina Mylan Pharma comprimidos contiene el principio activo lacidipina, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados "bloqueantes del canal del calcio". Lacidipina Mylan Pharma favorece la relajación de los vasos sanguíneos, haciendo que se dilaten. Esto facilita el flujo sanguíneo y reduce la presión arterial.
Si se toma regularmente según lo indicado por su médico, Lacidipina Mylan Pharma ayudará a reducir la presión arterial (en el tratamiento de la hipertensión).

2. Qué debe saber antes de tomar Lacidipina Mylan Pharma

No tome Lacidipina Mylan Pharma:

• Si es alérgico a la lacidipina, a otros medicamentos bloqueadores del canal del calcio, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• Si padece el problema cardíaco denominado «estenosis aórtica». Se trata de un estrechamiento de una válvula cardíaca, que provoca una reducción del flujo sanguíneo.
• Si ha sufrido un infarto de miocardio en el mes anterior.

No tome Lacidipina Mylan Pharma si se encuentra en alguna de las condiciones anteriormente mencionadas. En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Debe interrumpir el tratamiento con Lacidipina Mylan Pharma si presenta dolor torácico (angina), pulso débil o rápido, respiración superficial y rápida, presión arterial baja, piel fría y húmeda, labios azulados, mareos, desmayos, debilidad o náuseas.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Lacidipina Mylan Pharma:

• Si tiene latidos cardíacos irregulares o cualquier otro problema cardíaco
• Si padece o ha padecido problemas hepáticos.

Si se somete a análisis de sangre, informe al personal que realiza la extracción que está tomando este medicamento. Esto se debe a que Lacidipina Mylan Pharma puede influir en los resultados relacionados con los valores hepáticos.
Niños y adolescentes
No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años de edad, ya que no se recomienda en este grupo de edad.
Otros medicamentos y Lacidipina Mylan Pharma
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Lacidipina Mylan Pharma puede afectar la acción de ciertos medicamentos, y asimismo otros medicamentos pueden influir en el mecanismo de acción de Lacidipina Mylan Pharma.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• otros medicamentos para el tratamiento de la hipertensión arterial: como los beta-bloqueantes (por ejemplo, atenolol, propranolol), diuréticos (denominados «pastillas de agua», por ejemplo, bendroflumetiazida, furosemida) e inhibidores de la ECA (por ejemplo, enalapril, ramipril)
• ciclosporina, un medicamento utilizado para prevenir el rechazo tras un trasplante de órgano
• rifampicina, un medicamento usado para el tratamiento de la tuberculosis
• itraconazol, un medicamento para el tratamiento de infecciones fúngicas
• medicamentos para el control del ritmo cardíaco (llamados «antiarrítmicos», por ejemplo, disopiramida, flecainida, amiodarona)
• medicamentos para el tratamiento de la depresión denominados «antidepresivos tricíclicos» (por ejemplo, clomipramina, imipramina)
• antibióticos, medicamentos usados para tratar infecciones (por ejemplo, eritromicina)
• antihistamínicos, medicamentos usados para tratar la fiebre del heno u otras alergias (por ejemplo, terfenadina)
• cimetidina, un medicamento usado para tratar problemas estomacales
• tetracosactida, un medicamento utilizado para evaluar la función de las glándulas suprarrenales
• corticosteroides, un grupo de medicamentos usados para reducir la inflamación (por ejemplo, prednisona, hidrocortisona).

Lacidipina Mylan Pharma con alimentos y bebidas
No tome pomelo ni zumo de pomelo mientras esté tomando este medicamento.
Embarazo y lactancia
No existen datos adecuados sobre el uso de lacidipina en mujeres embarazadas. Pueden presentarse problemas como dificultad para concebir, abortos o partos difíciles.
La lacidipina se excreta en la leche materna. No se recomienda Lacidipina Mylan Pharma a menos que el médico considere que el beneficio para usted supere los riesgos para el lactante.
Si está embarazada, sospecha que lo está, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento puede causar mareos. Si experimenta este efecto adverso, no conduzca vehículos ni utilice maquinaria.
Lacidipina Mylan Pharma contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que tiene una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Lacidipina Mylan Pharma

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Uso en adultos
Es importante tomar el número correcto de comprimidos en el momento adecuado del día.

• La dosis inicial recomendada es de 2 mg cada mañana.
• Tras 3-4 semanas, puede aumentarse la dosis a 4 mg cada mañana.
• Si es necesario, la dosis puede aumentarse aún más hasta 6 mg cada mañana, es decir, la dosis máxima diaria.
• Tome los comprimidos enteros junto con agua.
• No tome el medicamento con zumo de pomelo.

El comprimido de 4 mg puede dividirse en dos dosis iguales.
Pacientes con problemas hepáticos
Su médico puede decidir recetarle una dosis más baja si tiene problemas hepáticos graves.
Si toma más Lacidipina Mylan Pharma de la que debe
Si toma una cantidad superior a la indicada de este medicamento, consulte inmediatamente a un médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano. Podría presentar presión arterial baja o alteraciones en el ritmo cardíaco.
Lleve consigo la caja del medicamento, aunque ya no contenga comprimidos.
Si olvida tomar Lacidipina Mylan Pharma
Si olvida tomar una dosis por la mañana, tómela tan pronto como se acuerde el mismo día. Sin embargo, si se acuerda al día siguiente, tome la dosis habitual esa mañana. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Lacidipina Mylan Pharma
Si piensa interrumpir o ha interrumpido el tratamiento con Lacidipina Mylan Pharma, hable con su médico o farmacéutico.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Informe inmediatamente a su médico si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves o acuda al Servicio de Urgencias del hospital más cercano:
puede ser necesario un tratamiento médico urgente:

• dolor en el pecho o sensación de presión en el tórax, incluido dolor torácico en aumento. Estos síntomas pueden ser signos de angina, que puede presentarse con mayor frecuencia cuando comienza a tomar el medicamento o si ya tiene problemas cardíacos;
• reacciones alérgicas graves, como hinchazón rápida de la cara, boca, labios, lengua o garganta, que pueden causar dificultad para respirar o tragar.

Otros posibles efectos adversos incluyen:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• mareos
• cefalea
• latidos cardíacos rápidos o irregulares que puede percibir como palpitaciones en el pecho (también llamados palpitaciones)
• enrojecimiento
• hinchazón (retención de líquidos), especialmente en los tobillos
• trastornos estomacales
• sensación de malestar (náuseas)
• erupción cutánea, enrojecimiento, picor
• aumento de la producción de orina
• sensación de debilidad
• alteraciones en los resultados de las pruebas de sangre relacionadas con el hígado.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• presión arterial baja, que puede causar sensación de desmayo
• desmayos
• sangrado, tensión o hinchazón en las encías.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• erupción cutánea con picor (urticaria)
• calambres musculares.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• temblores
• depresión.

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Al notificar los efectos
adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lacidipina Mylan Pharma

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster tras
«Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación en cuanto a temperatura.
Mantenga el medicamento en su envase original para protegerlo de la luz. Retire el comprimido del blíster solo cuando esté listo para tomarlo.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Lacidipina Mylan Pharma
El principio activo es lacidipina. Cada comprimido recubierto con película contiene 2 mg, 4 mg y 6 mg.
Los demás componentes son lactosa monohidrato (ver sección 2 "Lacidipina Mylan Pharma contiene lactosa"), povidona, crospovidona y estearato de magnesio. El recubrimiento de película contiene hipromelosa, dióxido de titanio (E171) y macrogol.

Descripción del aspecto de Lacidipina Mylan Pharma y contenido del envase

Los comprimidos de 2 mg son recubiertos con película, redondos y de color blanco. Tienen grabado el logotipo en un lado y "225" en el otro lado.

Los comprimidos de 4 mg son recubiertos con película, ovalados y de color blanco. Tienen grabado el logotipo en un lado y "2" y "24" separados por una línea de división en el otro lado.

Los comprimidos de 6 mg son recubiertos con película, ovalados y de color blanco. Tienen grabado el logotipo en un lado y "226" en el otro lado.
Lacidipina Mylan Pharma está disponible en envases blíster de 14 y 28 comprimidos recubiertos con película.
Puede que no todas las presentaciones comerciales estén disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milán, Italia

Productor responsable de la liberación de los lotes
Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Hungría
Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd., Beverley, East Yorkshire, Reino Unido

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Italia: Lacidipina Mylan Pharma
Polonia: Lapimyl
Reino Unido: Lacidipine 2 mg, 4 mg & 6 mg Film-coated Tablets