Lacidypina Mylan Pharma

Ulotka: informacja dla pacjenta

Lacidipina Mylan Pharma 2 mg, 4 mg i 6 mg tabletki powlekane

Lacidipina
Lek równorzędny
Przed zażyciem tego leku proszę uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest Lacidipina Mylan Pharma i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lacidipina Mylan Pharma
3. Jak stosować Lacidipina Mylan Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lacidipina Mylan Pharma
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lacidipina Mylan Pharma i do czego służy

Lacidipina Mylan Pharma tabletki zawierają substancję czynną lacidipinę, która należy do grupy leków zwanych „blokerami kanału wapniowego”. Lacidipina Mylan Pharma sprzyja rozluźnieniu naczyń krwionośnych, dzięki czemu się one rozszerzają. Pomaga to krwi przepływać łatwiej i obniża ciśnienie krwi.
Gdy stosowana regularnie zgodnie z zaleceniem lekarza, Lacidipina Mylan Pharma pomaga obniżyć ciśnienie krwi (w leczeniu nadciśnienia).

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Lacidipina Mylan Pharma

Nie przyjmuj Lacidipina Mylan Pharma:

• Jeśli jesteś uczulony na lacidipinę, inne leki blokujące kanały wapniowe lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• Jeśli cierpisz na chorobę serca zwaną „stenozą aortalną”. Jest to zwężenie zastawki serca, prowadzące do ograniczenia przepływu krwi.
• Jeśli doznałeś ataku serca w ciągu ostatniego miesiąca.

Nie przyjmuj Lacidipina Mylan Pharma, jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z powyższych stanów. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Należy natychmiast przerwać przyjmowanie Lacidipina Mylan Pharma w przypadku wystąpienia bólu w klatce piersiowej (angina), słabej pulsacji, szybkiego tętna, szybkiego i powierzchownego oddychania, niskiego ciśnienia krwi, zimnej i wilgotnej skóry, sinych warg, zawrotów głowy, omdlenia, osłabienia lub nudności.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Lacidipina Mylan Pharma:

• Jeśli masz nieregularne bicie serca lub jakiekolwiek inne problemy serca
• Jeśli masz lub miałeś problemy z wątrobą.

Jeśli poddajesz się badaniom krwi, poinformuj personel medyczny wykonujący pobieranie, że przyjmujesz ten lek. Lacidipina Mylan Pharma może bowiem wpływać na wyniki badań dotyczących czynności wątroby.
Dzieci i młodzież
Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ nie jest on zalecany w tej grupie wiekowej.
Inne leki i Lacidipina Mylan Pharma
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki. Lacidipina Mylan Pharma bowiem może wpływać na działanie niektórych leków. Podobnie inne leki mogą wpływać na mechanizm działania Lacidipina Mylan Pharma.
W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• inne leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym: takie jak beta-blokery (np. atenolol, propranolol), diuretyki (tzw. „tabletki moczopędne”, np. bendroflumetiazid, furosemid) i inhibitory ACE (np. enalapryl, ramipryl)
• cyklosporynę, lek stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego organu
• ryfampicynę, lek stosowany w leczeniu gruźlicy
• itrakonazol, lek stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych
• leki kontrolujące rytm serca (tzw. „leków przeciwnadżerniowych”, np. dysopyramida, flekainid, amiodaron)
• leki stosowane w depresji zwane „antydepresyjnymi trójcyklicznymi” (np. klozaprymina, imipramina)
• antybiotyki, leki stosowane w leczeniu infekcji (np. erytromycyna)
• leki przeciwhistaminowe stosowane w katarze siennym lub innych alergiach (np. terfenadyna)
• cyklotydynę, lek stosowany w leczeniu dolegliwości żołądka
• tetrakosaktyd, lek stosowany do badania czynności nadnerczy
• kortykosteroidy, grupę leków stosowanych w leczeniu stanów zapalnych (np. prednison, hydrokortyzon).

Lacidipina Mylan Pharma i pokarmy oraz napoje
Nie spożywaj grejpfruta ani soku grejpfrutowego podczas przyjmowania tego leku.
Ciąża i karmienie piersią
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania lacidipiny u kobiet w ciąży. Mogą wystąpić problemy, takie jak trudności z zajściem w ciążę, poronienia lub trudne porody.
Lacidipina wydzielana jest z mlekiem matki. Lacidipina Mylan Pharma nie jest zalecana, chyba że lekarz uzna, że korzyści dla Ciebie przewyższają ryzyko dla dziecka.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może powodować zawroty głowy. Jeśli odczuwasz ten efekt niepożądany, nie kieruj pojazdów ani nie obsługuj maszyn.
Lacidipina Mylan Pharma zawiera laktozę
Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Lacidipina Mylan Pharma

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie u dorosłych
Należy dokładnie przestrzegać odpowiedniej liczby tabletek i godziny ich przyjmowania.

• Zalecana dawka początkowa to 2 mg każdego ranka.
• Po 3–4 tygodniach możliwy jest wzrost dawki do 4 mg każdego ranka.
• W razie potrzeby dawkę można dalej zwiększyć do 6 mg każdego ranka, co stanowi maksymalną dawkę dzienną.
• Tabletki należy przyjmować całe, popijając wodą.
• Nie należy przyjmować leku z sokiem z grejpfruta.

Tabletkę 4 mg można podzielić na dwie równe dawki.
Pacjenci z zaburzeniami funkcji wątroby
Lekarz może postanowić przepisać niższą dawkę, jeśli masz ciężkie zaburzenia funkcji wątroby.
Przyjęcie zbyt dużej dawki Lacidipina Mylan Pharma
Jeśli przyjmiesz większą ilość tego leku niż zalecana, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj do najbliższego szpitala z izbą przyjęć. Możesz doświadczyć niskiego ciśnienia krwi lub zaburzeń rytmu serca.
Zabierz ze sobą opakowanie leku, nawet jeśli nie zawiera już tabletek.
Zapomnienie o przyjęciu dawki Lacidipina Mylan Pharma
Jeśli zapomnisz o przyjęciu dawki rano, przyjmij ją tak szybko jak tylko sobie o tym przypomnisz tego samego dnia. Jeśli jednak przypomnisz sobie o tym dopiero następnego dnia, przyjmij normalną dawkę tego ranka. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić zapomnianej dawki.
Przerywanie leczenia lekiem Lacidipina Mylan Pharma
Jeśli myślisz o przerwaniu lub już przerwałeś leczenie lekiem Lacidipina Mylan Pharma, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych, lub udaj się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym – może być konieczne natychmiastowe leczenie medyczne:

• ból w klatce piersiowej lub uczucie ucisku w klatce piersiowej, w tym nasilający się ból w klatce piersiowej. Mogą to być objawy dławicy piersiowej, które mogą wystąpić częściej na początku przyjmowania leku lub gdy już istnieją problemy z sercem;
• ciężkie reakcje alergiczne, takie jak szybkie obrzęki twarzy, ust, warg, języka lub gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu.

Inne możliwe działania niepożądane obejmują:
Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• zawroty głowy
• ból głowy
• przyspieszone lub nieregularne bicie serca, odczuwane jako uderzenia w klatce piersiowej (tzw. kołatanie serca)
• zaczerwienienie skóry (rumień)
• obrzęki (zatrzymanie wody), szczególnie w okolicach kostek
• dolegliwości żołądka
• uczucie niedobojęci (nudności)
• wysypka, zaczerwienienie, świąd
• zwiększenie ilości wytwarzanej moczu
• uczucie osłabienia
• zmiany wyników badań krwi dotyczących wątroby.

Nieczeście (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• obniżone ciśnienie krwi, które może powodować uczucie zawrotów lub omdlenia
• omdlenia
• krwawienia, napięcie lub obrzęki dziąseł.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• wysypka ze świądem (krętki)
• skurcze mięśni. Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)
• drżenie ciała
• depresja.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w uzyskaniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Lacidipinę Mylan Pharma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i blaszance po napisie „Zamienia się do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania pod względem temperatury.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Wyjmuj tabletkę z blaszanki dopiero wtedy, gdy jesteś gotów przyjąć lek.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Lacidipina Mylan Pharma
Substancją czynną jest lacidipina. Każda tabletka powlekana zawiera 2 mg, 4 mg lub 6 mg.
Inne składniki to laktoza jednowodna (zobacz punkt 2 „Lacidipina Mylan Pharma zawiera laktozę”), povidon, crospovidon i stearynian magnezu. Powłoka filmowa zawiera hydroksypropylocelulozę (hipromellozę), dwutlenek tytanu (E171) i makrogol.
Opis wyglądu Lacidipina Mylan Pharma i zawartości opakowania

Tabletki 2 mg to tabletki powlekane, okrągłe, białego koloru. Po jednej stronie wybito logo, po drugiej – „225”.

Tabletki 4 mg to tabletki powlekane, owalne, białego koloru. Po jednej stronie wybito logo, po drugiej – „2” i „24” oddzielone linią zarysowania.

Tabletki 6 mg to tabletki powlekane, owalne, białego koloru. Po jednej stronie wybito logo, po drugiej – „226”.
Lacidipina Mylan Pharma dostępna jest w opakowaniach blisterowych zawierających 14 i 28 tabletek powlekanych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano
Producent odpowiedzialny za wydanie serii
Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Węgry
Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd., Beverley, East Yorkshire, Wielka Brytania
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Włochy: Lacidipina Mylan Pharma
Polska: Lapimyl
Wielka Brytania: Lacidipine 2 mg, 4mg & 6 mg Film-coated Tablets