Інструкція з використання: інформація для користувача

Ласоніл ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ І ПРОТИРЕВМАТИЧНИЙ 220 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Напроксен натрію
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції, наведеної в цьому листівку, або так, як вказав ваш лікар або фармацевт.

Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після 3 днів лікування застуди або після 7 днів лікування симптоматичної болі.

Зміст цього листівка:

Що таке Ласоніл ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ І ПРОТИРЕВМАТИЧНИЙ і для чого призначається
Що ви повинні знати перед прийомом Ласоніл ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ І ПРОТИРЕВМАТИЧНИЙ
Як приймати Ласоніл ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ І ПРОТИРЕВМАТИЧНИЙ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ласоніл ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ І ПРОТИРЕВМАТИЧНИЙ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ласоніл ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ І ПРОТИРЕВМАТИЧНИЙ і для чого його застосовують

Ласоніл ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ І ПРОТИРЕВМАТИЧНИЙ — це лікарський засіб, який належить до групи протизапальних/протиревматичних нестероїдних препаратів, так званих НПЗП.
Цей лікарський засіб застосовують для симптоматичного лікування головного болю, болю в спині, суглобового та м’язового болю, зубного болю та захворювань, пов’язаних з переохолодженням. Він також показаний при менструальних болях і менш виражених болях при артриті та артрозі.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або стан погіршується після 3 днів лікування захворювань, пов’язаних з переохолодженням, або після 7 днів, якщо приймаєте препарат для симптоматичного полегшення болю.

2. Що потрібно знати перед прийомом Ласоніл ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ І ПРОТИРЕВМАТИЧНИЙ

Не приймайте Ласоніл ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ І ПРОТИРЕВМАТИЧНИЙ
Якщо у вас алергія на напроксен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу
(перелічені в розділі 6);
Якщо у минулому у вас були напади астми, кропив’янки (свербіж та дрібні плями на шкірі) або алергічні реакції після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших знеболювальних, жарознижувальних,
нестероїдних протизапальних засобів;
Якщо у вас тяжка ниркова недостатність (лабораторний показник функції нирок,
так званий «кліренс креатиніну», нижче 20 мл/хв);
Якщо у вас тяжка серцева недостатність;
Якщо у вас цироз печінки або важка форма гепатиту (запалення печінки);
Якщо ви перебуваєте на інтенсивній терапії діуретиками (ліки, що підвищують утворення
сечі);
Якщо у вас гастрит або виразка шлунка або дванадцятипалої кишки;
Якщо у вас активне кровотеча або високий ризик кровотечі;
Якщо ви приймаєте антикоагулянти (ліки, що уповільнюють згортання крові), оскільки цей препарат може посилювати їхню дію;
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»);
Якщо вам менше 16 років;
Якщо у минулому у вас були шлунково-кишкові кровотечі або перфорації після прийому певних ліків або ви страждали від повторних шлунково-кишкових кровотечь/виразок (два або більше окремих епізодів підтвердженої виразки або кровотечі).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ласоніл ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ І ПРОТИРЕВМАТИЧНИЙ.
Не використовуйте препарат для болю в області шлунково-кишкового тракту.
Уникайте застосування Ласоніл ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ І ПРОТИРЕВМАТИЧНИЙ разом з іншими НПЗП, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2.
Після прийому знеболювальних, жарознижувальних, нестероїдних протизапальних засобів може погіршитися астма.
Щоб мінімізувати побічні ефекти, приймайте найнижчу ефективну дозу на найкоротший термін, необхідний для контролю симптомів (див. нижчі розділи щодо шлунково-кишкових та серцево-судинних ризиків).
Якщо біль не зникає, або з'являється почервоніння/набряк ураженої ділянки, або виникають нові симптоми, відмінні від тих, для яких призначено ліки, — зверніться до лікаря.
Приймайте препарат лише після консультації з лікарем:

якщо у вас недостатність функції печінки (знижена функція печінки) і ви приймаєте інтенсивну терапію діуретиками (ліки, що підвищують утворення сечі);
якщо ви одночасно приймаєте інші ліки, що можуть підвищити ризик виразки або кровотечі, наприклад антидепресанти, інші знеболювальні або стероїдні препарати (наприклад, кортизон);
якщо у минулому у вас були побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту після прийому знеболювальних, жарознижувальних, НПЗП;
якщо у вас є історія захворювань шлунково-кишкового тракту (виразковий коліт, хвороба Крона);
якщо у вас гіпертензія (високий тиск крові) та/або серцева недостатність, оскільки при застосуванні НПЗП може виникнути затримка рідини, підвищення тиску та набряки (опухлість), а також незначне підвищення ризику артеріальних тромботичних подій (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт);
якщо у вас є порушення згортання крові або ви приймаєте антикоагулянти (ліки, що уповільнюють згортання крові); у цьому випадку вас має уважно спостерігати лікар, оскільки напроксен пригнічує агрегацію тромбоцитів і може подовжити час кровотечі.

Алергічні або схожі на алергічні реакції
Знеболювальні, жарознижувальні, нестероїдні протизапальні засоби можуть викликати алергічні реакції, потенційно смертельні. Ці реакції можуть виникати у пацієнтів із історією ангіоедеми (набряк шкіри обличчя та слизових оболонок), порушення бронхіальної реактивності (астма), риніту (сльозотеча), назальної поліпозу (дрібні вирости в носових ходах), алергічних захворювань, хронічних респіраторних захворювань або алергії на ацетилсаліцилову кислоту. Це може трапитися навіть у пацієнтів, які мають алергічні реакції (шкірні реакції, кропив’янка) на напроксен або інші НПЗП.

Шкірні реакції
Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи екзфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), у зв’язку з Ласоніл ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ І ПРОТИРЕВМАТИЧНИЙ.
Якщо ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4, негайно припиніть лікування Ласоніл ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ І ПРОТИРЕВМАТИЧНИЙ і зверніться до лікаря.

Літні люди
Літні пацієнти частіше страждають від побічних ефектів НПЗП, особливо шлунково-кишкових кровотеч і перфорацій, які можуть бути смертельними (див. розділ «Як приймати Ласоніл ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ І ПРОТИРЕВМАТИЧНИЙ»).

Шлунково-кишкова кровотеча, виразки та перфорація
Під час лікування будь-якими НПЗП у будь-який час, з або без попередніх симптомів або історії тяжких шлунково-кишкових ускладнень, повідомлялося про шлунково-кишкову кровотечу, виразки та перфорацію, що можуть бути смертельними.
Ризик шлунково-кишкової кровотечі, виразки або перфорації вищий у літніх людей та пацієнтів із історією виразки, особливо якщо вона ускладнювалася кровотечею або перфорацією (див. «Не приймайте Ласоніл ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ І ПРОТИРЕВМАТИЧНИЙ»). Оскільки ризик зростає з підвищенням дози НПЗП, таким пацієнтам слід починати лікування з найнижчої доступної дози (див. «Як приймати Ласоніл ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ І ПРОТИРЕВМАТИЧНИЙ»).
Необхідна обережність також у пацієнтів, які одночасно приймають ліки, що можуть підвищити ризик виразки або кровотечі, наприклад кортикостероїди перорально, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки від депресії) або антиагреганти, такі як ацетилсаліцилова кислота (див. «Інші ліки та Ласоніл ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ І ПРОТИРЕВМАТИЧНИЙ»).
У всіх цих випадках слід розглянути одночасне застосування захисних засобів (мізопростолу або інгібіторів протонної помпи).
Пацієнти з історією шлунково-кишкової токсичності, особливо літні люди, повинні повідомляти про будь-які незвичайні шлунково-кишкові симптоми (особливо шлунково-кишкову кровотечу), особливо на початкових етапах лікування.
Якщо виникла шлунково-кишкова кровотеча або виразка під час прийому Ласоніл ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ І ПРОТИРЕВМАТИЧНИЙ, негайно припиніть лікування.
НПЗП слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із історією захворювань шлунково-кишкового тракту (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки ці стани можуть погіршитися (див. «Можливі побічні ефекти»).

Серцево-судинні та цереброваскулярні ефекти
Ліки, як-от Ласоніл ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ І ПРОТИРЕВМАТИЧНИЙ, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу («інфаркт міокарда») або інсульту. Ризик вищий при високих дозах та тривалому лікуванні. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування (7 днів для симптоматичного лікування болю та 3 дні для захворювань, пов’язаних з переохолодженням).
Якщо у вас є проблеми з серцем або інсульт у анамнезі, або ви вважаєте, що можете мати ризик цих станів (наприклад, при високому кров’яному тиску, діабеті, високому рівні холестерину або курінні), обговоріть своє лікування з лікарем або фармацевтом.
Знеболювальні, жарознижувальні, нестероїдні протизапальні засоби можуть спричинити затримку рідини, що рідко, особливо у літніх людей, може призвести до серцевої недостатності.
Напроксен може зменшити антиагрегантну дію ацетилсаліцилової кислоти. Пацієнти повинні проконсультуватися з лікарем, якщо приймають ацетилсаліцилову кислоту і планують використовувати напроксен/напроксен натрію (див. розділ «Інші ліки та Ласоніл ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ І ПРОТИРЕВМАТИЧНИЙ»).
Повідомлялося про ознаки алергічної реакції на цей препарат, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоедему) та біль у грудях. Негайно припиніть прийом Ласоніл ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ І ПРОТИРЕВМАТИЧНИЙ і негайно зверніться до лікаря або служби невідкладної допомоги, якщо ви помітили хоча б один із цих симптомів.

Ефекти на печінку
Повідомлялося про тяжкі реакції з боку печінки, включаючи жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та білка очей) та гепатит (у деяких випадках смертельні), при застосуванні напроксену або інших НПЗП. Також повідомлялося про перехресну реакцію.

Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися дітьми та підлітками віком до 16 років (див. «Не приймайте Ласоніл ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ І ПРОТИРЕВМАТИЧНИЙ»).

Інші ліки та Ласоніл ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ І ПРОТИРЕВМАТИЧНИЙ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.

Інші НПЗП: не приймайте цей препарат разом із ліками, що містять напроксен, ацетилсаліцилову кислоту або інші знеболювальні, жарознижувальні, протизапальні засоби, через підвищений ризик шлунково-кишкової кровотечі.
Аспірин/ацетилсаліцилова кислота для профілактики утворення тромбів.
Антикоагулянти (ліки, що уповільнюють згортання крові): НПЗП можуть посилювати дію антикоагулянтів, таких як варфарин (подовження протромбінового часу та зниження агрегації тромбоцитів).
Циклоспорин (ліки, що запобігають відторгнення після трансплантації органів): при одночасному застосуванні концентрація циклоспорину може збільшитися, що підвищує ризик ниркової токсичності (пошкодження нирок).
Літій (ліки, що використовуються при біполярному афективному розладі — захворюванні, що характеризується чергуванням депресивного та ейфоричного настрою): одночасний прийом може підвищити рівень літію, що може призвести до нудоти, полідипсії (підвищена спрага), поліурії (збільшення кількості сечі), тремору та сплутаності свідомості.
Метотрексат (ліки, що використовуються при деяких пухлинах та ревматоїдному артриті): застосування Ласоніл ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ І ПРОТИРЕВМАТИЧНИЙ разом із метотрексатом (при дозах понад 15 мг/тиждень) може призвести до підвищення концентрації метотрексату та збільшити ризик токсичності.
Кортикостероїди: одночасне застосування підвищує ризик шлунково-кишкових виразок або кровотечі (див. «Застереження та обережність»).
Антиагреганти та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС): одночасне застосування підвищує ризик шлунково-кишкової кровотечі (див. «Застереження та обережність»). Напроксен зменшує агрегацію тромбоцитів і подовжує час кровотечі. Це слід враховувати при визначенні часу кровотечі.
Діуретики, інгібітори АПФ та антагоністи ангіотензину II (ліки, що використовуються для зниження тиску): НПЗП можуть зменшити ефект діуретиків (ліки, що підвищують утворення сечі) та інших гіпотензивних засобів. У деяких пацієнтів із порушенням функції нирок (наприклад, у дегідратованих пацієнтів або літніх людей з порушенням функції нирок) одночасне застосування інгібітора АПФ або антагоніста ангіотензину II та засобів, що інгібують циклооксигеназу, може призвести до подальшого погіршення функції нирок, аж до гострої ниркової недостатності (швидке зниження функції нирок), яка, як правило, зворотна. Ці взаємодії слід враховувати у пацієнтів, які приймають Ласоніл ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ І ПРОТИРЕВМАТИЧНИЙ разом із інгібіторами АПФ або антагоністами ангіотензину II. Тому цю комбінацію слід застосовувати з обережністю, особливо у літніх людей. Якщо ви приймаєте ці ліки, переконайтеся, що добре зволожені, і розгляньте можливість контролю функції нирок після початку одночасної терапії.

Вплив на лабораторні дослідження: натрію напроксен впливає на деякі аналізи сечі,
наприклад, на визначення 17-кетостероїдів та 5-індолоцтової кислоти.

Ласоніл ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ І ПРОТИРЕВМАТИЧНИЙ та їжа
Швидкість всмоктування напроксену може уповільнюватися при одночасному прийомі їжі.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте Ласоніл ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ І ПРОТИРЕВМАТИЧНИЙ, якщо ви вагітні або підозрюєте вагітність, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів.
НПЗП можуть спричинити проблеми з нирками та серцем плода. Вони можуть вплинути на схильність матері та дитини до кровотечі та затримати або подовжити пологи. З 20-го тижня вагітності НПЗП можуть спричинити проблеми з нирками плода, зменшуючи рівень навколоплідних вод (олігогідрамніон) або викликаючи звуження одного з судин (артеріального протоку) у серці дитини.
Цей лікарський засіб може проникати в грудне молоко, тому не приймайте Ласоніл ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ І ПРОТИРЕВМАТИЧНИЙ під час годування грудьми.
Якщо ви жінка репродуктивного віку, маєте проблеми з фертильністю або плануєте обстеження на фертильність, пам’ятайте, що застосування Ласоніл ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ І ПРОТИРЕВМАТИЧНИЙ може вплинути на фертильність. Цей ефект зворотний після припинення лікування.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Через можливість виникнення сонливості, запаморочення, головокружіння або безсоння, Ласоніл ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ І ПРОТИРЕВМАТИЧНИЙ може погіршувати здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. У такому разі уникайте цих видів діяльності або будь-якої іншої, що вимагає підвищеної уваги.

Ласоніл ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ І ПРОТИРЕВМАТИЧНИЙ містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто практично «без натрію».
Прийом максимальної добової дози — 3 таблетки — призводить до надходження до організму не більше 60 мг натрію (основний компонент кухонної солі). Це становить 3%
від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослої людини.

3. Як застосовувати Ласоніл ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ І ПРОТИРЕВМАТИЧНИЙ

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:

Симптоматичне лікування болю: 1 таблетка кожні 8–12 годин, не більше ніж протягом 7 днів
Захворювання, пов’язані з переохолодженням: 1 таблетка кожні 8–12 годин, не більше ніж протягом 3 днів

Можливо, ви отримаєте кращий ефект, якщо розпочнете лікування з 2 таблеток, а потім застосовуватимете по 1 таблетці кожні 12 годин за потреби. Максимальна добова доза — 3 таблетки.
Приймайте препарат під час або після їжі.
Таблетку з плівковим покриттям ковтайте цілою, запиваючи склянкою води.
Увага: не перевищуйте рекомендовані дози та тривалість лікування без поради лікаря.
Небажані ефекти можна зменшити, застосовуючи найменшу ефективну дозу на найкоротший необхідний термін для контролю симптомів (див. «Попередження та застереження»).
Застосування у дітей та підлітків
Безпека та ефективність застосування у дітей молодше 16 років ще не встановлені (див. «Що Ви повинні знати, перш ніж застосовувати Ласоніл ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ І ПРОТИРЕВМАТИЧНИЙ»).
Застосування у літніх людей
Застосовуйте найменшу ефективну дозу.
Застосування у пацієнтів із нирковою, печінковою або серцевою недостатністю
Якщо Ви маєте ниркову і/або серцеву недостатність (знижену функцію нирок і/або слабке серце) та/або тяжку печінкову недостатність (значне зниження функції печінки), може знадобитися зменшення дози.
Якщо Ви прийняли більше Ласоніл ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ І ПРОТИРЕВМАТИЧНИЙ, ніж слід
Симптомами передозування можуть бути: запаморочення, стан оглушення, почуття печіння в шлунку, біль у епігастральній ділянці, порушення травлення, нудота та блювота, тимчасові порушення функції печінки, гіпопротромбінемія (зниження рівня протромбіну в крові), порушення функції нирок, метаболічний ацидоз (збільшення кількості кислот у тілі), апное (зупинка дихання) та дезорієнтація. У деяких пацієнтів спостерігалися судоми, проте невідомо, чи були вони пов’язані з передозуванням напроксену.
Описано окремі випадки гострої ниркової недостатності (швидке зниження функції нирок), що піддається відновленню.
При передозуванні проводиться симптоматична терапія (для полегшення симптомів) та підтримуюча терапія.
У разі випадкового прийому надмірної дози Ласоніл ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ І ПРОТИРЕВМАТИЧНИЙ негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого лікарняного закладу.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди
їх відчувають.
Найчастіше спостерігаються небажані явища з боку шлунка та кишечника. Можуть виникати
пептичні виразки, перфорація або шлунково-кишкові кровотечі, іноді фатальні, особливо у
літніх людей.
Після застосування Ласоніл ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ І ПРОТИРЕВМАТИЧНИЙ повідомлялося про:
нудоту, блювоту, діарею, метеоризм (гази в кишечнику), запори, диспепсію (погане
травлення), болі в животі, мелену (виділення чорного, дьогтюватого стільця), гематемезу (блювоту
кров’ю або матеріалом «у вигляді кавової гущі»), виразкові стоматити (запалення слизової оболонки
рота), загострення коліту (запалення останнього відрізка кишечника) та хворобу Крона (хронічне
запальне захворювання кишечника).
Рідше спостерігалися гастрити.
У зв’язку з застосуванням НПЗП повідомлялося про набряки (едему), гіпертензію (високий
тиск крові) та серцеву недостатність.
Дуже рідко виникали бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну
епідермальну некроліз (дві серйозні, потенційно смертельні захворювання шкіри).
Лікарські засоби, такі як Ласоніл ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ І ПРОТИРЕВМАТИЧНИЙ, можуть бути
пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту.
Ласоніл ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ І ПРОТИРЕВМАТИЧНИЙ спричиняє незначне та тимчасове,
залежне від дози, підвищення часу кровотечі. Проте часто ці значення не перевищують верхню
межу референтного інтервалу.
Нижче наведено побічні ефекти, спостережені при застосуванні лікарських засобів на основі
напроксену та натрію напроксену, включаючи ті, що відпускаються за рецептом.
Припиніть прийом Ласоніл ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ І ПРОТИРЕВМАТИЧНИЙ і негайно
зв’яжіться з лікарем, якщо помітили будь-який із наступних побічних ефектів:

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

запаморочення,
головний біль,
оглушення,
диспепсія (погане травлення),
нудота,
печія (відчуття печі в шлунку),
болі в животі (болі в животі).

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 з 100 людей)

сонливість (глибокий сон),
безсоння,
сонливість,
запаморочення,
діарея,
запори,
блювота,
висип,
свербіж,
кропив’янка (свербіж та дрібні плями на шкірі).

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 з 1 000 людей)

гіперглікемія (підвищення рівня цукру в крові),
гіпоглікемія (зниження рівня цукру в крові),
тахікардія (прискорене серцебиття),
пептична виразка з або без кровотечі або перфорації,
шлунково-кишкова кровотеча,
гематемеза (блювота кров’ю або матеріалом «у вигляді кавової гущі»),
мелена (виділення чорного, дьогтюватого стільця),
ангіоедема (набряк шкіри обличчя та слизових оболонок),
міалгія (біль у м’язах),
слабкість м’язів,
порушення функції нирок,
гломерулонефрит (один із видів запалення нирок),
периферичний набряк (набряк кінцівок), особливо у пацієнтів із високим тиском крові або
нирковою недостатністю,
лихоманка (включаючи озноб).

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей)

анафілаксія/аналогічні анафілаксії (серйозні алергічні або схожі на алергічні реакції), включаючи
шок із фатальним наслідком,
порушення кровотворення (вироблення клітин крові): лейкопенія (нестача білих кров’яних
клітин), тромбоцитопенія (нестача тромбоцитів), агранулоцитоз (відсутність клітин крові,
званих гранулоцитами), апластична анемія (через відсутність утворення червоних кров’яних
клітин), еозинофілія (збільшення клітин крові, званих еозинофілами), гемолітична анемія
(через руйнування червоних кров’яних клітин);
психіатричні розлади,
депресія,
порушення сну,
труднощі з концентрацією,
асептичний менінгіт (незаразне запалення оболонок мозку),
когнітивні порушення (проблеми з пам’яттю),
судоми,
порушення зору,
помутніння рогівки,
папіліт (запалення передньої частини зорового нерва),
ретробульбарний неврит зорового нерва (запалення задньої частини зорового нерва),
папіледема (набряк зорового нерва на дні ока),
втрата слуху,
шум у вухах (тинітус),
порушення слуху,
інтерстиційний нефрит (один із видів запалення нирок),
папілярна некроз (пошкодження нирок через зловживання знеболювальними),
нефротичний синдром (хвороба нирок, що характеризується втратою білка з сечею),
ниркова недостатність (зниження функції нирок),
захворювання нирок,
гематурія (кров у сечі),
протеїнурія (білок у сечі),
застійна серцева недостатність (нездатність серця перекачувати кров),
гіпертензія (високий тиск крові),
набряк легень (рідина в легенях),
серцебиття (відчуття нерегулярного або прискореного серцебиття),
васкуліт (запалення судин),
задишка (утруднене дихання),
астма,
еозинофільний пневмоніт (один із видів запалення легень),
альвеоліти (запалення альвеол легень),
панкреатит (запалення підшлункової залози),
коліт (запалення останнього відрізка кишечника),
афтозні виразки (дрібні виразки в роті),
стоматит (запалення слизової оболонки рота),
езофагіт (запалення стравоходу),
кишкові виразки,
спазматичні болі в животі,
гепатит (запалення печінки, включаючи випадки з летальним наслідком),
жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білка очей),
алопеція (випадіння волосся, зазвичай зворотне),
фоточутливість (чутливість до сонячного світла),
порфірія (рідкісне захворювання, при якому порушена активність певних ферментів),
еритема мультиформна (червоні плями у вигляді мішені на шкірі),
серйозні бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну
некроліз (дві серйозні, потенційно смертельні захворювання шкіри),
вузлуватий еритема (червоні вузлики під шкірою),
фіксована еритема (покрасніння та бульки),
ліхен планус (запальна реакція з утворенням дрібних фіолетових папул),
пустули,
висип,
системний червоний вовчак (аутоімунне захворювання, що проявляється болем у м’язах та
суглобах),
реакції фоточутливості, включаючи пізню шкірну порфірію («псевдопорфірію») або
епідермоліз бульозний,
синяки,
пурпура (червоні плями на шкірі),
пітливість,
закриття артеріального протоку (трубка, необхідна для кровообігу в плода),
безпліддя (у жінок),
набряк (опухлість),
спрага,
погане самопочуття,
підвищення креатиніну в крові,
зміни показників функції печінки,
підвищення рівня калію в крові.

Побічні ефекти з невідомою частотою: частоту неможливо визначити на основі наявних даних

Поширений висип, підвищена температура тіла, підвищення печінкових ферментів, зміни в крові
(еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (реакція на ліки з
еозинофілією та системними симптомами, відома також як DRESS). Див. також розділ 2.
Відмінна алергічна реакція шкіри, відома як фіксований висип від ліків, яка зазвичай з’являється
в тій самій ділянці або ділянках при повторному застосуванні препарату і може мати вигляд
круглих або овальних плям із почервонінням та набряком шкіри, висип з бульбашками
(крапив’янка), відчуття сверблячки.
Біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як
синдром Куніса.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції,
зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо
через національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації про безпеку
цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ласоніл ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ І ПРОТИРЕВМАТИЧНИЙ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці.
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця. Дата закінчення терміну придатності стосується продукту у непошкодженій упаковці, який правильно зберігався.
Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не викидайте будь-які лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ласоніл ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ І ПРОТИРЕВМАТИЧНИЙ

Діючою речовиною є натрію напроксен. Одна таблетка з плівковим покриттям містить 220 мг натрію напроксену (еквівалентно 200 мг напроксену).
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, полівінілпіролідон K 30, тальк, стеарат магнію; плівкове покриття: Opadry Blue YS 1-4215.

Опис зовнішнього вигляду Ласоніл ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ І ПРОТИРЕВМАТИЧНИЙ та вмісту упаковки
Ласоніл ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ І ПРОТИРЕВМАТИЧНИЙ випускається у вигляді таблеток з плівковим покриттям.
Вміст упаковки: 10, 12, 20 або 24 таблетки.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Мілано
Виробник
Bayer Bitterfeld GmbH - Greppin – Німеччина