Lasonil antiinflamatorio y antirreumático: información detallada

Prospecto: Información para el usuario

Lasonil antiinflamatorio y antirreumático 220 mg comprimidos recubiertos con película

Naproxeno sódico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 3 días en caso de enfermedad catarral, o tras 7 días si toma el medicamento para el tratamiento sintomático del dolor.

Contenido de este prospecto:

Qué es Lasonil antiinflamatorio y antirreumático y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Lasonil antiinflamatorio y antirreumático
Cómo tomar Lasonil antiinflamatorio y antirreumático
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Lasonil antiinflamatorio y antirreumático
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Lasonil antiinflamatorio y antirreumático y para qué se utiliza

Lasonil antiinflamatorio y antirreumático es un medicamento que pertenece a la categoría de los fármacos antiinflamatorios/antirreumáticos no esteroides, llamados comúnmente AINE.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento sintomático del dolor de cabeza, dolor de espalda, dolores articulares y musculares, dolor de muelas y enfermedades por resfriado. Asimismo, está indicado para los dolores menstruales y los dolores de intensidad leve en la artritis y la artrosis.
Consulte a su médico si no se encuentra mejor o si se encuentra peor después de 3 días en caso de enfermedad por resfriado, o después de 7 días si toma el medicamento para el tratamiento sintomático del dolor.

2. Qué debe saber antes de tomar Lasonil antiinflamatorio y antirreumático

No tome Lasonil antiinflamatorio y antirreumático
Si es alérgico al naproxeno o a alguno de los demás componentes de este medicamento
(listados en el apartado 6);
Si ha sufrido en el pasado de asma, urticaria (picor y pequeñas manchas en la piel) o reacciones de
tipo alérgico tras la ingestión de ácido acetilsalicílico u otros analgésicos, antipiréticos,
antiinflamatorios no esteroideos;
Si padece insuficiencia renal grave (el análisis de laboratorio para evaluar la función renal,
denominado “clearance de la creatinina”, da valores inferiores a 20 ml/min);
Si padece insuficiencia cardíaca grave;
Si padece cirrosis hepática o una forma grave de hepatitis (inflamación del hígado);
Si está en curso un tratamiento intensivo con diuréticos (medicamentos que aumentan la producción
de orina );
Si padece úlcera gástrica o duodenal;
Si tiene una hemorragia activa o está en riesgo de hemorragia;
Si está en tratamiento con anticoagulantes (medicamentos que retrasan la coagulación de la
sangre), ya que este medicamento potencia su acción;
Si está embarazada o si está amamantando (ver “Embarazo, lactancia y fertilidad”);
Si tiene menos de 16 años;
Si ha presentado en el pasado hemorragia gastrointestinal o perforación tras el tratamiento
con ciertos medicamentos o ha sufrido de hemorragia/úlcera gastrointestinal recurrente (dos o más
episodios distintos de ulceración o sangrado demostrados).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Lasonil antiinflamatorio y antirreumático.
No utilice el producto para dolores del tracto gastrointestinal.
Evite el uso de Lasonil antiinflamatorio y antirreumático junto con otros AINE, incluidos los
inhibidores selectivos de la COX-2.
Tras la administración de analgésicos, antipiréticos, antiinflamatorios no esteroideos, puede
producirse un empeoramiento del asma.
Para minimizar los efectos adversos, tome la dosis más baja eficaz durante el menor tiempo posible
necesario para controlar los síntomas (ver los apartados siguientes sobre los riesgos
gastrointestinales y cardiovasculares).
Si el dolor persiste, si aparece enrojecimiento/hinchazón en la zona dolorosa o si surgen nuevos
síntomas distintos de los que motivaron la toma del medicamento, consulte al médico.

Tome el medicamento solo tras consultar con el médico:

si padece insuficiencia hepática (función hepática reducida) y está siguiendo un tratamiento intensivo con diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina);
si está siguiendo un tratamiento concomitante con otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia, como antidepresivos, otros analgésicos o medicamentos esteroideos (por ejemplo, cortisona);
si en el pasado ha presentado efectos adversos en el tracto gastrointestinal tras la ingestión de analgésicos, antipiréticos, AINE;
si tiene antecedentes de enfermedad gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn);
si padece hipertensión (presión arterial alta) y/o insuficiencia cardíaca, ya que, en asociación con el tratamiento con AINE, se han observado retención de líquidos, hipertensión y edema (hinchazón) y un ligero aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriosos (por ejemplo, infarto de miocardio o ictus);
si padece trastornos de la coagulación o está en tratamiento con anticoagulantes (medicamentos que retrasan la coagulación de la sangre); en este caso debe ser controlado cuidadosamente por el médico, ya que el naproxeno inhibe la agregación plaquetaria y puede prolongar el tiempo de sangrado.

Reacciones alérgicas o similares a alérgicas
Los analgésicos, antipiréticos, antiinflamatorios no esteroideos pueden causar reacciones alérgicas,
potencialmente fatales. Estas reacciones pueden presentarse en personas con antecedentes de angioedema
(hinchazón de la piel de la cara y de las mucosas), alteración de la reactividad bronquial (asma), rinitis (escurrimiento nasal), poliposis nasal (pequeñas excrescencias en las cavidades nasales), enfermedades alérgicas, enfermedades respiratorias crónicas o alergia al ácido acetilsalicílico. Esto puede ocurrir también en pacientes que presentan reacciones alérgicas (reacciones cutáneas, urticaria) al naproxeno u otros AINE.

Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), en relación con Lasonil antiinflamatorio y antirreumático.
Si observa cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4, suspenda inmediatamente el tratamiento con Lasonil antiinflamatorio y antirreumático y consulte al médico de inmediato.

Ancianos
Los pacientes ancianos tienen mayor frecuencia de reacciones adversas a los AINE, especialmente hemorragias y perforaciones gastrointestinales, que pueden ser fatales (ver “Cómo tomar Lasonil antiinflamatorio y antirreumático”).

Hemorragia gastrointestinal, ulceración y perforación
Durante el tratamiento con todos los AINE, en cualquier momento, con o sin síntomas premonitorios o antecedentes de eventos gastrointestinales graves, se han notificado hemorragia gastrointestinal, ulceración y perforación, que pueden ser fatales.
El riesgo de hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación es mayor en ancianos y en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si complicada con hemorragia o perforación (ver “No tome Lasonil antiinflamatorio y antirreumático”). Dado que el riesgo aumenta con la dosis de AINE, estos pacientes deben comenzar el tratamiento con la dosis más baja disponible (ver “Cómo tomar Lasonil antiinflamatorio y antirreumático”).
Es necesaria precaución también en pacientes que toman simultáneamente medicamentos que podrían aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia, como corticosteroides orales, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos usados contra la depresión) o agentes antiagregantes como el ácido acetilsalicílico (ver “Otros medicamentos y Lasonil antiinflamatorio y antirreumático”).
En todos estos casos, debe considerarse el uso concomitante de agentes protectores (misoprostol o inhibidores de la bomba de protones).
Los pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal, especialmente ancianos, deben informar de cualquier síntoma gastrointestinal inusual (especialmente hemorragia gastrointestinal), sobre todo en las fases iniciales del tratamiento.
Si se produce hemorragia o ulceración gastrointestinal mientras toma Lasonil antiinflamatorio y antirreumático, suspenda inmediatamente el tratamiento.
Los AINE deben administrarse con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que estas condiciones pueden empeorar (ver “Posibles efectos adversos”).

Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares
Los medicamentos como Lasonil antiinflamatorio y antirreumático pueden estar asociados con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus. El riesgo es mayor con dosis altas y tratamientos prolongados. No supere la dosis ni la duración del tratamiento recomendada (7 días para el tratamiento sintomático del dolor y 3 días para enfermedades por resfriado).
Si tiene problemas cardíacos o antecedentes de ictus, o si cree que podría estar en riesgo de estas condiciones (por ejemplo, si tiene presión arterial alta, diabetes, colesterol elevado o fuma), debe consultar a su médico o farmacéutico sobre su tratamiento.
Los analgésicos, antipiréticos, antiinflamatorios no esteroideos pueden provocar retención de líquidos que, raramente, especialmente en pacientes ancianos, puede desencadenar una insuficiencia cardíaca congestiva.
El naproxeno puede reducir el efecto antiagregante plaquetario del ácido acetilsalicílico. Los pacientes deben consultar al médico si están en tratamiento con ácido acetilsalicílico y piensan usar naproxeno/naproxeno sódico (ver la sección “ Otros medicamentos y Lasonil antiinflamatorio y antirreumático ”).
Con el naproxeno se han notificado signos de una reacción alérgica a este medicamento, incluyendo problemas respiratorios, hinchazón de la cara y del cuello (angioedema) y dolor en el pecho. Suspenda inmediatamente Lasonil antiinflamatorio y antirreumático y contacte inmediatamente con el médico o el servicio de emergencia si observa alguno de estos signos.

Efectos sobre el hígado
Se han notificado reacciones graves en el hígado, incluyendo ictericia (coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica) y hepatitis (en algunos casos fatal) con el uso de naproxeno u otros AINE. También se ha notificado reactividad cruzada.

Niños y adolescentes
Este medicamento no debe tomarse por niños y adolescentes menores de 16 años (ver “No tome Lasonil antiinflamatorio y antirreumático”).

Otros medicamentos y Lasonil antiinflamatorio y antirreumático
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.

Otros AINE: no tome este medicamento junto con medicamentos que contengan naproxeno, ácido acetilsalicílico u otros analgésicos, antipiréticos, antiinflamatorios, por el aumento del riesgo de hemorragia gastrointestinal.
Aspirina/ácido acetilsalicílico para prevenir la formación de coágulos sanguíneos.
Anticoagulantes (medicamentos que retrasan la coagulación de la sangre): los AINE pueden aumentar los efectos de los anticoagulantes como la warfarina (aumento del tiempo de protrombina y disminución de la agregación plaquetaria).
Ciclosporina (medicamento inmunosupresor usado tras trasplante de órganos): con el uso concomitante de ciclosporina, su concentración puede aumentar, incrementando el riesgo de toxicidad renal (daño renal).
Litio (medicamento usado en la depresión bipolar, enfermedad caracterizada por la alternancia de estado de ánimo deprimido y eufórico): la ingestión simultánea puede aumentar los niveles de litio, lo que puede provocar náuseas, polidipsia (aumento de la sed), poliuria (aumento de la cantidad de orina), temblores y confusión.
Metotrexato (medicamento usado en algunos tumores y en la artritis reumatoide): el uso de Lasonil antiinflamatorio y antirreumático junto con metotrexato (a dosis superiores a 15 mg/semana) puede provocar un aumento de las concentraciones de metotrexato, con mayor riesgo de toxicidad de esta sustancia.
Corticosteroides: el uso concomitante aumenta el riesgo de ulceración o hemorragia gastrointestinal (ver “Advertencias y precauciones”).
Agentes antiagregantes e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): el uso concomitante aumenta el riesgo de hemorragia gastrointestinal (ver “Advertencias y precauciones”). El naproxeno disminuye la agregación plaquetaria y prolonga el tiempo de sangrado. Esto debe tenerse en cuenta al determinar el tiempo de sangrado.
Diuréticos, inhibidores de la ECA y antagonistas de la angiotensina II (medicamentos usados para reducir la presión arterial): los AINE pueden reducir el efecto de los diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina) y de otros medicamentos antihipertensivos. En algunos pacientes con función renal comprometida (por ejemplo, pacientes deshidratados o ancianos con función renal reducida), la administración simultánea de un inhibidor de la ECA o un antagonista de la angiotensina II y agentes que inhiben el sistema de la ciclooxigenasa puede provocar un deterioro adicional de la función renal, hasta la insuficiencia renal aguda (reducción rápida de la función renal), generalmente reversible. Estas interacciones deben considerarse en pacientes que toman Lasonil antiinflamatorio y antirreumático junto con inhibidores de la ECA o antagonistas de la angiotensina II. Por tanto, la combinación debe administrarse con precaución, especialmente en ancianos. Si toma estos medicamentos, debe mantenerse adecuadamente hidratado y debe considerarse el control de la función renal tras iniciar el tratamiento concomitante.

Interferencia con pruebas de laboratorio: el naproxeno sódico interfiere con algunas pruebas urinarias,
como el análisis de 17-cetosteroides y del ácido 5-indolacético.

Lasonil antiinflamatorio y antirreumático con alimentos
La velocidad de absorción del naproxeno puede verse ralentizada por la ingestión simultánea de
alimentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
No tome Lasonil antiinflamatorio y antirreumático si está embarazada o si sospecha un embarazo, ya que podría dañar al feto o causar problemas durante el parto.
Los AINE pueden causar problemas renales y cardíacos en el feto. Podrían afectar a la tendencia de la madre y del bebé al sangrado y retrasar o prolongar más de lo previsto el trabajo de parto. A partir de la semana 20 de embarazo, los AINE pueden causar problemas renales en el feto, reduciendo así los niveles de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o provocar el estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del bebé.
Este medicamento puede pasar a la leche materna, por lo tanto, no tome Lasonil antiinflamatorio y
antirreumático durante el periodo de lactancia.
Si es mujer en edad fértil, si tiene problemas de fertilidad o si debe someterse a pruebas de fertilidad, tenga en cuenta que el uso de Lasonil antiinflamatorio y antirreumático puede interferir con la fertilidad. Este efecto es reversible con la suspensión del tratamiento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Debido a la posible aparición de somnolencia, mareo, vértigo o insomnio, Lasonil antiinflamatorio y antirreumático puede afectar a la capacidad de conducir y de usar máquinas.
En tal caso, evite estas actividades u otras que requieran especial vigilancia.

Lasonil antiinflamatorio y antirreumático contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, esencialmente “sin sodio”.
La ingestión de la dosis diaria máxima de 3 comprimidos supone una ingesta máxima de 60 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina). Esto equivale al 3 % de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de un adulto.

3. Cómo tomar Lasonil antiinflamatorio y antirreumático

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Tratamiento sintomático del dolor: 1 comprimido cada 8-12 horas, durante no más de 7 días
Enfermedades del resfriado: 1 comprimido cada 8-12 horas, durante no más de 3 días

Es posible que obtenga un mayor beneficio comenzando con 2 comprimidos seguidos de 1 comprimido cada 12 horas, según sea necesario. La dosis máxima diaria es de 3 comprimidos.
Tome el medicamento con el estómago lleno.
Trague el comprimido recubierto con película entero, acompañado con un vaso de agua.
Atención: no supere las dosis ni la duración del tratamiento indicadas sin consejo médico.
Los efectos adversos pueden reducirse utilizando la dosis mínima eficaz durante el tiempo más breve posible necesario para controlar los síntomas (ver «Advertencias y precauciones»).

Uso en niños y adolescentes
La seguridad y eficacia en niños menores de 16 años aún no han sido establecidas (ver «Qué debe saber antes de tomar Lasonil antiinflamatorio y antirreumático»).

Uso en ancianos
Utilice la dosis mínima eficaz.

Uso en pacientes con insuficiencia renal, hepática o cardíaca
Si padece insuficiencia renal y/o cardíaca (función renal reducida y/o corazón débil) y/o insuficiencia hepática grave (reducción severa de la función hepática), puede ser necesaria una reducción de la dosis.

Si toma más Lasonil antiinflamatorio y antirreumático del que debe
Como signos de sobredosificación pueden aparecer mareo, estado de sopor, ardor de estómago, dolor en la boca del estómago, trastornos digestivos, náuseas y vómitos, alteraciones transitorias de la función hepática, hipoprotrombinemia (disminución de la protrombina en sangre), disfunción renal, acidosis metabólica (aumento de ácidos en los líquidos corporales), apnea (interrupción de la respiración) y desorientación. En algunos pacientes se han observado convulsiones, aunque no está claro si estuvieron relacionadas con la sobredosificación de naproxeno.

Se han descrito algunos casos de insuficiencia renal aguda (disminución rápida de la función renal) reversibles.

En caso de sobredosificación, el tratamiento es sintomático (para aliviar los síntomas) y de soporte.
Si ha ingerido o tomado accidentalmente una dosis excesiva de Lasonil antiinflamatorio y antirreumático, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Los eventos adversos más comúnmente observados afectan al estómago y al intestino. Pueden producirse úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, a veces fatal, especialmente en personas de edad avanzada.
Tras la administración de Lasonil antiinflamatorio y antirreumático se han notificado: náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia (aire en el intestino), estreñimiento (constipación), dispepsia (mala digestión), dolor abdominal, melena (emisión de heces negras, alquitranosas), hematemesis (vómito de sangre o de material «tipo posos de café»), estomatitis ulcerosas (inflamación de la mucosa bucal), exacerbación de colitis (inflamación del tramo final del intestino) y enfermedad de Crohn (enfermedad inflamatoria crónica del intestino).
Con menor frecuencia se han observado gastritis.
En relación con el tratamiento con AINEs (antiinflamatorios no esteroideos) se han notificado edema (hinchazón), hipertensión (presión arterial alta) e insuficiencia cardíaca.
Muy raramente se han manifestado reacciones ampollosas, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica (dos enfermedades graves de la piel potencialmente fatales).
Los medicamentos como Lasonil antiinflamatorio y antirreumático pueden estar asociados con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus.
Lasonil antiinflamatorio y antirreumático provoca un ligero y transitorio aumento, dependiente de la dosis, del tiempo de sangrado. Sin embargo, a menudo estos valores no superan el límite superior del intervalo de referencia.
A continuación se indican los efectos adversos observados con medicamentos que contienen naproxeno y naproxeno sódico, incluidos los sujetos a receta médica.
Interrumpa la toma de Lasonil antiinflamatorio y antirreumático y contacte inmediatamente con su médico si nota la aparición de cualquiera de los siguientes efectos adversos:

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

vértigo,
dolor de cabeza,
aturdimiento,
dispepsia (mala digestión),
náuseas,
acidez,
dolor abdominal (dolor de estómago).

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

somnolencia profunda,
insomnio,
somnolencia,
mareo,
diarrea,
estreñimiento,
vómitos,
erupción cutánea,
prurito,
urticaria (picor y pequeñas manchas en la piel).

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

hiperglucemia (aumento del nivel de azúcar en sangre),
hipoglucemia (disminución del nivel de azúcar en sangre),
taquicardia (ritmo cardíaco acelerado),
úlcera péptica con o sin hemorragia o perforación,
hemorragia gastrointestinal,
hematemesis (vómito de sangre o de material «tipo posos de café»),
melena (emisión de heces negras, alquitranosas),
angioedema (hinchazón de la piel del rostro y de las mucosas),
mialgia (dolor muscular),
debilidad muscular,
alteración de la función renal,
glomerulonefritis (un tipo de inflamación de los riñones),
edema periférico (hinchazón en las extremidades), especialmente en pacientes con hipertensión arterial o insuficiencia renal,
fiebre (incluyendo escalofríos).

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

anafilaxia/reacciones anafilactoides (graves reacciones alérgicas o similares a las alérgicas), incluido shock con resultado fatal,
trastornos de la hematopoyesis (producción de células sanguíneas): leucopenia (deficiencia de glóbulos blancos), trombocitopenia (deficiencia de plaquetas), agranulocitosis (ausencia de células sanguíneas denominadas granulocitos), anemia aplásica (debida a la falta de producción de glóbulos rojos), eosinofilia (aumento de células sanguíneas denominadas eosinófilos), anemia hemolítica (debida a la destrucción de glóbulos rojos);
trastornos psiquiátricos,
depresión,
trastornos del sueño,
dificultad de concentración,
meningitis aséptica (inflamación no infecciosa de las meninges),
trastornos cognitivos (problemas de memoria),
convulsiones,
trastornos de la visión,
opacidad de la córnea,
papilitis (inflamación de la parte anterior del nervio óptico),
neuritis óptica retrobulbar (inflamación de la parte posterior del nervio óptico),
papiledema (hinchazón de la papila en el fondo del ojo),
pérdida de audición,
tinnitus (ruido o silbido en el oído),
trastornos auditivos,
nefritis intersticial (un tipo de inflamación de los riñones),
necrosis papilar (daño renal por abuso de analgésicos),
síndrome nefrótico (enfermedad renal caracterizada por pérdida de proteínas en la orina),
insuficiencia renal (disminución de la función renal),
enfermedad renal,
hematuria (presencia de sangre en la orina),
proteinuria (presencia de proteínas en la orina),
insuficiencia cardíaca congestiva (incapacidad del corazón para bombear sangre adecuadamente),
hipertensión (presión arterial alta),
edema pulmonar (acumulación de líquido en los pulmones),
palpitaciones (sensación de latidos irregulares o acelerados),
vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos),
disnea (dificultad respiratoria),
asma,
neumonitis eosinofílica (un tipo de inflamación pulmonar),
alveolitis (inflamación de los alvéolos pulmonares),
pancreatitis (inflamación del páncreas),
colitis (inflamación del tramo final del intestino),
aftas (pequeñas úlceras en la boca),
estomatitis (inflamación de la mucosa bucal),
esofagitis (inflamación del esófago),
ulceraciones intestinales,
dolores abdominales tipo cólico,
hepatitis (inflamación del hígado, incluidos casos fatales),
ictericia (coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos),
alopecia (pérdida de cabello, generalmente reversible),
fotosensibilidad (sensibilidad a la luz solar),
porfiria (una enfermedad rara en la que se altera la actividad de ciertas enzimas),
eritema multiforme (manchas rojas en forma de diana en la piel),
reacciones ampollosas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica (dos enfermedades graves de la piel potencialmente fatales),
eritema nudoso (nódulos rojos bajo la piel),
eritema fijo (enrojecimiento y ampollas),
liquen plano (reacción inflamatoria con formación de pequeñas pápulas violáceas),
pústulas,
erupciones cutáneas,
lupus eritematoso sistémico (enfermedad autoinmune que se manifiesta con dolor muscular y articular),
reacciones de fotosensibilidad, incluyendo porfiria cutánea tardía («pseudoporfiria») o epidermólisis ampollosa,
equimosis (moretones),
púrpura (manchas rojas en la piel),
sudoración,
cierre del conducto arterioso (tubito necesario para la circulación sanguínea fetal),
infertilidad (en la mujer),
edema (hinchazón),
sed,
malestar general,
aumento de la creatinina en sangre,
alteración de las pruebas de función hepática,
aumento del potasio en sangre.

Efectos adversos de frecuencia no conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

Erupción cutánea extensa, fiebre, aumento de enzimas hepáticas, alteraciones en la sangre (eosinofilia), ganglios linfáticos inflamados y afectación de otros órganos (reacción por medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos, también conocida como DRESS). Véase también el apartado 2.
Una reacción alérgica cutánea específica conocida como erupción fija por medicamentos, que generalmente reaparece en el mismo lugar o lugares tras una nueva exposición al medicamento y puede presentarse como manchas redondas u ovaladas con enrojecimiento e hinchazón de la piel, erupción con ampollas (urticaria), sensación de picor.
Dolor en el pecho, que puede ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lasonil antiinflamatorio y antirreumático

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes. La fecha de caducidad se refiere al
producto envasado intacto y conservado correctamente.
Consérvelo en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Lasonil antiinflamatorio y antirreumático

El principio activo es el naproxeno sódico. Un comprimido recubierto con película contiene 220 mg de naproxeno sódico (equivalentes a 200 mg de naproxeno).
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, povidona K 30, talco, estearato de magnesio; recubrimiento de película: Opadry Blue YS 1-4215.

Descripción del aspecto de Lasonil antiinflamatorio y antirreumático y contenido del
envase
Lasonil antiinflamatorio y antirreumático se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película.
El contenido del envase es de 10, 12, 20 o 24 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Milán
Productor
Bayer Bitterfeld GmbH - Greppin – Alemania