Ulotka: informacje dla użytkownika

Lasonil przeciwzapalny i przeciwrzumowy 220 mg tabletki powlekane

Naproksenu sodowe
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy przyjmować ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy się nasilają po upływie 3 dni w przypadku przeziębienia lub po 7 dniach przyjmowania leku w celu objawowego leczenia bólu.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Lasonil przeciwzapalny i przeciwrzumowy i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Lasonil przeciwzapalny i przeciwrzumowy
Jak przyjmować Lasonil przeciwzapalny i przeciwrzumowy
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Lasonil przeciwzapalny i przeciwrzumowy
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lasonil przeciwzapalny i przeciwreumatyczny oraz do czego służy

Lasonil przeciwzapalny i przeciwreumatyczny to lek należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych/przeciwreumatycznych, tzw. NLPZ.
Ten lek stosuje się w leczeniu objawowym bólu głowy, bólu pleców, bólu stawów i mięśni, bólu zęba oraz chorób przypominających przeziębienie. Wskazany jest również w przypadku bólu menstruacyjnego oraz łagodnych bólowych objawów zapalenia stawów i artrozy.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie odczuwasz poprawy lub stan się nasila po 3 dniach w przypadku choroby przypominającej przeziębienie lub po 7 dniach stosowania leku w leczeniu objawowym bólu.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lasonil przeciwzapalny i przeciwbólowy

Nie zażywaj Lasonil przeciwzapalny i przeciwbólowy, jeśli:
jesteś uczulony na napyksenu lub którykolwiek z innych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
w przeszłości chorowałeś na astmę, pokrzywkę (świąd i drobne plamy na skórze) lub reakcje
alergiczne po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innych leków przeciwbólowych, przeciwgorączkowych,
niesteroidowych leków przeciwzapalnych;
cierpisz na ciężką niewydolność nerek (badanie laboratoryjne oceniające funkcję nerek,
tzw. „klirens kreatyniny”, wykazuje wartości poniżej 20 ml/min);
cierpisz na ciężką niewydolność serca;
cierpisz na marskość wątroby lub ciężką postać zapalenia wątroby (zapalenie wątroby);
otrzymujesz intensywną terapię moczopędną (leki zwiększające produkcję
uryny );
cierpisz na wrzód żołądka lub dwunastnicy;
masz trwające krwawienie lub jesteś w grupie ryzyka krwawienia;
otrzymujesz terapię przeciwkrzepliwą (leki opóźniające krzepnięcie krwi), ponieważ ten lek może nasilać ich działanie;
jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”);
masz mniej niż 16 lat;
w przeszłości wystąpiło krwawienie przewodu pokarmowego lub perforacja po leczeniu
pewnymi lekami lub chorowałeś na nawracające krwawienie/ wrzód przewodu pokarmowego (dwa lub więcej
osobnych epizodów potwierdzonej wrzodowej lub krwotocznej zmiany).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem Lasonil przeciwzapalny i przeciwbólowy skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie stosuj tego produktu na bóle przewodu pokarmowego.
Unikaj stosowania Lasonil przeciwzapalny i przeciwbólowy równolegle z innymi NLPZ, w tym
selektywnymi inhibitorami COX-2.
Po podaniu leków przeciwbólowych, przeciwgorączkowych, niesteroidowych leków przeciwzapalnych może dojść do
nasilenia astmy.
Aby zminimalizować działania niepożądane, należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas
niezbędny do kontrolowania objawów (zobacz poniższe punkty dotyczące ryzyka
gastrointestinalnego i kardiowaskularnego).
W przypadku utrzymywania się bólu, zaczerwienienia/obrzęku miejsca bólu lub pojawienia się nowych objawów
w porównaniu z objawami, dla których zażyto lek, skonsultuj się z lekarzem.

Zażywaj lek tylko po konsultacji z lekarzem, jeśli:

cierpisz na niewydolność wątroby (obniżoną czynność wątroby) i otrzymujesz intensywną terapię moczopędną (leki zwiększające produkcję moczu);
otrzymujesz równoczesną terapię innymi lekami, które mogą zwiększyć ryzyko wrzodzenia lub krwawienia, takimi jak leki przeciwdepresyjne, inne leki przeciwbólowe lub leki steroidowe (np. kortyzon);
w przeszłości występowały u Ciebie działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego po zażyciu leków przeciwbólowych, przeciwgorączkowych, NLPZ;
masz wywiad choroby przewodu pokarmowego (colitis ulcerosa, choroba Leśniowskiego-Crohna);
cierpisz na nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi) i/lub niewydolność serca, ponieważ w połączeniu z terapią NLPZ stwierdzono zatrzymanie płynów, nadciśnienie i obrzęki (opuchlizna) oraz niewielki wzrost ryzyka zdarzeń trombotycznych tętniczych (np. zawał serca lub udar mózgu);
cierpisz na zaburzenia krzepnięcia lub jesteś w terapii przeciwkrzepliwej (leki opóźniające krzepnięcie krwi); w takim przypadku musisz być dokładnie kontrolowany przez lekarza, ponieważ napyksen inhibuje agregację płytek krwi i może wydłużyć czas krwawienia.

Reakcje alergiczne lub podobne do alergii
Leki przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą powodować reakcje alergiczne,
potencjalnie śmiertelne. Mogą one wystąpić u osób z wywiadem angioobrzęki
(opuchlizny skóry twarzy i błon śluzowych), zmienionej reaktywności oskrzeli (astma), kataru siennego (kapiący nos), polipowatości nosa (drobne wyrostki w jamach nosowych), chorób alergicznych, przewlekłych chorób układu oddechowego lub uczulenia na kwas acetylosalicylowy. Może to wystąpić również u pacjentów, którzy wykazują reakcje alergiczne (objawy skórne, pokrzywka) na napyksen lub inne NLPZ.

Reakcje skórne
Zgłaszano poważne reakcje skórne, w tym dermatytę odłuskową, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka, reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), w związku z Lasonil przeciwzapalny i przeciwbólowy.
Jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi poważnymi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4, natychmiast przerwij leczenie Lasonil przeciwzapalny i przeciwbólowy i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

Osoby starsze
Pacjenci starsi częściej doświadczają działań niepożądanych po zażyciu NLPZ, szczególnie krwawień i
perforacji przewodu pokarmowego, które mogą być śmiertelne (zobacz „Jak zażywać Lasonil
przeciwzapalny i przeciwbólowy”).

Krwawienie, wrzodzenie i perforacja przewodu pokarmowego
Podczas leczenia wszystkimi NLPZ, w dowolnym momencie, z lub bez objawów wstępnych lub
wywiadem ciężkich zdarzeń przewodu pokarmowego, zgłaszano krwawienia przewodu pokarmowego,
wrzodzenie i perforację, które mogą być śmiertelne.
Ryzyko krwawienia, wrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego jest większe u osób starszych i u
pacjentów z wywiadem wrzodu, szczególnie jeśli był on powikłany krwawieniem lub perforacją (zobacz „Nie zażywaj Lasonil przeciwzapalny i przeciwbólowy”). Ponieważ ryzyko rośnie wraz ze wzrostem dawek NLPZ, pacjenci ci powinni rozpocząć leczenie od najniższej dostępnej dawki (zobacz „Jak zażywać Lasonil przeciwzapalny i przeciwbólowy”).
Należy zachować ostrożność również u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki, które mogą zwiększyć ryzyko wrzodzenia lub krwawienia, takie jak kortykosteroidy doustne, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki stosowane w depresji) lub leki przeciwagregacyjne, takie jak kwas acetylosalicylowy (zobacz „Inne leki i Lasonil przeciwzapalny i przeciwbólowy”).
W każdym z tych przypadków należy rozważyć równoczesne stosowanie środków ochronnych (misoprostol lub inhibitory pompy protonowej).
Pacjenci z wywiadem toksyczności przewodu pokarmowego, szczególnie osoby starsze, powinni zgłaszać wszelkie nietypowe objawy przewodu pokarmowego (szczególnie krwawienie przewodu pokarmowego), zwłaszcza w wczesnych fazach leczenia.
Jeśli wystąpi krwawienie lub wrzodzenie przewodu pokarmowego podczas zażywania Lasonil przeciwzapalny i przeciwbólowy, natychmiast przerwij leczenie.
NLPZ należy podawać ostrożnie pacjentom z wywiadem choroby przewodu pokarmowego (colitis ulcerosa, choroba Leśniowskiego-Crohna), ponieważ stan ten może się nasilić (zobacz „Możliwe działania niepożądane”).

Działania kardiowaskularne i mózgowe
Leki takie jak Lasonil przeciwzapalny i przeciwbólowy mogą być związane z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca („infarctus miocardii”) lub udaru mózgu. Ryzyko jest większe przy wysokich dawkach i długotrwałym leczeniu. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu leczenia (7 dni na leczenie objawowe bólu i 3 dni na choroby infekcyjne górnych dróg oddechowych).
Jeśli masz problemy sercowe lub wywiad udaru mózgu lub uważasz, że możesz mieć ryzyko tych stanów (np. przy wysokim ciśnieniu krwi, cukrzycy, podwyższonym poziomie cholesterolu lub paleniu tytoniu), omów swoje leczenie z lekarzem lub farmaceutą.
Leki przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą powodować zatrzymanie płynów, które rzadko, szczególnie u osób starszych, może doprowadzić do niewydolności serca.
Napyksen może zmniejszać działanie przeciwagregacyjne kwasu acetylosalicylowego. Pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem, jeśli są w terapii kwasem acetylosalicylowym i zamierzają stosować napyksen/napyksen sodu (zobacz sekcję „ Inne leki i Lasonil przeciwzapalny i
przeciwzapalny ”).
Zgłaszano objawy reakcji alergicznej na napyksen, w tym problemy oddechowe, obrzęk twarzy i szyi (angioobrzęk) i ból w klatce piersiowej. Natychmiast przerwij stosowanie Lasonil przeciwzapalny i przeciwbólowy i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub służbą ratunkową, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Działania na wątrobę
Zgłaszano poważne reakcje ze strony wątroby, w tym żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry i białek oczu) i zapalenie wątroby (w niektórych przypadkach śmiertelne) po stosowaniu napyksenu lub innych NLPZ. Zgłaszano również reaktywność krzyżową.

Dzieci i młodzież
Ten lek nie powinien być stosowany przez dzieci i osoby poniżej 16. roku życia (zobacz „Nie zażywaj Lasonil przeciwzapalny i przeciwbólowy”).

Inne leki i Lasonil przeciwzapalny i przeciwbólowy
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.

Inne NLPZ: nie zażywaj tego leku razem z lekami zawierającymi napyksen, kwas acetylosalicylowy lub inne leki przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, przeciwzapalne, ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia przewodu pokarmowego.
Aspiryna/kwas acetylosalicylowy: stosowana w celu zapobiegania tworzeniu się skrzepi krwi.
Leki przeciwkrzepliwe (leki opóźniające krzepnięcie krwi): NLPZ mogą nasilać działanie leków przeciwkrzepliwych, takich jak warfaryna (wydłużenie czasu protrombiny i zmniejszona agregacja płytek krwi).
Cyklosporyna (lek przeciwochorobowy stosowany po przeszczepach narządów): jednoczesne stosowanie cyklosporyny może zwiększyć jej stężenie, zwiększając ryzyko toksyczności nerek (uszkodzenie nerek).
Lit (lek stosowany w depresji dwubiegunowej, chorobie charakteryzującej się naprzemiennym występowaniem depresji i euforii): jednoczesne przyjmowanie może zwiększyć poziom litu, co może prowadzić do nudności, polipazji (zwiększonej pragnienia), poliurii (zwiększonej ilości moczu), drżenia i dezorientacji.
Metotreksat (lek stosowany w niektórych nowotworach i reumatoidalnym zapaleniu stawów): jednoczesne stosowanie Lasonil przeciwzapalny i przeciwbólowy z metotreksatem (w dawkach powyżej 15 mg/tydzień) może prowadzić do wzrostu stężenia metotreksatu, zwiększając ryzyko toksyczności tej substancji.
Kortykosteroidy: jednoczesne stosowanie zwiększa ryzyko wrzodzenia lub krwawienia przewodu pokarmowego (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Leki przeciwagregacyjne i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI): jednoczesne stosowanie zwiększa ryzyko krwawienia przewodu pokarmowego (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Napyksen zmniejsza agregację płytek krwi i wydłuża czas krwawienia. Należy to uwzględnić przy oznaczaniu czasu krwawienia.
Moczopędniki, inhibitory ACE i antagoniści angiotensyny II (leki stosowane do obniżania ciśnienia krwi): NLPZ mogą zmniejszać działanie moczopędników (leki zwiększające produkcję moczu) i innych leków obniżających ciśnienie krwi. U niektórych pacjentów z zaburzoną czynnością nerek (np. odwodnieni pacjenci lub osoby starsze z zaburzoną czynnością nerek) jednoczesne podanie inhibitora ACE lub antagonisty angiotensyny II oraz leków hamujących układ cyklooksygenazy może prowadzić do dalszego pogorszenia czynności nerek, aż do ostrej niewydolności nerek (szybkie zmniejszenie czynności nerek), co zazwyczaj jest odwracalne. Te interakcje należy uwzględnić u pacjentów przyjmujących Lasonil przeciwzapalny i przeciwbólowy równolegle z inhibitorami ACE lub antagonistami angiotensyny II. Dlatego kombinację tę należy stosować ostrożnie, szczególnie u osób starszych. Jeśli przyjmujesz te leki, należy zapewnić odpowiednie nawodnienie i rozważyć monitorowanie czynności nerek po rozpoczęciu terapii równoległej.

Wpływ na badania laboratoryjne: napyksen sodu może wpływać na niektóre badania moczu,
takie jak oznaczenie 17-ketosteroidów i kwasu 5-indolooctowego.

Lasonil przeciwzapalny i przeciwbólowy i pokarmy
Szybkość wchłaniania napyksenu może być opóźniona przez jednoczesne spożycie
pokarmu.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Nie zażywaj Lasonil przeciwzapalny i przeciwbólowy, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę, ponieważ może to zaszkodzić płodowi lub spowodować problemy podczas porodu.
NLPZ mogą powodować problemy z nerkami i sercem płodu. Mogą wpływać na skłonność matki i dziecka do krwawienia oraz opóźnić lub przedłużyć poród. Od 20. tygodnia ciąży NLPZ mogą powodować problemy z nerkami u płodu, zmniejszając poziom płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub powodować zwężenie jednego z naczyń krwionośnych (przewód tętniczy) w sercu dziecka.
Ten lek może przechodzić do mleka matki, dlatego nie zażywaj Lasonil przeciwzapalny i
przeciwbólowy w okresie karmienia piersią.
Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, masz problemy z płodnością lub planujesz badania płodności, pamiętaj, że stosowanie Lasonil przeciwzapalny i przeciwbólowy może wpływać na płodność.
Ten efekt jest odwracalny po przerwaniu leczenia.

Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Z powodu możliwego wystąpienia senności, zawrotów głowy, zawrotów lub bezsenności, Lasonil
przeciwzapalny i przeciwbólowy może wpływać na zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn.
W takim przypadku należy unikać tych czynności lub innych wymagających szczególnej czujności.

Lasonil przeciwzapalny i przeciwbólowy zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo
„bez sodu”.
Zażywanie maksymalnej dziennej dawki 3 tabletek wiąże się z maksymalnym przyjęciem 60 mg sodu (główny składnik soli kuchennej). Odpowiada to 3%
maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego w diecie dorosłego.

3. Jak stosować Lasonil przeciwzapalny i przeciwbólowy

Stosuj ten lek ściśle według zaleceń zawartych w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:

Leczenie objawowe bólu: 1 tabletka co 8–12 godzin, nie dłużej niż przez 7 dni
Choroby przypominające przeziębienie: 1 tabletka co 8–12 godzin, nie dłużej niż przez 3 dni

Może się okazać, że większy efekt uzyska się poprzez rozpoczęcie leczenia od 2 tabletek, a następnie 1 tabletka co 12 godzin, w zależności od potrzeb. Maksymalna dobową dawką jest 3 tabletki.
Lek należy przyjmować po posiłku.
Tabletkę powlekaną połknąć całkowicie, popijając szklanką wody.
Uwaga: nie należy przekraczać zaleconych dawek i czasu trwania leczenia bez porady lekarza.
Niepożądane działania mogą być ograniczone poprzez stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas potrzebny do kontrolowania objawów (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u dzieci poniżej 16. roku życia nie zostały jeszcze ustalone (zobacz „Co należy wiedzieć przed zażyciem Lasonil przeciwzapalny i przeciwbólowy”).
Stosowanie u osób starszych
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę.
Stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek, wątroby lub serca
W przypadku niewydolności nerek i/lub serca (obniżona czynność nerek i/lub osłabione serce) oraz ciężkiej niewydolności wątroby (znaczne obniżenie czynności wątroby) może być konieczne zmniejszenie dawki.
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Lasonil przeciwzapalny i przeciwbólowy
Objawami przedawkowania mogą być zawroty głowy, stan osłupienia, pieczenie w żołądku, ból w nadbrzuszu, zaburzenia trawienne, nudności i wymioty, przejściowe zaburzenia czynności wątroby, hipoprotrombinemia (obniżenie poziomu protrombiny we krwi), dysfunkcja nerek, acidoza metaboliczna (zwiększona ilość kwasów w płynach organizmu), apnea (zatrzymanie oddechu) oraz dezorientacja. U niektórych pacjentów opisano napady drgawkowe, jednak nie jest jasne, czy były one związane z przedawkowaniem naproksenu.
Opisano również pojedyncze przypadki odwracalnej ostrej niewydolności nerek.
W przypadku przedawkowania leczenie jest objawowe (w celu złagodzenia objawów) i wspomagające.
W razie przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki Lasonil przeciwzapalny i przeciwbólowy, należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą żołądka i jelit. Mogą wystąpić wrzody peptyczne, przetoki lub krwawienia przewodu pokarmowego, czasem zakończone śmiercią, szczególnie u osób starszych.
Po podaniu Lasonil przeciwzapalny i przeciwbólowy zgłaszano: nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia (gazy w jelitach), zaparcia, niestrawność (trudności trawienne), ból brzucha, melenu (wydalenie czarnych, smoлистych stolców), hematemęzę (wymioty krwią lub masą przypominającą „osad z kawy”), wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, nasilenie zapalenia jelita grubego (colitis) i chorobę Leśniowskiego-Crohna (przewlekłe zapalenie jelit).
Rzadziej obserwowano zapalenia żołądka.
W związku z leczeniem lekami przeciwbólowymi niesteroidowymi (NSAID) zgłaszano obrzęki, nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi) i niewydolność serca.
Bardzo rzadko wystąpiły reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka (dwa poważne, potencjalnie śmiertelne schorzenia skóry).
Leki takie jak Lasonil przeciwzapalny i przeciwbólowy mogą być związane z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca („zawał mięśnia sercowego”) lub udaru mózgu.
Lasonil przeciwzapalny i przeciwbólowy powoduje niewielki i przejściowy, zależny od dawki, wzrost czasu krwawienia. Jednak często wartości te nie przekraczają górnego limitu przedziału odniesienia.
Poniżej wymieniono działania niepożądane obserwowane przy lekach zawierających naproksen i naproksen sodowy, w tym te dostępne na receptę.
Przestań przyjmować Lasonil przeciwzapalny i przeciwbólowy i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz wystąpienie któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych:

Działania niepożądane częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

zawroty głowy,
ból głowy,
oszołomienie,
niestrawność (trudności trawienne),
nudności,
zgaga,
ból brzucha (ból żołądka).

Działania niepożądane nieczęste (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

osłabienie (głęboka senność),
bezsenność,
senność,
zawroty głowy,
biegunka,
zaparcia,
wymioty,
wysypka,
świąd,
pokrzywka (świąd i drobne plamy na skórze).

Działania niepożądane rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

hiperwentylacja (zwiększony poziom cukru we krwi),
hipoglikemia (obniżony poziom cukru we krwi),
tachykardia (przyspieszone bicie serca),
wrzód peptyczny z lub bez krwawienia lub przetoki,
krwawienie przewodu pokarmowego,
hematemęza (wymioty krwią lub masą przypominającą „osad z kawy”),
melena (wydalenie czarnych, smoлистych stolców),
naczyniowy obrzęk (obrzęk skóry twarzy i błon śluzowych),
mialgia (ból mięśni),
osłabienie mięśni,
zaburzenia czynności nerek,
kłębuszkowe zapalenie nerek (rodzaj zapalenia nerek),
obrzęk obwodowy (obrzęk kończyn), szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem lub niewydolnością nerek,
gorączka (w tym dreszcze).

Działania niepożądane bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

anafilaksja/reakcje anafilaktyczne (ciężkie reakcje alergiczne lub podobne do alergicznych), w tym wstrząs zakończony śmiercią,
zaburzenia hematopoezy (produkcji komórek krwi): leukopenia (niedobór białych krwinek), trombocytopenia (niedobór płytek krwi), agranulocytoza (brak komórek krwi zwanych granulocytami), anemia aplastyczna (spowodowana brakiem produkcji czerwonych krwinek), eozynofilia (wzrost komórek krwi zwanych eozynofilami), anemia hemolityczna (spowodowana zniszczeniem czerwonych krwinek);
zaburzenia psychiczne,
depresja,
zaburzenia snu,
trudności koncentracji,
zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (niezakaźne zapalenie opon mózgowych),
zaburzenia poznawcze (problemy z pamięcią),
drgawki,
zaburzenia wzroku,
mętnota rogówki,
zapalenie tarczy nerwu wzrokowego,
zapalenie nerwu wzrokowego za gałką oczną,
obrzęk tarczy nerwu wzrokowego,
spadek słuchu,
szumy w uszach,
zaburzenia słuchu,
zapalenie nerek (interstycjalne zapalenie nerek),
martwica brodawek nerkowych (uszkodzenie nerek spowodowane nadużywaniem leków przeciwbólowych),
zespół nerczynowy (choroba nerek charakteryzująca się utratą białka z moczem),
niewydolność nerek (obniżona funkcja nerek),
choroba nerek,
krwiomocz (krew w moczu),
białkomocz (białko w moczu),
niewydolność serca zastoinowa (niedostateczna zdolność serca do pompowania krwi),
nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi),
obrzęk płuc (nagromadzenie płynu w płucach),
kołatanie serca (uczucie nieregularnego lub przyspieszonego bicia serca),
zapalenie naczyń (zapalenie naczyń krwionośnych),
duszność,
astma,
eozynofilowe zapalenie płuc (rodzaj zapalenia płuc),
alweolity (zapalenia pęcherzyków płucnych),
zapalenie trzustki,
zapalenie jelita grubego,
aftowe wrzody (małe wrzody w jamie ustnej),
zapalenie błony śluzowej jamy ustnej,
zapalenie przełyku,
owrzodzenia jelit,
bóle brzucha o charakterze skurczowym,
zapalenie wątroby (zapalenie wątroby, w tym przypadki śmiertelne),
żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białek oczu),
łysienie (utrata włosów, zazwyczaj odwracalna),
nadwrażliwość na światło słoneczne,
porfiria (rzadka choroba, w której zaburzona jest aktywność niektórych enzymów),
zespół wielopostaciowego rumienia (czerwone plamy w kształcie tarczy na skórze),
ciężkie reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka (dwa poważne, potencjalnie śmiertelne schorzenia skóry),
rumień węzłowaty (czerwone guzki pod skórą),
stały rumień (zakrztuszenie i pęcherze),
porost płaski (zapalna reakcja z małymi fioletowymi grudkami),
pęcherzyki,
wysypka,
toczeń rumieniowaty układowy (choroba autoimmunologiczna objawiająca się bólem mięśni i stawów),
reakcje nadwrażliwości na światło słoneczne, w tym późna porfiria skórna („pseudoporfiria”) lub pęcherzowe rozespojenie naskórka,
siniaki,
purpura (czerwone plamki na skórze),
pocenie się,
zamknięcie przewodu tętniczego (naczynia koniecznego do krążenia krwi u płodu),
bezpłodność (u kobiet),
obrzęk (opuchlizna),
pragnienie,
niedowładczość,
wzrost stężenia kreatyniny we krwi,
zmiany wyników badań czynności wątroby,
wzrost stężenia potasu we krwi.

Działania niepożądane o nieznanej częstości: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Rozległa wysypka, podwyższona temperatura ciała, wzrost enzymów wątrobowych, zaburzenia krwi (eozynofilia), powiększone węzły chłonne i zaangażowanie innych narządów (reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi, znana również jako DRESS). Zobacz również punkt 2.
Odrębna alergicza reakcja skórna znana jako stały rumień lekowy, który zwykle pojawia się w tym samym miejscu lub tych samych miejscach przy ponownym narażeniu na lek i może objawiać się okrągłymi lub owalnymi plamami z zaczerwienieniem i obrzękiem skóry, wysypką z pęcherzami (pokrzywka), uczuciem świądu.
Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounis.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Lasonil przeciwzapalny i przeciwrzutniczy

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na folii blisterowej i na opakowaniu.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Data ważności odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Lasonil przeciwzapalny i przeciwbólowy reumatyczny

Substancją czynną jest naproksenu sodowy. Jedna tabletka powlekana zawiera 220 mg naproksenu sodowego (równowartość 200 mg naproksenu).
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, povidon K 30, talk, stearynian magnezu; powłoka filmowa: Opadry Blue YS 1-4215.

Opis wyglądu Lasonil przeciwzapalny i przeciwbólowy reumatyczny oraz zawartość opakowania
Lasonil przeciwzapalny i przeciwbólowy reumatyczny jest dostarczany w postaci tabletek powlekanych.
Zawartość opakowania to 10, 12, 20 lub 24 tabletki.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Milano
Producent
Bayer Bitterfeld GmbH - Greppin – Niemcy