Інструкція: інформація для користувача

Ласоніл Антідолоре 10% гель

Ібупрофен лізинова сіль
Уважно прочитайте цей листівок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить
важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або як зазначив лікар чи
фармацевт.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або, навпаки, стан погіршиться.

Зміст цього листівка:

Що таке Ласоніл Антідолоре і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж використовувати Ласоніл Антідолоре
Як застосовувати Ласоніл Антідолоре
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ласоніл Антідолоре
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ласоніл Антідолоре і для чого він призначений

Цей лікарський засіб містить ібупрофен лізину сіль, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), що діють шляхом зменшення болю та зниження симптомів, пов’язаних із запаленням.
Ласоніл Антідолоре застосовується для місцевого лікування синців, вивихів, міалгій (болів у м’язах), розривів м’язів, скосу шиї.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або якщо симптоми погіршуються.

2. Що Ви повинні знати перед використанням Ласоніл Антідолоре

Не використовуйте Ласоніл Антідолоре

якщо Ви маєте алергію на ібупрофен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
якщо Ви маєте алергію на інші анальгетики (засоби від болю), жарознижувальні, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), які раніше викликали у Вас астму, риніт, кропив’янку або інші алергічні реакції.
якщо Ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності (див. Вагітність, годування грудьми та фертильність).
якщо Ви годуєте грудьми (див. Вагітність, годування грудьми та фертильність).
якщо Вам менше 14 років (див. Діти та підлітки).
якщо Ви використовуєте інші НПЗЗ (див. Інші лікарські засоби та Ласоніл Антідолоре).

Попередження та застереження — Особлива увага до Ласоніл Антідолоре
Зверніться до лікаря або фармацевта перед використанням Ласоніл Антідолоре:

якщо Ви страждаєте або раніше страждали на астму, алергійний риніт, кропив’янку або інші алергійні реакції після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших подібних протизапальних засобів.
якщо одночасно Ви використовуєте антикоагулянти (ліки, що розріджують кров), такі як варфарин (див. Інші лікарські засоби та Ласоніл Антідолоре).

Варто уникати нанесення Ласоніл Антідолоре на відкриті рани або пошкодження шкіри.
Реакції на шкірі
Застосування Ласоніл Антідолоре, особливо при тривалому використанні, може призвести до локальних явищ сенсибілізації: при перших ознаках висипання на шкірі (ерупції), ураження слизових оболонок або будь-яких інших ознак гіперчутливості слід припинити лікування та звернутися до лікаря, який зможе вжити відповідних терапевтичних заходів.
Щоб уникнути більш серйозних явищ гіперчутливості або фотосенсибілізації (покрасніння шкіри після застосування препарату та подальшого впливу світла — сонячного або УФ), не піддавайтеся впливу прямого сонячного світла, включаючи солярій, під час лікування та протягом двох наступних тижнів (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти).
Під час лікування Ласоніл Антідолоре повідомлялися про серйозні шкірні реакції, зокрема ексфоліативний дерматит, еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), загальну гостру ексантематозну пустульозу (AGEP). Припиніть використання Ласоніл Антідолоре та негайно зверніться до лікаря, якщо помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Діти та підлітки
Застосування препарату призначено лише для пацієнтів віком понад 14 років.

Інші лікарські засоби та Ласоніл Антідолоре
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, навіть без рецепта.
Наявні дані не дозволяють зробити висновки щодо можливих взаємодій при постійному застосуванні ібупрофену; клінічно значущих взаємодій при випадковому застосуванні ібупрофену не виявлено.
Однак слід мати на увазі, що ібупрофен може посилювати дію антикоагулянтів (ліків, що розріджують кров), таких як варфарин.
Ласоніл Антідолоре не повинен застосовуватися одночасно з іншим НПЗЗ, або, в будь-якому разі, не слід використовувати більше одного НПЗЗ одночасно.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність та годування грудьми
Не використовуйте Ласоніл Антідолоре, якщо Ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності.
Ласоніл Антідолоре не повинен застосовуватися протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є чітко необхідним і не призначено лікарем. У разі необхідності лікування протягом цього періоду слід застосовувати найменшу дозу на найкоротший можливий термін.
Оральні форми лікарських засобів на основі ібупрофену (наприклад, таблетки) можуть викликати небажані ефекти у новонародженого. Невідомо, чи існує такий самий ризик при застосуванні Ласоніл Антідолоре на шкірі.
Не використовуйте Ласоніл Антідолоре, якщо Ви годуєте грудьми.

Фертильність
Застосування Ласоніл Антідолоре, як і будь-якого лікарського засобу, що інгібує синтез простагландинів та циклооксигеназу, не рекомендується жінкам, які планують вагітність.
Застосування Ласоніл Антідолоре слід припинити жінкам, які мають проблеми з фертильністю або проходять обстеження на фертильність.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Ласоніл містить метилпарагідроксибензоат та етилпарагідроксибензоат натрію, що можуть викликати алергічні реакції (в тому числі із запізненням).

3. Як застосовувати Ласоніл Антідолоре

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Нанесіть тонкий шар гелю на ділянку, яку потрібно обробити, легким масажем.
Після нанесення ґрунтовно та тривало вимийте руки.
Рекомендована доза: 2–4 застосування на добу на болючу ділянку.
Увага: не перевищуйте вказані дози.
Літні пацієнти повинні дотримуватися мінімальних доз, зазначених вище.
Тривалість лікування
Застосовуйте лікарський засіб найкоротший можливий час.
Зверніться до лікаря, якщо стан повторюється або якщо ви помітили будь-які недавні зміни в його характері.
Після короткого періоду лікування без помітного поліпшення зверніться до лікаря.
Якщо ви застосували більше Ласоніл Антідолоре, ніж потрібно
Випадки передозування не повідомлялися.
У разі випадкового проковтування або застосування надмірної дози Ласоніл Антідолоре негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Припиніть використання Ласоніл Антідолоре та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які з
наступних симптомів:

червонуваті плоскі плями у формі мішені або кіл на тулубі, часто з центральними пухирцями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип [екзантематозний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз].
поширена висипка, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS).
поширена червона шкірна висипка з лускотою, підшкірними вузликовими висипаннями та пухирцями, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай виникають на початку лікування (загальна гостра ексудативна пустульоза).

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
Побічні ефекти можна звести до мінімуму, використовуючи найменшу ефективну дозу на найкоротший термін, необхідний для контролю симптомів.
При застосуванні деяких нестероїдних протизапальних засобів для місцевого застосування спостерігалися шкірні реакції, такі як еритема, свербіж, подразнення, відчуття тепла або печіння, а також контактний дерматит.
Шкіра стає чутливою до світла. Можливі реакції фоточутливості (еритеми шкіри після нанесення препарату та подальшого впливу світла, сонячного або УФ). Ці побічні ефекти повідомлялися з частотою, яка не відома (тобто частоту не можна визначити на основі наявних даних). Див. також розділ 2.
Дотримання інструкцій, вказаних у цій інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ласоніл Антідолоре

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ласоніл Антідолоре

Діюча речовина — Ibuprofene sale di lisina. У 100 г гелю міститься 10 г Ibuprofene sale di lisina.
Інші компоненти: isopropanolo, idrossietilcellulosa, sodio para-ossibenzoato di metile, sodio para-ossibenzoato di etile, glicerolo, lavanda essenza, acqua depurata.

Опис зовнішнього вигляду Ласоніл Антідолоре та вміст упаковки
Ласоніл Антідолоре випускається у формі гелю.
Упаковка містить тюбик по 50 г або 120 г.
Власник дозволу на введення в обіг
Bayer SpA – Viale Certosa, 130 – 20156 Мілано
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Офіціна ді Корте-Маджоре (П'яченца) – Via Martiri delle Foibe 1