Ulotka informacyjna: informacje dla użytkownika

Lasonil antidolore 10% żel

Ibuprofenu sól lizyny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się.

Zawartość ulotki:

Co to jest Lasonil antidolore i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Lasonil antidolore
Jak stosować Lasonil antidolore
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Lasonil antidolore
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lasonil antidolore i do czego służy

Ten lek zawiera Ibuprofenum lysinatum, które należy do grupy leków przeciwwirusowych nazywanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NSAID), działającymi na złagodzenie bólu i zmniejszenie objawów związanych z zapaleniem.
Lasonil antidolore stosuje się do miejscowego leczenia siniaków, skręceń, mialgii (bóle mięśni), rozwarstwień mięśni, skurczów mięśni.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli objawy nasilają się.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Lasonil Antidolore

Nie stosować Lasonil Antidolore

jeśli jest uczulony na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
jeśli jest uczulony na inne leki przeciwbólowe (analgetyki), przeciwgorączkowe lub niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), które wcześniej powodowały u Ciebie astmę, katar sienny, pokrzywkę lub inne objawy alergii.
jeśli jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).
jeśli karmisz piersią (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).
jeśli masz mniej niż 14 lat (zobacz „Dzieci i młodzież”).
jeśli stosujesz inne NSAID (zobacz „Inne leki i Lasonil Antidolore”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności – Zwróć szczególną uwagę na Lasonil Antidolore
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Lasonil Antidolore:

jeśli chorujesz lub chorowałeś wcześniej na astmę, alergiczną rinitę, pokrzywkę lub inne objawy alergii po stosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych podobnych leków przeciwzapalnych.
jeśli jednocześnie stosujesz leki przeciwkrzepliwe (leki stosowane w celu rozrzedzenia krwi), takie jak warfaryna (zobacz „Inne leki i Lasonil Antidolore”).

Należy unikać stosowania Lasonil Antidolore na otwartych ranach lub uszkodzonej skórze.
Reakcje skórne
Stosowanie Lasonil Antidolore, zwłaszcza długotrwałe, może prowadzić do lokalnych objawów uczulenia: w przypadku pojawienia się pierwszych objawów wysypki skórnej (wysypki), uszkodzeń błony śluzowej lub jakichkolwiek innych objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem, który może podjąć odpowiednie działania terapeutyczne.
Aby uniknąć cięższych objawów nadwrażliwości lub fotosensybilizacji (rumienia skóry po zastosowaniu produktu i późniejszym narażeniu na światło, słoneczne lub UV), nie narażaj się na bezpośrednie światło słoneczne, w tym solarium, w trakcie leczenia i przez dwa tygodnie po jego zakończeniu (zobacz punkt 4. Możliwe działania niepożądane).
W trakcie stosowania Lasonil Antidolore zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym: dermatytę odłuskową, wielopostaciowe zaczerwienienie, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną nekrolizę naskórka, reakcję lekową z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), ogólnoustrojową ostre zapalenie gruczołów ropnych (AGEP). Przestań stosować Lasonil Antidolore i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którekolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

Dzieci i młodzież
Stosowanie leku przeznaczone jest wyłącznie dla pacjentów powyżej 14. roku życia.

Inne leki i Lasonil Antidolore
Powiadom lekarza lub farmaceuta, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub mógłbyś zastosować inne leki, również bez recepty.
Dostępne dane nie pozwalają na wyciągnięcie wniosków dotyczących możliwych interakcji z długotrwałym stosowaniem ibuprofenu; nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji przy okazjonalnym stosowaniu ibuprofenu.
Należy jednak pamiętać, że ibuprofen może nasilać działanie leków przeciwkrzepliwych (leki stosowane w celu rozrzedzenia krwi), takich jak warfaryna.
Lasonil Antidolore nie powinien być stosowany jednocześnie z innym NSAID ani w żadnym wypadku nie należy stosować więcej niż jednego NSAID naraz.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża i karmienie piersią
Nie stosuj Lasonil Antidolore w ostatnich 3 miesiącach ciąży.
Lasonil Antidolore nie powinien być stosowany w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne i na wyraźne wskazanie lekarza. W przypadku potrzeby leczenia w tym okresie należy stosować najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
Postaci doustne leków zawierających ibuprofen (np. tabletki) mogą powodować działania niepożądane u noworodka. Nie wiadomo, czy istnieje takie samo ryzyko przy stosowaniu Lasonil Antidolore na skórę.

Nie stosuj Lasonil Antidolore, jeśli karmisz piersią.

Płodność
Stosowanie Lasonil Antidolore, jak również każdego innego leku hamującego syntezę prostaglandyn i cyklooksygenazy, jest odradzane kobietom planującym zajście w ciążę.
Podawanie Lasonil Antidolore należy wstrzymać u kobiet z zaburzeniami płodności lub poddawanych badaniom dotyczących płodności.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Lasonil zawiera metylosiarczan sodu p-oxybenzoesanu i etylosiarczan sodu p-oxybenzoesanu, które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować Lasonil antidolore

Stosuj tego lekarstwa zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nałóż cienką warstwę żelu na obszar do leczenia, delikatnie masując.
Po nałożeniu dokładnie i dokładnie umyj ręce.
Zalecana dawka to 2–4 aplikacje dziennie na bolący obszar.
Uwaga: nie przekraczaj wskazanych dawek.
Pacjenci starsi powinni stosować się do minimalnych dawek wskazanych powyżej.
Czas trwania leczenia
Stosuj lekarstwo przez najkrótszy możliwy czas.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość pojawia się powtórnie lub zauważysz jakiekolwiek ostatnie zmiany jej charakteru.
Po krótkim okresie leczenia bez widocznych efektów skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli zastosujesz więcej Lasonil niż powinieneś
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
W przypadku przypadkowego połknięcia lub zastosowania nadmiarowej dawki Lasonil antidolore, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego lekarstwa skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Przestań stosować Lasonil Antidolore i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów:

czerwone, płaskie plamy w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w centrum, odspajanie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te poważne objawy skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę [dermatyta zioła, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze zapalenie nabłonka].
uogólnione wysypki skórne, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS).
uogólnione, czerwone i łuszczące się wysypki skórne, z guzkami pod powierzchnią skóry i pęcherzami, towarzyszone gorączką. Objawy pojawiają się zazwyczaj na początku leczenia (ogólnoustrojowa pustulosis egzantematyczna ostrej fazy).

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane można zminimalizować stosując najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy okres niezbędny do kontrolowania objawów.
Po stosowaniu niektórych niesteroidowych leków przeciwzapalnych w formie miejscowej opisywano reakcje skórne takie jak zaczerwienienie, świąd, podrażnienie, uczucie ciepła lub pieczenia oraz zapalenia skóry kontaktowej.
Skóra staje się wrażliwa na światło. Możliwe są reakcje fotosensybilizacji (rumień skóry po nałożeniu produktu i późniejszym narażeniu na światło słoneczne lub UV), działania niepożądane zgłaszane z częstością nieznaną (tj. częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zobacz również punkt 2.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, powiadom lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Lasonil antidolore

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Lasonil antidolore

Substancją czynną jest Ibuprofen lisinian. 100 g żelu zawiera 10 g Ibuprofen lisinian.
Pozostałe składniki to izopropanol, hydroksyetyloceluloza, metylosolanian parahydroksybenzoesanu sodu, etylosolanian parahydroksybenzoesanu sodu, gliceryna, esencja lawendowa, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Lasonil antidolore i zawartość opakowania
Lasonil antidolore jest dostępne w postaci żelu.
Opakowanie zawiera tubę o pojemności 50 g lub 120 g.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Bayer SpA – Viale Certosa, 130 – 20156 Mediolan
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Zakład w Cortemaggiore (Piacenza) – Via Martiri delle Foibe 1