Prospecto: información para el usuario

Lasonil antidolor 10% gel

Ibuprofeno sal de lisina
Lea todo este prospecto detenidamente antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
Si aparece alguno de los efectos adversos indicados, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Consulte a su médico si no nota mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este prospecto:

Qué es Lasonil antidolor y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Lasonil antidolor
Cómo utilizar Lasonil antidolor
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Lasonil antidolor
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Lasonil antidolor y para qué se utiliza

Este medicamento contiene Ibuprofeno sal de lisina, que pertenece a un grupo de fármacos denominados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), que actúan para aliviar el dolor y reducir los síntomas relacionados con la inflamación.
Lasonil antidolor se utiliza para el tratamiento local de contusiones, esguinces, mialgias (dolores musculares), desgarros musculares y tortícolis.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si los síntomas empeoran.

2. Qué debe saber antes de usar Lasonil analgésico

No use Lasonil analgésico

si es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
si es alérgico a otros analgésicos (medicamentos contra el dolor), antipiréticos (medicamentos contra la fiebre) o fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) que previamente le hayan provocado asma, rinitis, urticaria u otras manifestaciones alérgicas.
si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo (ver «Embarazo, lactancia y fertilidad»).
si está en período de lactancia (ver «Embarazo, lactancia y fertilidad»).
si tiene menos de 14 años (ver «Niños y adolescentes»).
si está utilizando otros AINE (ver «Otros medicamentos y Lasonil analgésico»).

Advertencias y precauciones – Tenga especial cuidado con Lasonil analgésico
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Lasonil analgésico:

si padece o ha padecido asma, rinitis alérgica, urticaria u otras manifestaciones alérgicas tras haber tomado ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios similares.
si está utilizando simultáneamente medicamentos anticoagulantes (fármacos utilizados para hacer menos espeso el sangre) como la warfarina (ver «Otros medicamentos y Lasonil analgésico»).

Es conveniente evitar la aplicación de Lasonil analgésico sobre heridas abiertas o lesiones de la piel.
Reacciones cutáneas
El uso de Lasonil analgésico, especialmente si es prolongado, puede provocar fenómenos locales de sensibilización: ante la aparición de una erupción cutánea (rash), lesiones de la mucosa u cualquier otro signo de hipersensibilidad, suspenda el tratamiento y consulte al médico, quien podrá adoptar las medidas terapéuticas adecuadas.
Para evitar reacciones de hipersensibilidad más graves o de fotosensibilización (eritemas cutáneos tras la aplicación del producto y exposición posterior a la luz solar o UV), evite la exposición directa al sol, incluyendo camas solares, durante el tratamiento y durante las dos semanas siguientes (ver apartado 4. Posibles efectos adversos).
En relación con el tratamiento con Lasonil analgésico se han notificado reacciones cutáneas graves, como dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP). Deje de usar Lasonil analgésico y contacte inmediatamente con su médico si observa alguno de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4.

Niños y adolescentes
El uso de este medicamento está reservado únicamente a pacientes mayores de 14 años.

Otros medicamentos y Lasonil analgésico
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los que no requieran receta médica.
Los datos disponibles no permiten extraer conclusiones sobre posibles interacciones con el uso continuado de ibuprofeno; no se han observado interacciones clínicamente relevantes con el uso ocasional de ibuprofeno.
No obstante, tenga en cuenta que el ibuprofeno puede aumentar los efectos de los anticoagulantes (medicamentos utilizados para hacer menos espeso el sangre), como la warfarina.
Lasonil analgésico no debe usarse junto con otro AINE ni debe usar más de un AINE a la vez.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene intención de quedarse embarazada, o si está en período de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Embarazo y lactancia
No use Lasonil analgésico si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo.
Lasonil analgésico no debe usarse durante los primeros 6 meses de embarazo, salvo que sea claramente necesario y bajo indicación médica. En caso de necesidad de tratamiento durante este período, debe utilizarse la dosis más baja posible durante el tiempo más breve posible.
Las formas orales de medicamentos que contienen ibuprofeno (por ejemplo, comprimidos) pueden causar efectos adversos en el recién nacido. No se sabe si existe el mismo riesgo con Lasonil analgésico cuando se aplica sobre la piel.
No use Lasonil analgésico si está en período de lactancia.

Fertilidad
El uso de Lasonil analgésico, al igual que cualquier fármaco inhibidor de la síntesis de prostaglandinas y de la ciclooxigenasa, no se recomienda en mujeres que deseen iniciar un embarazo.
El uso de Lasonil analgésico debe suspenderse en mujeres con problemas de fertilidad o que estén sometidas a pruebas de fertilidad.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Este medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.

Lasonil contiene parabenos de metilo sódico y parabenos de etilo sódico que pueden causar reacciones alérgicas (incluso retardadas).

3. Cómo utilizar Lasonil antidolor

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Aplique una capa fina de gel en la zona que deba tratar, realizando un suave masaje.
Lávese cuidadosamente y durante un tiempo prolongado las manos después de la aplicación.
La dosis recomendada es de 2 a 4 aplicaciones al día en la zona dolorida.
Atención: no supere las dosis indicadas.
Los pacientes de edad avanzada deben ajustarse a las dosis mínimas indicadas anteriormente.
Duración del tratamiento
Utilice el medicamento durante el periodo más breve posible.
Consulte a su médico si el trastorno se presenta repetidamente o si observa cualquier cambio reciente en sus características.
Si tras un breve periodo de tratamiento no se obtienen resultados apreciables, consulte al médico.
Si utiliza más Lasonil del que debe
No se han notificado casos de sobredosis.
En caso de ingestión accidental o de uso de una dosis excesiva de Lasonil antidolor, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Deje de usar Lasonil Antidolor y consulte inmediatamente a su médico si nota cualquiera de los siguientes síntomas:

manchas rojizas no elevadas, con forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con vesículas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe [dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica].
erupción cutánea generalizada, temperatura corporal elevada y ganglios linfáticos agrandados (síndrome DRESS).
erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con protuberancias bajo la piel y vesículas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada).

Como todos los medicamentos, este producto puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Los efectos adversos pueden minimizarse utilizando la dosis más baja eficaz durante el tiempo más breve posible necesario para controlar los síntomas.
Con algunos medicamentos antiinflamatorios no esteroideos de aplicación tópica se han notificado reacciones cutáneas con eritema, prurito, irritación, sensación de calor o ardor y dermatitis de contacto.
La piel puede volverse sensible a la luz. Son posibles reacciones de fotosensibilidad (eritemas cutáneos tras la aplicación del producto y exposición posterior a la luz solar o UV), efectos adversos notificados con una frecuencia desconocida (es decir, la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles). Véase también el apartado 2.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lasonil antidolor

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte con el farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Lasonil analgésico

El principio activo es Ibuprofeno sal de lisina. 100 g de gel contienen 10 g de Ibuprofeno sal de lisina.
Los demás componentes son isopropanol, hidroxietilcelulosa, parabenzoato sódico de metilo, parabenzoato sódico de etilo, glicerol, esencia de lavanda, agua purificada.

Descripción del aspecto de Lasonil analgésico y contenido del envase
Lasonil analgésico se presenta en forma de gel.
El envase contiene un tubo de 50 g o de 120 g.
Titular de la autorización de comercialización
Bayer SpA – Viale Certosa, 130 – 20156 Milán
Productor
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Oficina de Cortemaggiore (Piacenza) – Via Martiri delle Foibe 1