ЛАСІКС

Інструкція: інформація для пацієнта

ЛАСІКС 10 мг/мл розчин для прийому внутрішньо

фуроземід
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, зокрема ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

1. Що таке ЛАСІКС і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед початком застосування ЛАСІКС
3. Як застосовувати ЛАСІКС
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ЛАСІКС
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ЛАСІКС і для чого його застосовують

ЛАСІКС містить фуросемід, речовину, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються діуретики, які
сприяють утворенню більшої кількості сечі, полегшуючи таким чином розлади, спричинені надмірним накопиченням
рідини в організмі ( едема ).
ЛАСІКС застосовують для лікування набряків, спричинених захворюваннями серця (серцева недостатність або обструкція),
печінки (асцит, викликаний цирозом), нирок (нефротичний синдром; у цьому випадку ЛАСІКС може застосовуватися
разом з іншими ліками, такими як АКТГ або кортикостероїди), а також периферичних набряків (наприклад, на щиколотках і ногах).
ЛАСІКС також використовують при гіпертензії (підвищеному кров'яному тиску) легкого або помірного ступеня.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати ЛАСІКС

Не приймайте ЛАСІКС

• якщо Ви маєте алергію до діючої речовини, до одного з антибіотиків, що належать до класу сульфамідів (або сульфаніламідів: можлива алергія також до цих речовин) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви маєте дегідратацію;
• якщо Ви не сечовиділяєте або кількість сечі значно знижена (недостатність функції нирок з олігурією або анурією) і не реагуєте на лікування препаратами, що містять речовину, яка називається фуроземід;
• якщо рівень калію у Вашій крові нижчий за норму (гіпокаліємія);
• якщо рівень натрію у Вашій крові нижчий за норму (гіпонатріємія);
• якщо Ваш організм не здатний утворювати достатню кількість надниркових гормонів (хвороба Аддісона);
• якщо Ви у першому триместрі вагітності або годуєте грудьми;
• якщо Ви прийняли надмірну кількість дигіталісу (передозування).

ЛАСІКС не повинен застосовуватися також у таких випадках:

• при пре-комі (стані, що характеризується розгубленістю, апатією, слабкістю м’язів);
• при комі, спричиненому порушенням функції печінки (гепатична енцефалопатія);
• при гіповолемії (значне зниження об’єму Вашої крові).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ЛАСІКСУ.
Лікар проведе серію клінічних обстежень перед тим, як призначити Вам ЛАСІКС, якщо:

• Ви — пацієнт із проблемами у вигляді обструкції сечових шляхів (наприклад, із труднощами при спорожненні сечового міхура через збільшення простати або звуження сечівника); оскільки ЛАСІКС — це препарат, що підвищує діурез, необхідно забезпечити виведення сечі;
• якщо Ви маєте низький артеріальний тиск (гіпотонія);
• якщо Ви маєте раптові падіння артеріального тиску, особливо якщо Ви — пацієнт із звуженнями (стенозами) коронарних артерій серця або судин, що кровопостачають мозок;
• якщо Ви похилого віку, приймаєте інші ліки, що можуть спричинити зниження артеріального тиску, або маєте інші захворювання, що пов’язані з ризиком зниження артеріального тиску;
• якщо Ви маєте цукровий діабет;
• якщо Ви маєте підагру;
• якщо Ви маєте тяжкі проблеми з печінкою та нирками (гепаторенальний синдром);
• якщо Ви маєте захворювання надниркових залоз (див. розділ 2 «Що Ви повинні знати, перш ніж приймати ЛАСІКС»);
• якщо рівень білків у Вашій крові знижений (гіпопротеїнемія).

Лікар також може регулярно призначати Вам аналізи для перевірки рівня цукру в крові та сечі, креатиніну або сечової кислоти в крові, а також контролювати рівень певних солей, таких як калій і натрій, що особливо важливо, якщо Ви маєте захворювання, що порушують баланс солей у Вашому організмі, або після блювоти, діареї чи інтенсивного потовиділення.
Лікар також повинен коригувати можливе зниження об’єму циркулюючої крові, дегідратацію та будь-які значущі порушення балансу мінеральних солей, а також кислотно-лужного стану крові.
Це може вимагати тимчасового припинення прийому препарату.
Можливо, що на підставі результатів клінічних обстежень лікар вирішить змінити дозу ЛАСІКСУ, яку Ви повинні приймати.
Якщо Ви маєте хронічне аутоімунне захворювання, що може уражати різні органи та тканини тіла, яке називається системний червоний вовчак, прийом цього препарату може погіршити стан Вашої хвороби. Після застосування препарату це захворювання може виникнути у осіб, у яких воно ще не було діагностовано (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Діти
При застосуванні у недоношених новонароджених необхідно проводити відповідні медичні контролі, щоб уникнути розвитку ускладнень з боку нирок (нефролітіазу або нефрокальцинозу).

Інші ліки та ЛАСІКС
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Особливо необхідно бути обережним, якщо ЛАСІКС призначається одночасно з:

• хлоралгідратом (ліки з седативним ефектом): можуть виникнути почервоніння шкіри, раптове потовиділення, збудження, нудота, підвищення артеріального тиску та прискорення серцевого ритму (тахікардія), якщо фуроземід приймається менш ніж через 24 години після хлоралгідрату; поєднання фуроземіду з хлоралгідратом не рекомендоване;
• аміноглікозидними антибіотиками (наприклад, гентаміцин, амікацин, неоміцин, нетилміцин, тобраміцин, ванкоміцин) та іншими ліками, токсичними для вуха (ототоксичними), наприклад, цисплатином (протираковий препарат): фуроземід може посилювати токсичні, в тому числі незворотні, ефекти, які всі ці препарати мають на слуховий апарат. Поєднання цих препаратів має застосовуватися тільки у разі реальної необхідності;
• сукральфатом (препарат, що використовується для лікування виразки шлунка): прийом цього препарату має відбуватися з інтервалом не менше 2 годин, оскільки сукральфат може зменшувати ефект фуроземіду;
• соліми літію (використовуються для лікування психічних розладів): фуроземід може посилювати токсичні ефекти літію на серце та нервову систему;
• інгібіторами АПФ та антагоністами ангіотензину II (препарати, що використовуються для зниження артеріального тиску): через ризик розвитку тяжкого зниження артеріального тиску та порушення функції нирок; у разі прийому цих препаратів разом з фуроземідом дотримуйтесь уважно вказівок лікаря;
• рісперідоном (антипсихотичний препарат для лікування психічних розладів): лікар врахує ризики та переваги перед тим, як призначити Вам фуроземід разом з цим препаратом, через збільшення ризику смерті, особливо у літніх пацієнтів із деменцією;
• левотироксином (препарат, що використовується для стимуляції щитовидної залози): високі дози фуроземіду можуть призводити до загального зниження рівня гормону щитовидної залози;
• нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП; включаючи ацетилсаліцилову кислоту): можуть зменшувати ефект фуроземіду, а фуроземід може посилювати токсичність саліцилатів;
• фенітоїном (протисудорожний препарат): може зменшувати ефект фуроземіду;
• кортикостероїдами, карбеноксолоном, солодкою та тривалим застосуванням проносних: одночасний прийом з ЛАСІКСОМ може збільшити ризик надмірного зниження рівня калію у крові (гіпокаліємія);
• діуретиками: прийом фуроземіду разом з іншими препаратами цієї ж групи призводить до більшого зниження артеріального тиску;
• пробенецідом (препарат, що використовується для лікування підагри) та метотрексатом (препарат, що використовується для лікування деяких видів раку та при деяких тяжких запальних захворюваннях): можуть зменшувати ефекти фуроземіду та одночасно посилювати його побічні ефекти;
• протидіабетичними препаратами (наприклад, бігуаніди, сульфаніламіди, тіазолідиндіони) та симпатоміметиками (наприклад, адреналін та норадреналін): фуроземід може зменшувати їхню дію;
• периферійними м’язовими релаксантами (курарі) та теофіліном (препарат, що використовується при деяких захворюваннях дихальних шляхів): фуроземід може посилювати їхню дію;
• антибіотиками з групи цефалоспоринів: одночасне застосування цих препаратів та ЛАСІКСУ може призводити до порушення функції нирок;
• циклоспорином А (використовується для запобігання відторгнення трансплантатів): прийом разом з фуроземідом збільшує ризик розвитку подагричного артриту (форма гострого запального артриту);
• контрастними речовинами (речовини, що використовуються при деяких рентгенівських дослідженнях): фуроземід може посилювати шкідливі ефекти цих речовин на нирки;
• аліскіреном (використовується для лікування високого тиску): може знижувати концентрацію фуроземіду в крові, що приймається перорально.

ЛАСІКС та їжа
ЛАСІКС рідко може призводити до зниження рівня калію у крові; проте важливо, щоб Ви дотримувалися дієти, багатої цим мінералом, включаючи картоплю, банани, апельсини, помідори, шпинат та сухофрукти під час прийому препарату.
Крім того, терапевтичний ефект ЛАСІКСУ може зменшуватися, якщо препарат приймати під час їжі: приймайте препарат завжди натщесерце (див. також розділ «Як приймати ЛАСІКС»).

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Вагітність
Якщо Ви у перші три місяці вагітності, Ви не повинні приймати цей препарат, оскільки фуроземід проникає через плацентарний бар’єр. Ви можете приймати ЛАСІКС у другому та третьому триместрах вагітності тільки у разі, якщо це вважається абсолютно необхідним Вашим лікарем, який буде періодично контролювати ріст Вашої дитини.

Годування груддю
Якщо Ви годуєте груддю, Ви не повинні приймати ЛАСІКС, оскільки фуроземід проникає в грудне молоко і може зменшувати його утворення.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
ЛАСІКС може впливати на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, що вимагають підвищеної уваги, під час прийому цього препарату, оскільки він може спричинити зниження артеріального тиску, що призводить до уповільнення рефлексів та зниження рівня уваги.

ЛАСІКС містить:

• сорбітол: цей препарат містить 35 г сорбітолу на 100 мл розчину. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив Вам, що Ви (або дитина) маєте непереносимість певних цукрів, або якщо Вам поставили діагноз спадкової непереносимості фруктози — рідкісного генетичного захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтесь з лікарем перед тим, як Ви (або дитина) прийматимете цей препарат;
• метил парагідроксибензоат та пропіл парагідроксибензоат: можуть викликати алергічні реакції (в тому числі затримані);
• етанол: цей препарат містить 10 г алкоголю (етанолу) на 100 мл розчину. Одна доза, еквівалентна 20 мг фуроземіду (2 мл цього препарату), містить 200 мг етанолу, що дорівнює 5 мл пива та 2 мл вина. Максимальна доза 250 мг фуроземіду (25 мл цього препарату) містить 2,5 г етанолу, що дорівнює 62,5 мл пива та 25 мл вина. Кількість алкоголю в цьому препараті, схоже, не має ефекту на дорослих та підлітків, і його ефекти у дітей не є очевидними. Можуть виникнути деякі ефекти у маленьких дітей, наприклад, сонливість. Алкоголь у цьому препараті може впливати на дію інших ліків. Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом, якщо Ви приймаєте інші ліки. Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату. Якщо Ви маєте залежність від алкоголю, проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього препарату.
• натрій: при одній дозі 20 мг фуроземіду (2 мл ЛАСІКСУ) цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію, тобто практично без натрію. При максимальної добової дози 250 мг фуроземіду (25 мл ЛАСІКСУ) цей препарат містить 26 мг натрію (головний компонент кухонної солі). Це становить 1,3% від максимальної добової норми споживання натрію для дорослої людини.
• жовтий закат FCF (E110): може викликати алергічні реакції.

Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.

3. Як застосовувати ЛАСІКС

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Доза, яку застосовують, має бути найнижчою з достатніх для досягнення бажаного ефекту.
Дозу та тривалість лікування визначатиме ваш лікар залежно від стану вашого здоров’я та реакції на препарат.
Нижче наведені дози, які зазвичай призначають.

Лікування набряків (пухлин через накопичення рідини в організмі) у разі захворювань серця, печінки або нирок
У дорослих рекомендована початкова доза становить 40 мг.
Якщо отриманий ефект у вигляді підвищеного виділення сечі (діуретичний ефект) недостатній, можна прийняти другу дозу через 6 годин у дозі 80 мг. Якщо ж доза все ще недостатня, через наступні 6 годин можна ще збільшити дозу та прийняти 160 мг.
Залежно від стану вашого здоров’я лікар може призначити початкову дозу понад 200 мг.
Підтримувальна щоденна доза становить приблизно 40–80 мг.
Майте на увазі, що втрата ваги, спричинена сильним підвищенням виділення сечі (діурез), не повинна перевищувати 1 кг на добу; повідомте лікареві, якщо ви надто сильно втрачаєте вагу.
У дітей рекомендована доза становить 1–2 мг/кг на добу, а максимальна доза не повинна перевищувати 40 мг на добу.

Лікування набряків (пухлин через накопичення рідини в організмі) у разі опіків
Рекомендована доза варіює від 40 мг до 100 мг на добу.
Однак, якщо функція ваших нирок суттєво порушена, лікар може призначити початкову дозу ЛАСІКСу вище (до 250 мг).

Лікування підвищеного тиску крові (гіпертонія):
ЛАСІКС може застосовуватися окремо або разом з іншими антигіпертензивними препаратами. Підтримувальна доза становить від 20 мг до 40 мг на добу. При гіпертонії, пов’язаній з хронічною нирковою недостатністю, лікар може призначити вищі дози.
Якщо ви приймаєте інші ліки від підвищеного тиску крові, лікар уважно визначить дозу фуросеміду, яку вам потрібно приймати, щоб уникнути надмірного зниження тиску.

Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки
У разі захворювань нирок (низька клубочкова фільтрація) або печінки (цироз печінки), або при одночасному недостатньому функціонуванні нирок і печінки лікар може змінити дозу.

Спосіб застосування
ЛАСІКС слід приймати натщесерце.
Якщо ви дорослий, завжди використовуйте дозуваний вимірювальний стаканчик для точного визначення об’єму необхідної дози.

Дозуваний вимірювальний стаканчик:
20 мг фуросеміду відповідає 2 мл оральної розчину
40 мг фуросеміду відповідає 4 мл оральної розчину
60 мг фуросеміду відповідає 6 мл оральної розчину
80 мг фуросеміду відповідає 8 мл оральної розчину

Якщо ж ви маєте призначити препарат своїй дитині, використовуйте дозувану піпетку для точного визначення об’єму дози, яку потрібно ввести. Для доз менше 4 мг вам слід наповнити піпетку більше цього значення, а потім випускати краплі ЛАСІКСу, доки не досягнете потрібної дози.
Піпетка, після навертання на флакон, виконує функцію його кришки.

Дозувана піпетка:
4 мг фуросеміду відповідає 0,4 мл оральної розчину
5 мг фуросеміду відповідає 0,5 мл оральної розчину
6 мг фуросеміду відповідає 0,6 мл оральної розчину
7 мг фуросеміду відповідає 0,7 мл оральної розчину
8 мг фуросеміду відповідає 0,8 мл оральної розчину
9 мг фуросеміду відповідає 0,9 мл оральної розчину
10 мг фуросеміду відповідає 1,0 мл оральної розчину

Якщо ви прийняли більше ЛАСІКСу, ніж потрібно
У разі прийому дози, що перевищує призначену, негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
Наслідки передозування пов’язані з надмірною втратою рідини з сечею, зокрема: дегідратація, надмірна концентрація крові, порушення серцевого ритму (А-В блокада та шлуночкова фібриляція), зниження тиску крові, навіть серйозне (гостра гіпотензія аж до шоку), порушення функції нирок (гостра ниркова недостатність), утворення згортків у судинах (тромбоз), стани делірію, параліч м’язів, апатія та сплутаність свідомості.

Якщо ви забули прийняти ЛАСІКС
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування ЛАСІКСом
Перед припиненням лікування проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Припиніть лікування цим препаратом і негайно зверніться до лікаря або медсестри,
якщо у вас виникли такі симптоми:
утруднення дихання або ковтання, набряк обличчя, очей, губ і/або язика, подразнення шкіри: ці симптоми можуть свідчити про тяжку алергічну реакцію (анапілактичний шок), яка трапляється рідко.

Побічні ефекти, що можуть виникати при застосуванні фуроземіду, такі:

Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 пацієнта з 10)

• електролітні порушення (порушення балансу солей у крові);
• дегідратація; зниження об’єму крові (гіповолемія), особливо у літніх пацієнтів;
• підвищення рівнів певних показників у крові (креатиніну та тригліцеридів).

Часто (можуть виникати у до 1 з 10 осіб)

• підвищення концентрації крові (емоконцентрація);
• зниження рівня натрію у крові (гіпонатріємія);
• зниження рівня хлору у крові (гіпохлоремія);
• зниження рівня калію у крові (гіпокаліємія);
• підвищення рівня холестерину у крові;
• підвищення рівня сечової кислоти у крові (гіперурикемія);
• підагра (запалення суглобів, що супроводжується більшістю та набряком);
• порушення мозкової діяльності як наслідок захворювань печінки (гепатична енцефалопатія);
• підвищена продукція сечі (поліурія).

Не часто (можуть виникати у до 1 з 100 осіб)

• зниження кількості клітин крові, відомих як тромбоцити (тромбоцитопенія);
• цукровий діабет та погіршення наявного діабету (порушена толерантність до глюкози, клінічні прояви латентного цукрового діабету);
• сонливість;
• головний біль;
• запаморочення;
• стан сплутаності свідомості;
• порушення зору;
• порушення слуху, іноді незворотні (глухота);
• порушення серцевого ритму (серцеві аритмії);
• сухість у роті;
• нудота;
• порушення рухомості кишечника;
• свербіж, кропив’янка, подразнення шкіри, утворення пухирців на шкірі та слизових оболонках (симптоми захворювань шкіри, таких як бульозний дерматит, ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна або пемфігоїд);
• поява дрібних червоних або фіолетових плям, поширених по шкірі, іноді разом з білями в суглобах, м’язах, слабкістю та лихоманкою (можуть бути симптомами запалення стінок судин, відомого як пурпура);
• алергічна реакція на сонячне світло, що виявляється у вигляді подразнення шкіри зі сверблячістю (фотосенсибілізація);
• раптові сильні болі в м’язах, спричинені непроизвольним скороченням одного або кількох м’язів (судоми);
• слабкість м’язів (міастенія);
• судоми, спазми м’язів, непроизвольне скорочення м’язів та тремтіння (симптоми захворювання, відомого як тетанія);
• втому.

Рідко (можуть виникати у до 1 з 1000 осіб)

• зниження білих кров’яних тілець у крові (лейкопенія);
• підвищення білих кров’яних тілець у крові (еозинофілія);
• порушення чутливості кінцівок або інших частин тіла (парестезія);
• запалення судин (васкуліт);
• блювота та діарея;
• захворювання нирок, відоме як інтерстиціальний нефрит;
• лихоманка.

Дуже рідко (можуть виникати у до 1 з 10 000 осіб)

• недостатнє утворення всіх типів кров’яних клітин у кістковому мозку (апластична анемія);
• тяжке зниження кількості білих кров’яних тілець, відомих як гранулоцити (агранулоцитоз);
• надмірне зниження концентрації гемоглобіну в крові, спричинене аномальним руйнуванням червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія);
• дзвін у вухах (тинітус);
• тяжке запалення підшлункової залози (гострий панкреатит);
• порушення відтоку жовчі (холестаз);
• підвищення рівнів певних ферментів печінки у крові (трансамінази).

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• зниження рівня кальцію в крові (гіпокальціємія);
• зниження рівня магнію в крові (гіпомагнезіемія);
• порушення кислотності крові (метаболічний алкалоз);
• підвищення рівня сечовини у крові;
• синдром Барттера (рідке захворювання нирок) при зловживанні або тривалому застосуванні фуроземіду;
• утворення згортків крові всередині судин (тромбоз);
• захворювання шкіри, такі як кропив’янка, утворення червоних папул або поширених пухирців із шелушінням, особливо на ногах, руках, долонях і ступнях, які можуть поширюватися на обличчя та губи, іноді з лихоманкою. Ці симптоми можуть свідчити про тяжкі захворювання шкіри, такі як синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, гостра загальна ексантематозна пустульоза (AGEP) або синдром DRESS;
• лихеноїдні реакції, що характеризуються дрібними сверблячими червонувато-фіолетовими багатокутними висипаннями на шкірі, статевих органах або в роті;
• підвищення рівня натрію в сечі;
• підвищення рівня хлору в сечі;
• труднощі зі спорожненням сечового міхура (затримка сечі, у пацієнтів з гіперплазією передміхурової залози, стенозом сечівника або іншими труднощами зі спорожненням міхура);
• порушення функції нирок (набута ниркова недостатність);
• поява або погіршення хронічного аутоімунного захворювання, що може уражати різні органи та тканини організму, відомого як системний червоний вовчак;
• запаморочення, непритомність та втрата свідомості (внаслідок симптоматичної гіпотензії або інших причин);
• тяжке ураження скелетних м’язів і вивільнення речовин, що містяться в м’язах, у кров (рабдоміоліз), зазвичай на тлі тяжкого дефіциту калію в крові.

Додаткові побічні ефекти у дітей

• камені в нирках (нефролітіаз) або кальцифікація нирок (нефрокальциноз) у недоношених новонароджених;
• підвищений ризик порушень серця (відкритий артеріальний проток) у недоношених новонароджених, яким фуроземід вводиться протягом перших тижнів життя.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ЛАСІКС

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Цей лікарський засіб НЕ можна використовувати понад 60 днів після першого відкриття.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ЛАСІКС

• Діюча речовина — фуросемід. 1 мл розчину містить 10 мг фуросеміду.
• Інші компоненти: натрію гідроксид, сорбітолу рідина не кристалізується, гліцерол, метил парагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат, хіноліновий жовтий (Е104), жовтий «Схід сонця» FCF (Е110), ароматизатор апельсин, етанол 96 відсотків та очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду ЛАСІКС та вміст упаковки
ЛАСІКС 10 мг/мл розчин для перорального застосування постачається в картонній упаковці, що містить скляний флакон об’ємом 100 мл.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Sanofi S.r.l. - Viale L. Bodio, 37/B - Мілано
Виробник
A. Nattermann & CIE GmbH, Nattermannallee, 1 - 50829 Кельн (Німеччина)

Інструкція: інформація для пацієнта

ЛАСІКС 25 мг таблетки

фуроземід
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке ЛАСІКС і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед прийомом ЛАСІКСУ
3. Як приймати ЛАСІКС
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ЛАСІКС
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ЛАСІКС і для чого його застосовують

ЛАСІКС містить фуросемід, речовину, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються діуретики, які
сприяють утворенню більшої кількості сечі, сприяючи, таким чином, полегшенню стану при порушеннях, спричинених надмірним
накопиченням рідини в організмі ( едема ).
ЛАСІКС застосовують для лікування набряків, спричинених захворюваннями серця (обструкція або серцева недостатність), печінки (асцит, викликаний цирозом), нирок (нефротичний синдром; у цьому випадку ЛАСІКС може застосовуватися також у поєднанні з іншими ліками, такими як АКТГ або кортикостероїди) та периферичних набряків (наприклад, у ділянці щиколоток і ніг).
ЛАСІКС також застосовують при гіпертензії (підвищеному кров'яному тиску) легкого або помірного ступеня.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ЛАСІКС

Не приймайте ЛАСІКС

• якщо Ви маєте алергію до діючої речовини, до одного з антибіотиків, що належать до класу сульфаніламідів (або сульфаніламіди: може існувати алергія і до цих речовин), або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо Ви маєте дегідратацію;
• якщо Ви не сечовиділяєте або кількість сечі значно зменшена (недостатність функції нирок з олігурією або анурією) і не реагуєте на лікування ліками, що містять речовину, яка називається фуросемід;
• якщо рівень калію у Вашій крові нижчий за норму (гіпокаліємія);
• якщо рівень натрію у Вашій крові нижчий за норму (гіпонатріємія);
• якщо Ваш організм не здатний утворювати достатню кількість надниркових гормонів (хвороба Аддісона);
• якщо Ви перебуваєте на першому триместрі вагітності або годуєте грудьми;
• якщо Ви прийняли надто багато дигіталісу (передозування).

ЛАСІКС не повинен застосовуватися також у таких випадках:

• при пре-комі (стані, що характеризується розгубленістю, апатією, слабкістю м'язів);
• при комі, спричиненому порушенням функції печінки (гепатоенцефалопатія);
• при гіповолемії (значному зниженні об’єму Вашої крові).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ЛАСІКС.
Лікар проведе серію клінічних обстежень перед тим, як призначити Вам ЛАСІКС, якщо:

• Ви маєте проблеми з обструкцією сечових шляхів (наприклад, труднощі зі спорожненням сечового міхура через збільшення простати або звуження сечівника); оскільки ЛАСІКС — це ліки, що підвищують діурез, має бути забезпечений вихід сечі;
• якщо Ви маєте низький тиск крові (гіпотензія);
• якщо Ви маєте раптові падіння тиску крові, особливо якщо Ви — пацієнт із звуженнями (стенозами) артерій серця (коронарних) або судин, що постачають кров до мозку;
• якщо Ви похилого віку, приймаєте інші ліки, що можуть спричинити зниження тиску крові, або маєте інші захворювання, що пов’язані з ризиком зниження тиску крові;
• якщо Ви маєте цукровий діабет;
• якщо Ви маєте підагру;
• якщо Ви маєте серйозні проблеми з печінкою та нирками (гепаторенальний синдром);
• якщо Ви маєте захворювання надниркових залоз (див. розділ 2 “ Що Ви повинні знати перед прийомом ЛАСІКС”);
• якщо рівень білків у Вашій крові знижений (гіпопротеїнемія). Лікар також може призначити регулярні аналізи для перевірки рівня цукру у крові та сечі, креатиніну або сечової кислоти у крові, а також контролювати рівень деяких солей, таких як калій і натрій, що особливо важливо, особливо якщо Ви маєте захворювання, що регулюють солі у Вашому організмі, або після блювоти, діареї чи інтенсивного потовиділення. Лікар також повинен скоригувати можливу зниження об’єму циркулюючої крові, дегідратацію та будь-які значущі порушення рівноваги мінеральних солей та рівня кислотності та лужності крові. Це може вимагати тимчасового припинення прийому ліків. Можливо, що після результатів клінічних обстежень лікар вирішить змінити дозу ЛАСІКС, яку Ви повинні приймати.

Якщо Ви маєте хронічне захворювання аутоімунної природи, що може уражати різні органи та тканини тіла,
яке називається системний червоний вовчак, прийом цього лікування може погіршити стан Вашої
хвороби. Після застосування препарату ця хвороба може почати розвиватися у тих, у кого вона ще не
виявлена (див. розділ 4 “Можливі побічні ефекти”).
Діти
Прийом у недоношених новонароджених буде супроводжуватися відповідним медичним контролем, щоб
запобігти розвитку ускладнень із боку нирок (нефролітіаз або нефрокальциноз).
Інші ліки та ЛАСІКС
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б прийняти будь-які
інші ліки.
Зокрема, необхідно бути обережним, якщо ЛАСІКС призначається разом із:

• хлоралгідрат (ліки з седативними властивостями) : можуть виникнути почервоніння шкіри, раптове потовиділення, збудження, нудота, підвищення тиску крові та прискорення серцевих скорочень (тахікардія), якщо фуросемід приймається менш ніж через 24 години після прийому хлоралгідрату; поєднання фуросеміду з хлоралгідратом не рекомендовано;
• аміноглікозидні антибіотики (наприклад, гентаміцин, амікацин, неоміцин, нетилміцин, тобраміцин, ванкоміцин) та інші ліки, токсичні для вуха (ототоксичні), наприклад, цисплатин (протираковий засіб) : фуросемід може посилювати токсичні ефекти, в тому числі незворотні,
  які всі ці ліки мають на слуховий апарат. Поєднання цих препаратів має застосовуватися лише у разі реальної необхідності;
• сукральфат (ліки, що використовуються для лікування виразки шлунка) : прийом цього препарату має відбуватися з інтервалом не менше 2 годин, оскільки сукральфат може зменшити ефект фуросеміду;
• солі літію (використовуються для лікування розладів психіки) : фуросемід може посилювати токсичні ефекти літію на серце та нервову систему;
• інгібітори АПФ та антагоністи ангіотензину II (ліки, що використовуються для зниження тиску крові) : через ризик розвитку серйозного зниження тиску крові та порушення функції нирок; якщо Ви приймаєте ці ліки разом із фуросемідом, уважно дотримуйтесь рекомендацій лікаря;
• рісперидон (антипсихотичний засіб, для лікування психічних розладів) : лікар врахує ризики та користь перед тим, як призначити Вам фуросемід разом із цим препаратом, через збільшення ризику смерті, особливо у літніх пацієнтів із деменцією;
• левотироксин (ліки, що використовуються для стимуляції щитоподібної залози) : високі дози фуросеміду можуть призвести до загального зниження рівня гормону щитоподібної залози;
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ; включаючи ацетилсаліцилову кислоту) : можуть зменшити ефект фуросеміду, а фуросемід може посилювати токсичність саліцилатів;
• фенітоїн (протисудомний засіб) : може зменшити ефект фуросеміду;
• кортикостероїди, карбеноксолон, солодка та тривале застосування проносних : одночасний прийом з ЛАСІКС може збільшити ризик надмірного зниження рівня калію у крові (гіпокаліємія);
• діуретики : прийом фуросеміду разом із іншими препаратами цієї ж групи призводить до більшого зниження тиску крові;
• пробенецид (ліки, що використовуються для лікування підагри) та метотрексат (ліки, що використовуються для лікування деяких видів раку та при деяких серйозних запальних захворюваннях) : можуть зменшити ефекти фуросеміду та одночасно посилювати побічні ефекти;
• цукропонижувальні засоби (наприклад, бігуаніди, сульфаніламіди та тіазолідиндіони) та симпатоміметики (наприклад, адреналін та норадреналін) : фуросемід може зменшити їх дію;
• периферичні м’язові релаксанти (курарі) та теофілін (ліки, що використовуються при деяких захворюваннях дихальних шляхів) : фуросемід може посилювати їх дію;
• антибіотики з групи цефалоспоринів : одночасне застосування цих препаратів та ЛАСІКС може призвести до порушення функції нирок;
• циклоспорин А (використовується для запобігання відторгнення трансплантатів) : прийом разом із фуросемідом збільшує ризик розвитку подагричного артриту (форма гострого запального артриту);
• контрастні речовини (речовини, що використовуються при деяких рентгенологічних дослідженнях) : фуросемід може посилювати шкідливі ефекти цих речовин на нирки;
• аліскрен (використовується для лікування високого тиску) : може знижувати концентрацію фуросеміду у крові при пероральному застосуванні.

ЛАСІКС та їжа
ЛАСІКС рідко може спричинити зниження калію у крові; проте важливо, щоб Ви дотримувалися дієти,
багатої на цей мінерал, споживаючи картоплю, банани, апельсини, помідори, шпинат та сухофрукти
під час прийому препарату.
Крім того, терапевтична дія ЛАСІКС може зменшитися, якщо препарат приймати під час їжі: приймайте
ліки завжди натщесерце (див. також розділ “Як приймати ЛАСІКС”).
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтесь із
лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Якщо Ви перебуваєте на перших трьох місяцях вагітності, Ви не повинні приймати цей препарат, оскільки
фуросемід проникає через плацентарний бар’єр. Ви можете приймати ЛАСІКС у другому та третьому
триместрах вагітності лише у разі, якщо це вважається абсолютно необхідним Вашим лікарем, який
періодично контролюватиме ріст Вашої дитини.
Годування груддю
Якщо Ви годуєте груддю, Ви не повинні приймати ЛАСІКС, оскільки фуросемід проникає у материнське
молоко та може зменшити вироблення молока.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
ЛАСІКС може впливати на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, що вимагають підвищеної уваги,
поки приймаєте цей препарат, оскільки він може спричинити зниження тиску крові та, як наслідок,
зменшити швидкість реакцій та рівень уваги.
ЛАСІКС містить лактозу: якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь із
ним перед прийомом цього препарату.
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може
призвести до позитивного результату при антидопінговому тестуванні.

3. Як застосовувати ЛАСІКС

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб повинен застосовуватися тільки під контролем лікаря.

Лікування набряків (набряки через накопичення рідини в організмі)
Рекомендована доза становить 1–3 таблетки по 25 мг один раз на добу, переважно вранці або у найбільш відповідний час, коли потрібно досягти ефекту.
Залежно від ефекту можна прийняти другу дозу через 4 години після першої.
Якщо ж доза все ще недостатня, можна збільшити її до 1–2 таблеток, які приймають кожні 4 години, доки не буде досягнуто бажаного терапевтичного ефекту. За необхідності дозу може бути ще більше збільшено за рішенням лікаря.

Лікування гіпертензії (високого артеріального тиску):
Рекомендована доза становить 1–3 таблетки по 25 мг, які приймають протягом доби.
Якщо ви приймаєте інші ліки від високого тиску крові, лікар уважно підбере дозу фуросеміду, щоб уникнути надмірного зниження тиску.

Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки
При захворюваннях нирок (низька швидкість клубочкової фільтрації) або печінки (цироз печінки), або при одночасному порушенні функції нирок і печінки лікар може змінити дозу.
У важчих випадках лікар може вирішити почати лікування в умовах лікарні, щоб адекватно контролювати можливі побічні ефекти (наприклад, печінкову кому).

Спосіб застосування
ЛАСІКС слід приймати натщесерце.

Якщо ви прийняли більше ЛАСІКСу, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше, ніж передбачено рецептом, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Наслідки передозування пов’язані з надмірною втратою рідини з сечею, зокрема: дегідратація, надмірна концентрація крові, порушення серцевого ритму (А-В блокада, шлуночкова фібриляція), зниження артеріального тиску, навіть важке (гіпотензія аж до шоку), порушення функції нирок (гостра ниркова недостатність), утворення тромбів у судинах (тромбоз), стани зі збудженням, параліч м’язів, апатія та стан сплутаності свідомості.

Якщо ви забули прийняти ЛАСІКС
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування ЛАСІКСом
Перед тим як припинити лікування, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Припиніть лікування цим препаратом і негайно зверніться до лікаря або медсестри,
якщо виникнуть такі порушення:
утруднення дихання або ковтання, набряк обличчя, очей, губ і/або язика, подразнення шкіри: ці симптоми можуть свідчити про тяжку алергічну реакцію (анафілактичний шок), яка трапляється рідко.

Побічні ефекти, що можуть виникати при застосуванні фуроземіду, такі.

Дуже почасті (можуть впливати на більше ніж 1 пацієнта з 10)

• електролітні порушення (порушення балансу солей у крові);
• дегідратація; зниження об’єму крові (гіповолемія), особливо у літніх пацієнтів;
• підвищення рівнів певних показників у крові (креатинін і тригліцериди).

Почасті (можуть впливати до 1 пацієнта з 10)

• підвищення концентрації крові (емоконцентрація);
• зниження рівня натрію у крові (гіпонатріємія);
• зниження рівня хлору у крові (гіпохлоремія);
• зниження рівня калію у крові (гіпокаліємія);
• підвищення рівня холестерину у крові;
• підвищення рівня сечової кислоти у крові (гіперурикемія);
• підагра (запалення суглобів, що супроводжується більшістю та набряком);
• порушення мозку як наслідок захворювань печінки (гепатична енцефалопатія);
• виділення великої кількості сечі (поліурія).

Непочасті (можуть впливати до 1 пацієнта з 100)

• зниження кількості клітин крові, відомих як тромбоцити (тромбоцитопенія);
• цукровий діабет і погіршення наявного діабету (порушення толерантності до глюкози, клінічна маніфестація латентного цукрового діабету);
• сонливість;
• головний біль;
• запаморочення;
• стан сплутаності свідомості;
• порушення зору;
• порушення слуху, іноді незворотні (глухота);
• порушення серцевого ритму (серцеві аритмії);
• сухість у роті;
• нудота;
• порушення рухомості кишечника;
• свербіж, кропив’янка, подразнення шкіри, утворення пухирів на шкірі та слизових оболонках (симптоми захворювань шкіри, таких як бульозний дерматит, ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна або пемфігоїд);
• поява дрібних червоних або фіолетових плям, розсіяних по шкірі, іноді разом з білями в суглобах, м’язах, слабкістю та лихоманкою (можуть бути симптомами запалення стінок судин, відомого як пурпура);
• алергічна реакція на сонячне світло, що проявляється подразненням шкіри зі свербіжом (фотосенсибілізація);
• раптові сильні м’язові болі, спричинені непроизвольним скороченням одного або кількох м’язів (судоми);
• слабкість м’язів (міастенія);
• судоми, спазми м’язів, непроизвольне скорочення м’язів та тремтіння (симптоми захворювання, відомого як тетанія);
• втому.

Рідкі (можуть впливати до 1 пацієнта з 1 000)

• зниження білих кров’яних тілок у крові (лейкопенія);
• підвищення білих кров’яних тілок у крові (еозинофілія);
• порушення чутливості кінцівок або інших частин тіла (парестезія);
• запалення кров’яних судин (васкуліт);
• блювота та діарея;
• захворювання нирок, відоме як інтерстиціальний нефрит;
• лихоманка.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 пацієнта з 10 000)

• недостатнє утворення всіх типів кров’яних клітин у кістковому мозку (апластична анемія);
• тяжке зниження кількості білих кров’яних тілок, відомих як гранулоцити (агранулоцитоз);
• надмірне зниження концентрації гемоглобіну в крові, спричинене аномальним руйнуванням червоних кров’яних тілок (гемолітична анемія);
• дзвін у вухах (тинітус);
• тяжке запалення підшлункової залози (гострий панкреатит);
• порушення нормального відтоку жовчі (холестаз);
• підвищення рівнів певних ферментів печінки у крові (трансамінази).

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• зниження рівня кальцію в крові (гіпокальціємія);
• зниження рівня магнію в крові (гіпомагнезіємія);
• порушення кислотно-лужного балансу крові (метаболічний алкалоз);
• підвищення рівня сечовини у крові;
• синдром Барттера (рідке захворювання нирок) при зловживанні або тривалому застосуванні фуроземіду;
• утворення згортків крові всередині судин (тромбоз);
• захворювання шкіри, такі як кропив’янка, утворення червоних папул або поширених пухирів, шелушіння, особливо на ногах, руках, долонях і ступнях, які можуть поширюватися на обличчя та губи, іноді з лихоманкою. Ці симптоми можуть свідчити про тяжкі захворювання шкіри, такі як синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, гострий загальмований пустульозний ексантем (AGEP) або синдром Dress;
• ліхеноїдні реакції, що характеризуються дрібними сверблячими червонувато-фіолетовими багатокутними висипаннями на шкірі, статевих органах або в роті;
• підвищення рівня натрію в сечі;
• підвищення рівня хлору в сечі;
• труднощі зі спорожненням сечового міхура (затримка сечі, у пацієнтів з гіперплазією простати, стенозом сечоводу або іншими труднощами зі спорожненням міхура);
• порушення функції нирок (набута ниркова недостатність);
• виникнення або погіршення хронічного аутоімунного захворювання, що може уражати різні органи та тканини тіла, відомого як системний червоний вовчак;
• запаморочення, непритомність та втрата свідомості (внаслідок симптоматичної гіпотензії або інших причин);
• тяжке ураження скелетних м’язів та вивільнення речовин, що містяться в м’язах, у кров (рабдоміоліз), зазвичай на тлі тяжкого дефіциту калію в крові.

Додаткові побічні ефекти у дітей

• ниркові камені (нефролітіаз) або кальцифікація нирок (нефрокальциноз) у недоношених новонароджених;
• підвищений ризик порушень серця (відкритий артеріальний проток) у недоношених новонароджених, яким фуроземід вводиться протягом перших тижнів життя.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ЛАСІКС

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ЛАСІКС

• Діюча речовина — фуросемід. Кожна таблетка містить 25 мг фуросеміду.
• Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний, крохмаль попередньо желатинізований, лактоза моногідрат, тальк, силіцій діоксид колоїдний безводний та магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду ЛАСІКС та вміст упаковки
ЛАСІКС 25 мг таблетки випускаються у пачці, що містить блистер з 30 таблетками.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Sanofi S.r.l. - Viale L. Bodio, 37/B - Мілано
Виробник
Sanofi S.r.l. - S.S. n. 17, Km 22 – 67019 - Скоппіто (AQ)

Інструкція: інформація для пацієнта

РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ ЛАСІКС 250 мг/25 мл

фуроземід натрію
ТАБЛЕТКИ ЛАСІКС 500 мг
фуроземід
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

1. Що таке ЛАСІКС і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням ЛАСІКС
3. Як застосовувати ЛАСІКС
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ЛАСІКС
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ЛАСІКС і для чого його застосовують

Ласікс містить фуроземід, речовину, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються діуретики, які
сприяють утворенню більшої кількості сечі, допомагаючи таким чином полегшити стан, спричинений надмірним накопиченням
рідини в організмі ( едема ).
Ласікс 250 мг/25 мл розчин для інфузії та Ласікс 500 мг таблетки застосовують у пацієнтів із такими захворюваннями нирок:

• погана виведення сечі (дуже порушена клубочкова фільтрація);
• гостра ниркова недостатність (олігоанурія), наприклад, у післяопераційному періоді при тяжких інфекційних захворюваннях;
• хронічна ниркова недостатність (на стадії перед діалізом або під час діалізу із затримкою рідини), зокрема, коли часто спостерігається наявність рідини в легенях (хронічний набряк легень);
• нефрозний синдром, пов’язаний із суттєвим порушенням функції нирок (тобто у пацієнтів із різноманітними захворюваннями, такими як хронічний гломерулонефрит, системний червоний вовчак, ураження нирок при цукровому діабеті (синдром Кіммельштіля-Вільсона), із надмірним накопиченням рідини в організмі (неконтрольована едема), які не реагують на лікування або не можуть приймати кортикостероїдні препарати);
• хронічна ниркова недостатність без затримки рідини;
• стан шоку (синдром, спричинений зниженням притоку крові до тканин). Таблетки Ласікс 500 мг також можуть застосовуватися як підтримуюча терапія у пацієнтів, які добре реагували на лікування високими дозами фуроземіду, введеного інфузійно.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ЛАСІКС

Не приймайте ЛАСІКС

• якщо Ви маєте алергію до діючої речовини, до одного з антибіотиків, що належать до групи сульфаніламідів (або сульфаніламіди: може бути алергія і до цих речовин), або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви маєте дегідратацію;
• якщо Ви не сечовиділяєте або об’єм сечі значно знижений (недостатність функції нирок з олігурією або анурією) і не реагуєте на лікування препаратами, що містять речовину фуросемід;
• якщо рівень калію у Вашій крові нижчий за норму (гіпокаліємія);
• якщо рівень натрію у Вашій крові нижчий за норму (гіпонатріємія);
• якщо Ваш організм не здатний утворювати достатню кількість надниркових гормонів (хвороба Аддісона);
• якщо Ви перебуваєте на першому триместрі вагітності або годуєте грудьми;
• якщо Ви прийняли надмірну дозу (передозування) дигіталісу.

ЛАСІКС не повинен застосовуватися також у таких випадках:

• при пре-комі (стані, що характеризується розгубленістю, апатією, слабкістю м’язів);
• при комі, спричиненому порушенням функції печінки (гепатична енцефалопатія);
• при гіповолемії (значне зниження об’єму Вашої крові).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ЛАСІКС.
Лікар проведе серію клінічних обстежень перед тим, як призначити Вам ЛАСІКС, якщо:

• Ви маєте проблеми з обструкцією сечових шляхів (наприклад, труднощі зі спорожненням сечового міхура через збільшення простати або звуження сечівника); оскільки ЛАСІКС — це препарат, що підвищує діурез, необхідно забезпечити виведення сечі;
• Ви маєте низький кров’яний тиск (гіпотензія);
• Ви маєте раптові падіння кров’яного тиску, особливо якщо Ви — пацієнт із звуженням (стенозом) коронарних артерій серця або судин, що постачають кров до мозку;
• Ви похилого віку, приймаєте інші ліки, що можуть знижувати кров’яний тиск, або маєте інші захворювання, що збільшують ризик зниження кров’яного тиску;
• Ви маєте цукровий діабет;
• Ви маєте підагру;
• Ви маєте серйозні проблеми з печінкою та нирками (гепаторенальний синдром);
• Ви маєте захворювання надниркових залоз (див. розділ 2 «Що Ви повинні знати перед прийомом ЛАСІКС»);
• Ви маєте низький рівень білків у крові (гіпопротеїнемія).

Лікар може також регулярно призначати аналізи для контролю рівня цукру в крові та сечі, креатиніну або сечової кислоти в крові, а також для перевірки рівнів деяких солей, таких як калій і натрій, особливо важливих, якщо Ви маєте захворювання, що порушують баланс солей у Вашому організмі, або після блювання, діареї чи інтенсивного потовиділення.
Лікар повинен коригувати будь-яке можливе зниження об’єму циркулюючої крові, дегідратацію та будь-які значні порушення балансу мінеральних солей та рівня кислотності та лужності крові.
Це може вимагати тимчасового припинення прийому препарату.
Можливо, що після результатів клінічних обстежень лікар вирішить змінити дозу ЛАСІКС, яку Ви повинні приймати.
Якщо Ви маєте хронічне аутоімунне захворювання, що може уражати різні органи та тканини тіла, яке називається системний червоний вовчак, прийом цього препарату може погіршити стан Вашої хвороби. Після застосування препарату це захворювання може виникнути у тих, у кого воно ще не було виявлено (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Діти
При застосуванні у недоношених новонароджених необхідно проводити відповідний медичний контроль, щоб уникнути розвитку ниркових ускладнень (нефролітіазу або нефрокальцинозу).

Інші ліки та ЛАСІКС
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, необхідно бути особливо обережним, якщо ЛАСІКС призначається разом з:

• хлоралгідратом (ліки з седативними властивостями) : можуть виникнути почервоніння шкіри, раптове потовиділення, тривожність, нудота, підвищення кров’яного тиску та прискорення серцевих скорочень (тахікардія), якщо фуросемід приймається менш ніж через 24 години після хлоралгідрату; прийом фуросеміду з хлоралгідратом не рекомендовано;
• аміноглікозидними антибіотиками (наприклад, гентаміцин, амікацин, неоміцин, нетилміцин, тобраміцин, ванкоміцин) та іншими ліками, токсичними для вуха (ототоксичними), наприклад цисплатином (протипухлинний засіб) : фуросемід може посилювати токсичні ефекти, навіть незворотні, які всі ці препарати мають на слуховий апарат. Комбінація цих ліків повинна застосовуватися лише у разі реальної необхідності;
• сукральфатом (ліки, що використовуються для лікування виразки шлунка) : прийом цього препарату повинен відбуватися з інтервалом не менше 2 годин, оскільки сукральфат може зменшити ефект фуросеміду;
• солі літію (використовуються для лікування психічних розладів) : фуросемід може посилювати токсичні ефекти літію на серце та нервову систему;
• інгібіторами АПФ та антагоністами ангіотензину II (ліки, що використовуються для зниження кров’яного тиску) : через ризик розвитку сильного зниження кров’яного тиску та порушення функції нирок; у разі прийому цих препаратів разом з фуросемідом уважно дотримуйтесь рекомендацій лікаря;
• рісперідоном (антипсихотичний засіб, для лікування психічних розладів) : лікар оцінить ризики та переваги перед тим, як призначити Вам фуросемід разом з цим препаратом, через збільшення смертності, особливо у літніх пацієнтів із деменцією;
• левотироксином (ліки, що використовуються для стимуляції щитовидної залози) : високі дози фуросеміду можуть призводити до загального зниження рівня гормону щитовидної залози;
• нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ; включаючи ацетилсаліцилову кислоту) : можуть знижувати ефект фуросеміду, а фуросемід може посилювати токсичність саліцилатів;
• фенітоїном (протисудомний засіб) : може знижувати ефект фуросеміду;
• кортикостероїдами, карбеноксолоном, солодкою та тривалим застосуванням проносних : одночасний прийом з ЛАСІКС може збільшити ризик надмірного зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія);
• діуретиками : прийом фуросеміду разом з іншими препаратами цієї ж групи призводить до більшого зниження кров’яного тиску;
• пробенецидом (ліки, що використовуються для лікування підагри) та метотрексатом (ліки, що використовуються для лікування деяких видів пухлин та при деяких серйозних запальних захворюваннях) : можуть знижувати ефекти фуросеміду та одночасно посилювати його побічні ефекти;
• антидіабетичними (наприклад, бігуаніди, сульфаніламіди, тіазолідиндіони) та симпатоміметиками (наприклад, адреналін та норадреналін) : фуросемід може знижувати їх дію;
• периферійними м’язовими релаксантами (курареподібними) та теофіліном (ліки, що використовуються при деяких захворюваннях дихальних шляхів) : фуросемід може посилювати їх дію;
• антибіотиками з групи цефалоспоринів : одночасне застосування цих препаратів та ЛАСІКС може призводити до порушення функції нирок;
• циклоспорином А (використовується для запобігання відторгнення трансплантатів) : прийом разом з фуросемідом збільшує ризик розвитку подагричного артриту (форма гострого запального артриту);
• контрастними речовинами (речовини, що використовуються при деяких рентгенологічних дослідженнях) : фуросемід може посилювати шкідливі ефекти цих речовин на нирки;
• аліскіреном (використовується для лікування високого кров’яного тиску) : може знижувати концентрацію фуросеміду в крові при пероральному застосуванні. Ефекти аліскірену на розчин фуросеміду для внутрішньовенного введення не досліджувалися.

ЛАСІКС та їжа
ЛАСІКС рідко може призводити до зниження рівня калію в крові; проте важливо, щоб Ви дотримувалися дієти, багатої цим мінералом, включаючи картоплю, банани, апельсини, помідори, шпинат та сухофрукти під час прийому препарату.
Крім того, терапевтична дія ЛАСІКС може знижуватися, якщо препарат приймати під час їжі; приймайте препарат завжди натщесерце (див. також розділ «Як приймати ЛАСІКС»).

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Вагітність
Якщо Ви перебуваєте на перших трьох місяцях вагітності, Ви не повинні приймати цей препарат, оскільки фуросемід проникає через плацентарний бар’єр.
Ви можете приймати ЛАСІКС у другому та третьому триместрах вагітності лише у разі, якщо це вважається абсолютно необхідним Вашим лікарем, який буде періодично контролювати ріст Вашої дитини.

Годування грудьми
Якщо Ви годуєте грудьми, Ви не повинні приймати ЛАСІКС, оскільки фуросемід проникає в грудне молоко та може зменшити його утворення.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
ЛАСІКС може впливати на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, що вимагають підвищеної уваги, під час прийому цього препарату, оскільки він може спричинити зниження кров’яного тиску, що призводить до зниження швидкості реакції та уваги.

ЛАСІКС 250 мг/25 мл містить натрій: одна ампула містить 19,1 мг натрію (основний компонент кухонної солі). Максимальна добова доза (7 ампул) містить 133,6 мг натрію, що еквівалентно 6,7% максимальної добової дози, рекомендованої ВООЗ, яка становить 2 г натрію для дорослої людини.

ЛАСІКС 500 мг таблетки містить натрій: цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично без натрію.

ЛАСІКС 500 мг містить лактозу: якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього препарату.

Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призводити до позитивного результату при антидопінгових тестах.

3. Як застосовувати ЛАСІКС

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
ЛАСІКС 250 мг/25 мл розчин для інфузії
Доза повинна бути найменшою, але достатньою для досягнення бажаного ефекту.
Лікар визначить найбільш підходящу для вас дозу залежно від вашої реакції на лікування.
Нижче наведені дози, які зазвичай призначають.
Початкова рекомендована доза — 1 ампула, відповідно розведена в 250 мл розчину для інфузії. Підвищення діурезу (виділення сечі) слід очікувати вже під час інфузії, яка триватиме приблизно 1 годину.
Якщо не досягнуто задовільного підвищення діурезу, через 1 годину після закінчення першої інфузії можна провести другу інфузію з 2 ампул ЛАСІКС, відповідно розведених у розчині для інфузії. Тривалість цієї інфузії визначається медичним персоналом залежно від вашого стану.
Якщо бажаний ефект не досягнуто і після другої інфузії, через 1 годину після її закінчення можна провести третю інфузію з 4 ампул ЛАСІКС, відповідно розведених у розчині для інфузії.
Якщо бажаний ефект не досягнуто і після третьої інфузії, лікар розгляне можливість проведення діалізу.
Якщо ви — пацієнт з гіперволемією (надмірний об’єм крові), ЛАСІКС 250 мг/25 мл розчин для інфузії може бути застосований без попереднього розведення в розчині для інфузії, щоб уникнути надмірного введення рідини (гіпергідратації). Тривалість такої інфузії має бути точно врегульована медичним персоналом.
Пацієнти з нирковою недостатністю
У разі захворювань нирок лікар може змінити дозу.
Спосіб застосування
ЛАСІКС 250 мг/25 мл розчин для інфузії застосовується внутрішньовенно повільною інфузією тільки медичним персоналом, який регулює швидкість інфузії та розчиняє вміст ампули у відповідному розчині для інфузії, до якого не повинно додаватися інших лікарських засобів.
Розчини ЛАСІКС для інфузії слід використовувати негайно після розведення.
ЛАСІКС 500 мг таблетки
Доза повинна бути найменшою, але достатньою для досягнення бажаного ефекту.
Лікування при хронічній нирковій недостатності
Лікар визначить найбільш підходящу для вас дозу залежно від вашої реакції на лікування (ефективна доза забезпечить виділення сечі об’ємом близько 2,5 літрів).
Початкова рекомендована доза — ½ таблетки 500 мг.
Якщо протягом 4–6 годин не відбувається задовільного підвищення утворення сечі (діурезу), лікар збільшить початкову дозу на ½ таблетки, яку слід приймати кожні 4–6 годин до досягнення бажаного ефекту.
Максимальна доза, яку визначить лікар, може коливатися від 250 мг до 2 г (від ½ таблетки до 4 таблеток).
Підтримувальна терапія
Рекомендована доза підтримувальної терапії для пацієнтів, які добре реагували на лікування високими дозами фуросеміду, що застосовувався парентерально (внутрішньовенно), дорівнює ефективній дозі, яка вводилася інфузією.
Якщо протягом 4–6 годин не відбувається задовільного підвищення діурезу, лікар збільшить дозу на ½–1 таблетку.
Спосіб застосування
Таблетки ЛАСІКС 500 мг слід приймати вранці під час сніданку з невеликою кількістю води.
Якщо ви прийняли більше ЛАСІКС, ніж потрібно
У разі прийому дози, що перевищує призначену, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні. Наслідки передозування пов’язані з надмірною втратою рідини з сечею, зокрема: дегідратація, підвищення концентрації крові, порушення серцевого ритму (А-В блокада та шлуночкова фібріляція), зниження артеріального тиску, навіть тяжке (важка гіпотензія до шоку), порушення функції нирок (гостра ниркова недостатність), утворення тромбів у судинах (тромбоз), стани збудження, параліч м’язів, апатія та сплутаність свідомості.
Якщо ви забули прийняти ЛАСІКС
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування ЛАСІКС
Перед припиненням лікування обов’язково проконсультуйтесь з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Припиніть лікування цим препаратом і негайно зверніться до лікаря або медсестри,
якщо виникнуть такі симптоми: труднощі з диханням або ковтанням, набряк обличчя, очей, губ і/або язика, подразнення шкіри: це можуть бути симптоми серйозної алергійної реакції (анапілактичний шок), яка трапляється рідко.

Побічні ефекти, які можуть виникати при застосуванні фуросеміду, такі:

Дуже почасті (можуть впливати на більше ніж 1 пацієнта з 10)

• електролітні порушення (порушення рівноваги солей у крові);
• дегідратація; зниження об’єму крові (гіповолемія), особливо у літніх пацієнтів;
• підвищення рівнів певних показників у крові (креатиніну та тригліцеридів);
• зниження артеріального тиску (включаючи ортостатичну гіпотензію) після внутрішньовенного введення.

Почасті (можуть впливати до 1 пацієнта з 10)

• згущення крові (емоконцентрація);
• зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія);
• зниження рівня хлору в крові (гіпохлоремія);
• зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія);
• підвищення рівня холестерину в крові;
• підвищення рівня сечової кислоти в крові (гіперурикемія);
• підагра (запалення суглобів, що призводить до болю та набряку);
• порушення мозку як наслідок захворювань печінки (гепатична енцефалопатія);
• утворення великої кількості сечі (поліурія).

Непочасті (можуть впливати до 1 пацієнта з 100)

• зниження кількості клітин крові, відомих як тромбоцити (тромбоцитопенія);
• цукровий діабет та погіршення наявного діабету (порушення толерантності до глюкози, клінічні прояви латентного цукрового діабету);
• сонливість;
• головний біль;
• запаморочення;
• стан сплутаності свідомості;
• порушення зору;
• порушення слуху, іноді незворотні (глухота);
• порушення серцевого ритму (серцеві аритмії);
• сухість у роті;
• нудота;
• порушення рухливості кишечника;
• свербіж, кропив’янка, подразнення шкіри, утворення бульбашок на шкірі та слизових оболонках (це можуть бути симптоми захворювань шкіри, таких як бульозний дерматит, ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна або пемфігус);
• поява дрібних червоних або фіолетових плям на шкірі, з або без болю в суглобах, м’язах, слабкості та гарячки (можуть бути симптомами запалення стінок судин, відомого як пурпура);
• алергійна реакція на сонячне світло, що проявляється подразненням шкіри зі сверблячкою (фотосенсибілізація);
• раптові сильні м’язові болі, спричинені непроханим скороченням одного або кількох м’язів (судоми);
• слабкість м’язів (міастенія);
• судоми, спазми м’язів, непрохане скорочення м’язів та тремтіння (це можуть бути симптоми захворювання, відомого як тетанія);
• втому.

Рідкі (можуть впливати до 1 пацієнта з 1 000)

• зниження білих кров’яних клітин у крові (лейкопенія);
• підвищення білих кров’яних клітин у крові (еозинофілія);
• порушення чутливості кінцівок або інших частин тіла (парестезія);
• запалення кров’яних судин (васкуліт);
• блювота та діарея;
• захворювання нирок, відоме як інтерстиціальний нефрит;
• гарячка.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 пацієнта з 10 000)

• недостатнє утворення всіх типів кров’яних клітин у кістковому мозку (апластична анемія);
• серйозне зниження кількості білих кров’яних клітин, відомих як гранулоцити (агранулоцитоз);
• надмірне зниження концентрації гемоглобіну в крові, спричинене аномальним руйнуванням червоних кров’яних клітин (гемолітична анемія);
• дзвін у вухах (тинітус);
• серйозне запалення підшлункової залози (гострий панкреатит);
• порушення нормального відтоку жовчі (холестаз);
• підвищення рівнів певних ферментів печінки в крові (трансамінази).

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

• зниження рівня кальцію в крові (гіпокальціємія);
• зниження рівня магнію в крові (гіпомагніємія);
• порушення кислотно-лужної рівноваги крові (метаболічний алкалоз);
• підвищення рівня сечовини в крові;
• синдром Барттера (рідке захворювання нирок) при зловживанні або тривалому застосуванні фуросеміду;
• утворення згіртків крові всередині судин (тромбоз);
• захворювання шкіри, такі як кропив’янка, утворення червоних папул або поширених бульбашок із шелушінням, особливо на ногах, руках, долонях і стопах, які можуть поширюватися на обличчя та губи, іноді з гарячкою. Це можуть бути симптоми серйозних захворювань шкіри, таких як синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, гостра загальна ексудативна пустульоза (AGEP) або синдром DRESS;
• лихеноїдні реакції, що характеризуються дрібними сверблячими червонувато-фіолетовими багатокутними висипаннями на шкірі, статевих органах або в роті;
• підвищення рівня натрію в сечі;
• підвищення рівня хлору в сечі;
• труднощі зі спорожненням сечового міхура (затримка сечі, у пацієнтів з гіперплазією простати, стенозом сечовивідних шляхів або іншими труднощами зі спорожненням сечового міхура);
• порушення функції нирок (набута ниркова недостатність);
• біль у місці ін’єкції, якщо препарат вводиться внутрішньовенно;
• поява або погіршення хронічного аутоімунного захворювання, що може уражати різні органи та тканини тіла, відомого як системний червоний вовчак;
• запаморочення, непритомність та втрата свідомості (внаслідок симптоматичної гіпотензії або інших причин);
• серйозне ураження клітин скелетних м’язів і вивільнення речовин із м’язів у кров (рабдоміоліз), зазвичай на тлі серйозного дефіциту калію в крові.

Додаткові побічні ефекти у дітей

• камені в нирках (нефролітіаз) або кальцифікація нирок (нефрокальциноз) у недоношених новонароджених;
• підвищений ризик серцевих порушень (відкритий артеріальний проток) у недоношених новонароджених, яким фуросемід вводився протягом перших тижнів життя.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ЛАСІКС

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Зберігайте у оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінч.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ЛАСІКС
ЛАСІКС 250 мг/25 мл розчин для інфузії

• Діюча речовина — фуросемід. Кожна ампула містить 250 мг фуросеміду (еквівалентно 266,6 мг натрію фуросеміду) у 25 мл.
• Інші компоненти: манітол та вода для ін'єкційних засобів.

ЛАСІКС 500 мг таблетки

• Діюча речовина — фуросемід. Кожна таблетка містить 500 мг фуросеміду.
• Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний, лактоза моногідрат, целюлоза порошкоподібна, натрію карбоксиметиламід (тип C), тальк, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію та хіноліновий жовтий (Е104).

Опис зовнішнього вигляду ЛАСІКС та вміст упаковки
ЛАСІКС 250 мг/25 мл розчин для інфузії — у коробці міститься 5 скляних ампул.
ЛАСІКС 500 мг таблетки — у коробці міститься блістер з 20 таблетками, які можна ділити.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Sanofi S.r.l. - Viale L. Bodio, 37/B - Мілано

ЛАСІКС 250 мг/25 мл розчин для інфузії
Виробник
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH - Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main - Німеччина
Delpharm Dijon - 6, Boulevard de l’Europe - 21800 Quétigny (Франція)

ЛАСІКС 500 мг таблетки
Виробник
Sanofi S.r.l. - S.S. n. 17, Km 22 - 67019 - Scoppito (AQ)
Opella Healthcare International SAS - 56, Route de Choisy – 60200 Compiegne - Франція

Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників:

Терапевтичні показання:
Застосування препаратів ЛАСІКС 250 мг/25 мл розчин для інфузії та 500 мг таблетки
показане виключно пацієнтам з:

• значною порушеною клубочковою фільтрацією (КФ < 0,33 мл/с = 20 мл/хв.);
• гострою нирковою недостатністю (олігоанурія), наприклад, у післяопераційному періоді при септичних процесах;
• хронічною нирковою недостатністю на переддіалізному та діалізному етапі з затримкою рідини, зокрема при хронічному легеневому набряку;
• нефротичним синдромом із значно обмеженою функцією нирок, наприклад, при хронічному гломерулонефриті та системному червоному вовчаку; синдром Кіммельштеля-Вільсона. При нефротичному синдромі терапія кортикостероїдами має переважне значення. Проте ЛАСІКС показаний у разі недостатнього контролю набряку, у пацієнтів, які не реагують на кортикостероїдну терапію, або у випадках, коли така терапія є протипоказаною;
• хронічною нирковою недостатністю без затримки рідини. У цих пацієнтів можлива терапевтична спроба з ЛАСІКС; якщо діурез залишається недостатнім (менше 2,5 л/добу), слід розглянути можливість включення пацієнта до програми діалізу;
• станом шоку; перед початком салуретичної терапії слід адекватними заходами усунути гіповолемію та гіпотензію. Також мають бути попередньо скориговані значні порушення електролітів сироватки та кислотно-лужної рівноваги. Фуроземід, завдяки високому терапевтичному резерву, може спричиняти значний збільшення салурезу навіть у клінічних ситуаціях, коли інші діуретичні заходи виявляються неефективними (важке ураження нирок, гіпоальбумінемія, метаболічний ацидоз).

Особливі застереження та заходи обережності при застосуванні
ЛАСІКС 250 мг/25 мл розчин для інфузії не повинен застосовуватися для внутрішньовенних ін'єкцій, а лише для
повільної внутрішньовенної інфузії за допомогою помп для контролю об’єму або швидкості інфузії, щоб
зменшити ризик випадкового передозування.
ЛАСІКС 500 мг таблетки слід застосовувати лише пацієнтам із значним зниженням
клубочкової фільтрації, інакше існує ризик надмірної втрати рідини та електролітів.
Дозування та спосіб застосування
ЛАСІКС 250 мг/25 мл розчин для інфузії
Швидкість інфузії завжди повинна регулюватися так, щоб не вводити більше 4 мг фуроземіду/хв. У пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок (креатинін у сироватці > 5 мг/дл) рекомендовано не перевищувати швидкість інфузії 2,5 мг на хвилину.
рН розчину для інфузії, готового до застосування, не повинен бути нижчим за 7, оскільки в кислому середовищі фуроземід може випадати в осад.
Розчин фуроземіду не повинен інфундуватися разом з іншими лікарськими засобами.
Якщо тестова доза 40–80 мг фуроземіду, введена повільно внутрішньовенно (приблизно 2–5 хв), не призводить до значного збільшення діурезу протягом 30 хв, можна почати інфузійну терапію ЛАСІКС 250 мг.
Вміст 1 ампули ЛАСІКС 250 мг/25 мл розчин для інфузії слід розчинити в 250 мл ізотонічного розчину Рінгера або іншого нейтрального чи лужного ізотонічного розчину.
З урахуванням рекомендованої швидкості інфузії, у цьому випадку (250 мг у 275 мл) тривалість інфузії становить приблизно 1 годину. Якщо пацієнт реагує на цю дозу, підвищення діурезу має спостерігатися вже під час інфузії. З терапевтичної точки зору прагнуть досягти збільшення діурезу щонайменше на 40–50 мл/год.
Якщо після першої дози ЛАСІКС не досягнуто задовільного збільшення діурезу, через годину після закінчення першої інфузії проводять другу інфузію з 2 ампул ЛАСІКС 250 мг/25 мл розчин для інфузії (500 мг у 50 мл), розчинивши їх вміст у відповідному розчині для інфузії та відкоригувавши об’єм інфузії відповідно до стану гідратації пацієнта. Тривалість інфузії завжди регулюється можливістю введення не більше 4 мг/хв. активної речовини.
Якщо навіть після цієї дози діурез не досягає бажаного рівня, через годину після закінчення другої інфузії можна провести третю інфузію з 4 ампул ЛАСІКС 250 мг/25 мл розчин для інфузії (1000 мг у 100 мл). Щодо загального об’єму розчину для інфузії та швидкості введення, застосовуються ті ж рекомендації, що й раніше. Якщо й після цієї дози не досягнуто задовільного діуретичного ефекту, слід розглянути можливість переходу на діаліз.
У гіперволемічних пацієнтів, якщо тестова доза 40–80 мг внутрішньовенно виявилася неефективною, краще вводити препарат ЛАСІКС 250 мг/25 мл розчин для інфузії без розведення або додавати його до об’єму розчину для інфузії, сумісного зі станом гідратації пацієнта, щоб уникнути гіпергідратації. Пряма інфузія вмісту ампули можлива лише за умови забезпечення швидкості введення не більше 4 мг фуроземіду/хв. (= 0,4 мл/хв.).
Розчини для інфузії, що містять фуроземід, слід використовувати негайно після приготування.
Затримка рідини, пов’язана з хронічною нирковою недостатністю
Натріуретична відповідь на фуроземід залежить від низки факторів, зокрема, від тяжкості ниркової недостатності та балансу натрію, тому ефект від дози не можна передбачити точно. У пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю дозу слід титрувати дуже обережно, щоб початкова втрата рідини була поступовою.
Підтримання виведення рідини при гострій нирковій недостатності
Гіповолемію, гіпотензію та значні порушення електролітів та кислотно-лужної рівноваги слід скоригувати до початку терапії фуроземідом. Рекомендовано якомога раніше переходити від внутрішньовенного введення до перорального.
ЛАСІКС 250 мг/25 мл розчин для інфузії
Ампули обладнані кільцем із заздалегідь визначеним місцем зламу.
Несумісність
ЛАСІКС 250 мг/25 мл розчин для інфузії
Фуроземід, як похідне антранілової кислоти, розчинний в лужному середовищі. Розчин ЛАСІКС 250 мг/25 мл розчин для інфузії містить натрієву сіль фуроземіду; цей розчин має рН приблизно 9 і не має буферної дії.
При рН нижчому за 7 активна речовина може випадати в осад, тому для введення у формі інфузії розчин ЛАСІКС 250 мг/25 мл розчин для інфузії можна змішувати лише зі слабколужними або нейтральними розчинами із помірною буферною ємністю: наприклад, ізотонічним розчином натрію хлориду або розчином Рінгера.
Кислі розчини, особливо ті, що мають високу буферну ємність, не можна змішувати з ЛАСІКС.
Крім того, ЛАСІКС не повинен змішуватися з іншими ліками в одному шприці.
Після розведення рекомендовано використовувати розчин якомога швидше.
ЛАСІКС 500 мг таблетки
Доза, що застосовується, має бути найменшою, достатньою для досягнення бажаного ефекту.
Лікування при хронічній нирковій недостатності
Лікар визначить найбільш відповідну дозу для вас залежно від вашої реакції на лікування (ефективна доза забезпечить виведення сечі об’ємом приблизно 2,5 л).
Початкова рекомендована доза — ½ таблетки 500 мг.
Якщо протягом 4–6 годин не відбувається задовільного збільшення утворення сечі (діурезу), лікар збільшить початкову дозу на ½ таблетки, яку слід приймати кожні 4–6 годин до досягнення бажаного ефекту.
Максимальна доза, яку встановить лікар, може коливатися від 250 мг до 2 г (від ½ таблетки до 4 таблеток).
Підтримувальна терапія
Рекомендована доза підтримувальної терапії для пацієнтів, які позитивно відреагували на лікування високими дозами фуроземіду, введеними парентерально (інфузією у вену), дорівнює ефективній дозі, що вводилася їм інфузією.
Якщо протягом 4–6 годин не відбувається задовільного збільшення діурезу, лікар збільшить дозу на ½–1 таблетку.