Ulotka: informacja dla pacjenta

LASIX 10 mg/ml roztwór doustny

furosemid
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne zapoznanie się z nią ponownie.
W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Lasix i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Lasix
Jak stosować Lasix
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Lasix
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lasix i do czego służy

Lasix zawiera furosemid, substancję należącą do grupy leków zwanych diuretykami, które
pomagają wytwarzać więcej moczu, pomagając tym samym w złagodzeniu dolegliwości spowodowanych nadmiernym
gromadzeniem się płynów w organizmie ( obrzęki ).
Lasix stosuje się w leczeniu obrzęków spowodowanych chorobami serca (zatorowość lub niewydolność serca),
wątroby (wysięk w jamie brzusznej spowodowany przez marskość wątroby), nerek (zespoł nerczycowy; w tym przypadku Lasix może być stosowany również w połączeniu z innymi lekami, takimi jak ACTH lub kortykosteroidy) oraz obrzęków obwodowych (na przykład w okolicy kostek i nóg).
Lasix stosuje się również w przypadku nadciśnienia (podwyższonego ciśnienia krwi) o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan się nasila.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Lasix

Nie przyjmuj Lasix

jeśli jest nadwrażliwy na substancję czynną, na którykolwiek z antybiotyków należących do grupy sulfonamidów (lub sulfonilomoczników: może występować nadwrażliwość również na te substancje) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli jest odwodniony;
jeśli nie oddaje moczu lub ilość moczu jest znacznie zmniejszona (niewydolność nerek z oligurią lub anurią) i nie odpowiada na leczenie lekami zawierającymi substancję zwaną furosemidem;
jeśli poziom potasu we krwi jest niższy niż normalnie (hipokaliemia);
jeśli poziom sodu we krwi jest niższy niż normalnie (hiponatremia);
jeśli organizm nie jest w stanie wytwarzać odpowiedniej ilości hormonów kory nadnerczy (choroba Addisona);
jeśli jest w pierwszym trymestrze ciąży lub karmi piersią;
jeśli przyjął zbyt dużą dawkę (przedawkowanie) digitalis.

Lasix nie powinien być stosowany również w następujących stanach:

w przypadku prekomy (stan charakteryzujący się dezorientacją, apatią, osłabieniem mięśni);
w przypadku komy spowodowanej zaburzeniem czynności wątroby (encefalopatia wątrobową);
w przypadku hipowolemii (znaczne zmniejszenie objętości krwi).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Lasix.
Lekarz przeprowadzi szereg badań klinicznych przed przepisaniem Lasix, jeśli:

jesteś pacjentem z problemami z obturacją dróg moczowych (np. problemy z opróżnianiem pęcherza spowodowane powiększeniem prostaty lub zwężeniem cewki moczowej); ponieważ Lasix jest lekiem zwiększającym diurezę, należy zapewnić skuteczne odprowadzanie moczu;
cierpisz na niskie ciśnienie krwi (hipotensja);
cierpisz na nagłe spadki ciśnienia krwi, szczególnie jeśli jesteś pacjentem z zwężeniami (stenozami) tętnic serca (wieńcowych) lub naczyń krwionośnych zaopatrujących mózg;
jesteś osobą starszą, przyjmujesz inne leki mogące powodować obniżenie ciśnienia krwi lub cierpisz na inne choroby wiążące się z ryzykiem obniżenia ciśnienia krwi;
cierpisz na cukrzycę;
cierpisz na podagry;
cierpisz na poważne choroby wątroby i nerek (zespołu hepatorenalnego);
cierpisz na chorobę gruczołów nadnerczy (zobacz punkt 2 „Co powinien wiedzieć przed zażyciem Lasix”);
poziom białek we krwi jest niski (hipoproteinemia).

Lekarz może również zalecić regularne badania w celu monitorowania stężenia cukru we krwi i w moczu, kreatyniny lub kwasu moczowego we krwi, a także poziomów niektórych soli, takich jak potas i sód, co jest szczególnie ważne, jeśli cierpisz na zaburzenia regulujące stężenie soli w organizmie lub po wystąpieniu wymiotów, biegunki lub intensywnego pocenia się.
Lekarz musi również skorygować ewentualne zmniejszenie objętości krwi krążącej, odwodnienie oraz wszelkie istotne zaburzenia równowagi elektrolitów i kwasowo-zasadowej we krwi.
Może to wymagać tymczasowego wstrzymania podawania leku.
W zależności od wyników badań klinicznych lekarz może zdecydować o zmianie dawki Lasix, którą należy przyjmować.
Jeśli cierpisz na przewlekłą chorobę autoimmunologiczną, która może dotknąć różne narządy i tkanki organizmu, zwaną toczeń rumieniowaty układowy, przyjmowanie tego leku może nasilić stan choroby, pogarszając ją. Po zastosowaniu leku choroba ta może się również pojawić u osób, u których wcześniej nie była rozpoznana (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Dzieci
Podawanie u noworodków przedwczesnych będzie towarzyszone odpowiednimi kontrolami medycznymi w celu uniknięcia powikłań nerek (nefrolitioza lub nefrokalcynoza).
Inne leki i Lasix
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Szczególnie należy zachować ostrożność, jeśli Lasix ma być przyjmowany w połączeniu z:

chlorek hydratem (lek o działaniu uspokajającym) : może wystąpić zaczerwienienie skóry, nagłe pocenie się, pobudzenie, nudności, podwyższenie ciśnienia krwi i zwiększenie liczby uderzeń serca (tachykardia), jeśli furosemid zostanie przyjęty w ciągu mniej niż 24 godziny od podania chlorku hydratu; jednoczesne przyjmowanie furosemidu z chlorkiem hydratu nie jest zalecane;
aminoglikozydami (np. gentamycyna, amikacyna, neomycyna, netilmicyna, tobramycyna, wancomycyna) i innymi lekami toksycznymi dla ucha (ototoksycznymi), takimi jak np. cisplatyna (lek przeciwnowotworowy) : furosemid może nasilać działanie toksyczne, również nieodwracalne, tych leków na narząd słuchu. Połączenie tych leków powinno mieć miejsce wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby;
sukralfatem (lek stosowany w leczeniu wrzodu żołądka) : podawanie tego leku powinno odbywać się z odstępem co najmniej 2 godzin, ponieważ sukralfat może zmniejszyć działanie furosemidu;
solanami litu (stosowanymi w leczeniu zaburzeń psychicznych) : furosemid może nasilać występowanie działań toksycznych litu na serce i układ nerwowy;
inhibitory ACE i antagonistów angiotensyny II (leki stosowane do obniżenia ciśnienia krwi) : ze względu na ryzyko wystąpienia ciężkiego obniżenia ciśnienia krwi i zaburzenia czynności nerek; w przypadku przyjmowania tych leków razem z furosemidem należy dokładnie przestrzegać wskazówek lekarza;
rysperydonem (lek przeciwpadaczkowy, stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych) : lekarz rozważy ryzyko i korzyści przed rozpoczęciem przyjmowania furosemidu w połączeniu z tym lekiem ze względu na zwiększone ryzyko zgonów, szczególnie u starszych pacjentów z demencją;
lewotyroksyną (lek stosowany do pobudzenia tarczycy) : wysokie dawki furosemidu mogą prowadzić do ogólnego obniżenia poziomu hormonu tarczycy;
lekami przeciwzapalnymi niesteroidowymi (NLPZ; w tym kwasem acetylosalicylowym) : mogą zmniejszać działanie furosemidu, a furosemid może nasilać toksyczność salicylanów;
fenytoiną (lek przeciwpadaczkowy) : może zmniejszać działanie furosemidu;
kortykosteroidami, karbenoksolonem, korzeniem lukrecji i długotrwałym stosowaniem środków przeczyszczających : jednoczesne przyjmowanie z Lasix może zwiększyć ryzyko nadmiernego obniżenia poziomu potasu we krwi (hipokaliemia);
diuretykami : przyjmowanie furosemidu razem z innymi lekami z tej samej grupy powoduje większe obniżenie ciśnienia krwi;
probencydolem (lek stosowany w leczeniu podagry) i metotreksatem (lek stosowany w leczeniu niektórych typów nowotworów i w niektórych ciężkich chorobach zapalnych) : mogą zmniejszać działanie furosemidu i jednocześnie nasilać jego działania niepożądane;
lekami przeciwcukrzycowymi (takimi jak biguanidy, sulfonilomoczniki i tiazolidynodiony) i sympatykomimetykami (takimi jak adrenalina i noradrenalina) : furosemid może zmniejszać ich działanie;
przykurczami mięśniowymi obwodowymi (kurare) i teofiliną (lek stosowany w niektórych chorobach układu oddechowego) : furosemid może nasilać ich działanie;
antybiotykami z grupy cefalosporyn : jednoczesne podawanie tych leków i Lasix może powodować zaburzenia czynności nerek;
cyklosporyną A (stosowaną w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu) : przyjmowanie z furosemidem zwiększa ryzyko wystąpienia zapalenia stawów (ostra forma zapalenia stawów);
środkami kontrastowymi (substancje stosowane w niektórych badaniach rentgenowskich) : furosemid może nasilać szkodliwe działanie tych substancji na nerki;
aliskirenu (stosowanemu w leczeniu nadciśnienia) : może zmniejszać stężenie furosemidu we krwi, podawanego doustnie.

Lasix i pokarmy
Lasix rzadko może prowadzić do obniżenia poziomu potasu we krwi; ważne jest jednak, aby podczas przyjmowania leku stosować dietę bogatą w ten minerał, spożywając ziemniaki, banany, pomarańcze, pomidory, szpinak i owoce suszone.
Ponadto działanie terapeutyczne Lasix może się zmniejszyć, jeśli lek zostanie przyjęty podczas posiłków: przyjmuj lek zawsze na czczo (zobacz również punkt „Jak przyjmować Lasix”).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Jeśli jesteś w pierwszych trzech miesiącach ciąży, nie powinieneś absolutnie przyjmować tego leku, ponieważ furosemid przenika przez barierę łożyskową. Możesz przyjmować Lasix w drugim i trzecim trymestrze ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne, i będzie okresowo kontrolował rozwój dziecka.
Karmienie piersią
Jeśli karmisz piersią, nie powinieneś przyjmować Lasix, ponieważ furosemid przenika do mleka matki i może zmniejszać produkcję mleka.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Lasix może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn.
Nie prowadź i nie korzystaj z maszyn wymagających szczególnej uwagi podczas przyjmowania tego leku, ponieważ może powodować obniżenie ciśnienia krwi, co może zmniejszyć szybkość reakcji i poziom uwagi.
Lasix zawiera:

sorbitol: ten lek zawiera 35 g sorbitolu na 100 ml roztworu. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię, że Ty (lub dziecko) jesteś wrażliwy na niektóre cukry lub masz rozpoznaną wrodzoną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której pacjenci nie są w stanie przetwarzać fruktozy, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem tego leku;
metylo- i propylo-p-hydroksybenzoesan: mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione);
etanol: ten lek zawiera 10 g alkoholu (etanolu) w 100 ml roztworu. Jedna dawka odpowiadająca 20 mg furosemidu (2 ml tego leku) zawiera 200 mg etanolu, co odpowiada 5 ml piwa i 2 ml wina. Maksymalna dawka 250 mg furosemidu (25 ml tego leku) zawiera 2,5 g etanolu, co odpowiada 62,5 ml piwa i 25 ml wina. Ilość alkoholu w tym leku nie wydaje się mieć wpływu na dorosłych i nastolatków, a jego działanie u dzieci nie jest wyraźne. Mogą wystąpić pewne efekty u małych dzieci, np. senność. Alkohol w tym leku może wpływać na działanie innych leków. Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz inne leki. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku. Jeśli jesteś uzależniony od alkoholu, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem tego leku.
sód: dla pojedynczej dawki 20 mg furosemidu (2 ml Lasix) ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu, czyli jest praktycznie bez sodu. Dla maksymalnej dawki dobowej 250 mg furosemidu (25 ml Lasix) ten lek zawiera 26 mg sodu (główny składnik soli kuchennej). Odpowiada to 1,3% maksymalnego zalecanego dziennego spożycia sodu w diecie dorosłego.
żółć zachodnia FCF (E110): może powodować reakcje alergiczne.

Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może prowadzić do wykrycia w teście antydopingowym.

3. Jak stosować Lasix

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkę należy dobrać najniższą, niezbędną do osiągnięcia pożądanego efektu.
Dawkę i długość leczenia ustali lekarz, biorąc pod uwagę stan zdrowia oraz odpowiedź na leczenie.
Poniżej podano dawki, które są zwykle przepisywane.

Zabiegi przeciw obrzęmom (opuchlizna spowodowana gromadzeniem się płynów w organizmie) spowodowanym chorobami serca, wątroby lub nerek
Dorośli: zalecana dawka początkowa to 40 mg.
Jeśli uzyskany efekt polegający na zwiększeniu wydzielania moczu (działanie moczopędne) nie jest wystarczający, można przyjąć drugą dawkę po upływie 6 godzin, wynoszącą 80 mg. Jeśli dawka nadal nie wystarcza, po kolejnych 6 godzinach można ją dalej zwiększyć do 160 mg.
W zależności od stanu zdrowia lekarz może przepisać dawkę początkową przekraczającą 200 mg.
Dawka utrzymania wynosi około 40–80 mg dziennie.
Należy pamiętać, że utrata masy ciała spowodowana silnym zwiększeniem wydzielania moczu (moczówka) nie powinna przekraczać 1 kg dziennie; w przypadku nadmiernej utraty masy ciała należy poinformować lekarza.
U dzieci zalecana dawka to 1–2 mg/kg dziennie, a dawka maksymalna nie powinna przekraczać 40 mg dziennie.

Zabiegi przeciw obrzęmom spowodowanym oparzeniami
Zalecana dawka zawiera się w przedziale od 40 mg do 100 mg dziennie.
Jeśli jednak funkcja nerek jest znacznie obniżona, lekarz może przepisać wyższą dawkę początkową Lasix (do 250 mg).

Zabiegi przeciw nadciśnieniu tętniczemu (hipertensji):
Lasix może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwhypertensyjnymi. Dawka utrzymania wynosi od 20 mg do 40 mg dziennie. W przypadku nadciśnienia towarzyszącego niewydolności nerek przewlekłej lekarz może przepisać wyższe dawki.
Jeśli przyjmuje Pan/Pani inne leki przeciw nadciśnieniu, lekarz dokładnie dobrać dawkę furosemidu, aby uniknąć nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego.

Pacjenci z zaburzeniami nerek lub wątroby
W przypadku chorób nerek (obniżona filtracja kłębuszkowa), wątroby (marskość wątroby) lub jednoczesnego niedostatecznego funkcjonowania nerek i wątroby lekarz może dostosować dawkę.

Sposób stosowania
Lasix należy przyjmować na czczo.
Jeśli Pan/Pani jest dorosły/a, zawsze należy używać dozownika kalibrowanego, aby dokładnie określić objętość dawki do przyjęcia.

Dozownik kalibrowany:
20 mg furosemidu odpowiada 2 ml roztworu doustnego
40 mg furosemidu odpowiada 4 ml roztworu doustnego
60 mg furosemidu odpowiada 6 ml roztworu doustnego
80 mg furosemidu odpowiada 8 ml roztworu doustnego

Jeśli natomiast ma Pan/Pani podać lek dziecku, należy użyć kroplówki kalibrowanej, aby dokładnie określić objętość dawki do podania. W przypadku dawek mniejszych niż 4 mg należy napełnić kroplówkę powyżej tej wartości, a następnie odprowadzić nadmiar Lasix kroplami, aż do osiągnięcia właściwej dawki.
Kroplówka po założeniu na buteleczkę pełni funkcję jej zamknięcia.

Kroplówka:
4 mg furosemidu odpowiada 0,4 ml roztworu doustnego
5 mg furosemidu odpowiada 0,5 ml roztworu doustnego
6 mg furosemidu odpowiada 0,6 ml roztworu doustnego
7 mg furosemidu odpowiada 0,7 ml roztworu doustnego
8 mg furosemidu odpowiada 0,8 ml roztworu doustnego
9 mg furosemidu odpowiada 0,9 ml roztworu doustnego
10 mg furosemidu odpowiada 1,0 ml roztworu doustnego

Jeśli przyjmie Pan/Pani więcej Lasix niż powinien/a
W przypadku przyjęcia dawki większej niż zalecana niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala. Objawy przedawkowania wynikają z nadmiernych utrat płynów z moczem, takich jak odwodnienie, nadmierne zagęszczenie krwi, zaburzenia rytmu serca (blok przedsionkowo-komorowy i migotanie komór), obniżenie ciśnienia krwi, nawet ciężkie (ciężkie hipotensja aż do szoku), zaburzenia czynności nerek (ostra niewydolność nerek), powstawanie skrzeplin w naczyniach krwionośnych (tromboza), stany dezorientacji, porażenie mięśni, apatia i stan zamieszania.

Jeśli zapomni Pan/Pani przyjąć dawkę Lasix
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwie Pan/Pani leczenie Lasix
Zasięgnij porady lekarza, jeśli zamierzasz przerwać leczenie.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań przyjmować ten lek i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli wystąpią następujące objawy:
trudności z oddychaniem lub połykaniem, obrzęk twarzy, oczu, warg i/lub języka, podrażnienie skóry: mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej (szok anafilaktyczny), który rzadko występuje.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić po podaniu furozemydu, to:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

zaburzenia elektrolitowe (zmiana równowagi soli obecnych we krwi);
odwodnienie; zmniejszenie objętości krwi (hipowolemia), szczególnie u pacjentów starszych;
wzrost wartości niektórych badań laboratoryjnych (kreatynina i trójglicerydy).

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

zwiększenie stężenia krwi (hemokoncentracja);
obniżenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia);
obniżenie stężenia chloru we krwi (hipochloremia);
obniżenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia);
wzrost wartości cholesterolu we krwi;
wzrost poziomu kwasu moczowego we krwi (hiperurykemia);
duchy (zapalenie stawów powodujące ból i obrzęk);
zaburzenia mózgu jako skutek choroby wątroby (encefalopatia wątrobową);
nadmierne oddawanie moczu (poliuria).

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

zmniejszenie liczby komórek krwi zwanych płytkami krwi (trombocytopenia);
cukrzyca i nasilenie istniejącej już cukrzycy (obniżona tolerancja glukozy, ujawnienie się klinicznej cukrzycy);
senność;
ból głowy;
zawroty głowy;
stany dezorientacji;
zaburzenia wzroku;
zaburzenia słuchu, czasem nieodwracalne (głuchota);
zaburzenia rytmu serca (arytmie serca);
suchość jamy ustnej;
nudności;
zaburzenia motoryki jelit;
swędzenie, pokrzywka, podrażnienie skóry, powstawanie pęcherzy na skórze i błonach śluzowych (objawy chorób skóry, takich jak dermatyta pęcherzowa, dermatyta odłuszczająca, rumień wielopostaciowy lub pemfigoid);
pojawienie się drobnych czerwonych lub fioletowych plam na skórze, z lub bez bólu stawów, mięśni, osłabienia i gorączki (mogą to być objawy zapalenia ścian naczyń krwionośnych, tzw. purpura);
reakcja alergiczna na światło słoneczne, objawiająca się podrażnieniem skóry towarzyszonej swędzeniu (fotouczulenie);
silne, nagłe bóle mięśni spowodowane nieprzywolonym skurczem jednego lub więcej mięśni (kurcze);
osłabienie mięśni (miastenia);
kurcze, skurcze mięśni, nieprzywolone skurcze mięśni i drżenia (objawy choroby zwanej tetanią);
zmęczenie.

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (leukopenia);
wzrost liczby białych krwinek we krwi (eozynofilia);
zaburzenia wrażliwości kończyn lub innych części ciała (parestezje);
zapalenie naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń);
wymioty i biegunka;
choroba nerek zwana niefrytem międzybłoniowym;
gorączka.

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

niedostateczna produkcja wszystkich typów komórek krwi w szpiku kostnym (anemia aplastyczna);
ciężkie zmniejszenie liczby białych krwinek zwanych granulocytami (agranulocytoza);
nadmierne obniżenie stężenia hemoglobiny we krwi spowodowane nieprawidłowym niszczeniem czerwonych krwinek (anemia hemolityczna);
brzęczenie w uszach (tinnitus);
ciężkie zapalenie trzustki (ostra trzustaczka);
zaburzenie prawidłowego odpływu żółci (cholesteza);
wzrost wartości niektórych enzymów wątrobowych we krwi (transaminazy).

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

obniżenie poziomu wapnia we krwi (hipokalcemia);
obniżenie poziomu magnezu we krwi (hipomagnezemia);
zaburzenie kwasowości krwi (alkalosis metaboliczna);
wzrost wartości mocznika we krwi;
zespół Barttera (rzadka choroba nerek) w przypadku nadużywania lub długotrwałego stosowania furozemydu;
powstawanie skrzeplin krwi w naczyniach krwionośnych (tromboza);
choroby skóry, takie jak pokrzywka, powstawanie czerwonych plamek lub pęcherzy, łuszczenie się skóry, szczególnie na nogach, rękach, dłoniach i stopach, które mogą się rozprzestrzeniać na twarz i wargi, czasem towarzyszone gorączką. Mogą to być objawy ciężkich chorób skóry, takich jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórkowa, ogólnoustrojowa ostro pustulowata egzantema (AGEP) lub zespół DRESS;
reakcje typu likenoidalnego, charakteryzujące się drobnymi, swędzącymi, czerwono-fioletowymi, wielokątnymi zmianami skórnymi, na skórze, narządach płciowych lub w jamie ustnej;
wzrost stężenia sodu w badaniu moczu;
wzrost stężenia chloru w badaniu moczu;
trudności z opróżnieniem pęcherza moczowego (zatrzymanie moczu, u pacjentów z przerośniętą prostatą, zwężeniem cewki moczowej lub innymi trudnościami z opróżnieniem pęcherza);
zaburzenia funkcji nerek (niewydolność nerek);
pojawienie się lub nasilenie przewlekłej choroby autoimmunologicznej, która może dotknąć różne narządy i tkanki organizmu, zwanej lupus ułogowym systemowym;
zawroty głowy, omdlenia i utrata przytomności (spowodowane hipotensją symptomaticzną lub innymi przyczynami);
ciężkie uszkodzenie mięśni szkieletowych i uwalnianie substancji z mięśni do krwi (rabdomioliza), zazwyczaj w kontekście ciężkiego niedoboru potasu we krwi.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci

kamica nerkowa (niefrolitioza) lub zwapnienia w nerkach (nefrokalcynoza) u wcześniaków;
zwiększony ryzyko zaburzeń serca (przetrwały przewód tętniczy) u noworodków przedwczesnych, którym podaje się furozemyd w pierwszych tygodniach życia.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dalszym monitorowaniu bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Lasix

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Ten lek NIE może być stosowany dłużej niż przez 60 dni od daty pierwszego otwarcia.
Nie stosuj tego leku po dacie ważności podanej na opakowaniu po napisie „Waz. do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Lasix

Substancją czynną jest furosemid. 1 ml roztworu zawiera 10 mg furosemidu.
Pozostałe składniki to: sód sodu, sorbitol cieczy niekrystalizujący, glikol, metylo parahydroksybenzoesan, propylo parahydroksybenzoesan, żółć chinolinowa (E104), żółć zachód słońca FCF (E110), aromat pomarańczowy, etanol 96 procent i woda oczyszczona.

Opis wyglądu Lasix i zawartość opakowania
Lasix 10 mg/ml roztwór doustny występuje w opakowaniu zawierającym fiolkę szklaną o pojemności 100 ml.
Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu
Sanofi S.r.l. - Viale L. Bodio, 37/B - Mediolan
Producent
A. Nattermann & CIE GmbH, Nattermannallee, 1 - 50829 Kolonia (Niemcy)

Ulotka: informacje dla pacjenta

LASIX 25 mg tabletki

furosemid
Przed zażyciem tego lekarstwa należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
To lekarstwo zostało przepisane wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Lasix i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Lasix
Jak stosować Lasix
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Lasix
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lasix i do czego służy

Lasix zawiera furosemid, substancję należącą do grupy leków zwanych diuretykami, które
pomagają wytwarzać więcej moczu, pomagając tym samym w łagodzeniu dolegliwości spowodowanych nadmiernym
gromadzeniem się płynów w organizmie ( obrzęki ).
Lasix stosuje się w leczeniu obrzęków spowodowanych chorobami serca (zatorowość lub niewydolność serca),
wątroby (wysięk w jamie otrzewnowej spowodowany przez marskość wątroby), nerek (zespołem nerczycowym; w tym przypadku Lasix może być stosowany również w połączeniu z innymi lekami, takimi jak ACTH lub kortykosteroidy) oraz obrzęków obwodowych (na przykład w okolicy kostek i nóg).
Lasix stosuje się również w przypadku nadciśnienia (podwyższonego ciśnienia krwi) o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan się pogarsza.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Lasix

Nie przyjmuj Lasix

jeśli jest uczulony na substancję czynną, na któryś z antybiotyków należących do klasy sulfonamidów (lub sulfonilomoczników: może istnieć uczulenie również na te substancje) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli jest odwodniony;
jeśli nie oddaje moczu lub ilość moczu jest znacznie zmniejszona (niewydolność nerek z oligurią lub anurią) i nie odpowiada na leczenie lekami zawierającymi substancję zwaną furosemidem;
jeśli poziom potasu we krwi jest niższy niż normalnie (hipokaliemia);
jeśli poziom sodu we krwi jest niższy niż normalnie (hiponatremia);
jeśli organizm nie jest w stanie wytwarzać odpowiedniej ilości hormonów kory nadnerczy (choroba Addisona);
jeśli jesteś w pierwszym trymestrze ciąży lub karmisz piersią;
jeśli przyjąłeś zbyt dużą dawkę (przedawkowanie) digitalis.

Lasix nie powinien być stosowany również w następujących stanach:

w przypadku prekomy (stan charakteryzujący się dezorientacją, obojętnością, osłabieniem mięśni);
w przypadku komy spowodowanej zaburzeniem czynności wątroby (encefalopatia wątrobowa);
w przypadku hipowolemii (silne zmniejszenie objętości krwi).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Lasix.
Lekarz przeprowadzi szereg badań klinicznych przed przepisaniem Ci Lasix, jeśli:

jesteś pacjentem z problemami z obturacją dróg moczowych (np. problemy z opróżnianiem pęcherza z powodu powiększenia prostaty lub zwężenia cewki moczowej); ponieważ Lasix jest lekiem zwiększającym diurezę, należy zapewnić odpływ moczu;
jeśli cierpisz na niskie ciśnienie krwi (hipotensja);
jeśli cierpisz na nagłe spadki ciśnienia krwi, szczególnie jeśli jesteś pacjentem z zwężeniami (stenozami) tętnic serca (wieńcowych) lub naczyń krwionośnych zaopatrujących mózg;
jeśli jesteś osobą starszą, przyjmujesz inne leki mogące powodować obniżenie ciśnienia krwi oraz jeśli cierpisz na inne choroby wiążące się z ryzykiem obniżenia ciśnienia krwi;
jeśli masz cukrzycę;
jeśli masz podagrę;
jeśli masz poważne problemy z wątrobą i nerkami (zespoł hepatorenalny);
jeśli masz chorobę gruczołów nadnerczy (zobacz punkt 2 „ Co powinien wiedzieć przed zażyciem Lasix”);
jeśli poziom białek we krwi jest niski (hipoproteinemia). Lekarz może również zalecić regularne badania w celu sprawdzenia ilości cukru we krwi i w moczu, poziomu kreatyniny lub kwasu moczowego we krwi, a także do kontroli poziomu niektórych soli, takich jak potas i sód, które są szczególnie ważne, zwłaszcza jeśli cierpisz na zaburzenia regulujące sole w organizmie lub po wymiotach, biegunkach lub intensywnym poceniu się. Lekarz musi również skorygować ewentualne zmniejszenie objętości krwi krążącej, odwodnienie oraz wszelkie istotne zaburzenia równowagi elektrolitowej i kwasowo-zasadowej krwi. Może to wymagać tymczasowego przerwania podawania leku. Możliwe, że w wyniku wyników badań klinicznych lekarz zdecyduje o zmianie dawki Lasix, którą powinieneś przyjmować.

Jeśli cierpisz na przewlekłą chorobę autoimmunologiczną, która może dotykać różnych narządów i tkanek ciała,
zwaną tocznym rumieniem układowym, przyjmowanie tego leku może nasilić stan choroby, pogarszając ją. W wyniku stosowania leku choroba ta może się ujawnić u osób, u których wcześniej nie była rozpoznana (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Dzieci
Podawanie u wcześniaków będzie towarzyszone odpowiednimi kontrolami medycznymi w celu zapobieżenia rozwojowi powikłań nerek (nephrolithiasis lub nefrokalcynoza).
Inne leki i Lasix
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
W szczególności należy zachować ostrożność, jeśli Lasix ma być przyjmowany razem z:

chloral hydratem (lek o działaniu uspokajającym) : może wystąpić zaczerwienienie skóry, nagłe pocenie się, pobudzenie, nudności, wzrost ciśnienia krwi i przyspieszenie tętna (tachykardia), jeśli furosemid jest przyjmowany w ciągu mniej niż 24 godziny od przyjęcia chloralu hydratu; jednoczesne przyjmowanie furosemidu z chloralem hydratem nie jest zalecane;
antybiotykami aminoglikozydowymi (np. gentamycyna, amikacyna, neomycyna, netilmicyna, tobramycyna, wancomycyna) i innymi lekami toksycznymi dla ucha (ototoksycznymi), takimi jak np. cisplatyna (lek przeciwnowotworowy) : furosemid może nasilić działania toksyczne, również nieodwracalne,
które wszystkie te leki wywierają na ucho (narząd słuchu). Stosowanie tych leków razem powinno więc mieć miejsce tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby;
sucralfatem (lek stosowany w leczeniu wrzodu żołądka) : podawanie tego leku powinno odbywać się z odstępem co najmniej 2 godzin, ponieważ sucralfat może zmniejszyć działanie furosemidu;
soli litu (stosowanych w leczeniu zaburzeń psychicznych) : furosemid może nasilić występowanie działań toksycznych litu na serce i układ nerwowy;
inhibitory ACE i antagonistów angiotensyny II (leki stosowane do obniżania ciśnienia krwi) : ze względu na ryzyko rozwoju ciężkiego obniżenia ciśnienia krwi i zaburzenia czynności nerek; w przypadku przyjmowania tych leków razem z furosemidem należy dokładnie przestrzegać wskazówek lekarza;
rysperydonem (lek antypsychotyczny, stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych) : lekarz weźmie pod uwagę ryzyko i korzyści przed przepisaniem furosemidu razem z tym lekiem ze względu na zwiększone ryzyko zgonów, szczególnie u starszych pacjentów z demencją;
lewotyroksyną (lek stosowany do pobudzania tarczycy) : wysokie dawki furosemidu mogą prowadzić do ogólnego zmniejszenia poziomu hormonu tarczycy;
lekami przeciwzapalnymi niesteroidowymi (NLPZ; w tym kwasem acetylosalicylowym) : mogą zmniejszać działanie furosemidu, a furosemid może nasilić toksyczność salicylanów;
fenytoiną (lek przeciwdrgawkowy) : może zmniejszać działanie furosemidu;
glikokortykosteroidami, karbenoksoloną, lakierancją i długotrwałym stosowaniem środków przeczyszczających : jednoczesne przyjmowanie z Lasix może zwiększyć ryzyko nadmiernego zmniejszenia poziomu potasu we krwi (hipokaliemia);
diuretykami : przyjmowanie furosemidu razem z innymi lekami z tej samej grupy powoduje większe obniżenie ciśnienia krwi;
probenecydem (lek stosowany w leczeniu podagry) i metotreksatem (lek stosowany w leczeniu niektórych typów nowotworów i w niektórych ciężkich chorobach zapalnych) : mogą zmniejszać działanie furosemidu i jednocześnie nasilać jego działania niepożądane;
lekami przeciwcukrzycowymi (takimi jak biguanidy, sulfonilomoczniki i tiazolidynodiony) i sympatykomimetykami (takimi jak adrenalina i noradrenalina) : furosemid może zmniejszać ich działanie;
środkami rozkurczającymi mięśnie obwodowe (kurare) i teofiliną (lek stosowany w niektórych chorobach układu oddechowego) : furosemid może nasilać ich działanie;
antybiotykami z grupy cefalosporyn : jednoczesne podawanie tych leków i Lasix może powodować zaburzenia czynności nerek;
cyklosporyną A (stosowaną w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu) : przyjmowanie z furosemidem zwiększa ryzyko rozwoju podagrycznego zapalenia stawów (forma ostrego zapalenia stawów);
środkami kontrastowymi (substancje stosowane w niektórych badaniach radiologicznych) : furosemid może nasilać szkodliwe działania tych substancji na nerki;
aliskirenem (stosowanym w leczeniu nadciśnienia) : może zmniejszać stężenie furosemidu we krwi po podaniu doustnym.

Lasix i pokarm
Lasix rzadko może prowadzić do zmniejszenia poziomu potasu we krwi; ważne jest jednak, abyś przestrzegał diety bogatej w ten minerał, spożywając ziemniaki, banany, owoce cytrusowe, pomidory, szpinak i suszone owoce, podczas przyjmowania leku.
Ponadto działanie terapeutyczne Lasix może się zmniejszyć, jeśli lek jest przyjmowany podczas posiłków: przyjmuj lek zawsze na pusty żołądek (zobacz także punkt „Jak przyjmować Lasix”).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Jeśli jesteś w pierwszych trzech miesiącach ciąży, nie powinieneś absolutnie przyjmować tego leku, ponieważ furosemid przenika przez barierę łożyskową. Możesz przyjmować Lasix w drugim i trzecim trymestrze ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne, a lekarz będzie okresowo kontrolował rozwój dziecka.
Karmienie piersią
Jeśli karmisz piersią, nie powinieneś przyjmować Lasix, ponieważ furosemid przenika do mleka matki i może zmniejszyć produkcję mleka.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Lasix może wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub użytkowania maszyn.
Nie kieruj pojazdów i nie używaj maszyn wymagających szczególnej uwagi podczas przyjmowania tego leku, ponieważ może powodować obniżenie ciśnienia krwi, co może zmniejszyć szybkość reakcji i poziom uwagi.
Lasix zawiera laktozę: jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez terapeutycznej potrzeby stanowi doping i może prowadzić do wykrycia w teście antydopingu.

3. Jak stosować Lasix

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek należy stosować zawsze pod kontrolą lekarza.

Stosowanie w obrzękach (opuchlizna spowodowana gromadzeniem się płynów w organizmie)
Zalecana dawka to 1–3 tabletki 25 mg jeden raz dziennie, najlepiej rano lub o godzinie, w której chcesz uzyskać efekt leczniczy.
W zależności od uzyskanego efektu można przyjąć drugą dawkę po upływie 4 godzin.
Jeśli jednak dawka nie byłaby jeszcze wystarczająca, możliwy jest wzrost dawki do 1–2 tabletek przyjmowanych co 4 godziny, aż do osiągnięcia pożądanego efektu terapeutycznego. W razie potrzeby lekarz może dalsze zwiększyć dawkę według uznania.

Stosowanie w nadciśnieniu (wysokie ciśnienie krwi):
Zalecana dawka to 1–3 tabletki 25 mg przyjmowane w ciągu dnia.
Jeśli przyjmujesz inne leki obniżające ciśnienie krwi, lekarz dokładnie ustali dawkę furosemidu, aby uniknąć nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi.

Pacjenci z zaburzeniami nerek lub wątroby
W przypadku chorób nerek (obniżona filtracja kłębuszkowa), wątroby (zwłóknienie wątroby) lub jednoczesnego niedostatecznego funkcjonowania nerek i wątroby, lekarz może zmodyfikować dawkę.
W poważniejszych przypadkach lekarz może zdecydować o rozpoczęciu leczenia w szpitalu, aby odpowiednio kontrolować ewentualne działania niepożądane (np. śpiączkę wątrobową).

Sposób stosowania
Lasix należy przyjmować na czczo.

Jeśli przyjmiesz więcej Lasix niż powinieneś
W przypadku przyjęcia dawki większej niż przepisana niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala. Objawy przedawkowania zależą od nadmiernej utraty płynów z moczem, takich jak odwodnienie, nadmierna koncentracja krwi, zaburzenia rytmu serca (blok przedsionkowo-komorowy i migotanie komór), obniżenie ciśnienia krwi, nawet ciężkie (ciężka hipotensja aż do szoku), zaburzenia czynności nerek (ostra niewydolność nerek), powstawanie skrzepliny w naczyniach krwionośnych (tromboza), stany dezorientacji, porażenie mięśni, apatia i stany zamroczenia.

Jeśli zapomnisz przyjąć Lasix
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Lasix
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zamierzasz przerwać leczenie.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań stosować ten lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub
pielęgniarką, jeśli wystąpią następujące objawy:
trudności w oddychaniu lub połykaniu, obrzęk twarzy, oczu, warg i/lub języka, podrażnienie skóry: mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej (szok anafilaktyczny), która występuje rzadko.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić pod wpływem furosemidu, to:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

zaburzenia elektrolitowe (zmiana równowagi soli obecnych we krwi);
odwodnienie; zmniejszenie objętości krwi (hipowolemia), szczególnie u pacjentów starszych;
wzrost wartości niektórych badań krwi (kreatyniny i trójglicerydów).

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

zwiększenie stężenia krwi (hemokoncentracja);
obniżenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia);
obniżenie stężenia chloru we krwi (hipochloremia);
obniżenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia);
wzrost wartości cholesterolu we krwi;
wzrost poziomu kwasu moczowego we krwi (hiperurykemia);
dżuma (zapalenie stawów powodujące ból i obrzęk);
zaburzenia mózgu jako konsekwencja chorób wątroby (encefalopatia wątrobowa);
zwiększone wydzielanie moczu (poliuria).

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

zmniejszenie liczby komórek krwi zwanych płytkami krwi (trombocytopenia);
cukrzyca i nasilenie istniejącej cukrzycy (zaburzona tolerancja glukozy, kliniczne objawy utajonej cukrzycy);
senność;
ból głowy;
zawroty głowy;
stan dezorientacji;
zaburzenia wzroku;
zaburzenia słuchu, czasem nieodwracalne (głuchota);
zaburzenia rytmu serca (arytmie sercowe);
suchość w ustach;
nudności;
zaburzenia motoryki jelit;
swędzenie, pokrzywka, podrażnienie skóry, powstawanie pęcherzy na skórze i błonach śluzowych (objawy chorób skóry, takich jak dermatyta pęcherzowa, dermatyta odspajająca, zespół wielopostaciowy lub pęcherzycowce);
pojawienie się drobnych czerwonych lub fioletowych plamek na skórze, towarzyszących lub nie bólowi stawów, mięśni, osłabieniu i gorączce (mogą to być objawy zapalenia ścian naczyń krwionośnych, tzw. purpura);
reakcja alergiczna na światło słoneczne, objawiająca się podrażnieniem skóry i swędzeniem (reakcja fotouczulenia);
nagłe, silne bóle mięśni spowodowane nieprzywolonym skurczem jednego lub więcej mięśni (kurcze);
osłabienie mięśni (miastenia);
kurcze, skurcze mięśni, nieprzywolone skurcze mięśni i drżenia (objawy choroby znanej jako tetania);
zmęczenie.

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (leukopenia);
wzrost liczby białych krwinek we krwi (eozynofilia);
zaburzenia wrażliwości kończyn lub innych części ciała (parestezje);
zapalenie naczyń krwionośnych (naczyniakowica);
wymioty i biegunka;
choroba nerek zwana ostrej naczyniakowicy;
gorączka.

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

niedostateczna produkcja wszystkich typów komórek krwi w szpiku kostnym (anemia aplastyczna);
ciężkie zmniejszenie liczby białych krwinek zwanych granulocytami (agranulocytoza);
nadmierne zmniejszenie stężenia hemoglobiny we krwi spowodowane nieprawidłowym niszczeniem czerwonych krwinek (anemia hemolityczna);
dzwonienie w uszach (tinnitus);
ciężkie zapalenie trzustki (ostra trzustka);
zaburzenie prawidłowego odpływu żółci (cholesteza);
wzrost wartości niektórych enzymów wątrobowych we krwi (transaminazy).

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

obniżenie poziomu wapnia we krwi (hipokalcemia);
obniżenie poziomu magnezu we krwi (hipomagnezemia);
zaburzenie kwasowości krwi (alkaloza metaboliczna);
wzrost wartości mocznika we krwi;
zespół Barttera (rzadka choroba nerek) w przypadku nadużywania lub długotrwałego stosowania furosemidu;
powstawanie skrzeplin krwi w naczyniach krwionośnych (tromboza);
choroby skóry, takie jak pokrzywka, powstawanie czerwonych plamek lub pęcherzy, łuszczenie się skóry, szczególnie na nogach, rękach, dłoniach i stopach, które mogą się rozprzestrzenić na twarz i wargi, czasem towarzyszone gorączką. Mogą to być objawy ciężkich chorób skóry, takich jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, ostra ogólnoustrojowa pustuloza egzantematyczna (AGEP) lub zespół DRESS;
reakcje typu likenowe, charakteryzujące się małymi swędzącymi, czerwono-fioletowymi, wielokątnymi zmianami na skórze, narządach płciowych lub w jamie ustnej;
wzrost stężenia sodu w moczu;
wzrost stężenia chloru w moczu;
trudności w opróżnianiu pęcherza moczowego (zatrzymanie moczu, u pacjentów z przerostem gruczołu krokowego, zwężeniem cewki moczowej lub innymi trudnościami w opróżnianiu pęcherza);
zaburzenia funkcji nerek (niewydolność nerek);
pojawienie się lub nasilenie przewlekłej choroby autoimmunologicznej, która może dotykać różnych narządów i tkanek, zwanej tocznem rumieniowym układowym;
zawroty głowy, omdlenia i utrata przytomności (spowodowane hipotensją symptomatyczną lub innymi przyczynami);
ciężkie uszkodzenie mięśni szkieletowych i uwalnianie do krwi substancji zawartych w mięśniach (rabdomioliza), zazwyczaj w kontekście ciężkiego niedoboru potasu we krwi.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci

kamica nerkowa (nefrolitioza) lub zwapnienia w nerkach (nefrokalcynoza) u wcześniaków;
zwiększony ryzyko zaburzeń serca (przewodu tętniczego otwartego) u wcześniaków, którym podawano furosemid w pierwszych tygodniach życia.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Lasix

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Przydatny do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty o sposób utylizacji leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Lasix

Substancją czynną jest furosemid. Każda tabletka zawiera 25 mg furosemidu.
Pozostałe składniki to skrobia kukurydziana, skrobia zagęszczona, laktoza jednowodna, talk, krzemionka dwutlenek krzemu bezwodna i stearynian magnezu.

Opis wyglądu Lasix i zawartość opakowania
Lasix 25 mg tabletki są dostępne w opakowaniu zawierającym blister z 30 tabletkami.
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sanofi S.r.l. - Viale L. Bodio, 37/B - Milano
Producent
Sanofi S.r.l. - S.S. n. 17, Km 22 – 67019 - Scoppito (AQ)

Ulotka: informacje dla pacjenta

LASIX 250 mg/25 ml roztwór do wstrzykiwań

furosemid sodowy
LASIX 500 mg tabletki
furosemid
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Treść tej ulotki:

Co to jest Lasix i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Lasix
Jak stosować Lasix
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Lasix
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lasix i do czego służy

słabe wydzielanie moczu (przefiltrowanie kłębuszkowe znacznie upośledzone);
ostra niewydolność nerek (oliguria, anuria), np. w okresie pooperacyjnym przy poważnych chorobach zakaźnych;
przewlekła niewydolność nerek (na etapie poprzedzającym dializę lub podczas dializy z zatrzymaniem płynów), szczególnie w przypadku częstego występowania płynów w płucach (przewlekły obrzęk płucny);
zespół nerczycowy związany z silnie ograniczoną czynnością nerek (czyli pacjenci cierpiący na różne choroby, takie jak przewlekłe zapalenie kłębuszków nerek, toczeń rumieniowaty, choroba nerek u diabetyków (zespołu Kimmelstiel-Wilsona), z nadmiernym zatrzymaniem płynów w organizmie (niekontrolowany obrzęk), którzy nie odpowiadają lub nie mogą przyjmować leków steroidowych);
przewlekła niewydolność nerek bez zatrzymania płynów;
stan wstrząsu (zespołu spowodowanego zmniejszeniem dopływu krwi do tkanek). Lasix 500 mg tabletki może być również stosowany jako terapia utrzymania u pacjentów, którzy dobrze odpowiadali na leczenie wysokimi dawkami furosemidu podawanego dożylnie.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lasix

Nie przyjmuj Lasix

jeśli jesteś uczulony na substancję czynną, na którykolwiek z antybiotyków należących do grupy sulfonamidów (lub sulfonilowych: może występować uczulenie również na te substancje) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli jesteś odwodniony;
jeśli nie oddajesz moczu lub ilość moczu jest znacznie zmniejszona (niewydolność nerek z oligurią lub anurią) i nie odpowiadasz na leczenie lekami zawierającymi substancję zwaną furosemidem;
jeśli poziom potasu we krwi jest niższy niż normalnie (hipokaliemia);
jeśli poziom sodu we krwi jest niższy niż normalnie (hiponatremia);
jeśli Twoje ciało nie jest w stanie wytwarzać odpowiedniej ilości hormonów kory nadnerczy (choroba Addisona);
jeśli jesteś w pierwszym trymestrze ciąży lub karmisz piersią;
jeśli przyjąłeś zbyt dużą dawkę (przedawkowanie) digitalis.

Lasix nie powinien być stosowany również w następujących stanach:

w przypadku prekomy (stan charakteryzujący się dezorientacją, apatią, osłabieniem mięśni);
w przypadku komy spowodowanej zaburzeniem czynności wątroby (encefalopatia wątrobowa);
w przypadku hipowolemii (duże zmniejszenie objętości Twojej krwi).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Lasix.
Lekarz przeprowadzi szereg badań klinicznych przed przepisaniem Ci Lasix, jeśli:

jesteś pacjentem z problemami z obturacją dróg moczowych (np. problemy z opróżnianiem pęcherza spowodowane powiększeniem prostaty lub zwężeniem cewki moczowej); ponieważ Lasix jest lekiem zwiększającym diurezę, musi być zapewnione odpływu moczu;
cierpisz na niskie ciśnienie krwi (hipotensja);
cierpisz na nagłe spadki ciśnienia krwi, szczególnie jeśli jesteś pacjentem z zwężeniami (stenozami) tętnic serca (wieńcowych) lub naczyń krwionośnych zaopatrujących mózg;
jesteś osobą starszą, przyjmujesz inne leki, które mogą powodować obniżenie ciśnienia krwi, lub cierpisz na inne choroby, które wiążą się z ryzykiem obniżenia ciśnienia krwi;
masz cukrzycę;
masz podagrę;
masz poważne problemy z wątrobą i nerkami (zespołu hepatorenalnego);
masz chorobę gruczołów nadnerczy (patrz punkt 2 „Co należy wiedzieć przed zażyciem Lasix”);
poziom białek we krwi jest niski (hipoproteinemie).

Lekarz może ponadto zalecić regularne badania w celu sprawdzenia ilości cukrów we krwi i w moczu, stężenia kreatyniny lub kwasu moczowego we krwi, a także do kontroli poziomu niektórych soli, takich jak potas i sód, szczególnie ważne, jeśli cierpisz na zaburzenia regulujące sole w organizmie lub po wystąpieniu wymiotów, biegunki lub intensywnego pocenia się.
Lekarz musi skorygować ewentualne zmniejszenie objętości krwi krążącej, odwodnienie oraz każdą istotną zmianę równowagi soli mineralnych i stopnia kwasowości i zasadowości krwi.
Może to wymagać tymczasowego przerwania podawania leku.
Może się okazać, że po wynikach badań klinicznych lekarz zdecyduje o zmianie dawki Lasix, którą powinieneś przyjmować.
Jeśli cierpisz na przewlekłą chorobę autoimmunologiczną, która może dotknąć różne narządy i tkanki organizmu, zwaną tocznem układowym, przyjmowanie tego leku może nasilić stan choroby, pogarszając ją. W wyniku stosowania leku choroba ta może się pojawić u osób, u których wcześniej nie była rozpoznana (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Dzieci
Podawanie u noworodków przedwczesnych będzie towarzyszone odpowiednimi kontrolami medycznymi w celu zapobiegania rozwojowi powikłań nerek (nefrolitioza lub nefrokalcynoza).

Inne leki i Lasix
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
W szczególności należy zachować ostrożność, jeśli Lasix ma być przyjmowany w połączeniu z:

chlorek hydratu (lek o działaniu uspokajającym) : może wystąpić zaczerwienienie skóry, nagłe pocenie się, pobudzenie, nudności, wzrost ciśnienia krwi i przyspieszenie akcji serca (tachykardia), jeśli furosemid jest przyjmowany w ciągu mniej niż 24 godziny od przyjęcia chlorku hydratu; jednoczesne przyjmowanie furosemidu i chlorku hydratu nie jest zalecane;
aminoglikozydami (np. gentamycyna, amikacyna, neomycyna, netymycyna, tobramycyna, wancomycyna) i innymi lekami toksycznymi dla ucha (ototoksycznymi), takimi jak cisplatyna (lek przeciwnowotworowy) : furosemid może nasilać toksyczne działania, również nieodwracalne, które wszystkie te leki wywierają na ucho (narząd słuchu). Połączenie tych leków powinno mieć miejsce tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby;
sukralfatem (lek stosowany w leczeniu wrzodu żołądka) : podawanie tego leku powinno odbywać się z odstępem co najmniej 2 godzin, ponieważ sukralfat może zmniejszyć działanie furosemidu;
solanami litu (stosowanymi w leczeniu zaburzeń psychicznych) : furosemid może nasilać występowanie działań toksycznych litu na serce i układ nerwowy;
inhibitorami ACE i antagonistami angiotensyny II (lekami stosowanymi do obniżania ciśnienia krwi) : ze względu na ryzyko rozwoju ciężkiego obniżenia ciśnienia krwi i zaburzenia czynności nerek; w przypadku przyjmowania tych leków wraz z furosemidem należy dokładnie przestrzegać wskazówek lekarza;
rysperydonem (lek przeciwdziałający psychotycznym, stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych) : lekarz weźmie pod uwagę ryzyko i korzyści przed zaleceniem przyjmowania furosemidu w połączeniu z tym lekiem ze względu na zwiększoną liczbę zgonów, które mogą wystąpić, szczególnie u starszych pacjentów z demencją;
lewotyroksyną (lek stosowany do stymulacji tarczycy) : wysokie dawki furosemidu mogą prowadzić do ogólnego obniżenia poziomu hormonu tarczycy;
lekami przeciwzapalnymi niesteroidowymi (NSAID; w tym kwas acetylosalicylowy) : mogą zmniejszyć działanie furosemidu, a furosemid może nasilać toksyczność salicylanów;
fenytoiną (lek przeciwdziałający padaczce) : może zmniejszyć działanie furosemidu;
glikokortykosteroidami, karbenoksolonem, lukrecją i długotrwałym stosowaniem środków przeczyszczających : jednoczesne przyjmowanie z Lasix może zwiększyć ryzyko nadmiernego obniżenia poziomu potasu we krwi (hipokaliemia);
diuretykami : przyjmowanie furosemidu wraz z innymi lekami z tej samej kategorii powoduje większe obniżenie ciśnienia krwi;
probencydolem (lek stosowany w leczeniu podagry) i metotreksatem (lek stosowany w leczeniu niektórych typów nowotworów i w niektórych ciężkich chorobach zapalnych) : mogą zmniejszyć działanie furosemidu i jednocześnie nasilać jego działania niepożądane;
lekami przeciwcukrzycowymi (takimi jak biguanidy, sulfonilomoczniki i tiazolidynediony) i sympatykomimetykami (takimi jak adrenalina i noradrenalina) : furosemid może zmniejszyć ich działanie;
miorelaksantami obwodowymi (kurary) i teofiliną (lek stosowany w niektórych chorobach układu oddechowego) : furosemid może nasilać ich działanie;
antybiotykami z grupy cefalosporyn : jednoczesne podawanie tych leków i Lasix może powodować zaburzenia czynności nerek;
cyklosporyną A (stosowaną w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu) : przyjmowanie z furosemidem zwiększa ryzyko rozwoju zapalenia stawów podagrycznych (postać ostrym zapaleniem stawów);
środkami kontrastowymi (substancje stosowane w niektórych badaniach radiologicznych) : furosemid może nasilać szkodliwe działania tych substancji na nerkach;
aliskirenem (stosowanym w leczeniu nadciśnienia) : może zmniejszyć stężenie furosemidu we krwi po podaniu doustnym. Nie badano wpływu aliskirenu na roztwór furosemidu do wstrzykiwań dożylnych.

Lasix i pokarmy
Lasix rzadko może prowadzić do obniżenia poziomu potasu we krwi; ważne jest jednak, abyś przestrzegał diety bogatej w ten minerał, spożywając ziemniaki, banany, pomarańcze, pomidory, szpinak i owoce suszone podczas przyjmowania leku.
Ponadto działanie terapeutyczne Lasix może się zmniejszyć, jeśli lek będzie przyjmowany podczas posiłków; przyjmuj lek zawsze na pusty żołądek (patrz również punkt „Jak przyjmować Lasix”).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ciąża
Jeśli jesteś w pierwszych trzech miesiącach ciąży, nie wolno Ci absolutnie przyjmować tego leku, ponieważ furosemid przenika przez barierę łożyskową. Możesz przyjmować Lasix w drugim i trzecim trymestrze ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne, który będzie regularnie kontrolował rozwój Twojego dziecka.

Karmienie piersią
Jeśli karmisz piersią, nie powinnaś przyjmować Lasix, ponieważ furosemid przenika do mleka matki i może zmniejszyć produkcję mleka.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Lasix może wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.
Nie kieruj i nie używaj maszyn wymagających szczególnej uwagi podczas przyjmowania tego leku, ponieważ może powodować obniżenie ciśnienia krwi, co może zmniejszyć szybkość reakcji i poziom uwagi.

Lasix 250 mg/25 ml zawiera sód: jedna fiolka zawiera 19,1 mg sodu (główny składnik soli kuchennej). Maksymalna dawka dzienna (7 fiol) zawiera 133,6 mg sodu, co odpowiada 6,7% maksymalnego dziennego spożycia zalecanego przez WHO, wynoszącego 2 g sodu dla dorosłego.

Lasix 500 mg tabletki zawiera sód: ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli praktycznie bez sodu.

Lasix 500 mg zawiera laktozę: jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może prowadzić do pozytywnego wyniku testów antydopingowych.

3. Jak stosować Lasix

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lasix 250 mg/25 ml roztwór do wlewania
Dawkę należy dobrać na poziomie najniższym, ale wystarczającym do osiągnięcia pożądanego efektu.
Lekarz dobierze dla Ciebie odpowiednią dawkę, uwzględniając Twoją odpowiedź na leczenie.
Poniżej przedstawione są dawki, które są zazwyczaj przepisywane.
Zalecana dawka na początku leczenia to 1 fiolka, odpowiednio rozcieńczona w 250 ml roztworu do wlewania.
Zwiększenie wydzielania moczu (moczopędzenie) powinno pojawić się już podczas wlewu, a jego działanie potrwa około 1 godziny.
Jeśli nie uzyskano zadowalającego zwiększenia moczopisu, godzinę po zakończeniu pierwszego wlewu można podać drugi wlew z 2 fiolkami Lasix, odpowiednio rozcieńczonymi w roztworze do wlewania. Czas trwania tej dawki ustali personel medyczny, biorąc pod uwagę stan Twojego zdrowia.
Jeśli po drugiej dawce nadal nie uzyskano pożądanego efektu, godzinę po zakończeniu drugiego wlewu można podać trzeci wlew z 4 fiolkami Lasix, odpowiednio rozcieńczonymi w roztworze do wlewania.
Jeśli po trzeciej dawce nadal nie uzyskano pożądanych efektów, lekarz rozważy poddanie Cię dializie.
Jeśli jesteś pacjentem z hiperwolemia (nadmierny objętość krwi), Lasix 250 mg/25 ml roztwór do wlewania może być podany bez wcześniejszego rozcieńczania w roztworze do wlewania, aby uniknąć podania nadmiernych ilości płynów (nadmiernego nawodnienia). Czas trwania tej dawki musi być dokładnie kontrolowany przez personel medyczny.
Pacjenci z niewydolnością nerek
W przypadku chorób nerek lekarz może dostosować dawkę.
Sposób podania
Lasix 250 mg/25 ml roztwór do wlewania podaje się dożylnie (w żyłę) w formie powolnego wlewu tylko przez personel medyczny, który ustali szybkość wlewu i rozcieńczy zawartość fiolki w odpowiednim roztworze do wlewania, do którego nie wolno dodawać innych leków.
Roztwory do wlewania Lasix należy stosować natychmiast po rozcieńczeniu.
Lasix 500 mg tabletki
Dawkę należy dobrać na poziomie najniższym, ale wystarczającym do osiągnięcia pożądanego efektu.
Leczenie w przypadku przewlekłej niewydolności nerek
Lekarz dobierze dla Ciebie odpowiednią dawkę, uwzględniając Twoją odpowiedź na leczenie (skuteczna dawka pozwoli na wydalenie około 2,5 litra moczu).
Zalecana dawka na początku leczenia to ½ tabletu 500 mg.
Jeśli w ciągu 4–6 godzin nie wystąpi zadowalające zwiększenie wydzielania moczu (moczopisu), lekarz zwiększy początkową dawkę o ½ tabletu, który należy przyjmować co 4–6 godzin, aż do osiągnięcia pożądanego efektu.
Maksymalna dawka, którą ustali lekarz, może wynosić od 250 mg do 2 g (od ½ do 4 tabletek).
Leczenie utrzymujące
Zalecana dawka w leczeniu utrzymującym u pacjentów, którzy dobrze odpowiadali na leczenie wysokimi dawkami furosemidu podawanego dożylnie (w wlewie do żyły), odpowiada skutecznej dawce podawanej wcześniej w formie wlewu.
Jeśli w ciągu 4–6 godzin nie wystąpi zadowalające zwiększenie moczopisu, lekarz zwiększy dawkę o ½–1 tablet.
Sposób przyjmowania
Lasix 500 mg tabletki należy przyjmować rano podczas śniadania, popijając niewielką ilością wody.
Jeśli przyjmiesz więcej Lasix niż powinieneś
W przypadku przyjęcia dawki większej niż zalecana niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala. Objawy przedawkowania wynikają z nadmiernych utrat płynów z moczem, takich jak odwodnienie, nadmierne zagęszczenie krwi, zaburzenia rytmu serca (blok A-V i migotanie komór), obniżenie ciśnienia krwi, nawet ciężkie (ciężkie hipotensja aż do szoku), zaburzenia nerek (ostra niewydolność nerek), powstawanie skrzeplin w naczyniach krwionośnych (tromboza), stany dezorientacji, porażenia mięśni, apatia i stan zamieszania.
Jeśli zapomnisz przyjąć Lasix
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Lasix
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zamierzasz przerwać leczenie.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przerwij leczenie tym lekiem i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub
pielęgniarką, jeśli wystąpią następujące objawy: trudności w oddychaniu lub połykaniu, obrzęk twarzy,
oczu, warg i/lub języka, podrażnienie skóry – mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznego (szok anafilaktyczny), który rzadko występuje.
Działania niepożądane, które mogą wystąpić po zastosowaniu furozemydu, to:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

zaburzenia elektrolitowe (zmiana równowagi soli obecnych we krwi);
odwodnienie; zmniejszenie objętości krwi (hipowolemia), szczególnie u pacjentów starszych;
podwyższenie wartości niektórych badań krwi (kreatynina i trójglicerydy);
obniżenie ciśnienia krwi (w tym hipotensja ortostatyczna) po podaniu w infuzji dożylnie.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

zwiększenie stężenia krwi (hemokoncentracja);
zmniejszenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia);
zmniejszenie stężenia chloru we krwi (hipochloremia);
zmniejszenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia);
podwyższenie wartości cholesterolu we krwi;
podwyższenie poziomu kwasu moczowego we krwi (hiperurykemia);
duchy (zapalenie stawów powodujące ból i obrzęk);
zaburzenia mózgu jako konsekwencja choroby wątroby (encefalopatia wątrobowa);
zwiększone wydzielanie moczu (poliuria).

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

zmniejszenie liczby komórek krwi zwanych płytkami krwi (trombocytopenia);
cukrzyca i pogorszenie istniejącej cukrzycy (zaburzona tolerancja glukozy, kliniczne objawy utajonej cukrzycy);
senność;
ból głowy;
zawroty głowy;
stan dezorientacji;
zaburzenia wzroku;
zaburzenia słuchu, czasem nieodwracalne (głuchota);
zaburzenia rytmu serca (arytmie sercowe);
suchość w ustach;
nudności;
zaburzenia perystaltyki jelita;
swędzenie, pokrzywka, podrażnienie skóry, pęcherze na skórze i błonach śluzowych (objawy chorób skóry, takich jak dermatyta pęcherzowa, dermatyta eksfoliatywna, rumień wielopostaciowy lub pęcherzyca);
pojawienie się drobnych czerwonych lub fioletowych plamek na skórze, towarzyszone lub nie bólem stawów, mięśni, osłabieniem i gorączką (mogą to być objawy zapalenia ścian naczyń krwionośnych, zwanej purpurą);
reakcja alergiczna na światło słoneczne, objawiająca się podrażnieniem skóry i swędzeniem (reakcja fotosensytyzacji);
silne nagłe bóle mięśni spowodowane nieprzywolnym skurczem jednego lub więcej mięśni (kurcze);
osłabienie mięśni (miastenia);
kurcze, skurcze mięśni, nieprzywolne skurcze mięśni i drżenia (objawy choroby zwanej tetanią);
zmęczenie.

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (leukopenia);
zwiększenie liczby białych krwinek we krwi (eozynofilia);
zaburzenia wrażliwości kończyn lub innych części ciała (parestezja);
zapalenie naczyń krwionośnych (naczyniakrzepiowe zapalenie naczyń);
wymioty i biegunka;
choroba nerek zwana zapaleniem śródmiąższowym nerek (nefryt śródmiąższowy);
gorączka.

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

niewystarczająca produkcja wszystkich typów komórek krwi w szpiku kostnym (anemia aplastyczna);
ciężkie zmniejszenie liczby białych krwinek zwanych granulocytami (agranulocytoza);
nadmierne zmniejszenie stężenia hemoglobiny we krwi spowodowane nietypowym niszczeniem czerwonych krwinek (anemia hemolityczna);
dzwonienie w uszach (tinnitus);
ciężkie zapalenie trzustki (ostra trzustaczka);
zaburzenie prawidłowego odpływu żółci (cholestaza);
podwyższenie wartości niektórych enzymów wątrobowych we krwi (transaminazy).

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

zmniejszenie poziomu wapnia we krwi (hipokalcemia);
zmniejszenie poziomu magnezu we krwi (hipomagnezemia);
zaburzenie kwasowości krwi (alkalosis metaboliczna);
podwyższenie wartości mocznika we krwi;
zespół Barttera (rzadka choroba nerek) w przypadku nadużywania lub długotrwałego stosowania furozemydu;
powstawanie skrzepów krwi w naczyniach krwionośnych (tromboza);
choroby skóry, takie jak pokrzywka, powstawanie czerwonych plamek lub pęcherzy, łuszczenie się skóry, szczególnie na nogach, rękach, dłoniach i stopach, które mogą się rozprzestrzenić na twarz i wargi, czasem towarzyszone gorączką. Mogą to być objawy ciężkich chorób skóry, takich jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermalna, ogólnoustrojowa ostro wybuchająca pustuloza (AGEP) lub zespół DRESS;
reakcje typu likenowe, charakteryzujące się drobnymi swędzącymi, czerwono-fioletowymi, wielokątnymi zmianami na skórze, narządach płciowych lub w jamie ustnej;
podwyższenie stężenia sodu w badaniu moczu;
podwyższenie stężenia chloru w badaniu moczu;
trudności w opróżnianiu pęcherza moczowego (zatrzymanie moczu, u pacjentów z przerośniętą prostatą, zwężeniem cewki moczowej lub innymi trudnościami w opróżnianiu pęcherza);
zaburzenia funkcji nerek (niewydolność nerek);
ból w miejscu wstrzyknięcia, jeśli lek został podany dożylnie;
pojawienie się lub nasilenie przewlekłej choroby autoimmunologicznej, która może dotknąć różnych narządów i tkanek, zwanej tocznikiem rumieniowatym układowym;
zawroty głowy, omdlenia i utrata przytomności (spowodowane hipotensją objawową lub innymi przyczynami);
ciężkie uszkodzenie komórek mięśni szkieletowych i uwalnianie do krwi substancji zawartych w mięśniach (rabdomioliza), zazwyczaj w kontekście ciężkiego niedoboru potasu we krwi.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci

kamienie nerkowe (nephrolitiasis) lub zwapnienia w nerkach (nefrokalcynoza) u wcześniaków;
zwiększony ryzyko zaburzeń serca (przewodnie tętnicze) u wcześniaków, którym podawano furozemyd w pierwszych tygodniach życia.

5. Jak przechowywać Lasix

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Wyd.” Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Lasix
Lasix 250 mg/25 ml roztwór do wstrzykiwań

Działającą substancją czynną jest furosemid. Każda ampułka zawiera 250 mg furosemidu (równowartość 266,6 mg furosemidu sodowego) w 25 ml.
Pozostałe składniki to mannitol i woda do wstrzykiwań.

Lasix 500 mg tabletki

Działającą substancją czynną jest furosemid. Każda tabletka zawiera 500 mg furosemidu.
Pozostałe składniki to skrobia kukurydziana, laktoza monohydrat, celuloza proszek, skrobia glikolina sodowa (typ C), talk, bezwodny krzemionka koloidalna, stearynian magnezu oraz chinolina żółta (E104).

Opis wyglądu Lasix i zawartość opakowania
Lasix 250 mg/25 ml roztwór do wstrzykiwań jest dostarczany w opakowaniu zawierającym 5 ampułek szklanych.
Lasix 500 mg tabletki jest dostarczany w opakowaniu zawierającym folię blisterową z 20 tabletkami podzielnymi.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sanofi S.r.l. - Viale L. Bodio, 37/B - Milano
Lasix 250 mg/25 ml roztwór do wstrzykiwań
Producent
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH - Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main - Niemcy
Delpharm Dijon - 6, Boulevard de l’Europe - 21800 Quétigny (Francja)
Lasix 500 mg tabletki
Producent
Sanofi S.r.l. - S.S. n. 17, Km 22 - 67019 - Scoppito (AQ)
Opella Healthcare International SAS - 56, Route de Choisy – 60200 Compiegne - Francja

Poniżej zamieszczono informacje przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego:

Wskazania terapeutyczne:
Stosowanie preparatów Lasix w postaci 250 mg/25 ml roztwór do wlewania i 500 mg tabletki jest wskazane wyłącznie u pacjentów z:

znacznie obniżoną filtracją kłębuszkową (F.G. < 0,33 ml/s = 20 ml/min.);
ostrym niewydolnością nerek (oligoanuria), np. w okresie pooperacyjnym w stanach septycznych;
przewlekłą niewydolnością nerek w stadium przed dializą i w trakcie dializy z zatrzymaniem płynów, szczególnie w przewlekłym obrzęku płuc;
zespołem nerczycowym z silnie ograniczoną czynnością nerek, np. w przewlekłej gruźlicy nerek, toczeniu rumieniowatym układowym; zespole Kimmelstiel-Wilsona. W zespole nerczycowym terapia glikokortykosteroidami ma podstawowe znaczenie. Lasix jest wskazany w przypadku niewystarczającego kontrolowania obrzęku, u pacjentów opornych na terapię kortykosteroidową lub gdy terapia ta jest przeciwwskazana;
przewlekłą niewydolnością nerek bez zatrzymania płynów. U tych pacjentów można podjąć próbę terapii za pomocą Lasix; jeśli wydzielanie moczu pozostaje niewystarczające (mniej niż 2,5 l/doba), należy rozważyć włączenie pacjenta do programu dializy;
stanem wstrząsu; przed rozpoczęciem terapii moczopędnej należy w odpowiedni sposób skorygować hipowolemię i hipotensję. Należy również poprawić poważne zaburzenia elektrolitowe i równowagę kwasowo-zasadową. Furozemyd, dzięki dużej rezerwie terapeutycznej, może wywołać istotny wzrost salurezy nawet w sytuacjach klinicznych, w których inne środki moczopędne są nieskuteczne (znaczne uszkodzenie nerek, hipoalbuminemia, kwasica metaboliczna).

Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności przy stosowaniu
Lasix 250 mg/25 ml roztwór do wlewania nie powinien być stosowany w celu wstrzykiwań i.v., lecz wyłącznie do powolnego wlewu dożylnego przy użyciu pomp do kontroli objętości lub prędkości wlewania, w celu zmniejszenia ryzyka przypadkowego przedawkowania.
Lasix 500 mg tabletki należy stosować wyłącznie u pacjentów z wyraźnie obniżoną filtracją kłębuszkową, w przeciwnym razie istnieje ryzyko nadmiernych utrat płynów i elektrolitów.

Dawkowanie i sposób podania
Lasix 250 mg/25 ml roztwór do wlewania
Prędkość wlewania należy zawsze regulować tak, aby nie podawać więcej niż 4 mg furozemydu/min. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (kreatynina w surowicy > 5 mg/dL) zaleca się nie przekraczać prędkości wlewania 2,5 mg na minutę.
pH roztworu do wlewania gotowego do użycia nie powinno być niższe niż 7, ponieważ w roztworze kwasowym furozemyd może wytrącić się z osadu.
Roztworu furozemydu nie wolno wlewać razem z innymi lekami.
Jeśli dawka testowa 40 – 80 mg furozemydu podana dożylnie (w ciągu ok. 2 – 5 min.) nie spowoduje istotnego wzrostu diurezy w ciągu 30 minut, można rozpocząć leczenie wlewnie za pomocą Lasix 250 mg.
Zawartość 1 fiolki Lasix 250 mg/25 ml roztwór do wlewania należy rozcieńczyć w 250 ml izotonicznego roztworu Ringera lub innego izotonicznego roztworu o obojętnym lub zasadowym pH.
Z uwagi na zalecaną prędkość wlewania, w tym przypadku (250 mg w 275 ml) czas trwania wlewania wynosi ok. 1 godzinę. Jeśli pacjent odpowiada na tę dawkę, wzrost diurezy powinien być widoczny już podczas wlewania. Z terapeutycznego punktu widzenia dąży się do osiągnięcia wzrostu diurezy o co najmniej 40 – 50 ml/godz.
Jeśli po pierwszej dawce Lasix nie uzyskuje się satysfakcjonującego wzrostu diurezy, godzinę po zakończeniu pierwszego wlewania należy podać drugi wlewy z 2 fiolki Lasix 250 mg/25 ml roztwór do wlewania (500 mg w 50 ml), rozcieńczając ich zawartość odpowiednim roztworem do wlewania i dostosowując objętość wlewania do stanu nawodnienia pacjenta. Czas trwania wlewania zawsze reguluje się według możliwości podania maksymalnie 4 mg/min. substancji czynnej.
W przypadku, gdy nawet po tej dawce nie uzyskuje się pożądanego wzrostu diurezy, godzinę po zakończeniu drugiego wlewania można podać trzeci wlewy z 4 fiolki Lasix 250 mg/25 ml roztwór do wlewania (1000 mg w 100 ml). Obowiązują tu te same wytyczne co do całkowitej objętości roztworu do wlewania oraz prędkości podania, które podano wcześniej. Jeśli nawet po tej dawce nie uzyskuje się satysfakcjonującego działania moczopędnego, należy rozważyć możliwość przejścia na dializę.
U pacjentów z hipervolemią, jeśli dawka testowa 40 – 80 mg i.v. okaże się nieskuteczna, wskazane jest podanie preparatu Lasix 250 mg/25 ml roztwór do wlewania bez rozcieńczania lub dodania do objętości roztworu do wlewania zgodnej ze stanem nawodnienia pacjenta, aby uniknąć nadmiernego nawodnienia. Bezpośrednie wlewanie zawartości fiolki jest możliwe tylko wtedy, gdy zapewniona jest prędkość podania nie przekraczająca 4 mg furozemydu/min. (= 0,4 ml/min.).
Roztwory do wlewania zawierające furozemyd należy stosować natychmiast po ich przygotowaniu.

Rzecznicę wodną towarzyszącą przewlekłej niewydolności nerek
Odpowiedź natriuretyczna na furozemyd zależy od szeregu czynników, w tym stopnia nasilenia niewydolności nerek i bilansu sodu, dlatego efekt danej dawki nie może być dokładnie przewidziany. U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek dawkę należy starannie dobrać, aby początkowa utrata płynu była stopniowa.

Utrzymanie wydalania płynów w ostrym niewydolności nerek
Hipowolemię, hipotensję oraz istotne zaburzenia równowagi elektrolitowej i kwasowo-zasadowej należy skorygować przed rozpoczęciem terapii furozemydem. Zaleca się możliwie szybkie przejście z drogi dożylnej na doustną.

Lasix 250 mg/25 ml roztwór do wlewania
Fiolki są wyposażone w pierścień przełamujący o ustalonej linii załamania.

Niezgodności
Lasix 250 mg/25 ml roztwór do wlewania
Furozemyd, jako pochodna kwasu antranilowego, rozpuszcza się w środowisku zasadowym. Roztwór Lasix 250 mg/25 ml roztwór do wlewania zawiera zatem sól sodową furozemydu; roztwór ten ma pH ok. 9 i nie wykazuje działania buforowego.
Przy wartościach pH poniżej 7 substancja czynna może się wytrącić, dlatego do podania wlewnego roztwór Lasix 250 mg/25 ml roztwór do wlewania można mieszać wyłącznie z roztworami słabo zasadowymi lub obojętnymi o umiarkowanej pojemności buforowej, np. z izotonicznym roztworem chlorku sodu lub roztworem Ringera.
Nie wolno mieszać z Lasix roztworów kwasowych, szczególnie tych o dużej pojemności buforowej.
Lasix nie powinien być łączone z innymi lekami w tej samej strzykawce.
Po rozcieńczeniu zaleca się jak najszybsze użycie roztworu.

Lasix 500 mg tabletki
Dawkę należy ustalić na najniższym możliwym poziomie, niezbędnym do osiągnięcia pożądanego efektu.
Leczenie w przypadku przewlekłej niewydolności nerek
Lekarz ustali odpowiednią dawkę dla Ciebie, biorąc pod uwagę Twoją odpowiedź na leczenie (skuteczna dawka umożliwi wydalenie ok. 2,5 litra moczu).
Zalecana dawka początkowa to ½ tabletu 500 mg.
Jeśli w ciągu 4 – 6 godzin nie wystąpi satysfakcjonujący wzrost wydzielania moczu (diureza), lekarz zwiększy dawkę początkową o ½ tabletu, do przyjmowania co 4 – 6 godzin, aż do osiągnięcia pożądanego efektu.
Maksymalna dawka, którą ustali lekarz, może wahać się od 250 mg do 2 g (od ½ do 4 tabletek).
Terapia utrzymaniowa
Zalecaną dawką w terapii utrzymaniowej u pacjentów, którzy odpowiedzieli pozytywnie na leczenie dużymi dawkami furozemydu podawanego dożylne (wlewy dożylnie), jest dawka skuteczna, która była podawana wlewnie.
Jeśli w ciągu 4 – 6 godzin nie wystąpi satysfakcjonujący wzrost diurezy, lekarz zwiększy dawkę o ½ – 1 tablet.