Ланзопразол Мілан Дженерікс Італія

ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ ЛИСТ

Фармацевтичний лист: інформація для пацієнта

Ланзопразол Мілан Дженерікс Італія 15 мг таблетки для ородисперсії, 30 мг таблетки для ородисперсії

лансопразол
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок-інструкцію перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок-інструкцію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку-інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка-інструкції

1. Що таке Ланзопразол Мілан Дженерікс Італія і для чого він застосовується
2. Що вам необхідно знати перед прийомом Ланзопразолу Мілан Дженерікс Італія
3. Як застосовувати Ланзопразол Мілан Дженерікс Італія
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ланзопразол Мілан Дженерікс Італія
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ланзопразол Мілан Дженерікс Італія і для чого його застосовують

Діючою речовиною препарату Ланзопразол Мілан Дженерікс Італія є ланзопразол, який належить до інгібіторів протонної помпи. Інгібітори протонної помпи зменшують кількість соляної кислоти, що виробляється у вашому шлунку.
Лікар може призначити Ланзопразол Мілан Дженерікс Італія у таких випадках:

• Лікування дванадцятипалої (у кишечнику) та шлункової виразки
• Лікування запалення стравохідної трубки (рефлюкс-езофагіт)
• Профілактика рефлюкс-езофагіту
• Лікування печіння в шлунку та кислого рефлюксу
• Лікування інфекцій, спричинених бактерією Helicobacter pylori, коли застосовується разом з антибіотиком
• Лікування або профілактика дванадцятипалої (у кишечнику) або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне тривале лікування нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ, що використовуються для зняття болю або запалення)
• Лікування синдрому Золінгера–Еллісона.

Лікар може призначити вам Ланзопразол Мілан Дженерікс Італія для лікування іншого захворювання або у дозі, відмінній від тієї, що зазначена в цій інструкції. Приймайте препарат суворо за призначенням лікаря.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ланзопразол Мілан Дженерікс Італія

Не приймайте Ланзопразол Мілан Дженерікс Італія:

• якщо Ви маєте алергію на ланзопразол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ланзопразол Мілан Дженерікс Італія:

• якщо у Вас є проблеми з печінкою. Лікар може змінити дозування
• якщо у Вас коли-небудь була шкірна реакція після лікування препаратом, подібним до ланзопразолу, що знижує кислотність шлунка
• якщо Ви повинні пройти певне дослідження крові (хромогранін А)
• якщо у Вас низький рівень вітаміну В12 або є фактори ризику низького рівня вітаміну В12 і Ви отримуєте тривале лікування цими препаратами. Як і всі засоби, що знижують кислотність, Ланзопразол Мілан Дженерікс Італія може призводити до зниженого всмоктування вітаміну В12.

Цей лікарський засіб може впливати на те, як Ваш організм всмоктує вітамін В12, особливо якщо
Ви приймаєте його протягом тривалого часу. Зверніться до лікаря, якщо помітите один із наступних симптомів,
які можуть вказувати на низький рівень вітаміну В12:

• сильна втому або відчуття виснаження
• оніміння
• болюче або почервоніле язик, виразки в роті
• м’язова слабкість
• порушення зору
• проблеми з пам’яттю, сплутаність свідомості, депресія. Повідомлялися про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), що пов’язані з лікуванням ланзопразолом. Припиніть застосування Ланзопразол Мілан Дженерікс Італія та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які з симптомів, описаних у розділі 4.

Якщо Ви помітили появу шкірного еритему, особливо в ділянках, що піддаються впливу сонячних променів, зверніться до
лікаря якомога швидше, оскільки може знадобитися припинення терапії ланзопразолом.
Не забудьте повідомити про інші можливі побічні ефекти, такі як біль у суглобах.
Якщо лікар призначив Вам Ланзопразол Мілан Дженерікс Італія разом з іншими ліками для лікування
інфекції, спричиненої бактерією Helicobacter pylori (антибіотики) або разом з іншими протизапальними
засобами для лікування болю або ревматичних захворювань, уважно прочитайте інструкцію до цих ліків.
Лікар може провести або вже провів додаткове дослідження — ендоскопію — для діагностики Вашого стану та/або виключення злоякісного захворювання.
Під час прийому Ланзопразол Мілан Дженерікс Італія може виникнути запалення нирок.
Ознаки та симптоми можуть включати зниження об’єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як підвищення температури, висип на шкірі та суглобову скованість. Необхідно повідомити про ці симптоми лікареві.
Якщо Ви приймаєте Ланзопразол Мілан Дженерікс Італія більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові.
Якщо Ви відчуваєте сильну втому, сплутаність свідомості, запаморочення, м’язові спазми,
судоми (епілептичні напади) або прискорення серцебиття, негайно зверніться до лікаря,
оскільки у Вас може бути низький рівень магнію в крові (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). Зниження рівня магнію в крові може також призводити до зниження рівня кальцію та калію в крові.
Тому лікар може періодично перевіряти рівень магнію в Вашій крові.
Якщо Ви приймаєте інгібітор протонної помпи, такий як Ланзопразол Мілан Дженерікс Італія, особливо протягом
більше ніж року, може трохи збільшитися ризик переломів стегна, зап’ястя або хребта. Якщо у Вас остеопороз або Ви приймаєте кортикостероїди (які можуть підвищувати ризик остеопорозу), проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо Ви приймаєте Ланзопразол Мілан Дженерікс Італія довгий час (понад 1 рік), лікар, ймовірно, буде регулярно Вас спостерігати. Ви повинні повідомляти про будь-які нові або незвичайні симптоми та обставини кожного разу, коли бачите лікаря.

Під час лікування
Якщо у Вас виникла важка або тривала діарея під час лікування Ланзопразол Мілан Дженерікс Італія,
негайно зверніться до лікаря, оскільки ланзопразол пов’язують із незначним підвищенням ризику інфекційної діареї.

Інші ліки та Ланзопразол Мілан Дженерікс Італія
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки, навіть без рецепта.
Зокрема повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ліки, що містять один із наступних компонентів:

• інгібітори протеази ВІЛ, такі як атазанавір і нельфінавір (використовуються для лікування ВІЛ)
• метотрексат (використовується для лікування аутоімунних захворювань та раку)
• кетоконазол (використовується для лікування синдрому Кушинга — стану, коли організм виробляє надмір кортизолу)
• ітраконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій)
• рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу)
• дигоксин (використовується для лікування серцевих захворювань)
• варфарин (використовується для лікування тромбів)
• теофілін (використовується для лікування астми)
• такролімус (використовується для запобігання відторгнення трансплантата)
• флуоксетин (використовується для лікування депресії та інших психічних станів)
• антациди (використовуються для лікування печії або кислого рефлюксу, наприклад, гідроксид алюмінію або карбонат магнію)
• сукральфат (використовується для загоєння виразок)
• звіробій ( Hypericum perforatum ) (використовується для лікування легких форм депресії).

Вагітність та годування грудьми
Застосування Ланзопразол Мілан Дженерікс Італія під час вагітності не рекомендовано, оскільки немає наявних даних.
Невідомо, чи виділяється ланзопразол з грудним молоком. Обговоріть з лікарем, чи краще Вам продовжувати приймати препарат або годувати дитину грудним молоком.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Побічні ефекти, такі як головний біль, запаморочення (відчуття обертання голови, коли Ви сидите або стоїте нерухомо), сонливість та проблеми зі зором, іноді виникають у пацієнтів, які приймають ланзопразол. Якщо у Вас виникнуть такі побічні ефекти, будьте обережні, оскільки здатність до концентрації може знижуватися.
Лише Ви можете вирішити, чи Ви в стані керувати транспортним засобом або виконувати інші завдання, що вимагають підвищеної уваги. Прийом ліків є одним із факторів, що можуть зменшити здатність безпечно виконувати ці дії через їхні ефекти або побічні ефекти.
Опис цих ефектів можна знайти в інших розділах. Прочитайте всю інформацію в цій інструкції для орієнтування. Якщо Ви не впевнені щодо чогось, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Ланзопразол Мілан Дженерікс Італія містить сахарозу, аспартам та натрій
Цей лікарський засіб містить 5,97 мг аспартаму на таблетку.
Цей лікарський засіб містить 11,93 мг аспартаму на таблетку.
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим, якщо Ви маєте фенілкетонурію (ФКУ) — рідкісне спадкове захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки тіло не може його правильно виводити.
Цей лікарський засіб містить сахарозу.
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Ланзопразол Мілан Дженерікс Італія

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Доза Ланзопразолу Мілан Дженерікс Італія залежить від вашого стану. Рекомендовані дози Ланзопразолу Мілан Дженерікс Італія для дорослих наведені нижче. Іноді лікар може призначити іншу дозу та повідомити, як довго потрібно проходити лікування.
Лікування печії та кислого рефлюксу: одна ородисперсна таблетка 15 мг або 30 мг щодня протягом 4 тижнів. Якщо симптоми зберігаються, зверніться до лікаря. Якщо симптоми не полегшуються протягом 4 тижнів, зв’яжіться з лікарем.
Лікування дванадцятипалої виразки (у кишці): одна ородисперсна таблетка 30 мг щодня протягом 2 тижнів.
Лікування шлункової виразки: одна ородисперсна таблетка 30 мг щодня протягом 4 тижнів.
Лікування запалення харчового каналу (рефлюксна езофагіт): одна ородисперсна таблетка 30 мг щодня протягом 4 тижнів.
Довготривала профілактика рефлюксної езофагіту: одна ородисперсна таблетка 15 мг щодня; лікар може змінити дозу до однієї ородисперсної таблетки 30 мг щодня.
Лікування інфекції, спричиненої Helicobacter pylori: рекомендована доза — одна ородисперсна таблетка 30 мг у поєднанні з двома різними антибіотиками вранці та одна ородисперсна таблетка 30 мг у поєднанні з двома різними антибіотиками ввечері. Лікування триває щодня протягом 7 днів.
Рекомендовані комбінації антибіотиків:

• 30 мг Ланзопразолу Мілан Дженерікс Італія разом із 250–500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксициліну
• 30 мг Ланзопразолу Мілан Дженерікс Італія разом із 250 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу.

Якщо ви лікуєте інфекцію через наявність у вас виразки, виразка, ймовірно, не з’явиться знову, якщо інфекцію успішно вилікувати. Щоб досягти найкращих результатів від цієї терапії, приймайте ліки в призначені часи та не пропускайте жодної дози.
Лікування дванадцятипалої (у кишці) або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне лікування нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ): одна ородисперсна таблетка 30 мг щодня протягом 4 тижнів.
Профілактика дванадцятипалої (у кишці) або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне лікування НПЗЗ: одна ородисперсна таблетка 15 мг щодня; лікар може змінити дозу до однієї ородисперсної таблетки 30 мг щодня.
Синдром Золлінгера-Еллісона: рекомендована початкова доза — дві ородисперсні таблетки по 30 мг щодня; потім, залежно від вашої реакції на Ланзопразол Мілан Дженерікс Італія, лікар визначить найбільш відповідну дозу для вас.
Застосування у пацієнтів із захворюваннями печінки
Якщо у вас помірні або тяжкі захворювання печінки, лікар може призначити вам половину рекомендованої дози.
Застосування у літніх осіб
Лікар може призначити вам знижену дозу, якщо ви літня людина. Максимальна рекомендована доза для літніх пацієнтів — 30 мг на добу.
Застосування у дітей:
Ланзопразол Мілан Дженерікс Італія не повинен застосовуватися дітям.
Як приймати
Щоб досягти найкращих результатів від ліків, приймайте Ланзопразол Мілан Дженерікс Італія принаймні за 30 хвилин до їжі.
Якщо ви приймаєте Ланзопразол Мілан Дженерікс Італія один раз на добу, намагайтеся робити це щоразу в один і той самий час. Ви можете досягти кращих результатів, якщо прийматимете Ланзопразол Мілан Дженерікс Італія вранці.
Якщо ви приймаєте Ланзопразол Мілан Дженерікс Італія двічі на добу, приймайте першу дозу вранці, а другу — ввечері.
Ородисперсні таблетки Ланзопразолу Мілан Дженерікс Італія легко руйнуються, тому будьте обережні, коли берете їх у руки. Не торкайтеся таблеток мокрими руками, оскільки вони можуть розбитися.
Ланзопразол Мілан Дженерікс Італія доступний у блистерах із плівкою, яку можна відігнути, або з плівкою, яку потрібно продавити.

1. У разі блистерів із плівкою, яку відігнути, тримайте блистер за краї та відокремте одну комірку від решти смужки, обережно тягнучи по перфораціях навколо неї.
2. Акуратно зніміть плівку. У разі блистерів без перфорації, будьте обережні, щоб не зняти плівку з сусідніх таблеток.
3. Обережно витисніть таблетку з упаковки.
4. Покладіть таблетку в рот. Вона розчиниться безпосередньо у роті, щоб її можна було легко проковтнути.

Також можна проковтнути таблетку цілком разом з келихом води.

Лікар також може порадити вам приймати таблетку за допомогою шприца, якщо у вас серйозні труднощі з ковтанням.
Якщо ви використовуєте оральний шприц:

• Вийміть поршень із шприца (щонайменше шприц 5 мл для таблетки 15 мг та 10 мл для таблетки 30 мг)
• Покладіть таблетку в шприц
• Поверніть поршень назад у шприц
• Для таблетки 15 мг: наберіть у шприц 4 мл водопровідної води
• Для таблетки 30 мг: наберіть у шприц 10 мл водопровідної води
• Переверніть шприц і наберіть додатковий 1 мл повітря
• Обережно струшіть шприц 10–20 секунд, доки таблетка повністю не розчиниться
• Вміст можна виливати безпосередньо в рот
• Знову наповніть шприц 2–5 мл водопровідної води, щоб повністю вилити вміст шприца в рот
• За потреби повторіть останній крок.

Якщо використовуєте назогастральний зонд:
Важливо, щоб відповідність обраного зонда була ретельно перевірена. Рекомендований діаметр назогастрального зонда — 3,3 мм (французький розмір 10) або більше.

• Вийміть поршень із шприца (використовуйте щонайменше шприц 25 мл для таблетки 15 мг та 50 мл для таблетки 30 мг).
• Покладіть таблетку в шприц
• Поверніть поршень назад у шприц
• Для таблетки 15 мг: наберіть у шприц 10 мл водопровідної води
• Для таблетки 30 мг: наберіть у шприц 25 мл водопровідної води
• Переверніть шприц і наберіть додаткові 5 мл повітря
• Обережно струшіть шприц 10–20 секунд, доки таблетка повністю не розчиниться
• Під’єднайте шприц до зонда та вилийте вміст шприца в назогастральний зонд
• Для таблетки 15 мг: знову наповніть шприц 10 мл водопровідної води та повністю вилийте вміст шприца в зонд.
• Для таблетки 30 мг: знову наповніть шприц 25 мл водопровідної води та повністю вилийте вміст шприца в зонд.

Якщо ви прийняли більше Ланзопразолу Мілан Дженерікс Італія, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Ланзопразолу Мілан Дженерікс Італія, ніж було призначено, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти Ланзопразол Мілан Дженерікс Італія
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступної дози ще не залишилося дуже мало часу. Якщо це так, не приймайте пропущену дозу, а продовжуйте приймати Ланзопразол Мілан Дженерікс Італія згідно зі схемою. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припините лікування Ланзопразолом Мілан Дженерікс Італія
Не припиняйте лікування раніше строку, навіть якщо ваші симптоми поліпшилися. Ваш стан може бути ще не вилікуваний повністю, і симптоми можуть повернутися, якщо ви не завершите повний курс лікування.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Якщо ви вважаєте, що у вас виник один із наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть лікування та зверніться до свого лікаря або негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.

• Дуже рідко Ланзопразол Мілан Дженерікс Італія може спричинити тяжкі реакції гіперчутливості (алергічні). Симптоми реакції гіперчутливості можуть включати підвищення температури, висип, набряк обличчя, збільшені лімфатичні вузли, набряк язика або гортані, труднощі при ковтанні, кропив’янку, труднощі при диханні та іноді зниження артеріального тиску
• Дуже рідко при застосуванні Ланзопразолу Мілан Дженерікс Італія повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, які можуть бути небезпечними для життя. Симптоми включають червоні плями на тулубі, які мають вигляд круглих плям або плям-мішеней, часто з центральними бульбашками, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип [синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсична епідермальна некроліз (TEN)]
• Поширений висип, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли [реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS, частота невідома)]
• Якщо ви приймаєте Ланзопразол Мілан Дженерікс Італія більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію проявляється втомуванням, непроханими скороченнями м’язів, дезорієнтацією, судомами, запамороченням, прискоренням серцебиття. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, негайно повідомте лікаря. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар може вирішити проводити регулярні аналізи крові для контролю рівня магнію
• Дуже рідко Ланзопразол Мілан Дженерікс Італія може спричинити зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз), і ваша стійкість до інфекцій може зменшитися; або аномальне зниження кількості червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець та тромбоцитів (панцитопенія). Якщо у вас виникне інфекція з симптомами, такими як підвищення температури та сильне погіршення загального стану, або підвищення температури з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у горлі/гортані/роті або проблеми з сечовипусканням, або якщо ви відчуваєте втому, блідість шкіри, синці або незрозуміле кровотечіння, що триває довше, ніж зазвичай, негайно зверніться до лікаря. Буде проведено аналіз крові для перевірки можливого зниження кількості кров’яних клітин
• Рідко Ланзопразол Мілан Дженерікс Італія може спричинити запалення підшлункової залози (панкреатит), і його симптоми включають раптовий сильний біль у центральній верхній частині живота, який може віддавати в спину, що може призвести до нудоти та блювоти
• Якщо під час лікування Ланзопразолом Мілан Дженерікс Італія виникне тяжка або тривала діарея, негайно зверніться до лікаря, оскільки Ланзопразол Мілан Дженерікс Італія пов’язаний із незначним підвищенням ризику інфекційної діареї.

Інші можливі побічні ефекти:
Часто (може впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• головний біль, запаморочення
• діарея, запор, біль у шлунку, відчуття нездужання (нудота) або стан нездужання (блювота), гази, сухість або біль у роті або горлі
• висип на шкірі, свербіж
• зміни в тестах функції печінки
• втомування
• доброякісні поліпи в шлунку.

Нечасто (може впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• депресія
• біль у суглобах або м’язах
• затримка рідини або набряк
• зміни в кількості червоних кров’яних тілець
• ризик перелому стегна, зап’ястя та хребта.

Рідко (може впливати до 1 з 1 000 пацієнтів):

• підвищення температури
• нервозність, сонливість
• сплутаність свідомості, відчуття, бачення або відчуття речей, яких насправді немає (галюцинації), труднощі заснути (несоння)
• порушення зору
• відчуття оберту, коли стоїте нерухомо (запаморочення)
• зміна смаку, втрата апетиту, запалення язика (глосит)
• шкірні реакції, такі як відчуття печіння або пощипування під шкірою, синці, почервоніння та підвищена пітливість
• світлочутливість
• випадіння волосся
• відчуття поколювання на шкірі (парестезія), тремор
• анемія (блідість)
• запалення нирок (тубулоінтерстиціальний нефрит), можливі симптоми включають зміни в кількості сечі, кров у сечі
• запалення печінки (можливе виникнення жовтяниці шкіри або очей)
• набряк грудей у чоловіків, імпотенція
• кандидоз (грибкова інфекція, може уражати слизову оболонку стравоходу).

Дуже рідко (може впливати до 1 з 10 000 пацієнтів):

• запалення рота (стоматит)
• запалення товстої кишки (коліт)
• підвищення лабораторних показників, таких як холестерин та рівень тригліцеридів
• низький рівень натрію в крові, симптоми включають нудоту та блювоту, головний біль, сонливість та втомування, сплутаність свідомості, слабкість або м’язові спазми, дратівливість, судоми, кому. Лікар може вирішити проводити регулярні аналізи крові для контролю рівня натрію.

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• шкірні прояви, пов’язані з вовчаком, або еритема при вовчаку
• висип, можливий біль у суглобах
• візуальні галюцинації.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ланзопразол Мілан Дженерікс Італія

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Флакони: використовувати протягом 100 днів після відкриття. Тримайте флакон щільно закритим, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної як термін придатності на блистері, пачці чи флаконі після напису СКАД. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ланзопразол Мілан Дженерікс Італія
Діючою речовиною є ланзопразол.
Допоміжні речовини: цукрові кульки, магнію карбонат легкий (Е504), кросповідон (Е1202),
гідроксипропілцелюлоза (Е463), метакрилової кислоти — етилакрилату співполімер (1:1), триетилцитрат (Е1505),
натрію гідроксид (Е524), тальк (Е553b), полісорбат (Е433), макрогол, заліза оксид червоний (Е172),
заліза оксид жовтий (Е172), манітол (Е421), целюлоза мікрокристалічна (Е460), натрію амілогліколят,
аспартам (Е951), натрію лаурилсульфат, натрію гідрогенкарбонат (Е500), лимонна кислота моногідрат (Е330),
ароматизатор полуниця та магнію стеарат (див. розділ 2 «Ланзопразол Мілан Дженерікс Італія містить
сахарозу, аспартам і натрій»).

Опис зовнішнього вигляду Ланзопразолу Мілан Дженерікс Італія та вмісту упаковки
Цей лікарський засіб має форму оро-дисперсних таблеток (тверді лікарські форми для перорального застосування), які розсіюються, вивільняючи гастрорезистентні мікрогранули.
Ланзопразол Мілан Дженерікс Італія 15 мг, оро-дисперсні таблетки — це таблетки від білого до жовтувато-білого кольору з плямами від помаранчевого до темно-коричневого кольору, круглі, з плоскою поверхнею та закругленими краями, з гравіруванням «LP1» на одній стороні та «M» — на іншій.
Ланзопразол Мілан Дженерікс Італія 30 мг, оро-дисперсні таблетки — це таблетки від білого до жовтувато-білого кольору з плямами від помаранчевого до темно-коричневого кольору, круглі, з плоскою поверхнею та закругленими краями, з гравіруванням «LP2» на одній стороні та «M» — на іншій.
Ланзопразол Мілан Дженерікс Італія 15 мг та 30 мг, оро-дисперсні таблетки, доступні у таких упаковках:

• Блистери (з плівкою, яку потрібно відігнути) по 7, 14, 28, 30, 56, 90 або 98 таблеток;
• Однодозові блистери (з плівкою, яку потрібно відігнути) по 28 × 1 таблетка;
• Блистери (з прес-кнопкою) по 7, 14, 28, 30, 56, 90 або 98 таблеток;
• Однодозові блистери (з прес-кнопкою) по 28 × 1 таблетка;
• Однодозові блистери (з прес-кнопкою) по 14 × 1 таблетка;
• Пластикові банки з ватою та гвинтовими кришками, що містять 30, 100 або 500 таблеток.

Можливо, що не всі види упаковок доступні в продажу.

Власник дозволу на розміщення в обігу
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani 20
20124 Мілан, Італія

Виробник
Viatris UK Healthcare Limited
Building 20, Station Close, Potters Bar, EN6 1TL
Великобританія
Generics [UK] Ltd.
Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL
McDermott Laboratories Limited, що діє як Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Ірландія
Mylan Hungary Kft
H-2900 Комаром, Mylan utca 1
Угорщина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та Великобританії (Північна Ірландія)
з наступними найменуваннями: